Compresse contro l'indigestione Labofarm

Informazioni per il paziente
COMPRESSE CONTRO IL MALE DI STOMACO LABOFARM
compresse
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 7-14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cosa sono le Compresse contro il male di stomaco Labofarm e a cosa servono
2. Informazioni importanti prima dell’uso delle Compresse contro il male di stomaco Labofarm
3. Come prendere le Compresse contro il male di stomaco Labofarm
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare le Compresse contro il male di stomaco Labofarm
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cosa sono le Compresse contro il male di stomaco Labofarm e a cosa servono

Le Compresse contro il male di stomaco Labofarm sono un medicinale a base di piante con un'azione lieve antispastica ed elimina i gas intestinali. Si ritiene che il prodotto stimoli la secrezione dei succhi digestivi e della bile (stimolando l'attività del fegato).
Viene tradizionalmente utilizzato per disturbi legati a problemi digestivi, come: sensazione di pesantezza gastrica, meteorismo, insufficiente secrezione della bile e del succo gastrico.
Prodotto medicinale vegetale tradizionale, da impiegare in specifiche indicazioni basate esclusivamente sull'uso prolungato nel tempo.
Se dopo 7-14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso delle Compresse per la dispepsia Labofarm

Quando non assumere Compresse per la dispepsia Labofarm

• se il paziente è allergico a uno qualsiasi degli ingredienti di questo medicinale (elencati al punto 6) o ad altre piante della famiglia delle asteracee ( Asteraceae , ex composte - Compositae ), della famiglia delle apiacee ( Apiaceae , ex ombrellifere - Umbelliferae ), al finocchio, alla betulla, al mentolo.
• se il paziente presenta ostruzione, stenosi o atonia (stasi) intestinale, appendicite, malattie infiammatorie intestinali (ad es. malattia di Crohn,
  colite ulcerosa), dolori addominali di causa non diagnosticata, grave disidratazione associata a perdita di elettroliti; durante la gravidanza e l’allattamento, nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Avvertenze e precauzioni d’uso

Il prodotto è destinato all’uso occasionale o di breve durata. Non utilizzare per più di 7-14 giorni. L’assunzione quotidiana prolungata può causare disturbi della funzionalità intestinale e difficoltà di evacuazione dopo l’interruzione del trattamento. Il prodotto ha un’azione coleretica che facilita l’evacuazione. A causa del contenuto di corteccia di frangula, nei pazienti particolarmente sensibili agli effetti dei composti antrachinonici, l’assunzione del prodotto alle dosi massime può causare un effetto purgativo. In tal caso, si raccomanda di assumere dosi inferiori. I pazienti con insufficienza renale devono essere consapevoli del possibile rischio di squilibrio elettrolitico. A causa dell’azione coleretica, non si raccomanda l’uso in caso di ostruzione delle vie biliari, infiammazione delle vie biliari, malattie epatiche, calcolosi biliare e altre malattie delle vie biliari. L’uso non è raccomandato in caso di acloridria (mancanza di acido cloridrico nel succo gastrico). A causa della presenza di foglie di menta piperita, può peggiorare il bruciore di stomaco nei pazienti con reflusso gastroesofageo.

Bambini

Non somministrare ai bambini di età inferiore ai 12 anni.

Compresse per la dispepsia Labofarm e altri medicinali

Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere.

L’abuso cronico del medicinale può causare ipokaliemia, che può accentuare l’effetto di glicosidi cardiaci assunti contemporaneamente e causare interazioni con farmaci antiaritmici. L’assunzione contemporanea del medicinale con diuretici, steroidi corticosurrenalici o radice di liquirizia può aggravare la carenza di potassio.

Gravidanza e allattamento

L’uso durante la gravidanza e l’allattamento è controindicato a causa di dati sperimentali sul rischio di genotossicità di alcuni antrachinoni, tra cui emodina e frangulina, e per il passaggio di piccole quantità di metaboliti attivi degli antrachinoni, come la reina, nel latte materno.

Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di diventare madre, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non studiato.

3. Come utilizzare le Compresse antiacidità Labofarm

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglietto illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Per via orale. Adulti, persone anziane e adolescenti di età superiore ai 12 anni: 2 compresse fino a 3 volte al giorno.
Compresse antiacidità Labofarm, 2024.10.18 2/4
Assumere le compresse dopo i pasti, accompagnandole con acqua. Se i sintomi non migliorano, consultare il medico.
Per ulteriori chiarimenti sull'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata delle Compresse antiacidità Labofarm
Un sovradosaggio può causare diarrea con possibile perdita di elettroliti, in particolare ioni potassio. In caso di sovradosaggio, è necessario reintegrare i liquidi ed elettroliti persi.
Sospensione dell'assunzione delle Compresse antiacidità Labofarm
Non assumere una dose doppia per compensare una dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti. Durante il trattamento può comparire una colorazione gialla o rosso-amarantata (in funzione del pH) dell'urina, che non ha significato clinico. Il medicinale può aggravare i sintomi da reflusso gastroesofageo e da bruciore di stomaco. Possono verificarsi reazioni allergiche e di ipersensibilità, crampi e dolore addominale, diarrea (in particolare nei pazienti con sindrome dell'intestino irritabile). Tali sintomi possono anche indicare un sovradosaggio del prodotto. L'abuso cronico del medicinale può portare a disturbi dell'equilibrio idroelettrolitico, proteinuria, ematuria e deposito di pigmento nella mucosa del colon ( pseudomelanosis coli ), che di solito regredisce dopo l'interruzione del trattamento.
Segnalazione degli effetti indesiderati:
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel. 22 49 21 301, fax 22 49 21 309. Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare le Compresse antiacidità Labofarm

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini. Non
conservare a una temperatura superiore a 25  C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Compresse per l'indigestione Labofarm
I principi attivi del medicinale sono: radice di tarassaco con frutto di cumino (2:1), polvere;
foglia di menta piperita polverizzata; corteccia di frangula polverizzata ed estratto secco di
semi di cardo mariano.
I componenti inattivi (eccipienti) sono: amido di patata, silice colloidale anidra.
Ogni compressa contiene 150 mg di Taraxacum officinale F.H. Wigg., radix cum Carum carvi L.
fructu (radice di tarassaco con frutto di cumino (2:1), polvere); 60 mg di Mentha x piperita L.,
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folium (foglia di menta piperita polverizzata); 60 mg di Rhamnus frangula L. (Frangula alnus
Miller), cortex (corteccia di frangula polverizzata), corrispondente a 3,8 mg di glucosiofrangulina
espressa come glucosiofrangulina A; 7 mg di estratto secco purificato e standardizzato da
Silybum marianum L., fructus (semi di cardo mariano) (22-27:1), solvente di estrazione:
acetone 95% (V/V), contenuto di silimarina espressa come silibina 58%.
Aspetto di Compresse per l'indigestione Labofarm e contenuto della confezione
20, 60 o 90 compresse in un contenitore di polipropilene per compresse con tappo LDPE.
20, 60 o 90 compresse in un contenitore di polipropilene per compresse con tappo LDPE,
in un astuccio di cartone.
10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 o 100 compresse in blister PVC/Alluminio (il blister contiene
10 compresse), in un astuccio di cartone.
Non tutti i tipi di confezionamento possono essere commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
Labofarm sp. z o.o
ul. Lubichowska 176B
83-200 Starogard Gdański
tel. 58 561 20 08
e-mail: [email protected]
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