Sunitinib Pharmascience: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Sunitinib Pharmascience, 12,5 mg, capsule rigide
Sunitinib Pharmascience, 25 mg, capsule rigide
Sunitinib Pharmascience, 37,5 mg, capsule rigide
Sunitinib Pharmascience, 50 mg, capsule rigide
Sunitinibum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni
importanti per lei.

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Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da lei, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Sunitinib Pharmascience e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Sunitinib Pharmascience
Come prendere Sunitinib Pharmascience
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Sunitinib Pharmascience
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Sunitinib Pharmascience e a cosa serve

Sunitinib Pharmascience contiene come principio attivo il sunitinib, che appartiene al gruppo di medicinali chiamati inibitori della tirosin chinasi. Viene utilizzato per il trattamento di alcune forme di tumore. Il sunitinib agisce inibendo l’attività di un particolare gruppo di proteine coinvolte nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali.
Sunitinib Pharmascience viene utilizzato per il trattamento dei seguenti tipi di tumore negli adulti:

tumori stromali gastrointestinali (GIST, Gastrointestinal stromal tumour), una forma di tumore dello stomaco e dell’intestino, quando l’imatinib (un altro medicinale antitumorale) non è più efficace o non può essere assunto;
carcinoma renale a cellule chiare metastatico (MRCC, Metastatic renal cell carcinoma), una forma di tumore del rene con metastasi in altre parti del corpo;
tumori neuroendocrini del pancreas (pNET, Pancreatic neuroendocrine tumours), tumori originati dalle cellule endocrine del pancreas, in fase di progressione e non resecabili chirurgicamente.

Se ha dubbi sul funzionamento di Sunitinib Pharmascience o sul motivo per cui le è stato prescritto, si rivolga al medico.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Sunitinib Pharmascience

Quando non assumere il medicinale Sunitinib Pharmascience

Se il paziente è allergico alla sunitinib o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere il medicinale Sunitinib Pharmascience, è necessario discutere con il medico:

Se è presente o è stata presente in passato ipertensione arteriosa. Il medicinale Sunitinib Pharmascience può aumentare la pressione sanguigna. Il medico potrà effettuare controlli della pressione sanguigna durante il trattamento con Sunitinib Pharmascience e, se necessario, il paziente potrà essere trattato con farmaci che riducono la pressione sanguigna.
Se sono presenti o sono state presenti in passato malattie del sangue, emorragie o ecchimosi. Il trattamento con Sunitinib Pharmascience può aumentare il rischio di emorragia o causare variazioni nel numero di alcune cellule del sangue, con conseguente anemia o alterazione della capacità del sangue di coagulare. Se il paziente assume warfarina o acenocumarolo, farmaci anticoagulanti utilizzati per prevenire la formazione di trombi, il rischio di emorragia può aumentare. È necessario informare il medico di qualsiasi emorragia che si verifichi durante il trattamento con Sunitinib Pharmascience.
Se sono presenti disturbi cardiaci. Il medicinale Sunitinib Pharmascience può causare problemi al cuore. È necessario informare il medico se il paziente avverte stanchezza eccessiva, dispnea o gonfiore ai piedi o alle caviglie.
Se sono presenti aritmie cardiache. Il medicinale Sunitinib Pharmascience può causare ritmo cardiaco irregolare. Durante il trattamento con Sunitinib Pharmascience, il medico potrà eseguire un elettrocardiogramma per valutare tali disturbi. È necessario informare il medico se il paziente avverte vertigini, svenimenti o battito cardiaco irregolare durante il trattamento con Sunitinib Pharmascience.
Se il paziente ha recentemente avuto trombosi venose e/o arteriose (tipi di vasi sanguigni), inclusi ictus, infarto del miocardio, embolia o trombosi. È necessario contattare immediatamente il medico se, durante il trattamento con Sunitinib Pharmascience, il paziente manifesta sintomi come dolore o senso di costrizione al torace, dolore al braccio, alla schiena, al collo o alla mascella, dispnea, intorpidimento o debolezza da un lato del corpo, difficoltà di parola, mal di testa o vertigini.
Se il paziente ha o ha avuto in passato un aneurisma (dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno) o dissezione della parete del vaso sanguigno.
Se sono presenti o sono stati presenti in passato danni ai vasi sanguigni più piccoli, noti come microangiopatia trombotica. È necessario informare il medico se il paziente manifesta febbre, sensazione di affaticamento, stanchezza, ecchimosi, emorragia, gonfiore, confusione mentale, perdita della vista o convulsioni.
Se sono presenti disturbi della tiroide. Il medicinale Sunitinib Pharmascience può causare alterazioni della funzione tiroidea. È necessario informare il medico se il paziente si stanca facilmente, ha più freddo del solito o presenta abbassamento della voce durante il trattamento con Sunitinib Pharmascience. Il medico dovrebbe verificare la funzione tiroidea prima di iniziare il trattamento con Sunitinib Pharmascience e regolarmente durante la terapia. Se la tiroide non produce quantità sufficiente di ormone tiroideo, il paziente potrà essere trattato con terapia sostitutiva con ormone tiroideo.
Se sono presenti o sono stati presenti in passato disturbi della funzionalità del pancreas o della cistifellea. È necessario informare il medico se il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi: dolore addominale (nella parte superiore dell’addome), nausea, vomito e febbre. Potrebbero essere sintomi di pancreatite o colecistite.
Se sono presenti o sono stati presenti in passato disturbi della funzionalità epatica. È necessario informare il medico se, durante il trattamento con Sunitinib Pharmascience, il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi di alterazione della funzionalità epatica: prurito, colorazione gialla degli occhi o della pelle, urine scure e dolore o fastidio nella parte destra dell’addome. Il medico dovrebbe prescrivere esami del sangue per verificare la funzionalità epatica prima di iniziare il trattamento con Sunitinib Pharmascience, durante la terapia e in caso di segni clinici di alterazione epatica.
Se sono presenti o sono stati presenti in passato disturbi renali. Il medico controllerà la funzionalità renale.
Se il paziente deve sottoporsi a un intervento chirurgico o se recentemente ne ha subito uno. Sunitinib Pharmascience può influire sulla cicatrizzazione delle ferite. Generalmente, questo medicinale viene sospeso nei pazienti prima di un intervento chirurgico. Il medico deciderà quando riprendere il trattamento con Sunitinib Pharmascience.
Si raccomanda al paziente di effettuare una visita odontoiatrica prima di iniziare il trattamento con Sunitinib Pharmascience:
se il paziente manifesta dolore orale, dolore ai denti e/o alla mascella, gonfiore o ulcere in bocca, intorpidimento o sensazione di pesantezza alla mascella o mobilità dei denti, deve informare immediatamente il medico oncologo e l’odontoiatra.
se al paziente è necessario un trattamento odontoiatrico invasivo o un intervento chirurgico odontoiatrico, deve informare l’odontoiatra che sta assumendo Sunitinib Pharmascience, specialmente se sta assumendo o ha assunto in precedenza bisfosfonati per via endovenosa. I bisfosfonati sono farmaci utilizzati per prevenire problemi ossei e possono essere assunti per altre patologie.
Se sono presenti o sono stati presenti in passato disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo. Durante l’assunzione di questo medicinale può verificarsi piodermite gangrenosa (ulcere dolorose della pelle) o fascite necrotizzante (infezione aggressiva della pelle e/o dei tessuti molli che si diffonde rapidamente e può essere potenzialmente letale). È necessario contattare immediatamente il medico se il paziente manifesta segni di infezione intorno a una lesione cutanea, inclusi febbre, dolore, arrossamento, gonfiore o fuoriuscita di pus o sangue. Questi disturbi generalmente regrediscono dopo l’interruzione del trattamento con Sunitinib Pharmascience. Sono state osservate eruzioni cutanee gravi (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme), che inizialmente si presentano come macchie rosse a forma di bersaglio o chiazze circolari, spesso con vesciche al centro. L’eruzione può evolvere in vesciche estese o distacco dell’epidermide e può essere potenzialmente letale. Se il paziente manifesta eruzioni cutanee o i sintomi cutanei sopra descritti, deve consultare immediatamente il medico.
Se sono presenti o sono state presenti in passato convulsioni. È necessario informare il medico il più rapidamente possibile se il paziente manifesta ipertensione arteriosa, mal di testa o perdita della vista.
Se il paziente è diabetico. Nei pazienti con diabete, è necessario controllare regolarmente i livelli di glucosio nel sangue per valutare se è necessario aggiustare la dose del farmaco antidiabetico, al fine di ridurre al minimo il rischio di ipoglicemia. È necessario informare il medico il più rapidamente possibile se il paziente manifesta sintomi di ipoglicemia (stanchezza, palpitazioni, sudorazione eccessiva, sensazione di fame e perdita di coscienza).

Bambini e adolescenti
Il medicinale Sunitinib Pharmascience non è raccomandato per i pazienti al di sotto dei 18 anni di età.
Sunitinib Pharmascience e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha recentemente assunto, compresi quelli senza prescrizione medica, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente prevede di assumere.
Alcuni medicinali possono influire sulla concentrazione di Sunitinib Pharmascience nell’organismo. È necessario informare il medico se il paziente assume medicinali contenenti i seguenti principi attivi:

ketoconazolo, itraconazolo – utilizzati nel trattamento delle infezioni fungine
eritromicina, claritromicina, rifampicina – utilizzati nel trattamento delle infezioni
ritonavir – utilizzato nel trattamento dell’infezione da HIV
desametasone – un corticosteroide utilizzato in diverse malattie (come disturbi allergici e/o respiratori o malattie della pelle)
fenitoina, carbamazepina, fenobarbital – utilizzati nel trattamento dell’epilessia e di altre condizioni neurologiche
erbe contenenti erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum ) – utilizzate nel trattamento della depressione e dei disturbi d’ansia.

Assunzione di Sunitinib Pharmascience con cibi e bevande
Durante il trattamento con Sunitinib Pharmascience, non si deve bere succo di pompelmo.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o prevede di diventarlo, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Sunitinib Pharmascience.
Le donne che allattano devono informarne il medico. Non si deve allattare durante l’assunzione di Sunitinib Pharmascience.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Se il paziente manifesta vertigini o sensazione di affaticamento significativo, deve prestare particolare attenzione durante la guida di veicoli o l’uso di macchinari.
Sunitinib Pharmascience contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, pertanto è considerato “privo di sodio”.
3. Come prendere il medicinale Sunitinib Pharmascience
Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, è necessario rivolgersi al medico.
Il medico prescriverà la dose appropriata per il paziente, in base al tipo di tumore. Se il paziente è in trattamento per GIST o MRCC, la dose solitamente prescritta è di 50 mg una volta al giorno per 28 giorni (4 settimane), seguita da una pausa di 14 giorni (2 settimane) senza farmaco, in cicli di trattamento di 6 settimane.
Se il paziente è in trattamento per pNET, la dose solitamente prescritta è di 37,5 mg una volta al giorno in modo continuativo.
Il medico stabilirà la dose appropriata per il paziente e il momento di interrompere il trattamento con Sunitinib Pharmascience.
Il medicinale Sunitinib Pharmascience può essere assunto con o senza cibo.
Assunzione di una dose maggiore di quella prescritta di Sunitinib Pharmascience
Se per errore il paziente assume più capsule di quelle prescritte, deve informare immediatamente il medico. Potrebbe essere necessaria assistenza medica urgente.
Dimenticanza di una dose di Sunitinib Pharmascience
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
È necessario contattare immediatamente il medico se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati (vedere anche Informazioni importanti prima di prendere il medicinale
Sunitinib Pharmascience ):
Malattie cardiache. Informare il medico se il paziente si sente molto stanco, ha dispnea o gonfiore ai piedi e alle caviglie. Questi potrebbero essere sintomi di disturbi cardiaci, inclusa insufficienza cardiaca e alterazioni del muscolo cardiaco (cardiomiopatia).
Malattie polmonari o disturbi respiratori. Informare il medico se il paziente dovesse manifestare tosse, dolore al torace, dispnea improvvisa o emottisi. Questi potrebbero essere sintomi di una condizione nota come embolia polmonare, che si verifica quando dei coaguli sanguigni si spostano ai polmoni.
Alterazioni della funzionalità renale. Informare il medico se il paziente dovesse manifestare alterazioni nella frequenza o assenza di minzione, che potrebbero essere sintomi di insufficienza renale.
Emorragie. Informare il medico se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti sintomi o emorragie abbondanti durante il trattamento con Sunitinib Pharmascience: dolore e gonfiore allo stomaco (addome); vomito di sangue; feci nere e appiccicose; sangue nelle urine; mal di testa o alterazioni della coscienza; emottisi o espettorazione di sangue o catarro sanguinolento dai polmoni o dalle vie respiratorie.
Perforazione intestinale dovuta alla necrosi tumorale. Informare il medico se il paziente dovesse manifestare forte dolore addominale, febbre, nausea, vomito, sangue nelle feci o alterazioni della funzionalità intestinale.
Altri effetti indesiderati di Sunitinib Pharmascience possono includere:
Molto comune: può manifestarsi in più di 1 su 10 persone

riduzione del numero di piastrine, globuli rossi e (o) globuli bianchi (ad es. neutrofili)
dispnea
ipertensione arteriosa
affaticamento estremo, perdita di forza
gonfiore dovuto all’accumulo di liquido sotto la pelle e intorno agli occhi, eruzione allergica profonda
dolore e (o) irritazione della bocca, ulcere dolorose e (o) infiammazione e (o) secchezza orale, alterazioni del gusto, disturbi gastrici, nausea, vomito, diarrea, stitichezza, dolore e (o) gonfiore addominale, perdita e (o) riduzione dell’appetito
riduzione dell’attività tiroidea (ipotiroidismo)
capogiri
mal di testa
emorragia nasale
dolore alla schiena, dolori articolari
dolore alle braccia e alle gambe
colorazione gialla della pelle e (o) alterazioni cutanee, pigmentazione eccessiva della pelle, cambiamento del colore dei capelli, eruzione cutanea alle mani e alle piante dei piedi, eruzione cutanea, secchezza della pelle
tosse
febbre
difficoltà ad addormentarsi.

Comune: può manifestarsi in non più di 1 su 10 persone

coaguli sanguigni nei vasi sanguigni
insufficiente apporto di sangue al cuore a causa di embolia o restringimento delle arterie coronarie
dolore al torace
riduzione della quantità di sangue pompato dal cuore
ritenzione idrica, anche a livello polmonare
infezioni
complicanze successive a un’infezione grave (setticemia), che possono portare a danni tissutali, insufficienza d’organo e morte
riduzione della glicemia (vedere punto 2)
perdita di proteine con le urine, a volte associata a edemi
sindrome simil-influenzale
alterazioni degli esami ematici, inclusi enzimi pancreatici e epatici
elevati livelli di acido urico nel sangue
emorroidi, dolore al retto, sanguinamento delle gengive, difficoltà o perdita della capacità di deglutire
sensazione di bruciore o dolore alla lingua, infiammazione della mucosa del tratto gastrointestinale, eccesso di gas nello stomaco o nell’intestino
perdita di peso
dolore muscolo-scheletrico (dolore muscolare e osseo), debolezza muscolare, affaticamento muscolare, dolore muscolare, crampi muscolari
secchezza della mucosa nasale, sensazione di ostruzione nasale
lacrimazione eccessiva
alterazioni della sensibilità cutanea, prurito, desquamazione e infiammazione della pelle, vesciche, acne, decolorazione delle unghie, perdita di capelli
alterazioni della sensibilità agli arti
disturbi legati all’aumento o alla diminuzione della sensibilità, specialmente al tatto
bruciore di stomaco
disidratazione
vampate di calore
alterazione del colore delle urine
depressione
brividi.

Non comune: può manifestarsi in non più di 1 su 100 persone

infezioni gravi a rischio di vita dei tessuti molli, compresa la regione ano-genitale (vedere punto 2)
ictus
infarto del miocardio causato da interruzione o riduzione dell’apporto di sangue al cuore
alterazioni della funzione elettrica o aritmie cardiache
presenza di liquido intorno al cuore (versamento pericardico)
insufficienza epatica
dolore addominale causato da infiammazione del pancreas (pancreatite)
necrosi tumorale con conseguente perforazione intestinale
infiammazione (edema o arrossamento) della cistifellea, con o senza calcoli biliari
formazione di connessioni anomale tra una cavità corporea e un’altra o con la pelle
dolore orale, dolore ai denti e (o) alla mascella, gonfiore o ulcere orali, intorpidimento o sensazione di pesantezza alla mascella, o mobilità dei denti. Potrebbero essere sintomi di danni ossei alla mascella (necrosi ossea), vedere punto 2
eccessiva produzione di ormoni tiroidei con aumento del metabolismo basale
alterata cicatrizzazione delle ferite post-operatorie
aumento dell’attività dell’enzima muscolare (fosfocreatina chinasi) nel sangue
reazioni allergiche eccessive, compresa febbre da fieno, eruzioni cutanee, prurito, orticaria, gonfiore di qualsiasi parte del corpo e difficoltà respiratorie
infiammazione del colon (colite, colite ischemica).

Raro: può manifestarsi in non più di 1 su 1000 persone

gravi reazioni cutanee e (o) mucose (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, eritema multiforme)
sindrome da lisi tumorale, caratterizzata da un insieme di complicanze metaboliche che possono verificarsi durante il trattamento del cancro. Queste complicanze sono causate dai prodotti della degradazione delle cellule tumorali morenti e possono includere: nausea, dispnea, battito cardiaco irregolare, crampi muscolari, convulsioni, urine torbide e affaticamento, associati ad alterazioni degli esami ematici (elevati livelli di potassio, acido urico e fosforo e bassi livelli di calcio nel sangue), che possono portare a danni renali e insufficienza renale acuta
degradazione anomala del muscolo, che può causare malattie renali (rabdomiolisi)
alterazioni cerebrali anomale, che possono causare una sindrome di sintomi comprendente mal di testa, confusione mentale, convulsioni e perdita della vista (encefalopatia leucoencefalopatia posteriore reversibile)
ulcere cutanee dolorose (piodermite gangrenosa)
epatite
infiammazione della tiroide
danno ai piccoli vasi sanguigni noto come microangiopatia trombotica.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

dilatazione o “rigonfiamento” dell’aorta o rottura della parete aortica (aneurisma aortico o dissecazione aortica)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Sunitinib Pharmascience

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione, sul flacone e sulla blister: Data di scadenza (EXP). La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non ci sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
Non utilizzare questo medicinale se il paziente nota che l'imballaggio è danneggiato o presenta segni di manomissione.

I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Sunitinib Pharmascience
Sunitinib Pharmascience, 12,5 mg, capsule rigide
La sostanza attiva è sunitinib. Ogni capsula contiene cloridrato di sunitinib corrispondente a 12,5 mg di sunitinib.
Gli altri componenti sono:
Contenuto della capsula: mannitolo, croscarmellosa sodica, povidone (K25) e stearato di magnesio.
Involucro della capsula: gelatina, ossido di ferro rosso (E 172) e biossido di titanio (E 171).
Inchiostro nero: shellac, glicole propilenico, ossido di ferro nero (E 172), ammonio idrossido concentrato e potassio idrossido.

Sunitinib Pharmascience, 25 mg, capsule rigide
La sostanza attiva è sunitinib. Ogni capsula contiene cloridrato di sunitinib corrispondente a 25 mg di sunitinib.
Gli altri componenti sono:
Contenuto della capsula: mannitolo, croscarmellosa sodica, povidone (K25) e stearato di magnesio.
Involucro della capsula: gelatina, ossido di ferro rosso (E 172), biossido di titanio (E 171) e ossido di ferro giallo (E 172).
Inchiostro nero: shellac, glicole propilenico, ossido di ferro nero (E 172), ammonio idrossido concentrato e potassio idrossido.

Sunitinib Pharmascience, 37,5 mg, capsule rigide
La sostanza attiva è sunitinib. Ogni capsula contiene cloridrato di sunitinib corrispondente a 37,5 mg di sunitinib.
Gli altri componenti sono:
Contenuto della capsula: mannitolo, croscarmellosa sodica, povidone (K25) e stearato di magnesio.
Involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171) e ossido di ferro giallo (E 172).
Inchiostro nero: shellac, glicole propilenico (E1520), ossido di ferro nero (E 172), ammonio idrossido concentrato e potassio idrossido.

Sunitinib Pharmascience, 50 mg, capsule rigide
La sostanza attiva è sunitinib. Ogni capsula contiene cloridrato di sunitinib corrispondente a 50 mg di sunitinib.
Gli altri componenti sono:
Contenuto della capsula: mannitolo, croscarmellosa sodica, povidone (K25) e stearato di magnesio.
Involucro della capsula: gelatina, ossido di ferro rosso (E 172), biossido di titanio (E 171) e ossido di ferro giallo (E 172).
Inchiostro nero: shellac, glicole propilenico, ossido di ferro nero (E 172), ammonio idrossido concentrato e potassio idrossido.

Aspetto del medicinale Sunitinib Pharmascience e contenuto della confezione
Il medicinale Sunitinib Pharmascience 12,5 mg è disponibile sotto forma di capsule rigide di gelatina, dimensione 4, con cappuccio arancione svedese e corpo arancione, con stampa nera radiale "SUN 12,5 mg" sul corpo e contenente polvere arancione.
Il medicinale Sunitinib Pharmascience 25 mg è disponibile sotto forma di capsule rigide di gelatina, dimensione 3, con cappuccio arancione e corpo arancione svedese, con stampa nera radiale "SUN 25 mg" sul corpo e contenente polvere arancione.
Il medicinale Sunitinib Pharmascience 37,5 mg è disponibile sotto forma di capsule rigide di gelatina, dimensione 3, con cappuccio e corpo color avorio, con stampa nera radiale "SUN 37,5 mg" sul corpo e contenente polvere arancione.
Il medicinale Sunitinib Pharmascience 50 mg è disponibile sotto forma di capsule rigide di gelatina, dimensione 2, con cappuccio e corpo arancione, con stampa nera radiale "SUN 50 mg" sul corpo e contenente polvere arancione.

Sunitinib Pharmascience è disponibile in confezioni di cartone contenenti 28 capsule confezionate in blister in PVC/PVAC (PVC/PCTFE)/Alluminio.
Sunitinib Pharmascience 50 mg è inoltre disponibile in confezioni di cartone contenenti 28 capsule confezionate in blister in PVC/PVDC/Alluminio.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Pharmascience International Limited.
Lampousas 1
1095 Nicosia
Cipro

Produttore
Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portogallo

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello SEE con i seguenti nomi:
Portogallo Sunitinib Bluepharma
Cipro Sunitinib Pharmascience 12,5 mg καψάκια σκληρά
Sunitinib Pharmascience 25 mg καψάκια σκληρά
Sunitinib Pharmascience 37,5 mg καψάκια σκληρά
Sunitinib Pharmascience 50 mg καψάκια σκληρά
Bulgaria Сунитиниб Фармасайънс 12,5 mg твърди капсули
Сунитиниб Фармасайънс 25 mg твърди капсули
Сунитиниб Фармасайънс 37,5 mg твърди капсули
Сунитиниб Фармасайънс 50 mg твърди капсули
Croazia Sunitinib Pharmascience 12,5 mg tvrde kapsule
Sunitinib Pharmascience 25 mg tvrde kapsule
Sunitinib Pharmascience 37,5 mg tvrde kapsule
Sunitinib Pharmascience 50 mg tvrde kapsule
Ungheria Sunitinib Pharmascience 12,5 mg kemény kapszula
Sunitinib Pharmascience 25 mg kemény kapszula
Sunitinib Pharmascience 37,5 mg kemény kapszula
Sunitinib Pharmascience 50 mg kemény kapszula
Polonia Sunitinib Pharmascience
Slovenia Sunitinib Pharmascience 12,5 mg trde kapsule
Sunitinib Pharmascience 25 mg trde kapsule
Sunitinib Pharmascience 37,5 mg trde kapsule
Sunitinib Pharmascience 50 mg trde kapsule