Ubistesin

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Ubistesin, (40 mg + 0,006 mg)/ml, soluzione iniettabile
Articaini hydrochloridum + Epinephrini hydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al dentista, al medico o al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il dentista, il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Ubistesin e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Ubistesin
3. Come usare Ubistesin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ubistesin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ubistesin e a cosa serve

Ubistesin viene utilizzato per l'anestesia della cavità orale durante gli interventi odontoiatrici. Questo medicinale contiene due principi attivi:

• articaína, un anestetico locale che impedisce la percezione del dolore;
• adrenalina (epinefrina), un agente vasocostrittore che riduce il calibro dei vasi sanguigni nel sito di iniezione, prolungando così l'effetto dell'articaína; riduce inoltre il sanguinamento durante l'intervento.

Ubistesin viene somministrato dal dentista.
Ubistesin è indicato per bambini di età superiore ai 4 anni (circa 20 kg di peso corporeo), adolescenti e adulti.
Ubistesin viene generalmente utilizzato per interventi odontoiatrici semplici e di breve durata.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Ubistesin

Non utilizzare il medicinale Ubistesin se il paziente soffre di una delle seguenti condizioni:

• il paziente è allergico all’articanina o all’epinefrina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• il paziente è allergico ad altri anestetici locali;
• il paziente ha un’epilessia che non è adeguatamente controllata con la terapia farmacologica.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Ubistesin, è necessario discutere con il dentista se il paziente presenta una delle seguenti condizioni:

• gravi disturbi del ritmo cardiaco (ad esempio blocco atrioventricolare di II e III grado);
• insufficienza cardiaca acuta [indebolimento acuto del cuore, ad esempio dolore improvviso al torace a riposo o dopo un infarto miocardico (cioè infarto del cuore)];
• bassa pressione sanguigna;
• battito cardiaco insolitamente rapido;
• infarto miocardico negli ultimi 3-6 mesi;
• il paziente è stato sottoposto a un intervento di bypass coronarico negli ultimi 3 mesi;
• il paziente assume farmaci antipertensivi chiamati beta-bloccanti, come il propranololo. Esiste il rischio di sviluppare una crisi ipertensiva (pressione sanguigna molto alta) o un grave rallentamento della funzione cardiaca (vedere “Ubistesin e altri medicinali”);
• pressione sanguigna molto alta;
• il paziente assume contemporaneamente alcuni farmaci utilizzati nel trattamento della depressione e della malattia di Parkinson (antidepressivi triciclici). Questi farmaci potenziano l’effetto dell’epinefrina;
• epilessia;
• carenza nel sangue del paziente di una sostanza chimica naturale chiamata colinesterasi (deficit di pseudocolinesterasi plasmatica);
• malattie renali;
• grave malattia epatica;
• malattia chiamata miastenia, che causa debolezza muscolare;
• porfiria, che provoca complicazioni neurologiche o problemi cutanei;
• il paziente utilizza altri anestetici locali, farmaci che causano una perdita temporanea della sensibilità (inclusi anestetici inalatori, come l’alotano);
• il paziente assume farmaci antiaggreganti o anticoagulanti, per prevenire il restringimento o l’indurimento dei vasi sanguigni di mani e piedi;
• il paziente ha più di 70 anni;
• il paziente ha avuto o ha attualmente una malattia cardiaca;
• diabete non controllato;
• grave ipertiroidismo (tireotossicosi);
• tumore chiamato feocromocitoma;
• malattia oculare chiamata glaucoma ad angolo chiuso;
• infiammazione o infezione nel sito di iniezione del medicinale;
• ridotto livello di ossigeno nei tessuti (ipossia), alto livello di potassio (iperkaliemia) e alterazioni metaboliche dovute a un eccesso di sostanze acide nel sangue (acidosi metabolica).

Ubistesin e altri medicinali
È necessario informare il dentista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
È particolarmente importante informare il dentista se il paziente assume uno dei seguenti medicinali:

• altri anestetici locali, farmaci che causano una perdita reversibile della sensibilità (inclusi anestetici inalatori, come l’alotano);
• farmaci sedativi (come benzodiazepine, oppioidi), ad esempio per ridurre l’ansia prima di un intervento odontoiatrico;
• farmaci che agiscono sul cuore e riducono la pressione sanguigna (come guanadrel, guanetidina, propranololo, nadololo);
• antidepressivi triciclici utilizzati nel trattamento della depressione (come amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina, maprotilina e protriptilina);
• inibitori della COMT utilizzati nel trattamento della malattia di Parkinson (come entacapone o tolcapone);
• inibitori della MAO utilizzati nel trattamento dei disturbi depressivi o ansiosi (come moclodemide, fenelzina, tranilcipromina, linezolid);
• farmaci utilizzati nel trattamento delle aritmie cardiache (ad esempio digossina, chinidina);
• farmaci utilizzati nel trattamento delle crisi di emicrania (come metisergide o ergotamina);
• farmaci simpaticomimetici vasocostrittori (come cocaina, anfetamina, fenilefrina, pseudoefedrina, ossimetazolina) utilizzati per aumentare la pressione sanguigna: se sono stati assunti nelle ultime 24 ore, è necessario posticipare il trattamento odontoiatrico programmato;
• farmaci neurolettici (ad esempio fenotiazine).

Ubistesin e alimenti
È necessario evitare di mangiare, compreso masticare gomme, fino al ritorno della sensibilità normale, a causa del rischio di mordersi labbra, guance o lingua, specialmente nei bambini.

Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il dentista o il medico prima di utilizzare questo medicinale.
Il dentista o il medico deciderà se la paziente può utilizzare il medicinale Ubistesin durante la gravidanza.
L’allattamento al seno può essere ripreso dopo 5 ore dal momento dell’anestesia.
Non ci si aspetta alcun effetto sulla fertilità con le dosi utilizzate durante gli interventi odontoiatrici.

Guida di veicoli e uso di macchinari
In caso di effetti indesiderati, come vertigini, visione offuscata o affaticamento, non si deve guidare veicoli né utilizzare macchinari fino al completo recupero del benessere (di norma entro 30 minuti dall’intervento odontoiatrico).

Ubistesin contiene sodio e solfito sodico

• Questo medicinale contiene solfito sodico (E 221), che in rari casi può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
• Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, pertanto è considerato “privo di sodio”. In caso di rischio di reazione allergica, il dentista sceglierà un altro anestetico.

3. Come utilizzare il medicinale Ubistesin

Solo medici o odontoiatri adeguatamente formati devono somministrare il medicinale Ubistesin.
L'odontoiatra deciderà se utilizzare Ubistesin e stabilirà la dose appropriata, tenendo conto dell'età del paziente, del suo peso corporeo, delle condizioni generali di salute e del tipo di intervento odontoiatrico.
Deve essere utilizzata la dose più bassa in grado di garantire un'anestesia efficace.
Questo medicinale viene somministrato mediante lenta iniezione nella cavità orale.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Ubistesin
È improbabile che un paziente riceva una dose eccessiva di questo medicinale, ma se dovesse manifestarsi un malessere, il paziente deve informarne immediatamente l'odontoiatra. I sintomi di sovradosaggio comprendono grave debolezza, pallore della pelle, cefalea, sensazione di eccitazione o ipereccitabilità, sensazione di disorientamento, perdita dell'equilibrio, tremori involontari o convulsioni, midriasi, visione offuscata, difficoltà a mettere a fuoco chiaramente gli oggetti, disturbi del linguaggio, vertigini, convulsioni, stordimento, perdita di coscienza, coma, sbadigliamento, respirazione insolitamente lenta o rapida, che può portare a un arresto temporaneo della respirazione, assenza di contrazioni cardiache efficaci (definita arresto cardiocircolatorio).
In caso di ulteriori dubbi sull'uso del medicinale, rivolgersi all'odontoiatra.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Durante la permanenza del paziente nello studio dentistico, il paziente sarà attentamente monitorato dal dentista per verificare l'effetto del medicinale Ubistesin.
Informare immediatamente il dentista, il medico o il farmacista se il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi:

• gonfiore del viso, della lingua o della laringe, difficoltà di deglutizione, orticaria o problemi respiratori (angioedema)
• eruzione cutanea, prurito, gonfiore della gola e difficoltà respiratorie: potrebbero essere sintomi di una reazione allergica (ipersensibilità)
• combinazione di ptosi palpebrale e costrizione della pupilla ( sindrome di Horner ). Questi effetti indesiderati possono verificarsi raramente (possono interessare fino a 1 paziente su 1000).

Altri effetti indesiderati non elencati sopra possono comunque verificarsi in alcuni pazienti.
Effetti indesiderati comuni: possono verificarsi non più di 1 volta su 10 pazienti:

• gengivite
• dolore neuropatico – causato da danno nervoso
• intorpidimento o riduzione della sensibilità al tatto nelle bocca e intorno alla bocca
• sapore metallico, alterazioni del gusto o perdita della percezione del gusto
• sensazione tattile intensificata, spiacevole o anomala
• ipersensibilità al calore
• cefalea
• battito cardiaco insolitamente rapido
• battito cardiaco insolitamente lento
• pressione sanguigna bassa
• gonfiore della lingua, delle labbra e delle gengive.

Effetti indesiderati non comuni: possono verificarsi non più di 1 volta su 100 pazienti:

• sensazione di bruciore
• pressione sanguigna alta
• infiammazione della lingua e della cavità orale
• nausea, vomito, diarrea
• eruzione cutanea, prurito
• dolore al collo o reazione nel sito di iniezione.

Effetti indesiderati rari: possono verificarsi non più di 1 volta su 1 000 pazienti:

• irrequietezza (agitazione), ansia
• disturbi del nervo facciale (paralisi del nervo facciale)
• sonnolenza
• movimenti oculari involontari
• visione doppia, cecità temporanea, riduzione dell'acutezza visiva
• ptosi palpebrale e costrizione della pupilla (sindrome di Horner)
• spostamento con abbassamento del bulbo oculare nell'orbita ( enoftalmia )
• dilatazione delle pupille
• dolore oculare
• ronzio alle orecchie, ipersensibilità uditiva
• palpitazioni
• vampate di calore
• pallore
• respiro sibilante (broncospasmo), asma
• difficoltà respiratorie
• desquamazione e ulcerazione delle gengive
• desquamazione nel sito di iniezione
• orticaria
• lievi contrazioni muscolari, contrazioni muscolari involontarie
• affaticamento, debolezza
• brividi.

Effetti indesiderati molto rari: possono verificarsi non più di 1 volta su 10 000 pazienti:

• perdita transitoria o permanente della sensibilità, intorpidimento prolungato o perdita del gusto.

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

• umore euforico (euforia)
• sensazione di debolezza/svenimento
• convulsioni, comprese quelle generalizzate
• disturbi della coordinazione cardiaca (disturbi della conduzione, blocco atrioventricolare, arresto cardiaco)
• aumento del flusso sanguigno in una parte del corpo, che porta a stasi nei vasi sanguigni
• dilatazione o costrizione dei vasi sanguigni
• raucedine
• difficoltà di deglutizione
• gonfiore delle guance e gonfiore locale
• sindrome delle bocche brucianti
• arrossamento della pelle (eritema)
• sudorazione insolitamente intensa
• peggioramento dei sintomi neuromuscolari della sindrome di Kearns-Sayre
• sensazione di calore o freddo
• bruxismo.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49-21-301
Fax: + 48 22 49-21-309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Ubistesin

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sull'imballaggio esterno dopo EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C. Proteggere dalla luce.
Non utilizzare questo medicinale se si nota che la soluzione è torbida o decolorata.
Per evitare ferite da taglio, estrarre con attenzione le fiale dalla confezione.
Le fiale sono destinate all'uso singolo. Devono essere utilizzate immediatamente dopo l'apertura.
Eventuali quantità non utilizzate di soluzione devono essere eliminate.
Non gettare i medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Lo studio dentistico sa come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Ubistesin

• Le sostanze attive sono cloridrato di articaína e cloridrato di epinefrina.
  o Ogni cartuccia da 1,7 ml di soluzione iniettabile di Ubistesin contiene 68 mg di cloridrato di articaína e 0,0102 mg di cloridrato di epinefrina.
  o 1 ml di Ubistesin contiene 40 mg di cloridrato di articaína e 0,006 mg di cloridrato di epinefrina.
• Gli altri componenti sono solfito di sodio (E 221), cloruro di sodio, acido cloridrico al 14% (per l'aggiustamento del pH), soluzione di idrossido di sodio al 9% (per l'aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili.

Come si presenta Ubistesin e contenuto della confezione
Ubistesin è una soluzione trasparente e incolore.
È confezionato in cartucce monouso in vetro incolore neutro di tipo I, chiuse con tappo e disco in gomma bromobutilica e copertina in alluminio.
La scatola metallica contiene 50 cartucce da 1,7 ml ciascuna.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Pierrel S.p.A.
Strada Statale Appia 7bis, 46/48
81043 Capua (CE) – Italia
tel: +39 0823 626 111
fax: +39 0823 626 228
Produttore:
Pierrel S.p.A.
Strada Statale Appia 7bis, 46/48
81043 Capua (CE) – Italia
tel: +39 0823 626 111
fax: +39 0823 626 228
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Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:
Posologia
In tutte le popolazioni deve essere utilizzata la dose minima necessaria per ottenere un'anestesia efficace. La dose richiesta deve essere determinata individualmente.
Per interventi di routine negli adulti si utilizza generalmente 1 cartuccia, ma per ottenere un'anestesia efficace può essere sufficiente una quantità inferiore al contenuto di una cartuccia. In interventi più estesi potrebbe essere necessario somministrare un numero maggiore di cartucce, senza superare la dose massima raccomandata; la decisione spetta all'odontoiatra.
Per la maggior parte degli interventi odontoiatrici di routine si preferisce l'uso del medicinale Ubistesin.
Nei trattamenti odontoiatrici più complessi, come quelli che richiedono un'emostasi intensiva, si preferisce l'uso del medicinale Ubistesin forte.
Associazione con farmaci sedativi per ridurre l'ansia del paziente
Nei pazienti ai quali sono stati somministrati farmaci sedativi, la dose massima sicura di anestetico locale può essere ridotta a causa dell'effetto additivo di questi farmaci che causano depressione del sistema nervoso centrale (vedere paragrafo 4.5).

• Bambini e adolescenti (età compresa tra 12 e 18 anni) Negli adulti e negli adolescenti la dose massima di articaína è di 7 mg/kg di peso corporeo, senza superare in ogni caso la dose di articaína di 500 mg. La dose massima di articaína di 500 mg corrisponde alla dose per un adulto sano con un peso corporeo superiore a 70 kg.

Nella seguente tabella sono riportate le dosi massime raccomandate del medicinale Ubistesin:

• Bambini (dai 4 agli 11 anni) Non è stata ancora stabilita la sicurezza d'uso del medicinale Ubistesin nei bambini di età pari o inferiore a 4 anni. Non sono disponibili dati.

La quantità di medicinale da iniettare deve essere determinata in base all'età e al peso corporeo del bambino e all'estensione dell'intervento.
La dose efficace media di articaína è di 2 mg/kg di peso corporeo e di 4 mg/kg di peso corporeo rispettivamente per interventi semplici e complessi.
Deve essere utilizzata la dose minima necessaria per ottenere un'anestesia odontoiatrica efficace.
Nei bambini di età pari o superiore a 4 anni (oppure con peso corporeo pari o superiore a 20 kg), la dose massima di articaína è di 7 mg/kg di peso corporeo, senza comunque superare la dose assoluta di 385 mg di articaína nel caso di un bambino sano con un peso di 55 kg.
La seguente tabella riporta le dosi massime raccomandate del medicinale Ubistesin:

• Gruppi speciali di pazienti

Pazienti anziani e pazienti con alterazioni renali
A causa della mancanza di dati clinici, si devono adottare particolari precauzioni per somministrare la dose minima necessaria a ottenere un efficace anestesia nei pazienti anziani e nei pazienti con alterazioni renali (punti 4.4 e 5.2).
Nei pazienti anziani e nei pazienti con alterazioni renali, possono verificarsi concentrazioni plasmatiche elevate del prodotto, specialmente dopo somministrazioni ripetute. Se necessario ripetere l’iniezione del medicinale, il paziente deve essere attentamente monitorato per riconoscere eventuali sintomi di sovradosaggio relativo del prodotto (vedere punto 4.9).
Pazienti con alterazioni della funzionalità epatica
Si devono adottare particolari precauzioni per somministrare la dose minima necessaria a ottenere un efficace anestesia nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica, specialmente dopo somministrazioni ripetute, nonostante il 90% dell’articaína subisca un’inattivazione iniziale per mezzo di esterasi plasmatiche non specifiche nei tessuti e nel sangue.
Pazienti con deficit di colinesterasi plasmatica
Nei pazienti con deficit di colinesterasi plasmatica o sottoposti a trattamento con inibitori della colinesterasi, possono verificarsi concentrazioni plasmatiche elevate del prodotto, poiché il medicinale è inattivato per il 90% dalle esterasi plasmatiche (vedere punti 4.4 e 5.2). Pertanto, si deve somministrare la dose minima necessaria a ottenere un efficace anestesia.
Modalità di somministrazione
Infiltrazione iniettiva e somministrazione perineurale in cavità orale.
Gli anestetici locali devono essere iniettati con cautela in caso di stato infiammatorio e (o) infezione nel sito di iniezione. La velocità di iniezione deve essere molto lenta (1 ml/min).
Precauzioni da adottare prima dell’uso o della somministrazione del medicinale
Questo medicinale deve essere utilizzato esclusivamente da medici o odontoiatri adeguatamente addestrati e in grado di riconoscere e trattare gli effetti tossici sistemici, oppure sotto la supervisione di tali medici. Prima di indurre un’anestesia locale con un anestetico locale, si deve accertare che sia disponibile un idoneo equipaggiamento per la rianimazione e farmaci necessari per consentire un trattamento immediato di eventuali emergenze respiratorie e cardiovascolari. Dopo ogni iniezione di un anestetico locale, lo stato di coscienza del paziente deve essere monitorato.
Quando si utilizza il medicinale Ubistesin per anestesia infiltrativa o anestesia conduttiva, l’iniezione deve sempre essere eseguita lentamente e con aspirazione preventiva.
Avvertenze speciali
L’epinefrina altera il flusso ematico nelle gengive, il che può portare a necrosi tissutale locale.
Dopo anestesia conduttiva della mandibola, sono stati riportati casi molto rari di danno nervoso prolungato o irreversibile e perdita del gusto.
Esiste il rischio di lesioni da morso (labbra, guance, mucosa e lingua), specialmente nei bambini. I pazienti devono essere informati di evitare di masticare gomme o mangiare finché non sia tornata la sensibilità normale.
Precauzioni per l’uso
Rischi associati all’iniezione accidentale in un vaso sanguigno
Un’iniezione accidentale in un vaso sanguigno può causare un rapido aumento delle concentrazioni sistemica di epinefrina e articaína. Ciò può comportare gravi effetti indesiderati, come convulsioni, seguite da depressione del sistema nervoso centrale e del sistema cardiovascolare e respiratorio, coma, fino all’arresto respiratorio e cardiaco.
Per questo motivo, per assicurarsi che l’ago non penetri in un vaso sanguigno, si deve effettuare un’aspirazione prima di somministrare il medicinale anestetico locale. Tuttavia, l’assenza di sangue nella siringa non garantisce l’esclusione di un’iniezione in un vaso sanguigno.
Rischi associati all’iniezione nel nervo
Un’iniezione accidentale nel nervo può causare un retrodiffusione del farmaco lungo il nervo.
Per evitare l’iniezione nel nervo e prevenire lesioni nervose associate al blocco nervoso, si deve sempre ritirare delicatamente l’ago se il paziente avverte una sensazione simile a una scossa elettrica durante l’inserimento o se l’inserimento è particolarmente doloroso. Se si verificano lesioni nervose, l’effetto neurotossico può aggravarsi a causa della potenziale neurotossicità chimica dell’articaína e della presenza di epinefrina, che può compromettere il flusso ematico perineurale e impedire l’eliminazione locale dell’articaína.
Trattamento del sovradosaggio
Prima di indurre un’anestesia locale con un anestetico locale, si deve accertare che sia disponibile un equipaggiamento per la rianimazione e farmaci necessari per consentire un trattamento immediato di eventuali emergenze respiratorie e cardiovascolari.
La gravità dei sintomi da sovradosaggio deve indurre i medici/odontoiatri a mettere in atto protocolli che prevedano la protezione tempestiva delle vie aeree e il supporto respiratorio.
Dopo ogni iniezione di un anestetico locale, lo stato di coscienza del paziente deve essere monitorato.
In caso di comparsa di tossicità sistemica acuta, si deve interrompere immediatamente l’iniezione dell’anestetico locale. Se necessario, si deve cambiare la posizione del paziente in posizione supina.
I sintomi a carico del SNC (convulsioni, depressione del SNC) devono essere trattati immediatamente con un’appropriata pervietà delle vie aeree, supporto respiratorio e somministrazione di farmaci anticonvulsivanti.
Garantire un’ottimale somministrazione di ossigeno e supporto respiratorio e cardiovascolare, nonché il trattamento dell’acidosi, può prevenire l’arresto cardiaco.
In caso di depressione cardiovascolare (ipotensione arteriosa, bradicardia), si deve considerare l’uso di un trattamento appropriato con liquidi endovenosi, agenti vasocostrittori e (o) agenti inotropi. Nei bambini, le dosi devono essere adattate all’età e al peso corporeo.
In caso di arresto cardiaco, si deve iniziare immediatamente la rianimazione cardio-respiratoria.
Incompatibilità farmaceutiche
Non mescolare questo medicinale con altri medicinali, poiché non sono stati effettuati studi sulla compatibilità.
Precauzioni speciali per l’eliminazione e la preparazione del medicinale per l’uso
Per evitare il rischio di infezione (ad es. trasmissione dell’epatite), le siringhe e gli aghi utilizzati per prelevare la soluzione devono essere sempre nuovi e sterili.
Non utilizzare questo medicinale se la soluzione è torbida o discolorata.
Per evitare punture accidentali, le cartucce devono essere estratte con cautela dalla confezione.
Le cartucce sono destinate all’uso monouso. Se è stata utilizzata solo una parte del contenuto della cartuccia, il residuo deve essere eliminato.
Il contenuto deve essere utilizzato immediatamente dopo l’apertura della cartuccia.
Eventuali residui inutilizzati del medicinale o i suoi rifiuti devono essere eliminati in conformità con le normative locali.
Altre fonti di informazione
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’URPL: www.urpl.gov.pl.