Tulip Combo

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Tulip Combo, 10 mg + 10 mg, compresse rivestite con film
Tulip Combo, 10 mg + 20 mg, compresse rivestite con film
Tulip Combo, 10 mg + 40 mg, compresse rivestite con film
Tulip Combo, 10 mg + 80 mg, compresse rivestite con film
Ezetimibum + Atorvastatinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe nuocere a loro.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Tulip Combo e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tulip Combo
3. Come prendere Tulip Combo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tulip Combo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Tulip Combo e a cosa serve

Tulip Combo è un medicinale che riduce i livelli eccessivi di colesterolo. Tulip Combo contiene ezetimiba e atorvastatina.
Tulip Combo è usato negli adulti per ridurre i livelli di colesterolo totale, del colesterolo "cattivo" (colesterolo LDL) e di sostanze grasse chiamate trigliceridi nel sangue.
Inoltre, Tulip Combo aumenta i livelli di colesterolo "buono" (colesterolo HDL).
Tulip Combo riduce i livelli di colesterolo in due modi: riducendo l'assorbimento del colesterolo nell'apparato digerente e la sua produzione nell'organismo.
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse presenti nel sangue. Il colesterolo totale è composto principalmente da colesterolo "cattivo" (LDL) e "buono" (HDL).
Il colesterolo LDL è spesso chiamato "cattivo" colesterolo perché può depositarsi nelle pareti delle arterie formando placche aterosclerotiche. Con il tempo, queste placche possono restringere il lume delle arterie. Questo restringimento può rallentare o bloccare il flusso sanguigno verso organi vitali come il cuore e il cervello. L'occlusione del flusso sanguigno può causare infarto del miocardio o ictus.
Il colesterolo HDL è spesso chiamato "buono" colesterolo perché aiuta a prevenire l'accumulo di colesterolo "cattivo" nelle pareti arteriose e protegge dalle malattie cardiache.
I trigliceridi sono altri grassi presenti nel sangue che possono aumentare il rischio di malattie cardiache.
Il medico può prescriverle Tulip Combo se sta già assumendo atorvastatina ed ezetimiba alle dosi contenute in questo medicinale, come complemento a una dieta ipocolesterolemizzante nei seguenti casi:

• aumento del livello di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia primaria eterozigote familiare e non familiare) o aumento dei livelli di grassi nel sangue (iperlipidemia mista).
• una condizione ereditaria (ipercolesterolemia familiare omozigote) che causa un aumento del colesterolo nel sangue.

Tulip Combo non ha effetto sulla riduzione del peso corporeo.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Tulip Combo

Quando non usare il medicinale Tulip Combo

• se il paziente è allergico all'atorvastatina, all'ezetimiba o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente ha o ha avuto in passato una malattia del fegato;
• se il paziente presenta risultati anomali non spiegati degli esami funzionali epatici nel sangue;
• se la paziente è in età fertile e non utilizza metodi contraccettivi efficaci;
• se la paziente è in stato di gravidanza, prevede di rimanere incinta o sta allattando al seno;
• se il paziente assume contemporaneamente glecaprevir con pibrentasvir per il trattamento dell'epatite virale di tipo C.

Avvertenze e precauzioni
Prima di assumere il medicinale Tulip Combo, è necessario consultare il medico o il farmacista se:

• il paziente ha avuto in passato un ictus emorragico o se nel cervello sono presenti piccole cisti contenenti liquido a seguito di precedenti ictus;
• il paziente ha una malattia renale;
• il paziente ha ipotiroidismo (una condizione in cui la tiroide è poco attiva);
• il paziente ha dolore muscolare ricorrente o inspiegabile, o ha avuto una malattia muscolare o vi è stato un caso in famiglia;
• il paziente ha avuto disturbi muscolari durante un precedente trattamento con altri medicinali che riducono i livelli di lipidi (ad esempio altre "statine" o "fibrati");
• il paziente ha o ha avuto miastenia (una malattia che causa un debolezza generale dei muscoli, compresi in alcuni casi quelli coinvolti nella respirazione) o miastenia oculare (una malattia che causa debolezza dei muscoli oculari), poiché le statine possono occasionalmente aggravare i sintomi della malattia o indurre l'insorgenza di miastenia (vedere punto 4);
• il paziente sta attualmente assumendo o ha assunto negli ultimi 7 giorni l'acido fusidico (un medicinale usato per trattare infezioni batteriche) per via orale o per iniezione. L'associazione tra acido fusidico e un medicinale contenente ezetimiba e atorvastatina può causare gravi conseguenze, compresi problemi muscolari (rabdomiolisi);
• il paziente assume regolarmente grandi quantità di alcol;
• il paziente ha avuto in passato una malattia del fegato;
• il paziente ha più di 70 anni.

È necessario contattare immediatamente il medico in caso di comparsa di dolore muscolare inspiegabile,
dolore alla palpazione o debolezza durante l'assunzione del medicinale Tulip Combo. In rari
casi, i disturbi muscolari possono essere gravi, fino a causare la rottura del tessuto muscolare
che può portare a danni renali. È noto che l'atorvastatina può causare problemi muscolari.
Sono stati segnalati anche casi di disturbi muscolari durante l'assunzione di ezetimiba.
Se la debolezza muscolare persiste, è necessario informarne il medico o il farmacista. Potrebbero
essere necessari ulteriori esami per diagnosticare questi disturbi e un trattamento specifico.
Prima di assumere il medicinale Tulip Combo, è necessario consultare il medico o il farmacista:

• se il paziente ha una grave insufficienza respiratoria.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente (o se il paziente non è sicuro),
è necessario consultare il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale Tulip Combo,
poiché il medico dovrà effettuare un esame del sangue prima di iniziare il trattamento e periodicamente
durante la terapia, per valutare il rischio di effetti indesiderati legati ai muscoli. Il rischio di
effetti indesiderati muscolari, come la rabdomiolisi (rottura dei muscoli scheletrici), aumenta
quando il medicinale viene assunto contemporaneamente ad altri farmaci specifici (vedere punto 2
"Medicinale Tulip Combo e altri medicinali").
Durante il trattamento, il medico osserverà attentamente lo stato di salute del paziente se questi
soffre di diabete o se vi è un rischio di sviluppare diabete. Il rischio di sviluppare il diabete
è maggiore in persone con elevati livelli di zucchero e grassi nel sangue, con sovrappeso e ipertensione.
È necessario informare il medico di tutte le malattie, comprese le allergie.

Bambini e adolescenti
L'uso del medicinale Tulip Combo non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti.

Medicinale Tulip Combo e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo
attualmente o ha assunto recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
È necessario evitare l'assunzione contemporanea del medicinale Tulip Combo con i fibrati (medicinali che riducono il colesterolo).
Esistono diversi medicinali che possono alterare l'effetto di Tulip Combo o il cui effetto può essere
alterato da Tulip Combo (vedere punto 3). Questo tipo di interazione può ridurre l'efficacia di uno
o entrambi i medicinali. Può anche aumentare il rischio o la gravità degli effetti indesiderati,
inclusa una grave condizione che danneggia i muscoli, nota come "rabdomiolisi", descritta al punto 4:

• ciclosporina (un medicinale spesso usato nei pazienti trapiantati);

• eritromicina, claritromicina, telitromicina, acido fusidico, rifampicina (medicinali usati per trattare infezioni batteriche);

• ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, fluconazolo, posaconazolo (medicinali usati per trattare infezioni fungine);

• gemfibrozil, altri fibrati e derivati dell'acido fibrico, acido nicotinico, colestipolo, colestiramina (medicinali usati per regolare i livelli di grassi);

• alcuni bloccanti dei canali del calcio, usati nell'angina e nell'ipertensione arteriosa, ad esempio amlodipina, diltiazem;

• digossina, verapamil, amiodarone (medicinali che regolano il ritmo cardiaco);

• letermovir, un medicinale usato per prevenire la malattia causata dal virus citomegalico;

• medicinali usati nel trattamento dell'HIV, ad esempio ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, associazione di tipranavir con ritonavir (usati nel trattamento dell'AIDS);

• alcuni medicinali usati nel trattamento dell'epatite virale di tipo C, come telaprevir, boceprevir e associazione di elbasvir e grazoprevir;

• daptomicina (un medicinale usato per trattare infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli e batteriemia).

• In caso di necessità di assumere per via orale acido fusidico per trattare un'infezione batterica, è necessario sospendere temporaneamente l'assunzione di questo medicinale. Il medico indicherà quando sarà possibile riprendere in sicurezza l'assunzione del medicinale Tulip Combo. L'assunzione contemporanea di Tulip Combo e acido fusidico può, in rari casi, causare debolezza, dolore alla palpazione o dolore muscolare (rabdomiolisi). Per ulteriori informazioni sulla rabdomiolisi, vedere punto 4.

Altri medicinali che interagiscono con il prodotto combinato:

• contraccettivi orali (medicinali per prevenire la gravidanza);
• stiripentolo (un medicinale anticonvulsivante usato nel trattamento dell'epilessia);
• cimetidina (un medicinale usato per trattare il bruciore di stomaco e ulcere gastriche);
• fenazona (un analgesico);
• antiacidi (preparati contenenti alluminio o magnesio);
• warfarina, fenprocumone, acenocumarolo o fluindione (medicinali usati per prevenire la formazione di trombi);
• colchicina (usata nel trattamento della gotta);
• erba di San Giovanni Hypericum perforatum (un medicinale usato per trattare la depressione).

Medicinale Tulip Combo, cibo e alcol
Vedere punto 3 per informazioni sul modo di assumere il medicinale Tulip Combo. Prestare attenzione ai seguenti punti:
Succo di pompelmo
Non superare il consumo di uno o due piccoli bicchieri di succo di pompelmo al giorno, poiché quantità maggiori possono alterare l'effetto del medicinale combinato.
Alcol
È necessario evitare il consumo eccessivo di alcol durante il trattamento con questo medicinale. Vedere punto 2 "Avvertenze e precauzioni".

Gravidanza, allattamento e fertilità
Non assumere il medicinale Tulip Combo se la paziente è in stato di gravidanza, prevede di rimanere incinta o sospetta di essere incinta.
Non assumere il medicinale Tulip Combo nelle donne in età fertile, a meno che non si utilizzino metodi contraccettivi efficaci. Se la paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Tulip Combo, deve interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale e informare immediatamente il medico.
Non assumere il medicinale Tulip Combo durante l'allattamento al seno.
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non ci si aspetta che il medicinale Tulip Combo influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, è necessario considerare che in alcune persone può verificarsi capogiro dopo l'assunzione del medicinale Tulip Combo. Se dopo l'assunzione di questo medicinale si manifesta capogiro, non si deve guidare né usare macchinari.

Tulip Combo contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

Tulip Combo contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato "privo di sodio".

3. Come prendere il medicinale Tulip Combo

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico. Il medico stabilirà la dose più adatta per il singolo paziente in base alla terapia in corso e al rischio individuale.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

• Prima di iniziare a prendere il medicinale Tulip Combo, è necessario seguire una dieta che riduca i livelli di colesterolo.
• Durante il trattamento con il medicinale Tulip Combo, è necessario seguire una dieta che riduca i livelli di colesterolo.

Come assumere il medicinale
La dose raccomandata del medicinale Tulip Combo è di una compressa da assumere per via orale una volta al giorno, preferibilmente sempre alla stessa ora. La compressa deve essere deglutita con un’adeguata quantità di liquido (ad esempio un bicchiere d’acqua).
Quando assumere il medicinale
Il medicinale Tulip Combo può essere assunto in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.
Se il medico ha prescritto il medicinale Tulip Combo insieme a un altro medicinale per ridurre il colesterolo contenente colestiramina o un’altra resina legante gli acidi biliari (medicinali che riducono il colesterolo), il medicinale Tulip Combo deve essere assunto almeno 2 ore prima o 4 ore dopo l’assunzione della resina legante gli acidi biliari.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Tulip Combo
È necessario contattare il medico o il farmacista.
Dimenticanza dell’assunzione del medicinale Tulip Combo
In caso di dimenticanza di una dose, non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assumere la compressa successiva all’ora prevista.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, deve
interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale e contattare subito il medico o recarsi
al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino, portando con sé il contenitore del medicinale.

• Reazione allergica grave che provoca gonfiore del viso, della lingua e della gola, con possibili gravi difficoltà respiratorie.
• Malattia grave caratterizzata da desquamazione e gonfiore della pelle, vesciche sulla pelle, intorno alla bocca, agli occhi, alle zone genitali e febbre; eruzione cutanea con macchie rosa-rossastre, specialmente su mani o piante dei piedi, con possibili vesciche.
• Debolezza, sensibilità, dolore, rottura muscolare o colorazione rossobruna delle urine e, in particolare, se accompagnata da malessere generale o febbre alta; ciò potrebbe essere causato dalla distruzione dei muscoli. Tale condizione può essere potenzialmente letale e portare a malattie renali.
• Sindrome tipo lupus (inclusa eruzione cutanea, disturbi articolari e alterazioni delle cellule del sangue).

Si raccomanda di consultare immediatamente il medico in caso di sanguinamento o lividi inaspettati o anomali, poiché potrebbero indicare disturbi epatici.
Altri possibili effetti indesiderati associati all'uso di Tulip Combo:
Frequenti (possono verificarsi in meno di 1 su 10 pazienti):

• Infiammazione dei condotti nasali, mal di gola, sanguinamento dal naso,
• Reazioni allergiche,
• Aumento della concentrazione di glucosio nel sangue; nei pazienti con diabete è necessario monitorare attentamente i livelli glicemici,
• Cefalea,
• Nausea, stitichezza, gonfiore addominale, diarrea, dispepsia, dolore addominale,
• Mal di gola e (o) mal di gola,
• Dolore articolare e (o) dolore alle mani o ai piedi, dolore alla schiena, dolori muscolari, crampi muscolari, gonfiore articolare,
• Aumento dei valori ematici dei test di funzionalità muscolare (attività della creatina chinasi),
• Alterazioni dei test di funzionalità epatica, aumento dei valori ematici dei test di funzionalità epatica (attività delle aminotransferasi),
• Sensazione di affaticamento.

Non comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 100 pazienti):

• Gonfiore dovuto a reazione allergica,
• Riduzione della concentrazione di glucosio nel sangue (i pazienti con diabete devono monitorare attentamente i livelli glicemici),
• Perdita di appetito, aumento di peso,
• Tossi,
• Debolezza muscolare, dolore al collo, dolore toracico,
• Pallore, ipertensione arteriosa, riduzione della frequenza cardiaca,
• Vomito, rigurgito, pancreatite ed epatite, bruciore di stomaco, infiammazione della mucosa gastrica, secchezza orale, meteorismo.
• Arrossamento cutaneo, orticaria, eruzione cutanea e prurito, perdita di capelli,
• Incubi, difficoltà ad addormentarsi,
• Vertigini, formicolio, alterazioni del senso del gusto, perdita di memoria (amnesia), disturbi sensoriali,
• Vista offuscata,
• Rimbombo nelle orecchie,
• Sensazione di malessere generale, ansia o dolore,
• Debolezza,
• Aumento dell'attività dell'enzima epatico gamma-glutamiltransferasi,
• Presenza di globuli bianchi nell'analisi delle urine.

Rari (possono verificarsi in meno di 1 su 1.000 pazienti):

• Riduzione del numero di piastrine,
• Gonfiore degli strati profondi della pelle del viso, della lingua, della gola, dell'addome, delle mani o dei piedi (angioedema),
• Ampia eruzione cutanea con macchie rosse nettamente delimitate o eruzione con vesciche e desquamazione della pelle, specialmente intorno a bocca, naso, occhi e organi genitali, dovuta a reazione allergica,
• Miosite, tendinite talvolta con rottura del tendine, debolezza muscolare come sintomo di perdita delle fibre muscolari,
• Disturbi della vista,
• Ictericia (colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi).

Molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 pazienti):

• Shock anafilattico causato da reazione allergica,
• Perdita dell'udito,
• Insufficienza epatica,
• Ingrandimento delle mammelle negli uomini.

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• Reazioni allergiche, inclusa eruzione cutanea e gonfiore degli strati profondi della pelle,
• Dispnea, colecistite, calcoli biliari,
• Debolezza fisica, perdita di forza, perdita di tessuto muscolare dovuta all'azione di anticorpi,
• Depressione,
• Miastenia (malattia che provoca debolezza muscolare generalizzata, in alcuni casi coinvolgente i muscoli respiratori),
• Miastenia oculare (malattia che provoca debolezza dei muscoli oculari).

Si raccomanda di consultare il medico se il paziente manifesta debolezza alle mani o ai piedi che peggiora dopo periodi di attività, visione doppia o ptosi palpebrale, difficoltà di deglutizione o dispnea.
Inoltre, dopo l'immissione in commercio, sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati durante l'uso di alcune statine (medicinali che riducono il colesterolo):

• Difficoltà respiratorie, inclusa tosse cronica e (o) dispnea o febbre,
• Diabete: il rischio di svilupparlo è maggiore nei pazienti con elevati livelli ematici di zuccheri e grassi, obesità e ipertensione arteriosa.
• Disturbi della funzione sessuale.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Tulip Combo

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare il medicinale nella confezione originale. Non vi sono particolari istruzioni per la temperatura di conservazione.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Tulip Combo
Tulip Combo, 10 mg + 10 mg
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di ezetimiba ( Ezetimibum ) e 10 mg di atorvastatina
( Atorvastatinum ) sotto forma di atorvastatina calcica triidrata.
Tulip Combo, 10 mg + 20 mg
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di ezetimiba ( Ezetimibum ) e 20 mg di atorvastatina
( Atorvastatinum ) sotto forma di atorvastatina calcica triidrata.
Tulip Combo, 10 mg + 40 mg
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di ezetimiba ( Ezetimibum ) e 40 mg di atorvastatina
( Atorvastatinum ) sotto forma di atorvastatina calcica triidrata.
Tulip Combo, 10 mg + 80 mg
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di ezetimiba ( Ezetimibum ) e 80 mg di atorvastatina
( Atorvastatinum ) sotto forma di atorvastatina calcica triidrata.
Altri componenti: cellulosa microcristallina, mannitolo, carbonato di calcio, carbossimetilamido sodico,
idrossipropilcellulosa, polisorbato 80, ossido di ferro giallo (E 172), stearato di magnesio, povidone
K29/32, laurilsolfato sodico.
Rivestimento della compressa
Tulip Combo 10 mg + 10 mg, Tulip Combo 10 mg + 20 mg, Tulip Combo 10 mg + 40 mg, compresse rivestite
Opadry White OY-L28900:
Lattosio monoidrato
Idrossipropilmetilcellulosa 2910
Biossido di titanio (E 171)
Macrogol 4000
Tulip Combo 10 mg + 80 mg compresse rivestite
DrCoat FCU:
Idrossipropilmetilcellulosa 2910
Biossido di titanio (E 171)
Talc (E553b)
Macrogol 400
Ossido di ferro giallo (E 172)
Aspetto del medicinale Tulip Combo e contenuto della confezione
Tulip Combo, 10 mg + 10 mg
Compresse rivestite con film bianche, rotonde, biconvesse, con un diametro di circa 8,1 mm.
Tulip Combo, 10 mg + 20 mg
Compresse rivestite con film bianche, ovali, biconvesse, con dimensioni di circa 11,6 mm x 7,1 mm.
Tulip Combo, 10 mg + 40 mg
Compresse rivestite con film bianche, biconvesse, forma capsulare, con dimensioni di circa 16,1 mm x
6,1 mm.
Tulip Combo, 10 mg + 80 mg
Compresse rivestite con film gialle, allungate, biconvesse, con dimensioni di circa 19,1 mm x 7,6 mm.
Blister in foglio OPA/Alluminio/PVC/Alluminio contenenti 30 compresse rivestite con film.
Blister monodose perforati in foglio OPA/Alluminio/PVC/Alluminio contenenti 30 x 1 compressa rivestita con film.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl,
Austria
Produttore
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Lubiana, Slovenia
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.,
Marathonos Ave. 95, Pikermi Attiki,
19009, Grecia
Questo medicinale è autorizzato all’immissione in commercio nei paesi membri dello Spazio
Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Ungheria Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg filmtabletta
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/80 mg filmtabletta
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/10 mg filmtabletta
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg filmtabletta
Spagna Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película
Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película
Polonia Tulip Combo
Slovacchia Tulip Plus 10 mg/20 mg
Tulip Plus 10 mg/40 mg
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare
dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsavia
tel. 22 209 70 00