Neurontin 300: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

NEURONTIN 100, 100 mg, capsule rigide
NEURONTIN 300, 300 mg, capsule rigide
NEURONTIN 400, 400 mg, capsule rigide
Gabapentinum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe averne bisogno in futuro.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe nuocere a persone a cui il medicinale non è stato prescritto, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Neurontin e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Neurontin
Come prendere Neurontin
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Neurontin
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Neurontin e a cosa serve

Neurontin appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati nel trattamento dell’epilessia e del dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da danni ai nervi).
La sostanza attiva di Neurontin è il gabapentin.
Neurontin è indicato per il trattamento di

diverse forme di epilessia (crisi convulsive che inizialmente si localizzano in specifiche aree del cervello e che possono diffondersi al resto del cervello o meno). Neurontin viene prescritto ad adulti e bambini di età pari o superiore a 6 anni come terapia aggiuntiva nel trattamento dell’epilessia, quando il trattamento precedentemente adottato non riesce a prevenire completamente le crisi. Neurontin deve essere assunto come terapia aggiuntiva nel trattamento dell’epilessia in adulti o bambini di età pari o superiore a 6 anni, salvo diversa indicazione del medico. Neurontin può essere utilizzato anche in monoterapia negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni;
dolore neuropatico periferico (dolore cronico causato da danni ai nervi). Il dolore neuropatico periferico (che si manifesta principalmente negli arti inferiori e/o superiori) può essere causato da diverse malattie, come il diabete o l’herpes zoster. I pazienti descrivono il dolore provato come bruciante, pungente, pulsante, trafittivo, acuto, simile a crampi muscolari, formicolio, intorpidimento, ecc.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Neurontin

Quando non utilizzare il medicinale Neurontin

se il paziente è allergico (ipersensibile) alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Neurontin, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista

in caso di malattie renali, il medico potrebbe prescrivere un diverso schema posologico;
in caso di trattamento con emodialisi (per rimuovere i prodotti di scarto metabolico a causa di insufficienza renale), è necessario informare il medico in caso di dolori muscolari e (o) debolezza;
se dovessero manifestarsi sintomi come dolore addominale persistente, sensazione di nausea, vomito, è necessario contattare immediatamente il medico, poiché potrebbero essere segni di pancreatite acuta;
se il paziente soffre di malattie del sistema nervoso, del sistema respiratorio o ha un’età superiore ai 65 anni, il medico potrebbe prescrivere un dosaggio diverso;
prima di iniziare ad assumere questo medicinale, è necessario informare il medico se il paziente ha mai abusato di alcol, farmaci su prescrizione o sostanze stupefacenti illegali, o se è stato dipendente da tali sostanze; ciò potrebbe indicare un rischio maggiore di sviluppare dipendenza da Neurontin.

Dipendenza
In alcune persone può svilupparsi dipendenza da Neurontin (necessità di continuare ad assumere il medicinale). Dopo l’interruzione del trattamento con Neurontin possono manifestarsi sintomi da astinenza (vedi punto 3, “Come prendere Neurontin” e “Interruzione del trattamento con Neurontin”). Se il paziente teme di poter sviluppare dipendenza da Neurontin, è importante consultare il medico.
Se durante l’assunzione di Neurontin il paziente dovesse notare uno dei seguenti sintomi, ciò potrebbe indicare una dipendenza:

sensazione di dover assumere il medicinale più a lungo di quanto prescritto dal medico curante;
sensazione di dover assumere una dose superiore a quella prescritta;
utilizzo del medicinale per scopi diversi da quelli indicati;
il paziente ha effettuato ripetuti tentativi, senza successo, di interrompere o controllare l’assunzione del medicinale;
dopo l’interruzione del medicinale il paziente si sente male e si sente meglio riprendendone l’assunzione.

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario parlare con il medico per discutere il percorso terapeutico più adatto al paziente, inclusi il momento opportuno per interrompere il trattamento e il modo sicuro di farlo.
Un numero ridotto di pazienti che assumono farmaci antiepilettici, come la gabapentina, ha manifestato pensieri di autolesionismo o suicidio. Se il paziente dovesse manifestare pensieri di questo tipo, è necessario contattare immediatamente il medico.
Informazione importante riguardo a potenziali reazioni gravi
Sono stati riportati casi di eruzioni cutanee gravi in seguito all’assunzione di gabapentina, inclusi la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica e la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). È necessario interrompere immediatamente l’assunzione di gabapentina e consultare il medico qualora si manifestino sintomi correlati a gravi reazioni cutanee descritte al punto 4.
È necessario leggere attentamente la descrizione dei sintomi gravi riportata al punto 4 “A causa delle possibili conseguenze gravi per la salute, è necessario contattare immediatamente il medico se dopo l’assunzione del medicinale si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi”.
Debolezza muscolare, sensibilità o dolore, in particolare se accompagnati da malessere generale e febbre alta, potrebbero essere causati da un malfunzionamento dei muscoli (rottura delle fibre muscolari), condizione potenzialmente pericolosa per la vita e che può provocare problemi renali. Potrebbe verificarsi un cambiamento del colore dell’urina e alterazioni nei risultati degli esami del sangue (notevole aumento della concentrazione ematica della creatinfosfochinasi). In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
Interazioni di Neurontin con altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, nonché di quelli che si prevede di assumere. In particolare, è necessario informare il medico (o il farmacista) di tutti i medicinali attualmente o recentemente utilizzati per il trattamento di crisi epilettiche, disturbi del sonno, depressione, ansia o qualsiasi altro disturbo neurologico o psichiatrico.
Medicinali contenenti oppioidi, come la morfina
Il paziente che assume medicinali contenenti oppioidi (come la morfina) deve informarne il medico o il farmacista, poiché gli oppioidi possono potenziare l’effetto di Neurontin.
Inoltre, l’assunzione contemporanea di Neurontin e oppioidi può causare sonnolenza, sedazione, depressione respiratoria o decesso.
Medicinali antiacidi per il bruciore di stomaco
Quando Neurontin viene assunto contemporaneamente a medicinali antiacidi contenenti alluminio e magnesio, l’assorbimento di Neurontin dallo stomaco può risultare ridotto. Si raccomanda pertanto di assumere Neurontin almeno due ore dopo l’assunzione di un medicinale antiacido.
Neurontin

non interagisce con altri farmaci antiepilettici né con contraccettivi orali;
può influenzare i risultati di alcuni esami di laboratorio; in caso di esami delle urine, è necessario informare il medico o l’ospedale dei medicinali attualmente in uso.

Neurontin e alimenti
Neurontin può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Gravidanza, allattamento e fertilità

Se la paziente è in gravidanza o sospetta di esserlo, deve contattare immediatamente il medico per discutere il potenziale rischio per il feto derivante dall’assunzione di questo medicinale.
Non interrompere il trattamento senza averne prima discusso con il medico.
Se la paziente prevede una gravidanza, è necessario discutere il trattamento con il medico o con il farmacista il prima possibile, ancor prima del concepimento.
Se la paziente allatta o prevede di allattare, deve consultare il medico o il farmacista prima di iniziare l’assunzione di questo medicinale.

Gravidanza
Neurontin può essere utilizzato durante il primo trimestre di gravidanza se strettamente necessario.
Se la paziente prevede una gravidanza, è in stato di gravidanza o sospetta di esserlo, deve contattare immediatamente il medico.
Se la paziente è incinta e soffre di epilessia, è fondamentale non interrompere il trattamento senza averne prima discusso con il medico, poiché ciò potrebbe peggiorare la malattia. Un peggioramento dell’epilessia può rappresentare un rischio per la paziente e per il feto.
Uno studio basato su dati di donne dei paesi scandinavi che hanno assunto gabapentina nei primi tre mesi di gravidanza non ha evidenziato un aumento del rischio di malformazioni congenite o di problemi nello sviluppo cerebrale (disturbi dello sviluppo neurologico). Tuttavia, nei bambini di donne che hanno assunto gabapentina durante la gravidanza, si è osservato un aumento del rischio di basso peso alla nascita e di parto prematuro.
Durante la gravidanza, l’assunzione di gabapentina può causare sintomi da astinenza nel neonato. Tale rischio può aumentare se la gabapentina viene assunta contemporaneamente a farmaci antidolorifici oppioidi (medicinali utilizzati per il trattamento del dolore intenso).
In caso di gravidanza, sospetto di gravidanza o progettazione di una gravidanza durante l’assunzione di Neurontin, è necessario contattare immediatamente il medico. Non interrompere bruscamente l’assunzione di Neurontin, poiché ciò potrebbe causare crisi epilettiche da sospensione, con conseguenze gravi sia per la donna incinta sia per il feto.
Allattamento
La gabapentina, sostanza attiva di Neurontin, passa nel latte materno. Poiché non è noto l’effetto che essa potrebbe avere sul neonato allattato, non è raccomandato l’allattamento durante il trattamento con Neurontin.
Fertilità
Negli studi effettuati sugli animali non è stato osservato alcun effetto del medicinale sulla fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Neurontin può causare vertigini, sonnolenza e affaticamento. Finché non si è certi dell’effetto che il medicinale ha sulla capacità di guidare veicoli, utilizzare macchinari complessi o svolgere altre attività potenzialmente pericolose, è necessario astenersi dal compiere tali attività.
Neurontin contiene lattosio
Il medicinale Neurontin, capsule rigide contiene lattosio (un tipo di zucchero). Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Neurontin contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula rigida da 100 mg, 300 mg e 400 mg, pertanto il medicinale è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Neurontin

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista. Non assumere una quantità maggiore di medicinale rispetto a quella prescritta.
La dose viene stabilita dal medico.
Epilessia – dose raccomandata
Adulti e adolescenti
Assumere il numero di capsule prescritto dal medico. Generalmente, le dosi vengono aumentate gradualmente. La dose iniziale più comunemente utilizzata è compresa tra 300 mg e 900 mg al giorno. Successivamente, essa può essere aumentata gradualmente, secondo le indicazioni del medico, fino alla dose massima di 3600 mg al giorno, suddivisa in 3 dosi separate (una al mattino, una al pomeriggio e una alla sera).
Bambini di età pari o superiore a 6 anni
La dose da somministrare al bambino viene stabilita dal medico in base al peso corporeo. Il trattamento inizia con una piccola dose iniziale, che viene aumentata gradualmente nell’arco di circa 3 giorni. La dose solitamente utilizzata per controllare l’epilessia è compresa tra 25 e 35 mg/kg di peso corporeo al giorno. Tale dose viene generalmente suddivisa in tre somministrazioni separate, ovvero assumere una capsula (o più capsule) ogni giorno, di solito una volta al mattino, una volta al pomeriggio e una volta alla sera.
L’uso del medicinale Neurontin nei bambini di età inferiore a 6 anni non è raccomandato.
Dolore neuropatico periferico – dose raccomandata
Adulti
Assumere il numero di capsule prescritto dal medico. Generalmente, le dosi vengono aumentate gradualmente. La dose iniziale più comunemente utilizzata è compresa tra 300 mg e 900 mg al giorno. Successivamente, essa può essere aumentata gradualmente fino alla dose massima di 3600 mg al giorno, suddivisa in 3 dosi minori (una al mattino, una al pomeriggio e una alla sera).
Uso nei pazienti con insufficienza renale o nei pazienti sottoposti a emodialisi
Il medico può prescrivere uno schema posologico diverso e/o una dose differente nei pazienti con insufficienza renale o nei pazienti sottoposti a emodialisi.
Pazienti anziani (oltre i 65 anni)
I pazienti anziani (oltre i 65 anni) dovrebbero assumere la dose normalmente raccomandata di Neurontin, a meno che non soffrano di patologie renali. Nei pazienti con patologie renali, il medico può prescrivere uno schema posologico diverso e/o una dose differente.
Se si ha l’impressione che l’effetto del medicinale Neurontin sia troppo forte o troppo debole, consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Modalità di somministrazione
Il medicinale Neurontin va assunto per via orale. Le capsule devono essere inghiottite con abbondante acqua.
L’assunzione del medicinale Neurontin può essere interrotta solo su indicazione del medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Neurontin
L’assunzione di dosi superiori a quelle raccomandate può aumentare il rischio di effetti indesiderati, tra cui perdita di coscienza, vertigini, visione doppia, disturbi del linguaggio, sonnolenza e diarrea. In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi al più vicino reparto di emergenza ospedaliero (Pronto Soccorso). In tale situazione, è opportuno portare con sé tutte le capsule rimaste, l’imballaggio e il foglietto illustrativo, in modo che il personale ospedaliero possa identificare rapidamente il medicinale assunto.
Dimenticanza di una dose di Neurontin
Se si dimentica di assumere una dose, prenderla non appena ci si ricorda, a meno che non sia quasi giunto il momento della dose successiva. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Neurontin
Non interrompere bruscamente l’assunzione del medicinale Neurontin. Se il paziente desidera interrompere il trattamento, è necessario discuterne prima con il medico, il quale fornirà le indicazioni appropriate. La sospensione del trattamento deve avvenire gradualmente, nell’arco di almeno 1 settimana. Dopo l’interruzione di un trattamento a breve o a lungo termine con Neurontin, è importante essere consapevoli che possono manifestarsi alcuni effetti indesiderati, detti effetti da sospensione. Tali effetti possono includere crisi convulsive, agitazione, difficoltà ad addormentarsi, nausea, dolore, sudorazione, tremore, cefalea, depressione, sensazione di malessere, vertigini e malessere generale. Tali effetti si manifestano generalmente entro 48 ore dall’interruzione del medicinale Neurontin. In caso di comparsa di effetti da sospensione, rivolgersi al medico.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
È necessario interrompere l’assunzione del medicinale Neurontin e contattare immediatamente il medico se dopo l’assunzione del medicinale si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

Macchie rosse piatte o rotondeggianti sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, degli organi genitali e degli occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, distacco tossico epidermico).
Eruzione cutanea estesa, alta febbre e ingrossamento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco).

A causa delle possibili conseguenze gravi per la salute, è necessario contattare immediatamente il medico se dopo l’assunzione del medicinale si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

Dolore addominale persistente, nausea e vomito, poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite acuta
Disturbi respiratori, che possono, specialmente se gravi, richiedere cure mediche immediate ed intensive per ripristinare una normale respirazione
Il medicinale Neurontin può causare reazioni allergiche gravi o potenzialmente letali che possono interessare la pelle o altre parti del corpo, ad esempio il fegato o le cellule del sangue. In caso di tale reazione può comparire un’eruzione cutanea. Tale reazione può richiedere il ricovero in ospedale o l’interruzione del trattamento con Neurontin. È necessario contattare immediatamente il medico se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
Eruzione cutanea e arrossamento della pelle, e (o) perdita di capelli
Orticaria
Febbre
Ingrossamento persistente dei linfonodi
Gonfiore delle labbra, del viso e della lingua
Colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi
Ematomi insoliti o sanguinamenti
Intenso affaticamento o debolezza
Dolore muscolare improvviso
Frequenti infezioni

Questi sintomi potrebbero essere il primo segnale di una reazione grave. Il medico dovrà esaminare il paziente e decidere se continuare il trattamento con Neurontin.

In caso di trattamento con emodialisi, informare il medico della comparsa di dolori muscolari e (o) debolezza.

Altri effetti indesiderati comprendono:
Molto comuni: (possono verificarsi in più di 1 su 10 persone)

Infezioni virali
Sonnolenza, capogiri, mancanza di coordinazione
Sensazione di affaticamento, febbre

Comuni: (possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone)

Polmonite, infezioni delle vie respiratorie, infezioni del tratto urinario, otite o altre infezioni
Riduzione del numero di globuli bianchi
Perdita di appetito, aumento dell’appetito
Irritabilità verso gli altri, disorientamento, alterazioni dell’umore, depressione, ansia, agitazione, disturbi del pensiero
Convulsioni, movimenti improvvisi dei muscoli, problemi di linguaggio, perdita di memoria, tremori, disturbi del sonno, cefalea, aumento della sensibilità cutanea, ridotta sensibilità (intorpidimento), disturbi della coordinazione, movimenti anomali degli occhi, riflessi aumentati, ridotti o assenti
Vista offuscata, visione doppia
Capogiri
Ipertensione arteriosa, arrossamento o dilatazione dei vasi sanguigni
Affanno, bronchite, dolore alla gola, tosse, sensazione di secchezza del naso
Vomito, nausea, problemi dentali, gengivite, diarrea, dolore addominale, dispepsia, stitichezza, secchezza della bocca o della gola, gonfiore
Gonfiore del viso, lividi, eruzione cutanea, prurito, acne
Dolori articolari, dolori muscolari, dolori alla schiena, tremori muscolari
Disturbi dell’erezione (impotenza)
Gonfiore di mani e piedi, difficoltà nel camminare, debolezza, dolore, malessere generale, sintomi simil-influenzali
Riduzione del numero di globuli bianchi, aumento di peso
Incidenti accidentali, fratture ossee, abrasioni cutanee

Inoltre, negli studi clinici condotti su bambini, sono stati spesso riportati comportamenti aggressivi e flessioni improvvise degli arti.
Non comuni: (possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone)

Agitazione (stato di continua irrequietezza con movimenti involontari e senza scopo)
Reazioni allergiche, ad esempio orticaria
Limitazione del movimento
Palpitazioni
Difficoltà di deglutizione
Gonfiore che interessa viso, tronco e arti
Risultati anomali degli esami ematici indicanti alterazioni della funzionalità epatica
Disturbi psichici
Cadute
Aumento della glicemia (osservato più frequentemente nei pazienti diabetici)

Rari: (possono verificarsi in non più di 1 su 1000 persone)

Riduzione della glicemia (osservata più frequentemente nei pazienti diabetici)
Perdita di coscienza
Difficoltà respiratorie, respirazione superficiale (depressione respiratoria)

Dopo l’introduzione del medicinale Neurontin sul mercato, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

Riduzione del numero di piastrine (cellule coinvolte nella coagulazione del sangue)
Allucinazioni
Movimenti anomali, come torsione o improvvisa flessione degli arti, rigidità muscolare
Acufene
Colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi (ittero), epatite
Insufficienza renale acuta, incontinenza urinaria
Iperplasia del tessuto mammario, ingrandimento del seno
Effetti indesiderati dopo la sospensione improvvisa di gabapentina (ansia, difficoltà nel sonno, nausea, dolore, sudorazione eccessiva), dolore toracico
Rottura delle fibre muscolari (rabdomiolisi)
Alterazioni negli esami ematici (aumento della fosfocreatina chinasi)
Disturbi della funzione sessuale, inclusa incapacità di raggiungere l’orgasmo, eiaculazione ritardata
Iponatriemia (basso livello di sodio nel sangue)
Reazioni anafilattiche (gravi reazioni allergiche potenzialmente letali, che includono difficoltà respiratorie, gonfiore di labbra, gola e lingua e ipotensione arteriosa che richiedono un trattamento immediato)
Rischio di sviluppare dipendenza da Neurontin («dipendenza da farmaco»)

Dopo l’interruzione di un trattamento a breve o lungo termine con Neurontin, è importante essere consapevoli che possono manifestarsi alcuni effetti indesiderati, cosiddetti effetti di sospensione (vedere «Interruzione del trattamento con Neurontin»).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, anche quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio o al suo rappresentante.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Neurontin

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza
si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare le capsule di Neurontin a una temperatura superiore a 30°C.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere
l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Neurontin
La sostanza attiva del medicinale è la gabapentina. Ogni capsula rigida contiene 100 mg,
300 mg o 400 mg di gabapentina.
Gli altri componenti del medicinale Neurontin, capsule sono:
Contenuto della capsula: lattosio monoidrato, amido di mais e talco.
Involucro della capsula: gelatina, acqua depurata e laurilsolfato di sodio.
Le capsule rigide da 100 mg contengono il colorante E 171 (biossido di titanio), le capsule rigide da 300 mg
contengono il colorante E 171 (biossido di titanio) e il colorante E 172 (ossido di ferro giallo), mentre le capsule
rigide da 400 mg contengono il colorante E 171 (biossido di titanio) e i coloranti E 172 (ossido di ferro rosso e giallo). L'inchiostro per la stampa sulle capsule rigide di tutte le concentrazioni contiene shellac, E 171
(biossido di titanio) ed E 132 (indigotina in forma di sale di alluminio).
Come si presenta il medicinale Neurontin e contenuto della confezione
Le capsule da 100 mg sono capsule rigide bianche con la stampa „Neurontin 100 mg” e „VLE”.
Le capsule da 300 mg sono capsule rigide gialle con la stampa „Neurontin 300 mg” e „VLE”.
Le capsule da 400 mg sono capsule rigide arancioni con la stampa „Neurontin 400 mg” e „VLE”.
La confezione in blister in alluminio/PVC/PVDC contiene: 20, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100, 200, 500, 1000
capsule.
Non tutte le confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Irlanda
Produttore:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Mooswaldallee 1
79108 Freiburg Im Breisgau
Germania
MEDIS INTERNATIONAL a.s., výrobní závod Bolatice
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Repubblica Ceca
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con il seguente nome: Neurontin
Nome del paese Nome del medicinale
membro
Austria Neurontin 300 mg – Hartkapseln,
Neurontin 400 mg – Hartkapseln
Belgio/Lussemburgo Neurontin 100 mg gélules/harde capsules/Hartkapseln, Neurontin 300 mg
gélules/harde capsules/Hartkapseln, Neurontin 400 mg gélules/harde
capsules/Hartkapseln
Cipro Neurontin 300 mg hard capsule, Neurontin 400 mg hard capsule
Repubblica Ceca Neurontin 100 mg, Neurontin 300 mg, Neurontin 400 mg
Danimarca Neurontin
Estonia Neurontin
Finlandia Neurontin 300 mg kapseli, kova, Neurontin 400 mg kapseli, kova
Francia Neurontin 100 mg gélule, Neurontin 300 mg gélule, Neurontin 400 mg
gélule,
Germania Neurontin 100 mg Hartkapseln, Neurontin 300 mg Hartkapseln,
Neurontin 400 mg Hartkapseln
Grecia Neurontin 300 mg hard capsule, Neurontin 400 mg hard capsule
Ungheria Neurontin 100 mg kemény kapszula
Neurontin 300 mg kemény kapszula
Neurontin 400 mg kemény kapszula
Islanda Neurontin
Irlanda Neurontin 100 mg hard capsules, Neurontin 300mg hard capsules,
Neurontin 400mg hard capsules
Italia Neurontin 100 mg Capsule Rigide, Neurontin 300 mg Capsule Rigide,
Neurontin 400 mg Capsule Rigide
Lettonia Neurontin 100 mg cietās kapsulas, Neurontin 300 mg cietās kapsulas,
Neurontin 400 mg cietās kapsulas
Olanda Neurontin 100, harde Capsules 100 mg, Neurontin 300, harde Capsules
300 mg, Neurontin 400, harde Capsules 400 mg
Norvegia Neurontin 100 mg kapsler, harde, Neurontin 300 mg kapsler, harde,
Neurontin 400 mg kapsler, harde
Polonia Neurontin 100, Neurontin 300, Neurontin 400
Portogallo Neurontin
Slovenia Neurontin 100 mg trde kapsule, Neurontin 300 mg trde kapsule,
Neurontin 400 mg trde kapsule
Spagna Neurontin 300 mg capsulas duras, Neurontin 400 mg Capsulas Duras
Svezia Neurontin
Regno Unito Neurontin 100 mg Hard Capsules, Neurontin 300 mg Hard Capsules,
(Irlanda del Nord) Neurontin 400 mg Hard Capsules
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
tel. 22 546 64 00