Tenofovir Zentiva: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Tenofovir Zentiva, 245 mg, compresse rivestite
Tenofovirum disoproxilum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe averne bisogno in futuro.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da lei, anche se i sintomi della malattia sono uguali.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Tenofovir Zentiva e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Tenofovir Zentiva
Come prendere Tenofovir Zentiva
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Tenofovir Zentiva
Contenuto della confezione e altre informazioni

Se Tenofovir Zentiva è stato prescritto a un bambino, tutte le informazioni contenute in questo foglio
sono rivolte al bambino (in tal caso leggere “bambino” invece di “paziente adulto”).

1. Che cos’è Tenofovir Zentiva e a cosa serve

Il medicinale Tenofovir Zentiva contiene il principio attivo tenofovir disoproxil. Questo principio attivo appartiene a un gruppo di medicinali antivirali chiamati antiretrovirali, utilizzati per il trattamento delle infezioni da HIV (virus dell'immunodeficienza umana) o da HBV (virus dell'epatite B), o di entrambe. Il tenofovir è un inibitore nucleotidico della trascrittasi inversa, comunemente indicato come NRTI, che agisce interferendo con il normale funzionamento di alcuni enzimi (nell'HIV la trascrittasi inversa, nell'epatite B virale la DNA polimerasi). Entrambi questi enzimi sono essenziali per la riproduzione dei virus. Nei pazienti infetti da HIV, Tenofovir Zentiva deve essere sempre utilizzato in associazione con altri medicinali antivirali.
Tenofovir Zentiva è indicato per il trattamento dell'infezione da HIV (Human Immunodeficiency Virus, virus dell'immunodeficienza umana). Le compresse possono essere utilizzate in:

adulti
adolescenti di età compresa tra 12 e meno di 18 anni, precedentemente trattati con altri medicinali anti-HIV che non sono più completamente efficaci a causa dello sviluppo di resistenza o che hanno causato effetti indesiderati.

Tenofovir Zentiva è indicato anche per il trattamento dell'epatite cronica B, un'infezione causata dal virus HBV. Le compresse possono essere utilizzate in:

adulti
adolescenti di età compresa tra 12 e meno di 18 anni.

Il paziente non deve necessariamente avere un'infezione da HIV per essere trattato con Tenofovir Zentiva per l'epatite B virale.
Questo medicinale non cura l'infezione da HIV. Nei pazienti che assumono Tenofovir Zentiva possono comunque svilupparsi infezioni o altre malattie correlate all'infezione da HIV.
È inoltre possibile trasmettere il virus HBV ad altre persone; pertanto è importante adottare misure di sicurezza per evitare di infettare altre persone.

2. Informazioni importanti prima di prendere Tenofovir Zentiva

Quando non assumere Tenofovir Zentiva

Se il paziente è allergico al tenofovir, al tenofovir disoproxil o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). Il paziente interessato deve informare immediatamente il medico e non deve assumere Tenofovir Zentiva.

Avvertenze e precauzioni
Tenofovir Zentiva non riduce il rischio di trasmissione dell’HBV ad altre persone attraverso contatti
sessuali o sangue infetto. È necessario continuare ad adottare misure precauzionali per prevenire la trasmissione.
Prima di iniziare a prendere Tenofovir Zentiva, si raccomanda di discutere il caso con il medico o il farmacista.

Se il paziente ha avuto problemi renali o se esami indicano una malattia renale. Tenofovir Zentiva non deve essere somministrato ad adolescenti con malattie renali. Prima di iniziare il trattamento, il medico potrebbe richiedere esami del sangue per valutare la funzionalità renale. Tenofovir Zentiva può influire sui reni durante il trattamento. Durante la terapia, il medico potrebbe richiedere esami del sangue per monitorare la funzionalità renale. Se il paziente è adulto, il medico potrebbe raccomandare un dosaggio meno frequente. Non ridurre la dose prescritta, a meno che non sia indicato dal medico.

Tenofovir Zentiva generalmente non deve essere usato contemporaneamente ad altri farmaci che possono danneggiare i reni (vedere Tenofovir Zentiva e altri medicinali). Se ciò non può essere evitato, il medico controllerà la funzionalità renale settimanalmente.

Se il paziente soffre di osteoporosi, ha avuto fratture ossee in passato o ha problemi alle ossa.

Patologie ossee (caratterizzate da dolore osseo persistente o peggiorante, talvolta con fratture) possono verificarsi a causa di danni ai tubuli renali (vedere punto 4. “Possibili effetti indesiderati”). Se il paziente avverte dolore osseo o fratture, deve informare il medico.
Il tenofovir disoproxil può anche causare una riduzione della massa ossea. La perdita ossea più significativa è stata osservata negli studi clinici in cui i pazienti sono stati trattati con tenofovir disoproxil in associazione a un inibitore della proteasi potenziato.
In generale, l’impatto a lungo termine del tenofovir disoproxil sulla salute ossea e il rischio futuro di fratture nei pazienti adulti, nonché nei bambini e negli adolescenti, non è chiaro.
In alcuni adulti con infezione da HIV sottoposti a terapia antiretrovirale combinata, può svilupparsi una malattia ossea chiamata osteonecrosi (morte del tessuto osseo causata da insufficiente apporto di sangue all’osso). La durata della terapia antiretrovirale combinata, l’uso di corticosteroidi, il consumo di alcol, l’immunosoppressione intensiva e un elevato indice di massa corporea possono essere alcuni dei molti fattori di rischio per lo sviluppo di questa condizione. I sintomi dell’osteonecrosi includono rigidità articolare, dolore e difficoltà di movimento (soprattutto a livello di anca, ginocchio e spalla). Se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, deve informare il medico.

Se il paziente ha avuto in passato malattie epatiche, inclusa epatite, deve consultare il medico. I pazienti con malattie epatiche, inclusa epatite virale cronica B o C, in trattamento con farmaci antiretrovirali, sono esposti a un rischio aumentato di effetti indesiderati epatici gravi e potenzialmente letali. Nei pazienti con epatite B, il medico stabilirà il trattamento più appropriato. Se il paziente ha avuto in passato malattie epatiche o epatite B cronica, il medico potrebbe raccomandare esami del sangue per monitorare la funzionalità epatica.

È necessario proteggersi dalle infezioni. Nei pazienti con infezione da HIV in stadio avanzato (AIDS), dopo l’inizio del trattamento con Tenofovir Zentiva, possono svilupparsi sintomi di infezione e infiammazione o può verificarsi un peggioramento di infezioni già esistenti. Questi sintomi possono indicare un rafforzamento del sistema immunitario, che inizia a combattere l’infezione. Subito dopo l’inizio del trattamento con Tenofovir Zentiva, è importante prestare attenzione ai segni di infiammazione o infezione. In caso di comparsa di sintomi infiammatori o infettivi, il paziente deve informare immediatamente il medico.
Oltre alle infezioni opportunistiche, dopo l’inizio del trattamento antiretrovirale per l’infezione da HIV, possono manifestarsi anche malattie autoimmuni (malattie che si sviluppano quando il sistema immunitario attacca i tessuti sani dell’organismo). Le malattie autoimmuni possono insorgere anche molti mesi dopo l’inizio del trattamento. In caso di comparsa di sintomi di infezione o di altri sintomi come debolezza muscolare, formicolio o debolezza che inizia dalle mani e dai piedi e progredisce verso il tronco, palpitazioni, tremore o iperattività, il paziente deve contattare immediatamente il medico per iniziare il trattamento necessario.

I pazienti di età superiore a 65 anni devono consultare il medico o il farmacista. Non sono stati condotti studi su Tenofovir Zentiva in pazienti di età superiore a 65 anni. I pazienti di questa fascia d’età a cui viene prescritto Tenofovir Zentiva saranno sottoposti a monitoraggio medico.

Bambini e adolescenti
Tenofovir Zentiva può essere utilizzato in:

adolescenti infettati da HIV-1 di età compresa tra 12 e meno di 18 anni, con un peso corporeo di almeno 35 kg e precedentemente trattati con altri farmaci anti-HIV che non sono più completamente efficaci a causa dello sviluppo di resistenza o che hanno causato effetti indesiderati;
adolescenti infettati da HBV di età compresa tra 12 e meno di 18 anni, con un peso corporeo di almeno 35 kg.

Tenofovir Zentiva non deve essere utilizzato in:

bambini infettati da HIV-1 di età inferiore a 12 anni;
bambini infettati da HBV di età inferiore a 12 anni.

Per il dosaggio, vedere punto 3. Come prendere Tenofovir Zentiva.
Tenofovir Zentiva e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i farmaci che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.

Non interrompere i farmaci anti-HIV prescritti dal medico durante l’inizio del trattamento con Tenofovir Zentiva, se sono presenti contemporaneamente HBV e HIV.
Non assumere Tenofovir Zentiva contemporaneamente a farmaci contenenti tenofovir disoproxil o tenofovir alafenamide. Non assumere Tenofovir Zentiva contemporaneamente a farmaci contenenti adfovir dipivoxil (farmaco utilizzato nel trattamento dell’epatite B cronica).
È molto importante informare il medico dell’assunzione di altri farmaci che possono danneggiare i reni.

Tra questi farmaci vi sono:

aminoglicosidi, pentamidina o vancomicina (usati per infezioni batteriche),
anfotericina B (usata per infezioni fungine),
foscarnet, ganciclovir o cidofovir (usati per infezioni virali),
interleuchina-2 (usata nel trattamento del cancro),
adfovir dipivoxil (usato per HBV),
tacrolimus (usato per ridurre la risposta del sistema immunitario),
farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS, usati per alleviare il dolore muscolare e osseo).
- Altri farmaci contenenti didanosina (contro l’infezione da HIV): L’assunzione di Tenofovir Zentiva con altri farmaci antivirali contenenti didanosina può aumentare la concentrazione di didanosina nel sangue e ridurre il numero di cellule CD4. In alcuni casi, l’uso contemporaneo di farmaci contenenti tenofovir disoproxil e didanosina ha causato pancreatite e acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue), talvolta con esito fatale. Il medico curante valuterà attentamente se l’associazione tra tenofovir e didanosina può essere utilizzata nel paziente.
- Informare anche il medico dell’assunzione di ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir per il trattamento dell’infezione da epatite C virale.

Assunzione di Tenofovir Zentiva con cibo e bevande
Tenofovir Zentiva deve essere assunto con il cibo (ad esempio con un pasto o uno spuntino).
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando, pensa di essere incinta o prevede una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Se la paziente ha assunto Tenofovir Zentiva durante la gravidanza, il medico potrebbe prescrivere esami del sangue regolari e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino. Nei bambini le cui madri hanno assunto NRTI durante la gravidanza, il beneficio derivante dalla riduzione del rischio di trasmissione dell’HIV supera il rischio di effetti indesiderati.
Se la madre ha l’HBV e al neonato sono stati somministrati farmaci per prevenire la trasmissione dell’epatite B virale durante il parto, la paziente potrebbe poter allattare, ma deve prima parlare con il medico per ottenere informazioni dettagliate.
Non è raccomandato l’allattamento al seno per le donne infette da HIV, poiché il virus HIV può essere trasmesso al bambino attraverso il latte materno. Se la paziente sta allattando o sta considerando di allattare, deve parlare immediatamente con il medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Tenofovir Zentiva può causare capogiri. Se il paziente avverte capogiri durante l’assunzione di Tenofovir Zentiva, non deve guidare veicoli né andare in bicicletta, né utilizzare strumenti o macchinari.

Tenofovir Zentiva contiene lattosio e sodio
Tenofovir Zentiva contiene lattosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come assumere Tenofovir Zentiva

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

Dose raccomandata:

Adulti: 1 compressa assunta una volta al giorno con il cibo (ad esempio con un pasto o uno spuntino).
Adolescenti di età compresa tra 12 e meno di 18 anni, con un peso corporeo di almeno 35 kg: 1 compressa assunta una volta al giorno con il cibo (ad esempio con un pasto o uno spuntino).

In caso di notevoli difficoltà di deglutizione, la compressa può essere schiacciata con il dorso di un cucchiaio. Il successivo, il composto ottenuto deve essere mescolato con circa 100 ml (mezzo bicchiere) di acqua, succo d'arancia o d'uva, e assunto immediatamente.

È sempre necessario assumere la dose prescritta dal medico. Questo è importante per garantire l'efficacia completa del medicinale e per ridurre il rischio di sviluppo di resistenza al farmaco. Non modificare la dose del medicinale, a meno che non sia il medico a consigliarlo.

Se il paziente è adulto e presenta problemi renali, il medico potrebbe consigliare di assumere Tenofovir Zentiva con minore frequenza o una dose inferiore disponibile in commercio.

Se il paziente è affetto da infezione da HBV, il medico potrebbe proporre di effettuare un test per verificare la presenza del virus HIV, al fine di stabilire se il paziente è contemporaneamente infetto da HBV e HIV.

Si raccomanda di leggere i fogli illustrativi degli altri medicinali antiretrovirali per conoscere le modalità di assunzione.

Assunzione di una dose eccessiva di Tenofovir Zentiva

L'assunzione accidentale di un numero eccessivo di compresse di Tenofovir Zentiva può aumentare il rischio di effetti indesiderati (vedere paragrafo 4. Possibili effetti indesiderati). Rivolgersi immediatamente al medico o al pronto soccorso dell'ospedale più vicino per ricevere indicazioni. Portare con sé l'imballaggio del medicinale in modo da poter mostrare quale farmaco è stato assunto.

Dimenticanza dell'assunzione di Tenofovir Zentiva

È importante non saltare alcuna dose di Tenofovir Zentiva.

Se il paziente dimentica di assumere una dose di Tenofovir Zentiva, deve calcolare quanto tempo è trascorso dall'orario previsto per l'assunzione.

Se sono trascorse meno di 12 ore dall'orario abituale di assunzione, assumere la dose non appena possibile, quindi continuare con la dose successiva all'orario consueto.
Se sono trascorse più di 12 ore dall'orario in cui il paziente avrebbe dovuto assumere la dose, non assumere la dose dimenticata. Attendere e assumere la dose successiva all'orario abituale. Non assumere una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.

Se si verificano vomiti entro 1 ora dall'assunzione di Tenofovir Zentiva, assumere un'altra compressa. Non è necessario assumere un'altra compressa se i vomiti si verificano più di 1 ora dopo l'assunzione di Tenofovir Zentiva.

Interruzione del trattamento con Tenofovir Zentiva

Non interrompere l'assunzione di Tenofovir Zentiva senza aver prima consultato il medico. L'interruzione del trattamento con Tenofovir Zentiva può ridurre l'efficacia della terapia prescritta dal medico.
È molto importante che i pazienti affetti da epatite virale B o contemporaneamente infetti da HIV ed epatite B non interrompano l'assunzione di Tenofovir Zentiva senza aver prima consultato il medico. In alcuni pazienti, dopo la sospensione di Tenofovir Zentiva, gli esami del sangue o i sintomi hanno indicato un peggioramento dell'epatite. Potrebbe essere necessario effettuare esami del sangue per diversi mesi dopo l'interruzione del trattamento. Nei pazienti con malattia epatica avanzata o cirrosi epatica, l'interruzione del trattamento non è raccomandata, poiché in alcuni pazienti potrebbe causare un peggioramento dell'epatite.
Prima di interrompere l'assunzione di Tenofovir Zentiva per qualsiasi motivo, è necessario consultare il medico, specialmente se si manifestano effetti indesiderati o se insorge un'altra malattia.
Informare immediatamente il medico di qualsiasi nuovo sintomo o sintomo insolito osservato dopo l'interruzione del trattamento, in particolare quelli tipicamente associati all'infezione da virus dell'epatite B.
Prima di riprendere l'assunzione delle compresse di Tenofovir Zentiva, è necessario contattare il medico.

In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Durante il trattamento dell’infezione da HIV, può verificarsi un aumento del peso corporeo e dei livelli di lipidi e glucosio nel sangue. Questo fenomeno è in parte correlato al miglioramento dello stato di salute e allo stile di vita, e, per quanto riguarda i livelli di lipidi nel sangue, a volte anche all’assunzione dei farmaci per il trattamento dell’infezione da HIV. Il medico prescriverà esami per monitorare tali modificazioni.
Come tutti i medicinali, anche questo farmaco può causare effetti indesiderati, anche se non in tutte le persone.
Possibili effetti indesiderati gravi: informare immediatamente il medico
Acidosi lattica (eccesso di acido lattico nel sangue) è un effetto indesiderato raro (può verificarsi in non più di 1 persona su 1000), ma grave, talvolta fatale. I seguenti effetti indesiderati possono essere segni di acidosi lattica:

respiro profondo e rapido
sonnolenza
nausea, vomito e dolore addominale.

Se il paziente pensa di avere un’acidosi lattica, deve contattare immediatamente il medico.
Altri possibili effetti indesiderati gravi
I seguenti effetti indesiderati si verificano non molto frequentemente (possono verificarsi in non più di 1 persona su 100):

dolore addominale dovuto a pancreatite
danno alle cellule dei tubuli renali.

I seguenti effetti indesiderati si verificano raramente (possono verificarsi in non più di 1 persona su 1000):

nefrite, emissione di grandi quantità di urina e sensazione di sete
modifiche nei risultati degli esami delle urine e dolore alla schiena dovuti a disturbi della funzionalità renale, inclusa insufficienza renale
ammorbidimento delle ossa (che si manifesta con dolore osseo e talvolta con fratture), che può verificarsi a causa del danno alle cellule dei tubuli renali
steatosi epatica.

Se il paziente pensa che si sia verificato uno qualsiasi degli effetti indesiderati gravi sopra elencati, deve contattare il medico.
Effetti indesiderati più comuni
I seguenti effetti indesiderati si verificano molto frequentemente (possono verificarsi in più di 1 persona su 10):

diarrea, vomito, nausea, vertigini, eruzioni cutanee, sensazione di debolezza.

Gli esami possono inoltre evidenziare:

riduzione della concentrazione di fosfati nel sangue.

Altri possibili effetti indesiderati
I seguenti effetti indesiderati si verificano frequentemente (possono verificarsi in non più di 1 persona su 10):

cefalea, dolore allo stomaco, sensazione di affaticamento, gonfiore addominale, perdita di massa ossea.

Gli esami possono inoltre evidenziare:

alterazioni della funzionalità epatica.

I seguenti effetti indesiderati si verificano non molto frequentemente (possono verificarsi in non più di 1 persona su 100):

rottura delle cellule muscolari, dolori o debolezza muscolare.

Gli esami possono inoltre evidenziare:

riduzione della concentrazione di potassio nel sangue
aumento della concentrazione di creatinina nel sangue
alterazioni della funzionalità pancreatica.

La rottura delle cellule muscolari, l’ammorbidimento delle ossa (che si manifesta con dolore osseo e talvolta con fratture), il dolore muscolare, la debolezza muscolare e la riduzione dei livelli di potassio o fosfati nel sangue possono verificarsi a causa del danno alle cellule dei tubuli renali.
I seguenti effetti indesiderati si verificano raramente (possono verificarsi in non più di 1 persona su 1000):

dolore addominale dovuto a epatite
gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181 C
02 222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio o al suo rappresentante in Polonia.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Tenofovir Zentiva

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla bottiglia e sulla confezione
con la dicitura „Scadenza (EXP):”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione di questo medicinale.
Dopo la prima apertura della bottiglia, il medicinale deve essere utilizzato entro 60 giorni.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Tenofovir Zentiva

Il principio attivo del medicinale è tenofovir disoproxile. Ogni compressa di Tenofovir Zentiva contiene 245 mg di tenofovir disoproxile (in forma di fumarato).
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, povidone, carmellosa sodica crociata (E468), cellulosa microcristallina, stearato di magnesio (E572), ipromellosa, biossido di titanio (E 171), triacetina, indigotina (laccato E132).

Come si presenta Tenofovir Zentiva e contenuto della confezione
Tenofovir Zentiva è una compressa rivestita di colore blu chiaro, di forma ovale, convessa su entrambi i lati, con dimensioni di circa 17 mm x 8 mm.
Contenuto della confezione:
Tenofovir Zentiva 245 mg compresse rivestite sono fornite in un flacone in HDPE con tappo di sicurezza a prova di bambino e un disidratante sotto forma di gel di silice (in un contenitore) contenente 30 compresse rivestite oppure in blister OPA/Alluminio/PVC/Alluminio contenenti 10 compresse rivestite.
Sono disponibili le seguenti confezioni: scatole di cartone contenenti: tre blister da 10 compresse rivestite oppure un flacone da 30 compresse rivestite oppure tre flaconi da 30 compresse rivestite.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Zentiva, k.s., U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy, 102 37 Praga 10, Repubblica Ceca
Importatore
Zentiva, k.s., U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy, 102 37 Praga 10, Repubblica Ceca
S.C. Zentiva S.A., B-dul Theodor Pallady nr.50, sector3, Bucarest, cod 032266, Romania
Questo medicinale è stato autorizzato all’immissione in commercio nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Bulgaria Тенофовир Зентива 245 mg филмирани таблетки
Repubblica Ceca Tenofovir disoproxil Zentiva k.s.
Danimarca Tenofovir disoproxil Zentiva k.s.
Francia Tenofovir Disoproxil Zentiva Lab 245 mg, comprimé pelliculé
Germania Tenofovirdisoproxil Zentiva 245 mg Filmtabletten
Norvegia Tenofovir disoproxil Zentiva k.s.
Polonia Tenofovir Zentiva, 245 mg, compresse rivestite
Svezia Tenofovir disoproxil Zentiva k.s.
Regno Unito
(Irlanda del Nord) Tenofovir Zentiva 245 mg film coated tablets
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio in Polonia:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsavia
tel.: +48 22 375 92 00