Valsartán y hidroclorotiazida Fair-Med

Valsartan HCT Fair-Med, 160 + 25 mg, compresse rivestite
Valsartan HCT Fair-Med, 320 + 12,5 mg, compresse rivestite
Valsartan HCT Fair-Med, 320 + 25 mg, compresse rivestite
Valsartan + idroclorotiazide
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, perché
contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Rivolgersi al medico o al farmacista in caso di dubbi.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Può essere dannoso per altri, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• In caso di insorgenza di effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Valsartan HCT Fair-Med e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Valsartan HCT Fair-Med
3. Come prendere Valsartan HCT Fair-Med
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Valsartan HCT Fair-Med
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Valsartan HCT Fair-Med e a cosa serve

Valsartan HCT Fair-Med contiene due principi attivi: valsartan e idroclorotiazide. Entrambi contribuiscono a controllare l’ipertensione arteriosa (pressione del sangue alta).

• Valsartan appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti del recettore dell’angiotensina II, utilizzati per trattare l’ipertensione arteriosa. L’angiotensina II è una sostanza prodotta naturalmente nell’organismo che provoca il restringimento dei vasi sanguigni e quindi aumenta la pressione del sangue. Il valsartan agisce bloccando l’angiotensina II, determinando il rilassamento dei vasi sanguigni e riducendo così la pressione arteriosa.
• Idroclorotiazide è un diuretico appartenente al gruppo dei diuretici tiazidici. L’idroclorotiazide aumenta l’eliminazione dell’urina, contribuendo anch’essa a ridurre la pressione arteriosa.

Valsartan HCT Fair-Med viene utilizzato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa che non può essere adeguatamente controllata con ciascuno dei due principi attivi assunti singolarmente.
L’ipertensione arteriosa aumenta il carico sul cuore e sui vasi sanguigni. Se non trattata, può portare a danni dei vasi sanguigni nel cervello, nel cuore e nei reni, causando ictus, insufficienza cardiaca o insufficienza renale. L’ipertensione arteriosa aumenta inoltre il rischio di infarto del miocardio. Ridurre la pressione arteriosa ai valori normali riduce il rischio di sviluppare queste malattie.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Valsartan HCT Fair-Med

Quando non assumere il medicinale Valsartan HCT Fair-Med

• se il paziente è allergico (ipersensibile) al valsartan, all'idroclorotiazide, ai derivati sulfonamidici (sostanze chimicamente simili all'idroclorotiazide) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• in caso di gravidanza superiore a 3 mesi (è inoltre consigliabile evitare l'uso del medicinale Valsartan HCT Fair-Med nei primi mesi di gravidanza - vedere il paragrafo „Gravidanza e allattamento”);
• se il paziente soffre di una grave malattia epatica, di danno ai piccoli dotti biliari nel fegato (cirrosi biliare) che porta all'accumulo di bile nel fegato (colestasi);
• se il paziente soffre di una grave malattia renale;
• se il paziente non riesce a urinare (anuria);
• se il paziente è sottoposto a dialisi;
• se il paziente presenta bassi livelli di potassio o sodio nel sangue o elevati livelli di calcio nel sangue, nonostante il trattamento;
• se il paziente soffre di gotta.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, non deve
assumere questo medicinale. È necessario consultare il medico.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Valsartan HCT Fair-Med, è necessario rivolgersi al
medico o al farmacista.

• se il paziente assume medicinali risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio o altri medicinali che aumentano la concentrazione di potassio nel sangue, come l'eparina; potrebbe essere necessario un controllo regolare dei livelli di potassio nel sangue da parte del medico;
• se il paziente ha bassi livelli di potassio nel sangue;
• se il paziente soffre di diarrea o vomito grave;
• se il paziente assume alte dosi di diuretici;
• se il paziente soffre di una grave malattia cardiaca;
• se il paziente ha insufficienza cardiaca o ha avuto un infarto. È necessario seguire attentamente le istruzioni del medico riguardo alla dose iniziale del medicinale. Il medico potrebbe inoltre eseguire esami per verificare la funzionalità renale del paziente;
• se il paziente ha stenosi dell'arteria renale;
• se al paziente è stato trapiantato un rene di recente;
• se il paziente ha iperaldosteronismo; si tratta di una malattia in cui le ghiandole surrenali producono troppo ormone chiamato aldosterone; in caso di questa malattia, l'uso del medicinale Valsartan HCT Fair-Med non è raccomandato;
• se il paziente ha malattie epatiche o renali;
• se il paziente ha mai avuto gonfiore della lingua o del viso causato da una reazione allergica (chiamato angioedema) durante l'assunzione di un altro medicinale (inclusi gli inibitori dell'ACE), deve informarne il medico. Se tali sintomi si manifestano durante l'assunzione del medicinale Valsartan HCT Fair-Med, deve interrompere immediatamente l'assunzione di Valsartan HCT Fair-Med e non deve mai riprenderne l'uso. Vedere anche il punto 4 „Possibili effetti indesiderati”;
• se il paziente presenta febbre, eruzioni cutanee e dolori articolari, che potrebbero indicare lupus eritematoso sistemico (LES, una malattia autoimmune);
• se il paziente ha diabete, gotta, alti livelli di colesterolo o di grassi nel sangue;
• se il paziente ha avuto in passato reazioni allergiche dopo l'assunzione di altri medicinali per l'ipertensione appartenenti a questa classe (antagonisti del recettore dell'angiotensina II) o se il paziente è allergico o soffre di asma;
• se il paziente manifesta disturbi della vista o dolore agli occhi. Potrebbero essere sintomi di un aumento della pressione oculare, che può verificarsi da poche ore a una settimana dopo l'inizio dell'assunzione del medicinale Valsartan HCT Fair-Med. Se non trattato, ciò potrebbe portare a una perdita permanente della vista. Se in passato il paziente ha avuto reazioni allergiche alla penicillina o ai sulfamidici, potrebbe essere a maggior rischio di sviluppare tale reazione;
• il medicinale può causare un'aumentata sensibilità della pelle ai raggi solari.

Bambini e adolescenti
L'uso del medicinale Valsartan HCT Fair-Med non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti (sotto i
18 anni di età).
È necessario informare immediatamente il medico in caso di gravidanza, sospetto di gravidanza o progetto di gravidanza.
L'uso del medicinale Valsartan HCT Fair-Med non è raccomandato nel primo trimestre di
gravidanza e non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché in questo periodo potrebbe arrecare gravi danni al feto (vedere il paragrafo „Gravidanza e allattamento”).

Altri medicinali e Valsartan HCT Fair-Med
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso o recentemente assunti, nonché di quelli che si intende assumere.
L'effetto del medicinale può essere alterato se Valsartan HCT Fair-Med viene assunto contemporaneamente ad altri medicinali. Potrebbe essere necessario modificare la dose, adottare altre precauzioni o, in alcuni casi, interrompere l'assunzione di uno dei medicinali. Ciò riguarda in particolare i seguenti medicinali:

• litio, un medicinale usato nel trattamento di alcune malattie psichiatriche;
• medicinali o sostanze che possono aumentare la concentrazione di potassio nel sangue. Tali medicinali comprendono integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio, medicinali risparmiatori di potassio ed eparina;
• medicinali che possono ridurre la concentrazione di potassio nel sangue, come diuretici, corticosteroidi, lassativi, carbenoxolone, anfotericina o penicillina G;
• alcuni antibiotici (della classe delle rifamicine), un medicinale usato per prevenire il rigetto del trapianto (ciclosporina) o un antivirale usato
  nel trattamento dell'HIV/AIDS (ritonavir). Tali medicinali possono potenziare
  l'effetto di Valsartan HCT Fair-Med;
• medicinali che possono causare „torsione di punta” (aritmia cardiaca), come medicinali usati per disturbi del ritmo cardiaco e alcuni farmaci psicotropi;
• medicinali che possono ridurre la concentrazione di sodio nel sangue, come antidepressivi, psicotropi, anticonvulsivanti;
• medicinali usati nel trattamento della gotta come allopurinolo, probenecid, sulfinpirazone;
• dosi terapeutiche di vitamina D e integratori di calcio;
• medicinali antidiabetici (farmaci orali come la metformina o l'insulina);
• altri medicinali per abbassare la pressione sanguigna, inclusa la metildopa;
• medicinali che aumentano la pressione sanguigna, come la noradrenalina o l'adrenalina;
• digossina o altri glicosidi cardiaci (medicinali usati per malattie cardiache);
• medicinali che possono aumentare la concentrazione di zucchero nel sangue, come diazossido o beta-bloccanti;
• medicinali citotossici (usati nel trattamento dei tumori), come metotrexato o ciclofosfamide;
• medicinali analgesici come i farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), inclusi inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (inibitori COX-2) e acido acetilsalicilico > 3 g;
• medicinali rilassanti muscolari, come la tubocurarina;
• medicinali anticolinergici (usati nel trattamento di diverse malattie come crampi gastrici, disturbi della vescica urinaria, asma, mal d'auto, crampi muscolari, morbo di Parkinson e come coadiuvanti nell'anestesia);
• amantadina (un medicinale usato nel trattamento del morbo di Parkinson e di alcune malattie virali);
• colestiramina e colestipolo (medicinali usati principalmente per trattare alti livelli di grassi nel sangue);
• ciclosporina, un medicinale usato dopo trapianti d'organo per prevenire il rigetto;
• alcol, sonniferi e anestetici (farmaci con effetto sedativo o analgesico, ad esempio durante interventi chirurgici);
• mezzi di contrasto iodati (sostanze usate negli esami di imaging).

Valsartan HCT Fair-Med con cibo e bevande
Il medicinale Valsartan HCT Fair-Med può essere assunto durante i pasti o indipendentemente dai pasti.
È necessario evitare il consumo di alcol senza consultare prima il medico. L'alcol può accentuare l'abbassamento della pressione arteriosa e (o) aumentare il rischio di vertigini o svenimenti.

Gravidanza e allattamento
Durante la gravidanza, l'allattamento o in caso di sospetto o progetto di gravidanza, è necessario consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

• È necessario informare immediatamente il medico in caso di gravidanza, sospetto di gravidanza o progetto di gravidanza.
  Il medico di solito consiglia di interrompere l'uso del medicinale Valsartan HCT Fair-Med prima del concepimento o subito dopo la conferma della gravidanza e prescriverà un altro medicinale al posto di Valsartan HCT Fair-Med. L'uso di Valsartan HCT Fair-Med non è raccomandato nel primo trimestre di gravidanza e non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché in questo periodo potrebbe arrecare gravi danni al feto.

• È necessario informare il medico dell'allattamento o dell'intenzione di allattare. L'uso del medicinale Valsartan HCT Fair-Med durante l'allattamento non è raccomandato. Il medico potrebbe scegliere un altro medicinale se la paziente intende allattare, specialmente se si tratta di neonati o di bambini prematuri.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Prima di guidare veicoli, usare utensili o operare macchinari, o svolgere altre attività che richiedono concentrazione, il paziente deve accertarsi dell'effetto che il medicinale Valsartan HCT Fair-Med ha su di lui. Come molti altri medicinali usati nel trattamento dell'ipertensione arteriosa, Valsartan HCT Fair-Med può in rari casi causare vertigini e influire sulla capacità di concentrazione.

3. Come prendere il medicinale Valsartan HCT Fair-Med

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
Ciò consente di ottenere i migliori risultati terapeutici e riduce il rischio di effetti indesiderati.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Spesso i pazienti con pressione alta non presentano sintomi evidenti di questa malattia.
Molti di loro si sentono perfettamente bene. È quindi molto importante sottoporsi a visite mediche regolari, anche in assenza di disturbi.
Il medico indicherà il numero esatto di compresse di Valsartan HCT Fair-Med da assumere.
A seconda della risposta del paziente alla terapia, il medico potrà decidere di aumentare o ridurre la dose del medicinale.

• La dose raccomandata di Valsartan HCT Fair-Med è di una compressa al giorno.
• Non modificare la dose né interrompere l’assunzione delle compresse senza consultare il medico.
• Il medicinale deve essere assunto alla stessa ora ogni giorno, di solito al mattino.
• Valsartan HCT Fair-Med può essere assunto con o senza cibo.
• La compressa deve essere deglutita con un bicchiere d’acqua.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Valsartan HCT Fair-Med
In caso di capogiri intensi e (o) svenimenti, sdraiarsi e contattare immediatamente il medico.
Se si è assunta accidentalmente una quantità eccessiva di compresse, rivolgersi subito al medico, al farmacista o all’ospedale.
Dimenticanza di una dose di Valsartan HCT Fair-Med
Se si dimentica di assumere una dose, prenderla non appena ci si ricorda.
Tuttavia, se è quasi ora della dose successiva, non assumere la dose dimenticata.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose saltata.
Interruzione del trattamento con Valsartan HCT Fair-Med
L’interruzione del trattamento con Valsartan HCT Fair-Med può causare un aumento della pressione arteriosa.
Non interrompere l’assunzione del medicinale a meno che non sia stato specificamente indicato dal medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso del medicinale,
rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non tutti li manifestano.
Gli effetti indesiderati che possono verificarsi con una determinata frequenza sono stati definiti nel modo seguente:
Molto comune: più di 1 paziente su 10
Comune: da 1 a 10 pazienti su 100
Non comune: da 1 a 10 pazienti su 1 000
Raro: da 1 a 10 pazienti su 10 000
Molto raro: meno di 1 paziente su 10 000
Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e richiedere un immediato
intervento medico:
È necessario contattare immediatamente il medico in caso di comparsa di sintomi di angioedema, come:

• gonfiore del viso, della lingua o della gola,
• difficoltà di deglutizione,
• orticaria e difficoltà respiratorie. Se uno qualsiasi di questi sintomi dovesse manifestarsi, il trattamento con Valsartan HCT Fair-Med deve essere interrotto immediatamente e si deve ricorrere immediatamente al medico (vedere paragrafo 2 „Avvertenze e precauzioni”).

Altri effetti indesiderati includono:
Effetti indesiderati non comuni:

• tosse
• bassa pressione sanguigna
• vertigini di origine vestibolare
• disidratazione (con sensazione di sete, secchezza della bocca e della lingua, minzione rara, urina scura, pelle secca)
• dolori muscolari
• affaticamento
• formicolio o intorpidimento
• vista offuscata
• acufeni (ad esempio sibilo, ronzio)

Effetti indesiderati molto rari:

• vertigini
• diarrea
• dolori articolari

Effetti indesiderati di frequenza non nota:

• difficoltà respiratorie
• quantità molto ridotta di urina emessa
• bassa concentrazione di sodio nel sangue (a volte con nausea, affaticamento, confusione, malessere generale, convulsioni)
• bassa concentrazione di potassio nel sangue (a volte con debolezza muscolare, crampi muscolari, alterazioni del ritmo cardiaco)
• basso numero di globuli bianchi (con sintomi come febbre, infezioni cutanee, mal di gola o ulcere orali causate da infezioni, debolezza)
• aumento della concentrazione di bilirubina nel sangue (che nei casi gravi può causare ittero della pelle e degli occhi)
• aumento della concentrazione di azotemia e creatinina nel sangue (che può indicare un malfunzionamento renale)
• aumento della concentrazione di acido urico nel sangue (che nei casi gravi può causare un attacco di gotta)
• svenimento (sincope)

Effetti indesiderati osservati dopo l’uso di medicinali contenenti
valsartan o idroclorotiazide in monoterapia:
Valsartan
Effetti indesiderati non comuni:

• sensazione di giramento
• dolori addominali

Effetti indesiderati di frequenza non nota:

• eruzioni cutanee con o senza prurito, associate a uno o più dei seguenti sintomi: febbre, dolori articolari, dolori muscolari, gonfiore dei linfonodi e (o) sintomi simil-influenzali
• eruzione cutanea, macchie rosso-violacee, febbre, prurito (sintomi di vasculite)
• basso numero di piastrine (a volte con emorragie atipiche o petecchie sulla pelle)
• elevata concentrazione di potassio nel sangue (a volte con crampi muscolari, alterazioni del ritmo cardiaco)
• reazioni di ipersensibilità (con sintomi come eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà respiratorie o di deglutizione, vertigini)
• gonfiore, soprattutto del viso e della gola; eruzione cutanea; prurito
• aumento dell’attività degli enzimi epatici
• riduzione della concentrazione di emoglobina e riduzione del numero di globuli rossi nel sangue (entrambi i sintomi possono causare anemia nei casi gravi)
• insufficienza renale
• bassa concentrazione di sodio nel sangue (che può causare affaticamento, confusione mentale, tremori muscolari e/o convulsioni nei casi gravi)

Idroclorotiazide
Effetti indesiderati molto comuni:

• bassa concentrazione di potassio nel sangue
• aumento dei livelli ematici di lipidi

Effetti indesiderati comuni:

• bassa concentrazione di sodio nel sangue
• bassa concentrazione di magnesio nel sangue
• alta concentrazione di acido urico nel sangue
• eruzione pruriginosa e altri tipi di eruzioni cutanee
• riduzione dell’appetito
• lieve nausea e vomito
• sensazione di svenimento, svenimento all’alzarsi
• difficoltà di ottenere o mantenere l’erezione

Effetti indesiderati rari:

• gonfiore e vesciche sulla pelle (a causa di aumentata sensibilità ai raggi solari)
• alta concentrazione di calcio nel sangue
• alta concentrazione di glucosio nel sangue
• presenza di glucosio nelle urine
• peggioramento del controllo metabolico nel diabete
• stitichezza, diarrea, disagio gastrico o intestinale, alterazioni epatiche (ittero della pelle o degli occhi)
• ritmo cardiaco irregolare
• mal di testa
• disturbi del sonno
• depressione
• basso numero di piastrine (a volte con emorragie sottocutanee o ecchimosi)
• vertigini
• intorpidimento o formicolio
• disturbi visivi

Effetti indesiderati molto rari:

• vasculite con sintomi come eruzione cutanea, macchie rosso-violacee, febbre (vasculite)
• eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà respiratorie o di deglutizione, vertigini (reazioni di ipersensibilità)
• grave malattia cutanea con eruzione, arrossamento della pelle, vesciche alle labbra, agli occhi o in bocca, desquamazione della pelle, febbre (necrolisi epidermica tossica)
• eruzione cutanea sul viso, dolore articolare, disturbi muscolari, febbre (lupus eritematoso sistemico)
• forte dolore addominale (potrebbero essere sintomi di pancreatite)
• difficoltà respiratorie con febbre, tosse, respiro sibilante, dispnea (insufficienza respiratoria, inclusa polmonite ed edema polmonare)
• febbre, mal di gola, infezioni più frequenti (agranulocitosi)
• pallore cutaneo, affaticamento, dispnea, urina scura (anemia emolitica)
• febbre, mal di gola o ulcere orali causate da infezioni (leucopenia)
• confusione mentale, affaticamento, tremori e crampi muscolari, respiro accelerato (alcalosi ipocloremica)

Effetti indesiderati di frequenza non nota:

• debolezza, comparsa di ecchimosi e infezioni frequenti (anemia aplastica)
• riduzione significativa del volume urinario (potrebbero essere sintomi di alterazione della funzionalità renale o insufficienza renale)
• peggioramento della vista o dolore oculare correlati a un aumento della pressione (potrebbero essere sintomi di glaucoma acuto ad angolo chiuso)
• eruzione cutanea, arrossamento della pelle, vesciche alle labbra, agli occhi o in bocca, desquamazione della pelle, febbre (potrebbero essere sintomi di eritema multiforme)
• crampi muscolari
• febbre
• debolezza (astenia)

Se si manifestassero effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, si deve consultare il medico o il farmacista.

5. Come conservare il medicinale Valsartan HCT Fair-Med

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio
dopo „scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici.
Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più.
Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Valsartan HCT Fair-Med
I principi attivi del medicinale sono il valsartan e l'idroclorotiazide.
Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 25 mg, compresse rivestite, contiene 160 mg di
valsartan e 25 mg di idroclorotiazide.
Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 12,5 mg, compresse rivestite, contiene 320 mg di
valsartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 25 mg, compresse rivestite, contiene 320 mg di
valsartan e 25 mg di idroclorotiazide.
Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra,
crospovidone (tipo A), stearato di magnesio, ipromellosa 6 cP, macrogol 400, talco,
biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172).
Inoltre Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 25 mg, compresse rivestite contiene:
ossido di ferro nero (E172) e ossido di ferro rosso (E172).
Inoltre Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 12,5 mg, compresse rivestite contiene:
ossido di ferro nero (E172) e ossido di ferro rosso (E172).
Come si presenta il medicinale Valsartan HCT Fair-Med e contenuto della confezione
Valsartan HCT Fair-Med, 160 mg + 25 mg, compresse rivestite sono compresse rivestite ovali di colore arancione-brune con l'incisione "L237" su un lato e lisce sull'altro lato. Le compresse sono confezionate in blister contenenti 14, 28 compresse per confezione.
Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 12,5 mg, compresse rivestite sono compresse rivestite ovali di colore rosa con l'incisione "L238" su un lato e lisce sull'altro lato. Le compresse sono confezionate in blister contenenti 28 compresse per confezione.
Valsartan HCT Fair-Med, 320 mg + 25 mg, compresse rivestite sono compresse rivestite ovali di colore giallo con l'incisione "L239" su un lato e lisce sull'altro lato. Le compresse sono confezionate in blister contenenti 28 compresse per confezione.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Fair-Med Healthcare GmbH
Planckstrasse 13, 22765 Amburgo
Germania
Produttore
Pharmadox Healthcare Ltd
KW 20A - Corradino Park - Paola
Malta
MEDICOFARMA S.A.
ul. Żelazna 58
00-866 Varsavia
Questo medicinale è autorizzato all'immissione in commercio nei paesi dell'Area Economica Europea con le seguenti denominazioni:
Cipro Valsartan/HCTZ Fair-Med
Danimarca Valsartan/idroclorotiazide Fair-Med
Olanda Valsartan/HCTZ Fair-Med 80mg/12,5mg, 160mg/12,5mg,
160mg/25mg, 320mg/12,5mg, 320mg/25mg, compresse rivestite con film
Irlanda Valsartan/Hydrochlorothiazide Fair-Med 80mg/12.5mg,
160mg/12.5mg, 160mg/25mg, 320mg/12.5mg, 320mg/25mg Film-
coated Tablets
Malta Valsartan/HCTZ Fair-Med 80mg/12.5mg, 160mg/12.5mg,
160mg/25mg, 320mg/12.5mg, 320mg/25mg film-coated Tablets
Germania Valsartan/HCTZ Fair-Med Healthcare 80mg/12,5mg,
160mg/12,5mg, 160mg/25mg, 320mg/12,5mg, 320mg/25mg
Filmtabletten
Polonia Valsartan HCT Fair-Med