Otrivin Resfriado y Senos Paranasales

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Otrivin Raffreddore e Seno, 1 mg/ml, aerosol nasale, soluzione
Xylometazolini hydrochloridum
Leggere attentamente questo foglio prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.

• Conservare questo foglio: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, consultare il farmacista.
• Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 10 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Otrivin Raffreddore e Seno e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Otrivin Raffreddore e Seno
3. Come usare Otrivin Raffreddore e Seno
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Otrivin Raffreddore e Seno
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Otrivin Raffreddore e Seno e a cosa serve

La sostanza attiva di Otrivin Raffreddore e Seno è il cloridrato di xilometazolina.
Otrivin Raffreddore e Seno è un medicinale che agisce localmente riducendo il gonfiore e la congestione della mucosa nasale. Libera il naso chiuso, facilitando la respirazione.
Il medicinale contiene inoltre sostanze accessorie come mentolo ed eucaliptolo, che provocano una sensazione di freschezza sulla mucosa.
L'effetto di Otrivin Raffreddore e Seno inizia entro 2 minuti e dura fino a dodici ore.
Otrivin Raffreddore e Seno è indicato per adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni.
Otrivin Raffreddore e Seno viene utilizzato in caso di eccessiva congestione della mucosa nasale causata da raffreddamento, rinite allergica, rinite stagionale o sinusite.
Grazie alla riduzione della congestione della mucosa della cavità nasofaringea, il medicinale può essere usato come supporto nel trattamento dell'otite media. Otrivin Raffreddore e Seno facilita l'esame endoscopico del naso (rinoscopia).
Otrivin Raffreddore e Seno non contiene sostanze conservanti.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Otrivin Raffreddore e Seni

Quando non usare il medicinale Otrivin Raffreddore e Seni

• se il paziente è allergico al cloridrato di xilometazolina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6)
• se il paziente ha subito un intervento chirurgico effettuato attraverso il naso, ad esempio rimozione dell’ipofisi o un intervento che ha interessato la dura madre (chirurgia cerebrale eseguita attraverso il naso o la bocca)
• se il paziente soffre di glaucoma ad angolo chiuso (aumento della pressione oculare)
• se il paziente presenta una mucosa nasale molto secca (rinite atrofica o rinite siccitiva)
• nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di usare il medicinale, consultare il medico, il farmacista o l’infermiere in caso di:

• ipertensione arteriosa,
• malattie cardiache (ad es. sindrome da QT lungo),
• ipertiroidismo,
• diabete,
• iperplasia prostatica benigna,
• tumore del surrene che produce elevate quantità di adrenalina e noradrenalina (feocromocitoma),
• assunzione di alcuni antidepressivi noti come inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) o se tali medicinali sono stati assunti negli ultimi 2 settimane,
• assunzione di antidepressivi triciclici o tetraciclici,
• come per altri medicinali che decongestionano la mucosa nasale, Otrivin Raffreddore e Seni può causare in pazienti sensibili insonnia, capogiri, tremori, aritmie cardiache e aumento della pressione arteriosa. In caso di comparsa di tali sintomi, consultare il medico,
• come per altri medicinali decongestionanti nasali, Otrivin Raffreddore e Seni non deve essere usato per più di 10 giorni consecutivi. Se i sintomi persistono, rivolgersi al medico. L’uso prolungato per oltre 10 giorni o dosi superiori a quelle raccomandate possono causare un peggioramento dei sintomi o la loro ricomparsa,
• Otrivin Raffreddore e Seni non deve essere instillato negli occhi né nella bocca,
• non superare la dose raccomandata, in particolare nei bambini e nei pazienti anziani.

Bambini e adolescenti
Otrivin Raffreddore e Seni non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Otrivin Raffreddore e Seni e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso o recentemente assunti, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Otrivin Raffreddore e Seni non deve essere usato in caso di assunzione di alcuni medicinali utilizzati nel trattamento della depressione, in particolare:

• inibitori della monoaminoossidasi (IMAO): NON assumere Otrivin Raffreddore e Seni se si stanno assumendo contemporaneamente inibitori dell’IMAO o se tali medicinali sono stati assunti negli ultimi 14 giorni,
• antidepressivi triciclici e tetraciclici.

In caso di assunzione di uno qualsiasi dei medicinali sopra elencati, consultare il medico prima di usare Otrivin Raffreddore e Seni.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di diventare madre, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Non usare Otrivin Raffreddore e Seni durante la gravidanza.
Durante l’allattamento al seno, Otrivin Raffreddore e Seni può essere usato solo dopo aver consultato il medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Otrivin Raffreddore e Seni, quando usato alle dosi raccomandate, non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Otrivin Raffreddore e Seni contiene macrogol gliceroli idrossistearato (olio di ricino poliossilato).
Questo medicinale contiene 2,75 mg/ml di macrogol gliceroli idrossistearato (olio di ricino poliossilato). Il medicinale può causare reazioni cutanee.

3. Come usare il medicinale Otrivin Raffreddore e Seni

Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglietto illustrativo o come indicato dal medico, dal farmacista o dall’infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
Il medicinale Otrivin Raffreddore e Seni non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni:
1 dose di aerosol Otrivin Raffreddore e Seni in ciascuna narice fino a 3 volte al giorno. Si raccomanda di assumere l’ultima dose immediatamente prima di andare a dormire.
Non superare le 3 somministrazioni al giorno per ciascuna narice.
Il medicinale Otrivin Raffreddore e Seni non deve essere usato per più di 10 giorni consecutivi.
Modalità di somministrazione
Il medicinale è destinato all’uso nasale.
È necessario fare attenzione a non spruzzare l’aerosol negli occhi.

1. Pulire il naso.
2. Rimuovere il cappuccio protettivo.
3. Non tagliare la punta dell’applicatore.

4. Prima della prima somministrazione, premere la pompa 4 volte. La pompa sarà pronta per l’uso successivo per tutto il periodo raccomandato di trattamento. Se dopo aver premuto completamente la pompa l’aerosol non viene spruzzato, oppure se il medicinale non è stato usato per un periodo superiore a 6 giorni, è necessario riattivare la pompa premendola 4 volte. Non spruzzare verso gli occhi o la bocca.
5. Tenere la bottiglia in posizione verticale, sostenendo il fondo con il pollice e posizionando la punta tra due dita.

6. Inclinare leggermente la testa in avanti e inserire la punta in una narice.
7. Premere sulla pompa e contemporaneamente inspirare attraverso il naso.

8. Ripetere le operazioni per somministrare il medicinale nell’altra narice.
9. Dopo l’uso, pulire e asciugare la punta del dosatore e rimettere il cappuccio protettivo.

Per motivi igienici, un singolo confezionamento del medicinale deve essere usato da un solo paziente.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Otrivin Raffreddore e Seni
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
I sintomi di sovradosaggio possono includere forti capogiri, sudorazione eccessiva, temperatura corporea notevolmente ridotta, mal di testa, battito cardiaco lento, disturbi della respirazione, coma, convulsioni, ipertensione arteriosa (pressione alta), che può essere seguita da ipotensione.
È necessario adottare un trattamento sintomatico.
Dimenticanza di una dose di Otrivin Raffreddore e Seni
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentano in tutti i soggetti.
È necessario INTERRROMPERE l'assunzione del medicinale Otrivin Raffreddore e Seni Nasali e rivolgersi immediatamente al medico
se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, che potrebbero essere sintomi di una reazione
allergica:

• difficoltà di respirazione o deglutizione
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola
• forte prurito con eruzione cutanea rossa o vesciche

Questi sintomi si verificano molto raramente (meno di 1 caso su 10.000 persone che assumono il medicinale).

Frequenti (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone che assumono il medicinale):
secchezza o irritazione della mucosa nasale, sensazione di disagio nel naso, nausea, mal di testa, bruciore nel sito di applicazione.
Non comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone che assumono il medicinale):
epistassi.
Molto raramente (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 persone che assumono il medicinale):
reazione allergica (eruzione cutanea, prurito), disturbi visivi transitori, aritmia o accelerazione della frequenza cardiaca.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio delle Reazioni Avverse dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, telefono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Otrivin Raffreddore e Seni

Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25ºC.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Otrivin Raffreddore e Seni Nasali

• La sostanza attiva del medicinale Otrivin Raffreddore e Seni Nasali è il cloridrato di xilometazolina. Un ml di soluzione contiene 1 mg di cloridrato di xilometazolina.
• Gli altri componenti del medicinale sono: diidrogenofosfato di sodio diidrato, fosfato disodico dodecaidrato, cloruro di sodio, edetato disodico, levomentolo, cineolo (eucaliptolo), sorbitolo, glicole poliossietilenico gliceril stearato (olio di ricino idrogenato poliossi), acqua depurata.

Aspecto del medicinale Otrivin Raffreddore e Seni Nasali e contenuto della confezione
La confezione del medicinale Otrivin Raffreddore e Seni Nasali è una bottiglia con pompa dosatrice contenente 10 ml di soluzione incolore a biancastro con odore di mentolo ed eucaliptolo. La pompa dosatrice permette di erogare una quantità precisa di medicinale. La confezione contiene 60 dosi.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsavia
tel. 800 702 849
Importatore:
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Monaco di Baviera
Germania
novembre 2024

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Otrivin Raffreddore e Seni, 1 mg/ml, aerosol nasale, soluzione
Xylometazolini hydrochloridum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista o all'infermiere.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.
• Se dopo 10 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Otrivin Raffreddore e Seni e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell'uso di Otrivin Raffreddore e Seni
3. Come usare Otrivin Raffreddore e Seni
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Otrivin Raffreddore e Seni
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Otrivin Raffreddore e Seni e a cosa serve

La sostanza attiva di Otrivin Raffreddore e Seni è il cloridrato di xilometazolina.
Otrivin Raffreddore e Seni è un medicinale ad azione locale che riduce il gonfiore e il congestionamento della mucosa nasale.
Sblocca il naso chiuso, facilitando la respirazione.
Il medicinale contiene inoltre sostanze ausiliarie come il mentolo e l'eucaliptolo, che producono una sensazione di freschezza sulla mucosa.
L'effetto di Otrivin Raffreddore e Seni inizia entro 2 minuti e può durare fino a dodici ore.
Otrivin Raffreddore e Seni è indicato per adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni.
Otrivin Raffreddore e Seni viene utilizzato nel trattamento del congestionamento eccessivo della mucosa nasale causato da raffreddamento, rinite allergica, rinite da fieno e sinusite.
Grazie alla riduzione del gonfiore della mucosa della cavità nasale e faringea, il medicinale può essere utilizzato come supporto nel trattamento dell'otite media. Otrivin Raffreddore e Seni facilita l'esame endoscopico del naso (rinoscopia).
Otrivin Raffreddore e Seni non contiene sostanze conservanti.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Otrivin Raffreddore e Seni

Quando non usare il medicinale Otrivin Raffreddore e Seni

• se il paziente è allergico alla xilometazolina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6)
• se il paziente ha subito un intervento chirurgico effettuato attraverso il naso, ad esempio l'asportazione dell'ipofisi o un intervento che ha comportato l'esposizione della dura madre (intervento al cervello effettuato attraverso il naso o la bocca)
• se il paziente soffre di glaucoma ad angolo stretto (aumento della pressione oculare)
• se il paziente presenta una mucosa nasale molto secca (rinite atrofica o rinite ozena)
• nei bambini di età inferiore ai 12 anni

Avvertenze e precauzioni
Prima di usare il medicinale, consultare il medico o il farmacista nei seguenti casi:

• pressione sanguigna alta,
• malattie cardiache (ad esempio sindrome da QT lungo),
• ipertiroidismo,
• diabete,
• iperplasia prostatica benigna,
• tumore del surrene che produce elevate quantità di adrenalina e noradrenalina (feocromocitoma),
• assunzione di alcuni antidepressivi noti come inibitori della monoaminoossidasi (IMAO) o se tali medicinali sono stati assunti negli ultimi 2 settimane,
• assunzione di antidepressivi triciclici e tetraciclici,
• come per altri medicinali che riducono il gonfiore della mucosa nasale, Otrivin Raffreddore e Seni può causare in pazienti sensibili insonnia, vertigini, tremori, disturbi del ritmo cardiaco e aumento della pressione sanguigna. In caso di comparsa di tali sintomi, si raccomanda di consultare il medico,
• come per altri medicinali che riducono il gonfiore della mucosa nasale, Otrivin Raffreddore e Seni non deve essere usato per più di 10 giorni consecutivi. Se i sintomi persistono, è necessario consultare il medico. L'uso prolungato oltre i 10 giorni o dosi superiori a quelle raccomandate possono causare un peggioramento dei sintomi o la loro ricomparsa.
• Il medicinale Otrivin Raffreddore e Seni non deve essere applicato negli occhi né nella cavità orale.
• Non superare la dose raccomandata, specialmente nei bambini e nelle persone anziane.

Bambini e adolescenti
Il medicinale Otrivin Raffreddore e Seni non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Otrivin Raffreddore e Seni e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
Il medicinale Otrivin Raffreddore e Seni non deve essere usato durante l'assunzione di alcuni medicinali utilizzati nel trattamento della depressione, come:

• inibitori della monoaminoossidasi (IMAO): NON usare Otrivin Raffreddore e Seni se si stanno assumendo contemporaneamente inibitori della MAO o se tali medicinali sono stati assunti negli ultimi 14 giorni,
• antidepressivi triciclici e tetraciclici.

In caso di assunzione di uno qualsiasi dei medicinali sopra elencati, consultare il medico prima di usare Otrivin Raffreddore e Seni.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Non usare Otrivin Raffreddore e Seni durante la gravidanza.
Durante l’allattamento al seno, Otrivin Raffreddore e Seni può essere usato solo dopo aver consultato il medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Otrivin Raffreddore e Seni, quando usato alle dosi raccomandate, non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
Otrivin Raffreddore e Seni contiene macrogol glicerolo idrossistearato (olio di ricino poliossietilenato).
Questo medicinale contiene 2,75 mg/ml di macrogol glicerolo idrossistearato (olio di ricino poliossietilenato). Il medicinale può causare reazioni cutanee.

3. Come utilizzare il medicinale Otrivin Raffreddore e Seni

Il medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Il medicinale Otrivin Raffreddore e Seni non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:
1 dose di aerosol Otrivin Raffreddore e Seni in ciascuna narice fino a 3 volte al giorno. Si raccomanda di assumere l'ultima dose immediatamente prima di andare a dormire.
Non superare le 3 volte al giorno per ciascuna narice.
Il medicinale Otrivin Raffreddore e Seni non deve essere utilizzato per più di 10 giorni consecutivi.
Modalità di somministrazione
Il medicinale è destinato all'uso nasale.
Fare attenzione a non spruzzare l'aerosol negli occhi. Rimuovere il tappo protettivo.

1. Pulire il naso.

2. Appoggiare il pollice sul dosatore laterale della pompetta. Prima del primo utilizzo, premere 5 volte il dosatore laterale per attivare la pompetta. Una volta attivata, la pompetta sarà pronta all'uso per tutto il periodo di trattamento raccomandato. Se dopo aver premuto il dosatore laterale l'aerosol non viene spruzzato, oppure se il medicinale non è stato utilizzato per un periodo superiore a 7 giorni, riattivare la pompetta premendo 2 volte il dosatore. Non spruzzare verso gli occhi o la bocca.

3. Mantenere una posizione eretta per evitare che il liquido coli. Inserire l'estremità corta nell'apertura nasale.

4. Premere il dosatore e contemporaneamente inspirare attraverso il naso.

5. Ripetere le operazioni per somministrare il medicinale nell'altra narice.
6. Dopo ogni utilizzo, pulire e asciugare la punta e rimettere il tappo protettivo fino a quando non si sente un caratteristico clic.

Per motivi igienici, un singolo confezionamento del medicinale deve essere utilizzato da un solo paziente.
Il dosatore laterale attivabile della pompetta consente una somministrazione precisa e garantisce una corretta distribuzione della soluzione sulla superficie della mucosa nasale mediante la nebulizzazione di un aerosol finemente suddiviso. Ciò esclude la possibilità di un sovradosaggio accidentale.
Ogni dose di aerosol Otrivin Raffreddore e Seni eroga 0,14 ml di nebulizzazione, corrispondente a 0,14 mg di cloridrato di xilometazolina.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Otrivin Raffreddore e Seni
In caso di somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
I sintomi di sovradosaggio comprendono forti vertigini, sudorazione eccessiva, temperatura corporea notevolmente ridotta, mal di testa, battito cardiaco lento, disturbi della respirazione, coma, convulsioni, ipertensione arteriosa (pressione sanguigna alta), seguita eventualmente da ipotensione.
È necessario un trattamento sintomatico.
Dimenticanza di una dose di Otrivin Raffreddore e Seni
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
È necessario INTERRROMPERE l'uso del medicinale Otrivin Congiuntivite e Sinusite e rivolgersi immediatamente al medico
se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, che possono essere sintomi di una reazione
allergica:

• difficoltà a respirare o a deglutire
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola
• prurito intenso con eruzione rossa o vesciche

Questi sintomi si verificano molto raramente (meno di 1 caso su 10.000 persone che assumono il medicinale).

Frequenti (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone che assumono il medicinale):
secchezza o irritazione della mucosa nasale, sensazione di disagio nel naso, nausea, mal di testa,
bruciore nel sito di applicazione.
Non comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone che assumono il medicinale):
epistassi.
Molto raramente (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 persone che assumono il medicinale):
reazione allergica (eruzione cutanea, prurito), disturbi visivi transitori, aritmia o accelerazione del battito cardiaco.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si verificano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Otrivin Raffreddore e Seni

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25ºC.
Non gettare i medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Otrivin Raffreddore e Sinusite

• La sostanza attiva di Otrivin Raffreddore e Sinusite è il cloridrato di xilometazolina. Un ml di soluzione contiene 1 mg di cloridrato di xilometazolina.
• Gli altri componenti del medicinale sono: diidrogenofosfato di sodio diidrato, fosfato disodico dodecaidrato, cloruro di sodio, edetato disodico, levomentolo, cineolo (eucaliptolo), sorbitolo, macrogol gliceril stearato (olio di ricino idrogenato poliossietilenato), acqua purificata.

Come si presenta Otrivin Raffreddore e Sinusite e contenuto della confezione
La confezione di Otrivin Raffreddore e Sinusite è costituita da un flacone con pompetta dosatrice contenente 10 ml di soluzione incolore fino a leggermente opalescente, con odore di mentolo ed eucaliptolo. La pompetta dosatrice permette di erogare una quantità precisa di medicinale. La confezione contiene 60 dosi.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsavia
tel. 800 702 849
Importatore:
Haleon Germany GmbH
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Germania