Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

PEDIPUR, 200 mg/g, polvere medicinale
Methenaminum
Leggere attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio: potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, informare il medico o il farmacista.
Se non si verifica alcun miglioramento o se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Pedipur e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Pedipur
Come usare Pedipur
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Pedipur
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Pedipur e a cosa serve

Pedipur è una polvere medicinale. La metenamina, sostanza attiva di Pedipur, esercita il suo effetto grazie al rilascio di aldeide formica, che avviene a seguito del contatto con il sudore acido. L'aldeide formica riduce l'attività delle ghiandole sudoripare e inibisce l'attività batterica, riducendo così la secrezione di sudore e impedendone la decomposizione batterica.
Pedipur ha un'azione essiccante, battericida e astringente. Elimina il cattivo odore del sudore.
Indicazioni
Pedipur è indicato nel trattamento dell'eccessiva sudorazione (ipidrosi) di piedi e mani.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Pedipur

Quando non utilizzare il medicinale Pedipur:

in caso di allergia alla metenamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
sulle membrane mucose,
sulle ferite aperte,
sulle superfici corporee prive di strato corneo,
sugli ulcere.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Pedipur, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
È necessario interrompere l’utilizzo qualora si verifichino irritazioni o arrossamenti della pelle. In tal caso, rivolgersi al medico.
Bambini e adolescenti
Non vi sono dati disponibili. Prima dell’uso del medicinale è necessario consultare il medico.
Pedipur e altri medicinali
A causa del rischio di inattivazione, non utilizzare Pedipur insieme a sostanze con effetto ossidante (permanganato di potassio, nitrati), acidi e sali con reazione acida, carbonati (magnesico, calcico).
Gravidanza e allattamento
È poco probabile che il principio attivo di Pedipur rappresenti un rischio per il feto o passi nel latte materno. Tuttavia, in assenza di studi adeguati, il medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento solo dopo aver consultato il medico e previa valutazione del rapporto beneficio/rischio.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Pedipur non ha alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Pedipur

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato all'applicazione topica sulla pelle.
Agitare bene il medicinale prima dell'uso. Prima dell'applicazione, lavare accuratamente la pelle dei piedi o delle mani e asciugarla. Applicare una piccola quantità di Pedipur sulla pelle dei piedi o delle mani, massaggiare e lasciare asciugare.
Utilizzare il medicinale non più di 1 o 2 volte alla settimana.
Dopo il miglioramento, le applicazioni possono essere effettuate a scopo profilattico ogni 14-20 giorni.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Dati insufficienti. Prima dell'uso del medicinale, consultare il medico.
Somministrazione di una dose eccessiva di Pedipur
Un sovradosaggio di Pedipur applicato topicamente è poco probabile. In caso di applicazione di una quantità eccessiva del medicinale, lavare la pelle con acqua e informare il medico o il farmacista.
Omissione dell'applicazione del medicinale Pedipur
In caso di omissione dell'applicazione del medicinale Pedipur, continuare il trattamento utilizzando Pedipur come di consueto, seguendo le indicazioni.
In caso di ingestione accidentale di Pedipur possono manifestarsi: eruzione cutanea, irritazione renale e della vescica, ematuria, nausea e vomito. In caso di ingestione accidentale di Pedipur, rivolgersi immediatamente al medico.
Interruzione del trattamento con il medicinale
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
L'uso prolungato di Pedipur può provocare reazioni allergiche localizzate della pelle delle mani e dei piedi.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Sanitari dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel. +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Pedipur

Tenere il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare il medicinale in un contenitore ben chiuso, a una temperatura inferiore a 25 °C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di precauzione contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Pedipur

La sostanza attiva è la metenamina. 1 g di polvere contiene 200 mg di metenamina.
Gli altri componenti sono: ossido di zinco, talco, glicerolo 86%, acqua depurata.

Aspetto del medicinale Pedipur e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta come una sospensione densa, opaca, bianca, con polvere dall'odore caratteristico di metenamina.
La confezione del medicinale è costituita da un contenitore in polietilene chiuso con tappo a vite, oppure da una bottiglia in vetro arancione chiusa con tappo a vite, oppure da un tubetto in alluminio rivestito internamente con membrana e chiuso con tappo a vite, oppure da un tubetto laminato con strato interno in polietilene e tappo in polipropilene, contenente 40 g o 60 g di medicinale, inserito in una scatola di cartone.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
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