Toralis

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Toralis, 10 mg+5 mg, compresse
Toralis, 10 mg+10 mg, compresse
Toralis, 20 mg+5 mg, compresse
Toralis, 20 mg+10 mg, compresse
Lisinoprilum+Torasemidum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in seguito, se necessario.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato indirizzato. Non deve essere ceduto a terzi. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della loro malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Toralis e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Toralis
3. Come prendere Toralis
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Toralis
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Toralis e a cosa serve

Le compresse Toralis contengono due principi attivi – lisinopril e torasemide – che aiutano a
controllare l’ipertensione arteriosa e i sintomi dell’insufficienza cardiaca, come ad esempio gli edemi causati
dall’accumulo di liquidi nell’organismo.
Il lisinopril appartiene alla classe degli inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina, che riducono la produzione di una sostanza che aumenta la pressione arteriosa, determinando un’espansione dei vasi sanguigni
e facilitando al cuore il pompaggio del sangue verso tutte le parti del corpo.
La torasemide appartiene al gruppo dei diuretici dell’ansa, che aumentano la quantità di acqua eliminata
con le urine, riducendo così il volume di liquidi nei vasi sanguigni.
Il medicinale Toralis, che contiene lisinopril e torasemide in un’unica compressa, è indicato per i pazienti che
assumono precedentemente lisinopril e torasemide alle stesse dosi presenti in Toralis, ma in compresse separate. Grazie a questo, si riduce il numero di compresse da assumere giornalmente.
Toralis può essere utilizzato nei pazienti:

• affetti da una malattia cardiaca chiamata insufficienza cardiaca congestizia (una condizione in cui il cuore non pompa sangue in quantità sufficiente per le esigenze dell’organismo),
• affetti da insufficienza cardiaca congestizia e ipertensione arteriosa.

2. Informazioni importanti prima di assumere Toralis

Quando non assumere Toralis:

• se il paziente è allergico alla lisinopril, alla torasemide, ai sulfoniluree o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• se la paziente è in stato di gravidanza o sta allattando al seno,
• se il paziente ha mai avuto reazioni allergiche con sintomi come gonfiore del viso, delle labbra, della lingua, della gola, delle gambe e delle mani, difficoltà di deglutizione o respirazione (angioedema) durante un trattamento con un medicinale appartenente alla stessa classe della lisinopril,
• se il paziente ha angioedema ereditario o angioedema insorto per qualsiasi causa,
• se il paziente ha diabete o alterazioni della funzionalità renale ed è in trattamento con aliskiren,
• se il paziente ha gravi alterazioni della funzionalità renale e non riesce a urinare,
• se il paziente ha gravi alterazioni della funzionalità epatica,
• se il paziente ha una pressione sanguigna molto bassa (ipotensione),
• se il paziente ha un volume ematico ridotto,
• se il paziente ha bassi livelli di sodio o potassio nel sangue,
• se il paziente ha notevoli difficoltà a urinare, ad esempio dovute a ipertrofia prostatica,
• se il paziente ha assunto o sta attualmente assumendo sacubitril con valsartan, un medicinale utilizzato nel trattamento di un certo tipo di insufficienza cardiaca cronica negli adulti, poiché aumenta il rischio di angioedema (gonfiore rapido dei tessuti sottocutanei in zone come la gola).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Toralis, è necessario discuterne con il medico o il farmacista:

• se il paziente ha pressione sanguigna bassa (possono manifestarsi sintomi come vertigini o sensazione di vuoto nella testa, specialmente alzandosi rapidamente – in tal caso è necessario sdraiarsi supini con le gambe sollevate); la presenza di ipotensione transitoria non costituisce controindicazione all’ulteriore uso di questo medicinale,
• se il paziente è disidratato a causa di trattamenti con diuretici, dialisi, dieta povera di sodio o vomito o diarrea intensi e prolungati,
• se il paziente ha malattia coronarica, malattia dei vasi cerebrali, stenosi della valvola aortica, ispessimento marcato del muscolo cardiaco o aritmie,
• se il paziente ha alterazioni renali, comprese quelle indotte da farmaci, restringimento unilaterale o bilaterale delle arterie renali o necessita di emodialisi,
• se il paziente ha ittero,
• se il paziente ha una collageneosi vascolare,
• se il paziente ha mai avuto angioedema,
• se il paziente ha febbre, mal di gola o linfonodi ingrossati (potrebbero essere segni di infezione dovuta a riduzione del numero di globuli bianchi),
• se il paziente è in trattamento immunoterapico per allergie (ad es. a veleno d’api o di vespe) o sottoposto a un trattamento chiamato aferesi LDL (rimozione del colesterolo dal sangue) – il medico potrebbe sospendere il trattamento con Toralis per prevenire possibili reazioni allergiche,
• se il paziente ha livelli anomali di potassio, sodio, acido urico, creatinina, glucosio, colesterolo o trigliceridi, o un numero anomalo di globuli,
• se il paziente ha diabete o gotta,
• se il paziente ha tosse secca e persistente, peggiorata di notte (potrebbe essere causata dalla lisinopril),
• se il paziente assume uno dei seguenti medicinali: aliskiren, antagonista del recettore dell’angiotensina II (soprattutto se il paziente ha alterazioni renali legate al diabete), integratori di potassio, diuretici risparmiatori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, litio, antibiotici aminoglicosidi o cefalosporine,
• se è previsto un intervento chirurgico (incluso intervento odontoiatrico) – gli anestetici utilizzati potrebbero causare un abbassamento eccessivo della pressione sanguigna,
• se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, il rischio di angioedema può aumentare:
  • racecadotril, un medicinale usato nel trattamento della diarrea;
  • medicinali usati per prevenire il rigetto di organi trapiantati e nel trattamento del cancro (ad es. temsirolimus, sirolimus, everolimus);
  • vildagliptina, un medicinale usato nel trattamento del diabete.
• se la paziente è in stato di gravidanza, sospetta di esserlo o prevede una gravidanza.

Negli individui di razza nera si verifica più frequentemente angioedema; inoltre, la lisinopril
può essere meno efficace nell’abbassare la pressione sanguigna.
Il medico potrebbe raccomandare controlli regolari della funzionalità renale, della pressione sanguigna, dei livelli ematici di elettroliti
(ad es. potassio, sodio), della conta ematica e dei livelli di glucosio e lipidi nel sangue.
L’assunzione di torasemide può dare esito positivo nei test antidoping.
Bambini e adolescenti
Non si raccomanda l’uso del medicinale Toralis in bambini e adolescenti.
Toralis e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente assunti o assunti di recente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Il medico potrebbe raccomandare una modifica della dose e/o adottare altre precauzioni. In alcuni
casi potrebbe essere necessario sospendere uno dei medicinali.
Ciò vale in particolare per i seguenti medicinali: aliskiren, antagonisti del recettore dell’angiotensina II,
integratori di potassio, diuretici risparmiatori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio, nonché altri medicinali che possono aumentare il livello di potassio nel sangue
(ad es. eparina e cotrimossazolo, combinazione di trimetoprim e sulfametossazolo), litio,
antibiotici aminoglicosidi o cefalosporine.
È necessario prestare cautela durante l’assunzione contemporanea di:

• diuretici (tiazidici), medicinali per abbassare la pressione sanguigna o usati per il dolore toracico (ad es. trinitrato di glicerolo), medicinali per gravi malattie psichiatriche, morfina o anestetici, poiché potrebbe verificarsi ipotensione,
• farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), poiché possono ridurre l’efficacia della lisinopril e della torasemide; il loro uso concomitante può portare a un peggioramento della funzionalità renale e a un aumento del livello di potassio nel sangue, e con alte dosi di salicilati, la torasemide può aumentare il loro effetto tossico sul sistema nervoso centrale,
• acido acetilsalicilico in dosi superiori a 3 g al giorno,
• sali d’oro per via iniettabile, poiché possono causare arrossamento improvviso (soprattutto del viso), nausea, vomito e abbassamento eccessivo della pressione sanguigna,
• simpaticomimetici, come la pseudoefedrina o l’adrenalina, poiché possono ridurre l’effetto della lisinopril; la torasemide può ridurre il restringimento dei vasi sanguigni indotto da questi medicinali,
• farmaci citotossici (ad es. metotrexato) o corticosteroidi somministrati per via sistemica, poiché potrebbe verificarsi una riduzione del numero di globuli bianchi (leucociti),
• corticosteroidi e lassativi, poiché la torasemide può aggravare la perdita di potassio indotta da questi medicinali,
• medicinali antidiabetici orali (ad es. metformina) o insulina, poiché la lisinopril può causare un ulteriore abbassamento del livello di glucosio nel sangue, specialmente nelle prime settimane di trattamento e nei pazienti con alterazioni renali; la torasemide può ridurre l’efficacia di questi medicinali,
• glicosidi cardiaci,
• probenecid, poiché può ridurre l’effetto della torasemide,
• aminoglicosidi o preparati di cisplatino, poiché la torasemide, specialmente in alte dosi, può aggravare i danni all’udito e le alterazioni renali causati da questi medicinali,
• cefalosporine, poiché la torasemide può aggravarne l’effetto tossico sui reni,
• teofillina o medicinali rilassanti muscolari contenenti curari, poiché la torasemide può aumentarne l’effetto,
• colestiramina, poiché può ridurre l’assorbimento e quindi l’efficacia della torasemide,
• attivatori tissutali del plasminogeno (medicinali usati per sciogliere trombi, solitamente somministrati in ospedale), poiché possono aumentare il rischio di angioedema,
• medicinali comunemente usati per prevenire il rigetto di organi trapiantati (sirolimus, everolimus e altri appartenenti al gruppo degli inibitori mTOR) – vedere “Avvertenze e precauzioni”,
• integratori di potassio (inclusi sostituti del sale), diuretici risparmiatori di potassio e altri medicinali che aumentano il livello di potassio nel sangue (ad es. trimetoprim e co-trimossazolo, usati nelle infezioni batteriche; ciclosporina, un immunosoppressore usato per prevenire il rigetto di organi trapiantati, ed eparina, un medicinale usato per fluidificare il sangue per prevenire trombi).

Toralis, alimenti, bevande e alcol
Il medicinale Toralis può essere assunto durante i pasti o indipendentemente dai pasti.
Un eccessivo consumo di sodio può ridurre l’efficacia del medicinale.
In caso di dubbi riguardo alla quantità di alcol consentita durante l’assunzione di Toralis, è necessario consultare il medico, poiché i medicinali che abbassano la pressione sanguigna e l’alcol possono potenziarsi reciprocamente.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza, sospetta di esserlo o prevede una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Il medico di solito consiglierà di sospendere l’assunzione di Toralis prima di una gravidanza pianificata o immediatamente dopo la conferma della gravidanza e raccomanderà l’assunzione di un altro medicinale al posto di Toralis. Le donne in età fertile che non prevedono una gravidanza devono usare un metodo contraccettivo efficace.
È necessario informare il medico dell’allattamento al seno o dell’intenzione di allattare. Non si deve assumere Toralis durante l’allattamento al seno. Il medico consiglierà l’assunzione di un altro medicinale se la paziente desidera allattare.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Questo medicinale può occasionalmente causare vertigini, visione offuscata e persino svenimento, specialmente all’inizio del trattamento, durante variazioni di dose o in associazione con alcol. Non si devono guidare veicoli né usare macchinari fino a quando non si conosce la propria reazione individuale a Toralis.

3. Come assumere Toralis

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
è necessario rivolgersi al medico. Questo comportamento garantirà i migliori risultati terapeutici e ridurrà il rischio
di effetti indesiderati.
La dose raccomandata è di una compressa al giorno.

• Si raccomanda di assumere la compressa ogni giorno alla stessa ora, ad esempio al mattino.
• La compressa deve essere deglutita intera, accompagnata da acqua.
• Toralis può essere assunto durante il pasto o indipendentemente dai pasti.

Il medico stabilirà la dose in modo individuale, in base allo stato clinico del paziente e ai farmaci
concomitanti. La risposta alla terapia verrà monitorata in base ai valori della pressione arteriosa ottenuti
e ai risultati di alcuni esami del sangue. A seconda dei risultati ottenuti, il medico potrà
raccomandare una dose maggiore o minore.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale Toralis sia troppo forte o troppo debole, è necessario
rivolgersi immediatamente al medico.
Pazienti con alterazioni della funzionalità renale
Nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale, il medico potrà adeguare la dose del medicinale in base
ai valori della pressione arteriosa ottenuti e al grado di alterazione della funzionalità renale. Se il paziente
è sottoposto a dialisi, potrebbe rendersi necessaria una modifica della dose giornaliera di Toralis.
Pazienti con alterazioni della funzionalità epatica
Nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica, il medico potrà adeguare la dose del medicinale in base
ai valori della pressione arteriosa ottenuti e al grado di alterazione della funzionalità epatica.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non si raccomanda l'uso del medicinale Toralis nei bambini e negli adolescenti.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Toralis
Non assumere una dose superiore a quella raccomandata. In caso di assunzione di un numero eccessivo di compresse di
Toralis, è necessario rivolgersi immediatamente al medico. Potrebbe essere necessario un intervento medico.
Possono manifestarsi i seguenti sintomi: capogiri dovuti a un eccessivo abbassamento della pressione
arteriosa, affanno, accelerazione o rallentamento del battito cardiaco, palpitazioni, sensazione di ansia, tosse, disturbi
gastrici. Il paziente può produrre quantità eccessive di urina, provare sonnolenza o confusione mentale.
Dimenticanza dell'assunzione di Toralis
Se il paziente dimentica di assumere una dose, deve prenderla non appena se ne ricorda, assumendo la dose successiva
all'ora solita. Tuttavia, se si avvicina l'ora prevista per la dose successiva, la dose dimenticata deve essere saltata.
Non deve essere assunta una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.
Interruzione dell'assunzione di Toralis
L'interruzione del trattamento con Toralis può portare a un peggioramento della malattia. È necessario continuare
ad assumere il medicinale e a effettuare le visite mediche anche quando il paziente si sente bene. Il trattamento non deve essere interrotto,
a meno che non sia il medico a raccomandarlo.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Il medicinale Toralis contiene due principi attivi – lisinopril e torasemide – che il paziente ha precedentemente assunto sotto forma di compresse separate. Possono verificarsi effetti indesiderati legati a ciascun principio attivo. Il medico può raccomandare periodicamente esami del sangue e/o delle urine per verificare che l’assunzione di Toralis non abbia causato determinati effetti indesiderati.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati segnalati per lisinopril e torasemide, che possono manifestarsi anche durante il trattamento con Toralis.
Gli effetti indesiderati elencati di seguito possono avere un decorso grave; pertanto, in caso di comparsa, è necessario consultare immediatamente il medico:
Frequente (può verificarsi in meno di 1 paziente su 10): capogiri (possono essere causati da pressione arteriosa troppo bassa), peggioramento dell’alcalosi metabolica (sintomi: apatia, confusione, disturbi del ritmo cardiaco, crisi convulsive, difficoltà respiratorie), riduzione del volume ematico circolante (sintomi: capogiri, sete eccessiva, marcata secchezza della mucosa orale, riduzione della quantità di urina emessa, urina scura o stitichezza).
Non frequente (può verificarsi in meno di 1 paziente su 100): dolore al torace, incapacità di urinare nei pazienti con disturbi della minzione, disturbi della circolazione sanguigna nelle dita delle mani e dei piedi con cambiamento di colore e dolore (fenomeno di Raynaud).
Raro (può verificarsi in meno di 1 paziente su 1.000): marcata riduzione della pressione arteriosa, svenimento, edema angioneurotico, vesciche, notevole riduzione della quantità di urina emessa, sindrome da inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico (sintomi: debolezza, crampi muscolari, cefalea, urina scura o variazioni nel volume urinario, riduzione dell’appetito, sete eccessiva, diarrea o stitichezza, nausea o vomito, abbassamento dell’umore, confusione, stordimento o coma).
Molto raro (può verificarsi in meno di 1 paziente su 10.000): gravi reazioni cutanee (necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, linfoma cutaneo pseudolinfomatoso), sindrome da sintomi (presenza di uno o più dei seguenti sintomi: febbre, dolore muscolare e articolare, artrite, eruzione cutanea, lesioni cutanee anche dopo esposizione alla luce), infarto del miocardio o ictus, pancreatite (sintomi: forte dolore nell’area epigastrica, irradiato alla schiena, con malessere molto marcato), forte dolore addominale con crampi, nausea e vomito (sintomi di edema angioneurotico intestinale), alterazioni della funzionalità epatica, broncospasmo, alterazioni della funzionalità del midollo osseo, numero molto ridotto di globuli rossi (sintomi: pallore della cute, capogiri, sensazione di affaticamento, dispnea, accelerazione della frequenza cardiaca, ittero, urina scura), numero molto ridotto di piastrine (sintomi: formazione facile di ematomi, emorragie spontanee, piccole macchie rosse sulla cute), numero molto ridotto di globuli bianchi (sintomi: debolezza, febbre, infezioni frequenti).
Altri possibili effetti indesiderati di Toralis:
Frequente (può verificarsi in meno di 1 paziente su 10): cefalea, sensazione di affaticamento, debolezza, tosse, diarrea, dolore gastrico, nausea, vomito, stitichezza, riduzione dell’appetito, crampi muscolari, bassa concentrazione di potassio nel sangue (a causa dell’azione della torasemide), bassa concentrazione di sodio nel sangue, aumento della concentrazione di acido urico, glucosio, trigliceridi e colesterolo nel sangue oppure aumento dell’attività di alcuni enzimi epatici nel sangue.
Non frequente (può verificarsi in meno di 1 paziente su 100): alta concentrazione di potassio nel sangue (a causa dell’azione del lisinopril), sensazione di vertigine, accelerazione o irregolarità del battito cardiaco, allucinazioni, formicolio, rinite, secchezza della mucosa orale, impotenza, aumento della concentrazione di urea o creatinina nel sangue.
Raro (può verificarsi in meno di 1 paziente su 1.000): infezione delle vie urinarie; alta concentrazione di urea nel sangue; risultati anomali degli esami del sangue (riduzione della concentrazione di emoglobina o dell’ematocrito); bassa concentrazione di zucchero nel sangue nei pazienti diabetici trattati con farmaci orali o insulina, aumento della concentrazione di bilirubina nel sangue, alterazioni dell’umore, confusione, riduzione del desiderio sessuale, depressione, insonnia, sonnolenza eccessiva, perdita dell’appetito, alterazioni del gusto, dispepsia, meteorismo, alterazioni dell’olfatto, visione offuscata, arrossamento della pelle, eruzione cutanea, orticaria, prurito, sudorazione eccessiva, perdita dei capelli, fotossensibilità, psoriasi, dispnea, infiltrati polmonari, laringite, bronchite, ostruzione nasale, dolore alla gola, dolore alla schiena, dolore articolare, dolore alla spalla, gotta, ingrossamento delle mammelle negli uomini.
Molto raro (può verificarsi in meno di 1 paziente su 10.000): riduzione o assenza di escrezione urinaria, ronzio nelle orecchie, perdita dell’udito, sinusite, infezione o infiammazione polmonare dovuta a ipersensibilità, ingrossamento dei linfonodi, malattia autoimmune; riduzione del numero di piastrine, globuli rossi o globuli bianchi (leucociti).
Il lisinopril aumenta la concentrazione di potassio nel sangue e pertanto può ridurre la perdita di potassio indotta dalla torasemide.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Toralis

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione esterna
e sulla blister. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere
l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Toralis

• Le sostanze attive del medicinale sono il lisinopril e la torasemide. Ogni compressa di Toralis, 10 mg + 5 mg contiene 10 mg di lisinopril (sotto forma di lisinopril diidrato) e 5 mg di torasemide.
  Toralis, 10 mg + 10 mg, compresse: ogni compressa contiene 10 mg di lisinopril (sotto forma di lisinopril diidrato) e 10 mg di torasemide.
  Toralis, 20 mg + 5 mg, compresse: ogni compressa contiene 20 mg di lisinopril (sotto forma di lisinopril diidrato) e 5 mg di torasemide.
  Toralis, 20 mg + 10 mg, compresse: ogni compressa contiene 20 mg di lisinopril (sotto forma di lisinopril diidrato) e 10 mg di torasemide.

• Gli altri componenti sono: mannitolo E421, amido di mais, amido pregelatinizzato di mais, cellulosa microcristallina, stearato di magnesio.

Aspetto di Toralis e contenuto della confezione
Toralis, 10 mg + 5 mg, compresse:
Compresse bianche o quasi bianche, rotonde, biconvesse, lisce su entrambi i lati, di diametro 8,2 mm.
Toralis, 10 mg + 10 mg, compresse:
Compresse bianche o quasi bianche, rotonde, biconvesse, con impressa la sigla “L10T10” su un lato e lisce sull'altro, di diametro 11,0 mm.
Toralis, 20 mg + 5 mg, compresse:
Compresse bianche o quasi bianche, rotonde, biconvesse, con un solco, con impressa due volte la sigla “LT” su un lato e lisce sull'altro, di diametro 11,0 mm.
Toralis, 20 mg + 10 mg, compresse:
Compresse bianche o quasi bianche, rotonde, biconvesse, con impressa la sigla “L20T10” su un lato e lisce sull'altro, di diametro 11,0 mm.
Toralis, 10 mg + 5 mg, compresse:
Il medicinale è disponibile in confezioni contenenti 30, 60 o 90 compresse. Un blister contiene 15 compresse.
Toralis, 10 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg, compresse:
Il medicinale è disponibile in confezioni contenenti 30, 60 o 90 compresse. Un blister contiene 10 compresse.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel.: (42) 22-53-100

Produttore
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów

Questo medicinale è autorizzato nella zona economica europea con i seguenti nomi:
Repubblica Ceca Tolirasim
Lituania Tolirasim, 10mg/5mg, tabletės, Tolirasim, 10mg/10mg, tabletės,
Tolirasim, 20mg/5mg, tabletės, Tolirasim, 20mg/10mg, tabletės
Polonia Toralis
Slovacchia Lisemid 10 mg/5 mg, Lisemid 10 mg/10 mg, Lisemid 20 mg/5 mg,
Lisemid 20 mg/10 mg