Neo-Angin Cereza
Polonia
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
- 1. Che cos’è Neo-angin ciliegia e a cosa serve
- 2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Neo-angin ciliegia
- 3. Come utilizzare il medicinale Neo-angin ciliegia
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare il medicinale Neo-angin ciliegia
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Neo-angin ciliegia, 1,2 mg + 0,6 mg + 5,9 mg, compresse orali dure
Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum + Levomentholum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente oppure in base alle indicazioni del medico o del farmacista.
- Conservare il foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
- Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
- Se dopo 3-4 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.
Indice del foglio illustrativo:
- Che cos’è Neo-angin ciliegia e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Neo-angin ciliegia
- Come usare Neo-angin ciliegia
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Neo-angin ciliegia
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Neo-angin ciliegia e a cosa serve
Neo-angin ciliegia è un medicinale sotto forma di compresse orali dure, contenente due sostanze attive (alcol 2,4-diclorobenzilico e amilmetacresolo) con azione antisettica e levomentolo, che provoca una sensazione di freschezza sulle mucose. L'associazione delle sostanze attive in Neo-angin ciliegia determina la riduzione del dolore alla gola e delle difficoltà nella deglutizione.
Neo-angin ciliegia è indicato come terapia di supporto nelle infiammazioni del cavo orale e della gola accompagnate da sintomi come dolore alla gola, arrossamento e gonfiore.
Se dopo 3-4 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.
2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Neo-angin ciliegia
Quando non utilizzare il medicinale Neo-angin ciliegia:
- se il paziente è allergico all’acido diidrocloruro di 2,4-diclorobenzile o all’amido, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Bambini
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare Neo-angin ciliegia, è necessario parlarne con il medico o con il farmacista.
- Se il paziente soffre di tosse cronica o di raucedine, deve contattare il medico prima di utilizzare il medicinale Neo-angin ciliegia, poiché tali sintomi potrebbero essere segni di una malattia grave.
Neo-angin ciliegia e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente, ha assunto recentemente o potrebbe assumere in futuro.
Finora non sono state osservate interazioni con altri medicinali.
Utilizzo del medicinale Neo-angin ciliegia con cibi e bevande
Non vi sono dati disponibili riguardo all’effetto di cibi e bevande sull’azione del medicinale Neo-angin ciliegia.
Si sconsiglia di assumere cibi o bevande immediatamente dopo l’utilizzo del medicinale Neo-angin ciliegia, per evitare la rimozione delle sostanze attive dalla superficie della mucosa orale e della gola.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Non vi sono dati clinici sufficienti sull’uso del medicinale Neo-angin ciliegia durante la gravidanza.
Pertanto, non si raccomanda l’uso del medicinale Neo-angin ciliegia nelle donne in gravidanza e in quelle che allattano al seno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sull’effetto del medicinale sulla capacità di guidere veicoli o di usare macchinari.
Il medicinale Neo-angin ciliegia contiene Ponceau 4R (E 124), alcol benzilico, butilidrossianisolo (E 320) e isomalto (E 953)
Il medicinale Neo-angin ciliegia contiene il colorante Ponceau 4R (E 124), che può provocare reazioni allergiche.
Questo medicinale contiene 0,30 mg di alcol benzilico (componente dell’aroma ciliegia) in ogni pastiglia (2,6 g). L’alcol benzilico può causare reazioni allergiche.
Le donne in gravidanza o che allattano, i pazienti con malattie epatiche o renali devono contattare il medico prima di utilizzare il medicinale, poiché una grande quantità di alcol benzilico può accumularsi nell’organismo e causare effetti indesiderati (cosiddetta acidosi metabolica).
L’aroma ciliegia del medicinale contiene anche il butilidrossianisolo (E 320), che può causare irritazione delle membrane mucose.
Il medicinale Neo-angin ciliegia contiene 2,58 g di isomalto (E 953) – un edulcorante – in ogni pastiglia, pari a 6 kcal (26 kJ). Tale quantità deve essere tenuta in considerazione nei pazienti con diabete. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a determinati zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
L’isomalto può avere un lieve effetto lassativo.
3. Come utilizzare il medicinale Neo-angin ciliegia
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Neo-angin ciliegia è destinato all'uso orale.
Adulti e bambini di età superiore ai 6 anni:
sciogliere lentamente 1 pastiglia ogni 2-3 ore.
Non ingerire interamente le pastiglie. Non masticare.
Non superare il limite di 6 pastiglie al giorno.
Se i sintomi dell'infezione della bocca e della gola peggiorano o non migliorano entro 3-4 giorni, è necessario consultare il medico.
Il medicinale Neo-angin ciliegia non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Somministrazione di una dose eccessiva del medicinale Neo-angin ciliegia
L'assunzione di una dose notevolmente superiore a quella raccomandata può provocare irritazione della mucosa orale e del tratto gastrointestinale. In caso di comparsa di effetti indesiderati causati da un sovradosaggio, rivolgersi al medico o al farmacista.
Omissione della somministrazione del medicinale Neo-angin ciliegia
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi dopo l'uso di Neo-angin ciliegia:
Molto raramente:
- irritazione della mucosa orale e del tratto gastrointestinale
Frequenza non nota:
- reazioni allergiche, ad esempio gonfiore delle labbra e della lingua
| La valutazione degli effetti indesiderati è stata effettuata in base alla frequenza della loro comparsa. | |
| Molto frequentemente: in più di 1 su 10 persone | |
| Frequentemente: in meno di 1 su 10 persone | |
| Non molto frequentemente: in meno di 1 su 100 persone | |
| Raramente: in meno di 1 su 1000 persone | |
| Molto raramente: in meno di 1 su 10 000 persone | |
Frequenza sconosciuta: la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si verificano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato
nel foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti
indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
5. Come conservare il medicinale Neo-angin ciliegia
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blister.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a temperatura inferiore a 30°C. Conservare nella confezione originale.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene il medicinale Neo-angin ciliegia
- Le sostanze attive del medicinale sono: alcool 2,4-diclorobenzilico, amilometacresolo e levomentolo. Una pastiglia contiene 1,2 mg di alcool 2,4-diclorobenzilico, 0,6 mg di amilometacresolo e 5,9 mg di levomentolo.
- Gli altri componenti sono: isomalto (E 953), acido tartarico, aroma di ciliegia contenente tra l'altro alcool benzilico e butilidrossianisolo (E 320), olio di menta piperita, Ponceau 4R (E 124), indigotina (E 132).
Aspetto del medicinale Neo-angin ciliegia e contenuto della confezione
Le pastiglie Neo-angin ciliegia sono rotonde, rosse e leggermente trasparenti.
Le pastiglie Neo-angin ciliegia sono disponibili in blister all'interno di una scatola di cartone.
Confezioni disponibili: 12, 16, 24 o 48 pastiglie.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
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Produttore:
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