Neostreptaza

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Neostreptaza, 15 000 UI + 1 250 UI, supposte
Streptokinasum + Streptodornasum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero simili.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Neostreptaza e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Neostreptaza
3. Come usare Neostreptaza
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Neostreptaza
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Neostreptaza e a cosa serve

Neostreptaza è un medicinale combinato contenente due principi attivi: streptokinasi e streptodornasi. Neostreptaza favorisce la liquefazione di coaguli ematici, elementi morfologici, pus e cellule morte.
Neostreptaza è indicato negli adulti nei seguenti casi:

• ascessi perianali e fistole con esteso processo infiammatorio;
• emorroidi in fase acuta e cronica infiammatoria;
• alterazioni infiammatorie post-operatorie;
• trattamento di supporto nelle infiammazioni degli organi pelvici (PID, pelvic inflammatory disease) – sindrome da malattia infiammatoria dell’ovaio, delle tube di Falloppio e della mucosa uterina;
• malattia aderenziale dopo interventi chirurgici nell’ambito del bacino minore.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Neostreptaza

Quando non usare Neostreptaza

• se il paziente è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• in caso di ferite fresche, suture chirurgiche o dopo emorragie, per circa 10 giorni;
• contemporaneamente a farmaci anticoagulanti, poiché potrebbero verificarsi emorragie locali;
• nei pazienti con ridotta capacità di coagulazione del sangue;
• con farmaci contenenti sali di calcio;
• in caso di infiammazione acuta del tessuto connettivo senza segni di emorragia.

Avvertenze e precauzioni d'uso
Prima di iniziare a usare Neostreptaza, si consiglia di consultare il medico, il farmacista
o l'infermiere.
Il medicinale Neostreptaza può causare irritazioni locali.
Bambini e adolescenti
Neostreptaza non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti, poiché non vi sono dati sufficienti
sulla sicurezza e l'efficacia in questa fascia d'età.
Neostreptaza e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente, recentemente o che
intende assumere.
Non usare Neostreptaza contemporaneamente a farmaci anticoagulanti, poiché potrebbero verificarsi
emorragie locali (vedere anche il punto 2 „Quando non usare Neostreptaza”).
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o sta
programmando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Neostreptaza non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come usare il medicinale Neostreptaza

Questo medicinale deve essere sempre usato seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti
La dose raccomandata è da 4 a 18 supposte per 2-9 giorni, a seconda delle condizioni del paziente. Il dosaggio è sempre stabilito dal medico.
Nei casi gravi e cronici, si somministrano le seguenti quantità di supposte, successivamente:
3 volte al giorno, 1 supposta per 3 giorni;
2 volte al giorno, 1 supposta per 3 giorni;
1 volta al giorno, 1 supposta per 3 giorni.
Totale: 9 giorni, 18 supposte.
Nei casi di intensità media, si somministrano le seguenti quantità di supposte, successivamente:
2 volte al giorno, 1 supposta per 3 giorni;
1 volta al giorno, 1 supposta per 4 giorni.
Totale: 7 giorni, 10 supposte.
Nei casi più lievi, si somministrano le seguenti quantità di supposte:
2 volte al giorno, 1 supposta per 2 giorni.
Totale: 2 giorni, 4 supposte.
In caso di mancata risposta al trattamento o di recidiva della malattia, la decisione sulla ripetizione della terapia spetta sempre al medico.
Modalità di somministrazione
Per via rettale. Dopo aver estratto la supposta dalla confezione, va introdotta profondamente nel retto.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Neostreptaza
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Dimenticanza della somministrazione di Neostreptaza
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose prevista.
Interruzione del trattamento con Neostreptaza
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Raro (può verificarsi in non più di 1 persona su 1000):

• dolore locale, gonfiore e lieve sanguinamento,
• diarrea,
• sintomi di allergia,
• aumento della temperatura corporea.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, anche quelli non elencati in questo foglio illustrativo,
è necessario rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Neostreptaza

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare in frigorifero (2°C ̶ 8°C). Non congelare. Conservare nell’imballaggio originale.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Neostreptaza

• I principi attivi sono streptokinasi e streptodornasi. Ogni supposta (1,4 g) contiene 15 000 UI di streptokinasi e 1 250 UI di streptodornasi.
• Gli altri componenti sono: paraffina liquida, grasso solido.

Come si presenta Neostreptaza e contenuto della confezione
Supposte di colore dal bianco al beige.
La confezione è costituita da blister in PVC/PE in un contenitore di cartone.
Dimensioni della confezione: 6, 10, 12 o 18 supposte.
Non tutte le dimensioni della confezione possono essere in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
tel.: +48 12 290 90 00
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Produttore
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Stabilimento di Myślenice
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32-400 Myślenice