Succus Hyperici Phytopharm

Succus Hyperici Phytopharm

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Succus Hyperici Phytopharm, 2,425 g/2,5 ml, soluzione orale
Hyperici succus
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere assunto esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.
• Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se si sente peggio, consulti il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Succus Hyperici Phytopharm e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Succus Hyperici Phytopharm
3. Come prendere Succus Hyperici Phytopharm
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Succus Hyperici Phytopharm
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è il medicinale Succus Hyperici Phytopharm e per quale scopo viene utilizzato

Il medicinale Succus Hyperici Phytopharm contiene succo di erba fresca di iperico, stabilizzato con etanolo. Succus Hyperici Phytopharm è un medicinale fitoterapico in forma di soluzione orale.
Succus Hyperici Phytopharm è un medicinale tradizionale a base di piante utilizzato per l'indicazione riportata di seguito, basata esclusivamente sull'esperienza di lunga data.
Indicazioni all'uso
Medicinale tradizionalmente utilizzato per la dispepsia.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Succus Hyperici Phytopharm

Quando non usare il medicinale Succus Hyperici Phytopharm

• in caso di ipersensibilità alla pianta di iperico,
• in caso di danni al fegato, ad esempio dovuti ad alcolismo o avvelenamento – a causa del contenuto di etanolo nel preparato,
• nei pazienti sottoposti a trapianto d'organo e nei pazienti infetti da HIV in trattamento con inibitori della proteasi-1 (ad es. indinavir),
• non usare in caso di ipersensibilità ai raggi ultravioletti.

È necessario consultare il medico, anche se gli avvertimenti sopra indicati riguardano situazioni verificatesi in passato.
Succus Hyperici Phytopharm
Prodotto naturale – durante lo stoccaggio può formarsi un precipitato.
Avvertenze e precauzioni d'uso
Prima di iniziare l'uso del medicinale Succus Hyperici Phytopharm, è necessario discuterne con il medico, il farmacista o l'infermiere.
È necessario prestare particolare attenzione nell'uso del medicinale Succus Hyperici Phytopharm, poiché la dose singola (2,5 ml) contiene circa 0,6 g di etanolo, equivalente a circa 6 ml di vino e circa 15 ml di birra. Il preparato può causare effetti dannosi in persone affette da dipendenza da alcol. Il contenuto di etanolo deve essere preso in considerazione nei pazienti appartenenti a gruppi a rischio elevato, come: pazienti con danni epatici o affetti da epilessia.
L'assunzione di preparati a base di iperico può causare fotosensibilizzazione, specialmente nelle persone con carnagione chiara; pertanto non è consigliabile l'esposizione diretta alla luce solare durante l'assunzione di preparati a base di iperico.
Bambini e adolescenti
A causa del contenuto di etanolo e della mancanza di dati adeguati, non si deve usare il medicinale nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Interazioni tra il medicinale Succus Hyperici Phytopharm e altri medicinali
A causa del contenuto di etanolo, non si raccomanda l'uso contemporaneo del medicinale Succus Hyperici Phytopharm con altri farmaci che possono avere effetti negativi sul fegato.
Il preparato può causare una riduzione dei livelli ematici dei seguenti farmaci: ciclosporina, indinavir e altri inibitori della proteasi-1 o inibitori della trascrittasi inversa, fenprocumone, warfarina, teofillina e digossina. Non si raccomanda l'uso concomitante di preparati a base di iperico con antidepressivi che inibiscono il reuptake della serotonina. Il succo di iperico può ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali.
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, nonché di quelli che si intende assumere.
Uso del medicinale Succus Hyperici Phytopharm con cibi e bevande
L'alimentazione non influenza l'effetto del medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non è stato stabilito il profilo di sicurezza dell'uso del medicinale durante la gravidanza e l'allattamento né il suo impatto sulla fertilità. Non deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non è noto l'effetto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari in movimento. Immediatamente dopo l'assunzione del medicinale Succus Hyperici Phytopharm, l'etanolo può essere rilevato dagli apparecchi per la misurazione dell'alcol nell'aria espirata. Per tale motivo, il medicinale può compromettere la capacità di guida sicura e non si deve guidare veicoli né utilizzare macchinari meccanici o maneggiare strumenti pericolosi immediatamente dopo l'assunzione del medicinale. Si raccomanda di attendere almeno un'ora.
Succus Hyperici Phytopharm

3. Come utilizzare il medicinale Succus Hyperici Phytopharm

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Adulti:
Se il medico non ha prescritto diversamente, assumere fino a 3 volte al giorno 2,5 ml di medicinale diluiti in una piccola quantità di acqua.
Bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni:
L'uso non è raccomandato.
Durata del trattamento:
Se i sintomi non migliorano entro 7 giorni, consultare il medico.
In caso di sensazione di effetto troppo forte o troppo debole del medicinale Succus Hyperici Phytopharm, rivolgersi al medico o al farmacista.
Sovradosaggio del medicinale Succus Hyperici Phytopharm
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Succus Hyperici Phytopharm, possono manifestarsi sintomi legati al contenuto di etanolo. L'uso non conforme alle indicazioni di dosaggio può causare effetti dannosi in caso di danno epatico, alcolismo, epilessia, lesioni cerebrali e malattie psichiche.
Un sovradosaggio del prodotto può verificarsi con l'assunzione di dosi molto superiori a quelle terapeutiche o con un trattamento prolungato e può manifestarsi con reazioni fototossiche, come eruzioni cutanee, prurito, arrossamento.
Dimenticanza di una dose di Succus Hyperici Phytopharm
In caso di dimenticanza di una dose di medicinale Succus Hyperici Phytopharm, proseguire con la posologia raccomandata; non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Raramente possono verificarsi lievi disturbi gastrointestinali, nausea, agitazione, affaticamento, cefalea o reazioni allergiche.
Nei soggetti con carnagione chiara possono manifestarsi reazioni infiammatorie della pelle (eruzioni cutanee, arrossamento) durante il trattamento con il medicinale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Warszawa,
Succus Hyperici Phytopharm
tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Succus Hyperici Phytopharm

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Non utilizzare il medicinale Succus Hyperici Phytopharm dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Succus Hyperici Phytopharm

• La sostanza attiva è Hyperici herbae recentis succus - succo di erba fresca di iperico (1:1), stabilizzato con etanolo. Solvente estrattivo - etanolo 96 % V/V, acqua.

Il contenuto di etanolo nel prodotto medicinale è pari al 25-35 % V/V.
Come si presenta il medicinale Succus Hyperici Phytopharm e contenuto della confezione
La confezione primaria del prodotto Succus Hyperici Phytopharm è una bottiglia da 100 ml
in vetro colorato con tappo in polietilene e limitatore di flusso. La bottiglia è accompagnata da un misurino
in polipropilene da 20 ml ed è contenuta in un astuccio di cartone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polonia
Tel.: + 48 61 28 68 000
Fax: + 48 61 28 68 529
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