Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Mycosyst, 50 mg, capsule
Mycosyst, 100 mg, capsule
Fluconazolum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato somministrato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Mycosyst e a cosa serve
Informazioni importanti prima di prendere Mycosyst
Come prendere Mycosyst
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Mycosyst
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Mycosyst e a cosa serve

Mycosyst appartiene al gruppo di medicinali chiamati antimicotici. Il principio attivo è il fluconazolo.
Mycosyst viene utilizzato per il trattamento delle infezioni causate da funghi ed è impiegato anche per prevenire le infezioni da Candida. La causa più comune delle infezioni fungine sono i lieviti appartenenti al genere Candida.
Adulti
Il medico può prescrivere questo medicinale per trattare le seguenti infezioni fungine:

meningite criptococcica – infezione fungina del cervello,
coccidioidomicosi – malattia del sistema respiratorio,
infezioni da Candida rilevate nel sangue, negli organi interni (ad esempio cuore, polmoni) o nelle vie urinarie,
infezioni da lieviti (mughetto) delle mucose – infezioni della mucosa orale, della gola e lesioni orali associate all’uso di protesi dentarie,
infezioni genitali da lieviti – infezioni della vagina o del pene,
infezioni cutanee da funghi – ad esempio infezioni dei piedi (cosiddetto piede d’atleta), infezioni del tronco, dell’inguine, delle unghie.

Mycosyst può essere utilizzato anche per:

prevenire le ricadute della meningite criptococcica,
prevenire le ricadute delle infezioni da lieviti delle mucose,
prevenire le ricadute delle infezioni vaginali da lieviti,
prevenire le infezioni da lieviti (in pazienti con sistema immunitario indebolito o non funzionante correttamente).

Neonati, lattanti, bambini e adolescenti (da 0 a 17 anni)
Il medico può prescrivere questo medicinale per trattare le seguenti infezioni fungine:

infezioni da lieviti (mughetto) delle mucose – infezioni della mucosa orale e della gola,
infezioni da Candida rilevate nel sangue, negli organi interni (ad esempio cuore, polmoni) o nelle vie urinarie,
meningite criptococcica – infezione fungina del cervello.

Mycosyst può essere utilizzato anche per:

prevenire le infezioni da lieviti (se il sistema immunitario del paziente è debole e non funziona correttamente),
prevenire le ricadute della meningite criptococcica.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Mycosyst

Quando non deve essere usato il medicinale Mycosyst

Se il paziente è allergico al fluconazolo, oppure ad altri medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni fungine, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). I sintomi possono includere prurito, arrossamento della pelle o difficoltà respiratorie.
Se il paziente sta assumendo astemizolo o terfenadina (antistaminici utilizzati nel trattamento delle allergie).
Se il paziente sta assumendo cisapride (utilizzato nel trattamento dei disturbi gastrici).
Se il paziente sta assumendo pimozide (utilizzato nel trattamento dei disturbi psichici).
Se il paziente sta assumendo chinidina (utilizzata nel trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco).
Se il paziente sta assumendo eritromicina (un antibiotico utilizzato per il trattamento delle infezioni).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Mycosyst, è necessario discuterne con il medico o il farmacista:

se il paziente ha problemi renali o epatici,
se il paziente ha malattie cardiache, inclusi disturbi del ritmo cardiaco,
se nel sangue del paziente sono stati riscontrati squilibri nei livelli di potassio, calcio o magnesio,
se il paziente presenta gravi reazioni cutanee (prurito, arrossamento della pelle, difficoltà respiratorie),
se in passato il paziente ha manifestato, dopo l’assunzione di fluconazolo, eruzioni cutanee gravi, desquamazione della pelle, vesciche e (o) lesioni orali,
se il paziente sviluppa sintomi di „insufficienza surrenalica”, ovvero quando le ghiandole surrenali non producono quantità adeguate di certi ormoni steroidei, come il cortisolo (affaticamento cronico o prolungato, debolezza muscolare, perdita di appetito, calo ponderale, dolore addominale),
se l’infezione fungina non migliora, potrebbe rendersi necessario un trattamento antifungino alternativo.

Nei pazienti trattati con fluconazolo sono stati riportati casi di gravi reazioni cutanee, inclusa la reazione avversa da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS, acronimo inglese di Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms). Se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei sintomi di gravi reazioni cutanee descritti al punto 4, deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Mycosyst e deve rivolgersi senza indugio a un medico.

Bambini e adolescenti
Il medico può prescrivere il medicinale Mycosyst anche ai bambini e agli adolescenti.

Mycosyst e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente intende assumere.
È necessario informare immediatamente il medico se si stanno assumendo astemizolo, terfenadina (antistaminici utilizzati nel trattamento delle allergie), cisapride (utilizzato nei disturbi gastrici), pimozide (utilizzato nei disturbi psichici), chinidina (utilizzata nei disturbi del ritmo cardiaco) o eritromicina (un antibiotico utilizzato nel trattamento delle infezioni), poiché questi medicinali non devono essere assunti contemporaneamente al medicinale Mycosyst (vedere il paragrafo „Quando non deve essere usato il medicinale Mycosyst”).

Anche altri medicinali possono interagire con Mycosyst. Se il paziente sta assumendo uno dei seguenti medicinali, deve assicurarsi che il medico ne sia informato, poiché potrebbe essere necessario aggiustare il dosaggio o monitorare il paziente per verificare che i medicinali continuino ad avere l’efficacia prevista:

rifampicina o rifabutina (antibiotici per il trattamento delle infezioni),
abrocitinib (utilizzato nel trattamento della dermatite atopica, nota anche come eczema atopico),
alfentanil, fentanil (anestetici),
amitriptilina, nortriptilina (antidepressivi),
anfotericina B, voriconazolo (antifungini),
medicinali che riducono la coagulazione del sangue e prevengono la formazione di trombi (warfarina o medicinali simili),
benzodiazepine (midazolam, triazolam o altri medicinali simili) che favoriscono il sonno o hanno effetto calmante,
carbamazepina, fenitoina (utilizzate nel trattamento delle crisi epilettiche),
nifedipina, isradipina, amlodipina, verapamil, felodipina e losartan (utilizzati nel trattamento dell’ipertensione),
olaparib (utilizzato nel trattamento del cancro ovarico),
ciclosporina, everolimus, sirolimus o tacrolimus (utilizzati per prevenire il rigetto del trapianto),
ciclofosfamide, alcaloidi della vinca (vincristina, vinblastina o altri medicinali simili) utilizzati nel trattamento di malattie tumorali,
halofantrina (utilizzata nel trattamento della malaria),
statine (atorvastatina, simvastatina e fluvastatina o altri medicinali simili) utilizzate per ridurre i livelli di colesterolo,
metadone (analgesico),
celecoxib, flurbiprofene, naprossene, ibuprofene, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (farmaci antiinfiammatori non steroidei - FANS),
contraccettivi orali,
prednisone (uno steroide),
zidovudina, nota anche come AZT, saquinavir (utilizzati nei pazienti con HIV),
medicinali antidiabetici, come clorpropamide, glibenclamide, glipizide o tolbutamide,
teofillina (utilizzata nell’asma),
tofacitinib (utilizzato nel trattamento dell’artrite reumatoide),
tolvaptan [utilizzato nel trattamento dell’iponatriemia (bassi livelli di sodio nel sangue) o per rallentare il deterioramento della funzionalità renale],
vitamina A (integratore alimentare),
ivacaftor (somministrato da solo o in combinazione con altri medicinali utilizzati nel trattamento della fibrosi cistica),
amiodarone (utilizzato nel trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco - „aritmie”),
idroclorotiazide (un diuretico),
ibrutinib (utilizzato nel trattamento di tumori del sangue),
lurasidone (utilizzato nel trattamento della schizofrenia).

Assunzione di Mycosyst con cibi e bevande
Il medicinale può essere assunto durante i pasti o indipendentemente da essi.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Se la paziente intende rimanere incinta, si raccomanda di attendere una settimana dopo l’assunzione di una singola dose di fluconazolo prima di cercare di concepire.
Nel caso di cicli di trattamento prolungati con fluconazolo, è necessario discutere con il medico la necessità di utilizzare un metodo contraccettivo adeguato durante il trattamento e per una settimana dopo l’assunzione dell’ultima dose.
Se la paziente è in gravidanza, sospetta di esserlo o intende avere un figlio, non deve assumere fluconazolo, a meno che il medico non indichi diversamente. Se la paziente dovesse rimanere incinta o sospettasse di esserlo durante il trattamento con questo medicinale o entro una settimana dall’assunzione dell’ultima dose, deve contattare immediatamente il medico.
L’assunzione di fluconazolo durante il primo o il secondo trimestre di gravidanza può aumentare il rischio di aborto spontaneo. L’assunzione di fluconazolo durante il primo trimestre di gravidanza può aumentare il rischio di malformazioni congenite cardiache, ossee e (o) muscolari nel neonato.
Sono stati riportati casi di malformazioni congenite craniche, auricolari e delle ossa femorali e ulnari in neonati di madri trattate per cocidioidomicosi con alte dosi di fluconazolo (400-800 mg al giorno) per almeno 3 mesi. Il legame tra l’uso di fluconazolo e questi casi non è chiaro.

La paziente può continuare ad allattare al seno dopo l’assunzione di una singola dose di Mycosyst da 150 mg.
Non deve allattare al seno se sta assumendo dosi multiple di Mycosyst o se sta assumendo alte dosi del medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Nella guida di veicoli o nell’utilizzo di macchinari, si deve considerare che occasionalmente possono manifestarsi capogiri o crisi convulsive. In caso di capogiri o malessere, non si devono guidare veicoli né utilizzare macchinari.

Il medicinale Mycosyst contiene lattosio (zucchero del latte)
La capsula del medicinale Mycosyst 50 mg contiene 49,5 mg di lattosio. La capsula del medicinale Mycosyst 100 mg
contiene 99 mg di lattosio. Se in precedenza è stata riscontrata nel paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri,
il paziente deve rivolgersi al medico prima di assumere il medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Mycosyst

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

La capsula deve essere deglutita intera, accompagnata da un bicchiere d'acqua. È preferibile assumere le capsule ogni giorno alla stessa ora.

Il medicinale in forma di capsule non è adatto per neonati, bambini piccoli e pazienti con difficoltà di deglutizione. I preparati orali liquidi di fluconazolo sono più indicati per queste categorie. Il medicinale Mycosyst non è disponibile in forma liquida. Nei neonati e nei bambini piccoli deve essere utilizzato un prodotto alternativo contenente lo stesso principio attivo (fluconazolo).

Il dosaggio raccomandato di fluconazolo, in base al tipo di infezione, è riportato di seguito.

Adulti

| Tipo di infezione | Dose | |------------------|------| | Trattamento della meningite criptococcica | 400 mg nella prima dose, poi da 200 mg a 400 mg una volta al giorno per 6-8 settimane o, se necessario, per un periodo più lungo. A volte la dose può essere aumentata fino a 800 mg | | Prevenzione delle recidive della meningite criptococcica | 200 mg una volta al giorno finché il medico non indica di interrompere il trattamento | | Trattamento della coccidioidomicosi | Da 200 mg a 400 mg una volta al giorno per 11-24 mesi o, se necessario, per un periodo più lungo. A volte la dose può essere aumentata fino a 800 mg | | Trattamento delle infezioni da Candida a carico di organi interni | 800 mg nella prima dose, poi 400 mg una volta al giorno finché il medico non indica di interrompere il trattamento | | Trattamento delle infezioni da Candida della mucosa orale, della faringe e delle candidosi orali associate all'uso di protesi dentarie | Da 200 mg a 400 mg nella prima dose, poi da 100 mg a 200 mg una volta al giorno finché il medico non indica di interrompere il trattamento | | Infezioni da Candida (mughetto) della mucosa - La dose dipende dalla localizzazione | Da 50 mg a 400 mg una volta al giorno per 7-30 giorni, finché il medico non indica di interrompere il trattamento | | Prevenzione delle recidive delle infezioni della mucosa orale e della faringe | Da 100 mg a 200 mg una volta al giorno, oppure 200 mg tre volte alla settimana, se il paziente ha un rischio aumentato di recidive | | Trattamento delle infezioni da Candida degli organi genitali | Singola dose da 150 mg | | Prevenzione delle recidive della vaginite | 150 mg ogni terzo giorno, per un totale di 3 dosi (giorni 1, 4 e 7), poi una volta alla settimana per 6 mesi (se la paziente ha un rischio aumentato di recidive) | | Trattamento delle infezioni micotiche della pelle e delle unghie | A seconda della sede dell'infezione: 50 mg una volta al giorno, 150 mg una volta alla settimana, da 300 a 400 mg una volta alla settimana per 1-4 settimane (nelle micosi dei piedi può essere necessario un trattamento fino a 6 settimane; nelle infezioni delle unghie il trattamento deve proseguire fino alla sostituzione completa dell'unghia infetta con una sana) | | Prevenzione delle infezioni da Candida (se il sistema immunitario del paziente è compromesso e non funziona correttamente) | Da 200 a 400 mg una volta al giorno, se il paziente ha un rischio aumentato di recidive |

Uso nei bambini e negli adolescenti

Adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni

Somministrare la dose prescritta dal medico (dose pari a quella degli adulti o quella pediatrica).

Neonati, bambini piccoli e bambini (di età compresa tra 28 giorni e 11 anni)

La dose massima nei bambini è di 400 mg al giorno.
La dose sarà stabilita in base al peso corporeo del bambino espresso in chilogrammi.

| Tipo di infezione | Dose giornaliera | |------------------|------------------| | Infezioni da Candida delle mucose orale e faringea - La dose e la durata del trattamento dipendono dalla gravità e dalla sede dell'infezione | 3 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno (nella prima dose si possono somministrare 6 mg/kg di peso corporeo) | | Meningite criptococcica o infezioni da Candida di organi interni | Da 6 a 12 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno | | Prevenzione delle recidive della meningite criptococcica | 6 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno | | Prevenzione delle infezioni da Candida nei bambini (se il sistema immunitario non funziona correttamente) | Da 3 a 12 mg/kg di peso corporeo una volta al giorno |

Dosi nei neonati di età compresa tra 0 e 4 settimane di vita (da 0 a 27 giorni)

Neonati di età inferiore a 2 settimane di vita (da 0 a 14 giorni)

La stessa dose in mg/kg di peso corporeo prevista per neonati, bambini piccoli e bambini (vedi sopra), ma somministrata ogni 72 ore. La dose massima è di 12 mg/kg di peso corporeo ogni 72 ore.

Neonati di età compresa tra 3 e 4 settimane di vita (da 15 a 27 giorni)

La stessa dose in mg/kg di peso corporeo prevista per neonati, bambini piccoli e bambini (vedi sopra), ma somministrata ogni 48 ore. La dose massima è di 12 mg/kg di peso corporeo ogni 48 ore.

Pazienti anziani

La dose solitamente utilizzata negli adulti viene somministrata anche nei pazienti anziani, a meno che non vi siano disturbi della funzionalità renale.

Disturbi della funzionalità renale

Il medico può raccomandare una modifica del dosaggio in base alla funzionalità renale.

Disturbi della funzionalità epatica

È necessario prestare cautela nell'uso di fluconazolo nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica; pertanto, il medico deciderà se è possibile utilizzare il medicinale Mycosyst.

Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Mycosyst

L'assunzione di troppe capsule contemporaneamente può causare malessere. È necessario rivolgersi immediatamente al medico o al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino. I sintomi di un'eventuale intossicazione possono includere disturbi dell'udito, della vista e della sensibilità, pensieri su cose non reali (allucinazioni e comportamenti paranoici). Potrebbe essere necessario un trattamento sintomatico (trattamento di supporto delle funzioni vitali e lavanda gastrica, se necessario).

Dimenticanza di una dose di Mycosyst

Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se ci si ricorda di aver dimenticato una dose, assumerla non appena possibile. Se è quasi ora di assumere la dose successiva, non assumere la dose dimenticata.

Interruzione del trattamento con Mycosyst

Se il paziente desidera interrompere l'assunzione di questo medicinale, deve consultare il medico per un consiglio. Un periodo di trattamento troppo breve può portare al ritorno dell'infezione.

In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Se dovessero manifestarsi uno o più dei seguenti sintomi, è necessario interrompere l'assunzione del medicinale
Mycosyst e rivolgersi immediatamente a un medico :

eruzione cutanea estesa, febbre alta e ingrandimento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco).

In alcuni pazienti possono verificarsi reazioni allergiche, tuttavia le reazioni gravi sono rare.
Se dovesse manifestarsi uno dei seguenti sintomi, è necessario informare immediatamente il medico :

affanno improvviso, difficoltà respiratorie o oppressione al torace,
gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra,
prurito generalizzato, arrossamento della pelle o eruzioni cutanee rosse o pruriginose,
eruzione cutanea,
gravi reazioni cutanee, come eruzioni con formazione di vesciche (che possono coinvolgere anche la bocca e la lingua).

Il medicinale Mycosyst può avere effetti sul fegato. I sintomi a carico del fegato comprendono:

sensazione di affaticamento,
perdita di appetito,
vomito,
colorazione gialla della pelle o della sclera oculare (ittero).

Se dovesse manifestarsi uno dei sintomi sopra elencati, è necessario interrompere l'assunzione di Mycosyst
e contattare immediatamente il medico.
Effetti indesiderati

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se dovessero insorgere effetti indesiderati
non riportati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati più comuni (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 10) sono:

mal di testa;
dolore addominale, diarrea, nausea, vomito;
aumento dei valori dei test di funzionalità epatica;
eruzione cutanea.

Gli effetti indesiderati non molto comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100) sono:

riduzione del numero di globuli rossi, che provoca pallore, debolezza e affanno,
riduzione dell'appetito,
insonnia, sonnolenza,
crampi, vertigini, sensazione di giramento, formicolio, punture o pizzicore, alterazioni del gusto,
stitichezza, dispepsia, gonfiore, secchezza della bocca,
dolore muscolare,
danni al fegato e colorazione gialla della pelle e degli occhi (ittero),
bolle, vesciche (orticaria), prurito, aumento della sudorazione,
sensazione di affaticamento, malessere generale, febbre.

Gli effetti indesiderati rari (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 1000) sono:

riduzione del numero di globuli bianchi coinvolti nella difesa dell'organismo contro le infezioni e delle piastrine che aiutano a fermare l'emorragia,
macchie cutanee rosse o porpora, che possono essere dovute alla riduzione del numero di piastrine o a modifiche di altre cellule del sangue,
alterazioni dei parametri ematici biochimici (aumento del colesterolo, dei livelli di lipidi nel sangue),
riduzione della concentrazione di potassio nel sangue,
tremori,
alterazioni nell'esame ECG, disturbi del battito e del ritmo cardiaco,
insufficienza epatica,
reazioni allergiche (talvolta gravi), compresa eruzione vescicolare estesa e desquamazione della pelle, gravi reazioni cutanee, gonfiore delle labbra o del viso,
perdita dei capelli.

Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

reazione da ipersensibilità con eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi, aumento del numero di alcuni globuli bianchi (eosinofilia) e infiammazione di organi interni (fegato, polmoni, cuore, reni e intestino crasso) [reazione al farmaco o eruzione con eosinofilia e sintomi sistemici (in inglese: Drug Reaction or rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS)].

Segnalazione degli effetti indesiderati:
Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Mycosyst

Conservare il medicinale in un luogo visibile solo agli adulti e fuori dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Mycosyst

Il principio attivo è il fluconazolo. Una capsula contiene 50 mg di fluconazolo. Una capsula contiene 100 mg di fluconazolo.
Gli altri componenti sono: lattosio anidro (vedi paragrafo 2 del foglietto illustrativo), amido di mais, silice colloidale anidra, stearato di magnesio, talco, povidone (K30); capsula: indigotina (E 132), biossido di titanio (E 171), gelatina.

Come si presenta Mycosyst e contenuto della confezione
Mycosyst, 50 mg, capsule
Capsula gelatinosa di colore bianco con cappuccio leggermente blu. La capsula è di dimensione n. 4.
Blister in alluminio/PVC contenenti 7 capsule. Un cartone contiene 1 blister.
Mycosyst, 100 mg, capsule
Capsula gelatinosa di colore bianco con cappuccio turchese. La capsula è di dimensione n. 2.
Blister in alluminio/PVC contenenti 7 capsule. Un cartone contiene 1 blister (7 capsule) oppure 4 blister (28 capsule).
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Produttore
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Gedeon Richter Plc.
Gyömrõi út 19-21
1103 Budapest
Ungheria
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Ufficio Medico
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 22 755 96 48
[email protected]