Sunitinib Glenmark: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Sunitinib Glenmark, 12,5 mg, capsule rigide
Sunitinib Glenmark, 25 mg, capsule rigide
Sunitinib Glenmark, 50 mg, capsule rigide
Sunitinibum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Sunitinib Glenmark e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Sunitinib Glenmark
Come prendere Sunitinib Glenmark
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Sunitinib Glenmark
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Sunitinib Glenmark e a cosa serve

Sunitinib Glenmark contiene il principio attivo sunitinib, che è un inibitore della tirosin chinasi.
Questo medicinale viene utilizzato nel trattamento dei tumori perché inibisce l’attività di un particolare gruppo di proteine che si sa essere coinvolte nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali.
Sunitinib Glenmark viene utilizzato negli adulti per il trattamento delle seguenti neoplasie:

tumori stromali gastrointestinali (GIST), un tipo di tumore dello stomaco e dell’intestino, quando l’imatinib risulta inefficace (un altro medicinale antitumorale) o quando il paziente non può assumere imatinib;
carcinoma renale a cellule chiare metastatico (MRCC), un tipo di cancro al rene che si è diffuso ad altre parti del corpo;
tumori neuroendocrini del pancreas (pNET) (tumori delle cellule del pancreas che producono ormoni), che sono in fase di crescita o che non possono essere rimossi chirurgicamente.

Se il paziente ha domande riguardo al funzionamento di Sunitinib Glenmark o ai motivi per cui il medico glielo ha prescritto, deve rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Sunitinib Glenmark

Quando non usare il medicinale Sunitinib Glenmark

se il paziente è allergico alla sunitinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Sunitinib Glenmark, è necessario parlare con il medico o
con il farmacista:

Se il paziente ha la pressione alta. Il medicinale Sunitinib Glenmark può aumentare la pressione sanguigna. Il medico potrà controllare la pressione arteriosa del paziente durante il trattamento con Sunitinib Glenmark e, se necessario, potrà prescrivere farmaci per ridurre la pressione arteriosa.
Se il paziente ha o ha avuto in passato malattie del sangue, emorragie o lividi. Il trattamento con Sunitinib Glenmark può aumentare il rischio di emorragie o modificare il numero di alcune cellule del sangue, causando anemia o influenzando la capacità del sangue di coagulare. Se il paziente assume warfarina o acenocumarolo, farmaci anticoagulanti utilizzati per prevenire la formazione di trombi, il rischio di emorragia può essere maggiore. È necessario informare il medico di qualsiasi emorragia che si verifichi durante l’assunzione di Sunitinib Glenmark.
Se il paziente ha malattie cardiache. Il medicinale Sunitinib Glenmark può causare patologie cardiache. È necessario informare il medico se il paziente avverte stanchezza eccessiva, affanno o gonfiore ai piedi o alle caviglie.
Se il paziente ha aritmie cardiache. Il medicinale Sunitinib Glenmark può causare aritmie cardiache. Durante il trattamento con Sunitinib Glenmark, il medico potrebbe eseguire un elettrocardiogramma per valutare tali disturbi. È necessario informare il medico se, durante l’assunzione di Sunitinib Glenmark, il paziente avverte capogiri, svenimenti o battito cardiaco irregolare.
Se il paziente ha recentemente avuto trombosi venose e/o arteriose (tipi di vasi sanguigni), inclusi ictus, infarto miocardico, embolia o trombosi. È necessario contattare immediatamente il medico se, durante l’assunzione di Sunitinib Glenmark, il paziente manifesta sintomi come dolore o senso di costrizione al torace, dolore alle braccia, schiena, collo o mascella, affanno, intorpidimento o debolezza da un lato del corpo, difficoltà nel parlare, mal di testa o vertigini.
Se il paziente ha o ha avuto in passato un aneurisma (dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno) o una dissecazione della parete di un vaso sanguigno.
Se il paziente ha o ha avuto in passato danni ai piccoli vasi sanguigni noti come microangiopatia trombotica. È necessario informare il medico se il paziente sviluppa febbre, sensazione di affaticamento, stanchezza, lividi, emorragie, gonfiore, confusione mentale, perdita della vista o convulsioni.
Se il paziente ha malattie della tiroide. Il medicinale Sunitinib Glenmark può causare disturbi della tiroide. È necessario informare il medico se, durante l’assunzione di Sunitinib Glenmark, il paziente si stanca facilmente, ha più freddo del solito o presenta abbassamento della voce. Il medico dovrebbe verificare la funzionalità della tiroide del paziente prima di iniziare il trattamento con Sunitinib Glenmark e regolarmente durante l’assunzione del medicinale. Se la tiroide non produce una quantità sufficiente di ormoni tiroidei, il paziente potrebbe necessitare di una terapia sostitutiva con ormoni tiroidei.
Se il paziente ha o ha avuto in passato disturbi della funzionalità del pancreas o malattie della colecisti. È necessario informare il medico se il paziente manifesta uno dei seguenti sintomi: dolore addominale (nella parte superiore dell’addome), nausea, vomito e febbre. Questi potrebbero essere sintomi di pancreatite o colecistite.
Se il paziente ha o ha avuto in passato malattie epatiche. È necessario informare il medico se, durante l’assunzione di Sunitinib Glenmark, il paziente manifesta uno dei seguenti sintomi di alterazione della funzionalità epatica: prurito, colorazione gialla della sclera o della pelle, urine scure o dolore o fastidio nella parte destra dell’addome. Il medico dovrebbe prescrivere esami del sangue per verificare la funzionalità epatica prima di iniziare il trattamento con Sunitinib Glenmark, durante l’assunzione del medicinale e in caso di segni clinici indicativi.
Se il paziente ha o ha avuto in passato malattie renali. Il medico controllerà la funzionalità renale del paziente.
Se il paziente deve sottoporsi a un intervento chirurgico o se recentemente gli è stato eseguito un intervento chirurgico. Il medicinale Sunitinib Glenmark può influire sulla guarigione delle ferite. Prima di un intervento chirurgico, il trattamento con Sunitinib Glenmark viene solitamente sospeso.
Il medico deciderà quando riprendere il trattamento con Sunitinib Glenmark.
Il medico potrebbe consigliare al paziente una visita odontoiatrica prima di iniziare il trattamento con Sunitinib Glenmark.
Se si manifesta dolore orale, dolore ai denti e/o alla mascella, gonfiore o ulcere in bocca, intorpidimento o sensazione di pesantezza alla mascella o mobilità dentale, è necessario informare immediatamente il medico curante e l’odontoiatra.
Se il paziente necessita di un trattamento odontoiatrico invasivo o di un intervento chirurgico odontoiatrico, deve informare l’odontoiatra dell’assunzione di Sunitinib Glenmark, specialmente se assume o ha assunto in precedenza bisfosfonati per via endovenosa. I bisfosfonati sono farmaci utilizzati per prevenire complicazioni ossee, che possono essere assunti per altre patologie.
Se il paziente ha o ha avuto in passato malattie della pelle e del tessuto sottocutaneo. Durante l’assunzione di questo medicinale può manifestarsi una “piodermite necrotizzante” (ulcere dolorose della pelle) o una “fascite necrotizzante” (infezione cutanea e/o dei tessuti molli che si diffonde rapidamente e può essere potenzialmente letale). È necessario contattare immediatamente il medico curante se si verificano segni di infezione intorno a una lesione cutanea, inclusi febbre, dolore, arrossamento, gonfiore o fuoriuscita di pus o sangue. Questi disturbi di solito regrediscono dopo l’interruzione del trattamento con sunitinib. Durante il trattamento con sunitinib sono state osservate gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme), che inizialmente si presentano come macchie arrossate a forma di bersaglio o chiazze rotonde, spesso con vescicole al centro. L’eruzione cutanea può evolvere in vesciche estese o distacco della cute e può essere potenzialmente letale. Se il paziente manifesta eruzioni cutanee o questi sintomi cutanei, deve rivolgersi immediatamente al medico.
Se il paziente ha o ha avuto in passato convulsioni. È necessario informare il medico il più rapidamente possibile se il paziente manifesta pressione arteriosa alta, mal di testa o perdita della vista.
Se il paziente ha il diabete. Nei pazienti con diabete è necessario controllare regolarmente la glicemia per valutare se è necessario aggiustare la dose del farmaco antidiabetico, al fine di ridurre al minimo il rischio di ipoglicemia. È necessario informare il medico il più rapidamente possibile se si manifestano sintomi di ipoglicemia (sensazione di stanchezza, palpitazioni, sudorazione, fame o perdita di coscienza).

Bambini e adolescenti
L’uso di Sunitinib Glenmark non è raccomandato nei pazienti di età inferiore a 18 anni.
Sunitinib Glenmark e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere, compresi i medicinali senza prescrizione medica.
Alcuni medicinali possono influenzare la concentrazione di Sunitinib Glenmark nell’organismo del paziente. È necessario informare il medico se il paziente assume medicinali contenenti i seguenti principi attivi:

ketoconazolo, itraconazolo – utilizzati per il trattamento delle infezioni fungine
eritromicina, claritromicina, rifampicina – utilizzati per il trattamento delle infezioni
ritonavir – utilizzato per il trattamento dell’infezione da HIV
desametasone – un corticosteroide utilizzato in diverse malattie (come reazioni allergiche e/o disturbi respiratori o malattie della pelle)
fenitoina, carbamazepina, fenobarbital – utilizzati per il trattamento dell’epilessia e di altre malattie neurologiche
medicinali a base di erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) – utilizzati per il trattamento della depressione e dell’ansia

Sunitinib Glenmark e cibo e bevande
Durante l’assunzione di Sunitinib Glenmark non si deve bere succo di pompelmo.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, se sospetta di esserlo o se sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando al seno, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Sunitinib Glenmark.
È necessario informare il medico se la paziente allatta al seno. Durante l’assunzione di Sunitinib Glenmark non si deve allattare al seno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Se il paziente manifesta vertigini o affaticamento eccessivo, deve prestare particolare attenzione durante la guida di veicoli e l’utilizzo di macchinari.
Il medicinale Sunitinib Glenmark contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, ovvero è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Sunitinib Glenmark

Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico.
Il medico prescriverà la dose appropriata per il paziente, in base al tipo di tumore. Se il paziente viene trattato per

GIST o MRCC: la dose solitamente impiegata è di 50 mg una volta al giorno per 28 giorni (4 settimane), seguita da una pausa di 14 giorni (2 settimane) senza farmaco, in cicli di trattamento di 6 settimane.
pNET: la dose solitamente impiegata è di 37,5 mg una volta al giorno, assunta in modo continuativo.

Il medico indicherà la dose appropriata per il paziente e il momento in cui interrompere il trattamento con Sunitinib Glenmark.
Il medicinale Sunitinib Glenmark può essere assunto con o senza cibo.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Sunitinib Glenmark
Se per caso il paziente assume più capsule di quante ne siano state prescritte, deve informare immediatamente il medico, poiché potrebbe essere necessaria assistenza medica urgente.
Salto dell’assunzione di Sunitinib Glenmark
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Si deve contattare immediatamente il medico se il paziente presenta uno qualsiasi di questi
effetti indesiderati (vedere anche Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Sunitinib
Glenmark):
Malattie cardiache. Informare il medico se il paziente dovesse manifestare una sensazione di
notevole stanchezza, affanno o gonfiore ai piedi o alle caviglie. Potrebbero essere sintomi di
problemi cardiaci, che possono includere scompenso cardiaco e problemi al muscolo cardiaco
(cardiomiopatia).
Malattie polmonari o disturbi respiratori. Informare il medico se il paziente dovesse manifestare
tosse, dolore al torace, affanno improvviso o emissione di sangue con l’espettorato. Potrebbero essere
sintomi di una malattia chiamata embolia polmonare, che si verifica quando dei coaguli sanguigni
raggiungono i polmoni.
Disturbi della funzionalità renale. Informare il medico se il paziente dovesse manifestare cambiamenti
nella frequenza o l’assenza di minzione, che potrebbero essere sintomi di insufficienza renale.
Emorragia. Informare il medico se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi di questi sintomi
o emorragia grave durante il trattamento con Sunitinib Glenmark: dolore o gonfiore addominale;
vomito con sangue; feci nere e appiccicose; sangue nelle urine; mal di testa o alterazioni della coscienza;
emissione di sangue con l’espettorato o espettorato sanguinolento proveniente dai polmoni o dalle
vie respiratorie.
Rottura tumorale con conseguente perforazione intestinale. Informare il medico se il paziente
dovesse manifestare un forte dolore addominale, febbre, nausea, vomito, sangue nelle feci o
cambiamenti nell’attività intestinale.
Altri effetti indesiderati di Sunitinib Glenmark possono comprendere:
Molto comuni: possono manifestarsi in più di 1 paziente su 10

riduzione del numero di piastrine, globuli rossi e (o) globuli bianchi (ad es. neutrofili)
affanno
ipertensione arteriosa
estrema stanchezza, perdita di forza
gonfiore dovuto all’accumulo di liquido sotto la pelle e intorno agli occhi, eruzione allergica profonda
dolore e (o) irritazione della bocca, ulcere dolorose e (o) infiammazione e (o) secchezza della mucosa orale, alterazioni del gusto, dispepsia, nausea, vomito, diarrea, stitichezza, dolore e (o) gonfiore addominale, perdita o riduzione dell’appetito
ridotta funzionalità tiroidea (ipotiroidismo)
capogiri
mal di testa
emorragia nasale
dolori alla schiena, dolori articolari
dolore alle mani e ai piedi
colorazione giallastra della pelle e (o) alterazioni del colore della pelle, iperpigmentazione cutanea, cambiamento del colore dei capelli, eruzione cutanea sulle palme delle mani e sulle piante dei piedi, eruzione cutanea, secchezza della pelle
tosse
febbre
difficoltà ad addormentarsi

Comuni: possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 10

coaguli sanguigni nei vasi sanguigni
insufficiente afflusso di sangue al cuore a causa di embolia o restringimento delle arterie coronarie
dolore al torace
ridotta quantità di sangue pompato dal cuore
ristagno di liquidi, anche intorno ai polmoni
infezioni
complicanze di infezioni gravi (setticemia), che possono portare a danni tissutali, insufficienza d’organo e morte
ridotto livello di zucchero nel sangue (vedere punto 2)
perdita di proteine con le urine, talvolta causa di edemi
sindrome simil-influenzale
risultati anomali degli esami del sangue, inclusa attività anomala degli enzimi pancreatici ed epatici
elevati livelli di acido urico nel sangue
emorroidi, dolore al retto, sanguinamento delle gengive, difficoltà o perdita della capacità di deglutire
sensazione di bruciore o dolore alla lingua, infiammazione della mucosa del tratto gastrointestinale, eccesso di gas nello stomaco o nell’intestino
perdita di peso
dolore muscolo-scheletrico (dolore muscolare e osseo), debolezza muscolare, affaticamento muscolare, mialgia, crampi muscolari
secchezza della mucosa nasale, naso chiuso
eccessiva lacrimazione
alterazioni della sensibilità cutanea, prurito, desquamazione e infiammazione della pelle, vesciche, acne, decolorazione delle unghie, perdita di capelli
alterazioni della sensibilità agli arti
disturbi legati all’aumento o alla diminuzione della sensibilità, specialmente al tatto
bruciore di stomaco
disidratazione
vampate di calore
alterazione del colore delle urine
depressione
brividi

Non comuni: possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 100

infezione grave dei tessuti molli, comprese le zone perianale e genitale (vedere punto 2)
ictus
infarto miocardico causato dall’interruzione o riduzione dell’apporto di sangue al cuore
alterazioni della funzione elettrica o ritmo cardiaco anomalo
presenza di liquido intorno al cuore (versamento pericardico)
insufficienza epatica
dolore addominale causato da infiammazione del pancreas
rottura tumorale con conseguente perforazione intestinale
infiammazione (gonfiore o arrossamento) della cistifellea, con o senza calcoli biliari
formazione di connessioni anomale tra una cavità corporea e un’altra o con la pelle
dolore orale, dolore ai denti e (o) alla mascella, gonfiore o ulcere orali, intorpidimento o sensazione di pesantezza alla mascella, o mobilità dentale. Potrebbero essere sintomi di danni ossei alla mascella (necrosi ossea), vedere punto 2
eccessiva produzione di ormoni tiroidei che porta ad un aumento del consumo di energia a riposo
guarigione anomala delle ferite chirurgiche
aumento dell’attività di un enzima muscolare (creatinfosfochinasi) nel sangue
reazione eccessiva agli allergeni, inclusi rinite allergica, eruzione cutanea, prurito cutaneo, orticaria, gonfiore di diverse parti del corpo e difficoltà respiratorie
infiammazione del colon (colite, colite ischemica)

Rari: (possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 1.000)

grave reazione cutanea e (o) delle mucose (sindrome di Stevens-Johnson, distacco tossico della cute, eritema multiforme)
sindrome da lisi tumorale, un insieme di complicanze metaboliche che possono verificarsi durante il trattamento dei tumori. Queste complicanze sono causate dai prodotti di degradazione delle cellule tumorali morenti e possono includere: nausea, affanno, battito cardiaco irregolare, crampi muscolari, convulsioni, urine torbide e affaticamento correlato a risultati anomali degli esami di laboratorio (elevati livelli di potassio, acido urico e fosforo e bassi livelli di calcio nel sangue), che possono portare a danni renali e insufficienza renale acuta
degradazione anomala dei muscoli, che può portare a malattie renali (rabdomiolisi)
alterazioni anomale nel cervello, che possono causare un insieme di sintomi comprendenti mal di testa, disorientamento, convulsioni e perdita della vista (sindrome di leucoencefalopatia posteriore reversibile)
ulcere cutanee dolorose (piodermite gangrenosa)
epatite
tiroidite
danno ai più piccoli vasi sanguigni chiamato microangiopatia trombotica

Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno o rottura della parete del vaso sanguigno (aneurisma e dissecazione arteriosa)
mancanza di energia, confusione, sonnolenza, perdita di coscienza o coma – questi sintomi possono indicare un effetto tossico sul cervello dovuto a elevati livelli di ammoniaca nel sangue (encefalopatia iperammoniemica)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare
il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento
di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti
Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza
dell’uso del medicinale.

5. Come conservare Sunitinib Glenmark

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul cartone o sulla blistea dopo: EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione di questo medicinale.
Non utilizzare questo medicinale se l’imballaggio è danneggiato o se il sistema di sicurezza è stato compromesso.
Non gettare i medicinali nelle acque reflue né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Sunitinib Glenmark

La sostanza attiva è sunitinib.
Sunitinib Glenmark, 12,5 mg, capsule rigide
Ogni capsula contiene 12,5 mg di sunitinib.
Sunitinib Glenmark, 25 mg, capsule rigide
Ogni capsula contiene 25 mg di sunitinib.

Sunitinib Glenmark, 50 mg, capsule rigide
Ogni capsula contiene 50 mg di sunitinib.

Altri componenti:
Contenuto della capsula: cellulosa microcristallina, mannitolo, croscarmellosa sodica, povidone K30, stearato di magnesio.
Sunitinib Glenmark, 12,5 mg, capsule rigide
Involucro della capsula: ossido di ferro rosso (E 172), biossido di titanio (E 171), gelatina.
Inchiostro bianco: shellac, biossido di titanio (E 171), glicole propilenico.

Sunitinib Glenmark, 25 mg, capsule rigide

Involucro della capsula: ossido di ferro nero (E 172), ossido di ferro rosso (E 172), ossido di ferro giallo (E 172), biossido di titanio (E 171), gelatina.
Inchiostro bianco: shellac, biossido di titanio (E 171), glicole propilenico.

Sunitinib Glenmark, 50 mg, capsule rigide

Involucro della capsula: ossido di ferro nero (E 172), ossido di ferro rosso (E 172), ossido di ferro giallo (E 172), biossido di titanio (E 171), gelatina.
Inchiostro bianco: shellac, biossido di titanio (E 171), glicole propilenico.

Aspetto del medicinale Sunitinib Glenmark e contenuto della confezione
Sunitinib Glenmark, 12,5 mg, capsule rigide (capsule)
Capsule gelatinose di dimensione 4 (lunghezza circa 14,3 mm) con tappo arancione e corpo arancione, con la scritta „12.5 mg” in inchiostro bianco impressa sul corpo, contenenti granuli di colore giallo fino a arancione.
Sunitinib Glenmark, 25 mg, capsule rigide (capsule)
Capsule gelatinose di dimensione 3 (lunghezza circa 15,9 mm) con tappo marrone chiaro e corpo arancione, con la scritta „25 mg” in inchiostro bianco impressa sul corpo, contenenti granuli di colore giallo fino a arancione.
Sunitinib Glenmark, 50 mg, capsule rigide (capsule)
Capsule gelatinose di dimensione 1 (lunghezza circa 19,4 mm) con tappo marrone chiaro e corpo marrone chiaro, con la scritta „50 mg” in inchiostro bianco impressa sul corpo, contenenti granuli di colore giallo fino a arancione.
Sunitinib Glenmark, capsule rigide, è disponibile in blister monodose perforati contenenti 28 capsule rigide.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2B
140 78 Praga 4
Repubblica Ceca

Produttore
Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate
3056 Limassol
Cipro
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoké Mýto
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Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
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ul. Dziekońskiego 3
00-728 Varsavia
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