Rosuvastatina/ezetimiba Zentiva

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Rosuvastatina/Ezetimiba Zentiva, 5 mg + 10 mg, compresse
Rosuvastatina/Ezetimiba Zentiva, 10 mg + 10 mg, compresse
Rosuvastatina/Ezetimiba Zentiva, 20 mg + 10 mg, compresse
Rosuvastatinum + Ezetimibum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo perché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia sono uguali.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Rosuvastatina/Ezetimiba Zentiva e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Rosuvastatina/Ezetimiba Zentiva
3. Come prendere Rosuvastatina/Ezetimiba Zentiva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Rosuvastatina/Ezetimiba Zentiva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Rosuvastatina/Ezetimiba Zentiva e a che cosa serve

Rosuvastatina/Ezetimiba Zentiva contiene due principi attivi diversi in un’unica compressa. Uno dei principi attivi è la rosuvastatina, appartenente al gruppo delle cosiddette statine, e l’altro principio attivo è l’ezetimiba.
Rosuvastatina/Ezetimiba Zentiva è un medicinale utilizzato per ridurre nel sangue i livelli di colesterolo totale, del cosiddetto colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e di sostanze grasse chiamate “trigliceridi”, aumentando nel contempo i livelli del cosiddetto colesterolo “buono” (colesterolo HDL).
Il medicinale riduce i livelli di colesterolo agendo in due modi: riducendo l’assorbimento del colesterolo nell’apparato digerente e la produzione di colesterolo nell’organismo.
Nella maggior parte delle persone, un elevato livello di colesterolo non provoca sintomi né influenza il benessere generale. Tuttavia, se non trattato, può causare l’accumulo di placche grasse nelle pareti dei vasi sanguigni, provocandone il restringimento. Tale restringimento può portare all’ostruzione completa del vaso sanguigno e all’interruzione del flusso ematico al cuore o al cervello, causando infarto del miocardio o ictus. Riducendo i livelli di colesterolo, è possibile diminuire il rischio di infarto, ictus o altri problemi simili legati alla salute.
Rosuvastatina/Ezetimiba Zentiva viene utilizzato nei pazienti in cui la sola dieta non è sufficiente per mantenere livelli normali di colesterolo. Durante il trattamento con questo medicinale, è necessario continuare a seguire una dieta ipocolesterolemizzante.
Il medico potrebbe prescriverle Rosuvastatina/Ezetimiba Zentiva se sta già assumendo rosuvastatina ed ezetimiba alle stesse dosi contenute nel medicinale combinato.
Questo medicinale è indicato nei pazienti:

• con livelli elevati di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia primaria)
• con malattia cardiaca – Rosuvastatina/Ezetimiba Zentiva riduce il rischio di infarto del miocardio, ictus, necessità di interventi chirurgici per migliorare il flusso ematico al cuore o necessità di ricovero ospedaliero per dolore al petto.

Rosuvastatina/Ezetimiba Zentiva non aiuta a ridurre il peso corporeo.

2. Informazioni importanti prima di prendere il medicinale Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva

Quando non deve essere usato il medicinale Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva

• se il paziente è allergico alla rosuvastatina, all’ezetimibe o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6.)
• se il paziente ha una malattia epatica
• se il paziente ha gravi disturbi della funzionalità renale
• se il paziente soffre di dolori muscolari ricorrenti e inspiegabili (miopatia)
• se il paziente assume un medicinale contenente ciclosporina (ad esempio utilizzato dopo un trapianto d’organo)
• se la paziente è in gravidanza o sta allattando. Se la paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e informare il medico. Durante il trattamento con Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva deve essere utilizzato un metodo contraccettivo efficace per evitare la gravidanza (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”)
• se il paziente assume la combinazione sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizzata nel trattamento dell’infezione virale del fegato nota come epatite C).

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente (o se il paziente ha dei dubbi al riguardo),
è necessario consultare il medico.
Avvertenze e precauzioni
Prima di assumere Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, è necessario discutere con il medico o con il farmacista se:
il paziente ha disturbi della funzionalità renale;
il paziente ha disturbi della funzionalità epatica;
il paziente ha avuto in passato dolori muscolari ricorrenti o inspiegabili, o se in passato sono stati riscontrati disturbi muscolari nel paziente o nei suoi familiari, oppure se in precedenza ha avuto problemi muscolari legati all’assunzione di altri medicinali che riducono il colesterolo. In caso di dolori muscolari inspiegabili, specialmente se accompagnati da malessere generale o febbre, è necessario consultare immediatamente il medico. È inoltre necessario informare il medico o il farmacista in caso di debolezza muscolare persistente;
il paziente proviene dall’Asia (Giappone, Cina, Filippine, Vietnam, Corea o India). Il medico stabilirà la dose appropriata di Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva per il paziente;
il paziente assume medicinali antivirali, compresi quelli utilizzati nel trattamento dell’infezione da HIV o dell’epatite C, ad esempio ritonavir con lopinavir e (o) atazanavir (vedere punto “Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva e altri medicinali”);
il paziente ha una grave insufficienza respiratoria;
il paziente assume altri medicinali (detti fibrati) per ridurre il colesterolo (vedere punto “Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva e altri medicinali”);
il paziente assume regolarmente grandi quantità di alcol;
è stato diagnosticato al paziente un disturbo della tiroide (ipotiroidismo);
il paziente ha più di 70 anni (poiché il medico dovrà scegliere la dose appropriata di Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva);
il paziente assume o ha assunto negli ultimi 7 giorni per via orale o per iniezione un medicinale chiamato acido fusidico (utilizzato nel trattamento delle infezioni batteriche). L’uso contemporaneo di acido fusidico e Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva può causare gravi disturbi muscolari (rabdomiolisi);
se in passato il paziente ha avuto una grave reazione cutanea o desquamazione della pelle, vesciche e (o) lesioni ulcerose della bocca dopo l’assunzione di Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva o di altri medicinali simili;
se il paziente ha avuto o ha miastenia (una malattia che causa un debolezza generale dei muscoli, in alcuni casi anche dei muscoli coinvolti nella respirazione) o miastenia oculare (una malattia che causa debolezza dei muscoli oculari), poiché le statine possono talvolta aggravare i sintomi della malattia o indurre la comparsa di miastenia (vedere punto 4).
Prestare particolare cautela durante l’assunzione di Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva
Sono stati riportati casi di gravi reazioni cutanee in seguito all’assunzione di Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson e la reazione farmaco-indotta con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Se si manifesta uno qualsiasi dei sintomi descritti al punto 4, è necessario interrompere l’assunzione di Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva.
Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente (o se ha dubbi al riguardo), è necessario consultare nuovamente il medico o il farmacista prima di iniziare il trattamento con Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva.
In un piccolo numero di persone, le statine possono influenzare la funzionalità epatica. Ciò viene rilevato con un semplice esame del sangue che verifica l’aumento dell’attività degli enzimi epatici. Per questo motivo il medico raccomanderà di effettuare regolarmente questi esami durante il trattamento con Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva. È importante che il paziente si rechi dal medico per ottenere l’impegnativa per gli esami.
Durante il trattamento con questo medicinale, il medico monitorerà attentamente i pazienti con diabete o con fattori di rischio per il suo sviluppo. Il rischio di sviluppare il diabete è elevato se il paziente ha alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, sovrappeso e ipertensione.
Se il paziente si reca in ospedale o viene curato per un altro motivo, deve informare il personale sanitario che sta assumendo Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva.
Bambini e adolescenti
L’uso di Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Ciclosporina (un medicinale utilizzato, ad esempio, dopo un trapianto d’organo per prevenire il rigetto. La ciclosporina aumenta l’effetto della rosuvastatina assunta contemporaneamente). Durante il trattamento con ciclosporina non deve essere assunto Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva.

• Anticoagulanti, ad esempio warfarina, acenocumarolo o fluindione (l’uso contemporaneo con Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva può aumentare l’effetto anticoagulante con maggiore rischio di sanguinamento), ticagrelolo o clopidogrel.

• Altri medicinali che riducono il colesterolo, detti fibrati, che regolano anche i livelli di trigliceridi nel sangue (ad esempio gemfibrozil e altri farmaci di questa classe). L’uso contemporaneo aumenta l’effetto della rosuvastatina.

• Colestiramina (un medicinale utilizzato per ridurre il colesterolo), poiché influenza il modo in cui agisce l’ezetimibe.

• Medicinali per il trattamento dell’acidità di stomaco contenenti alluminio e magnesio (utilizzati per neutralizzare l’acido cloridrico nello stomaco). Questi medicinali possono ridurre la concentrazione di rosuvastatina nel plasma. Tale effetto può essere attenuato assumendo questi medicinali 2 ore dopo la rosuvastatina.

• Eritromicina (un antibiotico). L’uso contemporaneo riduce l’effetto della rosuvastatina.

• Acido fusidico. Se il paziente deve assumere acido fusidico per via orale per trattare un’infezione batterica, sarà necessario sospendere temporaneamente Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva. Il medico indicherà quando sarà possibile riprendere in sicurezza l’assunzione. L’uso contemporaneo di Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva e acido fusidico può raramente causare debolezza muscolare, dolore alla palpazione o dolore muscolare (rabdomiolisi). Ulteriori informazioni sulla rabdomiolisi sono riportate al punto 4.

• Contraccettivi orali (pillola anticoncezionale). L’uso contemporaneo
  aumenta la concentrazione degli ormoni sessuali rilasciati dalla pillola.

• Medicinali utilizzati nella terapia ormonale sostitutiva (aumento della concentrazione degli ormoni nel sangue).

• Regorafenib (utilizzato nel trattamento del cancro).

• Uno qualsiasi dei seguenti medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni virali, comprese quelle da HIV o da epatite C, assunti singolarmente o in combinazione con altri medicinali (vedere: Avvertenze e precauzioni): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dazoprevir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir.

Se il paziente deve essere ricoverato in ospedale o viene trattato per un’altra malattia, deve informare il personale sanitario che sta assumendo Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando, pensa di essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva non deve essere assunto se la paziente è in gravidanza, sta cercando di rimanere incinta o pensa di poter essere in gravidanza. Se la paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, deve interrompere immediatamente il trattamento e informare il medico. Durante il trattamento con Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, le pazienti devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace per evitare la gravidanza.
Allattamento
Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva non deve essere assunto durante l’allattamento, poiché non è noto se il medicinale passi nel latte materno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva non dovrebbe influire sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, si tenga presente che in alcuni pazienti Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva può causare capogiri. In tal caso, prima di guidare veicoli o usare macchinari, è necessario consultare il medico.
Le compresse di Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva contengono lattosio monoidrato
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva

Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Durante il trattamento con Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva è necessario proseguire con una dieta ipocolesterolemica e mantenere un'adeguata attività fisica.
Il dosaggio raccomandato negli adulti è di una compressa al giorno con la forza indicata.
Il medicinale Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva deve essere assunto una volta al giorno.
Il medicinale può essere assunto in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. Le compresse devono essere deglutite intere con acqua.
Il medicinale deve essere assunto alla stessa ora ogni giorno.
Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva non è indicato per l'inizio del trattamento. Se si inizia un trattamento o se è necessario modificare il dosaggio, si devono assumere singolarmente i principi attivi sotto forma di medicinali separati; solo dopo aver stabilito le dosi appropriate si può passare al medicinale combinato Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva con la forza desiderata.
Controllo regolare dei livelli di colesterolo
È importante recarsi dal medico per controlli regolari dei livelli di colesterolo, al fine di assicurarsi che siano stati raggiunti e mantenuti valori adeguati.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva
In caso di sovradosaggio, contattare immediatamente il medico o il reparto di emergenza dell'ospedale più vicino, poiché potrebbe essere necessaria assistenza medica.
Dimenticanza di una dose di Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva
Se si dimentica di assumere una dose, assumere la compressa successiva all'ora prevista. Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza.
Interruzione del trattamento con Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva
Informare il medico se si desidera interrompere il trattamento con Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva. Dopo l'interruzione del medicinale, i livelli di colesterolo potrebbero nuovamente aumentare.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
È importante che il paziente sappia quali effetti indesiderati possono essere associati all’uso di questo medicinale.
È necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Rosuvastatina/Ezetimibe Zentiva e rivolgersi senza indugio a un medico in caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti sintomi di reazione allergica:

• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola, che può rendere difficoltosa la respirazione e la deglutizione;
• sindrome da ipersensibilità tipo lupus (inclusi eruzioni cutanee, disturbi articolari e alterazioni delle cellule del sangue);
• rottura muscolare;
• macchie piatte, circolari o rotondeggianti, arrossate sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere nella cavità orale, gola, naso, genitali e intorno agli occhi. Queste gravi reazioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson).
• eruzione cutanea estesa, febbre alta e ingrandimento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco).

È necessario rivolgersi immediatamente al medico se il paziente dovesse manifestare qualsiasi dolore muscolare insolito e persistente. Tale condizione raramente può evolvere in un danno muscolare potenzialmente letale (noto come rabdomiolisi), che provoca malessere generale, febbre e alterazioni della funzionalità renale.
Per definire la frequenza degli effetti indesiderati si è fatto ricorso alla seguente classificazione:

• molto frequenti (possono verificarsi in più di 1 paziente su 10)
• frequenti (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 10)
• non comuni (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 100)
• rari (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 1.000)
• molto rari (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 10.000), inclusi casi isolati

Effetti indesiderati comuni
mal di testa
costipazione
nausea
dolore muscolare
sensazione di debolezza
capogiri
diabete – più probabile nei pazienti con elevati livelli di zuccheri e grassi nel sangue, con sovrappeso e ipertensione arteriosa. Il medico controllerà regolarmente le condizioni del paziente durante il trattamento con questo medicinale.
dolore addominale
diarrea
gonfiore (eccesso di gas nell’intestino)
sensazione di affaticamento
aumento dei valori di alcuni esami del sangue che valutano la funzionalità epatica (attività delle aminotransferasi)

Effetti indesiderati non comuni
eruzioni cutanee, prurito, orticaria
aumento della quantità di proteine nelle urine, che di solito si risolve spontaneamente senza necessità di interrompere l’assunzione delle compresse di Rosuvastatina/Ezetimibe Zentiva
aumento dei valori di alcuni esami del sangue che valutano lo stato muscolare (attività della creatina chinasi, CK)
tosse
indigestione
reflusso gastroesofageo
dolore articolare
crampi muscolari
dolore al collo
diminuzione dell’appetito
dolore
dolore al torace
vampate di calore
ipertensione arteriosa
formicolio
secchezza della bocca
infiammazione della mucosa gastrica
dolore alla schiena
debolezza muscolare
dolore alle braccia e alle gambe
edema, specialmente a mani e piedi

Effetti indesiderati rari
infiammazione del pancreas che provoca un forte dolore addominale, che può irradiarsi alla schiena
diminuzione del numero di piastrine nel sangue

Effetti indesiderati molto rari
ittero (colorazione gialla della pelle e degli occhi)
infiammazione del fegato
tracce di sangue nelle urine
danni ai nervi delle braccia e delle gambe (ad es. intorpidimento)
perdita di memoria
ingrossamento del seno negli uomini (ginecomastia)

Effetti indesiderati con frequenza non nota
affanno
edema
disturbi del sonno, inclusi insonnia e incubi
disturbi sessuali
depressione
disturbi respiratori, inclusi tosse persistente e (o) affanno o febbre
lesioni tendinee
persistente debolezza muscolare
eruzione cutanea rossa e rilevata, talvolta con lesioni a forma di bersaglio (eritema multiforme)
calcoli biliari o infiammazione della cistifellea (che possono causare dolore addominale, nausea, vomito)
miastenia (malattia che provoca un generale indebolimento muscolare, in alcuni casi anche dei muscoli coinvolti nella respirazione).
miastenia oculare (malattia che provoca un indebolimento dei muscoli oculari).
È necessario parlare con il medico se il paziente dovesse manifestare debolezza alle mani o ai piedi che peggiora dopo periodi di attività, visione doppia o palpebre cadenti, difficoltà di deglutizione o affanno.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, è necessario informarne il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva

Conservare il medicinale nell'imballaggio originale al riparo dalla luce.

Non vi sono particolari raccomandazioni relative alla temperatura di conservazione.

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul cartone e sulla blistera dopo "EXP".

La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva
Le sostanze attive del medicinale sono la rosuvastatina (in forma di rosuvastatina calcica) e l'ezetimiba.
Le compresse contengono rosuvastatina calcica in quantità corrispondente a 5 mg, 10 mg o 20 mg di rosuvastatina e 10 mg di ezetimiba.
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, crospovidone di tipo A, povidone K-30, laurilsolfato sodico e stearato di magnesio.

Aspecto del medicinale Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva e contenuto della confezione
Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, 5 mg + 10 mg
Compresse bianche o quasi bianche, rotonde, piatte, non rivestite, con la scritta „E2” su un lato e „2” sull'altro, di diametro 10 mm.
Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, 10 mg + 10 mg
Compresse bianche o quasi bianche, ovali, biconvesse, non rivestite, con la scritta „E1” su un lato e „1” sull'altro, di dimensioni 15 mm x 7 mm.
Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva, 20 mg + 10 mg
Compresse bianche o quasi bianche, rotonde, biconvesse, non rivestite, di diametro 11 mm.
Le confezioni contengono blister in foglio PA/Alluminio/PVC/Alluminio in un astuccio di cartone contenente 30 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Zentiva, k.s.,
U kabelovny 130,
Dolní Měcholupy,
102 37 Praga 10,
Repubblica Ceca

Produttore
Adamed Pharma S.A.
ul. Marsz. Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Polonia

Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Italia: Quiloga
Polonia: Rosuvastatin/Ezetimib Zentiva

Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Zentiva Polska Sp. z.o.o.,
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsavia, Polonia
tel.: +48 22 375 92 00