Rivaroxabán Medreg

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Rivaroxaban Medreg, 15 mg, compresse rivestite con film
Rivaroxaban Medreg, 20 mg, compresse rivestite con film
Rivaroxabanum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere loro nocivo.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non indicati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Rivaroxaban Medreg e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Rivaroxaban Medreg
3. Come prendere Rivaroxaban Medreg
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Rivaroxaban Medreg
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Rivaroxaban Medreg e a cosa serve

Rivaroxaban Medreg contiene il principio attivo rivaroxaban.
Rivaroxaban Medreg è utilizzato negli adulti per:

• prevenire la formazione di coaguli di sangue nel cervello (ictus) e in altri vasi sanguigni del corpo, quando il paziente soffre di una forma di aritmia chiamata fibrillazione atriale non valvolare.
• trattare i coaguli di sangue nelle vene delle gambe (trombosi venosa profonda) e nei vasi sanguigni dei polmoni (embolia polmonare), e per prevenire la ricomparsa di coaguli di sangue nei vasi delle gambe e (o) dei polmoni.

Rivaroxaban Medreg appartiene a un gruppo di medicinali chiamati anticoagulanti. Agisce bloccando un fattore della coagulazione del sangue (fattore Xa), riducendo così la tendenza alla formazione di coaguli di sangue.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Rivaroxaban Medreg

Quando non assumere il medicinale Rivaroxaban Medreg:

• se il paziente è allergico a rivaroxaban o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6)
• se il paziente presenta un sanguinamento eccessivo
• se il paziente ha una malattia o una condizione di un organo che comporta un aumentato rischio di sanguinamento grave (ad esempio ulcera gastrica, trauma o emorragia cerebrale, intervento chirurgico al cervello o agli occhi effettuato di recente)
• se il paziente assume altri medicinali che prevengono la coagulazione del sangue (ad esempio warfarina, dabigatran, apixaban o eparina), ad eccezione del passaggio da una terapia antitrombotica a un’altra o se l’eparina viene somministrata per mantenere pervio un catetere venoso o arterioso
• se il paziente ha una malattia epatica che comporta un aumentato rischio di sanguinamento
• se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno.

Non assumere il medicinale Rivaroxaban Medreg e informare immediatamente il medico
se una qualsiasi delle situazioni sopra descritte riguarda il paziente.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Rivaroxaban Medreg, discutere con il medico o con il farmacista.
Quando prestare particolare cautela nell’assunzione del medicinale Rivaroxaban Medreg

• se il paziente ha un aumentato rischio di sanguinamento, in condizioni quali:
  • grave insufficienza renale negli adulti, o insufficienza renale moderata o grave nei bambini e negli adolescenti, poiché la funzionalità renale può influenzare la quantità di medicinale attivo nell’organismo del paziente
  • assunzione di altri medicinali che prevengono la coagulazione del sangue (ad esempio warfarina, dabigatran, apixaban o eparina) durante il passaggio da una terapia antitrombotica a un’altra o quando l’eparina viene somministrata per mantenere pervio un catetere venoso o arterioso (vedere punto „Rivaroxaban Medreg e altri medicinali”)
  • disturbi della coagulazione del sangue
  • pressione arteriosa molto elevata che non si riduce nonostante il trattamento farmacologico
  • malattie dello stomaco o dell’intestino che possono causare sanguinamento, ad esempio infiammazione dello stomaco e dell’intestino o esofagite (infiammazione di esofago e gola), ad esempio a causa della malattia da reflusso gastroesofageo (risalita dell’acido gastrico nell’esofago), o tumori localizzati nello stomaco o nell’intestino o nell’apparato genitale o urinario
  • malattia dei vasi sanguigni nella parte posteriore del bulbo oculare (retinopatia)
  • malattia polmonare con dilatazione e riempimento di pus dei bronchi (bronchiectasie) o pregresso sanguinamento polmonare
• nei pazienti con protesi valvolari
• se il paziente ha una malattia chiamata sindrome da anticorpi antifosfolipidi (un disturbo del sistema immunitario che aumenta il rischio di trombosi), informare il medico, che deciderà se è necessario modificare la terapia
• se al paziente è stata diagnosticata una pressione sanguigna anomala o se è previsto un intervento chirurgico o un altro trattamento per rimuovere un trombo dai polmoni.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra descritte riguarda il paziente, informare il medico
prima di assumere il medicinale Rivaroxaban Medreg. Il medico deciderà se il paziente deve essere trattato con questo medicinale e se deve essere sottoposto a un monitoraggio più accurato.
Se il paziente deve essere sottoposto a un intervento chirurgico

• È estremamente importante assumere il medicinale Rivaroxaban Medreg prima e dopo l’intervento chirurgico esattamente all’ora indicata dal medico
• Se durante l’intervento chirurgico è previsto il posizionamento di un catetere o una puntura spinale (ad esempio per anestesia epidurale o intratecale o per il controllo del dolore):
  • è estremamente importante assumere il medicinale Rivaroxaban Medreg prima e dopo l’iniezione o la rimozione del catetere esattamente nei tempi indicati dal medico
  • informare immediatamente il medico se, dopo la fine dell’anestesia, si manifestano intorpidimento o debolezza delle gambe, o disturbi intestinali o della vescica urinaria, poiché è necessario un intervento immediato.

Bambini e adolescenti
Le compresse di Rivaroxaban Medreg da 15 mg e 20 mg non sono raccomandate per l’uso in bambini e
adolescenti di età inferiore a 18 anni a causa dell’inadeguatezza di questa forma farmaceutica. Nei bambini di età inferiore a 18 anni devono essere utilizzati medicinali alternativi contenenti rivaroxaban.
Rivaroxaban Medreg e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente assunti o assunti di recente, nonché di quelli che si prevede di assumere, compresi quelli senza prescrizione medica.

• Se il paziente assume:
  • alcuni medicinali utilizzati per le infezioni fungine (ad esempio fluconazolo, itraconazolo, voriconazolo, posaconazolo), a meno che non siano utilizzati esclusivamente per uso topico sulla pelle
  • ketoconazolo in compresse (utilizzato nel trattamento della sindrome di Cushing, in cui l’organismo produce troppo cortisolo)
  • alcuni antibiotici utilizzati per le infezioni batteriche (ad esempio claritromicina, eritromicina)
  • alcuni medicinali antivirali utilizzati per l’infezione da HIV o il trattamento dell’AIDS (ad esempio ritonavir)
  • altri medicinali che riducono la coagulazione del sangue (ad esempio enoxaparina, clopidogrel o antagonisti della vitamina K come warfarina o acenocumarolo)
  • medicinali antinfiammatori e analgesici (ad esempio naprossene o acido acetilsalicilico)
  • dronedarone, un medicinale utilizzato per il trattamento delle aritmie cardiache
  • alcuni medicinali utilizzati per il trattamento della depressione (inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) o inibitori del reuptake della serotonina e della noradrenalina (SNRI)).

Se una qualsiasi delle situazioni sopra descritte riguarda il paziente, informare il medico
prima di assumere il medicinale Rivaroxaban Medreg, poiché l’effetto di Rivaroxaban Medreg potrebbe essere potenziato. Il medico deciderà se il paziente deve essere trattato con Rivaroxaban Medreg e se deve essere sottoposto a un monitoraggio più accurato.
Se il medico ritiene che il paziente abbia un aumentato rischio di sviluppare ulcere gastriche o intestinali, potrebbe prescrivere un trattamento preventivo.

• Se il paziente assume
  • alcuni medicinali utilizzati per il trattamento dell’epilessia (fenitoina, carbamazepina, fenobarbital)
  • l’erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum ), un medicinale a base di erbe utilizzato per la depressione
  • la rifampicina, appartenente al gruppo degli antibiotici.

Se una qualsiasi delle situazioni sopra descritte riguarda il paziente, informare il medico
prima di assumere il medicinale Rivaroxaban Medreg, poiché l’effetto di Rivaroxaban Medreg potrebbe essere ridotto. Il medico deciderà se il paziente deve essere trattato con Rivaroxaban Medreg e se deve essere sottoposto a un monitoraggio più accurato.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, pensa di poter essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non assumere il medicinale Rivaroxaban Medreg se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno. Se esiste il rischio che la paziente possa rimanere incinta, durante il trattamento con Rivaroxaban Medreg deve utilizzare un metodo contraccettivo efficace. Se la paziente rimane incinta durante il trattamento con questo medicinale, deve informare immediatamente il medico, che deciderà sul proseguimento della terapia.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale Rivaroxaban Medreg può causare capogiri (effetti indesiderati comuni) o svenimenti (effetti indesiderati non comuni) (vedere punto 4 „Possibili effetti indesiderati”). In caso di comparsa di questi sintomi, non guidare veicoli, non andare in bicicletta e non utilizzare strumenti o macchinari.
Rivaroxaban Medreg contiene lattosio
Se il paziente è stato informato dal medico di essere intollerante a certi zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Rivaroxaban Medreg contiene giallo arancio FCF
Può causare reazioni allergiche.
Rivaroxaban Medreg contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato „privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Rivaroxaban Medreg

Il medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Rivaroxaban Medreg deve essere assunto durante il pasto.
Le compresse devono essere deglutite intere, preferibilmente con un po' d'acqua.
Se il paziente ha difficoltà a deglutire la compressa intera, deve parlare con il medico di altre modalità di assunzione del medicinale Rivaroxaban Medreg. La compressa può essere frantumata e mescolata con acqua o purea di mele immediatamente prima dell'assunzione. Dopo aver assunto questa miscela, il paziente deve mangiare subito un pasto.
Se necessario, il medico può somministrare la compressa frantumata del medicinale Rivaroxaban Medreg attraverso una sonda gastrica.

Quante compresse assumere
Adulti

• Per prevenire la formazione di coaguli di sangue nel cervello (ictus) e in altri vasi sanguigni del corpo: la dose raccomandata è una compressa di Rivaroxaban Medreg 20 mg una volta al giorno. Se il paziente presenta disturbi della funzionalità renale, la dose può essere ridotta a una compressa di Rivaroxaban Medreg 15 mg una volta al giorno.

Se al paziente deve essere praticata una procedura per dilatare i vasi sanguigni del cuore (chiamata angioplastica coronarica – PCI con impianto di stent), ci sono prove limitate che supportano la riduzione della dose a una compressa di Rivaroxaban Medreg 15 mg una volta al giorno (oppure a una compressa di Rivaroxaban Medreg 10 mg una volta al giorno in caso di alterazione della funzionalità renale), in associazione con un medicinale antiaggregante piastrinico come il clopidogrel.

• Per il trattamento dei coaguli di sangue nelle vene delle gambe, dei coaguli di sangue nei vasi sanguigni dei polmoni e per prevenire la ricomparsa di coaguli: la dose raccomandata è una compressa di Rivaroxaban Medreg 15 mg due volte al giorno per le prime 3 settimane. Dopo 3 settimane di trattamento, la dose raccomandata è una compressa di Rivaroxaban Medreg 20 mg una volta al giorno. Dopo almeno 6 mesi di trattamento per i coaguli di sangue, il medico può decidere di continuare il trattamento con una compressa da 10 mg una volta al giorno oppure con una compressa da 20 mg una volta al giorno. Se il paziente ha disturbi della funzionalità renale e assume una compressa di Rivaroxaban Medreg 20 mg una volta al giorno, il medico può decidere, dopo 3 settimane di trattamento, di ridurre la dose a una compressa di Rivaroxaban Medreg 15 mg una volta al giorno, qualora il rischio di sanguinamento sia maggiore rispetto al rischio di formazione di ulteriori coaguli.

Quando assumere il medicinale Rivaroxaban Medreg
Le compresse devono essere assunte ogni giorno finché il medico non indicherà di interrompere il trattamento.
È consigliabile assumere la compressa ogni giorno alla stessa ora, in modo da ricordarsene più facilmente.
Il medico deciderà per quanto tempo proseguire il trattamento.
Per prevenire la formazione di coaguli nel cervello (ictus) e in altri vasi sanguigni del corpo:
se è necessario ripristinare un ritmo cardiaco normale mediante un intervento chiamato cardioversione, il medicinale Rivaroxaban Medreg deve essere assunto secondo le indicazioni del medico.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Rivaroxaban Medreg
Se il paziente assume un numero di compresse superiore a quello indicato, deve contattare immediatamente il medico. L'assunzione di una dose eccessiva di Rivaroxaban Medreg aumenta il rischio di sanguinamento.

Dimenticanza di una dose di Rivaroxaban Medreg
Se il paziente assume una compressa da 20 mg o una compressa da 15 mg una volta al giorno e dimentica una dose, deve assumerla non appena possibile. Non deve assumere più di una compressa al giorno per recuperare la dose dimenticata. La dose successiva deve essere assunta il giorno seguente, continuando poi con una compressa al giorno.
Se il paziente assume una compressa da 15 mg due volte al giorno e dimentica una dose, deve assumerla non appena possibile. Non deve assumere più di due compresse da 15 mg in un singolo giorno. In caso di dimenticanza, può assumere contemporaneamente due compresse da 15 mg, ottenendo così un totale di due compresse (30 mg) in un solo giorno. Il giorno successivo deve riprendere l'assunzione di una compressa da 15 mg due volte al giorno.

Interruzione del trattamento con Rivaroxaban Medreg
Non interrompere l'assunzione di Rivaroxaban Medreg senza aver prima consultato il medico, poiché questo medicinale previene lo sviluppo di una malattia grave.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Come altri medicinali che riducono la formazione di coaguli nel sangue, Rivaroxaban Medreg può causare emorragie, che potenzialmente possono mettere in pericolo la vita. Un'emorragia eccessiva può portare a una rapida caduta della pressione sanguigna (shock). In alcuni casi l'emorragia può non essere evidente.
È necessario informare immediatamente il medico se il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti
effetti indesiderati:

• Segni di emorragia
  • emorragia cerebrale o intracranica (i sintomi possono includere mal di testa, paralisi unilaterale, vomito, convulsioni, abbassamento del livello di coscienza e rigidità nucale). Si tratta di un'emergenza medica grave. Richiedere immediatamente assistenza medica!
  • emorragia prolungata o eccessiva
  • debolezza insolita, affaticamento, pallore, vertigini, mal di testa, comparsa di gonfiore di origine sconosciuta, affanno, dolore al petto o angina

Il medico potrebbe decidere di effettuare un'osservazione molto attenta del paziente o modificare il trattamento.

• Segni di gravi reazioni cutanee:
  • eruzioni cutanee estese e acute, vesciche o lesioni delle mucose, ad esempio della bocca o degli occhi (sindrome di Stevens-Johnson e/o necrolisi epidermica tossica)
  • reazione al farmaco che provoca eruzioni cutanee, febbre, infiammazione di organi interni, disturbi ematici e malattia sistemica (sindrome DRESS). La frequenza di questi effetti indesiderati è molto rara (si verifica al massimo in 1 su 10.000 pazienti).
• Segni di gravi reazioni allergiche.
  • gonfiore del viso, delle labbra, della cavità orale, della lingua o della gola; difficoltà di deglutizione; orticaria e difficoltà respiratorie; rapida caduta della pressione sanguigna. La frequenza delle gravi reazioni allergiche è molto rara (reazioni anafilattiche, compreso lo shock anafilattico; può verificarsi in 1 su 10.000 pazienti) e non comune (angioedema e gonfiore allergico; può verificarsi in 1 su 100 pazienti).

Elenco generale degli effetti indesiderati possibili:
Comune (può manifestarsi in 1 su 10 pazienti):

• riduzione del numero di globuli rossi che può causare pallore della pelle e portare a debolezza o affanno
• emorragia gastrica o intestinale, emorragia dell'apparato urinario e genitale (inclusa la presenza di sangue nelle urine e abbondanti emorragie mestruali), emorragia nasale, emorragia delle gengive
• emorragia oculare (inclusa emorragia della sclera)
• emorragia nei tessuti o nelle cavità corporee (ematoma, lividi)
• tosse con sangue
• emorragia cutanea o sottocutanea
• emorragia post-operatoria
• fuoriuscita di sangue o liquido dalla ferita chirurgica
• gonfiore degli arti
• dolore agli arti
• disturbi della funzionalità renale (osservabili negli esami effettuati dal medico)
• febbre
• dolore addominale, dispepsia, nausea o vomito, stitichezza, diarrea
• bassa pressione sanguigna (i sintomi possono essere vertigini o svenimenti al momento di alzarsi)
• generale perdita di forza ed energia (affaticamento, stanchezza), mal di testa, vertigini
• eruzione cutanea, prurito della pelle
• gli esami del sangue possono mostrare un aumento dell'attività di alcuni enzimi epatici

Non comune (può manifestarsi in 1 su 100 pazienti):

• emorragia cerebrale o intracranica (vedi sopra, segni di emorragia)
• emorragia articolare che provoca dolore e gonfiore
• trombocitopenia (basso numero di piastrine, cellule coinvolte nella coagulazione del sangue)
• reazioni allergiche, inclusi fenomeni allergici cutanei
• disturbi della funzionalità epatica (osservabili negli esami effettuati dal medico)
• gli esami del sangue possono mostrare un aumento della bilirubina, di alcuni enzimi pancreatici o epatici o del numero di piastrine
• svenimenti
• malessere generale
• accelerazione del battito cardiaco
• secchezza della bocca
• orticaria

Raro (può manifestarsi in 1 su 1.000 pazienti):

• emorragia muscolare
• colestasi (ridotto flusso della bile), epatite, inclusi danni epatici
• colorazione gialla della pelle e degli occhi (ittero)
• gonfiore localizzato
• accumulo di sangue (ematoma) all'inguine come complicanza di un intervento cardiologico che prevede l'inserimento di un catetere nell'arteria della gamba (aneurisma falso)

Molto raro (può manifestarsi in meno di 1 su 10.000 pazienti):

• accumulo di eosinofili, un tipo di globuli bianchi granulocitari che causano infiammazione nei polmoni (polmonite eosinofila)

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• insufficienza renale dopo emorragia grave, emorragia renale, talvolta con presenza di sangue nelle urine, che porta all'incapacità dei reni di funzionare correttamente (nefropatia associata ad anticoagulanti)
• aumento della pressione nei muscoli delle gambe o delle braccia dopo un'emorragia, che provoca dolore, gonfiore, disturbi sensoriali, formicolio o paralisi (sindrome da compartimento emorragico)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetto non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Rivaroxaban Medreg

Conservare il medicinale in un luogo visibile solo e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla bustina in corrispondenza di: EXP.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque reflue né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Rivaroxaban Medreg

• La sostanza attiva è rivaroxaban. Ogni compressa contiene 15 mg o 20 mg di rivaroxaban.
• Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, laurilsolfato sodico, ipromellosa (tipo 2910),
carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, stearato di magnesio, silice colloidale
anidra
Rivestimento:
Rivaroxaban Medreg, 15 mg:
Opadry Orange 04F530006 (ipromellosa (tipo 2910), biossido di titanio (E 171), macrogol 3350
(E 1521), giallo arancio FCF, lacca alluminica di giallo tramonto (E 110) e ossido di ferro rosso (E
172))
Rivaroxaban Medreg, 20 mg:
Opadry Orange 04F530010 (ipromellosa (tipo 2910), biossido di titanio (E 171), macrogol 3350
(E 1521), giallo arancio FCF, lacca alluminica di giallo tramonto (E 110), ossido di ferro rosso (E 172),
ossido di ferro giallo (E 172) e ossido di ferro nero (E 172))
Come si presenta il medicinale Rivaroxaban Medreg e contenuto della confezione
Rivaroxaban Medreg, 15 mg:
Compresse rivestite di colore arancione chiaro, rotonde, biconvesse, di diametro circa 6 mm, con impresso il numero „15” su un lato.
Confezioni disponibili: 10, 14, 28, 30, 42, 98 o 100 compresse rivestite.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Rivaroxaban Medreg, 20 mg:
Compresse rivestite di colore arancione, rotonde, biconvesse, di diametro circa 7 mm, con impresso il numero „20” su un lato.
Confezioni disponibili: 10, 14, 28, 30, 98 o 100 compresse rivestite.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Le compresse rivestite sono contenute in blister in foglio PVC/PVDC/Alluminio, racchiusi in un astuccio di cartone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e importatore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
Repubblica Ceca
tel.: (+420) 516 770 199
Importatore:
Delorbis Pharmaceuticals Limited
Industrial Area
Athinon 17
2643 Ergates, Nicosia
Cipro
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Slovacchia Rivaroxaban Medreg 15 mg
Rivaroxaban Medreg 20 mg
Repubblica Ceca: Rivaroxaban Medreg
Polonia: Rivaroxaban Medreg
Romania: Rivaroxaban Gemax Pharma 15 mg comprimate filmate
Rivaroxaban Gemax Pharma 20 mg comprimate filmate