Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Sunitinib Eugia, 12,5 mg, capsule rigide
Sunitinib Eugia, 25 mg, capsule rigide
Sunitinib Eugia, 50 mg, capsule rigide
Sunitinibum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

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Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi fossero uguali ai suoi, in quanto potrebbe nuocere loro.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Sunitinib Eugia e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Sunitinib Eugia
Come prendere Sunitinib Eugia
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Sunitinib Eugia
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Sunitinib Eugia e a cosa serve

Sunitinib Eugia contiene come principio attivo il sunitinib, un inibitore della tirosina chinasi. Questo medicinale viene utilizzato nel trattamento di tumori, inibendo l'attività di un particolare gruppo di proteine che si sa essere coinvolte nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali. Sunitinib Eugia è utilizzato nel trattamento dei seguenti tipi di tumore negli adulti:

Tumore stromale gastrointestinale (GIST, acronimo inglese di gastrointestinal stromal tumour), un tipo di tumore dello stomaco e dell’intestino, quando l’imatinib (un altro medicinale antitumorale) non è più efficace o non può essere assunto.
Carcinoma a cellule renali metastatico (MRCC, acronimo inglese di metastatic renal cell carcinoma), un tipo di tumore del rene con metastasi in altre parti del corpo.
Tumori neuroendocrini del pancreas (pNET, acronimo inglese di pancreatic neuroendocrine tumours), tumori derivati da cellule che producono ormoni nel pancreas, in fase di progressione o non resecabili chirurgicamente.

Se ha domande sul modo in cui Sunitinib Eugia agisce o sul motivo per cui le è stato prescritto, si rivolga al medico.

2. Informazioni importanti prima di assumere Sunitinib Eugia

Quando non assumere Sunitinib Eugia

se il paziente è allergico alla sunitinib o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Sunitinib Eugia, è necessario discutere con il medico o con il
farmacista:

Se il paziente ha pressione sanguigna alta. Sunitinib Eugia può aumentare la pressione sanguigna. Il medico potrebbe effettuare controlli della pressione sanguigna durante il trattamento con Sunitinib Eugia e, se necessario, il paziente potrebbe essere trattato con farmaci per ridurre la pressione sanguigna.
Se il paziente ha o ha avuto in passato malattie del sangue, emorragie o lividi. Il trattamento con Sunitinib Eugia può aumentare il rischio di emorragia o modificare il numero di alcune cellule del sangue, causando anemia o influenzando la capacità del sangue di coagulare. Se il paziente assume warfarina o acenocumarolo, farmaci anticoagulanti utilizzati per prevenire la formazione di trombi, il rischio di emorragia potrebbe essere maggiore. Informare il medico di qualsiasi emorragia che si verifichi durante l'assunzione di Sunitinib Eugia.
Se il paziente ha malattie cardiache. Sunitinib Eugia può causare problemi cardiaci. Informare il medico se il paziente avverte stanchezza eccessiva, affanno o gonfiore ai piedi o alle caviglie.
Se il paziente ha aritmie cardiache. Sunitinib Eugia può causare un ritmo cardiaco irregolare. Durante il trattamento con Sunitinib Eugia, il medico potrebbe eseguire un elettrocardiogramma per valutare tali disturbi. Informare il medico se il paziente avverte vertigini, svenimenti o battito cardiaco irregolare durante l'assunzione di Sunitinib Eugia.
Se il paziente ha recentemente avuto trombosi venose e/o arteriose (tipi di vasi sanguigni), inclusi ictus, infarto del miocardio, embolia o trombosi. Contattare immediatamente il medico se durante l'assunzione di Sunitinib Eugia il paziente dovesse manifestare sintomi come dolore o pressione al torace, dolore a braccia, schiena, collo o mascella, affanno, intorpidimento o debolezza da un lato del corpo, difficoltà nel parlare, mal di testa o vertigini.
Se il paziente ha o ha avuto in passato un aneurisma (dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno) o una dissezione della parete vascolare.
Se il paziente ha o ha avuto in passato danni ai piccoli vasi sanguigni noti come microangiopatia trombotica. Informare il medico se il paziente dovesse manifestare febbre, sensazione di affaticamento, stanchezza, lividi, emorragie, gonfiore, confusione mentale, perdita della vista o convulsioni.
Se il paziente ha malattie della tiroide. Sunitinib Eugia può causare disturbi della tiroide. Informare il medico se il paziente si stanca facilmente, ha sempre freddo rispetto agli altri o presenta abbassamento della voce durante l'assunzione di Sunitinib Eugia. Il medico dovrebbe verificare la funzionalità tiroidea prima di iniziare il trattamento con Sunitinib Eugia e regolarmente durante la terapia. Se la tiroide non produce abbastanza ormone tiroideo, il paziente potrebbe dover assumere un ormone sostitutivo.
Se il paziente ha o ha avuto in passato disturbi pancreatici o malattie della colecisti. Informare il medico se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti sintomi: dolore addominale (nella parte superiore dell'addome), nausea, vomito e febbre. Questi potrebbero essere sintomi di pancreatite o colecistite.
Se il paziente ha o ha avuto in passato malattie epatiche. Informare il medico se durante l'assunzione di Sunitinib Eugia il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti sintomi di alterata funzionalità epatica: prurito, colorazione gialla degli occhi o della pelle, urine scure e dolore o fastidio nell'area addominale destra. Il medico dovrebbe prescrivere esami del sangue per controllare la funzionalità epatica prima di iniziare il trattamento con Sunitinib Eugia, durante la terapia e in caso di segni clinici di alterazione epatica.
Se il paziente ha o ha avuto in passato malattie renali. Il medico controllerà la funzionalità renale.
Se il paziente deve sottoporsi a un intervento chirurgico o se recentemente è stato operato. Sunitinib Eugia può influire sulla cicatrizzazione delle ferite. Generalmente, il farmaco viene sospeso prima di un intervento chirurgico. Il medico deciderà quando riprendere il trattamento con Sunitinib Eugia.
Si raccomanda al paziente di effettuare una visita odontoiatrica prima di iniziare il trattamento con Sunitinib Eugia.
Se il paziente manifesta dolore orale, dolore ai denti e/o alla mascella, gonfiore o ulcere in bocca, intorpidimento o sensazione di pesantezza alla mascella o mobilità dentale, deve informare immediatamente il medico oncologo e il dentista.
Se il paziente necessita di un trattamento odontoiatrico invasivo o di un intervento chirurgico odontoiatrico, deve informare il dentista che sta assumendo Sunitinib Eugia, specialmente se assume o ha assunto in precedenza bisfosfonati per via endovenosa. I bisfosfonati sono farmaci utilizzati per prevenire problemi ossei, che possono essere assunti per altre patologie.
Se il paziente ha o ha avuto in passato disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo. Durante l'assunzione di questo medicinale, può manifestarsi una "piodermite escareggena" (ulcerazione dolorosa della pelle) o una fascite necrotizzante (infezione grave e rapidamente progressiva della pelle e/o dei tessuti molli, potenzialmente letale). Contattare immediatamente il medico se il paziente manifesta sintomi di infezione in corrispondenza di lesioni cutanee, come febbre, dolore, arrossamento, gonfiore o fuoriuscita di pus o sangue. Questi disturbi generalmente regrediscono dopo l'interruzione del trattamento con sunitinib. Sono state osservate eruzioni cutanee gravi (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme), che inizialmente si presentano come macchie arrossate a forma di bersaglio o macchie circolari, spesso con vescicole al centro. L'eruzione può evolvere in vesciche estese o distacco dell'epidermide e può essere potenzialmente letale. Se il paziente manifesta eruzioni cutanee o i sintomi cutanei sopra descritti, deve consultare immediatamente il medico.
Se il paziente ha o ha avuto in passato convulsioni. Informare il medico il più rapidamente possibile se il paziente manifesta pressione sanguigna alta, mal di testa o perdita della vista.
Se il paziente ha diabete. Nei pazienti diabetici, è necessario controllare regolarmente i livelli di glucosio nel sangue per valutare se è necessario aggiustare la dose del farmaco antidiabetico, al fine di ridurre al minimo il rischio di ipoglicemia. Informare immediatamente il medico se il paziente manifesta sintomi di bassi livelli di glucosio nel sangue (stanchezza, palpitazioni, sudorazione eccessiva, sensazione di fame o perdita di coscienza).

Bambini e adolescenti
Sunitinib Eugia non è raccomandato per i pazienti al di sotto dei 18 anni.
Sunitinib Eugia e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i farmaci che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto, compresi quelli senza prescrizione medica, e di quelli che intende assumere.
Alcuni farmaci possono influenzare la concentrazione di Sunitinib Eugia nell'organismo. Informare il medico se il paziente assume farmaci contenenti i seguenti principi attivi:

chetocanazolo, itraconazolo – utilizzati per il trattamento delle infezioni fungine
eritromicina, claritromicina, rifampicina – utilizzati per il trattamento delle infezioni
ritonavir – utilizzato per il trattamento dell'infezione da HIV
desametasone – un corticosteroide utilizzato in diverse malattie (come allergie e/o disturbi respiratori o malattie della pelle)
fenitoina, carbamazepina, fenobarbital – utilizzati per il trattamento dell'epilessia e di altri disturbi neurologici
prodotti a base di erbe contenenti erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) – utilizzati per il trattamento della depressione e dei disturbi d'ansia

Sunitinib Eugia con cibi e bevande
Durante il trattamento con Sunitinib Eugia, non bere succo di pompelmo.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando al seno, pensa di essere incinta o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Le pazienti in grado di procreare devono usare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Sunitinib Eugia.
Le donne che allattano devono informarne il medico. Non si deve allattare durante l'assunzione di Sunitinib Eugia.
Guida di veicoli e uso di macchinari
In caso di vertigini o stanchezza significativa, è necessario prestare particolare attenzione durante la guida di veicoli e l'uso di macchinari.
Sunitinib Eugia contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè è considerato "privo di sodio".

3. Come prendere il medicinale Sunitinib Eugia

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico.
Il medico prescriverà la dose appropriata per il singolo paziente, in base al tipo di tumore.
Per i pazienti trattati per:

GIST o MRCC: la dose solitamente impiegata è di 50 mg assunti una volta al giorno per 28 giorni (4 settimane), seguiti da una pausa di 14 giorni (2 settimane) senza trattamento, in cicli di trattamento di 6 settimane.
pNET: la dose solitamente impiegata è di 37,5 mg assunti una volta al giorno in modo continuativo.

Il medico stabilirà la dose appropriata per il paziente e indicherà se e quando interrompere l'assunzione del medicinale Sunitinib Eugia.
Il medicinale Sunitinib Eugia può essere assunto con o senza cibo.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Sunitinib Eugia
In caso di assunzione di un numero eccessivo di capsule, è necessario contattare immediatamente il medico. Potrebbe rendersi necessaria assistenza medica.
Dimenticanza di una dose di Sunitinib Eugia
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
È necessario contattare immediatamente il medico se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi (vedere anche "Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale
Sunitinib Eugia" ).
Malattie cardiache. Informare il medico se il paziente si sente molto stanco, ha affanno o gonfiore ai piedi e alle caviglie. Questi potrebbero essere sintomi di problemi cardiaci, che possono includere scompenso cardiaco e problemi al muscolo cardiaco (cardiomiopatia).
Malattie polmonari o difficoltà respiratorie. Informare il medico se il paziente dovesse manifestare tosse, dolore al torace, comparsa improvvisa di affanno o emissione di sangue con l’espettorato. Questi potrebbero essere sintomi di una condizione nota come embolia polmonare, che si verifica quando dei coaguli sanguigni si spostano ai polmoni.
Alterazioni della funzionalità renale. Informare il medico se il paziente dovesse manifestare alterazioni nella frequenza o assenza di minzione, che potrebbero essere sintomi di insufficienza renale.
Sanguinamento. Informare il medico se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti sintomi o un sanguinamento grave durante il trattamento con Sunitinib Eugia: addome doloroso e gonfio; vomito di sangue; feci nere e appiccicose; sangue nelle urine; mal di testa o alterazioni della coscienza; emissione di sangue con l’espettorato o espettorazione di sangue dai polmoni o dalle vie respiratorie.
Rottura tumorale che porta alla perforazione intestinale. Informare il medico se il paziente dovesse manifestare un forte dolore addominale, febbre, nausea, vomito, sangue nelle feci o alterazioni dell’attività intestinale.
Altri effetti indesiderati del medicinale Sunitinib Eugia possono includere:
Molto comune: possono verificarsi in più di 1 su 10 persone

Riduzione del numero di piastrine, globuli rossi e (o) globuli bianchi (ad esempio neutrofili).
Affanno.
Pressione sanguigna alta.
Stanchezza estrema, perdita di forza.
Gonfiore dovuto all’accumulo di liquido sotto la pelle e intorno agli occhi, eruzione cutanea allergica grave.
Dolore/irritazione della bocca, ulcere/infiammazione/secchezza della mucosa orale, alterazioni del gusto, disturbi gastrici, nausea, vomito, diarrea, stitichezza, dolore/gonfiore addominale, perdita/diminuzione dell’appetito.
Riduzione dell’attività della tiroide (ipotiroidismo).
Capogiri.
Mal di testa.
Sanguinamento dal naso.
Dolore alla schiena, dolori articolari.
Dolore alle braccia e alle gambe.
Ictericia/colorazione della pelle, pigmentazione eccessiva della pelle, cambiamento del colore dei capelli, eruzione cutanea sulle mani e sulla pianta dei piedi, eruzione cutanea, secchezza della pelle.
Tossi.
Febbre.
Difficoltà ad addormentarsi.

Comune: possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone

Coaguli di sangue nei vasi sanguigni.
Insufficiente afflusso di sangue al muscolo cardiaco a causa di embolia o restringimento delle arterie coronarie.
Dolore al torace.
Riduzione della quantità di sangue pompato dal cuore.
Ritenzione di liquidi, anche a livello polmonare.
Infezioni.
Complicazione successiva a un’infezione grave (setticemia), che può portare a danni tissutali, insufficienza d’organo e morte.
Riduzione della concentrazione di zucchero nel sangue (vedere punto 2).
Perdita di proteine con le urine, talvolta associata a gonfiore.
Sindrome da tipo influenzale.
Risultati anomali degli esami del sangue, inclusi enzimi pancreatici e epatici.
Elevata concentrazione di acido urico nel sangue.
Emorroidi, dolore all’ano, sanguinamento delle gengive, difficoltà o perdita della capacità di deglutire.
Sensazione di bruciore o dolore alla lingua, infiammazione della mucosa del tratto gastrointestinale, eccesso di gas nello stomaco o nell’intestino.
Perdita di peso.
Dolore muscolo-scheletrico (dolore muscolare e osseo), debolezza muscolare, affaticamento muscolare, dolore muscolare, crampi muscolari.
Secchezza della mucosa nasale, sensazione di ostruzione nasale.
Lacrimazione eccessiva.
Alterazioni della sensibilità cutanea, prurito, desquamazione e infiammazione della pelle, vesciche, acne, decolorazione delle unghie, perdita di capelli.
Alterazioni della sensibilità agli arti.
Disturbi legati all’aumento o alla diminuzione della sensibilità, specialmente al tatto.
Reflusso acido.
Disidratazione.
Vampate di calore.
Colorazione anomala delle urine.
Depressione.
Brividi.

Non comune: possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone

Infezione grave dei tessuti molli, compresa l’area anale e gli organi genitali (vedere punto 2).
Ictus.
Infarto del miocardio causato dall’interruzione o riduzione dell’apporto di sangue al cuore.
Alterazioni dell’attività elettrica o del ritmo cardiaco.
Presenza di liquido intorno al cuore (versamento pericardico).
Insufficienza epatica.
Dolore addominale causato da infiammazione del pancreas (pancreatite).
Rottura tumorale che porta alla perforazione intestinale.
Infiammazione (gonfiore e arrossamento) della cistifellea, con o senza calcoli biliari.
Formazione di connessioni anomale tra una cavità corporea e un’altra o con la pelle.
Dolore orale, dolore ai denti e (o) alla mascella, gonfiore o ulcere della mucosa orale, intorpidimento o sensazione di pesantezza alla mascella, o mobilità dei denti. Questi potrebbero essere sintomi di danni ossei alla mascella (necrosi ossea), vedere punto 2.
Produzione eccessiva di ormoni tiroidei che porta ad un aumento del consumo di energia a riposo.
Guarigione anomala delle ferite chirurgiche.
Aumento dell’attività di un enzima muscolare (creatinfosfochinasi) nel sangue.
Reazione eccessiva a un allergene, inclusa rinite allergica, eruzione cutanea, prurito, orticaria, gonfiore di qualsiasi parte del corpo e difficoltà respiratorie.
Infiammazione del colon (colite), compresa colite ischemica.

Raro: possono verificarsi in non più di 1 su 1.000 persone

Reazione grave della pelle e/o della mucosa (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, eritema multiforme).
Sindrome da lisi tumorale, un insieme di complicanze metaboliche che possono verificarsi durante il trattamento del cancro. Queste complicanze sono causate dai prodotti della degradazione delle cellule tumorali morenti e possono includere: nausea, affanno, battito cardiaco irregolare, crampi muscolari, convulsioni, urine torbide e affaticamento correlato a risultati anomali degli esami del sangue (alta concentrazione di potassio, acido urico e fosforo e bassa concentrazione di calcio), che possono portare a danni renali e insufficienza renale acuta.
Degradazione anomala del muscolo che può causare malattie renali (rabdomiolisi).
Alterazioni anomale nel cervello che possono causare un insieme di sintomi comprendenti mal di testa, disorientamento, convulsioni e perdita della vista (sindrome da leucoencefalopatia posteriore reversibile).
Ulcere cutanee dolorose (piodermite gangrenosa).
Epatite.
Tiroideite.
Danno ai vasi sanguigni più piccoli noto come microangiopatia trombotica.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

Dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno o rottura della parete vascolare (aneurisma e dissecazione arteriosa).
Mancanza di energia, disorientamento, sonnolenza, perdita di coscienza/coma – questi sintomi possono indicare un effetto dannoso sul cervello causato da un’elevata concentrazione di ammoniaca nel sangue (encefalopatia iperammonemica).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Sanitari dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Sanitari, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Sunitinib Eugia

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione, sul flacone e sulla blister card dopo: EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione di questo medicinale.

Non gettare i medicinali nelle acque reflue né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

Non utilizzare questo medicinale se l'imballaggio è danneggiato o se sono visibili segni di manomissione.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Sunitinib Eugia

Il principio attivo è sunitinib. Ogni capsula rigida contiene sunitinib malato in quantità corrispondente a 12,5 mg di sunitinib. Ogni capsula rigida contiene sunitinib malato in quantità corrispondente a 25 mg di sunitinib. Ogni capsula rigida contiene sunitinib malato in quantità corrispondente a 50 mg di sunitinib.
Altri componenti sono: Contenuto della capsula: mannitolo, croscarmellosio sodico, povidone, stearato di magnesio.

Capsula: biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172) (per le dosi da 25 mg e 50 mg), ossido di ferro rosso (E 172), indigocarminio (E 132) (per le dosi da 25 mg e 50 mg), gelatina.
Inchiostro per stampa: lacca (E 904), biossido di titanio (E 171) (per le dosi da 12,5 mg e 25 mg), ossido di ferro nero (E 172) (per la dose da 50 mg), idrossido di potassio (E 525).

Come si presenta Sunitinib Eugia e contenuto della confezione

Capsula rigida
Sunitinib Eugia, 12,5 mg, capsule rigide
Capsule rigide di gelatina di dimensione "4" con cappuccio rosso opaco e corpo rosso opaco, con stampa bianca "S12.5" sul corpo, contenenti granuli di colore giallo-arancione. La dimensione approssimativa della capsula è di circa 14 mm.
Sunitinib Eugia, 25 mg, capsule rigide
Capsule rigide di gelatina di dimensione "3" con cappuccio verde oliva opaco e corpo rosso opaco, con stampa bianca "S25" sul corpo, contenenti granuli di colore giallo-arancione. La dimensione approssimativa della capsula è di circa 16 mm.
Sunitinib Eugia, 50 mg, capsule rigide
Capsule rigide di gelatina di dimensione "2" con cappuccio verde oliva opaco e corpo verde oliva opaco, con stampa nera "S50" sul corpo, contenenti granuli di colore giallo-arancione. La dimensione approssimativa della capsula è di circa 18 mm.
Il medicinale Sunitinib Eugia, 12,5 mg, 25 mg e 50 mg, capsule rigide è disponibile in blister, in confezioni di cartone contenenti 28, 30, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100, 110 e 120 capsule rigide.
Il medicinale Sunitinib Eugia, 12,5 mg, 25 mg e 50 mg, capsule rigide è disponibile anche in flaconi di HDPE, in confezioni di cartone contenenti 28 capsule rigide.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore/importatore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Eugia Pharma (Malta) Limited
Vault 14, level 2
Valletta Waterfront
Floriana, FRN 1914
Malta
e-mail: [email protected]

Produttore/Importatore:
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portogallo
Arrow Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francia

Questo medicinale è autorizzato nei paesi dell’Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Francia: SUNITINIB ARROW 12,5 mg, gélule
SUNITINIB ARROW 25 mg, gélule
SUNITINIB ARROW 50 mg, gélule
Germania: Sunitinib PUREN 12,5 mg Hartkapseln
Sunitinib PUREN 25 mg Hartkapseln
Sunitinib PUREN 37,5 mg Hartkapseln
Sunitinib PUREN 50 mg Hartkapseln
Olanda: Sunitinib Eugia 12,5 mg/25 mg/50 mg, harde capsules
Polonia: Sunitinib Eugia
Portogallo: Sunitinib Generis
Spagna: Sunitinib Eugia 12,5 mg cápsulas duras EFG
Sunitinib Eugia 25 mg cápsulas duras EFG
Sunitinib Eugia 50 mg cápsulas duras EFG
Svezia: Sunitinib Eugia 12,5 mg/25 mg/37,5 mg/50 mg harda kapslar