Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Pinexet, 25 mg, compresse rivestite
Pinexet, 100 mg, compresse rivestite
Pinexet, 200 mg, compresse rivestite
Pinexet, 300 mg, compresse rivestite
Quetiapinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse dal paziente cui è stato prescritto, anche qualora i sintomi fossero simili.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non indicati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Pinexet e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Pinexet
Come prendere Pinexet
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Pinexet
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Pinexet e a cosa serve

Pinexet contiene una sostanza chiamata quetiapina. Appartiene al gruppo di medicinali chiamati antipsicotici.
Pinexet viene utilizzato per trattare diverse malattie, come:

episodi depressivi nel disturbo bipolare, quando il paziente prova tristezza, depressione, mancanza di energia, perdita di appetito, difficoltà a dormire;
mania, quando il paziente è fortemente eccitato, agitato, iperattivo, pieno di entusiasmo o eccessivamente attivo, oppure ha una capacità critica compromessa, è aggressivo o molesto;
schizofrenia, quando il paziente sente e vede voci e immagini irreali, crede a cose che non esistono, è eccessivamente sospettoso, preoccupato, confuso, prova sensi di colpa, è teso, depresso.

Il medico può raccomandare di continuare a prendere Pinexet anche dopo che il benessere del paziente è migliorato.

2. Informazioni importanti prima di usare Pinexet

Quando non usare Pinexet

se il paziente è allergico alla quetiapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se il paziente assume contemporaneamente:
- alcuni medicinali utilizzati nel trattamento dell’infezione da HIV,
- medicinali appartenenti al gruppo degli azoli (utilizzati nelle infezioni fungine),
- eritromicina o claritromicina (utilizzate nelle infezioni),
- nefazodone (utilizzato nel trattamento della depressione).

Se una delle situazioni sopra indicate si applica al paziente, non deve assumere Pinexet.
In caso di dubbi, è necessario consultare il medico o il farmacista prima di assumere Pinexet.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Pinexet, è necessario discutere con il medico o il farmacista se:

il paziente o un membro della sua famiglia ha avuto o ha problemi cardiaci, come disturbi del ritmo cardiaco, indebolimento del muscolo cardiaco o miocardite, oppure se il paziente assume o ha assunto medicinali che possono influire sulla funzione cardiaca;
il paziente ha la pressione sanguigna bassa;
il paziente ha avuto un ictus, specialmente se è anziano;
il paziente ha problemi al fegato;
il paziente ha avuto in passato crisi epilettiche (epilessia);
il paziente ha il diabete o è a rischio di sviluppare il diabete. In questi casi il medico potrebbe controllare periodicamente i livelli di zucchero nel sangue durante il trattamento con Pinexet;
il paziente ha avuto in passato una riduzione del numero di globuli bianchi (che potrebbe essere stata causata dall’assunzione di altri medicinali);
il paziente è una persona anziana con demenza (deterioramento delle funzioni cerebrali). In questo caso Pinexet non deve essere assunto, poiché in questi pazienti i medicinali della stessa classe di Pinexet possono aumentare il rischio di ictus e, talvolta, il rischio di morte;
il paziente o la sua famiglia hanno avuto episodi di trombosi; l’uso di medicinali come questo è associato alla formazione di coaguli;
il paziente ha avuto o ha in passato episodi di interruzione del respiro durante il sonno (sindrome da apnea notturna) e assume medicinali che rallentano l’attività cerebrale (antidepressivi, farmaci antidepressivi);
il paziente ha o ha avuto in passato problemi a svuotare completamente la vescica (ritenzione urinaria), ingrossamento della prostata, ostruzione intestinale o aumento della pressione intraoculare;
il paziente abusa di alcol o di medicinali;
il paziente ha la depressione o altre condizioni trattate con farmaci antidepressivi. L’assunzione di questi medicinali insieme a Pinexet può portare allo sviluppo del cosiddetto sindrome serotoninica, una condizione potenzialmente letale (vedere “Pinexet e altri medicinali”);
il paziente ha avuto o ha in passato episodi di interruzione del respiro durante il sonno (sindrome da apnea notturna) e assume medicinali che rallentano l’attività cerebrale (antidepressivi, farmaci antidepressivi);
il paziente ha avuto o ha in passato problemi a svuotare completamente la vescica (ritenzione urinaria), ingrossamento della prostata, ostruzione intestinale o aumento della pressione intraoculare;
il paziente abusa di alcol o di medicinali;
il paziente ha la depressione o altre condizioni trattate con farmaci antidepressivi. L’assunzione di questi medicinali insieme a Pinexet può portare allo sviluppo del cosiddetto sindrome serotoninica, una condizione potenzialmente letale (vedere “Pinexet e altri medicinali”).

È necessario informare immediatamente il medico se, dopo l’assunzione di Pinexet, il paziente manifesta:

febbre, rigidità muscolare, sudorazione eccessiva, alterazioni della coscienza (questo stato è chiamato sindrome neurolettica maligna); potrebbe essere necessario un trattamento immediato;
movimenti involontari, specialmente dei muscoli del viso o della lingua;
vertigini o sonnolenza intensa; questi effetti possono aumentare il rischio di incidenti (cadute) nei pazienti anziani;
crisi epilettiche (epilessia);
battito cardiaco rapido e irregolare, anche a riposo, palpitazioni, difficoltà respiratorie, dolore al petto o affaticamento inspiegabile. Il medico dovrà esaminare il cuore e, se necessario, indirizzare immediatamente il paziente a un cardiologo;
erezione dolorosa e prolungata (priapismo).

Tutti questi sintomi possono verificarsi durante il trattamento con medicinali di questa classe terapeutica.
È necessario informare immediatamente il medico se il paziente manifesta:

febbre, sintomi simil-influenzali, mal di gola o qualsiasi infezione, poiché potrebbero indicare un numero molto basso di globuli bianchi nel sangue, il che potrebbe richiedere l’interruzione di Pinexet e/o l’inizio di un trattamento specifico;
stitichezza accompagnata da dolore addominale persistente o stitichezza persistente nonostante il trattamento, poiché ciò potrebbe portare a un’ostruzione intestinale più grave.

Pensieri suicidi o peggioramento della depressione
Le persone con depressione possono occasionalmente avere pensieri di autolesionismo o di suicidio. Questi sintomi o comportamenti possono peggiorare all’inizio del trattamento, poiché tutti i farmaci antidepressivi richiedono un certo tempo per iniziare a fare effetto, di solito dopo circa due settimane, a volte più tardi. Questi pensieri possono peggiorare anche dopo un’interruzione improvvisa del farmaco. I giovani adulti sono più inclini a sviluppare tali pensieri. I dati degli studi clinici indicano un aumento del rischio di pensieri e comportamenti suicidi nei pazienti di età inferiore ai 25 anni con depressione.
Se il paziente dovesse manifestare pensieri suicidi o di autolesionismo, deve immediatamente contattare il medico o recarsi in ospedale. Può essere utile informare i familiari o gli amici della condizione depressiva e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Si può anche chiedere a queste persone di avvertire il paziente se notano un peggioramento dei sintomi depressivi o altri cambiamenti preoccupanti nel comportamento.

Aumento di peso
Nei pazienti che assumono Pinexet è stato osservato un aumento di peso. Per questo motivo è necessario controllare regolarmente il peso del paziente.

Bambini e adolescenti
Pinexet non è indicato per l’uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Pinexet e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha assunto di recente, nonché di quelli che intende assumere.
Non assumere Pinexet se il paziente sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

alcuni medicinali utilizzati nel trattamento dell’HIV;
medicinali del gruppo degli azoli (utilizzati nelle infezioni fungine);
eritromicina o claritromicina (utilizzate nelle infezioni);
nefazodone (utilizzato nel trattamento della depressione).

È necessario informare il medico se il paziente sta assumendo:

medicinali anticonvulsivanti (come fenitoina o carbamazepina);
antidepressivi. Questi medicinali possono interagire con Pinexet e causare sintomi come movimenti muscolari involontari e ritmici, compresi quelli che coinvolgono i muscoli oculari, agitazione, allucinazioni, coma, sudorazione eccessiva, tremori, iperreflessia, aumento del tono muscolare, temperatura corporea superiore a 38°C (sindrome serotoninica). In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario rivolgersi al medico;
medicinali antipertensivi;
barbiturici (medicinali utilizzati nei disturbi del sonno);
tiotixene o sali di litio (altri farmaci antipsicotici);
medicinali che influiscono sul ritmo cardiaco, ad esempio quelli che possono alterare l’equilibrio elettrolitico (riduzione dei livelli di potassio e magnesio), come i diuretici (che aumentano l’escrezione urinaria) o alcuni antibiotici (utilizzati nelle infezioni);
medicinali che possono causare stitichezza;
medicinali anticolinergici.

Prima di interrompere l’assunzione di qualsiasi medicinale, è necessario informarne il medico.

Pinexet, alimenti, bevande e alcol

È necessario fare attenzione alla quantità di alcol assunta. L’assunzione contemporanea di Pinexet e alcol può causare sonnolenza.
Durante il trattamento con Pinexet, non deve essere consumato succo di pompelmo. Questo succo può influenzare l’efficacia del medicinale.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta, sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
La paziente non deve assumere Pinexet durante la gravidanza senza averne prima discusso con il medico.
Pinexet non deve essere assunto durante l’allattamento al seno.
Nei neonati le cui madri hanno assunto Pinexet durante l’ultimo trimestre di gravidanza (ultimi tre mesi di gravidanza) possono manifestarsi i seguenti sintomi, che potrebbero indicare una sindrome da astinenza: tremori, rigidità muscolare e/o debolezza, sonnolenza, agitazione, disturbi respiratori e difficoltà nell’assunzione di cibo. Se il bambino della paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, potrebbe essere necessario contattare il medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Pinexet può causare sonnolenza. Non si deve guidare né usare macchinari fino a quando non si conosce l’effetto di questo medicinale sul proprio organismo.

Effetto sul risultato dei test urinari per la ricerca di sostanze
L’assunzione di quetiapina può causare un risultato positivo nei test urinari per la ricerca di metadone e di alcuni antidepressivi triciclici (TCA), anche se il paziente non li ha assunti. In questi casi, è necessario effettuare ulteriori analisi con metodi diversi per confermare i risultati.

Pinexet contiene lattosio e sodio
Se precedentemente è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Pinexet

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose iniziale sarà stabilita dal medico curante. La dose di mantenimento (dose giornaliera) dipenderà dall'entità della malattia e dalle esigenze del singolo paziente, ma di solito varia da 150 mg a 800 mg.

Il medicinale deve essere assunto una volta al giorno, prima di andare a dormire, oppure due volte al giorno, a seconda della patologia di cui soffre il paziente.
Le compresse devono essere inghiottite intere, accompagnate da acqua.
Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.
Durante il trattamento con il medicinale Pinexet non si deve assumere succo di pompelmo. Questo può influire sull'efficacia del medicinale.
Non si deve interrompere l'assunzione delle compresse anche se si verifica un miglioramento delle condizioni generali, a meno che non deciso diversamente dal medico.

Pazienti con compromissione epatica
Il medico può raccomandare una modifica del dosaggio nei pazienti con insufficienza epatica.
Pazienti anziani
Il medico può raccomandare una modifica del dosaggio nei pazienti anziani.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Il medicinale Pinexet non deve essere usato nei pazienti di età inferiore a 18 anni.
Assunzione di una dose eccessiva di Pinexet
Se si assume una quantità di medicinale Pinexet superiore a quella prescritta dal medico, possono manifestarsi: sonnolenza, vertigini, alterazioni del battito cardiaco. È necessario rivolgersi immediatamente al medico o recarsi al pronto soccorso più vicino. Si raccomanda di portare con sé le compresse di Pinexet.
Dimenticanza di una dose di Pinexet
Se si dimentica di assumere una dose, la si prenda il prima possibile. Se il momento della dose successiva è ormai prossimo, si attenda e si assuma la dose all'orario abituale. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Pinexet
In caso di interruzione improvvisa del trattamento con Pinexet, possono manifestarsi difficoltà ad addormentarsi (insonnia), oppure nausea, cefalea, diarrea, vomito, vertigini o irritabilità. Il medico potrebbe raccomandare di ridurre gradualmente la dose prima di interrompere il trattamento.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Effetti indesiderati molto comuni (in più di 1 paziente su 10) :

capogiri (possono portare a cadute), mal di testa, secchezza orale
sonnolenza (può diminuire durante il trattamento con Pinexet); può portare a cadute
sintomi da sospensione (sintomi che si verificano dopo l’interruzione del trattamento con Pinexet), ovvero difficoltà ad addormentarsi (insonnia), nausea, mal di testa, diarrea, vomito, capogiri o irritabilità. Si raccomanda di interrompere il trattamento in modo graduale per un periodo di almeno 1-2 settimane.
aumento di peso
contrazioni muscolari anomale; possono manifestarsi come difficoltà ad avviare il movimento, tremore, agitazione motoria o rigidità muscolare senza dolore
variazioni nel sangue di certe sostanze lipidiche (trigliceridi e colesterolo totale)
ridotta concentrazione di emoglobina.

Effetti indesiderati comuni (in non più di 1 paziente su 10) :

accelerazione del battito cardiaco
sensazione di battito cardiaco forte, accelerato o con pause nel ritmo cardiaco
stitichezza, irritazione gastrica (dispepsia)
debolezza
gonfiore delle mani o dei piedi
abbassamento della pressione arteriosa in posizione eretta; ciò può causare capogiri o svenimenti (possono portare a cadute)
aumento della glicemia
visione offuscata
sogni insoliti e incubi
aumento dell’appetito
sensazione di irritabilità
disturbi del linguaggio e della parola
pensieri suicidi e peggioramento della depressione
affanno
vomito (soprattutto negli anziani)
febbre
variazioni dei livelli ormonali tiroidei nel sangue
riduzione del numero di alcuni tipi di globuli nel sangue
aumento degli enzimi epatici misurati nel sangue
aumento della concentrazione di uno degli ormoni (prolattina) nel sangue.

Effetti indesiderati non molto comuni (in non più di 1 paziente su 100) :

crisi epilettiche
reazioni allergiche, come vesciche (vesciche), gonfiore della pelle e gonfiore intorno alla bocca
sensazioni spiacevoli nelle estremità inferiori (noto anche come sindrome delle gambe senza riposo)
difficoltà di deglutizione
movimenti involontari, soprattutto dei muscoli del viso o della lingua
disturbi della funzione sessuale
diabete, peggioramento di un diabete preesistente
alterazione dell’attività elettrica cardiaca visibile nell’ECG (prolungamento dell’intervallo QT)
frequenza cardiaca più lenta del normale, che può verificarsi all’inizio del trattamento e può essere associata a calo della pressione arteriosa e svenimenti
ritenzione urinaria
svenimenti (possono portare a cadute)
naso chiuso
riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia)
riduzione del numero di globuli rossi nel sangue
riduzione della quantità di sodio nel sangue.

Effetti indesiderati rari (in non più di 1 paziente su 1.000) :

comparsa concomitante di alta temperatura corporea (febbre), sudorazione, rigidità muscolare, sensazione di sonnolenza o quasi svenimento (disturbo noto come sindrome neurolettica maligna)
colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi (ittero)
infiammazione del fegato
erezione prolungata e dolorosa (priapismo)
ingrossamento delle mammelle e secrezione imprevista di latte (galattorrea)
disturbi del ciclo mestruale
formazione di trombi nelle vene, in particolare degli arti inferiori (i sintomi includono gonfiore, dolore e arrossamento dell’arto); un frammento del trombo può spostarsi con il flusso sanguigno fino ai polmoni causando dolore al torace e difficoltà respiratorie; se il paziente nota uno qualsiasi di questi sintomi, deve recarsi immediatamente dal medico o in ospedale
camminare, parlare, mangiare o svolgere altre attività durante il sonno
riduzione della temperatura corporea (ipotermia)
infiammazione del pancreas
stato (noto come sindrome metabolica) in cui si verifica una combinazione di 3 o più dei seguenti fattori: aumento del grasso addominale, riduzione del "colesterolo buono" (HDL-C), aumento di un tipo di sostanze lipidiche nel sangue (trigliceridi), pressione arteriosa elevata e aumento della glicemia
ostruzione intestinale
aumento della concentrazione di creatina chinasi nel sangue (sostanza proveniente dai muscoli).

Effetti indesiderati molto rari (in non più di 1 paziente su 10.000) :

eruzioni cutanee gravi, vesciche o macchie rosse sulla pelle
gravi reazioni di ipersensibilità (reazione anafilattica) con difficoltà respiratorie o shock
rapido gonfiore della pelle, solitamente intorno agli occhi, alla bocca e alla gola (angioedema)
grave disturbo con formazione di vesciche sulla pelle, bocca, occhi e organi genitali (sindrome di Stevens-Johnson)
inadeguata secrezione dell’ormone che regola il volume dell’urina emessa
rottura delle fibre muscolari e dolore muscolare (rabdomiolisi).

Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili) :

eruzione cutanea con comparsa di macchie rosse irregolari (eritema multiforme)
grave reazione allergica improvvisa con sintomi come febbre, vesciche sulla pelle e distacco della pelle (necrolisi tossica epidermica)
sintomi da sospensione possono verificarsi nei neonati le cui madri hanno assunto Pinexet durante la gravidanza
disturbi del muscolo cardiaco (cardiomiopatia)
infiammazione del muscolo cardiaco
infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite), spesso con eruzione cutanea caratterizzata da piccoli noduli rossi o violacei.

I medicinali della classe cui appartiene anche Pinexet possono causare disturbi del ritmo cardiaco, che possono essere pericolosi e, nei casi gravi, portare al decesso.
Alcuni effetti indesiderati possono essere rilevati solo tramite esami del sangue in laboratorio. Tra questi vi sono variazioni della concentrazione di alcune sostanze lipidiche (trigliceridi e colesterolo totale) o del glucosio nel sangue, variazioni dei livelli ormonali tiroidei nel sangue, aumento degli enzimi epatici nel sangue, riduzione del numero di alcuni tipi di globuli, riduzione del numero di globuli rossi nel sangue, aumento della concentrazione di creatina chinasi nel sangue (sostanza proveniente dai muscoli), riduzione della concentrazione di sodio nel sangue e aumento della concentrazione nel sangue di uno degli ormoni – la prolattina. L’aumento della concentrazione di questo ormone può portare a:

ingrossamento delle mammelle sia negli uomini che nelle donne, e comparsa imprevista di latte
assenza o irregolarità delle mestruazioni nelle donne.

Il medico può raccomandare esami di controllo periodici.
Eruzione con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS)
Eruzione estesa, alta temperatura corporea, aumento dell’attività degli enzimi epatici, alterazioni del sangue (eosinofilia), ingrandimento dei linfonodi e coinvolgimento di altri organi (l’eruzione con eosinofilia e sintomi sistemici è nota anche come DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco). Se il paziente manifesta questi sintomi, il trattamento con Pinexet deve essere interrotto e si deve contattare immediatamente il medico curante o cercare assistenza medica.
Effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti
Gli stessi effetti indesiderati che si verificano negli adulti possono manifestarsi anche nei bambini e negli adolescenti.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati osservati più frequentemente o esclusivamente nei bambini e negli adolescenti:
Effetti indesiderati molto comuni (in non più di 1 paziente su 10) :

aumento della concentrazione di uno degli ormoni – prolattina nel sangue. In rari casi ciò può portare a:
- ingrandimento delle mammelle e secrezione imprevista di latte in ragazzi e ragazze
- nelle ragazze, scomparsa delle mestruazioni o mestruazioni irregolari
aumento dell’appetito
vomito
contrazioni muscolari anomale, comprese difficoltà ad avviare un movimento intenzionale, tremore, agitazione o rigidità muscolare senza dolore contemporaneo
aumento della pressione sanguigna.

Effetti indesiderati comuni (in non più di 1 paziente su 10) :

sensazione di debolezza, svenimento (può portare a cadute)
naso chiuso
sensazione di irritabilità.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al: Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Pinexet

Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione del medicinale.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
L’etichetta dell’imballaggio riporta dopo la dicitura EXP la data di scadenza e dopo la dicitura Lot/LOT il numero di lotto.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Pinexet

La sostanza attiva del medicinale è la quetiapina. Ogni compressa contiene rispettivamente 25 mg, 100 mg, 200 mg o 300 mg di quetiapina in forma di fumarato.
Altri componenti del medicinale sono:
Nucleo della compressa: povidone K30, cellulosa microcristallina, fosfato bibasico di calcio diidrato, carbossimetilamido sodico (tipo C), silice colloidale anidra, stearato di magnesio.

Rivestimento:
Pinexet 25 mg
ipromellosa (6 cP - E464), biossido di titanio (E171), lattosio monoidrato, macrogol 3350, triacetina,
ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172).
Pinexet 100 mg
ipromellosa (6 cP - E464), biossido di titanio (E171), lattosio monoidrato, macrogol 3350, triacetina,
ossido di ferro giallo (E172).
Pinexet 200 mg e 300 mg
ipromellosa (6 cP - E464), biossido di titanio (E171), lattosio monoidrato, macrogol 3350, triacetina.

Aspetto del medicinale Pinexet e contenuto della confezione
Pinexet 25 mg: compresse rivestite, rosa, rotonde, biconvesse.
Pinexet 100 mg: compresse rivestite gialle, rotonde, biconvesse.
Pinexet 200 mg: compresse rivestite, bianche, rotonde, biconvesse.
Pinexet 300 mg: compresse rivestite, bianche, oblunghe, con una linea di divisione su un lato. La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Pinexet 25 mg: 30 compresse rivestite.
Pinexet 100 mg: 60 o 90 compresse rivestite.
Pinexet 200 mg: 60 o 90 compresse rivestite.
Pinexet 300 mg: 60 o 90 compresse rivestite.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01