Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

TROXERUTIN CHEMA 20 mg/g, gel
(Troxerutinum)
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo
oppure come indicato dal medico o dal farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in caso di necessità.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Troxerutin Chema e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Troxerutin Chema
Come usare Troxerutin Chema
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Troxerutin Chema
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Troxerutin Chema e a cosa serve

Troxerutin Chema è un medicinale in forma di gel.
È destinato esclusivamente all’applicazione topica.
La sostanza attiva del gel Troxerutin Chema è la troxerutina, appartenente al gruppo dei bioflavonoidi.
Indicazioni terapeutiche
Troxerutin Chema è indicato per applicazione locale sulla cute nel trattamento del dolore e del gonfiore alle gambe causati da insufficienza venosa cronica e dai suoi sintomi, quali sensazione di “pesantezza” alle gambe e dolore agli arti inferiori, gonfiore degli arti inferiori, varici della gamba.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Troxerutin Chema

Quando non deve essere usato il medicinale Troxerutin Chema:

in caso di ipersensibilità alla troxerutina o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale indicati al punto 6;
sulle mucose e sulle ferite aperte.

Avvertenze e precauzioni d'uso
Non applicare sulle mucose e sulle ferite aperte.
L'uso del medicinale non è raccomandato nei bambini.
Troxerutin Chema e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista se si sta assumendo, si è recentemente assunto o si intende assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
L'uso del medicinale Troxerutin Chema non è raccomandato nel primo trimestre di gravidanza, a meno che, secondo il parere del medico, i benefici derivanti dal trattamento superino il possibile rischio per il feto.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Troxerutin Chema non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare Troxerutin Chema

Il medicinale Troxerutin Chema è destinato all'applicazione cutanea.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Salvo diversa indicazione del medico, applicare una sottile strato di gel 2 volte al giorno sulla zona cutanea interessata e massaggiare delicatamente fino al completo assorbimento.
Dopo l’applicazione del medicinale si devono lavare le mani.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Troxerutin Chema
Non sono noti sintomi di sovradosaggio nel caso di utilizzo conforme alle indicazioni e al modo d’uso raccomandato.
Mancata applicazione del medicinale Troxerutin Chema
In caso di mancata applicazione, continuare il trattamento utilizzando il gel come di consueto, applicando il medicinale sulla pelle nella stessa quantità precedente.
Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione dell’applicazione del medicinale Troxerutin Chema
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non in tutte le persone.
Con l'uso topico di troxerutina, gli effetti indesiderati si verificano molto raramente. Potrebbe
verificarsi arrossamento della pelle e orticaria.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati
nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
{indirizzo attuale, numero di telefono e fax del suddetto Dipartimento}
e-mail: [email protected]
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni
sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Troxerutin Chema

Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Non congelare.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
È necessario prestare attenzio alla data di scadenza del medicinale.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul tubo. La data di scadenza
indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere
l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Troxerutin Chema

La sostanza attiva del medicinale è la troxerutina. 1 g di gel contiene 20 mg di troxerutina.
Gli altri componenti sono: macrogol gliceroli ricinoleato, carbomero, trolamina, glicerolo, edetato disodico, etanolo 96%, acqua depurata.

Come si presenta Troxerutin Chema e contenuto della confezione
Troxerutin Chema è una massa gelatinosa, trasparente, di colore giallo, giallo-arancio o giallo-verde.
Tubo in alluminio rivestito internamente con tappo in PE o PP, con foglietto illustrativo per il paziente, contenuto in una scatola di cartone, contiene 30 g di gel.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
CHEMA-ELEKTROMET
Cooperativa di lavoro
ul. Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
tel. 17 862 05 90
e-mail: [email protected]