Vortioxetina Stada

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Vortioxetine Stada, 5 mg, compresse rivestite con film
Vortioxetine Stada, 10 mg, compresse rivestite con film
Vortioxetine Stada, 15 mg, compresse rivestite con film
Vortioxetine Stada, 20 mg, compresse rivestite con film
Vortioxetinum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Vortioxetine Stada e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Vortioxetine Stada
3. Come prendere Vortioxetine Stada
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Vortioxetine Stada
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Vortioxetine Stada e a cosa serve

Vortioxetine Stada contiene il principio attivo vortioxetina. Appartiene al gruppo di medicinali chiamati antidepressivi.
Questo medicinale è utilizzato per il trattamento dei disturbi depressivi maggiori negli adulti.
È stato dimostrato che la vortioxetina allevia molti sintomi della depressione, tra cui tristezza, tensione interna (sensazione di ansia), disturbi del sonno (riduzione della quantità di sonno), riduzione dell’appetito, difficoltà di concentrazione, sensazione di inutilità, perdita di interesse per attività piacevoli, sensazione di rallentamento.

2. Informazioni importanti prima di prendere Vortioxetine Stada

Quando non assumere il medicinale Vortioxetine Stada:

• se il paziente è allergico alla vortioxetina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente sta assumendo altri medicinali per la depressione chiamati inibitori non selettivi della monoaminoossidasi o inibitori selettivi della MAO-A. In caso di dubbi, si consiglia di consultare il medico.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Vortioxetine Stada, è necessario parlare con il medico o con il farmacista:

• se il paziente sta assumendo medicinali con azione serotoninergica, come:
• tramadolo e medicinali simili (farmaci antidolorifici forti);
• sumatriptan e medicinali analoghi, i cui principi attivi hanno nomi che terminano in “triptan” (utilizzati nel trattamento dell’emicrania). L’assunzione di questi medicinali insieme a Vortioxetine Stada può aumentare il rischio di sviluppare il cosiddetto sindrome serotoninergica. Tale sindrome può manifestarsi con allucinazioni, contrazioni muscolari involontarie, accelerazione del battito cardiaco, pressione alta, febbre, nausea e diarrea;
• se il paziente ha avuto crisi convulsive (crisi epilettiche). Il trattamento verrà effettuato con cautela se il paziente ha avuto crisi convulsive in passato o se attualmente presenta crisi non stabilizzate/epilessia. L’uso di antidepressivi comporta il rischio di crisi convulsive. Il trattamento deve essere interrotto in ogni paziente presso il quale insorgano crisi per la prima volta o la cui frequenza aumenti;
• se il paziente ha avuto un episodio di mania;
• se il paziente ha tendenza a sanguinamenti o lividi, o se la paziente è in stato di gravidanza (vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”);
• se il paziente ha bassi livelli di sodio nel sangue;
• se il paziente ha 65 anni o più;
• se il paziente ha una grave malattia renale;
• se il paziente ha una grave malattia epatica o una malattia epatica nota come cirrosi;
• se il paziente ha attualmente o ha avuto in passato un aumento della pressione intraoculare o glaucoma. Se durante il trattamento si manifesta dolore oculare e visione offuscata, è necessario contattare il medico.

I pazienti che assumono antidepressivi, inclusa la vortioxetina, possono manifestare anche sensazioni di aggressività, agitazione, rabbia e irritabilità. In tal caso, è necessario consultare il medico.
Pensieri suicidi e peggioramento della depressione
Nei pazienti con depressione e (o) disturbi d’ansia possono talvolta manifestarsi pensieri di autolesionismo o di suicidio. Tali pensieri possono intensificarsi all’inizio del trattamento con antidepressivi, poiché tutti questi medicinali richiedono un certo periodo prima di iniziare a fare effetto, di solito circa due settimane, a volte anche di più.
Il rischio di pensieri suicidi è maggiore se:

• il paziente ha avuto in passato pensieri di autolesionismo o di suicidio;
• il paziente è un giovane adulto.

I dati degli studi clinici indicano un aumento del rischio di comportamenti suicidi nei giovani adulti di età inferiore ai 25 anni affetti da disturbi psichici e in trattamento con antidepressivi.
Se il paziente dovesse manifestare pensieri di autolesionismo o di suicidio, deve immediatamente contattare il medico o recarsi in ospedale. Può essere utile informare familiari o amici riguardo alla depressione o ai disturbi d’ansia e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Il paziente può chiedere loro di avvertirlo se notano un peggioramento della depressione o dell’ansia o cambiamenti preoccupanti nel comportamento.
Bambini e adolescenti
La vortioxetina non deve essere utilizzata nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni), a causa della mancanza di dimostrata efficacia. La sicurezza d’uso di Vortioxetine Stada nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 7 e 17 anni è descritta al punto 4.
Interazioni tra Vortioxetine Stada e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, nonché di quelli che si prevede di assumere.
È necessario informare il medico se il paziente sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide, tranilcipromina (medicinali utilizzati nel trattamento della depressione, noti come inibitori non selettivi della monoaminoossidasi); non è consentito assumere nessuno di questi medicinali insieme a Vortioxetine Stada. Se il paziente ha assunto uno di questi medicinali, deve attendere 14 giorni prima di iniziare a prendere Vortioxetine Stada. Dopo l’interruzione del trattamento con Vortioxetine Stada, è necessario attendere 14 giorni prima di iniziare a prendere uno di questi medicinali;
• moclobemide (medicinale utilizzato nel trattamento della depressione);
• selegilina, rasagilina (medicinali utilizzati nel trattamento del morbo di Parkinson);
• linezolid (medicinale utilizzato nel trattamento delle infezioni batteriche);
• medicinali con azione serotoninergica, come il tramadolo e medicinali analoghi (antidolorifici forti) e il sumatriptan e medicinali analoghi con principi attivi il cui nome termina in “triptan” (utilizzati nel trattamento dell’emicrania). L’assunzione contemporanea di questi medicinali con Vortioxetine Stada può aumentare il rischio di sviluppare la sindrome serotoninergica (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”);
• litio (medicinale utilizzato nel trattamento della depressione e dei disturbi psichici) o triptofano;
• medicinali che riducono la concentrazione di sodio;
• rifampicina (medicinale utilizzato nel trattamento della tubercolosi e di altre infezioni);
• carbamazepina, fenitoina (medicinali utilizzati nel trattamento dell’epilessia e di altre malattie);
• warfarina, dipiridamolo, fenprocumone, alcuni antipsicotici, fenotiazine, antidepressivi triciclici, acido acetilsalicilico in basse dosi e farmaci antinfiammatori non steroidei (medicinali che fluidificano il sangue e medicinali utilizzati per alleviare il dolore). Questi possono aumentare la tendenza a sanguinamenti;
• medicinali che aumentano il rischio di crisi convulsive:
• sumatriptan e medicinali analoghi contenenti un principio attivo il cui nome termina in “triptan”;
• tramadolo (antidolorifico forte);
• meflochina (medicinale utilizzato nella profilassi e nel trattamento della malaria);
• bupropione (medicinale utilizzato nel trattamento della depressione e anche per aiutare a smettere di fumare);
• fluoxetina, paroxetina e altri medicinali utilizzati nel trattamento della depressione, noti come SSRI/SNRI, antidepressivi triciclici;
• erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (medicinale utilizzato nel trattamento della depressione);
• chinidina (medicinale utilizzato nel trattamento delle aritmie cardiache);
• clorpromazina, clorprotixene, aloperidolo (medicinali utilizzati nei disturbi psichici, appartenenti alle classi dei fenotiazinici, tiessantenici e butirofenonici).

È necessario informare il medico curante dell’assunzione di uno qualsiasi dei medicinali sopra elencati, poiché il medico deve essere consapevole che il paziente è già esposto a un rischio aumentato di crisi epilettiche.
Test antidroga
Se durante il trattamento con Vortioxetine Stada viene effettuato un test di screening delle urine, con alcuni metodi analitici potrebbe verificarsi un falso positivo per la metadone, anche se il paziente non assume metadone. In tal caso, è possibile effettuare un test più specifico.
Assunzione di Vortioxetine Stada con alcol
L’assunzione contemporanea di questo medicinale e dell’alcol non è raccomandata.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Questo medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza, a meno che il medico non ritenga strettamente necessario.
Le pazienti che hanno assunto medicinali per la depressione, inclusa Vortioxetine Stada, durante i primi tre mesi di gravidanza, devono essere consapevoli del rischio che il neonato possa manifestare i seguenti sintomi: difficoltà respiratorie, colorazione bluastra della pelle, crisi convulsive, alterazioni della temperatura corporea, difficoltà nell’alimentazione, vomito, bassi livelli di zucchero nel sangue, rigidità o ipotonia muscolare, riflessi esagerati, tremori, agitazione, letargia, pianto continuo, sonnolenza e difficoltà nel sonno. Se il neonato manifesta uno di questi sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
È necessario informare l’ostetrica e (o) il medico dell’assunzione di Vortioxetine Stada.
Medicinali come Vortioxetine Stada, assunti durante la gravidanza, specialmente negli ultimi tre mesi, possono aumentare il rischio di una grave malattia nei neonati chiamata ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN), che causa respirazione accelerata e colorazione bluastra della pelle. Questi sintomi si manifestano di solito entro le prime 24 ore dopo il parto. Se si verificano tali sintomi, è necessario informare immediatamente l’ostetrica e (o) il medico.
L’assunzione di questo medicinale verso la fine della gravidanza può aumentare il rischio di emorragia grave dalla vagina, che si verifica poco dopo il parto, specialmente se in anamnesi è presente un disturbo della coagulazione. Se la paziente assume questo medicinale, deve informarne il medico o l’ostetrica, affinché possano fornire le opportune raccomandazioni.
Allattamento
È probabile che i componenti di questo medicinale passino nel latte materno. Non è consigliabile assumere Vortioxetine Stada durante l’allattamento. Il medico deciderà se la paziente deve interrompere l’allattamento o interrompere l’assunzione del medicinale, valutando i benefici dell’allattamento per il bambino e i benefici della terapia per la madre.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Questo medicinale non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Tuttavia, si raccomanda cautela nell’eseguire tali attività all’inizio del trattamento con Vortioxetine Stada o dopo un cambiamento della dose, poiché sono stati segnalati effetti indesiderati come vertigini.
Vortioxetine Stada contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, ovvero è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Vortioxetine Stada

Questo medicinale deve sempre essere assunto seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata di Vortioxetine Stada è di 10 mg di vortioxetina in una singola dose giornaliera negli adulti di età inferiore ai 65 anni. Il medico può aumentare la dose fino a un massimo di 20 mg di vortioxetina al giorno oppure ridurla alla dose minima di 5 mg di vortioxetina al giorno, a seconda della risposta del paziente al trattamento.
Uso nei pazienti anziani
Per le persone di età pari o superiore a 65 anni, la dose iniziale è di 5 mg di vortioxetina una volta al giorno.
Modalità di somministrazione
Assumere una compressa con un bicchiere d’acqua.
La compressa può essere assunta con o senza cibo.
Se il paziente non è in grado di deglutire la compressa intera, sul mercato possono essere disponibili altri medicinali contenenti vortioxetina in altre forme farmaceutiche.
Durata del trattamento
Continuare ad assumere questo medicinale per tutto il tempo indicato dal medico.
Continuare ad assumere il medicinale anche se per un certo periodo il paziente non percepisce alcun miglioramento.
Il trattamento deve proseguire per almeno 6 mesi dopo che il paziente si sarà sentito meglio.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Vortioxetine Stada
Se il paziente ha assunto una dose superiore a quella prescritta di Vortioxetine Stada, è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi al reparto di emergenza dell’ospedale più vicino. Portare con sé la confezione del medicinale e tutte le compresse rimanenti. Questo va fatto anche in assenza di sintomi di disagio. I sintomi di sovradosaggio possono includere vertigini, nausea, diarrea, sensazione di malessere allo stomaco, prurito generalizzato, sonnolenza e arrossamento del viso.
Dopo l’assunzione di dosi molteplici volte superiori a quella raccomandata, sono stati riportati attacchi convulsivi e un disturbo raro chiamato sindrome da serotonina.
Salto dell’assunzione di Vortioxetine Stada
Assumere la dose successiva all’ora abituale. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione dell’assunzione di Vortioxetine Stada
Non interrompere l’assunzione di Vortioxetine Stada senza aver prima consultato il medico.
Il medico potrebbe decidere di ridurre gradualmente la dose prima di interrompere definitivamente il trattamento con questo medicinale.
In alcuni pazienti che hanno interrotto il trattamento con vortioxetina, si sono verificati sintomi come vertigini, mal di testa, formicolio simile a punture di spillo o ago, sensazione simile a una scossa elettrica (soprattutto nella testa), difficoltà ad addormentarsi, nausea o vomito, sensazione di ansia, irritabilità o agitazione, sensazione di stanchezza o tremore.
Questi sintomi possono manifestarsi entro la prima settimana dall’interruzione del trattamento con questo medicinale.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati osservati erano generalmente da lievi a moderati e si verificavano
nelle prime due settimane di trattamento. Le reazioni erano solitamente transitorie e non hanno portato
all’interruzione del trattamento.
Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono stati riportati con la seguente frequenza.
Molto comune: possono interessare più di 1 persona su 10

• nausea

Comune: possono interessare fino a 1 persona su 10

• diarrea, stitichezza, vomito
• capogiri
• prurito generalizzato
• sogni insoliti
• sudorazione eccessiva
• dispepsia

Non comune: possono interessare fino a 1 persona su 100

• arrossamento del viso
• sudorazione notturna
• visione offuscata
• tremori involontari

Raro: possono interessare fino a 1 persona su 1000

• midriasi (dilatazione della pupilla), che può aumentare il rischio di glaucoma (vedi punto 2)

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

• bassi livelli di sodio nel sangue (i sintomi possono includere capogiri, debolezza, confusione, sonnolenza, forte affaticamento, nausea o vomito; sintomi più gravi comprendono svenimenti, convulsioni o cadute)
• sindrome da serotonina (vedi punto 2)
• reazioni allergiche, che possono essere gravi, causando gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie o a deglutire e/o un improvviso calo della pressione arteriosa (per cui il paziente avverte capogiri o sensazione di vuoto alla testa)
• orticaria
• sanguinamento eccessivo o inspiegato (inclusi ematomi, epistassi, emorragie gastrointestinali e vaginali)
• eruzione cutanea
• disturbi del sonno (insonnia)
• agitazione e aggressività. In caso di comparsa di tali effetti indesiderati, è necessario contattare il medico (vedi punto 2)
• cefalea
• aumento della concentrazione ematica dell’ormone chiamato prolattina
• irrequietezza motoria continua (akatizia)
• digrignamento dei denti (bruxismo)
• impossibilità ad aprire la bocca (trisma)
• sindrome delle gambe senza riposo (impulso a muovere le gambe per alleviare sensazioni dolorose o insolite, spesso presenti di notte)
• secrezione lattea anomala dal seno (galattorrea)

Nei pazienti che assumono medicinali di questo tipo è stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee.
È stato riportato un aumento del rischio di disturbi sessuali con la dose di 20 mg e, in alcuni pazienti, tale effetto indesiderato è stato osservato anche con dosi inferiori.
Ulteriori effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti
Gli effetti indesiderati della vortioxetina nei bambini e negli adolescenti erano simili a quelli osservati negli adulti, con l’eccezione del dolore addominale, riportato con maggiore frequenza rispetto agli adulti, e dei pensieri suicidari, osservati più frequentemente nei giovani rispetto agli adulti.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente tramite il Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.

5. Come conservare Vortioxetine Stada

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo EXP.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato. Non vi sono istruzioni
particolari per la conservazione di questo medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici.
Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di
procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Vortioxetine Stada
Vortioxetine Stada, 5 mg, compresse rivestite

• Il principio attivo è la vortioxetina. Ogni compressa rivestita contiene 5 mg di vortioxetina (come bromuro).
• Gli altri componenti sono: mannitolo, cellulosa microcristallina (PH 101), idrossipropilcellulosa, amido glicolato sodico (tipo A), stearato di magnesio nel nucleo della compressa; ipromellosa 2910 (6 mPa·s), polietilenglicole 400, biossido di titanio (E171) e ossido di ferro rosso (E172) nel rivestimento della compressa.

Vortioxetine Stada, 10 mg, compresse rivestite

• Il principio attivo è la vortioxetina. Ogni compressa rivestita contiene 10 mg di vortioxetina (come bromuro).
• Gli altri componenti sono: mannitolo, cellulosa microcristallina (PH 101), idrossipropilcellulosa, amido glicolato sodico (tipo A), stearato di magnesio nel nucleo della compressa; ipromellosa 2910 (6 mPa·s), polietilenglicole 400, biossido di titanio (E171) e ossido di ferro giallo (E172) nel rivestimento della compressa.

Vortioxetine Stada, 15 mg, compresse rivestite

• Il principio attivo è la vortioxetina. Ogni compressa rivestita contiene 15 mg di vortioxetina (come bromuro).
• Gli altri componenti sono: mannitolo, cellulosa microcristallina (PH 101), idrossipropilcellulosa, amido glicolato sodico (tipo A), stearato di magnesio nel nucleo della compressa; ipromellosa 2910 (6 mPa·s), polietilenglicole 400, biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172) e ossido di ferro giallo (E172) nel rivestimento della compressa.

Vortioxetine Stada, 20 mg, compresse rivestite

• Il principio attivo è la vortioxetina. Ogni compressa rivestita contiene 20 mg di vortioxetina (come bromuro).
• Gli altri componenti sono: mannitolo, cellulosa microcristallina (PH 101), idrossipropilcellulosa, amido glicolato sodico (tipo A), stearato di magnesio nel nucleo della compressa; ipromellosa 2910 (6 mPa·s), polietilenglicole 400, biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172) nel rivestimento della compressa.

Come si presenta Vortioxetine Stada e contenuto della confezione

Vortioxetine Stada 5 mg compresse rivestite
Compressa rivestita rosa, ovale (11 mm x 5 mm), biconvessa, con impresso il numero "5" su un lato.

Vortioxetine Stada 10 mg compresse rivestite
Compressa rivestita gialla, ovale (13 mm x 6 mm), biconvessa, con impresso il numero "10" su un lato.

Vortioxetine Stada 15 mg compresse rivestite
Compressa rivestita arancio chiaro, ovale (15 mm x 7 mm), biconvessa, con impresso il numero "15" su un lato.

Vortioxetine Stada 20 mg compresse rivestite
Compressa rivestita rosso scuro, ovale (17 mm x 8 mm), biconvessa, con impresso il numero "20" su un lato.

Vortioxetine Stada è disponibile in confezioni di cartone contenenti blister in PVC/PVDC/Alluminio.
Confezioni da 14, 28, 56 e 98 compresse rivestite.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
STADA Arzneimittel AG,
Stadastrasse 2-18,
61118 Bad Vilbel,
Germania

Produttore/Importatore
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola PLA 3000
Malta
Adalvo Limited
Malta Life Sciences Park,
Building 1, Level 4, Sir Temi Zammit Buildings,
San Gwann SGN 3000
Malta
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18,
61118 Bad Vilbel,
Germania
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
Clonmel, Co. Tipperary E91 D768
Irlanda

Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione:
STADA Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Warszawa
Tel. +48 22 737 79 20

Questo medicinale è autorizzato nella Comunità Economica Europea con le seguenti denominazioni:

Croazia Vortioksetin STADA 5 mg filmom obložene tablete
Vortioksetin STADA 10 mg filmom obložene tablete
Vortioksetin STADA 15 mg filmom obložene tablete
Vortioksetin STADA 20 mg filmom obložene tablete

Danimarca Vortioxetin STADA

Finlandia Vortioxetine STADA 5 mg kalvopäällysteinen tabletti
Vortioxetine STADA 10 mg kalvopäällysteinen tabletti
Vortioxetine STADA 15 mg kalvopäällysteinen tabletti
Vortioxetine STADA 20 mg kalvopäällysteinen tabletti

Francia VORTIOXETINE EG, 5/10/15/20 mg, comprimé pelliculé

Spagna Vortioxetina STADA 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Vortioxetina STADA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Vortioxetina STADA 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Vortioxetina STADA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Irlanda Vortioxetine Clonmel 5 mg film-coated tablets
Vortioxetine Clonmel 10 mg film-coated tablets
Vortioxetine Clonmel 15 mg film-coated tablets
Vortioxetine Clonmel 20 mg film-coated tablets

Islanda Vortioxetine STADA 5 mg filmuhúðaðar töflur
Vortioxetine STADA 10 mg filmuhúðaðar töflur
Vortioxetine STADA 15 mg filmuhúðaðar töflur
Vortioxetine STADA 20 mg filmuhúðaðar töflur

Germania Vortioxetin STADA 5 mg Filmtabletten
Vortioxetin STADA 10 mg Filmtabletten
Vortioxetin STADA 15 mg Filmtabletten
Vortioxetin STADA 20 mg Filmtabletten

Norvegia Vortioxetine STADA 5 mg filmdrasjerte tabletter
Vortioxetine STADA 10 mg filmdrasjerte tabletter
Vortioxetine STADA 15 mg filmdrasjerte tabletter
Vortioxetine STADA 20 mg filmdrasjerte tabletter

Portogallo Vortioxetina STADA

Slovacchia Vortioxetín STADA 5 mg filmom obalené tablety
Vortioxetín STADA 10 mg filmom obalené tablety
Vortioxetín STADA 15 mg filmom obalené tablety
Vortioxetín STADA 20 mg filmom obalené tablety

Slovenia Vortioksetin STADA AG 5 mg filmsko obložene tablete
Vortioksetin STADA AG 10 mg filmsko obložene tablete
Vortioksetin STADA AG 15 mg filmsko obložene tablete
Vortioksetin STADA AG 20 mg filmsko obložene tablete

Svezia Vortioxetine STADA 5 mg filmdragerade tabletter
Vortioxetine STADA 10 mg filmdragerade tabletter
Vortioxetine STADA 15 mg filmdragerade tabletter
Vortioxetine STADA 20 mg filmdragerade tabletter

Italia Vortioxetina EG