MST Continus: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

MST Continus 10, 30, 60, 100, 200 mg,
compresse rivestite a rilascio modificato
Morphini sulfas
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare loro danno, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi immediatamente il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo :

Che cos’è MST Continus e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere MST Continus
Come prendere MST Continus
Possibili effetti indesiderati
Come conservare MST Continus
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è MST Continus e a cosa serve

MST Continus contiene come principio attivo il solfato di morfina, un potente analgesico appartenente al gruppo degli oppioidi.
MST Continus è indicato:

per il trattamento del dolore da moderato a intenso non controllato da analgesici meno potenti;
per il trattamento del dolore intenso post-operatorio a partire dal secondo giorno dopo l’intervento.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale MST Continus

Quando non usare il medicinale MST Continus

se il paziente è allergico alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6), se è stato diagnosticato al paziente un sindrome addominale acuto;
se il paziente presenta un'ileo paralitica o sospetto di ostruzione intestinale;
se il paziente presenta una grave depressione respiratoria con ipossia e/o ipercapnia (riduzione della frequenza respiratoria o inibizione della funzione respiratoria);
se il paziente presenta un ritardo nello svuotamento gastrico;
se il paziente presenta malattie epatiche acute;
se il paziente presenta una grave malattia polmonare ostruttiva cronica;
se il paziente presenta un'asma bronchiale grave.

Tolleranza, dipendenza e assunzione abusiva
Questo medicinale contiene morfina, che è un oppiaceo. L'uso ripetuto di oppiacei può portare a una riduzione dell'efficacia del medicinale (il paziente sviluppa tolleranza). L'uso ripetuto di MST Continus può portare a dipendenza e abuso, con conseguente rischio di sovradosaggio potenzialmente letale. Il rischio di questi effetti indesiderati aumenta con l'aumento della dose e con un uso prolungato.
La dipendenza o l'abuso possono far sì che il paziente perda il controllo sulla quantità di medicinale assunta o sulla frequenza con cui lo assume.
Il rischio di dipendenza o abuso varia da paziente a paziente. Il rischio di dipendenza da MST Continus può essere maggiore se:

il paziente o un membro della sua famiglia ha mai abusato di alcol, medicinali su prescrizione o droghe, oppure ne è stato dipendente;
il paziente fuma sigarette;
il paziente ha avuto problemi di umore (depressione, ansia o disturbi della personalità) o è stato trattato da uno psichiatra per altre malattie mentali.

Avvertenze e precauzioni
Non si raccomanda l'uso del medicinale:

nei pazienti prima di un intervento chirurgico e nelle 24 ore successive all'intervento (a causa del rischio aumentato di riduzione della peristalsi intestinale o di depressione respiratoria);
nei bambini di età inferiore ai 12 anni;
nei bambini e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni per il trattamento del dolore postoperatorio.

Prestare particolare cautela nell'uso di MST Continus:

se il paziente è stato o è dipendente da oppiacei;
se il paziente è stato o è dipendente psicologicamente da farmaci, sostanze psicotrope e/o alcol;
se il paziente soffre di delirium tremens;
se il paziente presenta alterazioni della coscienza;
se il paziente presenta gravi disturbi della funzione del centro respiratorio (parte del sistema nervoso centrale che regola la frequenza e la profondità della respirazione) o disturbi della funzione polmonare. Il paziente deve inoltre prestare cautela se presenta altre condizioni che possono causare disturbi respiratori;
se il paziente presenta depressione respiratoria;
se il paziente presenta una grave forma di ipertrofia ventricolare destra (ingrandimento di una delle camere cardiache);
se il paziente presenta apnea notturna;
se il paziente ha un trauma cranico, alterazioni intracraniche o pressione intracranica elevata, quando non viene effettuata ventilazione meccanica;
se il paziente presenta ipotensione, anche legata a ipovolemia (basso volume ematico circolante);
se il paziente presenta ipertrofia prostatica con ritenzione urinaria (rischio di rottura della vescica urinaria a causa della ritenzione urinaria);
se il paziente presenta un restringimento dell'uretra;
se il paziente ha colica renale;
se il paziente presenta gravi disturbi della funzione renale;
se il paziente presenta gravi disturbi della funzione epatica;
se il paziente presenta disturbi della funzione delle vie biliari;
se il paziente ha pancreatite o problemi alla colecisti dovuti alla presenza di calcoli biliari;
se il paziente ha malattie infiammatorie intestinali croniche;
se il paziente ha ipotiroidismo;
se il paziente ha insufficienza surrenalica;
se il paziente ha un feocromocitoma;
se il paziente ha epilessia o una maggiore predisposizione alle convulsioni;
se il paziente è anziano;
se il paziente assume contemporaneamente inibitori della MAO o nei 2 settimani successivi all'interruzione del trattamento con inibitori della MAO;
se il paziente assume contemporaneamente medicinali che deprimono il sistema nervoso centrale;
se il paziente presenta stitichezza.

Consultare il medico se il paziente manifesta forti dolori nell'area epigastrica che possono irradiarsi alla schiena, nausea, vomito o febbre, poiché potrebbero essere sintomi di pancreatite o problemi alle vie biliari.
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti sintomi durante l'assunzione di MST Continus, consultare immediatamente il medico, un farmacista o un'infermiera:

Aumentata sensibilità al dolore nonostante l'aumento della dose del medicinale (iperalgia). Il medico deciderà se è necessario modificare la dose o passare a un analgesico più potente (vedi punto 2).
Debolezza, affaticamento, perdita di appetito, nausea, vomito o ipotensione. Potrebbero essere sintomi di una ridotta produzione di cortisolo da parte delle ghiandole surrenali, che potrebbe richiedere un trattamento con integratori ormonali.
Perdita della libido, impotenza, amenorrea. Potrebbe essere causata da una ridotta secrezione di ormoni sessuali.
Se in passato il paziente è stato dipendente da medicinali o alcol. Informare il medico anche se il paziente nota di sviluppare dipendenza da MST Continus durante il trattamento, ad esempio se inizia a pensare spesso all'assunzione di un'altra dose, anche quando non è necessaria per il controllo del dolore.
Sintomi di astinenza o dipendenza. I sintomi più comuni di astinenza sono indicati al punto 3. In tal caso, il medico potrebbe decidere di modificare il medicinale o l'intervallo tra le dosi.

Quando prestare particolare cautela nell'uso di MST Continus
Durante il trattamento con MST Continus è stata segnalata la comparsa di eritema multiforme acuto generalizzato (AGEP). I sintomi si manifestano solitamente entro i primi 10 giorni di trattamento. Informare il medico se in passato, dopo l'assunzione di MST Continus o di altri oppiacei, il paziente ha manifestato eruzioni cutanee gravi, desquamazione cutanea, vesciche e/o lesioni orali. È necessario interrompere immediatamente l'assunzione di MST Continus e consultare urgentemente il medico se il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi: comparsa di vesciche, desquamazione estesa della pelle o lesioni pustolose accompagnate da febbre.

Depressione respiratoria
Se il paziente ha difficoltà respiratorie, respiro corto o apnea, deve contattare immediatamente il medico. L'inibizione del centro respiratorio nel sistema nervoso centrale rappresenta un pericolo significativo in caso di sovradosaggio di oppiacei.

Disturbi respiratori durante il sonno
MST Continus può causare disturbi respiratori durante il sonno, come apnea notturna (interruzioni della respirazione durante il sonno), ipossiemia (basso livello di ossigeno nel sangue) o peggioramento di disturbi preesistenti. I sintomi possono includere episodi di arresto respiratorio durante il sonno, risvegli notturni per dispnea, difficoltà a mantenere il sonno o eccessiva sonnolenza diurna. Informare il medico se il paziente o un'altra persona notano questi sintomi. Il medico potrebbe considerare la riduzione della dose.

I bambini e gli anziani sono più sensibili alla morfina; pertanto, il medicinale MST Continus deve essere somministrato con particolare cautela a questi pazienti.
Se il paziente ha difficoltà respiratorie, respiro corto o apnea, deve contattare il medico. L'inibizione del centro respiratorio nel sistema nervoso centrale rappresenta un pericolo significativo in caso di sovradosaggio di oppiacei.
Gli oppiacei possono causare disturbi respiratori durante il sonno, tra cui apnea notturna centrale e ipossiemia notturna, nonché peggioramento di un'apnea notturna preesistente. Se il paziente ha apnea notturna centrale, il medico potrebbe considerare la riduzione della dose giornaliera totale dell'analgesico.

A causa del suo effetto di contrazione degli sfinteri, il medicinale può causare attacchi di colica biliare o renale. Usare con cautela dopo interventi chirurgici, specialmente a livello delle vie biliari, e nei pazienti con pancreatite acuta secondaria.
Se il paziente deve sottoporsi a una cordotomia (intervento chirurgico per eliminare il dolore) o a un altro intervento per l'eliminazione del dolore, deve informare il medico dell'uso di MST Continus.

Se il paziente manifesta sintomi come dolore addominale indefinito, vomito, gonfiore addominale e ritenzione di gas e feci, con o senza calo della pressione (ileo paralitico), deve contattare immediatamente il medico.
La morfina può aumentare il rischio di crisi convulsive nei pazienti affetti da epilessia.

Se un paziente precedentemente trattato con alte dosi di solfato di morfina manifesta ipersensibilità che non migliora con l'aumento della dose di MST Continus, potrebbe essere necessario ridurre la dose di solfato di morfina o passare a un altro oppiaceo.

L'uso di MST Continus può portare a tolleranza (sviluppo di dipendenza al farmaco), richiedendo dosi maggiori per ottenere l'effetto analgesico desiderato.
La morfina ha un potenziale di dipendenza paragonabile ad altri oppiacei potenti. MST Continus deve essere usato con particolare cautela in pazienti con dipendenza attuale o pregressa da medicinali o alcol, o in soggetti con tendenza all'abuso.

L'uso di analgesici oppiacei può portare allo sviluppo di dipendenza fisica e/o psicologica o tolleranza. Il rischio associato aumenta con la durata del trattamento e con l'uso di dosi elevate. Tali effetti possono essere ridotti mediante un'adeguata titolazione della dose o della formulazione e una sospensione graduale della morfina.

L'interruzione improvvisa del trattamento può causare il sindrome da astinenza, caratterizzato da diarrea, dolori e disturbi cardiovascolari. Se il trattamento con morfina non è più necessario, il medico ridurrà gradualmente la dose per prevenire i sintomi da astinenza (vedi punto 3 "Sospensione del trattamento con MST Continus").

Non si devono somministrare dosi elevate di morfina all'inizio del trattamento senza un'adeguata titolazione con dosi più basse.

La morfina deve essere usata con particolare cautela nei pazienti che assumono contemporaneamente inibitori della MAO o nei 2 settimani successivi all'interruzione del trattamento con inibitori della MAO.

Se il paziente presenta disturbi della funzione della corteccia surrenale (ad es. malattia di Addison), il medico potrebbe richiedere un dosaggio del cortisolo plasmatico e, se necessario, prescrivere un trattamento ormonale sostitutivo.

La stitichezza è un effetto indesiderato comune del trattamento con morfina. Discutere questo aspetto con il medico. Il medico potrebbe raccomandare l'uso di lassativi fin dall'inizio del trattamento con morfina, specialmente se il paziente ha avuto problemi di peristalsi intestinale prima dell'assunzione di morfina.

Non si raccomanda l'uso di MST Continus nel periodo perioperatorio o entro 24 ore dopo un intervento chirurgico.

L'assunzione endovenosa di una dose orale può causare gravi effetti indesiderati. L'abuso di morfina per via orale o parenterale può causare effetti indesiderati gravi, potenzialmente letali.

L'assunzione contemporanea di alcol e di MST Continus può aggravare gli effetti indesiderati di MST Continus; si raccomanda di evitare l'assunzione contemporanea.

Bambini
Non si raccomanda l'uso del medicinale nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Interazioni tra MST Continus e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, nonché di quelli che si prevede di assumere, compresi quelli senza prescrizione medica.

Ciò è particolarmente importante se MST Continus viene assunto contemporaneamente a:

rifampicina, usata nel trattamento della tubercolosi;
alcuni medicinali usati per trattare i coaguli sanguigni (ad es. clopidogrel, prasugrel, ticagrelor), che possono avere un'azione ritardata o ridotta quando assunti insieme alla morfina;
medicinali sedativi, come benzodiazepine o derivati, poiché aumentano il rischio di sonnolenza, difficoltà respiratorie (depressione respiratoria) o coma, potenzialmente letali. Il trattamento combinato deve essere considerato solo se non sono disponibili altre opzioni terapeutiche. Se MST Continus viene assunto insieme a medicinali sedativi, il medico deve limitare la dose e la durata del trattamento combinato. Il paziente deve informare il medico di tutti i medicinali sedativi assunti e seguire scrupolosamente la dose prescritta. Può essere utile informare un familiare o un amico fidato della possibilità di comparsa di tali sintomi. In caso di manifestazione dei sintomi descritti, consultare immediatamente il medico;
inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), poiché possono causare inibizione o stimolazione del sistema nervoso centrale con ipertensione o ipotensione associata. Pertanto, non si deve assumere morfina contemporaneamente o entro due settimane dalla fine del trattamento con IMAO;
altri medicinali che influenzano il sistema nervoso centrale, tra cui altri oppiacei, ipnotici, ansiolitici (inclusi fenotiazine), anestetici generali, miorilassanti, gabapentina (medicinale antiepilettico), alcuni farmaci antipertensivi, antiemetici e alcol, poiché la morfina ne potenzia gli effetti: eccessiva sedazione, ipotensione e, in particolare, depressione respiratoria (riduzione della frequenza respiratoria o inibizione della funzione respiratoria), che possono portare al coma e alla morte;
medicinali con effetto anticolinergico, come antistaminici (antiallergici), antiemetici e medicinali per il morbo di Parkinson, poiché possono aggravare alcuni effetti indesiderati degli oppiacei: stitichezza, secchezza orale o difficoltà urinarie;
altri analgesici con azione agonista-antagonista sui recettori oppioidi, come pentazocina, nalbufina, butorfanolo e buprenorfina, poiché possono causare sintomi di astinenza (vedi punto 3, "Sospensione del trattamento con MST Continus");
cimetidina (usata nel trattamento delle ulcere gastriche) e altri medicinali che interferiscono con il metabolismo epatico, poiché possono inibire il catabolismo della morfina, aumentandone così la concentrazione plasmatica;
ritonavir (usato nel trattamento delle infezioni da HIV), poiché può ridurre la concentrazione sierica di morfina;
gabapentina o pregabalina nel trattamento dell'epilessia e del dolore neuropatico;
antagonisti selettivi dei recettori oppioidi (ad es. naloxone), poiché possono annullare l'effetto della morfina.

Se durante l'assunzione di MST Continus il paziente manifesta uno dei seguenti sintomi, potrebbe indicare lo sviluppo di tolleranza o dipendenza:

il paziente sente il bisogno di assumere il medicinale più a lungo di quanto raccomandato dal medico;
il paziente deve assumere una dose superiore a quella prescritta;
il paziente assume il medicinale per motivi diversi da quelli indicati dal medico, ad esempio "per mantenersi calmo" o "per aiutare a dormire";
il paziente ha tentato ripetutamente, senza successo, di interrompere o controllare l'assunzione del medicinale;
il paziente si sente male dopo aver interrotto il medicinale e si sente meglio dopo averlo ripreso ("effetto di astinenza").

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, discutere con il medico la strategia terapeutica più appropriata, compreso il momento opportuno per interrompere il trattamento e come farlo in sicurezza (vedi punto 3 "Sospensione del trattamento con MST Continus").

MST Continus, alimenti, bevande e alcol
Le compresse possono essere assunte indipendentemente dai pasti, sia durante i pasti che tra un pasto e l'altro.
È possibile osservare residui della compressa nelle feci. Non preoccuparsi, poiché la sostanza attiva (morfina) è stata rilasciata durante il passaggio della compressa attraverso il tratto gastrointestinale.
L'assunzione di alcol durante il trattamento con MST Continus può causare sonnolenza o aumentare il rischio di effetti indesiderati gravi, come respiro superficiale con rischio di apnea e perdita di coscienza. L'assunzione di alcol durante il trattamento con MST Continus è controindicata.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Studi sugli animali hanno dimostrato un effetto dannoso della morfina sulla riproduzione e sullo sviluppo della prole.
Non assumere MST Continus durante la gravidanza, a meno che il medico non ritenga il trattamento con morfina assolutamente necessario. Se MST Continus è stato assunto durante la gravidanza per un periodo prolungato, il neonato può manifestare sintomi da astinenza, che devono essere trattati dal medico. La morfina può allungare o accorciare la durata del travaglio.
La morfina passa nel latte materno; pertanto, non si raccomanda l'allattamento durante il trattamento.
A causa delle proprietà mutagene della morfina, si raccomanda l'uso di un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con MST Continus.

Guida di veicoli e uso di macchinari
MST Continus può influenzare la rapidità di reazione, riducendo la capacità del paziente di reagire adeguatamente o tempestivamente a eventi imprevisti o improvvisi.
Consultare il medico per informazioni sulla possibilità e sulle condizioni per guidare un veicolo.

MST Continus contiene lattosio e giallo arancio
Le compresse MST Continus da 10 mg, 30 mg e 60 mg contengono rispettivamente 90 mg, 70 mg e 40 mg di lattosio come eccipiente. Se il medico le ha comunicato che è intollerante a certi zuccheri, contatti il medico prima di iniziare a usare MST Continus.
Le compresse MST Continus da 30 mg e 60 mg contengono il colorante giallo arancio (E110), che può causare reazioni di ipersensibilità (allergiche).

3. Come prendere il medicinale MST Continus

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Prima di iniziare il trattamento e regolarmente durante lo stesso, il medico discuterà con il paziente cosa ci si può aspettare dall’assunzione di MST Continus, quando e per quanto tempo deve essere assunto, quando rivolgersi al medico e quando interrompere il trattamento (vedere anche “Interruzione del trattamento con MST Continus” in questo paragrafo).
Il dosaggio di MST Continus deve essere stabilito in base all’intensità del dolore, all’età del paziente e alla risposta ai precedenti analgesici. Il medico può iniziare il trattamento con morfina a rilascio non modificato (compresse o soluzione) per determinare la dose necessaria a ottenere un adeguato controllo del dolore, per poi passare al dosaggio con MST Continus.
Le compresse a rilascio modificato devono essere inghiottite intere, senza essere spezzate, masticate né frantumate. L’assunzione di compresse spezzate, masticate o frantumate a rilascio modificato provoca il rapido rilascio e l’assorbimento di una dose potenzialmente letale di morfina (vedere “Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di MST Continus” nel paragrafo 3).

Adulti
La dose iniziale più comune nei pazienti con basso peso corporeo è di 10 mg ogni 12 ore, mentre negli altri pazienti è di 30 mg ogni 12 ore. Si raccomanda di assumere le compresse al mattino e alla sera, mantenendo sempre un intervallo di 12 ore.
La dose iniziale viene successivamente aumentata fino al raggiungimento di un adeguato controllo del dolore.
Se il dolore ricompare prima della somministrazione della dose successiva, non si deve ridurre l’intervallo tra le dosi. In caso di dubbi riguardo al dosaggio, rivolgersi al medico. Il medico potrà aumentare opportunamente la dose di MST Continus o prescrivere un medicinale aggiuntivo contenente morfina in forma di compresse a rapido rilascio o per iniezione.
Nel trattamento del dolore postoperatorio, ma non prima di 24 ore dall’intervento chirurgico: nei pazienti con peso inferiore a 70 kg si utilizzano 2 compresse da 10 mg ogni 12 ore; nei pazienti con peso superiore a 70 kg si utilizza 1 compressa da 30 mg ogni 12 ore.

Uso negli adolescenti di età superiore ai 12 anni:
Il dosaggio è strettamente subordinato alla decisione del medico; come dose iniziale si raccomanda 0,2-0,8 mg di morfina per kg di peso corporeo ogni 12 ore.
Non si raccomanda l’uso di MST Continus nel trattamento del dolore postoperatorio negli adolescenti.
L’uso di MST Continus nei bambini di età inferiore ai 12 anni non è raccomandato.

Pazienti anziani e persone in generale cattive condizioni di salute
I pazienti anziani (di età pari o superiore a 75 anni) e le persone in generale cattive condizioni di salute possono essere più sensibili alla morfina. In questi pazienti, il medico potrebbe raccomandare intervalli più lunghi tra le dosi o un dosaggio inferiore.

Modalità di somministrazione
Le compresse a rilascio prolungato devono essere inghiottite intere; non devono essere rosicchiate, masticate, frantumate né divise. Devono essere assunte con un adeguato quantitativo di liquido. Il medicinale può essere assunto indipendentemente dai pasti, sia durante che tra i pasti.

Durata del trattamento
La durata del trattamento è stabilita dal medico in base all’intensità del dolore del paziente.
Se si ha l’impressione che l’effetto di MST Continus sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di MST Continus
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di MST Continus, è necessario contattare immediatamente il medico, poiché il sovradosaggio di oppioidi potenti può portare alla morte.
Il paziente potrebbe manifestare uno o più dei seguenti sintomi: difficoltà respiratorie che possono portare alla perdita di coscienza e persino alla morte, sonnolenza che può progredire fino al coma, pupille contratte, rilassamento muscolare, ipotensione, rallentamento del battito cardiaco. Potrebbe inoltre verificarsi polmonite causata da aspirazione di vomito o corpi estranei. I sintomi possono includere difficoltà respiratorie, tosse e febbre.
Il sovradosaggio di morfina può provocare danni cerebrali (definiti come leucoencefalopatia tossica).
In caso di sovradosaggio, mentre si attende l’arrivo del medico, possono essere utili le seguenti misure: mantenere il paziente vigile, impartire ordini per la respirazione, facilitare la respirazione posizionandolo in posizione seduta. Potrebbe essere necessario trasportare il paziente in ospedale e garantirgli un’assistenza medica continua.

Omissione della somministrazione di MST Continus
Assumere una dose inferiore a quella raccomandata di MST Continus o saltare una dose può portare a un insufficiente sollievo dal dolore.
Non assumere MST Continus più frequentemente di ogni 12 ore.
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.

Interruzione del trattamento con MST Continus
Non interrompere il trattamento con MST Continus a meno che il medico non indichi diversamente. Per interrompere il trattamento con MST Continus, rivolgersi al medico, il quale deciderà come ridurre gradualmente la dose per evitare sintomi di astinenza. L’interruzione improvvisa del trattamento può causare sintomi di astinenza, che possono includere: mal di testa, dolore muscolare, ansia, tensione, agitazione, stato di confusione, irritabilità, alterazioni dell’umore, allucinazioni, crisi epilettiche, diarrea, dolore addominale, nausea, sintomi simil-influenzali, battito cardiaco accelerato e pupille dilatate.
Il rischio di manifestare sintomi di astinenza è maggiore se il trattamento viene interrotto bruscamente. Se il trattamento deve essere sospeso, la dose deve essere ridotta gradualmente.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti sintomi, è necessario interrompere l'assunzione del medicinale
MST Continus e rivolgersi immediatamente al medico:

Il costipazione è un effetto indesiderato tipico del trattamento prolungato.
Ostruzione intestinale
La morfina provoca depressione respiratoria dose-dipendente e sedazione di grado variabile, da lieve affaticamento fino a sonnolenza.
Contrazione dei muscoli bronchiali
La morfina può causare diversi effetti indesiderati di natura psichica, la cui gravità e carattere variano da caso a caso (in base alla personalità e alla durata del trattamento).
La morfina può causare gravi reazioni allergiche che provocano difficoltà respiratorie o vertigini, svenimento (perdita di coscienza)
Riduzione o aumento clinicamente significativo della pressione arteriosa, insufficienza cardiaca
Infiammazione del pancreas
Colica renale
Gravi reazioni cutanee con comparsa di vesciche, ampie desquamazioni della pelle, lesioni pustolose associate a febbre. Tale condizione potrebbe corrispondere alla cosiddetta eritema multiforme tossico acuto generalizzato (AGEP).

Nella valutazione degli effetti indesiderati si considera la seguente frequenza di comparsa:
Molto frequenti (più di 1 su 10 persone): nausea, costipazione.
Frequenti (meno di 1 su 10 persone): alterazioni del livello di attività (generalmente riduzione, ma anche aumento dell'attività), insonnia, alterazioni delle funzioni cognitive e sensoriali (ad es. disturbi della percezione, stato di confusione), vertigini, cefalea, contrazioni muscolari involontarie, sonnolenza, dolori addominali, inappetenza, bocca secca, vomito (soprattutto all'inizio del trattamento), perdita di appetito, sudorazione eccessiva, eruzioni cutanee, disturbi nella minzione, sensazione di debolezza, astenia, affaticamento, malessere generale, prurito.
Non comuni (meno di 1 su 100 persone): reazioni di ipersensibilità (allergie), stati di eccitazione, euforia, allucinazioni, instabilità dell'umore, crisi convulsive, aumento della tensione, parestesie, svenimento (perdita di coscienza), riduzione dell'acuità visiva, vertigini, arrossamento del viso, riduzione o aumento clinicamente significativo della pressione arteriosa, edema polmonare, depressione del centro respiratorio, contrazione dei muscoli bronchiali, ostruzione intestinale, alterazioni del gusto, dispepsia, aumento dell'attività degli enzimi epatici, orticaria, ritenzione urinaria, edema periferico (transitorio dopo l'interruzione della morfina), tachicardia (accelerazione del battito cardiaco).
Rari (meno di 1 su 1.000 persone): aumento della concentrazione degli enzimi pancreatici o infiammazione del pancreas, colica renale.
Molto rari (meno di 1 su 10.000 persone): dipendenza dal farmaco, riduzione del desiderio sessuale, tremore, aumento della sensibilità al dolore (percezione del dolore in situazioni che in soggetti sani non lo causano), visione offuscata, visione doppia e nistagmo, dispnea, altre eruzioni cutanee come eritema, contrazioni muscolari, rigidità muscolare, sindrome da inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico (ADH), il cui sintomo principale è l'iponatriemia.

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili): apnea notturna (episodi di arresto respiratorio durante il sonno),
gravi reazioni cutanee con comparsa di vesciche, ampia desquamazione della pelle, lesioni pustolose associate a febbre. Tale condizione potrebbe corrispondere alla cosiddetta eritema multiforme tossico acuto generalizzato (AGEP), reazioni anafilattiche, reazioni pseudoanafilattiche, disturbi del pensiero, abbassamento dell'umore, costrizione delle pupille, sudorazione eccessiva, riduzione del riflesso della tosse,
sintomi associati a infiammazione del pancreas e delle vie biliari, ad es. forti dolori nell'area epigastrica che possono irradiarsi alla schiena, nausea, vomito o febbre. Assenza di mestruazioni, calo del desiderio sessuale, disturbi dell'erezione, sintomi da astinenza o dipendenza (per informazioni sui sintomi, vedere "Interruzione del trattamento con MST Continus" al punto 3).

Sono stati osservati casi di alterazioni dentali, ma non è stata stabilita una relazione diretta con il trattamento con morfina.
Possono verificarsi palpitazioni, riduzione della frequenza cardiaca e insufficienza cardiaca.
Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al: Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Varsavia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sui rischi associati all'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale MST Continus

Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo la dicitura: „Termine di scadenza” o „EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale MST Continus
La sostanza attiva del medicinale è la morfina.
Una compressa rivestita a rilascio modificato contiene rispettivamente
10, 30, 60, 100, 200 mg di solfato di morfina ( Morphini sulphas ).
Gli altri componenti sono:
MST Continus 10 mg
Lattosio anidro, idrossietilcellulosa, alcol cetostearilico, stearato di magnesio, talco.
Rivestimento: Opadry 85F270017 (oro-bronzato) costituito da: alcol polivinilico parzialmente idrolizzato, biossido di titanio (E 171), macrogol 3350, talco, ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172), ossido di ferro nero (E 172).
MST Continus 30 mg
Lattosio anidro, idrossietilcellulosa, alcol cetostearilico, stearato di magnesio, talco.
Rivestimento: Opadry OY-6708 (viola).
MST Continus 60 mg
Lattosio anidro, idrossietilcellulosa, alcol cetostearilico, stearato di magnesio, talco.
Rivestimento: Opadry OY-3508 (arancione).
MST Continus 100 mg
Idrossietilcellulosa, alcol cetostearilico, stearato di magnesio, talco.
Rivestimento: Opadry OY-8215 (grigio).
MST Continus 200 mg
Idrossietilcellulosa, alcol cetostearilico, stearato di magnesio, talco.
Rivestimento: Opadry 06B21168 (verde), glicole polietilenico 400.
Aspetto di MST Continus e contenuto della confezione
Blister in foglio PVC/Al in confezione di cartone.
Formati della confezione: 20, 30 o 60 compresse in blister da 10 pezzi.
Non tutti i formati della confezione possono essere commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Mundipharma A/S
Frydenlundsvej 30
2950 Vedbæk, Danimarca
Produttore
Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden, Paesi Bassi
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Mundipharma Polska Sp. z o.o., ul. Międzyborska 11B lok.104, 04-041 Varsavia, tel. +48 22 3824850.