Medithyrox

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Medithyrox, 13 microgrammi, compresse
Medithyrox, 25 microgrammi, compresse
Medithyrox, 50 microgrammi, compresse
Medithyrox, 62 microgrammi, compresse
Medithyrox, 75 microgrammi, compresse
Medithyrox, 88 microgrammi, compresse
Medithyrox, 100 microgrammi, compresse
Medithyrox, 112 microgrammi, compresse
Medithyrox, 125 microgrammi, compresse
Medithyrox, 137 microgrammi, compresse
Medithyrox, 150 microgrammi, compresse
Medithyrox, 175 microgrammi, compresse
Medithyrox, 200 microgrammi, compresse
Levotiroxina sodica
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo in seguito.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per l’uso personale. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per chiunque altro, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• In caso di comparsa di effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Medithyrox e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Medithyrox
3. Come prendere Medithyrox
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Medithyrox
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Medithyrox e a cosa serve

La levotiroxina sodica, principio attivo di Medithyrox, è un ormone tiroideo sintetico
utilizzato nel trattamento delle malattie e dei disturbi della funzione tiroidea. Ha lo stesso effetto degli ormoni tiroidei naturalmente presenti nell’organismo.
Medithyrox viene utilizzato:

• nel trattamento del gozzo eutiroideo (principalmente negli adulti),
• per prevenire la ricomparsa del gozzo dopo la sua rimozione chirurgica,
• nella terapia sostitutiva degli ormoni tiroidei naturali quando la tiroide del paziente non produce una quantità sufficiente di ormoni,
• per inibire la crescita tumorale nei pazienti affetti da cancro della tiroide.

Medithyrox 13 microgrammi, 25 microgrammi, 50 microgrammi, 62 microgrammi, 75 microgrammi,
88 microgrammi e 100 microgrammi è inoltre utilizzato per normalizzare i livelli degli ormoni tiroidei quando l’eccessiva produzione di ormoni viene trattata con farmaci tireostatici.
Medithyrox 75 microgrammi, 100 microgrammi, 150 microgrammi e 200 microgrammi può essere utilizzato anche per effettuare test di funzionalità tiroidea.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Medithyrox

Quando non assumere il medicinale Medithyrox

• se il paziente è allergico (ipersensibile) al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale Medithyrox (elencati al punto 6),
• se il paziente presenta disturbi della funzione del surrene, dell’ipofisi o un’eccessiva produzione di ormoni tiroidei (ipertiroidismo) non trattati,
• se il paziente ha recentemente avuto un infarto del miocardio, una miocardite o (e) una pericardite acuta (infiammazione di tutti gli strati del cuore).

Non assumere il medicinale Medithyrox contemporaneamente a farmaci antitiroidei durante la gravidanza (vedere
il paragrafo „Gravidanza e allattamento” riportato di seguito).
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Medithyrox, è necessario consultare il medico o il farmacista se
il paziente soffre di una delle seguenti malattie cardiache:

• insufficiente afflusso di sangue ai vasi sanguigni del cuore (angina pectoris),
• insufficienza cardiaca,
• battito cardiaco rapido e irregolare,
• ipertensione arteriosa,
• accumulo di grassi nelle arterie (aterosclerosi).

Queste condizioni devono essere sotto controllo medico prima di iniziare l’assunzione del medicinale Medithyrox o prima
di eseguire un test di soppressione tiroidea. Durante il trattamento con Medithyrox è necessario effettuare regolarmente
analisi per misurare i livelli degli ormoni tiroidei. Se non si è certi che una di queste condizioni riguardi
il paziente o se non si è in trattamento, è necessario contattare il medico.
Il medico verificherà se il paziente presenta disturbi del surrene, dell’ipofisi o della funzione tiroidea con
eccessiva produzione non controllata di ormoni tiroidei (attività autonoma della tiroide),
poiché tali disturbi devono essere sotto controllo medico prima di iniziare l’assunzione del medicinale
Medithyrox o prima di eseguire un test di soppressione tiroidea.
È necessario parlare con il medico

• se la paziente è in menopausa o post-menopausa; potrebbe essere necessario un controllo regolare della funzione tiroidea da parte del medico, a causa del rischio di osteoporosi.
• alcuni disturbi cardiaci devono essere trattati prima di iniziare l’assunzione del medicinale Medithyrox; leggere attentamente le informazioni al paragrafo „Avvertenze e precauzioni”.
• in caso di disturbi della glicemia (diabete) o di trattamento con alcuni farmaci anticoagulanti, leggere attentamente le informazioni riportate al paragrafo „Medithyrox e altri medicinali”.
• in caso di sostituzione di un medicinale contenente levotiroxina con un altro; l’effetto potrebbe essere leggermente diverso e potrebbe essere necessario un monitoraggio più accurato e un aggiustamento della dose.
• se il paziente soffre di epilessia (crisi convulsive), informare il medico. Raramente si sono osservate crisi convulsive dopo l’inizio del trattamento con levotiroxina, in particolare con un rapido aumento della dose.
• non utilizzare il medicinale Medithyrox per ridurre il peso corporeo. Se i livelli di ormoni tiroidei nel sangue sono normali, l’assunzione aggiuntiva di ormoni tiroidei non porta a una riduzione del peso corporeo. L’assunzione aggiuntiva di ormoni tiroidei può causare effetti indesiderati gravi, anche potenzialmente letali, specialmente se assunta in associazione con farmaci specifici per la perdita di peso.
• prima di iniziare o interrompere l’assunzione di orlistat o di modificare il trattamento con orlistat (farmaco per l’obesità), potrebbe essere necessario un monitoraggio più stretto e un aggiustamento della dose.
• se il paziente manifesta sintomi di disturbi psicotici (potrebbe essere necessario un monitoraggio più accurato e un aggiustamento della dose).
• se il paziente deve sottoporsi ad analisi di laboratorio per misurare i livelli di ormoni tiroidei, deve informare il medico o il personale del laboratorio dell’assunzione attuale o recente di biotina (nota anche come: vitamina H, vitamina B7 o
  vitamina B8). La biotina può influenzare i risultati degli esami di laboratorio. A seconda del tipo di
  analisi, i risultati possono risultare falsamente aumentati o falsamente diminuiti a causa
  dell’assunzione di biotina. Il medico potrebbe consigliare al paziente di interrompere l’assunzione di biotina prima
  di eseguire gli esami di laboratorio. È inoltre importante ricordare che altri prodotti assunti dal
  paziente, come multivitaminici o integratori per capelli, pelle e unghie, possono contenere biotina. Ciò potrebbe influenzare i risultati degli esami di laboratorio. Se il paziente assume tali prodotti, deve informarne il medico o il personale del laboratorio (vedere le informazioni al paragrafo „Medithyrox e altri medicinali”).

Dai bambini e adolescenti
Nei bambini può verificarsi una parziale perdita di capelli durante i primi mesi di trattamento,
ma questo effetto è solitamente temporaneo e seguito da una ricrescita normale dei capelli.
All’inizio del trattamento con levotiroxina nei neonati prematuri con un peso alla nascita molto basso, è necessario controllare regolarmente la pressione arteriosa, poiché potrebbe verificarsi una brusca diminuzione della pressione (cosiddetta insufficienza circolatoria).

Pazienti anziani
Nei pazienti anziani è necessario un dosaggio accurato e controlli frequenti.

Medithyrox e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista se il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto uno dei seguenti medicinali, o se prevede di assumerli,
poiché il medicinale Medithyrox può influenzarne l’effetto:

• medicinali antidiabetici (farmaci che riducono i livelli di zucchero nel sangue): Medithyrox può indebolire l’effetto del farmaco antidiabetico, pertanto potrebbe essere necessario effettuare ulteriori analisi della glicemia, specialmente all’inizio del trattamento con Medithyrox. Durante l’assunzione di Medithyrox potrebbe essere necessario aggiustare la dose del farmaco antidiabetico.
• derivati cumarinici (farmaci anticoagulanti): Medithyrox può potenziare l’effetto di questi farmaci, aumentando il rischio di sanguinamenti, specialmente nei pazienti anziani. Potrebbero essere necessari controlli regolari dei parametri di coagulazione all’inizio e durante il trattamento con Medithyrox. Durante l’assunzione di Medithyrox potrebbe essere necessario aggiustare la dose dei derivati cumarinici.
• inibitori della pompa protonica: Gli inibitori della pompa protonica (come omeprazolo, esomeprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo e lansoprazolo) vengono utilizzati per ridurre la produzione di acido nello stomaco, il che può ridurre l’assorbimento della levotiroxina dall’intestino e renderla meno efficace. Se il paziente assume levotiroxina durante il trattamento con inibitori della pompa protonica, il medico dovrebbe monitorare la funzione tiroidea e, se necessario, modificare la dose di Medithyrox.

È importante rispettare gli intervalli di tempo raccomandati tra l’assunzione di farmaci, se
il paziente deve assumere uno dei seguenti medicinali:

• farmaci che legano gli acidi biliari e riducono i livelli elevati di colesterolo (come colestiramina o colestipolo). Il medicinale Medithyrox deve essere assunto 4-5 ore prima di questi farmaci, poiché potrebbero inibirne l’assorbimento intestinale.
• farmaci che neutralizzano il succo gastrico (farmaci utilizzati per alleviare i disturbi digestivi), sucralfato (utilizzato nel trattamento di ulcere gastriche o intestinali), altri farmaci contenenti alluminio, farmaci contenenti ferro, farmaci contenenti calcio. Il medicinale Medithyrox deve essere assunto almeno 2 ore prima di questi farmaci, poiché potrebbero ridurre l’efficacia di Medithyrox.

Informare il medico o il farmacista se il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto uno dei seguenti medicinali, o se prevede di assumerli,
poiché potrebbero ridurre l’effetto del medicinale Medithyrox:

• propiltiouracile (farmaco antitiroideo),
• glucocorticosteroidi (farmaci antiallergici e antinfiammatori),
• beta-bloccanti (farmaci che abbassano la pressione arteriosa, utilizzati anche nel trattamento delle malattie cardiache),
• sertralina (farmaco antidepressivo),
• clorochina o proguanil (farmaci utilizzati nel trattamento o nella prevenzione della malaria),
• farmaci che stimolano alcuni enzimi epatici, come i barbiturici (farmaci sedativi e ipnotici), carbamazepina (farmaco antiepilettico, utilizzato anche per alleviare alcuni tipi di dolore e controllare disturbi dell’umore), farmaci contenenti estratto di erba di San Giovanni (alcuni prodotti a base di erbe),
• farmaci contenenti estrogeni utilizzati nella terapia ormonale sostitutiva durante e dopo la menopausa, o per prevenire la gravidanza,
• sevelamer (farmaco che lega i fosfati, utilizzato nel trattamento dei pazienti con insufficienza renale),
• orlistat (farmaco utilizzato nel trattamento dell’obesità),
• inibitori della tirosina chinasi (ad es. imatinib e sunitinib), utilizzati nel trattamento del cancro,
• antidepressivi triciclici (ad es. amitriptilina, imipramina) utilizzati nel trattamento della depressione.

Informare il medico o il farmacista se il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto uno dei seguenti medicinali, o se prevede di assumerli,
poiché potrebbero potenziare l’effetto del medicinale Medithyrox:

• salicilati (farmaci utilizzati per alleviare il dolore e ridurre la febbre),
• dicumarolo (farmaco utilizzato nella prevenzione dei coaguli sanguigni),
• furosemide in alte dosi (250 mg) (farmaco utilizzato per aumentare la produzione di urina),
• clofibrato (farmaco che riduce i livelli di lipidi nel sangue).

Informare il medico o il farmacista se il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto uno dei seguenti medicinali, o se prevede di assumerli,
poiché potrebbero influenzare l’effetto del medicinale Medithyrox:

• ritonavir, indinavir, lopinavir (inibitori della proteasi, farmaci utilizzati nel trattamento delle infezioni da HIV),
• fenitoina (farmaco antiepilettico). Potrebbe essere necessario un controllo regolare dei livelli di ormoni tiroidei e un aggiustamento della dose di Medithyrox.

Informare il medico in caso di assunzione di amiodarone (farmaco antiaritmico), poiché
questo farmaco può influenzare la funzione e l’attività della tiroide.
In caso di necessità di eseguire un esame diagnostico o di imaging con un mezzo di contrasto contenente iodio, informare il medico dell’assunzione di Medithyrox,
poiché potrebbe essere necessaria un’iniezione che influisce sulla funzione tiroidea.
Se il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto biotina, deve informarne il medico o il personale del laboratorio se deve sottoporsi ad analisi di laboratorio per gli ormoni tiroidei.
La biotina può influenzare i risultati degli esami di laboratorio (vedere „Avvertenze e precauzioni”).
Informare il medico o il farmacista dell’assunzione di qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione, che il paziente sta assumendo attualmente o ha recentemente assunto.
Non assumere ormoni tiroidei per ridurre il peso corporeo. L’assunzione di ormoni tiroidei non riduce il peso corporeo se i livelli di ormoni tiroidei sono normali. Aumentare la dose
del farmaco senza una specifica indicazione del medico può portare a effetti indesiderati gravi o potenzialmente letali. Non assumere alte dosi di ormoni tiroidei contemporaneamente a farmaci specifici per la perdita di peso, come amfepramone, catina e fenilpropanolamina,
poiché il rischio di effetti indesiderati gravi o potenzialmente letali potrebbe aumentare.
Medithyrox e alimenti e bevande
Informare il medico se il paziente consuma prodotti a base di soia, specialmente se modifica la quantità di prodotti contenenti soia. I prodotti a base di soia possono ridurre l’assorbimento di Medithyrox dall’intestino e potrebbe essere necessario modificare la dose del farmaco.
Gravidanza e allattamento
Durante la gravidanza è necessario continuare ad assumere il medicinale Medithyrox. È necessario parlare con il medico, poiché potrebbe essere necessario modificare la dose.
Nel caso in cui il paziente assuma Medithyrox insieme a un farmaco antitiroideo per trattare un’eccessiva produzione di ormoni tiroidei, il medico consiglierà di interrompere l’assunzione di Medithyrox dopo il concepimento.
Durante l’allattamento è necessario continuare ad assumere il medicinale Medithyrox secondo le indicazioni del medico. La quantità di farmaco che passa nel latte materno è così ridotta da non avere alcun effetto sul bambino.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati condotti studi sull’effetto del farmaco sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Poiché la levotiroxina è identica all’ormone tiroideo presente naturalmente nell’organismo, non si prevede che il medicinale Medithyrox abbia alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Medithyrox contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato „privo di sodio”.

3. Come assumere il medicinale Medithyrox

Il medicinale Medithyrox deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medico stabilirà la dose individuale del medicinale in base agli esami e ai risultati dei test di laboratorio. Il trattamento viene solitamente iniziato con una bassa dose, che viene aumentata gradualmente ogni 2-4 settimane fino al raggiungimento della dose individuale completa. Durante le prime settimane di trattamento, il paziente dovrà sottoporsi a esami di laboratorio per aggiustare la dose del medicinale.
Se un bambino nasce con ipotiroidismo, il medico potrebbe consigliare di iniziare il trattamento con una dose più elevata, poiché è importante una rapida terapia sostitutiva. La dose iniziale raccomandata è di 10-15 microgrammi per kg di peso corporeo nei primi 3 mesi. Successivamente, il medico aggiusterà la dose in modo individuale.
Nella tabella seguente sono riportati i comuni intervalli di dosaggio. Tuttavia, una dose individuale inferiore potrebbe risultare sufficiente:

• se il paziente è di età avanzata,
• se il paziente presenta malattie cardiache,
• se il paziente ha un'ipotiroidismo grave o cronico,
• se il paziente ha un basso peso corporeo o un grosso gozzo.

• per inibire la crescita di tumori tiroidei da 150 a 300 microgrammi in pazienti con cancro alla tiroide
• per normalizzare i livelli ormonali: 50 - 100 microgrammi

di ormoni tiroidei, quando
la secrezione eccessiva
di ormoni viene trattata con farmaci
antitiroidei

• per il test di funzionalità tiroidea Medithyrox, 100 microgrammi:

200 microgrammi (2 compresse) – iniziare l’assunzione
2 settimane prima dell’esame
Medithyrox, 150 microgrammi:
Iniziare 4 settimane prima dell’esame – 75 microgrammi
(1 compressa da 75 microgrammi) per due settimane, quindi
150 microgrammi (1 compressa da 150 microgrammi)
fino al giorno dell’esame
Medithyrox, 200 microgrammi:
200 microgrammi (1 compressa) – iniziare l’assunzione
2 settimane prima dell’esame

• nella terapia sostitutiva degli adulti

ormoni tiroidei naturali, quando
la tiroide del paziente non produce
una quantità sufficiente di ormoni
dose iniziale: 25 - 50 microgrammi

dose di mantenimento: 100 - 200 microgrammi

• nella terapia sostitutiva degli bambini

ormoni tiroidei naturali, quando
la tiroide del paziente non produce
una quantità sufficiente di ormoni
dose iniziale: 12,5 - 50 microgrammi

dose di mantenimento: 100 – 150 microgrammi/m² di superficie corporea

Neonati, lattanti e bambini

dose iniziale nell’ipotiroidismo congenito: 10 - 15 microgrammi/kg di peso corporeo

ipotiroidismo
dose iniziale nell’ipotiroidismo acquisito: 12,5 - 50 microgrammi

ipotiroidismo
dose di mantenimento: 100 - 150 microgrammi/m² di superficie corporea

Le compresse di Medithyrox da 112 microgrammi, 125 microgrammi, 137 microgrammi, 150 microgrammi,
175 microgrammi o 200 microgrammi non sono adatte per le dosi minori indicate qui, ma il medico può
prescrivere compresse di Medithyrox con dosaggio inferiore.

Assunzione
Medithyrox deve essere assunto per via orale. Si raccomanda di assumere una singola dose giornaliera al
mattino, a digiuno (almeno mezz’ora prima della colazione), preferibilmente con una piccola quantità di
liquido (ad es. mezzo bicchiere d’acqua).
I lattanti possono assumere l’intera dose giornaliera di Medithyrox almeno 30 minuti prima del primo
pasto della giornata. Immediatamente prima dell’assunzione, la compressa deve essere frantumata e
mescolata con una piccola quantità di acqua; la sospensione ottenuta deve essere somministrata al
bambino insieme a una piccola quantità di liquido. La sospensione deve essere preparata fresca ogni volta.

Durata del trattamento
La durata del trattamento può variare a seconda della malattia per cui viene prescritto Medithyrox. Per
questo motivo, il medico informerà il paziente per quanto tempo dovrà assumere il farmaco. La maggior
parte dei pazienti assume Medithyrox per tutta la vita.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Medithyrox
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, possono manifestarsi sintomi come
battito cardiaco accelerato, agitazione, irrequietezza o movimenti involontari. In pazienti con malattie del
sistema nervoso, ad esempio epilessia, in singoli casi possono verificarsi crisi convulsive. Nei pazienti a
rischio di disturbi psicotici, possono insorgere sintomi di psicosi acuta. Se si verifica una di queste
situazioni, è necessario contattare immediatamente il proprio medico.

Salto dell’assunzione di Medithyrox
Non si deve assumere una dose doppia per recuperare la compressa saltata, ma si deve assumere la dose
normale il giorno successivo.

Interruzione dell’assunzione di Medithyrox
Affinché il trattamento con Medithyrox sia efficace, è necessario assumerlo regolarmente alla dose
prescritta dal medico. Senza consultare il medico, non si deve modificare, interrompere né sospendere il
trattamento. L’interruzione o la sospensione temporanea del farmaco possono causare la ricomparsa dei
sintomi nel paziente.

In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale Medithyrox può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Non ci si deve aspettare effetti indesiderati se il paziente assume il medicinale Medithyrox alla dose prescritta dal medico e si sottopone regolarmente agli esami ematici.
Questo perché la levotiroxina, sostanza attiva del medicinale Medithyrox, è identica all’ormone tiroideo naturalmente presente nell’organismo.
Nel caso in cui si assuma una dose di Medithyrox superiore a quella prescritta o si verifichi un’intolleranza alla dose raccomandata (ad esempio con un rapido aumento della dose), potrebbe manifestarsi uno o più dei seguenti effetti indesiderati:
diminuzione del peso corporeo, aumento dell’appetito, tremore, agitazione, irritabilità, eccitabilità, insonnia, cefalea, aumento della pressione intracranica con edema papillare (soprattutto nei bambini), insufficienza cardiaca, infarto del miocardio, palpitazioni, aritmie cardiache, in particolare tachicardia, dolore toracico con sensazione di costrizione (angina pectoris), aumento della pressione arteriosa, vomito, diarrea, nausea, crampi, dispnea, debolezza muscolare e crampi muscolari, irregolarità del ciclo mestruale, sudorazione eccessiva, perdita di capelli, sensazione di calore (arrossamento del viso), febbre.
In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, è necessario contattare immediatamente il medico. Il medico deciderà se sospendere temporaneamente il trattamento per alcuni giorni o ridurre la dose fino alla scomparsa degli effetti indesiderati.
Possono verificarsi reazioni allergiche a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale Medithyrox (vedere punto 6. „Cosa contiene il medicinale Medithyrox”). Le reazioni allergiche possono includere gonfiore del viso o della gola (angioedema). In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Medithyrox

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale Medithyrox dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister dopo
EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione del medicinale. Conservare
nell'imballaggio originale per proteggere il prodotto dall'umidità.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento aiuta a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Medithyrox

• Il principio attivo è la levotiroxina. Ogni compressa contiene 13 microgrammi, 25 microgrammi, 50 microgrammi, 62 microgrammi, 75 microgrammi, 88 microgrammi, 100 microgrammi, 112 microgrammi, 125 microgrammi, 137 microgrammi, 150 microgrammi, 175 microgrammi o 200 microgrammi di levotiroxina sodica.
• Gli altri componenti sono: cellulosa in polvere (E460), croscarmellosa sodica (E468) (vedere punto 2), biossido di silicio colloidale anidro (E551), cellulosa microcristallina (E460) e stearato di magnesio (E572).

Come si presenta Medithyrox e contenuto della confezione
I compresse di Medithyrox 13 microgrammi sono compresse bianche, rotonde, biconvesse, non rivestite,
di diametro 6,5 mm e spessore medio 3,5 mm, con impresso da un lato il numero „13”.
I compresse di Medithyrox 25 microgrammi sono compresse bianche, rotonde, biconvesse, non rivestite,
di diametro 6,5 mm e spessore medio 3,5 mm, con impresso da un lato il numero „25”.
I compresse di Medithyrox 50 microgrammi sono compresse bianche, rotonde, biconvesse, non rivestite,
di diametro 6,5 mm e spessore medio 3,5 mm, con impresso da un lato il numero „50”.
I compresse di Medithyrox 62 microgrammi sono compresse bianche, rotonde, biconvesse, non rivestite,
di diametro 6,5 mm e spessore medio 3,5 mm, con impresso da un lato il numero „62”.
I compresse di Medithyrox 75 microgrammi sono compresse bianche, rotonde, biconvesse, non rivestite,
di diametro 6,5 mm e spessore medio 3,5 mm, con impresso da un lato il numero „75”.
I compresse di Medithyrox 88 microgrammi sono compresse bianche, rotonde, biconvesse, non rivestite,
di diametro 6,5 mm e spessore medio 3,5 mm, con impresso da un lato il numero „88”.
I compresse di Medithyrox 100 microgrammi sono compresse bianche, rotonde, biconvesse, non rivestite,
di diametro 6,5 mm e spessore medio 3,5 mm, con impresso da un lato il numero „100”.
I compresse di Medithyrox 112 microgrammi sono compresse bianche, rotonde, biconvesse, non rivestite,
di diametro 6,5 mm e spessore medio 3,5 mm, con impresso da un lato il numero „112”.
I compresse di Medithyrox 125 microgrammi sono compresse bianche, rotonde, biconvesse, non rivestite,
di diametro 6,5 mm e spessore medio 3,5 mm, con impresso da un lato il numero „125”.
I compresse di Medithyrox 137 microgrammi sono compresse bianche, rotonde, biconvesse, non rivestite,
di diametro 6,5 mm e spessore medio 3,5 mm, con impresso da un lato il numero „137”.
I compresse di Medithyrox 150 microgrammi sono compresse bianche, rotonde, biconvesse, non rivestite,
di diametro 6,5 mm e spessore medio 3,5 mm, con impresso da un lato il numero „150”.
I compresse di Medithyrox 175 microgrammi sono compresse bianche, rotonde, biconvesse, non rivestite,
di diametro 6,5 mm e spessore medio 3,5 mm, con impresso da un lato il numero „175”.
I compresse di Medithyrox 200 microgrammi sono compresse bianche, rotonde, biconvesse, non rivestite,
di diametro 6,5 mm e spessore medio 3,5 mm, con impresso da un lato il numero „200”.
Medithyrox è confezionato in blister.
La confezione contiene 30, 50, 60 o 100 compresse in diversi blister da 15 o 25 compresse,
racchiusi in un astuccio di cartone.
Non tutte le confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
14th km National Road 1
GR-145 64 Kifissia
Grecia
[email protected]
Questo medicinale è autorizzato all’immissione in commercio nei paesi dell’Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Paesi Bassi: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgrammi compresse
Danimarca: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgrammi compresse
Francia: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgrammi compresse
Portogallo: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgrammi compresse
Spagna: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgrammi compresse
Cipro: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgrammi compresse
Polonia: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgrammi compresse
Finlandia: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgrammi compresse
Svezia: Medithyrox 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgrammi compresse
23 febbraio 2023