Pazopanib TZF: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Pazopanib TZF, 200 mg, compresse rivestite con film
Pazopanib TZF, 400 mg, compresse rivestite con film
Pazopanib
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo in seguito.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi tutti i possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Pazopanib TZF e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Pazopanib TZF
Come prendere Pazopanib TZF
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Pazopanib TZF
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Pazopanib TZF e a cosa serve

Pazopanib TZF appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della tirosin chinasi. Il farmaco agisce
inibendo l'attività di proteine coinvolte nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali.
Pazopanib TZF è utilizzato negli adulti per il trattamento di:

carcinoma renale avanzato o metastatico.
specifiche forme di sarcoma dei tessuti molli, un tipo di tumore che colpisce i tessuti connettivi del corpo. Può svilupparsi nei muscoli, nei vasi sanguigni, nel tessuto adiposo o in altri tessuti che supportano, circondano e proteggono gli organi interni.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Pazopanib TZF

Quando non deve essere usato Pazopanib TZF

se il paziente è allergico al pazopanib o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). È necessario consultare il medico se il paziente ritiene che questa affermazione lo riguardi.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Pazopanib TZF, è necessario discutere con il medico:

se il paziente soffre di malattie cardiache.
se il paziente soffre di malattie epatiche.
se il paziente ha avuto insufficienza cardiaca o infarto miocardico.
se il paziente ha avuto in passato un pneumotorace (presenza di aria nella cavità pleurica).
se il paziente presenta emorragie, trombosi o restringimento delle arterie.
se il paziente ha avuto malattie dello stomaco o dell’intestino, come perforazione (foro nell’organo) o fistola (formazione di connessioni anomale tra diverse parti dell’intestino).
se il paziente soffre di malattie della tiroide.
se il paziente presenta disturbi della funzionalità renale.
se il paziente ha o ha avuto in passato un aneurisma (dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno) o una rottura della parete di un vaso sanguigno. È necessario informare il medico in caso di presenza di queste condizioni. Il medico deciderà se Pazopanib TZF è adatto al paziente. Potrebbero essere necessari esami aggiuntivi per verificare il corretto funzionamento di reni, cuore e fegato.

Pressione sanguigna alta e uso di Pazopanib TZF
Pazopanib TZF può causare un aumento della pressione sanguigna. Prima di iniziare il trattamento e durante la terapia con Pazopanib TZF, la pressione sanguigna del paziente verrà controllata regolarmente.
Se il paziente dovesse sviluppare ipertensione, il medico prescriverà farmaci per ridurre la pressione sanguigna.

È necessario informare il medico se il paziente soffre di pressione alta.

Se è prevista un’operazione chirurgica
Il medico consiglierà di interrompere l’assunzione di Pazopanib TZF almeno 7 giorni prima dell’intervento chirurgico, poiché il medicinale potrebbe influire sul processo di guarigione delle ferite post-operatorie. Il trattamento verrà ripreso solo dopo che la ferita sarà completamente guarita.

Condizioni che richiedono particolare attenzione
Pazopanib TZF può aggravare determinati disturbi o causare effetti indesiderati gravi. Durante il trattamento con Pazopanib TZF è fondamentale prestare attenzione a certi sintomi per ridurre il rischio di effetti negativi. Vedere punto 4.

Bambini e adolescenti
L’uso di Pazopanib TZF non è raccomandato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni. Non è stato ancora stabilito come il medicinale agisce in questo gruppo di pazienti. Inoltre, per motivi di sicurezza, Pazopanib TZF non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore a 2 anni.

Pazopanib TZF e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere. Ciò include anche i medicinali a base di erbe e tutti gli altri farmaci disponibili senza prescrizione medica.

Alcuni medicinali possono alterare l’effetto di Pazopanib TZF o aumentare il rischio di effetti indesiderati. Pazopanib TZF può inoltre influire sull’efficacia di altri medicinali. Tra questi vi sono:

claritromicina, ketoconazolo, itraconazolo, rifampicina, telitromicina, voriconazolo (utilizzati nel trattamento delle infezioni).
atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (utilizzati nel trattamento delle infezioni da HIV).
nefazodone (utilizzato nel trattamento della depressione).
simvastatina e probabilmente altre statine (utilizzate nel trattamento dell’aumento del colesterolo nel sangue).
medicinali che riducono la secrezione di acido gastrico. I farmaci assunti per ridurre la secrezione di succo gastrico (ad esempio inibitori della pompa protonica, antagonisti del recettore H o antiacidi) possono influenzare l’assorbimento di Pazopanib TZF. Per ulteriori indicazioni, è necessario rivolgersi al medico o all’infermiere.

È necessario informare il medico o il farmacista se il paziente sta assumendo uno di questi medicinali.

Pazopanib TZF e alimenti e bevande
Non assumere Pazopanib TZF con il cibo, poiché ciò influisce sull’assorbimento del medicinale. Il farmaco deve essere assunto almeno due ore dopo un pasto o un’ora prima di un pasto (vedere punto 3).
Durante il trattamento con Pazopanib TZF non si deve bere succo di pompelmo, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati.

Gravidanza, allattamento e fertilità
L’uso di Pazopanib TZF durante la gravidanza non è raccomandato. Non si conosce l’effetto di Pazopanib TZF sul decorso della gravidanza.

È necessario informare il medico se la paziente è in stato di gravidanza o prevede di rimanere incinta.
Durante il trattamento con Pazopanib TZF e almeno per 2 settimane dopo la fine della terapia, deve essere utilizzato un metodo contraccettivo efficace per evitare la gravidanza.
È necessario informare il medico se la paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Pazopanib TZF.

Durante il trattamento con Pazopanib TZF non si deve allattare al seno. Non si sa se i componenti di Pazopanib TZF passino nel latte materno. È necessario discuterne con il medico.

Uomini (inclusi quelli sottoposti a vasectomia) il cui partner è in stato di gravidanza o potrebbe rimanere incinta (inclusi quelli che usano altri metodi contraccettivi) devono utilizzare il preservativo durante i rapporti sessuali durante l’assunzione di Pazopanib TZF e per almeno 2 settimane dopo l’assunzione dell’ultima dose.

Il trattamento con Pazopanib TZF può influenzare la fertilità. È necessario discuterne con il medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante il trattamento con Pazopanib TZF possono manifestarsi effetti indesiderati che possono influire sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

È necessario evitare la guida di veicoli e l’utilizzo di macchinari se il paziente avverte capogiri, affaticamento, debolezza o una riduzione del livello di energia.

Pazopanib TZF contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita, pertanto è considerato “senza sodio”.

3. Come prendere il medicinale Pazopanib TZF

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
è necessario consultare il medico o il farmacista.
Quante compresse deve assumere il paziente
La dose normalmente raccomandata è di due compresse di Pazopanib TZF 400 mg (800 mg di pazopanib)
da assumere una volta al giorno. La dose di 800 mg rappresenta la dose giornaliera massima. Il medico può
consigliare una riduzione della dose qualora dovessero manifestarsi effetti indesiderati.
Quando assumere il medicinale
Non assumere il medicinale Pazopanib TZF con i pasti. Il medicinale deve essere assunto almeno due
ore dopo un pasto o un'ora prima di un pasto. Ad esempio, il medicinale può essere assunto due ore
dopo la colazione o un'ora prima del pranzo. Il medicinale Pazopanib TZF deve essere assunto ogni giorno
alla stessa ora.
Le compresse devono essere inghiottite intere, una dopo l’altra, con acqua. Non devono essere spezzate né
sminuzzate, poiché ciò potrebbe alterare l’assorbimento del medicinale e aumentare il rischio di effetti
indesiderati.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Pazopanib TZF
In caso di ingestione di un numero eccessivo di compresse, è necessario consultare immediatamente il medico o il farmacista. Se possibile, mostrare al medico o al farmacista la confezione del medicinale o questo foglio illustrativo.
Se si dimentica di assumere il medicinale Pazopanib TZF
Non assuma una dose doppia per compensare la dimenticanza. Assuma la dose successiva all’ora prevista.
Non interrompa il trattamento con Pazopanib TZF senza consultare il medico
Il medicinale Pazopanib TZF deve essere assunto per tutto il tempo indicato dal medico. Non interrompa il
trattamento senza il parere del medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Possibili effetti indesiderati gravi
Edema cerebrale (sindrome da leucoencefalopatia posteriore reversibile)
Raramente, il medicinale Pazopanib TZF può causare un edema cerebrale che può mettere in pericolo la vita. I sintomi includono:

perdita del linguaggio
disturbi della vista
crisi convulsiva (convulsioni)
disorientamento
pressione sanguigna elevata
È necessario interrompere immediatamente il trattamento con Pazopanib TZF e rivolgersi immediatamente a un medico in caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi o di cefalea accompagnata da uno qualsiasi di questi sintomi.

Crisi ipertensiva (aumento improvviso e intenso della pressione sanguigna)
Pazopanib TZF può occasionalmente causare un aumento improvviso e intenso della pressione sanguigna. Questo stato è noto come crisi ipertensiva. Il medico controllerà la pressione sanguigna del paziente durante il trattamento con Pazopanib TZF. I sintomi della crisi ipertensiva possono includere:

forte dolore al petto
forte cefalea
vista offuscata
confusione mentale
nausea
vomito
forte agitazione
difficoltà respiratorie
crisi convulsiva (convulsioni)
perdita di coscienza
È necessario interrompere immediatamente il trattamento con Pazopanib TZF e rivolgersi immediatamente a un medico in caso di comparsa di una crisi ipertensiva.

Disturbi cardiaci
Il rischio di questi disturbi può essere maggiore in persone con patologie cardiache preesistenti o che assumono altri farmaci. Durante il trattamento con Pazopanib TZF, il paziente sarà monitorato per rilevare eventuali disturbi cardiaci.
Disturbi della funzione cardiaca/insufficienza cardiaca, infarto del miocardio
Pazopanib TZF può influenzare l'efficienza del cuore nel pompare il sangue o aumentare il rischio di infarto del miocardio. I sintomi includono:

battito cardiaco irregolare o accelerato
palpitazioni rapide
svenimenti
dolore o pressione al petto
dolore a braccia, schiena, collo o mascella
difficoltà respiratorie
gonfiore alle gambe
È necessario rivolgersi immediatamente a un medico in caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi.

Alterazioni del ritmo cardiaco (prolungamento dell'intervallo QT)
Pazopanib TZF può influenzare il ritmo cardiaco, causando in alcuni pazienti aritmie note come torsade de pointes, che possono avere un decorso grave. Queste possono causare un battito cardiaco molto rapido, che può portare alla perdita di coscienza.
È necessario informare il medico se il paziente manifesta alterazioni del ritmo cardiaco, come battito troppo rapido o troppo lento.

Ictus
Pazopanib TZF può aumentare il rischio di ictus. I sintomi di un ictus possono includere:

intorpidimento o debolezza da un lato del corpo
difficoltà nel parlare
cefalea
vertigini
È necessario rivolgersi immediatamente a un medico in caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi.

Emorragie
Pazopanib TZF può causare emorragie gravi a livello del tratto gastrointestinale (stomaco, esofago, retto o intestino), polmoni, reni, bocca, vagina o emorragia cerebrale, sebbene ciò accada raramente. I sintomi dell'emorragia includono:

presenza di sangue nelle feci o feci di colore nero
sangue nelle urine
dolore addominale
tosse con sangue o vomito con sangue
È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Perforazione e fistola
Pazopanib TZF può causare una lacerazione (perforazione) della parete dello stomaco o dell'intestino o la formazione di una connessione anomala tra due parti del tratto gastrointestinale (fistola). I sintomi di questo stato possono includere:

forte dolore addominale
nausea e (o) vomito
febbre
formazione di un'apertura (perforazione) nello stomaco, nel colon o nell'intestino tenue, da cui fuoriesce pus colorato di sangue o maleodorante
È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Malattie epatiche
Pazopanib TZF può causare malattie epatiche, che possono evolvere in patologie gravi come disfunzione epatica o insufficienza epatica, potenzialmente letale. Il medico controllerà l'attività degli enzimi epatici del paziente durante il trattamento con Pazopanib TZF. I sintomi di un malfunzionamento epatico possono includere:

colorazione gialla della pelle o della sclera oculare (ittero)
urine scure
sensazione di affaticamento
nausea
vomito
perdita di appetito
dolore al fianco destro dell'addome
facile comparsa di ematomi
È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Trombosi
Trombosi venosa profonda e embolia polmonare
Pazopanib TZF può causare la formazione di trombi nelle vene, specialmente nelle vene delle gambe (trombosi venosa profonda), che possono spostarsi nei polmoni (embolia polmonare). I sintomi di questo stato possono includere:

dolore acuto al petto
difficoltà respiratorie
respirazione accelerata
dolore alla gamba
gonfiore di braccia e mani o mani e piedi

Micrangiopatia trombotica
Pazopanib TZF può causare trombi nei piccoli vasi sanguigni dei reni e del cervello, associati a una riduzione del numero di globuli rossi e di piastrine (micrangiopatia trombotica). I sintomi includono:

facile comparsa di ematomi
pressione sanguigna elevata
febbre
confusione mentale
sonnolenza
crisi convulsiva (convulsioni)
riduzione della quantità di urina emessa
È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Sindrome da lisi tumorale
Pazopanib TZF può causare una rapida distruzione delle cellule tumorali, portando alla comparsa della sindrome da lisi tumorale, che in alcuni pazienti può essere fatale. I sintomi possono includere battito cardiaco irregolare, crisi convulsiva (convulsioni), confusione mentale, crampi muscolari o riduzione della quantità di urina emessa. È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Infezioni
Le infezioni che si verificano durante il trattamento con Pazopanib TZF possono evolvere in infezioni gravi. I sintomi possono includere:

febbre
sintomi simil-influenzali come tosse, affaticamento e dolori corporei che non regrediscono
difficoltà respiratorie e (o) respiro sibilante
dolore durante la minzione
ferite, graffi o lesioni cutanee arrossate, calde, gonfie o dolorose
È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Pneumopatia
Pazopanib TZF può raramente causare pneumopatia (malattia interstiziale polmonare, polmonite), che in alcuni pazienti può essere fatale. I sintomi includono difficoltà respiratorie o tosse persistente. Durante il trattamento con Pazopanib TZF, il paziente sarà sottoposto a controlli per rilevare eventuali malattie polmonari.
È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Malattie della tiroide
Pazopanib TZF può ridurre la produzione di ormoni tiroidei nell'organismo. Ciò può causare aumento di peso e affaticamento. Durante il trattamento con Pazopanib TZF, il medico controllerà i livelli degli ormoni tiroidei.
Informare il medico se il paziente nota un aumento significativo di peso o affaticamento.

Vista offuscata o disturbi visivi
Pazopanib TZF può causare distacco o lacerazione della membrana situata sulla superficie posteriore dell'occhio (distacco o lacerazione della retina). Ciò può causare vista offuscata o disturbi visivi.
È necessario informare il medico se il paziente nota qualsiasi cambiamento nella vista.

Possibili effetti indesiderati (inclusi possibili effetti indesiderati gravi nelle rispettive categorie di frequenza).
Effetti indesiderati molto comuni (possono verificarsi in più di 1 paziente su 10):

pressione sanguigna elevata
diarrea
nausea o vomito
dolore addominale
perdita di appetito
perdita di peso
alterazioni del gusto o perdita del gusto
dolore orale
cefalea
dolore tumorale
mancanza di energia, sensazione di debolezza o affaticamento
cambiamenti nel colore dei capelli
perdita eccessiva o diradamento dei capelli
decolorazione della pelle
eruzioni cutanee con possibile desquamazione della pelle
arrossamento e gonfiore delle mani o della pianta dei piedi
È necessario informare il medico o il farmacista se uno qualsiasi di questi sintomi diventa fastidioso.

Effetto indesiderato molto comune che può essere rilevato con esami del sangue o delle urine

aumento dell'attività degli enzimi epatici
riduzione della concentrazione di albumina nel sangue
proteine nelle urine
riduzione del numero di piastrine (componente del sangue che favorisce la coagulazione)
riduzione del numero di globuli bianchi

Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in più di 1 paziente su 10):

dispepsia, gonfiore, flatulenza
emorragia nasale
secchezza orale o ulcere orali
infezioni
sonnolenza eccessiva
disturbi del sonno
dolore al petto, affanno, dolore alle gambe e gonfiore di gambe o piedi. Possono essere sintomi di formazione di trombi nel corpo (embolia). Se un trombo si stacca, può spostarsi ai polmoni, con conseguenze potenzialmente letali.
riduzione della capacità del cuore di pompare sangue a tutto l'organismo (disturbo della funzione cardiaca)
battito cardiaco lento
emorragie orali, rettali o polmonari
vertigini
vista offuscata
vampate di calore
gonfiore del viso, mani, gambe (caviglie), piedi o palpebre dovuto ad accumulo di liquidi
formicolio, debolezza o intorpidimento di mani, braccia, piedi o gambe
disturbi cutanei, arrossamento, prurito, secchezza della pelle
disturbi delle unghie
sensazione di bruciore, punture, prurito o formicolio della pelle
sensazione di freddo con brividi
sudorazione eccessiva
disidratazione
dolore muscolare, articolare, tendineo o al petto, crampi muscolari
raucedine
difficoltà respiratorie
tosse
emottisi
singhiozzo
collasso polmonare con accumulo di aria tra polmone e gabbia toracica, spesso associato a difficoltà respiratorie (pneumotorace)
È necessario informare il medico o il farmacista se uno qualsiasi di questi sintomi diventa fastidioso.

Effetti indesiderati comuni che possono essere rilevati con esami del sangue o delle urine:

ipotiroidismo
funzione epatica anomala
aumento della bilirubina (sostanza prodotta dal fegato)
aumento dell'attività della lipasi (enzima coinvolto nella digestione)
aumento della creatinina (sostanza prodotta dai muscoli)
alterazioni della concentrazione/attività di altre sostanze/enzimi nel sangue. Il medico informerà il paziente sui risultati degli esami ematici.

Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in più di 1 paziente su 100):

ictus cerebrale
riduzione transitoria dell'afflusso di sangue al cervello (attacco ischemico transitorio)
interruzione dell'afflusso di sangue a una parte del cuore o infarto del miocardio
interruzione parziale dell'afflusso di sangue a una parte del cuore (ischemia miocardica)
trombosi associate a riduzione del numero di globuli rossi e cellule sanguigne coinvolte nella coagulazione (micrangiopatia trombotica). Può danneggiare organi come cervello e reni.
aumento del numero di globuli rossi
difficoltà respiratorie improvvisa, specialmente se accompagnata da dolore acuto al petto e (o) accelerazione del respiro (embolia polmonare)
emorragie gravi del tratto gastrointestinale (stomaco, esofago o intestino), reni, vagina o emorragia cerebrale
aritmie (prolungamento dell'intervallo QT)
perforazione dello stomaco o dell'intestino
formazione di connessioni anomale tra diverse parti dell'intestino (fistola)
mestruazioni abbondanti o irregolari
aumento improvviso e intenso della pressione sanguigna (crisi ipertensiva)
pancreatite
infiammazione, funzione anomala o danno epatico
colorazione gialla della pelle o della sclera oculare (ittero)
infiammazione del rivestimento della cavità addominale (peritonite)
perdita di liquido acquoso dal naso
eruzioni cutanee, che possono essere pruriginose o infiammatorie (macchie piatte o rilevate o vesciche)
evacuazioni frequenti
maggiore sensibilità della pelle alla luce solare
riduzione della sensibilità o percezione, specialmente della pelle
ferita cutanea che non guarisce (ulcera cutanea)

Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in più di 1 paziente su 1000):

pneumopatia
dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno o lacerazione della parete di un vaso sanguigno (aneurisma e dissecazione arteriosa)

Frequenza non nota (la frequenza non può essere determinata dai dati disponibili)

sindrome da lisi tumorale dovuta a rapida distruzione delle cellule tumorali
insufficienza epatica

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Pazopanib TZF

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul flacone e sulla confezione: Data di scadenza (EXP). La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Lot indica il numero di lotto.
Non vi sono istruzioni particolari per il periodo di conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Pazopanib TZF

La sostanza attiva è il pazopanib (sotto forma di cloruro di pazopanib). Ogni compressa rivestita con film di Pazopanib TZF 200 mg contiene 200 mg di pazopanib. Ogni compressa rivestita con film di Pazopanib TZF 400 mg contiene 400 mg di pazopanib.
Gli altri componenti delle compresse da 200 mg e da 400 mg sono: nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, povidone K-30, carbossimetilamido sodico (tipo A), stearato di magnesio; rivestimento della compressa: biossido di titanio (E 171), ipromellosa (3 mPas), ipromellosa (6 mPas), macrogol, polisorbato 80, ossido di ferro nero (E 172) nelle compresse da 200 mg e ossido di ferro giallo (E 172) nelle compresse da 400 mg.
Aspetto del medicinale Pazopanib TZF e contenuto della confezione
Le compresse rivestite con film di Pazopanib TZF 200 mg sono di forma capsulare, grigie, con l’incisione „PZ 2” su un lato. Le dimensioni della compressa sono 14,1 x 5,5.
Le compresse rivestite con film di Pazopanib TZF 400 mg sono di forma capsulare, gialle, con l’incisione „PZ 4” su un lato. Le dimensioni della compressa sono 17,8 x 6,9.
Confezione: Flacone contenente 30 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa
Tel.: 22-811-18-14
Produttore
Bluepharma Industria Farmaceutica S.A.
Sao Martinho Do Bispo
3045-016 Coimbra
Portogallo
Per informazioni più dettagliate su questo medicinale, rivolgersi al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.