Pelogel

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

PELOGEL
gel per applicazione sulle gengive
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, perché
contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 10-15 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Pelogel e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell'uso di Pelogel
3. Come usare Pelogel
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pelogel
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Pelogel e a cosa serve?

Pelogel contiene un estratto acquoso concentrato di torba e olio di menta. Il gel è indicato come trattamento stomatologico complementare dopo la rimozione del tartaro.
I componenti biologicamente attivi della torba, principalmente gli acidi umici (acidi umici e fulvici), esercitano un'azione antinfiammatoria nelle malattie della mucosa orale e del parodonto. Inoltre, tali acidi hanno un effetto astringente sulla mucosa.
L'applicazione del massaggio delle gengive associato al massaggio con l'estratto di torba migliora la microcircolazione nei tessuti colpiti da processi patologici, favorendo l'assorbimento degli essudati e degli infiltrati nei focolai infiammatori.
Indicazioni all'uso:
Pelogel è indicato come terapia aggiuntiva in caso di:

• parodontite (parodontosi),
• gengivite. Il gel può essere utilizzato dopo il trattamento di base effettuato dal dentista.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Pelogel

Quando non utilizzare Pelogel:

• in caso di allergia alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• in caso di stati infiammatori acuti del parodonto, delle gengive e della cavità orale.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’uso di Pelogel, si consiglia di consultare il dentista o il farmacista.
È inoltre consigliabile effettuare una rimozione del tartaro.
Se dopo 10-15 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario rivolgersi al medico.
Bambini
Non vi sono dati disponibili riguardo alla sicurezza d’uso del medicinale in questa fascia di età.
Per tale motivo, l’uso del medicinale nei bambini non è raccomandato.
Pelogel e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, recentemente assunti o previsti per un futuro utilizzo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta una gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Pelogel non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Pelogel?

Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti: la dose singola è di circa 2,5 g (1/2 cucchiaino da tè). Con una morbida spazzola dentale o la punta del dito, massaggiare il gel sulle gengive per circa 1 minuto (2-3 volte al giorno). Dopo l’applicazione del medicinale non mangiare né bere per circa mezz’ora. Utilizzare per un periodo di circa 2-3 settimane.
In caso di somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata
Non sono noti sintomi di sovradosaggio.
In caso di dimenticanza di una dose del medicinale Pelogel
Applicare la dose successiva come previsto; non assumere una dose doppia al fine di compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Non sono stati osservati effetti collaterali né peggioramenti dei sintomi della malattia. In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, si deve interrompere l'uso del medicinale e informare il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]

Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Pelogel

Conservare in un luogo asciutto, nell'imballaggio ben chiuso.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare Pelogel dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati in fognatura né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Pelogel

• Principio attivo: estratto acquoso di mirtillo.
• Eccipienti: glicerolo 85%, olio di menta, etil p-idrossibenzoato, etanolo 96%, acqua purificata, metilcellulosa.

Aspetto di Pelogel e contenuto della confezione
Tubo in alluminio contenente 40 g di Pelogel, inserito in un astuccio di cartone con foglietto illustrativo.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Sulphur Zdrój Exim sp. z o.o.
28-100 Busko-Zdrój, ul. Bohaterów Warszawy 116a
tel/fax 041-378-78-93
e-mail: [email protected]
Produttore
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Sulphur Zdrój Exim sp. z o.o.
28-100 Busko-Zdrój, ul. Bohaterów Warszawy 116a
tel/fax 041-378-78-93
e-mail: [email protected]