Torvazin Plus

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Torvazin Plus, 10 mg +10 mg, capsule rigide
Torvazin Plus, 20 mg +10 mg, capsule rigide
Torvazin Plus, 40 mg +10 mg, capsule rigide
Atorvastatinum + Ezetimibum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo perché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• In caso di dubbi, chieda consiglio al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informi immediatamente il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Torvazin Plus e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Torvazin Plus
3. Come prendere Torvazin Plus
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Torvazin Plus
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Torvazin Plus e a cosa serve

Torvazin Plus contiene due principi attivi diversi in un'unica capsula. Uno dei principi attivi è l'atorvastatina, appartenente al gruppo delle cosiddette statine; l'altro principio attivo è l'ezetimiba.
Torvazin Plus è indicato negli adulti per ridurre i livelli di colesterolo totale, di colesterolo "cattivo" (colesterolo LDL) e di sostanze grasse note come trigliceridi nel sangue. Inoltre, Torvazin Plus aumenta i livelli di colesterolo "buono" (colesterolo HDL).
Questo medicinale riduce i livelli di colesterolo in due modi: riduce l'assorbimento del colesterolo nell'apparato digerente e la sua produzione nell'organismo.
Nella maggior parte delle persone, un elevato livello di colesterolo non influenza il benessere generale, poiché non provoca sintomi. Tuttavia, se non trattato, i depositi di grasso possono accumularsi nelle pareti dei vasi sanguigni causandone il restringimento.
Talvolta questi vasi restringiti possono chiudersi completamente, bloccando il flusso di sangue al cuore o al cervello, causando infarto cardiaco o ictus. Riducendo i livelli di colesterolo, si riduce il rischio di infarto, ictus o altri problemi di salute simili.
Questo medicinale è indicato per i pazienti nei quali non si riesce a ottenere un adeguato controllo dei livelli di colesterolo con la sola dieta ipocolesterolemizzante. Durante il trattamento con questo medicinale, deve continuare a seguire una dieta povera di colesterolo.
Il medico può prescriverle Torvazin Plus se sta già assumendo atorvastatina ed ezetimiba alle stesse dosi.
Questo medicinale non aiuta a ridurre il peso corporeo.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Torvazin Plus

Quando non assumere il medicinale Torvazin Plus

• se il paziente è allergico all’atorvastatina, all’ezetimibe o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6)
• se il paziente ha o ha avuto in precedenza una malattia del fegato
• se il paziente ha avuto in precedenza risultati anomali degli esami del sangue relativi alla funzionalità epatica, senza una causa nota
• se la paziente è in età fertile e non utilizza metodi adeguati di contraccezione
• se la paziente è in stato di gravidanza o sta cercando di rimanere incinta
• se la paziente sta allattando al seno
• se il paziente assume contemporaneamente glecaprevir con pibrentasvir per il trattamento dell’epatite virale di tipo C.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione di Torvazin Plus, discutere con il medico o con il farmacista.

• se il paziente ha una grave insufficienza respiratoria
• se il paziente sta assumendo o ha assunto negli ultimi 7 giorni un medicinale chiamato acido fusidico (utilizzato per il trattamento delle infezioni batteriche) per via orale o per iniezione. L’associazione tra acido fusidico e questo medicinale può causare gravi problemi muscolari (rabdomiolisi). (Vedere punto “Torvazin Plus e altri medicinali”).
• se il paziente ha avuto un ictus emorragico o se presenta piccole sacche di liquido nel cervello dopo precedenti ictus
• se il paziente ha problemi ai reni
• se il paziente ha una ridotta attività della tiroide (ipotiroidismo)
• se il paziente ha avuto in passato dolori muscolari ricorrenti di causa non nota o se ha avuto malattie muscolari in famiglia o personalmente
• se il paziente ha avuto in passato disturbi muscolari in seguito all’assunzione di altri medicinali che riducono i livelli di lipidi nel sangue (ad esempio altre statine o fibrati)
• se il paziente ha o ha avuto miastenia (una malattia che causa un generale indebolimento dei muscoli, compresi in alcuni casi quelli coinvolti nella respirazione) o miastenia oculare (una malattia che causa un indebolimento dei muscoli oculari), poiché le statine possono talvolta aggravare i sintomi della malattia o causare l’insorgenza di miastenia (vedere punto 4)
• se il paziente consuma regolarmente grandi quantità di alcol
• se il paziente ha avuto in passato una malattia del fegato
• se il paziente ha più di 70 anni.

È necessario contattare immediatamente il medico se si manifestano dolori muscolari inspiegati,
dolore o debolezza durante l’assunzione di Torvazin Plus. In rari casi, i disturbi muscolari possono
essere gravi, inclusa la rottura dei muscoli, che può causare danni ai reni. È noto che l’atorvastatina
può causare disturbi muscolari. Casi di disturbi muscolari sono stati segnalati anche durante
l’assunzione di ezetimibe.
Informare il medico o il farmacista anche se la debolezza muscolare persiste. Per diagnosticare e
trattare questo disturbo potrebbero essere necessari ulteriori esami e l’assunzione di altri medicinali.
Durante il trattamento con questo medicinale, il medico controllerà attentamente il paziente per
valutare la presenza di diabete o il rischio di svilupparlo. Il paziente è a rischio di sviluppare diabete
se presenta elevati livelli di zuccheri e grassi nel sangue, sovrappeso e ipertensione.
Informare il medico di tutte le patologie, comprese le allergie.
È opportuno evitare l’assunzione contemporanea di Torvazin Plus e dei fibrati (medicinali che
riducono il colesterolo), poiché questa combinazione non è stata studiata.

Bambini e adolescenti
Non si raccomanda l’uso di Torvazin Plus nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.

Torvazin Plus e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha assunto
recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che intende assumere in futuro.
Alcuni medicinali possono alterare l’effetto di Torvazin Plus o Torvazin Plus può alterare l’effetto di
altri medicinali. Questo tipo di interazione può ridurre l’efficacia di uno o di entrambi i medicinali
oppure aumentare il rischio o la gravità di effetti indesiderati, inclusa la rabdomiolisi (distruzione dei
muscoli scheletrici), descritta al punto 4.

• Medicinali che modificano il sistema immunitario, ad esempio la ciclosporina
• Alcuni antibiotici, ad esempio eritromicina, claritromicina, telitromicina, rifampicina (medicinali utilizzati per il trattamento delle infezioni batteriche)
• Alcuni antimicotici, ad esempio ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, fluconazolo, posaconazolo
• Altri medicinali che regolano i livelli di lipidi, ad esempio gemfibrozil, altri fibrati, acido nicotinico e suoi derivati, colestipolo, colestiramina
• Alcuni calcio antagonisti utilizzati nell’angina pectoris e nell’ipertensione arteriosa, ad esempio amlodipina, diltiazem
• Medicinali che regolano il funzionamento del cuore, ad esempio digossina, verapamil, amiodarone
• Letermovir, un medicinale utilizzato per prevenire malattie causate dal virus della citomegalovirus
• Medicinali utilizzati per il trattamento dell’infezione da HIV, ad esempio ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, efavirenz, fosamprenavir, delavirdina, associazione di tipranavir/ritonavir, ecc.
• Alcuni medicinali utilizzati per il trattamento dell’epatite virale di tipo C, ad esempio telaprevir, boceprevir e medicinali contenenti elbasvir con grazoprevir, ledipasvir con sofosbuvir
• Acido fusidico. Se il paziente deve assumere per via orale acido fusidico per un’infezione batterica, deve interrompere temporaneamente l’assunzione di questo medicinale. Il medico indicherà quando sarà sicuro riprendere l’assunzione di Torvazin Plus. L’assunzione di questo medicinale con acido fusidico può raramente causare debolezza muscolare, dolore e sensibilità (rabdomiolisi). Ulteriori informazioni sulla rabdomiolisi – vedere punto 4.
• Daptomicina (medicinale utilizzato per il trattamento di infezioni cutanee complicate e di infezioni batteriche nel sangue)
• Altri medicinali con interazioni documentate con questo medicinale:
  • warfarin, fenprocumone, acenocumarolo e fluindione (medicinali anticoagulanti)
  • contraccettivi orali (medicinali contraccettivi)
  • stiripentolo (medicinale anticonvulsivante utilizzato nell’epilessia)
  • cimetidina (utilizzata nel trattamento del bruciore di stomaco e delle ulcere gastriche)
  • fenazone (analgesico)
  • colchicina (utilizzata nel trattamento della gotta)
  • medicinali che neutralizzano l’acido cloridrico nello stomaco (medicinali per la dispepsia contenenti alluminio o magnesio)
  • erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), utilizzata nel trattamento della depressione

Torvazin Plus, alimenti e alcol
Per istruzioni su come assumere questo medicinale, vedere punto 3. Prestare attenzione a quanto segue:
Succo di pompelmo
Non bere più di uno o due piccoli bicchieri di succo di pompelmo al giorno, poiché grandi quantità di succo di pompelmo possono influenzare l’effetto di questo medicinale.
Alcol
È opportuno evitare l’abuso di alcol durante l’assunzione di questo medicinale. Per informazioni dettagliate, vedere punto 2 “Avvertenze e precauzioni”.

Gravidanza e allattamento
Non assumere Torvazin Plus se la paziente è in stato di gravidanza, sta cercando di rimanere incinta o sospetta di esserlo. Durante il trattamento con questo medicinale, le donne devono utilizzare metodi adeguati di contraccezione. Se una donna rimane incinta durante il trattamento con questo medicinale, deve interrompere immediatamente l’assunzione e consultare il medico.
Non assumere Torvazin Plus durante l’allattamento.
L’uso di questo medicinale durante la gravidanza e l’allattamento non è stato confermato come sicuro.
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non ci si aspetta che Torvazin Plus alteri la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, è opportuno considerare che in alcuni pazienti questo medicinale può causare capogiri. Se il paziente dovesse avvertire capogiri, deve consultare il medico prima di guidare o manovrare macchinari.

Torvazin Plus contiene saccarosio e sodio
Torvazin Plus contiene saccarosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, ovvero è considerato “privo di sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale Torvazin Plus

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
Prima di iniziare ad assumere questo medicinale, è necessario seguire una dieta che riduca i livelli di
colesterolo.
La dose raccomandata per gli adulti è di una capsula al giorno, con la potenza indicata.
Il medicinale Torvazin Plus deve essere assunto una volta al giorno.
Le capsule possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti; tuttavia, è consigliabile assumere il medicinale alla stessa ora ogni giorno.
La capsula deve essere ingerita intera con acqua.
Questo medicinale non è indicato per l'avvio del trattamento.
L'inizio della terapia o eventuali modifiche della dose devono essere effettuati esclusivamente utilizzando i principi attivi in forma di medicinali separati; solo dopo aver stabilito le dosi appropriate si può passare al medicinale Torvazin Plus.
Se il medico ha prescritto il medicinale Torvazin Plus insieme alla colestiramina o ad un altro medicinale legante gli acidi biliari (finalizzati alla riduzione dei livelli di colesterolo), questo medicinale deve essere assunto almeno
2 ore prima o 4 ore dopo l'assunzione dei medicinali leganti gli acidi biliari.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Torvazin Plus
In caso di assunzione accidentale di un numero maggiore di capsule di Torvazin Plus (superiore alla dose normalmente raccomandata), è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi presso l'ospedale più vicino per ottenere indicazioni.
Salto dell'assunzione di Torvazin Plus
In caso di dimenticanza di una dose, si deve assumere la dose successiva al momento previsto, seguendo lo schema abituale. Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione dell'assunzione di Torvazin Plus
È necessario informare il medico se il paziente desidera interrompere l'assunzione di Torvazin Plus. I livelli di colesterolo potrebbero aumentare nuovamente se il paziente interrompe l'assunzione di questo medicinale.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
In caso di comparsa di uno qualsiasi degli effetti indesiderati gravi elencati di seguito, è necessario
interrompere immediatamente l’assunzione di questo medicinale e contattare senza indugio il medico o recarsi
al reparto di emergenza dell’ospedale più vicino.
Rari (possono verificarsi non più di 1 caso su 1.000 persone):

• Reazione allergica grave che provoca gonfiore del viso, della lingua e della gola, che può causare gravi difficoltà respiratorie.
• Malattia grave caratterizzata da un intenso distacco e gonfiore della pelle, formazione di vesciche sulla pelle, all’interno della bocca, degli occhi, degli organi genitali e accompagnata da febbre. Eruzioni cutanee con macchie rosa-rossastre, in particolare su mani o piante dei piedi, con possibile formazione di vesciche.
• Debolezza, sensibilità, dolore o rottura muscolare o colorazione rossa-bruna dell’urina, specialmente se accompagnati da malessere generale o febbre alta, potrebbero essere causati da un’anomala distruzione muscolare (rabdomiolisi). La distruzione anomala dei muscoli non sempre si risolve, anche dopo l’interruzione del farmaco, e può essere potenzialmente letale e causare problemi renali.

Molto rari (possono verificarsi non più di 1 caso su 10.000 persone):

• Se il paziente manifesta sanguinamenti improvvisi o insoliti o compaiono ematomi, ciò potrebbe indicare disturbi della funzionalità epatica. Il paziente deve consultare il medico il più presto possibile.
• Sindrome simile al lupus eritematoso sistemico (inclusi eruzioni cutanee, disturbi articolari e alterazioni delle cellule del sangue).

Altri possibili effetti indesiderati
Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in 1 persona su 10):

• Raffreddore (infiammazione della mucosa nasale e della gola)
• Reazioni allergiche
• Aumento della concentrazione di zucchero nel sangue
• Mal di testa
• Mal di gola
• Sanguinamento dal naso
• Costipazione
• Gonfiore addominale (eccesso di gas intestinali)
• Dispepsia
• Nausea
• Diarrea
• Dolore addominale
• Dolore muscolare
• Dolore articolare
• Dolore alle mani e ai piedi
• Crampi muscolari
• Gonfiore articolare
• Dolore alla schiena
• Sensazione di affaticamento
• Aumento dei valori di alcuni esami del sangue relativi alla funzionalità epatica o muscolare (CK)
• Aumento dei risultati di alcuni esami ematici di laboratorio che valutano la funzionalità epatica (aminotransferasi)

Non comuni (possono verificarsi in 1 persona su 100):

• Basso livello di zucchero nel sangue
• Aumento del peso corporeo
• Riduzione o perdita dell’appetito
• Incubi
• Insonnia
• Capogiri
• Formicolio o intorpidimento delle dita delle mani e dei piedi
• Ridotta sensibilità al dolore o al tatto
• Alterazioni del gusto
• Perdita di memoria
• Vista offuscata
• Rimbombo o fischio nell’orecchio (acufene)
• Sensazione di calore improvviso (vampate)
• Pressione sanguigna alta
• Tosse
• Vomito
• Rigurgito
• Infiammazione del pancreas (che provoca un forte dolore addominale, talvolta irradiato alla schiena)
• Bruciore di stomaco
• Secchezza della bocca
• Infiammazione dello stomaco
• Infiammazione del fegato
• Orticaria
• Prurito
• Eruzioni cutanee
• Perdita dei capelli
• Dolore al collo
• Affaticamento muscolare
• Malessere generale
• Debolezza (mancanza di energia e forza)
• Dolore al petto
• Dolore
• Gonfiore (soprattutto di mani e piedi)
• Febbre
• Risultato positivo degli esami delle urine per la presenza di globuli bianchi
• Aumento della concentrazione nel sangue degli enzimi epatici

Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in 1 persona su 1.000):

• Riduzione del numero di piastrine, che può aumentare il rischio di ematomi/sanguinamenti (trombocitopenia)
• Danni ai nervi delle mani e dei piedi (come intorpidimento)
• Disturbi della vista
• Colestasi (colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi)
• Eruzione cutanea rossa e rilevata, talvolta con lesioni a forma di bersaglio (eritema multiforme)
• Eruzioni cutanee, che possono manifestarsi sulla pelle o ulcerazioni nella bocca (reazione cutanea lichenoide da farmaco)
• Lesioni cutanee di colore violaceo (sintomi di vasculite)
• Malattia muscolare con debolezza muscolare (miopatia)
• Infiammazione muscolare
• Lesione del tendine

Molto rari (possono verificarsi in 1 persona su 10.000):

• Perdita dell’udito
• Insufficienza epatica
• Ginecomastia (ingrandimento delle mammelle negli uomini)

Frequenza sconosciuta (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• Depressione
• Difficoltà respiratorie
• Calcolosi biliare o infiammazione della cistifellea (che può causare dolore addominale, nausea, vomito)
• Debolezza muscolare persistente (miopatia necrotizzante immuno-mediata)
• Miotonia (malattia che provoca debolezza muscolare generalizzata, in alcuni casi anche dei muscoli coinvolti nella respirazione)
• Miotonia oculare (malattia che provoca debolezza dei muscoli oculari)

È necessario parlare con il medico se il paziente manifesta debolezza alle mani o ai piedi che peggiora
dopo periodi di attività, visione doppia o caduta delle palpebre, difficoltà di deglutizione o
affanno.
Effetti indesiderati osservati dopo l’uso di alcune statine

• Disturbi sessuali
• Problemi respiratori, inclusi tosse persistente e (o) difficoltà respiratorie o febbre
• Diabete. Il rischio di sviluppare diabete è maggiore in persone con elevati livelli di zucchero e grassi nel sangue, sovrappeso e ipertensione. Il medico monitorerà regolarmente lo stato del paziente durante il trattamento con questo medicinale.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Torvazin Plus

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 30 ° C.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere eliminati tramite scarichi idrici o rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere
l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Torvazin Plus

• Le sostanze attive del medicinale sono l'atorvastatina (sotto forma di atorvastatina calcica triidrata) e l'ezetimibe. Ogni capsula contiene 10 mg, 20 mg o 40 mg di atorvastatina e 10 mg di ezetimibe.
• Gli altri componenti sono: Nucleo: carbonato di calcio, idrossipropilcellulosa, polisorbato 80, croscarmellosa sodica, saccarosio, granuli (saccarosio e amido di mais), talco, mannitolo, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione, povidone (K-25), laurilsolfato di sodio, stearato di magnesio

Involucro della capsula:
Torvazin Plus, 10 mg +10 mg, capsule rigide:
Cappuccio: biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172),
ossido di ferro nero (E 172), gelatina
Torvazin Plus, 20 mg +10 mg, capsule rigide:
Cappuccio: biossido di titanio (E 171), ossido di ferro rosso (E 172), gelatina
Torvazin Plus, 40 mg +10 mg, capsule rigide:
Cappuccio: biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172),
ossido di ferro nero (E 172), gelatina
Corpo delle capsule di ogni dosaggio: biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), gelatina
Aspetto del medicinale Torvazin Plus e contenuto della confezione
Torvazin Plus, 10 mg +10 mg, capsule rigide:
capsula rigida gelatinosa a chiusura automatica, di dimensione 0, con cappuccio di colore caramello e corpo di colore giallo, contenente pellet e compressa.
Torvazin Plus, 20 mg +10 mg, capsule rigide:
capsula rigida gelatinosa a chiusura automatica, di dimensione 0, con cappuccio di colore rosso-brunastro e corpo di colore giallo, contenente pellet e compressa.
Torvazin Plus, 40 mg +10 mg, capsule rigide:
capsula rigida gelatinosa a chiusura automatica, di dimensione 0, con cappuccio di colore marrone scuro e corpo di colore giallo, contenente pellet e compressa.
Contenuto della capsula
Pellet Atorvastatin IR:
Pellet di forma sferoidale
Compressa Ezetimibe 10 mg:
Una compressa rotonda, piatta, con bordi smussati, con la lettera stilizzata E incisa su un lato e il numero 612 inciso sull'altro lato.
30, 60, 70, 80, 90, 100 e 120 capsule rigide in blister di foglio OPA/Alluminio/PVC/Alluminio contenuti in un astuccio di cartone.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Egis Pharmaceuticals PLC
Keresztúri út 30-38
1106 Budapest
Ungheria
Produttore
Egis Pharmaceuticals PLC
Bökényföldi út 118-120
1165 Budapest
Ungheria
Egis Pharmaceuticals PLC
Mátyás király u. 65
9900 Körmend
Ungheria
Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Ungheria Torvazin Duo 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg, 40 mg/10 mg kemény kapszula
Polonia Torvazin Plus
Romania Torvazin Plus 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg, 40 mg/10 mg capsule
Slovacchia Torvazin Plus 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg, 40 mg/10 mg
Bulgaria Торвазин Плюс (аторвастатин/езетимиб) 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg, 40 mg/10 mg
твърди капсули
Lituania EXTROTAN 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg, 40 mg/10 mg kietosios kapsulės
(atorvastatinas/ezetimibas)
Lettonia EXTROTAN 10 mg/10 mg, 20 mg/10 mg, 40 mg/10 mg cietās kapsulas
Spagna Atorduo 10mg/10mg, 20mg/10mg, 40mg/10mg cápsulas duras
Cipro Cholzet 10mg/10mg, 20mg/10mg, 40mg/10mg σκληρά καψάκια
Estonia Atorduo 10mg/10mg, 20mg/10mg, 40mg/10mg kõvakapslid
Francia Junaliza 10mg/10mg, 20mg/10mg, 40mg/10mg gélule
Portogallo Atorduo 10mg/10mg, 20mg/10mg, 40mg/10mg cápsulas
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
EGIS Polska sp. z o.o.:
ul. Komitetu Obrony Robotników 45D
02-146 Warszawa
Numero di telefono: +48 22 417 92 00
11.09.2024