Ramve 5 mg: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l’utente

RAMVE 2,5 mg, capsule, dure
RAMVE 5 mg, capsule, dure
RAMVE 10 mg, capsule, dure
Ramipryl
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia sono uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Ramve e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Ramve
Come prendere Ramve
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Ramve
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ramve e a cosa serve
Ramve contiene il principio attivo ramipril. Il ramipril appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE), che agiscono sul cuore e sui vasi sanguigni.
L’azione del medicinale consiste nel:

ridurre la produzione da parte dell’organismo di una sostanza che può aumentare la pressione sanguigna,
rilassare e dilatare i vasi sanguigni,
facilitare al cuore il pompaggio del sangue in tutto l’organismo.

Ramve può essere utilizzato per:

trattare l’ipertensione (pressione alta),
ridurre il rischio di infarto cardiaco o ictus,
ridurre o ritardare l’aggravamento delle malattie renali (indipendentemente dal fatto che il paziente soffra o meno di diabete),
trattare il cuore quando non è in grado di pompare una quantità sufficiente di sangue in tutto l’organismo (insufficienza cardiaca),
trattare l’insufficienza cardiaca post-infartuale.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Ramve

Quando non prendere Ramve:

Se il paziente è allergico al ramipril o ad un altro medicinale appartenente al gruppo degli inibitori dell’ACE, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). I sintomi di allergia (reazione allergica) possono includere eruzioni cutanee, difficoltà di deglutizione o respirazione, gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua.
Se in passato si è verificata una grave reazione allergica nota come „angioedema vascolare”. I sintomi comprendono prurito, orticaria, macchie rosse sulle mani, sui piedi e in gola, gonfiore della gola e della lingua, gonfiore intorno agli occhi e alle labbra, difficoltà di respirazione e deglutizione.
Se il paziente assume o ha assunto un medicinale contenente sacubitril e valsartan, utilizzato nel trattamento di un certo tipo di insufficienza cardiaca cronica negli adulti.
Se il paziente è sottoposto a dialisi o ad un altro tipo di filtrazione del sangue. A seconda dell’apparecchiatura/membrana utilizzata, Ramve potrebbe non essere il medicinale più adatto.
Se sono presenti disturbi renali con ridotto afflusso di sangue ai reni (stenosi delle arterie renali).
Se la pressione sanguigna del paziente è particolarmente bassa o instabile: il medico dovrà effettuare un’adeguata valutazione.
Se il paziente soffre di diabete o di disturbi renali ed è in trattamento con un medicinale antipertensivo contenente aliskiren.
Se la paziente è nei sei mesi finali della gravidanza (vedere di seguito, paragrafo: „Gravidanza e allattamento”).

Se una delle condizioni sopra elencate riguarda il paziente, non deve assumere Ramve.
In caso di dubbi, consultare il medico.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Ramve, discutere con il medico o con il farmacista:

In caso di disturbi cardiaci, epatici o renali.
In caso di perdita eccessiva di elettroliti (sali) o liquidi (a causa di vomito, diarrea, sudorazione eccessiva, dieta povera di sale, uso prolungato di diuretici o dopo una dialisi).
Se è previsto un trattamento per ridurre la sensibilità alle punture di api o vespe (desensibilizzazione).
Se è prevista un’anestesia. L’anestetico può essere somministrato in relazione a un intervento chirurgico o a qualsiasi procedura odontoiatrica. Potrebbe essere necessario sospendere l’assunzione di Ramve un giorno prima dell’intervento. Chiedere consiglio al medico.
In caso di elevata concentrazione di potassio nel sangue (evidenziata da esami del sangue).
Se si assumono medicinali che possono ridurre la concentrazione di sodio nel sangue o se si è in una condizione clinica che determina una riduzione della concentrazione di sodio nel sangue. Il medico potrebbe effettuare regolarmente esami del sangue, in particolare per verificare il livello di sodio, soprattutto negli anziani.
Se si assumono medicinali che possono aumentare il rischio di angioedema, una grave reazione allergica, come gli inibitori della chinasi mTOR (ad es. temsirolimus, everolimus, sirolimus) o la vildagliptina, inibitori della neprilisina (NEP) (come il racecadotril) o un medicinale contenente sacubitril e valsartan. Per il medicinale contenente sacubitril e valsartan, vedere anche le informazioni sotto il titolo „Quando non prendere Ramve”.
In caso di malattie collagene delle arterie, come sclerodermia o lupus eritematoso sistemico.
Informare il medico se si è incinta (o si sospetta una gravidanza). Ramve non è raccomandato durante i primi 3 mesi di gravidanza e può causare gravi effetti dannosi sul feto se assunto dopo il terzo mese di gravidanza. Vedere paragrafo: „Gravidanza e allattamento”.
Se il paziente assume uno dei seguenti medicinali utilizzati per trattare l’ipertensione:
un antagonista del recettore dell’angiotensina II (Angiotensin Receptor Blockers, ARB), noti anche come sartani (ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), soprattutto se il paziente ha disturbi renali legati al diabete.
aliskiren.

Il medico curante potrebbe monitorare la funzionalità renale, la pressione sanguigna e la concentrazione di elettroliti (ad es.
potassio) nel sangue a intervalli regolari.
Vedere anche le informazioni sotto il titolo „Quando non prendere Ramve”.
Nei bambini e negli adolescenti
Ramve non è raccomandato per l’uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, poiché
l’efficacia e la sicurezza dell’uso del ramipril nei bambini non sono state ancora stabilite.
Se si verifica una delle situazioni sopra elencate (o in caso di incertezza), prima di iniziare a prendere Ramve, rivolgersi al medico.
Ramve e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
Informare il medico se si assumono i seguenti medicinali. Possono influire negativamente sull’effetto di Ramve:

Medicinali utilizzati per alleviare il dolore e l’infiammazione (ad es. farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene o indometacina e acido acetilsalicilico),
Medicinali utilizzati per trattare la pressione bassa, lo shock, l’insufficienza cardiaca, l’asma, le allergie, come efedrina, noradrenalina e adrenalina.

Il medico dovrà misurare la pressione sanguigna.
Informare il medico se si assumono i seguenti medicinali. Possono aumentare la probabilità di effetti indesiderati se assunti contemporaneamente a Ramve:

Un medicinale contenente sacubitril e valsartan, utilizzato nel trattamento di un certo tipo di insufficienza cardiaca cronica negli adulti (vedere anche le informazioni sotto il titolo „Quando non prendere Ramve”).
Medicinali utilizzati per ridurre il dolore e l’infiammazione (ad es. farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene o indometacina e acido acetilsalicilico).
Medicinali utilizzati nel trattamento dei tumori (chemioterapia).
Medicinali che prevengono il rigetto d’organo dopo trapianto, come la ciclosporina.
Diuretici (medicinali che aumentano la diuresi), come il furosemide.
Medicinali che possono aumentare la concentrazione di potassio nel sangue, come spironolattone, triamterene, amiloride, sali di potassio, trimetoprim o cotrimossazolo (utilizzato nel trattamento delle infezioni) ed eparina (utilizzata per fluidificare il sangue).
Farmaci antinfiammatori steroidei, come la prednisolone.
Allopurinolo (utilizzato per ridurre la concentrazione di acido urico nel sangue).
Procainamide (utilizzata per i disturbi del ritmo cardiaco).
Trimetoprim e co-trimoxazolo (utilizzati nel trattamento delle infezioni batteriche).
Temsirolimus (utilizzato nel trattamento dei tumori maligni).
Everolimus, sirolimus (utilizzati per prevenire il rigetto del trapianto).
Vildagliptina (utilizzata nel trattamento del diabete di tipo 2).
Racecadotril (utilizzato nel trattamento della diarrea).
Il medico curante potrebbe dover modificare il dosaggio e/o adottare altre precauzioni: se il paziente assume un antagonista del recettore dell’angiotensina II (ARB) o aliskiren (vedere anche le informazioni sotto il titolo „Quando non prendere Ramve” e „Avvertenze e precauzioni”).

Informare il medico se si assumono i seguenti medicinali, poiché Ramve potrebbe influire sul loro effetto:

Medicinali antidiabetici, come farmaci orali ipoglicemizzanti e insulina. Ramve può ridurre la concentrazione di zucchero nel sangue. È necessario controllare attentamente i livelli glicemici durante l’assunzione di Ramve.
Litio (utilizzato per i disturbi psichici). Ramve può aumentare la concentrazione di litio nel sangue. Sarà necessario un attento controllo da parte del medico dei livelli di litio nel sangue.

Se si verifica una delle situazioni sopra elencate (o in caso di incertezza), prima di iniziare a prendere Ramve, rivolgersi al medico.
Ramve e alimenti e alcol

L’assunzione di alcol durante il trattamento con Ramve può causare vertigini e sensazione di stordimento. In caso di dubbi sulla quantità di alcol consentita durante il trattamento con Ramve, discuterne con il medico, poiché l’alcol può potenziare l’effetto dei medicinali che abbassano la pressione.
Ramve può essere assunto con o senza cibo.

Gravidanza e allattamento
Le pazienti in stato di gravidanza o che sospettano di esserlo devono informarne il medico.
Non assumere Ramve durante i primi 12 settimane di gravidanza. Non assumere Ramve dopo la 13ª settimana di gravidanza, poiché potrebbe essere dannoso per il feto.
Le pazienti che rimangono incinte durante il trattamento con Ramve devono informarne immediatamente il medico. Prima di pianificare una gravidanza, il trattamento deve essere sostituito con un’altra terapia alternativa più appropriata.
Non assumere Ramve durante l’allattamento al seno.
Prima di assumere qualsiasi medicinale, consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Ramve può causare vertigini. Ciò si verifica più frequentemente all’inizio del trattamento o dopo un aumento del dosaggio. In caso di manifestazione di tali sintomi, non guidare veicoli a motore né utilizzare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni componenti di Ramve

Ramve contiene metil paraidrossibenzoato e propil paraidrossibenzoato , che possono causare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato) e occasionalmente broncospasmo.
Le capsule da 2,5 mg, 5 mg e 10 mg contengono inoltre il colorante carminio , che può causare reazioni allergiche.
Le capsule da 2,5 mg contengono il colorante giallo arancio , che può causare reazioni allergiche.
Le capsule da 2,5 mg e 5 mg contengono inoltre la cocciniglia , che può causare reazioni allergiche. Anche se Ramve contiene quantità molto piccole delle sostanze sopra elencate, in caso di nota allergia a queste, prima di assumere il medicinale rivolgersi al medico o al farmacista.

3. Come utilizzare il medicinale Ramve

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata:
Adulti
Trattamento dell'ipertensione arteriosa

La dose iniziale abitualmente utilizzata di ramipril è di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
Il medico regolerà la dose assunta finché non si ottiene un controllo completo della pressione arteriosa.
La dose massima è di 10 mg una volta al giorno.
Se il paziente assume diuretici (medicinali diuretici), il medico potrà sospendere il trattamento o ridurre il dosaggio del diuretico prima di iniziare il trattamento con il medicinale Ramve.

Riduzione del rischio di infarto del miocardio o ictus

La dose iniziale abitualmente utilizzata di ramipril è di 2,5 mg una volta al giorno.
Il medico potrà decidere di aumentare la dose.
La dose abitualmente utilizzata è di 10 mg una volta al giorno.

Trattamento al fine di ridurre o ritardare il peggioramento dei disturbi renali

La dose iniziale abitualmente utilizzata è compresa tra 1,25 mg e 2,5 mg una volta al giorno.
Il medico regolerà la dose assunta.
La dose abitualmente utilizzata è compresa tra 5 mg e 10 mg una volta al giorno.

Trattamento dell'insufficienza cardiaca

La dose iniziale abitualmente utilizzata è di 1,25 mg una volta al giorno.
Il medico regolerà la dose assunta.
La dose massima è di 10 mg al giorno. Si raccomanda di assumere il medicinale due volte al giorno.

Trattamento dopo l'infarto del miocardio

La dose iniziale abitualmente utilizzata è di 1,25 mg una volta al giorno, fino a 2,5 mg due volte al giorno.
Il medico regolerà la dose assunta.
La dose massima è di 10 mg al giorno. Si raccomanda di assumere il medicinale due volte al giorno.

Pazienti con disturbi epatici
In caso di disturbi epatici, il trattamento con ramipril può essere iniziato solo sotto stretta sorveglianza medica, con una dose massima del medicinale Ramve di 2,5 mg al giorno.
Pazienti di età avanzata
Il medico ridurrà la dose iniziale e la regolerà più lentamente.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non si raccomanda l'uso del medicinale Ramve nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, poiché la sicurezza e l'efficacia del medicinale non sono state stabilite in questa fascia di età.
Via e modalità di somministrazione
Il medicinale deve essere assunto per via orale ogni giorno alla stessa ora. Le capsule di Ramve devono essere ingoiate con un liquido. Non masticare né frantumare il medicinale. Se l'ingestione della capsula risulta difficoltosa, informare il medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Ramve
In caso di assunzione di un numero di capsule superiore a quello raccomandato o di assunzione di Ramve con una potenza non corretta, informare immediatamente il medico o recarsi al reparto di pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
Dimenticanza dell'assunzione del medicinale Ramve
Se il paziente dimentica di assumere una dose, deve assumere la dose successiva all'ora abituale. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Ramve
Non interrompere il trattamento con Ramve senza aver prima consultato il medico. In caso di interruzione del trattamento, lo stato del paziente potrebbe peggiorare.
In caso di ulteriori dubbi relativi all'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non in tutte le persone.
È necessario interrompere l’assunzione del medicinale Ramve e contattare immediatamente il medico in caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi – potrebbe essere necessario un intervento medico immediato:

Gonfiore del viso, delle labbra o della gola che provoca difficoltà a deglutire o a respirare, nonché orticaria ed eruzioni cutanee. Potrebbe trattarsi di un segno di una grave reazione allergica al medicinale Ramve.
Gravi reazioni cutanee, comprese eruzioni cutanee, ulcere della bocca, peggioramento di malattie cutanee preesistenti, arrossamento, eruzioni e distacco della pelle (come la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi tossica epidermica e l’eritema multiforme).

Informare immediatamente il medico in caso di:

Aumento della frequenza cardiaca, battito cardiaco irregolare o palpitazioni, dolore al torace, sensazione di oppressione al torace o disturbi più gravi, inclusi infarto cardiaco e ictus.
Aumento della frequenza respiratoria e tosse. Potrebbero essere sintomi di disturbi polmonari.
Facile insorgenza di ematomi, sanguinamento prolungato rispetto al solito, qualsiasi segno di emorragia (ad es. sanguinamento delle gengive), macchie rosso scuro, alterazioni della pelle, maggiore facilità a contrarre infezioni, mal di gola o febbre, sensazione di affaticamento, svenimenti, capogiri o pallore della pelle. Potrebbero essere sintomi di disturbi del sangue o del midollo osseo.
Grave dolore addominale che può irradiarsi alla schiena. Potrebbe essere un segno di pancreatite.
Febbre, brividi, affaticamento, perdita di appetito, dolore addominale, nausea, colorazione gialla della pelle o degli occhi (itterizia). Potrebbero essere sintomi di disturbi epatici, come epatite o danno epatico.
Disturbi renali, inclusa insufficienza acuta. I sintomi possono includere riduzione della quantità di urina emessa, perdita di appetito, affaticamento, gonfiore delle mani e dei piedi, secchezza e prurito della pelle, ecc.

Altri effetti indesiderati includono:
Informare il medico se uno qualsiasi dei seguenti sintomi peggiora o persiste per più di alcuni giorni.
Comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

Mal di testa o sensazione di affaticamento.
Capogiri. Questo effetto si verifica più spesso all’inizio del trattamento con Ramve o dopo un aumento della dose.
Svenimenti, ipotensione (pressione sanguigna anormalmente bassa), specialmente quando ci si alza o ci si siede bruscamente.
Tosse secca e fastidiosa, sinusite o bronchite, aumento della frequenza respiratoria.
Dolore addominale o intestinale, diarrea, indigestione, nausea.
Eruzioni cutanee con o senza rialzo della lesione.
Dolore al torace.
Crampi o dolore muscolare.
Aumento della concentrazione di potassio riscontrato negli esami del sangue.

Non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

Disturbi dell’equilibrio, capogiri.
Prurito o sensazioni cutanee anomale, come intorpidimento, formicolio, punture, bruciore o sensazione di freddo (parestesie).
Perdita o alterazione del senso del gusto.
Disturbi del sonno.
Sensazione di ostruzione nasale, difficoltà respiratorie, peggioramento dell’asma.
Gonfiore intestinale chiamato „angioedema intestinale”, caratterizzato da sintomi come dolori addominali, vomito e diarrea.
Reflusso acido, stitichezza, secchezza della bocca.
Eliminazione di una quantità maggiore del solito di acqua con le urine durante il giorno.
Sudorazione eccessiva.
Perdita o riduzione dell’appetito (anoressia).
Aumento della frequenza o ritmo cardiaco irregolare.
Gonfiore delle mani e dei piedi. Potrebbe essere un segno di un ritenzione idrica superiore al normale.
Arrossamento improvviso del viso.
Visione offuscata.
Dolore alle articolazioni.
Febbre.
Impotenza negli uomini, riduzione del desiderio sessuale negli uomini e nelle donne.
Aumento del numero di alcuni globuli bianchi (eosinofilia) riscontrato negli esami del sangue.
Risultati degli esami del sangue che indicano disturbi epatici, pancreatici o renali.

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1000)

Sensazione di tremore o confusione.
Arrossamento e gonfiore della lingua.
Grave desquamazione della pelle, eruzioni cutanee pruriginose e nodulari.
Disturbi delle unghie (ad es. perdita o distacco dell’unghia dal letto ungueale).
Eruzioni cutanee o lividi.
Alterazioni della pelle e arti freddi.
Arrossamento, prurito, gonfiore o lacrimazione degli occhi.
Disturbi dell’udito o ronzio nelle orecchie.
Sensazione di debolezza.
Risultati degli esami del sangue che indicano riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi o piastrine, oppure riduzione della concentrazione di emoglobina.

Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10 000)

Maggiore sensibilità al sole rispetto al normale.

Altri effetti indesiderati segnalati:
Informare il medico se uno qualsiasi dei seguenti sintomi peggiora o persiste per più di alcuni giorni.

Difficoltà di concentrazione.
Gonfiore delle labbra.
Ridotto numero di cellule del sangue riscontrato negli esami ematici.
Ridotta concentrazione di sodio riscontrata negli esami ematici.
Aumento della concentrazione di anticorpi antinucleari nel corpo, riscontrato negli esami ematici.
Cambiamento del colore delle dita delle mani e dei piedi in caso di freddo, seguito da formicolio o dolore durante il riscaldamento (fenomeno di Raynaud).
Aumento del seno negli uomini.
Lentezza o alterazione della reattività.
Sensazione di bruciore.
Vesciche sulla pelle e sulle mucose.
Peggioramento di aree cutanee rosse, squamose e crostose, ricoperte da squame argentee.
Piccoli noduli rossi e lucenti sulla pelle.
Piccole macchie sulle mucose.
Macchie rosso scuro, ben delimitate, squamose sulla pelle.
Disturbi dell’olfatto.
Perdita di capelli.
Urina concentrata (di colore scuro), nausea o vomito, crampi muscolari, sensazione di confusione e convulsioni, che potrebbero essere conseguenza di un’alterata secrezione di ADH (ormone antidiuretico). Se si manifestano questi sintomi, è necessario rivolgersi immediatamente al medico curante.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, e-mail: [email protected].
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.

5. Come conservare Ramve

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione esterna in cartone e sul blister dopo "EXP". La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Spiegazione delle abbreviazioni: Data di scadenza (EXP) Numero di lotto (Lot)
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C. Conservare nella confezione originale.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Ramve

La sostanza attiva del medicinale Ramve è il ramipril.
Inoltre, il medicinale Ramve contiene amido di mais pregelatinizzato.
La capsula di tutti i dosaggi del medicinale Ramve contiene gelatina, biossido di titanio (E 171), laurilsolfato di sodio, metilparaidrossibenzoato e propilparaidrossibenzoato.

Inoltre, le capsule contengono:
Ramve 2,5 mg contiene i coloranti: giallo arancio (E 110), rosso carminio (E 124)
e carmoisina (E 122).
Ramve 5 mg contiene i coloranti: rosso carminio (E 124), blu brillante (E 133) e
carmoisina (E 122).
Ramve 10 mg contiene i coloranti: blu brillante (E 133), eritrosina (E 127) e carmoisina
(E 122).
Aspetto del medicinale Ramve e contenuto della confezione:
Ramve 2,5 mg - capsule di colore arancione e bianco.
Ramve 5 mg - capsule di colore marrone-rossastro e bianco.
Ramve 10 mg - capsule di colore blu e bianco.
Ramve è disponibile in confezioni contenenti 28 capsule.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Recordati Polska sp. z o.o.
ul. Królewska 16
00-103 Warszawa
Produttore:
Bristol Laboratories Limited,
Unit 3, Canalside, Northbridge Road,
Berkhamsted, Herts, HP4 1EG, Regno Unito
Bristol Laboratories Limited,
Unit 5, Traynor Way, Whitehouse Business Park,
Peterlee, SR8 2RU, Regno Unito
Bristol Laboratories Limited,
Laporte Way,
Luton, LU4 8WL,
Regno Unito
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Regno Unito: Ramipril 1.25mg 2.5mg, 5mg, 10mg, capsules
Olanda: Ramipril Bristol 1.25mg 2.5mg, 5mg, 10mg, capsules, hard
Polonia: Ramve 2,5 mg; Ramve 5 mg; Ramve 10 mg