Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Tramadol Krka, 100 mg, compresse a rilascio prolungato
Tramadol Krka, 150 mg, compresse a rilascio prolungato
Tramadol Krka, 200 mg, compresse a rilascio prolungato
tramadoli hydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Tramadol Krka e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Tramadol Krka
Come prendere Tramadol Krka
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Tramadol Krka
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Tramadol Krka e a cosa serve

Il tramadolo – il principio attivo di Tramadol Krka – è un analgesico appartenente al gruppo degli oppioidi che agiscono sul sistema nervoso centrale. Esso esercita un effetto antidolorifico influendo su specifici recettori delle cellule nervose del midollo spinale e del cervello.
Tramadol Krka è indicato nel trattamento del dolore da moderato a intenso.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Tramadol Krka

Quando non utilizzare il medicinale Tramadol Krka

se il paziente è allergico al tramadolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
in caso di intossicazione acuta da alcol, sonniferi, analgesici o psicofarmaci (medicinali che agiscono sull’umore e sulle emozioni);
durante un trattamento con medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori della monoaminoossidasi (alcuni antidepressivi) e nei 14 giorni precedenti l’inizio del trattamento con Tramadol Krka (vedere “Tramadol Krka e altri medicinali”);
nei pazienti affetti da epilessia non controllata;
nel trattamento della dipendenza da oppioidi.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Tramadol Krka, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista:

in caso di dipendenza da altre sostanze analgesiche (oppioidi);
in presenza di alterazioni della coscienza (se il paziente avverte un'imminente perdita di coscienza);
in caso di shock (il sudore freddo può essere un sintomo);
in caso di aumento della pressione intracranica (può verificarsi dopo un trauma cranico o in malattie cerebrali);
in caso di disturbi respiratori;
se il paziente ha una tendenza a sviluppare crisi epilettiche o convulsioni, poiché il rischio di convulsioni può aumentare;
nei pazienti con malattia epatica o renale;
se il paziente soffre di depressione e assume antidepressivi, poiché alcuni di questi possono interagire con il tramadolo (vedere “Tramadol Krka e altri medicinali”).

Sindrome da serotonina
L’assunzione di tramadolo in associazione con alcuni antidepressivi o lo stesso tramadolo da solo comporta un lieve rischio di sviluppare la cosiddetta sindrome da serotonina. Se il paziente manifesta sintomi gravi di tale sindrome, deve consultare immediatamente il medico (vedere punto 4 “Possibili effetti indesiderati”).

Disturbi respiratori durante il sonno
Il medicinale Tramadol Krka può causare disturbi respiratori durante il sonno, come apnea notturna (interruzioni della respirazione durante il sonno) e ipossiemia notturna (basso livello di ossigeno nel sangue).
I sintomi possono includere interruzioni della respirazione durante il sonno, risvegli notturni per dispnea, difficoltà a mantenere il sonno o eccessiva sonnolenza diurna. Se il paziente o un’altra persona notano tali sintomi, è necessario contattare il medico. Il medico potrebbe decidere di ridurre il dosaggio.

Convulsioni sono state osservate in pazienti che assumevano tramadolo alle dosi raccomandate. Il rischio di convulsioni può aumentare se la dose di tramadolo supera la dose massima giornaliera raccomandata (400 mg).

Tolleranza, dipendenza e abuso
Questo medicinale contiene tramadolo, un oppioide. L’uso ripetuto di oppioidi può portare a una riduzione dell’efficacia del farmaco (l’organismo del paziente si abitua al medicinale, fenomeno noto come tolleranza). L’uso ripetuto di Tramadol Krka può inoltre portare a dipendenza, abuso e assuefazione, con il rischio di un sovradosaggio potenzialmente letale. Il rischio di questi effetti indesiderati aumenta con il dosaggio e con la durata prolungata del trattamento.
La dipendenza o l’assuefazione possono portare il paziente a perdere il controllo sulla quantità e sulla frequenza di assunzione del medicinale.

Il rischio di dipendenza o assuefazione varia da persona a persona. Il rischio di dipendenza da Tramadol Krka può essere maggiore in persone nelle seguenti condizioni:

il paziente o un membro della sua famiglia ha avuto in passato problemi di abuso o dipendenza da alcol, medicinali prescritti o droghe illegali (assuefazione);
il paziente è fumatore;
il paziente ha avuto in passato disturbi dell’umore (depressione, ansia o disturbi della personalità) o è stato trattato da uno psichiatra per altre malattie psichiatriche.

Se il paziente manifesta uno o più dei seguenti sintomi durante l’assunzione di Tramadol Krka, ciò potrebbe indicare dipendenza o assuefazione:

necessità di assumere il medicinale per un periodo più lungo di quello prescritto dal medico;
necessità di assumere dosi superiori a quelle raccomandate;
il paziente assume il medicinale per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto, ad esempio “per calmarsi” o “per dormire meglio”;
il paziente ha già tentato più volte, senza successo, di interrompere o controllare l’assunzione del medicinale;
dopo l’interruzione del medicinale, il paziente si sente male e si sente meglio riprendendolo (sintomi da astinenza).

Se il paziente manifesta uno di questi sintomi, deve consultare il medico per discutere il miglior approccio terapeutico, compresa la decisione su quando e come interrompere il trattamento in modo sicuro (vedere punto 3, “Interruzione del trattamento con Tramadol Krka”).

È necessario consultare il medico in caso si verifichino una o più delle situazioni sopra descritte durante il trattamento con Tramadol Krka o se si sono verificate in passato.

È necessario contattare il medico se, durante l’assunzione di Tramadol Krka, il paziente manifesta uno dei seguenti sintomi:
affaticamento eccessivo, perdita di appetito, forte dolore addominale, nausea, vomito o bassa pressione sanguigna.
Questi sintomi potrebbero indicare una insufficienza surrenale (basso livello di cortisolo). In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare il medico, che deciderà se è necessario un trattamento sostitutivo ormonale.

Il tramadolo viene metabolizzato nel fegato da un enzima. In alcune persone esiste una variante di questo enzima, che può determinare effetti diversi. In alcuni pazienti l’effetto analgesico può essere insufficiente, mentre in altri è più probabile la comparsa di effetti indesiderati gravi.

È necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e contattare subito il medico se il paziente manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati: rallentamento della respirazione o respirazione superficiale, disorientamento, sonnolenza, costrizione delle pupille, nausea o vomito, stitichezza, perdita di appetito.

Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
L’uso di tramadolo non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti con disturbi respiratori, poiché i sintomi della sua tossicità possono essere più gravi in questa popolazione.

Tramadol Krka e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o previsti in futuro.

Il medicinale Tramadol Krka non deve essere utilizzato contemporaneamente agli inibitori della MAO (medicinali utilizzati nel trattamento della depressione).

L’effetto analgesico di Tramadol Krka può risultare ridotto e la durata d’azione abbreviata se assunto contemporaneamente a medicinali contenenti:

carbamazepina (un medicinale antiepilettico),
ondansetron (un medicinale antiemetico).

L’assunzione contemporanea di Tramadol Krka con medicinali sedativi, come le benzodiazepine o medicinali simili, aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà respiratorie (insufficienza respiratoria), coma e può mettere in pericolo la vita. Per questo motivo, l’uso combinato di questi medicinali deve essere considerato solo se altre opzioni terapeutiche non sono disponibili.
Se il medico prescrive Tramadol Krka insieme a medicinali sedativi, dovrà ridurre il dosaggio e limitare la durata del trattamento combinato.

Informare il medico di tutti i medicinali sedativi assunti e seguire scrupolosamente le indicazioni relative al dosaggio. Può essere utile informare amici o familiari del rischio, affinché siano consapevoli dei sintomi sopra descritti. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare il medico.

Il medico fornirà indicazioni sull’uso e sul dosaggio di Tramadol Krka.

Il rischio di effetti indesiderati aumenta:

se Tramadol Krka viene assunto contemporaneamente a medicinali sedativi, ipnotici, altri analgesici come morfina e codeina (anche come antitussivo) e alcol. Potrebbe manifestarsi sonnolenza o un'imminente perdita di coscienza. In tal caso, è necessario consultare il medico.
se il paziente assume altri medicinali che possono causare convulsioni, come alcuni antidepressivi o antipsicotici. Il rischio di convulsioni può aumentare se Tramadol Krka viene assunto contemporaneamente a questi medicinali. Il medico deciderà se Tramadol Krka è appropriato per il paziente.
se il paziente assume certi antidepressivi, Tramadol Krka può interagire con questi medicinali e causare la sindrome da serotonina (vedere punto 4 “Possibili effetti indesiderati”).
se vengono assunti contemporaneamente anticoagulanti cumarinici (per ridurre la coagulazione del sangue), ad esempio warfarina, con Tramadol Krka. Tale combinazione può causare emorragie a causa dell’azione di questi medicinali sul sistema della coagulazione.
se il paziente assume gabapentina o pregabalina nel trattamento dell’epilessia o del dolore neuropatico (dovuto a patologie dei nervi).

Tramadol Krka con cibo e alcol
Non bere alcol durante l’assunzione di Tramadol Krka, poiché l’effetto del medicinale potrebbe aumentare. Il cibo non influenza l’effetto di Tramadol Krka.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza
Se la paziente è in gravidanza, sospetta di esserlo, sta pianificando una gravidanza o sta allattando, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale. I dati disponibili sull’uso del tramadolo in gravidanza sono limitati. Per questo motivo, Tramadol Krka non deve essere utilizzato durante la gravidanza.
L’uso prolungato di tramadolo durante la gravidanza può causare sintomi da astinenza nel neonato.

Allattamento
Il tramadolo passa nel latte materno. Pertanto, durante l’allattamento, non si deve assumere Tramadol Krka più di una volta, oppure, se è stato assunto più di una volta, è necessario interrompere l’allattamento.

Fertilità
L’esperienza sull’uso di tramadolo nell’uomo non indica che il tramadolo influisca sulla fertilità di donne e uomini.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Tramadol Krka può causare sonnolenza, vertigini e visione offuscata, che possono influire sui tempi di reazione. Se il paziente ritiene che la sua capacità di reazione sia compromessa, non deve guidare veicoli, usare utensili elettrici né manovrare macchinari.

Tramadol Krka contiene lattosio
Se al paziente è stata diagnosticata un’intolleranza a certi zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Tramadol Krka

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Prima di iniziare il trattamento e regolarmente durante lo stesso, il medico discuterà con il paziente cosa ci si può
attendere dall’assunzione del medicinale Tramadol Krka, quando e per quanto tempo assumerlo, quando è il caso di
contattare il medico e quando il medicinale deve essere sospeso (vedere anche il punto 2).
Il medico adatterà il dosaggio all’intensità del dolore e alla sensibilità individuale al dolore del paziente. Sarà la dose
più bassa in grado di controllare efficacemente il dolore. Non si deve superare la dose di 400 mg di cloridrato di tramadolo
al giorno, salvo diversa indicazione del medico.
Dose raccomandata:
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:
Una compressa di Tramadol Krka da 100 mg due volte al giorno (pari a 200 mg di cloridrato di tramadolo al giorno), preferibilmente
la mattina e la sera.
Se necessario, il dosaggio può essere aumentato fino a 150 mg o 200 mg due volte al giorno (pari a 300 mg - 400 mg di cloridrato di tramadolo al giorno).
Bambini
Il medicinale Tramadol Krka non è adatto all’uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Pazienti anziani
Nei pazienti anziani (di età superiore ai 75 anni) l’eliminazione del tramadolo può essere ritardata.
In questi pazienti il medico potrebbe raccomandare di aumentare l’intervallo tra le dosi.
Pazienti con grave insufficienza epatica o renale, pazienti in dialisi
Non assumere il medicinale Tramadol Krka in caso di grave insufficienza epatica e/o renale.
In caso di insufficienza lieve o moderata, il medico potrebbe raccomandare di aumentare gli intervalli tra le dosi.
Modalità di somministrazione
Il medicinale Tramadol Krka in forma di compresse a rilascio prolungato è destinato all’assunzione orale.
Le compresse a rilascio prolungato devono sempre essere assunte intere, accompagnate da una quantità sufficiente di liquido; non devono essere divise né masticate. Le compresse possono essere assunte a digiuno o con i pasti.
Per quanto tempo assumere il medicinale Tramadol Krka
Non si deve assumere il medicinale Tramadol Krka più a lungo di quanto strettamente necessario. Nel caso in cui il trattamento debba protrarsi nel tempo, il medico controllerà regolarmente le condizioni del paziente (interrompendo temporaneamente il trattamento, se necessario), al fine di stabilire se e a quale dosaggio il trattamento con Tramadol Krka debba proseguire.
In caso di sensazione che l’effetto del medicinale Tramadol Krka sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico o al farmacista.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Tramadol Krka
Se per errore il paziente assume una dose aggiuntiva di medicinale, di solito ciò non provoca effetti negativi. Si deve assumere la dose successiva secondo le indicazioni del medico.
Se il paziente (o chiunque intorno a lui) assume troppo medicinale Tramadol Krka contemporaneamente, deve recarsi immediatamente in ospedale o contattare il medico. Dopo l’assunzione di dosi superiori a quelle raccomandate possono manifestarsi: costrizione delle pupille fino a dimensioni molto piccole, vomito, calo della pressione arteriosa, accelerazione del battito cardiaco, stato di incoscienza, crisi convulsive, disturbi della respirazione o riduzione della frequenza respiratoria.
Dimenticanza dell’assunzione del medicinale Tramadol Krka
Se si dimentica di assumere il medicinale al momento stabilito, è probabile che il dolore ritorni.
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza. Si deve tornare al normale schema di assunzione.
Sospensione del trattamento con il medicinale Tramadol Krka
In caso di interruzione improvvisa o di sospensione prematura dell’assunzione di Tramadol Krka, è probabile che il dolore ritorni.
Non si deve interrompere bruscamente l’assunzione di questo medicinale, salvo diversa indicazione del medico. Se il paziente desidera interrompere il trattamento, deve discuterne con il medico, specialmente se il medicinale è stato assunto per un periodo prolungato. Il medico consiglierà quando e come sospendere il trattamento; potrebbe essere necessario ridurre gradualmente la dose per ridurre la probabilità di manifestazioni di effetti indesiderati (sintomi da astinenza).
Se il paziente desidera interrompere il trattamento a causa di effetti indesiderati, deve informarne il medico.
In linea generale, dopo la sospensione del medicinale Tramadol Krka non si osservano sintomi post-assunzione gravi.
Tuttavia, in rari casi, dopo la brusca sospensione di Tramadol Krka assunto per un certo periodo, il paziente potrebbe sentirsi male. Possono manifestarsi agitazione, ansia, nervosismo, tremori, iperattività, difficoltà ad addormentarsi e disturbi gastrici o intestinali. Molto raramente possono verificarsi: attacchi di panico, allucinazioni, sensazioni anomale come prurito, formicolio, intorpidimento e ronzii auricolari. Altri disturbi molto rari del sistema nervoso centrale includono confusione mentale, allucinazioni, alterazione della percezione di sé (depersonalizzazione), alterazione della percezione della realtà (derealizzazione) e deliri di persecuzione (paranoia).
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei sintomi sopra descritti dopo la sospensione di Tramadol Krka, è necessario consultare immediatamente il medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
È necessario consultare immediatamente il medico in caso di sintomi di reazioni allergiche come: gonfiore del viso, della lingua e (o) della gola, e (o) difficoltà di deglutizione, oppure orticaria associata a difficoltà respiratorie.

Molto comuni (possono verificarsi in più di 1 paziente su 10):

vertigini
nausea

Comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10):

cefalea, sonnolenza
sensazione di affaticamento
stitichezza, secchezza orale, vomito
sudorazione eccessiva

Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100):

disturbi del cuore e del sistema circolatorio (palpitazioni, battito cardiaco accelerato, sensazione di svenimento imminente o svenimento). Questi effetti indesiderati possono manifestarsi soprattutto quando si cambia posizione assumendo la posizione eretta e dopo sforzo fisico.
riflesso del vomito, disturbi gastrici (ad es. sensazione di pressione allo stomaco, gonfiore), diarrea
reazioni cutanee (ad es. prurito, eruzioni cutanee)

Rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1000):

in rari casi si sono verificate reazioni allergiche (ad es. difficoltà respiratorie, respiro sibilante, gonfiore della pelle) e shock (insufficienza circolatoria improvvisa)
battito cardiaco rallentato
aumento della pressione sanguigna
alterazioni della sensibilità (ad es. prurito, formicolio, intorpidimento), tremori, crisi epilettiche, contrazioni muscolari, movimenti incoordinati, svenimento, disturbi del linguaggio
crisi epilettiche si sono verificate soprattutto dopo somministrazione di alte dosi di tramadolo o in caso di uso contemporaneo di altri medicinali che possono indurre crisi convulsive
alterazioni dell'appetito
allucinazioni, stato di confusione, disturbi del sonno, delirio, agitazione, incubi
dopo l’assunzione di Tramadol Krka possono manifestarsi disturbi psichici. L’intensità e il tipo possono variare (in base alla personalità del paziente e alla durata del trattamento). Possono includere, ad esempio, disturbi dell’umore (di solito eccitazione, talvolta irritabilità), alterazioni dell’attività (di solito riduzione, talvolta aumento) e riduzione della percezione sensoriale e cognitiva (alterazioni delle sensazioni e della capacità di riconoscimento, che possono portare a una valutazione errata della situazione)
può verificarsi dipendenza. In caso di interruzione improvvisa del trattamento possono manifestarsi sintomi da astinenza (vedi punto „Interruzione del trattamento con Tramadol Krka”).
visione offuscata, dilatazione eccessiva della pupilla (midriasi), restringimento della pupilla (miosi)
respiro lento, respiro corto (dispnea)
sono stati segnalati peggioramenti dei sintomi dell’asma durante il trattamento con tramadolo, anche se non è stato stabilito un legame causale diretto tra questi eventi. In caso di assunzione di dosi significativamente superiori a quelle raccomandate o di uso contemporaneo di altri medicinali che deprimono l’attività cerebrale, può verificarsi depressione respiratoria.
debolezza muscolare
difficoltà o dolore durante la minzione, riduzione del volume urinario (disuria)

Molto rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10 000):

aumento dell’attività degli enzimi epatici

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

riduzione della concentrazione di zucchero nel sangue
singhiozzo

Sindrome serotoninergica, i cui sintomi possono includere alterazioni dello stato mentale (ad es. agitazione, allucinazioni, coma), nonché altri sintomi come febbre, accelerazione del battito cardiaco, pressione sanguigna instabile, contrazioni muscolari involontarie, rigidità muscolare, perdita di coordinazione e (o) sintomi gastrointestinali (ad es. nausea, vomito, diarrea) (vedi punto 2 „Informazioni importanti prima dell’uso di Tramadol Krka”).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati possibili non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Tramadol Krka

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale deve essere conservato in un luogo chiuso e sicuro, inaccessibile ad altre persone.
Può provocare danni gravi ed essere fatale per persone a cui non è stato prescritto.
Non usare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sul cartone dopo la voce EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Tramadol Krka

La sostanza attiva è cloridrato di tramadolo. Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 100 mg di cloridrato di tramadolo. Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 150 mg di cloridrato di tramadolo. Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 200 mg di cloridrato di tramadolo.
Gli altri componenti sono: ipromellosa, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, stearato di magnesio nel nucleo della compressa e ipromellosa, lattosio monoidrato, biossido di titanio (E 171), macrogol 3000, triacetina, ossido di ferro rosso (E 172) (solo nelle compresse a rilascio prolungato da 150 mg e 200 mg), ossido di ferro giallo (E 172) (solo nelle compresse a rilascio prolungato da 150 mg e 200 mg) nel rivestimento della compressa. Vedere il punto 2 „Il medicinale Tramadol Krka contiene lattosio”.

Come si presenta Tramadol Krka e contenuto della confezione
Tramadol Krka, 100 mg, compresse a rilascio prolungato
Compresse rivestite bianche, rotonde, biconvesse, con incisione „T1” su un lato della compressa. Diametro della compressa: circa 10 mm.
Tramadol Krka, 150 mg, compresse a rilascio prolungato
Compresse rivestite di colore rosa chiaro-arancione, rotonde, biconvesse, con incisione „T2” su un lato della compressa. Diametro della compressa: circa 10 mm.
Tramadol Krka, 200 mg, compresse a rilascio prolungato
Compresse rivestite di colore rosa pallido, rotonde, biconvesse, con incisione „T3” su un lato della compressa. Diametro della compressa: circa 10 mm.
Il medicinale Tramadol Krka è disponibile in scatole di cartone contenenti:

30, 50 compresse a rilascio prolungato in blister con protezione per l'accesso dei bambini.

Non tutte le confezioni possono essere in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Per ulteriori informazioni, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
telefono: + 48 22 573 75 00

Tramadolo Krka