Pazopanib Pharmascience

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Pazopanib Pharmascience, 200 mg, compresse rivestite con film
Pazopanib Pharmascience, 400 mg, compresse rivestite con film
Pazopanibum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente.
• Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe arrecare loro danno, anche se i sintomi della malattia fossero uguali ai suoi.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Pazopanib Pharmascience e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pazopanib Pharmascience
3. Come prendere Pazopanib Pharmascience
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pazopanib Pharmascience
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Pazopanib Pharmascience e a che cosa serve

Pazopanib Pharmascience appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della tirosin chinasi.
Agisce inibendo l'attività di alcune proteine che partecipano alla crescita e alla diffusione delle cellule tumorali.
Pazopanib Pharmascience è indicato negli adulti per il trattamento:

• del carcinoma renale avanzato o metastatico,
• di specifiche forme di sarcoma dei tessuti molli, un tipo di tumore che colpisce il tessuto connettivo del corpo. Può svilupparsi nei muscoli, nei vasi sanguigni, nel tessuto adiposo o in altri tessuti che sostengono, circondano e proteggono gli organi interni.

2. Informazioni importanti prima dell'uso di Pazopanib Pharmascience

Quando non deve essere usato Pazopanib Pharmascience

• se il paziente è allergico al pazopanib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). È necessario consultare il medico se si ritiene che questa affermazione si applichi al paziente.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Pazopanib Pharmascience, è necessario parlare con il medico se:

• il paziente ha una malattia cardiaca,
• il paziente ha una malattia epatica,
• il paziente ha avuto insufficienza cardiaca o infarto miocardico,
• il paziente ha avuto in passato un pneumotorace (collasso del polmone),
• il paziente ha emorragie, trombosi o restringimento delle arterie,
• il paziente ha avuto malattie dello stomaco o dell’intestino, come perforazione (foro nello stomaco o intestino) o fistola (formazione di connessioni anomale tra diverse parti dell’intestino),
• il paziente ha malattie della tiroide,
• il paziente ha disturbi della funzionalità renale,
• il paziente ha o ha avuto in passato un aneurisma (dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno) o una lacerazione della parete di un vaso sanguigno. È necessario informare il medico se si verifica una di queste condizioni. Il medico deciderà se Pazopanib Pharmascience è adatto al paziente. Potrebbe essere necessario effettuare esami aggiuntivi per verificare il corretto funzionamento di reni, cuore e fegato.

Pressione sanguigna alta e l’uso di Pazopanib Pharmascience
Pazopanib Pharmascience può aumentare la pressione sanguigna. Prima di iniziare il trattamento e durante la terapia, al paziente verrà controllata la pressione sanguigna. Se il paziente sviluppa pressione alta, il medico prescriverà farmaci per ridurla.

• È necessario informare il medico se il paziente ha la pressione alta.

Se è prevista un’operazione chirurgica
Il medico consiglierà di interrompere l’assunzione di Pazopanib Pharmascience almeno 7 giorni prima dell’intervento chirurgico, poiché il medicinale può influire sul processo di guarigione delle ferite post-operatorie. Il trattamento verrà ripreso una volta che la ferita sarà guarita.
Condizioni che richiedono particolare attenzione
Pazopanib Pharmascience può aggravare alcuni disturbi o causare effetti indesiderati gravi. Durante il trattamento con Pazopanib Pharmascience è fondamentale prestare attenzione a determinati sintomi per ridurre il rischio di effetti negativi. Vedere punto 4.
Bambini e adolescenti
L’uso di Pazopanib Pharmascience non è raccomandato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Finora non è noto come il pazopanib agisca in questo gruppo di pazienti. Inoltre, per motivi di sicurezza, il medicinale non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore ai 2 anni.
Pazopanib Pharmascience e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti per l’assunzione. Ciò include anche prodotti a base di erbe e altri farmaci disponibili senza prescrizione medica.
Alcuni medicinali possono influenzare l’effetto di Pazopanib Pharmascience o aumentare il rischio di effetti indesiderati. Pazopanib Pharmascience può inoltre influire sull’efficacia di altri medicinali. Tra questi vi sono:

• claritromicina, chetocanazolo, itraconazolo, rifampicina, telitromicina, voriconazolo (usati nel trattamento delle infezioni),
• atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (usati nel trattamento delle infezioni da HIV),
• nefazodone (usato nel trattamento della depressione),
• simvastatina e probabilmente altre statine (usate nel trattamento dell’aumento del colesterolo nel sangue),
• medicinali che riducono la secrezione di acido gastrico. I farmaci assunti per ridurre la secrezione di succo gastrico (ad es. inibitori della pompa protonica, antagonisti del recettore H o antiacidi) possono influenzare l’assorbimento del pazopanib. Per ottenere consigli, è necessario rivolgersi al medico o all’infermiere.

È necessario informare il medico o il farmacista se il paziente sta assumendo uno di questi medicinali.
Pazopanib Pharmascience con cibi e bevande
Non assumere Pazopanib Pharmascience con i pasti, poiché ciò influisce sull’assorbimento del medicinale. Il farmaco deve essere assunto almeno due ore dopo un pasto o un’ora prima di un pasto (vedere punto 3).
Durante il trattamento con Pazopanib Pharmascience non bere succo di pompelmo, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati.
Gravidanza, allattamento e fertilità
L’uso di Pazopanib Pharmascience durante la gravidanza non è raccomandato. Non si conosce l’effetto di questo medicinale sulla gravidanza.

• È necessario informare il medico se la paziente è incinta o prevede di rimanere incinta. Durante il trattamento con Pazopanib Pharmascience e per almeno 2 settimane dopo la fine della terapia, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo efficace per evitare la gravidanza.
• È necessario informare il medico se la paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Pazopanib Pharmascience.

Durante il trattamento con Pazopanib Pharmascience non si deve allattare al seno. Non si sa se i componenti di questo medicinale passino nel latte materno. È necessario discuterne con il medico curante.
Uomini (inclusi quelli sottoposti a vasectomia), i cui partner sono incinte o possono rimanere incinte (inclusi quelli che usano altri metodi contraccettivi), devono utilizzare il preservativo durante i rapporti sessuali durante il trattamento con Pazopanib Pharmascience e per almeno 2 settimane dopo l’assunzione dell’ultima dose.
Il trattamento con Pazopanib Pharmascience può influenzare la fertilità. È necessario discuterne con il medico curante.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante il trattamento con Pazopanib Pharmascience possono verificarsi effetti indesiderati che influiscono sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

• È necessario evitare la guida di veicoli e l’uso di macchinari se il paziente avverte vertigini, affaticamento o debolezza o se ha bassi livelli di energia.

Pazopanib Pharmascience contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Pazopanib Pharmascience

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Quante compresse assumere
Pazopanib Pharmascience, 200 mg
La dose normalmente utilizzata del medicinale Pazopanib Pharmascience, 200 mg è di quattro compresse (800 mg di pazopanib) una volta al giorno. Questa è la dose massima giornaliera. Il medico può consigliare una riduzione della dose se dovessero insorgere effetti indesiderati.
Pazopanib Pharmascience, 400 mg
La dose normalmente utilizzata del medicinale Pazopanib Pharmascience, 400 mg è di due compresse (800 mg di pazopanib) una volta al giorno. Questa è la dose massima giornaliera. Il medico può consigliare una riduzione della dose se dovessero insorgere effetti indesiderati.
Quando assumere il medicinale
Non assumere il medicinale Pazopanib Pharmascience con il cibo. Il medicinale deve essere assunto almeno due ore dopo un pasto o un’ora prima di un pasto. Ad esempio, il medicinale può essere assunto due ore dopo la colazione o un’ora prima del pranzo. Il medicinale Pazopanib Pharmascience deve essere assunto ogni giorno alla stessa ora.
Le compresse devono essere inghiottite intere, una alla volta, con acqua. Non spezzare né frantumare le compresse, poiché ciò potrebbe alterare l’assorbimento del medicinale e aumentare il rischio di effetti indesiderati.
Assunzione di una dose superiore a quella consigliata di Pazopanib Pharmascience
Se si assume un numero eccessivo di compresse, consultare immediatamente il medico o il farmacista. Se possibile, mostrare il contenitore del medicinale o questo foglio illustrativo.
Se si dimentica di assumere il medicinale Pazopanib Pharmascience
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assumere la dose successiva all’orario previsto.
Non interrompere il trattamento con Pazopanib Pharmascience senza consultare il medico
Il medicinale Pazopanib Pharmascience deve essere assunto per tutto il tempo indicato dal medico. Non interrompere il trattamento a meno che non sia consigliato dal medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Possibili effetti indesiderati gravi
Edema cerebrale (sindrome da leucoencefalopatia posteriore reversibile)
Raramente il medicinale Pazopanib Pharmascience può causare un edema cerebrale che può essere potenzialmente letale.
I sintomi includono:

• perdita della parola
• disturbi della vista
• convulsioni
• disorientamento
• pressione sanguigna elevata. È necessario interrompere il trattamento con Pazopanib Pharmascience e cercare immediatamente assistenza medica se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi o mal di testa accompagnato da uno qualsiasi di questi sintomi.

Crisi ipertensiva (aumento improvviso e grave della pressione sanguigna)
Il medicinale Pazopanib Pharmascience può occasionalmente causare un aumento improvviso e grave della pressione sanguigna.
Questo stato è noto come crisi ipertensiva. Il medico curante monitorerà la pressione sanguigna del paziente durante il trattamento con Pazopanib Pharmascience. I sintomi di una crisi ipertensiva possono includere:

• forte dolore al petto
• forte mal di testa
• vista offuscata
• disorientamento
• nausea
• vomito
• forte agitazione
• difficoltà respiratorie
• crisi convulsive
• perdita di coscienza. È necessario interrompere il trattamento con Pazopanib Pharmascience e cercare immediatamente assistenza medica in caso di crisi ipertensiva.

Disturbi cardiaci
Il rischio di questi disturbi può essere maggiore in persone con malattie cardiache preesistenti o che assumono altri medicinali. Durante il trattamento con Pazopanib Pharmascience, il paziente sarà monitorato per rilevare eventuali disturbi cardiaci.
Disturbi della funzione cardiaca/insufficienza cardiaca, infarto
Il medicinale Pazopanib Pharmascience può influire sull'efficienza della pompa cardiaca o aumentare il rischio di infarto. I sintomi includono:

• battito cardiaco irregolare o accelerato
• palpitazioni rapide
• perdita di coscienza
• dolore o pressione al petto
• dolore a braccia, schiena, collo o mascella
• difficoltà respiratorie
• gonfiore alle gambe. È necessario cercare immediatamente assistenza medica se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Alterazioni del ritmo cardiaco (prolungamento dell'intervallo QT)
Il medicinale Pazopanib Pharmascience può influire sul ritmo cardiaco, causando in alcuni pazienti aritmie note come torsade de pointes, che possono essere gravi. Queste possono causare un battito cardiaco molto rapido, che può portare a una perdita improvvisa di coscienza.
È necessario informare il medico se si manifestano alterazioni del ritmo cardiaco, come battito troppo veloce o troppo lento.

Ictus
Il medicinale Pazopanib Pharmascience può aumentare il rischio di ictus. I sintomi di un ictus possono includere:

• intorpidimento o debolezza da un lato del corpo
• difficoltà nel parlare
• mal di testa
• vertigini. È necessario cercare immediatamente assistenza medica se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Emorragia
Il medicinale Pazopanib Pharmascience può causare emorragie gravi a livello del tratto gastrointestinale (stomaco, esofago, retto o intestino) o nei polmoni, reni, bocca, vagina o emorragia cerebrale, sebbene ciò accada raramente. I sintomi di emorragia includono:

• presenza di sangue nelle feci o feci nere
• sangue nelle urine
• dolore addominale
• tosse o vomito con sangue.
  È necessario cercare immediatamente assistenza medica se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Perforazione e fistola
Il medicinale Pazopanib Pharmascience può causare una lacerazione (perforazione) della parete dello stomaco o dell'intestino o la formazione di una connessione anomala tra due parti del tratto gastrointestinale (fistola). I sintomi di questa condizione possono includere:

• forte dolore addominale
• nausea e (o) vomito
• febbre
• formazione di un'apertura (perforazione) nello stomaco, nel colon o nell'intestino tenue, da cui fuoriesce del pus colorato o maleodorante. È necessario cercare immediatamente assistenza medica se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Malattie epatiche
Il medicinale Pazopanib Pharmascience può causare problemi al fegato, che possono evolvere in sintomi gravi come alterazioni della funzionalità epatica o insufficienza epatica, potenzialmente letale. Il medico controllerà l'attività degli enzimi epatici del paziente durante il trattamento con questo medicinale.
I sintomi di un malfunzionamento epatico possono includere:

• colorazione gialla della pelle o della sclera oculare (ittero)
• urine scure
• sensazione di affaticamento
• nausea
• vomito
• perdita di appetito
• dolore nell'area destra dell'addome
• comparsa facile di ematomi. È necessario cercare immediatamente assistenza medica se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Trombosi
Trombosi venosa profonda ed embolia polmonare
Il medicinale Pazopanib Pharmascience può causare la formazione di coaguli di sangue nelle vene, in particolare nelle vene delle gambe (trombosi venosa profonda), che possono spostarsi ai polmoni (embolia polmonare). I sintomi di questa condizione possono includere:

• dolore improvviso al petto
• difficoltà respiratorie
• respirazione accelerata
• dolore alla gamba
• gonfiore di braccia e mani o mani e piedi.

Micrangiopatia trombotica
Il medicinale Pazopanib Pharmascience può causare coaguli di sangue nei piccoli vasi sanguigni dei reni e del cervello, accompagnati da una riduzione del numero di globuli rossi e piastrine (micrangiopatia trombotica). Possono manifestarsi i seguenti sintomi:

• comparsa facile di ematomi
• pressione sanguigna elevata
• febbre
• disorientamento
• sonnolenza
• crisi convulsive
• riduzione della quantità di urina emessa. È necessario cercare immediatamente assistenza medica se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Sindrome da lisi tumorale
Il medicinale Pazopanib Pharmascience può causare una rapida distruzione delle cellule tumorali, portando alla sindrome da lisi tumorale, che in alcuni pazienti può essere fatale. Possono manifestarsi sintomi come battito cardiaco irregolare, convulsioni, confusione, crampi muscolari o riduzione della quantità di urina emessa. È necessario cercare immediatamente assistenza medica se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Infezioni
Le infezioni che si verificano durante il trattamento con Pazopanib Pharmascience possono diventare gravi.
I sintomi di infezione possono includere:

• febbre
• sintomi simil-influenzali come tosse, affaticamento e dolori corporei che non migliorano
• difficoltà respiratorie e (o) respiro sibilante
• dolore durante la minzione
• ferite, graffi o tagli arrossati, caldi, gonfi o dolorosi. È necessario cercare immediatamente assistenza medica se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Pneumonite
Il medicinale Pazopanib Pharmascience può raramente causare infiammazione dei polmoni (malattia polmonare interstiziale, pneumonite), che in alcuni pazienti può essere fatale.
I sintomi includono difficoltà respiratorie o tosse persistente. Durante il trattamento, il paziente sarà sottoposto a controlli per rilevare eventuali alterazioni della funzionalità polmonare. È necessario cercare immediatamente assistenza medica se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Malattie della tiroide
Il medicinale Pazopanib Pharmascience può ridurre la produzione di ormoni tiroidei nell'organismo.
Ciò può causare aumento di peso e affaticamento. Durante il trattamento con questo medicinale, il medico controllerà i livelli di ormoni tiroidei nel paziente.
È necessario informare il medico se il paziente nota un aumento significativo di peso o affaticamento.

Vista offuscata o disturbi visivi
Il medicinale Pazopanib Pharmascience può causare distacco o lacerazione della membrana situata sulla superficie posteriore dell'occhio (distacco o lacerazione della retina). Ciò può causare vista offuscata o disturbi visivi.
È necessario informare il medico se il paziente nota qualsiasi disturbo visivo.

Possibili effetti indesiderati (inclusi possibili effetti indesiderati gravi nelle rispettive categorie di frequenza).
Effetti indesiderati molto comuni (possono verificarsi in più di 1 paziente su 10):

• pressione sanguigna elevata
• diarrea
• nausea o vomito
• dolore addominale
• perdita di appetito
• perdita di peso
• alterazioni del gusto o perdita del gusto
• dolore orale
• mal di testa
• dolore tumorale
• mancanza di energia, sensazione di debolezza o affaticamento
• cambiamenti nel colore dei capelli
• perdita eccessiva o diradamento dei capelli
• decolorazione della pelle
• eruzioni cutanee con possibile desquamazione della pelle
• arrossamento e gonfiore delle mani o della pianta dei piedi. È necessario informare il medico o il farmacista se uno qualsiasi di questi sintomi diventa fastidioso.

Effetti indesiderati molto comuni che possono essere rilevati con esami del sangue o delle urine

• aumento dell'attività degli enzimi epatici
• riduzione della concentrazione di albumina nel sangue
• proteine nelle urine
• riduzione del numero di piastrine (componenti del sangue che favoriscono la coagulazione)
• riduzione del numero di globuli bianchi.

Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10):

• indigestione, gonfiore, flatulenza
• emorragia nasale
• secchezza orale o ulcere orali
• infezioni
• sonnolenza eccessiva
• disturbi del sonno
• dolore al petto, affanno, dolore alle gambe e gonfiore di gambe o piedi. Questi possono essere sintomi di formazione di coaguli nel corpo (trombosi). Se un coagulo si stacca, può spostarsi ai polmoni, causando una condizione potenzialmente letale o fatale
• riduzione della capacità del cuore di pompare sangue in tutto l'organismo (disturbo della funzione cardiaca)
• battito cardiaco lento
• emorragie orali, rettali o polmonari
• vertigini
• vista offuscata
• vampate di calore
• gonfiore del viso, delle mani, delle caviglie, dei piedi o delle palpebre dovuto ad accumulo di liquido
• formicolio, debolezza o intorpidimento di mani, braccia, gambe o piedi
• disturbi cutanei, arrossamento, prurito, secchezza della pelle
• disturbi delle unghie
• sensazione di bruciore, puntura, prurito o formicolio della pelle
• sensazione di freddo con brividi
• sudorazione eccessiva
• disidratazione
• dolore muscolare, articolare, tendineo o al petto, crampi muscolari
• raucedine
• difficoltà respiratorie
• tosse
• emottisi
• singhiozzo
• collasso polmonare con intrappolamento di aria nello spazio tra polmone e parete toracica, spesso causa di affanno (pneumotorace). È necessario informare il medico o il farmacista se uno qualsiasi di questi sintomi diventa fastidioso.

Effetti indesiderati comuni che possono essere rilevati con esami del sangue o delle urine:

• ipotiroidismo
• funzionalità epatica anomala
• aumento della bilirubina (sostanza prodotta dal fegato)
• aumento dell'attività della lipasi (enzima coinvolto nella digestione)
• aumento della creatinina (sostanza prodotta dai muscoli)
• alterazioni della concentrazione/attività di varie altre sostanze/enzimi nel sangue. Il medico informerà il paziente dei risultati degli esami ematici.

Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100):

• ictus cerebrale
• riduzione transitoria dell'afflusso di sangue al cervello (attacco ischemico transitorio)
• interruzione dell'afflusso di sangue a una parte del cuore o infarto (ischemia miocardica)
• interruzione parziale dell'afflusso di sangue a una parte del cuore (ischemia miocardica)
• coaguli di sangue accompagnati da riduzione del numero di globuli rossi e cellule sanguigne coinvolte nella coagulazione (micrangiopatia trombotica). Questo può danneggiare organi come cervello e reni
• aumento del numero di globuli rossi
• difficoltà respiratorie improvvisa, specialmente se accompagnata da forte dolore al petto e (o) accelerazione del respiro (embolia polmonare)
• emorragia grave del tratto gastrointestinale (stomaco, esofago o intestino), reni, vagina o emorragia cerebrale
• aritmie cardiache (prolungamento dell'intervallo QT)
• perforazione dello stomaco o dell'intestino
• formazione di connessioni anomale tra diverse parti dell'intestino (fistola)
• emorragie mestruali eccessive, abbondanti o irregolari
• improvviso e grave aumento della pressione sanguigna (crisi ipertensiva)
• pancreatite
• infiammazione, funzionalità anomala o danno epatico
• colorazione gialla della pelle o della sclera oculare (ittero)
• infiammazione del rivestimento della cavità addominale (peritonite)
• perdita di liquido acquoso dal naso
• eruzioni cutanee, che possono essere pruriginose o associate a infiammazione (macchie piatte o rilevate o vesciche)
• evacuazioni frequenti
• maggiore sensibilità della pelle alla luce solare
• riduzione della sensibilità o percezione, specialmente della pelle
• lesione cutanea che non guarisce (ulcera cutanea).

Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1000):

• pneumonite
• dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno o lacerazione della parete di un vaso sanguigno (aneurisma e dissecazione arteriosa).

Frequenza non nota (la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):

• sindrome da lisi tumorale dovuta a rapida distruzione delle cellule tumorali
• insufficienza epatica.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Pazopanib Pharmascience

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza (EXP) indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione di questo medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Pazopanib Pharmascience
Pazopanib Pharmascience, 200 mg, compresse rivestite:

• La sostanza attiva è il pazopanib (come cloridrato). Ogni compressa rivestita contiene 200 mg di pazopanib. Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina tipo 101, carbossimetilamido sodico (tipo A), povidone (K-30), stearato di magnesio. Rivestimento della compressa: ipromellosa 6 mPa  s, biossido di titanio (E 171), macrogol 400, ossido di ferro rosso (E 172), polisorbato 80.

Pazopanib Pharmascience, 400 mg, compresse rivestite:

• La sostanza attiva è il pazopanib (come cloridrato). Ogni compressa rivestita contiene 400 mg di pazopanib. Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina tipo 101, carbossimetilamido sodico (tipo A), povidone (K-30), stearato di magnesio. Rivestimento della compressa: ipromellosa (6 mPa  s), biossido di titanio (E 171), macrogol 400, polisorbato 80.

Aspetto del medicinale Pazopanib Pharmascience e contenuto della confezione
Pazopanib Pharmascience, 200 mg, compresse rivestite: compressa rivestita rosa di forma capsulare, di dimensioni 14,3 mm x 5,7 mm ± 5%, con impresso il numero „200” su un lato. Scatole di cartone contenenti compresse in blister di pellicola in alluminio/PVC/PE/PVDC. Confezioni da 30, 60 e 90 compresse.
Pazopanib Pharmascience, 400 mg, compresse rivestite: compressa rivestita bianca di forma capsulare, di dimensioni 18,0 mm x 7,1 mm ± 5%, con impresso il numero „400” su un lato. Scatole di cartone contenenti compresse in blister di pellicola in alluminio/PVC/PE/PVDC. Confezioni da 30, 60 e 90 compresse.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Pharmascience International Limited
Lampousas 1
1095 Nicosia
Cipro

Produttore
Remedica Ltd.
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate
3056 Limassol
Cipro
PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate
Birzebbugia, BBG3000
Malta

Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi dell’SEE con le seguenti denominazioni: