Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Parnido, 3 mg, compresse a rilascio prolungato
Parnido, 6 mg, compresse a rilascio prolungato
Parnido, 9 mg, compresse a rilascio prolongato
paliperidone
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo in un momento successivo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da quelle per cui è stato prescritto.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Parnido e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Parnido
Come prendere Parnido
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Parnido
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Parnido e a cosa serve

Parnido contiene il principio attivo paliperidone, appartenente a un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici.
Parnido viene utilizzato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 15 anni. La schizofrenia è una malattia caratterizzata da sintomi come udire, vedere o percepire cose che non esistono, convinzioni infondate, eccessiva diffidenza, ritiro sociale (isolamento), discorso incoerente e appiattimento delle emozioni e del comportamento. Le persone affette possono inoltre provare depressione, ansia, tensione o sensi di colpa.
Parnido viene utilizzato anche per il trattamento dei disturbi schizoalettivi negli adulti.
Il disturbo schizoalettivo è uno stato mentale in cui la persona manifesta sia sintomi della schizofrenia (descritti sopra) sia disturbi dell’umore (sensazione di forte eccitazione, tristezza, agitazione, difficoltà di concentrazione, insonnia, iperattività verbale, perdita di interesse per le attività quotidiane, sonno troppo lungo o troppo breve, abbuffate o mancanza di appetito e pensieri ricorrenti di suicidio).
Parnido aiuta a ridurre i sintomi della malattia e a prevenirne le ricadute.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Parnido

Quando non deve essere usato il medicinale Parnido

se il paziente è allergico al paliperidone, al risperidone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere il medicinale Parnido, è necessario parlarne con il medico o con il farmacista se:

il paziente soffre di disturbi schizoaffectivi, poiché durante il trattamento con questo medicinale vi è la possibilità che la fase della malattia cambi da maniacale a depressiva. Il medico osserverà attentamente se si verificano cambiamenti di fase durante il trattamento;
il paziente è anziano. L’uso di questo medicinale non è stato studiato nei pazienti anziani con demenza. Nei pazienti anziani con demenza, il trattamento con altri medicinali simili è associato a un aumento del rischio di ictus e di morte (vedere punto 4. „Possibili effetti indesiderati”);
al paziente è stata diagnosticata malattia di Parkinson o demenza;
al paziente è stato precedentemente diagnosticato uno stato caratterizzato da febbre alta e rigidità muscolare (noto come sindrome neurolettica maligna);
il paziente ha avuto in precedenza movimenti anomali della lingua o dei muscoli del viso (discinesie tardive). Il paziente deve essere consapevole che questo tipo di medicinale può causare disturbi del movimento dei muscoli del viso e della lingua;
il paziente ha avuto in passato un basso numero di globuli bianchi (che potrebbe essere stato o meno causato da altri medicinali);
il paziente soffre di diabete o ha una predisposizione allo sviluppo del diabete;
il paziente ha una malattia cardiaca o assume medicinali per la malattia cardiaca che predispone a bassa pressione sanguigna;
il paziente soffre di epilessia;
al paziente è stata diagnosticata una difficoltà di deglutizione o disturbi gastrointestinali che riducono la capacità di deglutire o il transito del cibo attraverso l’intestino;
il paziente soffre di una malattia caratterizzata da diarrea;
al paziente è stata diagnosticata una compromissione della funzionalità renale;
al paziente è stata diagnosticata una compromissione della funzionalità epatica;
il paziente presenta un’erezione prolungata e (o) dolorosa;
il paziente ha problemi nella regolazione della temperatura corporea di base o rischio di surriscaldamento;
il paziente ha un aumento anomalo del livello ematico dell’ormone prolattina o sospetto di tumore dipendente dalla prolattina;
il paziente o un altro membro della famiglia ha avuto trombosi (coaguli di sangue), poiché durante il trattamento con medicinali antipsicotici si è osservata la formazione di coaguli di sangue.

Se uno qualsiasi di questi stati è presente nel paziente, è necessario consultare il medico, il quale potrebbe adattare la dose o monitorare periodicamente il paziente.
Il medico curante potrebbe richiedere un esame del numero di globuli bianchi, poiché nei pazienti trattati con paliperidone si è verificato molto raramente un pericoloso abbassamento ematico di un certo tipo di globuli bianchi necessari per combattere le infezioni.
Il medicinale Parnido può causare aumento di peso. Un significativo aumento di peso può avere effetti negativi sulla salute del paziente; pertanto il medico curante controllerà regolarmente il peso corporeo del paziente.
Il medico curante controllerà la comparsa di sintomi di iperglicemia, poiché nei pazienti trattati con paliperidone si sono verificati nuovi casi di diabete o un peggioramento di un diabete preesistente. Nei pazienti con diabete preesistente è necessario controllare regolarmente i livelli ematici di glucosio.
Durante un intervento chirurgico per la rimozione della cataratta, la pupilla (la macchia nera al centro dell’occhio) potrebbe non dilatarsi sufficientemente. Inoltre, l’iride (la parte colorata dell’occhio) potrebbe risultare flaccida durante l’intervento, il che potrebbe causare danni all’occhio. Se il paziente deve sottoporsi a un intervento chirurgico oculare, deve informare l’oculista che sta assumendo questo medicinale.

Bambini e adolescenti
Il medicinale Parnido non è indicato per il trattamento della schizofrenia nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 15 anni.
Il medicinale Parnido non è indicato per il trattamento dei disturbi schizoaffectivi nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Non è noto se il paliperidone sia sicuro ed efficace in queste fasce di età.

Parnido e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
Possono verificarsi disturbi della funzione elettrica cardiaca quando questo medicinale viene somministrato contemporaneamente ad alcuni medicinali per il cuore, utilizzati nel trattamento delle aritmie, o ad altri tipi di medicinali, ad esempio antistaminici, antimalarici o altri medicinali antipsicotici.
Poiché questo medicinale agisce principalmente nel cervello, l’uso di altri medicinali (o di alcol) che influiscono sul cervello potrebbe ulteriormente alterarne il funzionamento.
Questo medicinale può causare abbassamento della pressione sanguigna; pertanto è necessario prestare cautela quando viene assunto contemporaneamente ad altri medicinali che abbassano la pressione sanguigna.
Questo medicinale può ridurre l’effetto dei medicinali utilizzati nella malattia di Parkinson e nel disturbo delle gambe senza riposo (ad esempio la levodopa).
L’effetto di questo medicinale può essere ridotto se il paziente assume medicinali che influenzano il tratto gastrointestinale (ad esempio metoclopramide).
È opportuno considerare una riduzione della dose di questo medicinale in caso di somministrazione concomitante di valproato.
Non è raccomandata la somministrazione concomitante di questo medicinale con risperidone orale, poiché ciò potrebbe portare a un aumento degli effetti indesiderati.
È necessario prestare cautela durante l’uso di Parnido insieme a medicinali che aumentano l’attività del sistema nervoso centrale (psicostimolanti come il metilfenidato).

Parnido e alcol
Durante il trattamento con questo medicinale, è necessario evitare l’assunzione di alcol.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
La paziente non deve assumere questo medicinale durante la gravidanza, a meno che non sia stato discusso con il medico. Nei neonati le cui madri hanno assunto paliperidone nell’ultimo trimestre di gravidanza (gli ultimi 3 mesi), possono manifestarsi i seguenti sintomi: tremori, rigidità muscolare e (o) debolezza, sonnolenza, agitazione, difficoltà respiratorie e problemi nell’alimentazione. In caso di comparsa di tali sintomi nel neonato, è necessario contattare il medico.
Durante il trattamento con questo medicinale, la paziente non deve allattare al seno.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante il trattamento con questo medicinale possono verificarsi vertigini e disturbi della vista (vedere punto 4. „Possibili effetti indesiderati”). Ciò deve essere tenuto in considerazione in situazioni che richiedono massima attenzione, ad esempio durante la guida di veicoli o l’uso di macchinari.

Il medicinale Parnido contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato „senza sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale Parnido

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Uso negli adulti
La dose raccomandata negli adulti è di 6 mg una volta al giorno, da assumere al mattino. Il medico può aumentare o
ridurre la dose nell'intervallo da 3 mg a 12 mg una volta al giorno nel caso di schizofrenia, oppure da 6 mg a 12 mg una volta al giorno
nel caso di disturbi schizoaffectivi. La scelta dipenderà dalla risposta del paziente al trattamento.
Uso negli adolescenti
La dose iniziale raccomandata nel trattamento della schizofrenia negli adolescenti di età pari o superiore a 15 anni è di 3 mg
una volta al giorno, da assumere al mattino.
Negli adolescenti con un peso corporeo pari o superiore a 51 kg, la dose può essere aumentata nell'intervallo da 6 mg a 12 mg
una volta al giorno.
Negli adolescenti con un peso corporeo inferiore a 51 kg, la dose può essere aumentata fino a 6 mg una volta al giorno.
Il medico curante deciderà quale dose dovrà assumere il paziente. La scelta dipenderà dalla risposta del paziente al trattamento.
Come e quando assumere il medicinale Parnido
Questo medicinale deve essere assunto per via orale, inghiottendo la compressa intera con acqua o un altro liquido.
Non masticare, non dividere né frantumare le compresse.
Questo medicinale deve essere assunto ogni giorno al mattino, con o senza colazione, ma nello stesso modo ogni giorno. Non assumere questo medicinale con la colazione un giorno e senza colazione il giorno successivo.
Il principio attivo, paliperidone, si dissolve dopo l'ingestione della compressa, mentre lo scheletro della compressa viene eliminato dall'organismo.
Pazienti con alterazioni renali
Il medico può adeguare la dose di questo medicinale in base alla funzionalità renale.
Pazienti di età avanzata
Il medico può ridurre la dose di questo medicinale se la funzionalità renale è ridotta.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Parnido
È necessario contattare immediatamente il medico. Potrebbero manifestarsi sonnolenza, sensazione di stanchezza,
movimenti anomali del corpo, difficoltà nel rimanere in piedi e nel camminare, capogiri causati da ipotensione
e disturbi del ritmo cardiaco.
Salto dell'assunzione del medicinale Parnido
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se si dimentica un'assunzione, assumere la dose successiva il giorno seguente. Se si sono saltate due o più dosi, rivolgersi al medico.
Interruzione dell'assunzione del medicinale Parnido
Non interrompere l'assunzione di questo medicinale, poiché si perderebbe l'effetto terapeutico. Non interrompere il trattamento senza indicazione del medico, poiché potrebbero ricomparire i sintomi.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Informare immediatamente il medico se:

Il paziente sviluppa coaguli sanguigni nelle vene, specialmente nelle gambe (i sintomi comprendono gonfiore, dolore e arrossamento della gamba), che possono spostarsi attraverso i vasi sanguigni fino ai polmoni, causando dolore al petto e difficoltà respiratorie. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario cercare immediatamente assistenza medica.
In un paziente con demenza si verifica un improvviso cambiamento dello stato mentale o un improvviso afflosciamento o intorpidimento del viso, delle mani o dei piedi, specialmente da un solo lato, oppure disturbi del linguaggio, anche di breve durata. Tali sintomi possono indicare un ictus.
Si verifica febbre, rigidità muscolare, sudorazione o riduzione del livello di coscienza (una condizione nota come sindrome neurolettica maligna). Potrebbe essere necessario un trattamento immediato.
L'uomo sperimenta un'erezione prolungata o dolorosa. Questa condizione è nota come priapismo. Potrebbe essere necessario un trattamento immediato.
Si verificano movimenti ritmici involontari della lingua, delle labbra o del viso. Potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con paliperidone.
Si verifica una grave reazione allergica caratterizzata da: febbre, gonfiore delle labbra, del viso, della bocca o della lingua, affanno, prurito, eruzione cutanea e talvolta calo della pressione sanguigna (definita come "reazione anafilattica").

Effetti indesiderati molto comuni (possono verificarsi in più di 1 paziente su 10)

Difficoltà ad addormentarsi o risvegli frequenti
Parkinsonismo: questa condizione può includere movimenti lenti o anomali, sensazione di rigidità o tensione muscolare (che rende i movimenti del paziente irregolari e bruschi), e talvolta anche una sensazione di "blocco" motorio seguita da sblocco. Altri sintomi del parkinsonismo includono: andatura lenta e trascinata, tremore a riposo, aumento della salivazione/salivazione e faccia inespressiva
Agitazione
Sensazione di sonnolenza o ridotta vigilanza
Cefalea

Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 10)

Bronchite, sintomi da raffreddamento, infezione dei seni paranasali, infezione delle vie urinarie, sintomi simil-influenzali
Aumento del peso corporeo, aumento dell'appetito, diminuzione del peso corporeo, diminuzione dell'appetito
Eccessivo innalzamento dell'umore (mania), irritabilità, depressione, ansia
Dystonia: questa condizione comprende contrazioni muscolari involontarie lente o persistenti. Sebbene la distonia possa interessare qualsiasi parte del corpo (e causare posture anomale), di solito coinvolge i muscoli del viso, inclusi movimenti anomali degli occhi, delle labbra, della lingua o della mascella
Vertigini
Discinesie: questa condizione comprende movimenti muscolari involontari e può manifestarsi con movimenti ripetitivi, spasmodici o torsivi o scatti improvvisi
Tremore
Visione offuscata
Blocco della conduzione degli impulsi elettrici tra atrii e ventricoli (camere cardiache), conduzione elettrica anomala nel cuore, prolungamento dell'intervallo QT nel cuore, battito cardiaco lento, battito cardiaco rapido
Pressione arteriosa bassa dopo il passaggio alla posizione eretta (a causa della quale alcuni pazienti che assumono Parnido possono svenire, avere vertigini o perdere conoscenza quando si alzano improvvisamente o si mettono in piedi), pressione arteriosa alta
Mal di gola, tosse, naso chiuso
Dolore addominale, fastidio addominale, vomito, nausea, stitichezza, diarrea, dispepsia, bocca secca, dolore dentale
Aumento dell'attività delle transaminasi epatiche nel sangue
Prurito, eruzione cutanea
Dolore alle ossa o ai muscoli, dolore alla schiena, dolore articolare
Assenza di mestruazioni
Febbre, debolezza, affaticamento

Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 100)

Polmonite, infezioni delle vie respiratorie, infezione della vescica, infezione dell'orecchio, tonsillite
Riduzione del numero dei globuli bianchi, riduzione del numero delle piastrine (cellule del sangue responsabili dell'arresto dell'emorragia), anemia, riduzione del numero dei globuli rossi
Il paliperidone può aumentare la concentrazione nel sangue di un ormone chiamato prolattina (che può, ma non necessariamente, causare sintomi). I sintomi dell'aumento della prolattina includono: (negli uomini) gonfiore dei capezzoli, difficoltà a raggiungere o mantenere l'erezione o altri disturbi sessuali; nelle donne, i sintomi possono includere: fastidio al seno, secrezione di latte dal seno, assenza di mestruazioni o altri disturbi del ciclo mestruale
Insorgenza di diabete o peggioramento di un diabete preesistente, alto livello di zucchero nel sangue, aumento della circonferenza della vita, perdita di appetito con conseguente malnutrizione e basso peso corporeo, alto livello di trigliceridi (grassi) nel sangue
Disturbi del sonno, stato di confusione, riduzione del desiderio sessuale, incapacità di raggiungere l'orgasmo, nervosismo, incubi
Discinesie tardive (movimenti involontari, tremolanti o scattanti del viso, della lingua o di altre parti del corpo). Informare immediatamente il medico in caso di comparsa di movimenti ritmici involontari della lingua, delle labbra o del viso. Potrebbe essere necessario sospendere il trattamento con Parnido.
Convulsioni, svenimenti, impulso motorio coatto e fastidioso, vertigini dopo il passaggio alla posizione eretta, difficoltà di concentrazione, difficoltà di parola, perdita o alterazione della percezione del gusto, ridotta sensibilità al dolore e al tatto sulla pelle, sensazione di formicolio, punture o intorpidimento della pelle
Fotofobia, infezione oculare o congiuntivale, occhio secco
Sensazione di giramento (vertigini), ronzio nelle orecchie, dolore all'orecchio
Battito cardiaco irregolare, conduzione elettrica anomala nel cuore (nell'elettrocardiogramma), palpitazioni
Pressione arteriosa bassa
Affanno, sibili, sanguinamento dal naso
Gonfiore della lingua, infezione dello stomaco o dell'intestino, difficoltà di deglutizione, eccessiva emissione di gas
Aumento dell'attività dell'enzima GGTP (gamma-glutamil transferasi epatica) nel sangue, aumento dell'attività degli enzimi epatici nel sangue
Orticaria, perdita di capelli, eruzione cutanea, acne
Aumento dell'attività della CPK (creatina fosfochinasi) nel sangue (un enzima che a volte viene rilasciato dai muscoli danneggiati), crampi muscolari, rigidità articolare, gonfiore articolare, debolezza muscolare, dolore al collo
Incontinenza urinaria, minzione frequente, incapacità di urinare, minzione dolorosa
Disturbi dell'erezione, disturbi dell'eiaculazione
Assenza di mestruazioni o altri disturbi del ciclo mestruale (donne), secrezione di latte dal seno, disturbi sessuali, dolore al seno, fastidio al seno
Gonfiore del viso, delle labbra, degli occhi o delle palpebre, gonfiore del corpo, delle estremità superiori o inferiori
Brividi, aumento della temperatura corporea
Cambiamento della modalità di camminata
Sensazione di sete
Dolore al petto, fastidio al petto, malessere generale
Caduta

Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 1000)

Infezione oculare, infezione fungina delle unghie, infezione della pelle, dermatite da acari
Pericolosamente basso numero di alcuni globuli bianchi responsabili della difesa contro le infezioni
Riduzione del numero di alcuni globuli bianchi che proteggono l'organismo dalle infezioni, aumento nel sangue del numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi)
Grave reazione allergica caratterizzata da febbre, gonfiore delle labbra, del viso, delle labbra o della lingua, affanno, prurito, eruzione cutanea e talvolta calo della pressione arteriosa, reazione allergica
Presenza di zucchero nell'urina
Secrezione anomala dell'ormone che regola la quantità di urina
Complicazioni potenzialmente letali di un diabete non trattato
Eccessivo consumo d'acqua pericolosamente elevato, basso livello di zucchero nel sangue, aumento del colesterolo nel sangue
Sonnambulismo (camminare durante il sonno)
Assenza di movimenti e reazioni agli stimoli in un paziente che non dorme (catatonia)
Assenza di emozioni
Sindrome neurolettica maligna (confusione, riduzione o perdita di coscienza, febbre elevata e grave rigidità muscolare)
Perdita di coscienza, disturbi dell'equilibrio, coordinazione anomala
Disturbi dei vasi cerebrali, coma dovuto a diabete non controllato, mancanza di reazione agli stimoli, basso livello di coscienza, tremore della testa
Glaucoma (aumento della pressione nell'occhio), aumento della lacrimazione, arrossamento degli occhi, disturbi del movimento oculare, movimenti rotatori degli occhi
Fibrillazione atriale (ritmo cardiaco anomalo), battito cardiaco rapido dopo il passaggio alla posizione eretta
Coaguli sanguigni nelle vene, specialmente negli arti (vedi punto precedente "Informare immediatamente il medico se:")
Riduzione dell'ossigenazione di diverse parti del corpo (a causa della riduzione del flusso sanguigno), vampate di calore
Disturbi respiratori durante il sonno (apnea notturna), respiro rapido e superficiale
Polmonite da aspirazione, iperemia delle vie respiratorie, disturbi della voce
Ostruzione intestinale, incontinenza fecale, feci molto dure, assenza di peristalsi intestinale con conseguente ostruzione
Colorazione gialla della pelle e degli occhi (ittero)
Pancreatite
Grave reazione allergica con gonfiore che può interessare la gola e causare difficoltà respiratorie
Ispessimento della pelle, pelle secca, arrossamento della pelle, perdita di pigmentazione della pelle, dermatite seborroica del cuoio capelluto, forfora
Degradazione delle fibre muscolari e dolore muscolare (rabdomiolisi), postura anomala
Priapismo (erezione prolungata che può richiedere intervento chirurgico)
Aumento delle dimensioni dei capezzoli negli uomini, ingrandimento delle ghiandole nei capezzoli, secrezione dal seno, secrezione dalla vagina
Ritardo delle mestruazioni, ingrossamento del seno
Temperatura corporea molto bassa, calo della temperatura corporea
Sintomi da astinenza del farmaco.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

Congestione sanguigna nei polmoni
Aumento della concentrazione di insulina (ormone che regola il livello di zucchero nel sangue) nel sangue.

I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati durante l'uso di un altro medicinale – risperidone – molto simile al paliperidone, quindi potrebbero verificarsi anche durante l'uso di Parnido: disturbi alimentari legati al sonno, altri disturbi dei vasi cerebrali, crepitii nei polmoni e gravi o potenzialmente letali eruzioni cutanee bollose con desquamazione della pelle, che possono apparire nella bocca, nel naso, negli occhi e negli organi genitali e intorno a queste aree e possono diffondersi anche ad altre parti del corpo (sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi tossica epidermica). Possono anche verificarsi complicazioni oculari durante interventi chirurgici per la cataratta. Durante questo intervento può infatti verificarsi il cosiddetto "sindrome della flaccida iride" (IFIS) se il paziente assume o ha assunto paliperidone. Se il paziente ha in programma un intervento per la cataratta, informare l'oculista che sta assumendo o ha assunto questo medicinale.

Ulteriori effetti indesiderati osservati nell'adolescenza
Negli adolescenti si verificano in genere gli stessi effetti indesiderati osservati negli adulti, ad eccezione dei seguenti, riportati più frequentemente:

Sensazione di sonnolenza o ridotta vigilanza
Parkinsonismo: questa condizione può includere movimenti lenti o anomali, sensazione di rigidità o tensione muscolare (che rende i movimenti del paziente irregolari e bruschi), e talvolta anche una sensazione di "blocco" motorio seguita da sblocco. Altri sintomi del parkinsonismo includono: andatura lenta e trascinata, tremore a riposo, aumento della salivazione/salivazione e faccia inespressiva
Aumento del peso corporeo
Sintomi generali da raffreddamento
Agitazione motoria
Tremore
Dolore addominale
Secrezione di latte nelle ragazze
Aumento delle dimensioni dei capezzoli nei ragazzi
Acne
Disturbi del linguaggio
Infezione dello stomaco o dell'intestino
Sanguinamento dal naso
Infezione dell'orecchio
Alto livello di trigliceridi nel sangue (grassi)
Sensazione di giramento (vertigini)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si verificano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati possibili non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Parnido

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo la sigla
EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
I farmaci non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a
proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Parnido

La sostanza attiva è il paliperidone. Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 3 mg, 6 mg o 9 mg di paliperidone.
Gli altri componenti sono: macrogol, butilidrossitoluene (E 321), povidone (K 30), cloruro di sodio, cellulosa microcristallina, stearato di magnesio, ossido di ferro rosso (E 172), idrossipropilcellulosa e acetato di cellulosa nel nucleo della compressa; ipromellosa, biossido di titanio (E 171), talco, glicole propilenico (E 1520), ossido di ferro giallo (E 172) (solo per le compresse da 6 mg) e ossido di ferro rosso (E 172) (solo per le compresse da 9 mg) nel rivestimento della compressa; lacca, ossido di ferro nero (E 172) e glicole propilenico (E 1520) nell'inchiostro. Vedere il punto 2: „Il medicinale Parnido contiene sodio”.

Come si presenta il medicinale Parnido e contenuto della confezione
3 mg: compresse bianche o da biancastre a grigiastro, rotonde, biconvesse, con possibili irregolarità
superficiali, con l'incisione „P3” su un lato. Diametro: circa 9 mm.
6 mg: compresse giallo-brunastre, rotonde, biconvesse, con possibili irregolarità superficiali, con
l'incisione „P6” su un lato. Diametro: circa 9 mm.
9 mg: compresse rosa, rotonde, biconvesse, con possibili irregolarità superficiali, con l'incisione „P9” su un lato. Diametro: circa 9 mm.
Il medicinale Parnido è disponibile in confezioni di cartone contenenti 30 compresse a rilascio prolungato in blister.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia

Per ulteriori informazioni contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Krka Polska Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
telefono: + 48 22 573 75 00