Paracetamolo Hasco

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

PARACETAMOL HASCO, 80 mg, supposte
PARACETAMOL HASCO, 125 mg, supposte
PARACETAMOL HASCO, 250 mg, supposte
PARACETAMOL HASCO, 500 mg, supposte
Paracetamolum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.

• Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 5 giorni negli adulti o 3 giorni nei bambini (vedere «Avvertenze e precauzioni») non si verifica un miglioramento oppure se il paziente peggiora, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Paracetamol Hasco e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Paracetamol Hasco
3. Come usare Paracetamol Hasco
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Paracetamol Hasco
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Paracetamol Hasco e a cosa serve

Paracetamol Hasco è un medicinale con proprietà analgesiche e antipiretiche. L'effetto analgesico dura da 4 a 6 ore. L'effetto antipiretico dura da 6 a 8 ore. È indicato per il trattamento di dolori di varia origine e di stati febbrili.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Paracetamol Hasco

Quando non utilizzare il medicinale Paracetamol Hasco:

• in caso di ipersensibilità al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale elencati al punto 6,
• in caso di grave insufficienza epatica o epatite virale,
• in caso di malattia alcolica,
• in caso di grave insufficienza renale,
• in caso di sanguinamento dal retto.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Paracetamol Hasco, è necessario consultare il medico, il farmacista o
l’infermiere.
Senza prescrizione medica non utilizzare:

• come analgesico per più di 5 giorni negli adulti e per più di 3 giorni nei bambini,
• per il mal di gola per più di 2 giorni,
• in caso di febbre ricorrente o elevata per più di 3 giorni. Non superare le dosi raccomandate.

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Non è consigliato l’uso di supposte in pazienti con diarrea.
Utilizzare con cautela in pazienti con insufficienza epatica o renale.
Un particolare rischio di danno epatico si verifica in pazienti affamati. In pazienti con asma e
ipersensibilità all’acido salicilico, può manifestarsi ipersensibilità al paracetamolo.
Durante il trattamento con Paracetamol Hasco, informare immediatamente il medico se il paziente
presenta gravi patologie, tra cui gravi disturbi della funzionalità renale o sepsi (quando batteri e le loro tossine circolano nel sangue causando danni agli organi) o malnutrizione,
alcolismo cronico o se il paziente assume anche flucloxacillina (antibiotico). In tali
situazioni sono stati riportati nei pazienti casi di grave malattia nota come acidosi metabolica
(anomalia del sangue e dei fluidi corporei), quando il paracetamolo veniva assunto in dosi regolari per un periodo prolungato o quando veniva assunto contemporaneamente alla flucloxacillina. I sintomi di acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie, tra cui respiro accelerato e profondo, sonnolenza, sensazione di nausea e vomito.
Paracetamol Hasco e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti per l’uso.
L’assunzione contemporanea di paracetamolo e di medicinali che aumentano il metabolismo epatico, come alcuni medicinali ipnotici o antiepilettici (ad es. fenobarbital, fenitoina, carbamazepina) o anche la rifampicina, nonché il consumo contemporaneo di alcol, può portare a danni epatici.
L’assunzione regolare giornaliera di paracetamolo può potenziare l’effetto anticoagulante della warfarina o di altri medicinali derivati delle cumarine, aumentando il rischio di sanguinamenti.
Il paracetamolo aumenta la concentrazione plasmatica di acido acetilsalicilico e cloramfenicolo.
L’associazione di paracetamolo con farmaci antinfiammatori non steroidei aumenta il rischio di alterazioni della funzionalità renale.
Informare il medico o il farmacista se il paziente assume flucloxacillina (antibiotico) a causa del serio rischio di alterazioni del sangue e dei fluidi corporei (denominate acidosi metabolica), che devono essere trattate urgentemente (vedere punto 2).
Paracetamol Hasco e alcol
Durante l’assunzione di paracetamolo non assumere bevande alcoliche. Non utilizzare il medicinale in persone dipendenti dall’alcol.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di diventare madre, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Il paracetamolo attraversa la placenta e passa nel latte materno. Durante la gravidanza e l’allattamento il medicinale deve essere utilizzato solo se strettamente necessario e quando, secondo il parere del medico, il beneficio per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Paracetamol Hasco non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Paracetamol Hasco

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Le supposte Paracetamol Hasco si somministrano per via rettale.
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Negli adulti la dose singola è di 500 mg di paracetamolo. La dose massima giornaliera di paracetamolo per gli adulti, in caso di trattamento a breve termine, è di 4,0 g, mentre per il trattamento a lungo termine è di 2,6 g. Senza prescrizione medica non utilizzare per più di 5 giorni.
Nei bambini la dose va stabilita in base al peso corporeo (in media da 10 a 15 mg/kg di peso corporeo per dose) oppure secondo la seguente tabella basata sull'età.

Se necessario, la dose può essere ripetuta ogni 4 ore, ma non più di 4 volte al giorno.
Nei bambini non utilizzare il medicinale per più di 3 giorni senza consultare il medico.
L'uso del medicinale nei bambini di età inferiore a 2 anni deve essere consigliato dal medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Paracetamol Hasco
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Un'intossicazione grave può verificarsi negli adulti dopo l'ingestione di 10-15 g di paracetamolo. Si manifesta un grave danno epatico, che si sviluppa lentamente e di solito si evidenzia a partire dal secondo giorno dopo l'assunzione di dosi tossiche del medicinale. Il trattamento dell'intossicazione entro 24 ore dal sovradosaggio prevede la somministrazione endovenosa di N-acetilcisteina in infusione gocciolata in 200 ml di soluzione glucosata al 5%.
Omissione della somministrazione del medicinale Paracetamol Hasco
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Alle dosi terapeutiche, il paracetamolo è relativamente poco tossico.
Raro (si verifica da 1 a 10 pazienti su 10 000): angioedema, reazioni di tipo anafilattico (tra cui: calo della pressione, broncospasmo, orticaria), edema della laringe.
Molto raro (si verifica in meno di 1 paziente su 10 000): agranulocitosi, trombocitopenia, anemia, colica renale, insufficienza renale, alterazioni della funzionalità renale, piuria, sensibilizzazione, epatite.
Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili): gravi malattie che possono causare acidificazione del sangue (cosiddetta acidosi metabolica) in pazienti con malattia grave che assumono paracetamolo (vedere punto 2).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
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Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Paracetamol Hasco

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Conservare nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Paracetamol Hasco

• La sostanza attiva del medicinale è il paracetamolo. Ogni supposta contiene rispettivamente: 80 mg, 125 mg, 250 mg o 500 mg di paracetamolo.
• L'altro componente (eccipiente) è: grasso solido (Witepsol S58).

Aspetto del medicinale Paracetamol Hasco e contenuto della confezione
Il medicinale Paracetamol Hasco si presenta in forma di supposte torpediformi di colore bianco latteo.
Ogni confezione contiene 10 supposte.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informazioni sul medicinale
tel.: (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]
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