Pazopanib Glenmark

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Pazopanib Glenmark, 200 mg, compresse rivestite con film
Pazopanib Glenmark, 400 mg, compresse rivestite con film
Pazopanibum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente in futuro.
• Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi, poiché potrebbe essere loro dannoso.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Pazopanib Glenmark e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pazopanib Glenmark
3. Come prendere Pazopanib Glenmark
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Pazopanib Glenmark
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Pazopanib Glenmark e a cosa serve

Pazopanib Glenmark appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della tirosina chinasi. Il farmaco agisce inibendo l'attività di proteine coinvolte nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali.
Pazopanib Glenmark è utilizzato negli adulti per il trattamento di:

• carcinoma renale avanzato o metastatico.
• specifiche forme di sarcoma dei tessuti molli, un tipo di tumore che colpisce il tessuto connettivo del corpo. Può svilupparsi nei muscoli, nei vasi sanguigni, nel tessuto adiposo o in altri tessuti che supportano, circondano e proteggono gli organi interni.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Pazopanib Glenmark

Quando non deve essere usato Pazopanib Glenmark

• se il paziente è allergico al pazopanib o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). È necessario consultare il medico se si ritiene che una delle situazioni sopra indicate riguardi il paziente.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare Pazopanib Glenmark, è necessario discutere con il medico:

• se il paziente soffre di malattie cardiache.
• se il paziente soffre di malattie epatiche.
• se il paziente ha avuto in passato insufficienza cardiaca o infarto miocardico.
• se il paziente ha avuto in passato un collasso polmonare (pneumotorace).
• se il paziente ha avuto emorragie, trombosi o restringimento delle arterie.
• se il paziente ha avuto malattie dello stomaco o dell’intestino, come perforazione o fistola (formazione di connessioni anomale tra diverse parti dell’intestino).
• se il paziente soffre di malattie della tiroide.
• se il paziente presenta disturbi della funzionalità renale.
• se il paziente ha o ha avuto un aneurisma (dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno) o una lacerazione della parete di un vaso sanguigno. È necessario informare il medico se una qualsiasi di queste condizioni riguarda il paziente. Il medico deciderà se Pazopanib Glenmark è adatto al paziente. Potrebbe essere necessario sottoporre il paziente a esami aggiuntivi per verificare il corretto funzionamento di reni, cuore e fegato.

Pressione del sangue alta e Pazopanib Glenmark
Pazopanib Glenmark può causare un aumento della pressione del sangue. Prima di iniziare il trattamento con Pazopanib Glenmark e durante la terapia, verrà controllata la pressione del sangue del paziente. Se il paziente dovesse sviluppare ipertensione, il medico prescriverà farmaci per ridurla.

• È necessario informare il medico se il paziente ha la pressione del sangue alta.

Se è prevista un’operazione chirurgica
Il medico consiglierà di interrompere l’assunzione di Pazopanib Glenmark almeno 7 giorni prima dell’intervento chirurgico, poiché il medicinale potrebbe influire sulla cicatrizzazione delle ferite post-operatorie. Il trattamento verrà ripreso una volta che la ferita sarà guarita.
Malattie che richiedono attenzione
Pazopanib Glenmark può aggravare alcune malattie o causare effetti indesiderati gravi. Durante il trattamento con Pazopanib Glenmark è necessario prestare attenzione a determinati sintomi per ridurre il rischio di effetti negativi. Vedere punto 4.
Bambini e adolescenti
L’uso di Pazopanib Glenmark non è raccomandato nei pazienti di età inferiore a 18 anni. Non è ancora stato stabilito come il medicinale agisce in questa fascia di età. Inoltre, per motivi di sicurezza, il medicinale non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore a 2 anni.
Pazopanib Glenmark e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere, compresi i prodotti a base di erbe e quelli disponibili senza prescrizione medica.
Alcuni medicinali possono influire sull’effetto di Pazopanib Glenmark o aumentare il rischio di effetti indesiderati. Pazopanib Glenmark può inoltre influire sull’azione di altri medicinali. Tra questi vi sono:

• claritromicina, ketoconazolo, itraconazolo, rifampicina, telitromicina, voriconazolo (utilizzati nel trattamento delle infezioni).
• atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (utilizzati nel trattamento delle infezioni da HIV).
• nefazodone (utilizzato nel trattamento della depressione).
• simvastatina e probabilmente altre statine (utilizzate nel trattamento dell’ipercolesterolemia).
• medicinali che riducono la secrezione di acido gastrico. I farmaci assunti per ridurre la secrezione gastrica (ad esempio inibitori della pompa protonica, antagonisti del recettore H o antiacidi) possono influire sull’assorbimento di Pazopanib Glenmark. Per ottenere indicazioni, è necessario rivolgersi al medico o all’infermiere. È necessario informare il medico o il farmacista se il paziente sta assumendo uno di questi medicinali.

Pazopanib Glenmark, cibo e bevande
Non assumere Pazopanib Glenmark con i pasti, poiché ciò influisce sull’assorbimento del medicinale. Il medicinale deve essere assunto almeno due ore dopo un pasto o un’ora prima di un pasto (vedere punto 3).
Durante il trattamento con Pazopanib Glenmark non deve essere consumata la spremuta di pompelmo, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati.
Gravidanza, allattamento e fertilità
L’uso di Pazopanib Glenmark durante la gravidanza non è raccomandato. Non si conosce l’effetto di Pazopanib Glenmark sul decorso della gravidanza.

• È necessario informare il medico se la paziente è in gravidanza o prevede di rimanere incinta.
• Durante il trattamento con Pazopanib Glenmark e per almeno 2 settimane dopo la fine della terapia, è necessario utilizzare un metodo contraccettivo efficace per evitare la gravidanza.
• È necessario informare il medico se la paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Pazopanib Glenmark.

Durante il trattamento con Pazopanib Glenmark non deve essere allattato al seno. Non si sa se i componenti di Pazopanib Glenmark passino nel latte materno. È necessario discuterne con il medico curante.
Gli uomini (inclusi quelli sottoposti a vasectomia), i cui partner sono in gravidanza o potrebbero rimanere incinte (inclusi quelli che usano altri metodi contraccettivi), devono usare il preservativo durante i rapporti sessuali durante il trattamento con Pazopanib Glenmark e per almeno 2 settimane dopo l’assunzione dell’ultima dose.
Il trattamento con Pazopanib Glenmark può influire sulla fertilità. È necessario discuterne con il medico curante.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante il trattamento con Pazopanib Glenmark possono manifestarsi effetti indesiderati che possono influire sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

• È necessario evitare la guida di veicoli e l’utilizzo di macchinari se il paziente avverte vertigini, affaticamento o debolezza, o se presenta una riduzione dell’energia.

Pazopanib Glenmark contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita; pertanto, il medicinale è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Pazopanib Glenmark

Questo medicinale deve sempre essere assunto seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
Quante compresse assumere
Pazopanib Glenmark, 200 mg, compresse rivestite
La dose normalmente raccomandata è di quattro compresse di Pazopanib Glenmark 200 mg (800 mg di pazopanib), assunte una volta al giorno. Questa è la dose giornaliera massima. Il medico può decidere di ridurre la dose in caso di effetti indesiderati.
Pazopanib Glenmark, 400 mg, compresse rivestite
La dose normalmente raccomandata è di due compresse di Pazopanib Glenmark 400 mg (800 mg di pazopanib), assunte una volta al giorno. Questa è la dose giornaliera massima. Il medico può decidere di ridurre la dose in caso di effetti indesiderati.
Quando assumere il medicinale
Non assumere Pazopanib Glenmark con i pasti. Il medicinale deve essere assunto almeno due ore dopo un pasto o un'ora prima di un pasto.
Ad esempio, il medicinale può essere assunto due ore dopo la colazione o un'ora prima del pranzo. Pazopanib Glenmark deve essere assunto ogni giorno alla stessa ora.
Le compresse devono essere inghiottite intere, una alla volta, con acqua. Non frantumare né spezzare le compresse, poiché ciò potrebbe alterare l'assorbimento del medicinale e aumentare il rischio di effetti indesiderati.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Pazopanib Glenmark
Se il paziente assume un numero eccessivo di compresse, è necessario contattare immediatamente il medico o il farmacista. Se possibile, mostrare il contenitore del medicinale o questo foglio illustrativo.
Salto dell'assunzione di Pazopanib Glenmark
Non assumere una dose doppia per compensare la compressa dimenticata. Assumere la dose successiva secondo lo schema prescritto.
Sospensione del trattamento con Pazopanib Glenmark
Continuare ad assumere Pazopanib Glenmark per tutto il tempo indicato dal medico. Non interrompere il trattamento con Pazopanib Glenmark senza aver prima consultato il medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Possibili effetti indesiderati gravi
Edema cerebrale (sindrome da leucoencefalopatia posteriore reversibile)
Il medicinale Pazopanib Glenmark può raramente causare edema cerebrale, potenzialmente letale.
I sintomi includono:

• perdita del linguaggio
• disturbi della vista
• convulsioni
• disorientamento
• pressione sanguigna elevata È necessario interrompere immediatamente il trattamento con Pazopanib Glenmark e rivolgersi immediatamente a un medico in caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi o di cefalea accompagnata da uno qualsiasi di questi sintomi.

Crisi ipertensiva (aumento improvviso e grave della pressione sanguigna)
Il medicinale Pazopanib Glenmark può occasionalmente causare un aumento improvviso e grave della pressione sanguigna, noto come crisi ipertensiva. Il medico curante monitorerà la pressione sanguigna del paziente durante il trattamento con Pazopanib Glenmark. I sintomi della crisi ipertensiva includono:

• forte dolore al petto
• forte cefalea
• vista offuscata
• disorientamento
• nausea
• vomito
• forte agitazione
• dispnea
• crisi convulsive
• svenimenti È necessario interrompere immediatamente il trattamento con Pazopanib Glenmark e rivolgersi immediatamente a un medico in caso di comparsa di una crisi ipertensiva.

Malattie cardiache
Il rischio di tali malattie può essere maggiore in soggetti con patologie cardiache preesistenti o in trattamento con altri medicinali. Durante il trattamento con Pazopanib Glenmark, il paziente sarà monitorato per rilevare eventuali patologie cardiache.
Disturbi della funzione cardiaca o insufficienza cardiaca, infarto del miocardio
Pazopanib Glenmark può influenzare l’efficienza della pompa cardiaca o aumentare il rischio di infarto del miocardio. I sintomi includono:

• battito cardiaco irregolare o accelerato
• palpitazioni rapide
• svenimenti
• dolore o senso di costrizione al torace
• dolore a braccia, schiena, collo o mandibola
• dispnea
• gonfiore alle gambe È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Alterazioni del ritmo cardiaco (prolungamento dell’intervallo QT)
Il medicinale Pazopanib Glenmark può influenzare il ritmo cardiaco, causando in alcuni soggetti gravi aritmie potenzialmente letali, note come torsade de pointes, che possono provocare un battito cardiaco molto rapido e portare alla perdita di coscienza.
È necessario informare il medico se il paziente manifesta alterazioni insolite del ritmo cardiaco, come battito troppo rapido o troppo lento.
Ictus
Il medicinale Pazopanib Glenmark può aumentare il rischio di ictus. I sintomi dell’ictus possono includere:

• intorpidimento o debolezza da un lato del corpo
• difficoltà di linguaggio
• cefalea
• vertigini È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Emorragia
Il medicinale Pazopanib Glenmark può causare emorragie gravi a livello del tratto gastrointestinale (stomaco, esofago, retto o intestino), polmoni, reni, bocca, vagina o emorragia cerebrale, sebbene ciò si verifichi raramente. I sintomi dell’emorragia includono:

• presenza di sangue nelle feci o feci nere
• sangue nelle urine
• dolore addominale
• emottisi o vomito con sangue È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Perforazione e fistola
Il medicinale Pazopanib Glenmark può causare la rottura (perforazione) della parete dello stomaco o dell’intestino o la formazione di un collegamento anomalo tra due parti del tratto gastrointestinale (fistola). I sintomi possono includere:

• forte dolore addominale
• nausea e (o) vomito
• febbre
• formazione di un’apertura (perforazione) nello stomaco, nel colon o nell’intestino tenue, da cui fuoriesce pus colorato con sangue o maleodorante È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Malattie epatiche
Il medicinale Pazopanib Glenmark può causare disturbi epatici che possono portare a gravi patologie, come alterazioni della funzionalità epatica o insufficienza epatica, potenzialmente letali. Il medico controllerà periodicamente l’attività degli enzimi epatici durante il trattamento con Pazopanib Glenmark. I sintomi che possono indicare un malfunzionamento del fegato includono:

• colorazione gialla della pelle o della sclera oculare (itterizia)
• urine scure
• sensazione di stanchezza
• nausea
• vomito
• perdita di appetito
• dolore nell’area addominale destra
• facile comparsa di ematomi È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Trombosi
Trombosi venosa profonda ed embolia polmonare
Il medicinale Pazopanib Glenmark può causare la formazione di trombi nelle vene, in particolare nelle gambe (trombosi venosa profonda), che possono spostarsi nei polmoni (embolia polmonare). I sintomi possono includere:

• dolore acuto al torace
• dispnea
• respirazione accelerata
• dolore alla gamba
• gonfiore di braccia e mani o gambe e piedi

Microangiopatia trombotica
Il medicinale Pazopanib Glenmark può causare la formazione di trombi nei piccoli vasi sanguigni di reni e cervello, accompagnata da una riduzione del numero di globuli rossi e piastrine (microangiopatia trombotica). I sintomi possono includere:

• facile comparsa di ematomi
• pressione sanguigna elevata
• febbre
• confusione mentale
• sonnolenza
• crisi convulsive
• riduzione della quantità di urina emessa È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Sindrome da lisi tumorale
Il medicinale Pazopanib Glenmark può causare una rapida distruzione delle cellule tumorali, portando alla sindrome da lisi tumorale, potenzialmente letale in alcuni soggetti. I sintomi possono includere battito cardiaco irregolare, crisi convulsive, confusione mentale, spasmi muscolari o contrazioni muscolari spastiche, oppure riduzione della quantità di urina emessa. È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.
Infezioni
Le infezioni durante il trattamento con Pazopanib Glenmark possono potenzialmente diventare gravi.
I sintomi delle infezioni possono includere:

• febbre
• sintomi simil-influenzali come tosse, stanchezza e dolori corporei che non si risolvono
• dispnea e (o) respiro sibilante
• dolore durante la minzione
• ferite, graffi o lesioni cutanee arrossate, calde, gonfie o dolorose È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Polmonite
Il medicinale Pazopanib Glenmark può raramente causare polmonite (malattia interstiziale polmonare, polmonite), che in alcuni pazienti può essere fatale. I sintomi includono dispnea o tosse persistente. Durante il trattamento con Pazopanib Glenmark, il medico effettuerà controlli per rilevare eventuali problemi polmonari.
È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.
Malattie della tiroide
Il medicinale Pazopanib Glenmark può ridurre la produzione di ormoni tiroidei nell’organismo, causando aumento di peso e stanchezza. Durante il trattamento con Pazopanib Glenmark, il medico controllerà i livelli di ormoni tiroidei.
È necessario informare il medico se il paziente nota un aumento significativo di peso o stanchezza.
Vista offuscata o disturbi visivi
Il medicinale Pazopanib Glenmark può causare distacco o danni alla membrana situata nella parte posteriore dell’occhio (distacco o lacerazione della retina), causando vista offuscata o disturbi visivi.
È necessario informare il medico se il paziente nota qualsiasi cambiamento della vista.
Possibili effetti indesiderati (inclusi possibili effetti indesiderati gravi nelle rispettive categorie di frequenza).
Effetti indesiderati molto comuni (possono verificarsi in più di 1 su 10 pazienti):

• pressione sanguigna elevata
• diarrea
• nausea o vomito
• dolore addominale
• perdita di appetito
• riduzione del peso corporeo
• alterazioni del gusto o perdita del gusto
• dolore orale
• cefalea
• dolore tumorale
• mancanza di energia, sensazione di debolezza o affaticamento
• cambiamenti nel colore dei capelli
• perdita eccessiva o diradamento dei capelli
• decolorazione della pelle
• eruzioni cutanee con possibile desquamazione
• arrossamento e gonfiore delle mani o delle piante dei piedi È necessario informare il medico o il farmacista se uno qualsiasi di questi sintomi diventa fastidioso.

Effetti indesiderati molto comuni, rilevabili con esami del sangue o delle urine

• aumento dell’attività degli enzimi epatici
• riduzione della concentrazione di albumina nel sangue
• proteine nelle urine
• riduzione del numero di piastrine (componente del sangue che permette la formazione di coaguli)
• riduzione del numero di globuli bianchi

Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi non più di 1 su 10 pazienti):

• indigestione, gonfiore, flatulenza
• emorragia nasale
• secchezza orale o ulcere orali
• infezioni
• sonnolenza eccessiva
• disturbi del sonno
• dolore al petto, dispnea, dolore alle gambe e gonfiore di gambe o piedi. Possono essere sintomi di formazione di trombi nel corpo (embolia). Se un trombo si stacca, può spostarsi ai polmoni, con conseguenze potenzialmente letali.
• riduzione della capacità del cuore di pompare sangue in tutto l’organismo (disturbo della funzione cardiaca)
• battito cardiaco lento
• emorragie orali, rettali o polmonari
• vertigini
• vista offuscata
• vampate di calore
• edemi al viso, mani, gambe, caviglie, piedi o palpebre, dovuti ad accumulo di liquidi
• formicolio, debolezza o intorpidimento di mani, braccia, gambe o piedi
• disturbi cutanei, arrossamento, prurito, secchezza della pelle
• alterazioni delle unghie
• sensazione di bruciore, punture, prurito o formicolio della pelle
• sensazione di freddo accompagnata da brividi
• sudorazione eccessiva
• disidratazione
• dolore muscolare, articolare, tendineo o al torace, crampi muscolari
• raucedine
• dispnea
• tosse
• emottisi
• singhiozzo
• collasso polmonare con intrappolamento d’aria nello spazio tra polmone e parete toracica, spesso associato a dispnea (pneumotorace) È necessario informare il medico o il farmacista se uno qualsiasi di questi sintomi diventa fastidioso.

Effetti indesiderati comuni, rilevabili con esami del sangue o delle urine:

• ipotiroidismo
• alterata funzionalità epatica
• aumento della concentrazione di bilirubina (sostanza prodotta dal fegato)
• aumento dell’attività della lipasi (enzima coinvolto nella digestione)
• aumento della concentrazione di creatinina (sostanza prodotta dai muscoli)
• alterazioni della concentrazione/attività di varie altre sostanze/enzimi nel sangue. Il medico informerà il paziente dei risultati degli esami ematici.

Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi non più di 1 su 100 pazienti):

• ictus cerebrale
• riduzione transitoria dell’afflusso di sangue al cervello (attacco ischemico transitorio)
• interruzione dell’afflusso di sangue a una parte del cuore o infarto del miocardio
• riduzione parziale dell’afflusso di sangue a una parte del cuore (ischemia miocardica)
• trombosi associate a riduzione dei globuli rossi e piastrine (microangiopatia trombotica), con possibile danno a organi come cervello e reni
• aumento del numero di globuli rossi
• dispnea improvvisa, specialmente se accompagnata da dolore toracico acuto e (o) accelerazione del respiro (embolia polmonare)
• emorragia grave a livello gastrointestinale (stomaco, esofago o intestino) o renale, vaginale o emorragia cerebrale
• aritmie (prolungamento dell’intervallo QT)
• perforazione dello stomaco o dell’intestino
• formazione di collegamenti anomali tra diverse parti dell’intestino (fistola)
• mestruazioni abbondanti o irregolari
• rapido e grave aumento della pressione sanguigna (crisi ipertensiva)
• pancreatite
• infiammazione, alterata funzionalità o danno epatico
• colorazione gialla della pelle o della sclera oculare (itterizia)
• infiammazione del rivestimento della cavità addominale (peritonite)
• perdita di liquido acquoso dal naso
• eruzioni cutanee, che possono essere pruriginose o infiammatorie (macchie piatte o rilevate o vesciche)
• evacuazioni frequenti
• maggiore sensibilità della pelle alla luce solare
• riduzione della sensibilità o percezione, specialmente cutanea
• lesione cutanea che non guarisce (ulcera cutanea)

Effetti indesiderati rari (possono verificarsi non più di 1 su 1000 pazienti):

• polmonite
• dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno o rottura della parete vascolare (aneurisma e dissecazione arteriosa)

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• sindrome da lisi tumorale dovuta alla rapida distruzione delle cellule tumorali
• insufficienza epatica

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, inclusi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Agenti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
La segnalazione degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Pazopanib Glenmark

Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio di cartone o sulla blister, identificata dalla sigla EXP, che indica la data di scadenza. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari relative alla conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Pazopanib Glenmark:
Pazopanib Glenmark, 200 mg, compresse rivestite

• Il principio attivo è il pazopanib (come cloridrato). Ogni compressa rivestita contiene 200 mg di pazopanib.
• Gli eccipienti sono: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, amido carbossimetilato sodico (tipo A), povidone, stearato di magnesio. Rivestimento della compressa: ipromellosa, biossido di titanio (E 171), macrogol, ossido di ferro rosso (E 172), polisorbato 80.

Pazopanib Glenmark, 400 mg, compresse rivestite

• Il principio attivo è il pazopanib (come cloridrato). Ogni compressa rivestita contiene 400 mg di pazopanib.
• Gli eccipienti sono: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, amido carbossimetilato sodico (tipo A), povidone, stearato di magnesio. Rivestimento della compressa: ipromellosa, biossido di titanio (E 171), macrogol, polisorbato 80.

Come si presenta Pazopanib Glenmark e contenuto della confezione
Pazopanib Glenmark, 200 mg, compresse rivestite
Pazopanib Glenmark, 200 mg è una compressa rivestita di colore rosa, di forma capsulare, con impresso il codice „200” su un lato, di dimensioni approssimative di 14 mm x 6 mm.
Confezioni disponibili:
Blister trasparenti in foglio di alluminio/PVC/PE/PVDC, contenuti in un astuccio di cartone da 30,
90 compresse; confezione multipla da 90 compresse (3 confezioni da 30 compresse ciascuna).
Blister trasparenti monodose perforati in foglio di alluminio/PVC/PE/PVDC, contenuti in un astuccio di cartone da 30x1, 90x1 compressa; confezione multipla da 90x1 compressa (3 confezioni da 30x1 compressa ciascuna).

Pazopanib Glenmark, 400 mg, compresse rivestite
Pazopanib Glenmark, 400 mg è una compressa rivestita di colore bianco, di forma capsulare, con impresso il codice „400” su un lato, di dimensioni approssimative di 18 mm x 7 mm.
Confezioni disponibili:
Blister trasparenti in foglio di alluminio/PVC/PE/PVDC, contenuti in un astuccio di cartone da 30,
60 compresse; confezione multipla da 60 compresse (2 confezioni da 30 compresse ciascuna).
Blister trasparenti monodose perforati in foglio di alluminio/PVC/PE/PVDC, contenuti in un astuccio di cartone da 30x1, 60x1 compressa rivestita; confezione multipla da 60x1 compressa (2 confezioni da 30x1 compressa ciascuna).
Non tutte le confezioni sopra elencate potrebbero essere commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4
Repubblica Ceca

Produttore
Remedica Limited
Aharnon Street
Limassol Industrial Estate
3056 Limassol
Cipro
Pharos MT Limited
Hf62x
Qasam Industrijali Hal Far
Hal Far, Birzebbuga
BBG 3000
Malta

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Per ulteriori informazioni sul medicinale, rivolgersi al
rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
ul. Dziekońskiego 3
00-728 Warszawa
Email: [email protected]