Polocard: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Polocard, 75 mg, compresse gastroresistenti
Polocard, 150 mg, compresse gastroresistenti
Acidum acetylsalicylicum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo
per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi possibile effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Polocard e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Polocard
Come prendere Polocard
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Polocard
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Polocard e a cosa serve

L’acido acetilsalicilico, principio attivo contenuto in Polocard, somministrato in piccole dosi
inibisce l’aggregazione (adesione) delle piastrine. Per tale motivo svolge un ruolo importante nella prevenzione della formazione di trombi.
Indicazioni terapeutiche:

prevenzione delle malattie cardiovascolari associate al rischio di formazione di trombi ed emboli nei vasi sanguigni:
- infarto del miocardio;
- malattia coronarica instabile e stabile;
prevenzione di altre malattie caratterizzate dalla formazione di trombi nei vasi sanguigni.

Polocard è indicato per adulti e adolescenti al di sopra dei 16 anni di età.
Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Polocard

Quando non usare il medicinale Polocard:

se il paziente è allergico all'acido acetilsalicilico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). L'ipersensibilità all'acido acetilsalicilico si verifica nello 0,3% della popolazione, compreso il 20% dei pazienti con asma bronchiale o orticaria cronica. I sintomi di ipersensibilità: orticaria, e persino shock, possono manifestarsi entro 3 ore dall'assunzione dell'acido acetilsalicilico;
se il paziente è allergico ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, con sintomi quali: broncospasmo, infiammazione della mucosa nasale, shock;
se il paziente soffre di asma bronchiale, malattie croniche dell'apparato respiratorio, febbre da fieno o edema della mucosa nasale, poiché i pazienti con queste condizioni possono reagire ai farmaci antiinfiammatori non steroidei con attacchi di asma, edema limitato della pelle e della mucosa (angioedema) o orticaria più frequentemente rispetto ad altri pazienti;
se il paziente presenta una malattia ulcerosa attiva dello stomaco e/o del duodeno e/o infiammazioni o emorragie del tratto gastrointestinale (può verificarsi emorragia gastrointestinale o riattivazione della malattia ulcerosa);
se il paziente ha una grave insufficienza epatica, renale o cardiaca;
se il paziente ha disturbi della coagulazione (ad es. emofilia, trombocitopenia) o se il paziente è in trattamento contemporaneo con agenti anticoagulanti (ad es. derivati della cumarina, eparina);
se il paziente ha deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (una rara malattia ereditaria);
se il paziente ha gotta;
se il paziente sta contemporaneamente assumendo metotressato in dosi pari o superiori a 15 mg settimanali, a causa dell'effetto tossico sul midollo osseo;
nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 16 anni, specialmente in caso di infezioni virali, a causa del rischio di sviluppare la sindrome di Reye, una malattia rara ma grave che provoca danni al fegato e al cervello (ad eccezione di situazioni eccezionali, come la malattia di Kawasaki);
nel terzo trimestre di gravidanza non è consentito assumere dosi superiori a 100 mg al giorno (vedi punto „Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità”).

Avvertenze e precauzioni Prima di iniziare ad assumere il medicinale Polocard, è necessario consultare il medico.
È necessario prestare particolare cautela nell'uso del medicinale Polocard:

nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale e con insufficienza renale cronica;
se il paziente assume farmaci antidiabetici orali del gruppo delle sulfoniluree, a causa del rischio di potenziamento dell'effetto ipoglicemizzante (riduzione della concentrazione di glucosio nel sangue), e se il paziente assume farmaci antinfiammatori per la gotta;
nei pazienti con artrite reumatoide giovanile e/o lupus eritematoso sistemico e con alterata funzionalità epatica, poiché aumenta la tossicità dei salicilati; in questi pazienti è necessario monitorare la funzionalità epatica;
in caso di emorragie uterine, mestruazioni eccessive, uso di dispositivo intrauterino contraccettivo, ipertensione arteriosa, insufficienza cardiaca;
durante l'assunzione con metotressato in dosi inferiori a 15 mg/settimana, a causa del potenziamento dell'effetto tossico del metotressato sul midollo osseo. L'uso contemporaneo con metotressato in dosi superiori a 15 mg/settimana è controindicato;
prima di un intervento chirurgico programmato. A causa del rischio di prolungamento del tempo di sanguinamento sia durante che dopo l'intervento, il medicinale deve essere sospeso 5-7 giorni prima dell'intervento programmato;
è necessario prestare cautela nei pazienti con malattie allergiche e disidratazione;
l'acido acetilsalicilico può causare broncospasmo o attacchi di asma in pazienti predisposti;
prima di iniziare un trattamento prolungato con acido acetilsalicilico per malattie cardiovascolari o cerebrovascolari, il paziente deve consultare il medico, che potrà valutare i benefici derivanti dall'uso del prodotto rispetto al rischio individuale;
nel primo e secondo trimestre di gravidanza;
durante l'allattamento.

Polocard e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente assunti o recentemente assunti, nonché di quelli che si intende assumere.
L'uso di acido acetilsalicilico è controindicato con i seguenti medicinali:

farmaci anticoagulanti (eparina, derivati della cumarina);
metotressato in dosi pari o superiori a 15 mg/settimana.

Il medicinale Polocard può essere assunto con i seguenti medicinali e alimenti solo dopo consulto medico:

inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ad es. enalapril, captopril), poiché l'acido acetilsalicilico riduce l'effetto antipertensivo di questi farmaci;
inibitori dell'anidrasi carbonica (ad es. acetazolamide), poiché l'acido acetilsalicilico può aumentare la tossicità dell'acetazolamide;
farmaci che inibiscono l'aggregazione (adesione) delle piastrine (ad es. ticlopidina), poiché aumenta il rischio di emorragia;
acido valproico, poiché l'acido acetilsalicilico aumenta l'effetto tossico dell'acido valproico, mentre l'acido valproico potenzia l'effetto antiaggregante (che impedisce l'adesione delle piastrine) dell'acido acetilsalicilico;
diuretici, poiché l'acido acetilsalicilico può ridurre l'efficacia di questi farmaci e aumentare l'ototossicità (effetto dannoso sull'udito) della furosemide. L'acido acetilsalicilico ha un'azione antagonista nei confronti della spironolattone;
metotressato, poiché l'acido acetilsalicilico potenzia il suo effetto tossico sul midollo osseo. L'assunzione contemporanea di acido acetilsalicilico con metotressato in dosi pari o superiori a 15 mg/settimana è controindicata;
farmaci antiinfiammatori non steroidei (inclusi altri salicilati), poiché aumenta il rischio di effetti indesiderati a carico del tratto gastrointestinale;
ibuprofene riduce l'effetto cardioprotettivo (protezione del cuore) dell'acido acetilsalicilico;
corticosteroidi glicocorticoidi somministrati per via sistemica (ad eccezione dell'idrocortisone usato come terapia sostitutiva nella malattia di Addison), poiché aumentano il rischio di sviluppare malattia ulcerosa gastrica e/o duodenale e di emorragia gastrointestinale, e riducono la concentrazione di salicilati nel plasma durante il trattamento, mentre dopo la sua interruzione aumentano il rischio di sovradosaggio di salicilati;
farmaci antidiabetici, poiché l'acido acetilsalicilico potenzia l'effetto ipoglicemizzante (riduzione della concentrazione di glucosio nel sangue) di questi farmaci;
farmaci che aumentano l'escrezione dell'acido urico (ad es. probenecid, benzbromarone), poiché i salicilati riducono l'effetto di questi farmaci. Non si deve assumere contemporaneamente acido acetilsalicilico con questi farmaci;
l'acido acetilsalicilico può potenziare l'effetto della fenitoina;
farmaci che neutralizzano il succo gastrico e adsorbenti. Si deve evitare l'assunzione contemporanea di questi farmaci con acido acetilsalicilico;
l'acido acetilsalicilico può aumentare la tossicità delle sulfonamidi;
l'acido acetilsalicilico aumenta la concentrazione di zafirlukast (farmaco usato nell'asma bronchiale);
digossina, poiché l'acido acetilsalicilico può aumentare l'effetto di questo farmaco;
l'acido acetilsalicilico può influenzare i risultati degli esami di funzionalità tiroidea;
l'assunzione contemporanea di metamizolo con acido acetilsalicilico può ridurre l'effetto inibitorio dell'acido acetilsalicilico sull'aggregazione piastrinica;
farmaci trombolitici (che sciolgono i coaguli), come streptochinasi e alteplasi, poiché l'acido acetilsalicilico può potenziare l'effetto di questi farmaci (aumentato rischio di emorragia).

Uso del medicinale nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica e/o renale
Nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica e/o renale esiste il rischio di potenziamento degli effetti indesiderati del medicinale; pertanto può essere necessario adattare il dosaggio in base al grado di gravità dell'insufficienza epatica e/o renale.
Il medicinale è controindicato in caso di grave insufficienza epatica e/o renale.

Uso negli anziani
Negli anziani (oltre i 65 anni) il medicinale deve essere assunto a dosi più basse e con intervalli maggiori, a causa del maggiore rischio di effetti indesiderati in questo gruppo di pazienti. Gli anziani possono essere più sensibili all'effetto tossico dei salicilati. Si deve evitare l'uso prolungato di acido acetilsalicilico negli anziani a causa del rischio di emorragia gastrointestinale.

Polocard, cibo, bevande e alcol
Il medicinale deve essere assunto durante o dopo i pasti.
Durante il trattamento con acido acetilsalicilico non si deve assumere alcol, a causa del maggiore rischio di danni alla mucosa gastrointestinale.

Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Se la paziente in gravidanza continua o inizia il trattamento con acido acetilsalicilico secondo le indicazioni del medico, deve assumerlo seguendo le sue istruzioni e senza superare la dose raccomandata.

Gravidanza – terzo trimestre
L'acido acetilsalicilico non deve essere usato nel terzo trimestre di gravidanza a dosi superiori a 100 mg al giorno, poiché può nuocere al feto e causare complicazioni nel periodo perinatale. Può causare problemi renali e cardiaci nel feto. Il medicinale può influenzare la tendenza alla emorragia sia della madre che del bambino e può causare un parto ritardato o più lungo del previsto.
Nel caso di assunzione di acido acetilsalicilico a basse dosi (fino a 100 mg al giorno incluso), è necessario un rigoroso monitoraggio ostetrico, secondo le indicazioni del medico.

Gravidanza – primo e secondo trimestre
Non si deve assumere acido acetilsalicilico nei primi 6 mesi di gravidanza, a meno che non sia assolutamente necessario e raccomandato dal medico. In caso di necessità di trattamento in questo periodo o durante il tentativo di concepimento, si deve assumere la dose più bassa possibile per il tempo più breve possibile.
Se il medicinale è stato assunto per più di alcuni giorni dopo la 20ª settimana di gravidanza, l'acido acetilsalicilico può causare problemi renali nel feto, che possono portare a bassi livelli di liquido amniotico (oligoidramnios) o a restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. Se il trattamento dura più di alcuni giorni, il medico può raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.

Allattamento
L'acido acetilsalicilico passa in piccola quantità nel latte materno; pertanto non si deve assumere il medicinale durante l'allattamento a causa del rischio di sviluppare la sindrome di Reye nel bambino. L'assunzione da parte della madre di alte dosi di acido acetilsalicilico può causare alterazioni della funzionalità piastrinica nel bambino.

Influenza sulla fertilità
Questo medicinale appartiene al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei, che possono influire negativamente sulla fertilità nelle donne. Questo effetto è transitorio e scompare al termine del trattamento. Tale effetto può manifestarsi dopo somministrazione di acido acetilsalicilico a dosi ≥ 500 mg/giorno.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Polocard contiene carminio, lacca (E 124) e sodio
Il medicinale contiene carminio e può causare reazioni allergiche.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato „privo di sodio”.

3. Come prendere Polocard

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale deve essere assunto per via orale, preferibilmente durante o dopo i pasti, con una piccola quantità d'acqua.
È necessario utilizzare la dose efficace più bassa possibile al fine di ridurre il rischio di effetti indesiderati.
La dose raccomandata è:
1 - 2 compresse da 75 mg oppure 1 compressa da 150 mg al giorno.
In caso di infarto acuto o in pazienti con sospetto di infarto acuto, la dose iniziale di carico è:
da 225 mg (3 compresse da 75 mg) a 300 mg (2 compresse da 150 mg oppure 4 compresse da 75 mg) di acido acetilsalicilico una volta al giorno, al fine di ottenere un rapido inibizione dell'aggregazione piastrinica.
Le compresse devono essere masticate per ottenere un rapido assorbimento.

Uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 16 anni
Il medicinale è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 16 anni (vedere paragrafo „Quando non deve essere usato Polocard”).

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Polocard
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario rivolgersi immediatamente al medico; in caso di grave intossicazione, il paziente deve essere immediatamente trasportato in ospedale.
Le sovradosi negli anziani e nei bambini piccoli (assunzione di dosi superiori a quelle raccomandate o intossicazioni accidentali) richiedono particolare attenzione, poiché in questi gruppi di pazienti possono portare al decesso.
Dopo un sovradosaggio di acido acetilsalicilico possono manifestarsi: nausea, vomito, accelerazione del respiro, ronzii auricolari.
Sono stati osservati anche altri sintomi, come: perdita dell'udito, disturbi della vista, cefalea, agitazione motoria, sonnolenza e coma, convulsioni, ipertermia (temperatura corporea superiore ai valori normali). Nei casi gravi di intossicazione si verificano alterazioni dell'equilibrio acido-base e idroelettrolitico (acidosi metabolica e disidratazione).
Non di rado, in caso di sovradosaggio, si possono verificare vomito con sangue, febbre alta, ipoglicemia, ipokaliemia, trombocitopenia, aumento dell'INR/PTR, coagulazione intravasale, insufficienza renale ed edema polmonare extra-cardiaco.
I sintomi a carico del sistema nervoso centrale come confusione, disorientamento, coma e convulsioni si manifestano più raramente negli adulti rispetto ai bambini.

Misure da adottare in caso di sovradosaggio:
Il paziente deve essere trasportato in ospedale.
Non esiste un antidoto specifico.
Trattamento del sovradosaggio:

Indurre il vomito o effettuare lavanda gastrica (per ridurre l'assorbimento del medicinale). Tale procedura è efficace entro 3-4 ore dall'assunzione del medicinale e, in caso di intossicazione da dose molto elevata, anche fino a 10 ore.
Somministrare carbone attivo in sospensione acquosa (dose di 50-100 g negli adulti e di 30-60 g nei bambini) per ridurre l'assorbimento dell'acido acetilsalicilico.
In caso di ipertermia, ridurre la temperatura corporea mantenendo una bassa temperatura ambientale e applicando impacchi freddi.
È necessario monitorare attentamente le alterazioni dell'equilibrio idroelettrolitico e correggerle rapidamente.
Per accelerare l'eliminazione dell'acido acetilsalicilico attraverso i reni e nel trattamento dell'acidosi, somministrare per via endovenosa bicarbonato di sodio. È necessario mantenere un pH urinario compreso tra 7,0 e 7,5.
In caso di intossicazione molto grave, qualora non sia possibile correggere le alterazioni dell'equilibrio acido-base con terapia conservativa e in presenza di insufficienza renale concomitante, è necessario ricorrere all'emodialisi o alla dialisi peritoneale. La dialisi rimuove efficacemente l'acido acetilsalicilico dall'organismo e facilita la correzione delle alterazioni dell'equilibrio acido-base e idroelettrolitico.
In caso di allungamento del tempo di protrombina, somministrare vitamina K.
Non devono essere utilizzati farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale, come i barbiturici, a causa del rischio di acidosi respiratoria e coma.
Ai pazienti con disturbi respiratori deve essere garantito un apporto di aria fresca e deve essere somministrata ossigeno. Se necessario, effettuare intubazione endotracheale e ventilazione assistita.
In caso di shock, adottare le normali misure antishock.

Dimenticanza di una dose di Polocard
In caso di dimenticanza di una dose, assumere la dose successiva all'orario previsto. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10)
Aumentato rischio di emorragie; allungamento del tempo di sanguinamento; emorragia perioperatoria; ematomi;
epistassi; emorragie delle vie urinarie e genitali; sanguinamento gengivale; sintomi di dispepsia (pirosi, nausea, vomito); dolore addominale; perdita di appetito.
Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1000)
Trombocitopenia (basso numero di piastrine); allungamento del tempo di protrombina; emorragia che può portare a anemia acuta o cronica dovuta a emorragia e (o) anemia da carenza di ferro (ad esempio a causa di microemorragie occulte) con rispettivi segni clinici e laboratoristici, come: astenia (stato del sistema nervoso caratterizzato da affaticamento, esaurimento, debolezza), pallore, ipoperfusione; può verificarsi anemia emolitica in pazienti con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi e leucopenia (basso numero di globuli bianchi), agranulocitosi (riduzione delle cellule ematiche che sono le principali cellule difensive dell'organismo) o eosinopenia (basso numero di eosinofili, un tipo di globuli bianchi); emorragia gastrointestinale; emorragia cerebrale (soprattutto in pazienti con ipertensione non controllata e/o in caso di somministrazione concomitante di farmaci che inibiscono l’emostasi, che in singoli casi può potenzialmente mettere in pericolo la vita); infiammazioni della mucosa gastrica e intestinale; malattia ulcerosa gastrica e/o duodenale; transitori disturbi della funzionalità epatica con aumento dell’attività degli enzimi epatici (aminotransferasi, fosfatasi alcalina) e aumento della concentrazione di bilirubina; reazioni di ipersensibilità (inclusi: reazioni cutanee, eruzioni, orticaria, edema, prurito, disturbi del ritmo cardiaco e della respirazione – inclusa asma); con l’uso prolungato di alte dosi di acido acetilsalicilico si è osservata necrosi papillare renale e nefrite interstiziale.
Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10 000)
Reazioni gravi, compreso lo shock anafilattico; emorragia gastrointestinale, perforazione dell’ulcera gastrica, perforazione dell’ulcera duodenale.
Gli effetti indesiderati elencati sono stati segnalati al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio, ma la loro frequenza non è nota
Vertigini; cefalea dopo assunzione prolungata di medicinali contenenti acido acetilsalicilico, che peggiora con l’assunzione di dosi successive; acufeni (solitamente segno di sovradosaggio), disturbi dell’udito; insufficienza cardiaca; ipertensione arteriosa; necrosi focale delle cellule epatiche, dolore e ingrossamento del fegato (soprattutto in pazienti con artrite reumatoide giovanile, lupus eritematoso sistemico (malattia cronica del sistema immunitario che attacca l’organismo stesso), febbre reumatica o anamnesi di malattia epatica); proteinuria (presenza di proteine nelle urine), presenza di leucociti (globuli bianchi) ed eritrociti (globuli rossi) nelle urine, formazione di calcoli urici; gravi disturbi della funzionalità renale e insufficienza renale dopo assunzione prolungata di analgesici, in particolare contenenti più principi attivi.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

5. Come conservare Polocard

Tenere il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non conservare a una temperatura superiore ai 25°C. Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo: EXP. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuisce alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Polocard

La sostanza attiva è l'acido acetilsalicilico. Ogni compressa contiene 75 mg o 150 mg di acido acetilsalicilico.
Gli altri componenti sono: amido di mais, cellulosa in polvere, carbossimetilamido sodico, ipromellosa, copolimero di acido metacrilico, citrato di trietile, biossido di titanio (E 171), talco, laurilsolfato di sodio, rosso carminio, lacca (E 124), silice colloidale anidra, bicarbonato di sodio.

Aspetto del medicinale Polocard e contenuto della confezione
Compresse gastroresistenti di colore rosa, rotonde, biconvesse, con superficie leggermente ruvida.
La confezione contiene 30, 60 o 120 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
Repubblica Ceca
Produttore
Haleon Italy Manufacturing S.r.l.
Via Nettunense 90, 04011 Aprilia (LT)
Italia
LABORMED-PHARMA S.A.
44B Theodor Pallady
Bld., III settore,
Bucarest, codice 032266
Romania
Per informazioni più dettagliate rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsavia, Polonia
tel.: +48 22 375 92 00