Medikinet 5 mg

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Medikinet 5 mg, compresse
Medikinet 10 mg, compresse
Medikinet 20 mg, compresse
Cloridrato di metilfenidato
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe nuocere a persone anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Medikinet e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Medikinet
3. Come prendere Medikinet
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Medikinet
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Medikinet e a cosa serve

A cosa serve questo medicinale
Medikinet è usato nel trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD).

• È utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra i 6 e i 18 anni.
• Viene utilizzato solo dopo aver provato trattamenti non farmacologici. Tra questi trattamenti vi sono, ad esempio, la consulenza psicologica e la terapia comportamentale. Medikinet non è usato nel trattamento dell'ADHD nei bambini di età inferiore ai 6 anni né negli adulti. Non si conosce se il medicinale sia sicuro ed efficace in queste fasce d'età.

Come agisce Medikinet
Medikinet migliora l'attività ridotta di alcune aree del cervello. Questo medicinale può aiutare a migliorare la capacità di concentrazione (aumentando il tempo di attenzione), a potenziare la concentrazione e a ridurre i comportamenti impulsivi.
Questo medicinale è usato come parte di un programma terapeutico che di solito comprende:

• psicoterapia,
• trattamento educativo,
• terapia sociale.

Il trattamento con Medikinet deve essere iniziato e proseguito esclusivamente sotto la supervisione di un medico specializzato nel trattamento dei disturbi del comportamento nei bambini e negli adolescenti. Anche se non esiste una cura per l'ADHD, questa condizione può essere controllata con adeguati programmi terapeutici.
Sull'ADHD
I bambini e gli adolescenti con ADHD hanno difficoltà a:

• stare tranquilli in un posto fisso e
• concentrarsi.

Non è colpa loro se queste attività risultano così difficili.
Molti bambini e giovani affrontano questi problemi. Tuttavia, nel caso dell'ADHD, questi problemi creano notevoli difficoltà nella vita quotidiana. Per i bambini e gli adolescenti con ADHD, imparare e fare i compiti possono risultare difficili. È anche difficile comportarsi in modo appropriato a casa, a scuola e in altri luoghi.
L'ADHD non influisce negativamente sull'intelligenza del bambino o del giovane.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Medikinet

Quando non usare il medicinale Medikinet
Se il paziente:

• è allergico al metilfenidato o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• ha una malattia della tiroide;
• ha un aumento della pressione intraoculare (glaucoma);
• ha un tumore del surrene (feocromocitoma);
• ha disturbi dell'appetito caratterizzati dall'assenza di sensazione di fame o necessità di mangiare, ad esempio anoressia nervosa;
• ha una pressione arteriosa molto alta o un restringimento dei vasi sanguigni che può causare dolore alle braccia e alle gambe;
• ha mai avuto problemi cardiaci, ad esempio infarto, battito cardiaco irregolare, dolore o disagio al torace, insufficienza cardiaca, malattia cardiaca o malformazioni congenite del cuore;
• ha malattie dei vasi sanguigni cerebrali, come ictus, dilatazione localizzata e indebolimento della parete di un vaso (aneurisma), restringimento o occlusione di un vaso sanguigno o infiammazione dei vasi sanguigni;
• ha assunto o sta assumendo medicinali antidepressivi (chiamati inibitori della monoaminoossidasi) negli ultimi 14 giorni – vedere: "Medikinet e altri medicinali";
• ha problemi psichici, come:
  • disturbi psicopatici o personalità borderline;
  • pensieri o visioni fuori dalla norma, o una malattia chiamata "schizofrenia";
  • sintomi di gravi disturbi dell'umore, come: pensieri suicidi; grave depressione, quando il paziente prova un profondo senso di tristezza, inutilità e disperazione; mania, quando il paziente si sente estremamente eccitato, iperattivo e privo di inibizioni;

Se una qualsiasi delle situazioni sopra elencate riguarda il paziente, non deve assumere metilfenidato.
In caso di dubbi, è necessario consultare il medico o il farmacista prima di assumere
metilfenidato. Questo è importante perché il metilfenidato può peggiorare i problemi sopra indicati.
Avvertenze e precauzioni
Prima di usare il medicinale Medikinet, è necessario parlare con il medico se:

• il paziente ha problemi al fegato o ai reni;
• il paziente ha difficoltà a deglutire o a ingerire le compresse intere;
• il paziente ha avuto crisi (convulsioni, epilessia) o risultati anomali negli esami del cervello (ad es. EEG);
• il paziente ha mai abusato di alcol, medicinali prescritti o droghe, o ne è stato dipendente;
• la paziente è una donna che ha iniziato ad avere il ciclo mestruale (vedere: "Gravidanza e allattamento", più sotto);
• il paziente ha tic (movimenti o suoni ripetitivi e involontari di diverse parti del corpo) difficili da controllare;
• il paziente ha la pressione alta;
• il paziente ha malattie cardiache non menzionate nella sezione "Quando non usare il medicinale Medikinet", sopra;
• il paziente ha disturbi psichici non menzionati nella sezione "Quando non usare il medicinale Medikinet", sopra. Altri disturbi psichici includono:
  • oscillazioni dell'umore (da mania a depressione – disturbo chiamato "bipolare");
  • comparsa di comportamenti aggressivi o ostili, o aumento dell'aggressività;
  • vedere, sentire o percepire cose che non esistono (allucinazioni);
  • credere in cose non reali (deliri);
  • eccessiva diffidenza (paranoia);
  • sensazione di eccitamento, ansia o tensione;
  • sensazione di tristezza o colpa.

Prima di iniziare il trattamento, è necessario informare il medico o il farmacista se uno qualsiasi degli stati sopra descritti riguarda il paziente. Questo è importante perché il metilfenidato può peggiorarli.
Il medico controllerà come il medicinale influenza lo stato del paziente.
Durante il trattamento, nei ragazzi e nei giovani uomini possono verificarsi erezioni prolungate e inaspettate. Questo può essere doloroso e può verificarsi in qualsiasi momento. Se l'erezione dura più di
2 ore, specialmente se è dolorosa, è necessario contattare immediatamente il medico.
Se il paziente dovesse avere disturbi della vista o altri problemi visivi, deve contattare il
medico. Il medico potrebbe valutare la sospensione del medicinale Medikinet.
Visita medica prima di iniziare il metilfenidato
Lo scopo di questa visita è determinare se il metilfenidato sia il medicinale più adatto per il paziente. Il medico discuterà con il paziente:

• di tutti gli altri medicinali assunti;
• di eventuali casi di morte improvvisa e inspiegata in famiglia;
• di altri problemi medici (ad es. malattie cardiache) che potrebbero essere presenti nel paziente o nei suoi familiari;
• dello stato emotivo del paziente, ad esempio tristezza o euforia, pensieri strani o episodi simili nel passato;
• della presenza di tic (movimenti o suoni ripetitivi e involontari di diverse parti del corpo) nei familiari del paziente;
• di eventuali problemi di salute mentale o comportamentali presenti nel paziente o nei suoi familiari.

Il medico discuterà con il paziente del rischio di sviluppare oscillazioni dell'umore (da mania a depressione – cosiddetta
"malattia bipolare"). Verrà inoltre raccolta un'anamnesi psichiatrica e si verificherà se in famiglia ci sono stati casi di suicidio, disturbo bipolare o depressione.
È molto importante fornire al medico informazioni il più complete possibile. Sulla base di queste informazioni, il medico deciderà
se il metilfenidato è il medicinale più adatto per il paziente. Il medico deciderà anche se prima
di iniziare questo trattamento siano necessari ulteriori esami medici.
Test per la ricerca di droghe
Questo medicinale può causare un risultato positivo nei test per la ricerca di droghe.
Gli atleti devono essere consapevoli che questo prodotto medicinale può dare esiti positivi nei test antidoping.
Medikinet e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente assunti o assunti di recente, nonché di quelli che si intende assumere.
Non assumere metilfenidato se il paziente:

• sta assumendo un medicinale chiamato inibitore della monoaminoossidasi (MAO-I) usato per trattare la depressione, o ha assunto un MAO-I negli ultimi 14 giorni. L'uso contemporaneo di MAO-I con metilfenidato può causare un brusco aumento della pressione arteriosa.

Se il paziente assume altri medicinali, il metilfenidato potrebbe influenzarne l'effetto o causare effetti indesiderati. Prima di assumere metilfenidato, informare il medico o il farmacista se il paziente sta assumendo:

• altri medicinali per il trattamento della depressione;
• medicinali per il trattamento di gravi disturbi psichici;
• medicinali per il trattamento dell'epilessia;
• medicinali per abbassare o aumentare la pressione arteriosa;
• alcuni medicinali per la tosse e il raffreddore contenenti sostanze che possono influenzare la pressione arteriosa. Quando si acquista uno di questi prodotti, è necessario consultare il farmacista.
• medicinali che causano fluidificazione del sangue e prevenzione della formazione di coaguli.

Se sorgono dubbi riguardo al fatto che un medicinale assunto sia incluso nell'elenco sopra, è necessario chiedere al medico o al farmacista prima di assumere metilfenidato.
Intervento chirurgico
È necessario informare il medico di un intervento chirurgico programmato. Il metilfenidato non deve essere assunto nel giorno dell'intervento se si prevede l'uso di un certo tipo di anestesia. Questo perché esiste il rischio di un brusco aumento della pressione arteriosa durante l'intervento.
Uso di Medikinet con cibi e bevande
Assumere Medikinet durante i pasti può aiutare a evitare dolori addominali, nausea o vomito.
Uso del metilfenidato con l'alcol
Durante il trattamento con questo medicinale non è consentito bere alcol. L'alcol può aggravare gli effetti indesiderati di questo medicinale. Si ricorda che l'alcol è presente anche in alcuni alimenti e medicinali.
Gravidanza e allattamento
I dati disponibili non indicano un aumento del rischio complessivo di malformazioni congenite, anche se non si può escludere un lieve aumento del rischio di malformazioni cardiache durante l'assunzione del medicinale nei primi tre mesi di gravidanza. Il medico potrà fornire ulteriori informazioni a riguardo. Prima di assumere metilfenidato, informare il medico o il farmacista se la paziente:

• è sessualmente attiva. Il medico consiglierà un metodo contraccettivo adeguato.
• è in stato di gravidanza o potrebbe esserlo. Il medico deciderà se continuare o interrompere il trattamento con metilfenidato.
• sta allattando o intende allattare. Il metilfenidato può passare nel latte materno. Per questo motivo, il medico deciderà se è possibile allattare durante il trattamento con metilfenidato.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante il trattamento con metilfenidato possono verificarsi capogiri, sonnolenza, difficoltà di messa a fuoco, visione offuscata, allucinazioni o altri effetti indesiderati del sistema nervoso centrale. Se si manifestano tali sintomi, attività come guidare veicoli, usare macchinari, andare in bicicletta o a cavallo, o arrampicarsi sugli alberi, possono risultare pericolose.
Medikinet contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Medikinet

Quale dose deve essere utilizzata?
Il medicinale Medikinet deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose massima giornaliera è di 60 mg.

• Il medico di solito inizia il trattamento con una bassa dose di 5 mg una o due volte al giorno durante la colazione e il pranzo, aumentandola gradualmente in base alle necessità.
• Il medico informerà il paziente quale forza della compressa dovrà assumere ogni giorno.
• L'ultima dose del medicinale deve essere assunta non più tardi di 4 ore prima di andare a dormire, al fine di evitare disturbi del sonno.

Il medico effettuerà alcuni controlli

• Prima di iniziare il trattamento – per assicurarsi che il medicinale Medikinet sia sicuro e che il suo utilizzo sia vantaggioso per il paziente.
• Dopo l'inizio del trattamento – non meno di una volta ogni 6 mesi, ma probabilmente con maggiore frequenza. Tali controlli verranno effettuati anche ad ogni modifica della dose del medicinale.
• Durante i controlli il medico:
  • chiederà informazioni sull'appetito del paziente;
  • misurerà l'altezza e il peso del paziente;
  • misurerà la pressione sanguigna e il battito cardiaco;
  • chiederà informazioni sull'umore, sullo stato mentale o su eventuali sensazioni insolite, per verificare se tali sintomi si siano aggravati durante l'assunzione di Medikinet.

Come assumere il medicinale?
Questo medicinale è destinato all'assunzione orale.
Le compresse di Medikinet devono essere ingerite con acqua. Se necessario, la compressa può essere divisa a metà. Assumere il medicinale durante o dopo i pasti.
Se dopo 1 mese di trattamento lo stato di salute del paziente non migliora
Se dopo 1 mese di trattamento lo stato di salute del paziente non migliora, è necessario informare il medico curante. Il medico potrebbe decidere di modificare il trattamento.
Trattamento a lungo termine
Non c'è bisogno di assumere Medikinet a tempo indeterminato. Se il paziente assume Medikinet per oltre un anno, il medico dovrebbe interrompere temporaneamente il trattamento. È consigliabile pianificare questa pausa durante il periodo delle vacanze scolastiche. Ciò permetterà di valutare se sia ancora necessario continuare l'assunzione del medicinale.
Uso improprio di Medikinet
L'uso improprio di Medikinet può causare comportamenti anomali e può indurre dipendenza dal medicinale. Se il paziente in passato ha abusato di alcol, farmaci prescritti o sostanze stupefacenti, deve informarne il medico. Questo medicinale è destinato esclusivamente alla persona a cui è stato prescritto. Non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero simili.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Medikinet
Se il paziente assume una dose eccessiva di questo medicinale, è necessario contattare immediatamente il medico o chiamare il servizio di emergenza. È importante indicare la quantità di medicinale assunta. Potrebbe essere necessario avviare un trattamento specifico.
I sintomi di sovradosaggio possono includere: vomito, sensazione di eccitazione, tremori, aumento dei movimenti involontari, tremore muscolare, crisi convulsive (dopo le quali può seguire uno stato di incoscienza), sensazione di euforia intensa, disorientamento, visione, percezione o udizione di cose che non esistono (allucinazioni), sudorazione, arrossamento del viso, mal di testa, febbre alta, alterazioni della frequenza cardiaca (lenta, rapida o irregolare), pressione sanguigna elevata, pupille dilatate, secchezza delle mucose nasali e orali, contrattura muscolare, febbre e urine di colore rosso-brunastro, che potrebbe indicare un'anomala rottura del tessuto muscolare (rabdomiolisi).
Salto dell'assunzione di Medikinet
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata. Se si salta una dose, assumere la dose successiva all'orario abituale.
Interruzione dell'assunzione di Medikinet
L'interruzione improvvisa di questo medicinale può causare il ritorno dei sintomi del disturbo ADHD o l'insorgenza di sintomi inattesi, come la depressione. Prima di interrompere completamente il trattamento, il medico curante ridurrà gradualmente la dose giornaliera. Prima di sospendere l'assunzione di Medikinet, è necessario consultare il medico curante.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Il medico informerà il paziente su tali effetti indesiderati.
Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi. In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti, è necessario rivolgersi immediatamente al medico:

Frequenti: possono verificarsi in non più di 1 persona su 10

• battito cardiaco irregolare (palpitazioni);
• cambiamenti della personalità;
• digrignamento eccessivo dei denti (bruxismo).

Non comuni: possono verificarsi in non più di 1 persona su 100

• pensieri di suicidio o desiderio di togliersi la vita;
• percepire o sentire cose che non esistono – sono sintomi di psicosi;
• parlare e muoversi in modo incontrollato (sindrome di Tourette);
• sintomi di allergia come eruzione cutanea, prurito o orticaria sulla pelle, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o di altre parti del corpo, affanno, respiro sibilante o difficoltà respiratorie;
• alterazioni dell’umore, sbalzi d’umore.

Rari: possono verificarsi in non più di 1 persona su 1.000

• eccitazione insolita, attività eccessiva e mancanza di inibizione (mania).

Molto rari: possono verificarsi in non più di 1 persona su 10.000

• infarto cardiaco;
• convulsioni (crisi epilettiche, epilessia con convulsioni);
• desquamazione della pelle o macchie purpuree-rosse sulla pelle;
• contrazioni muscolari incontrollabili che interessano gli occhi, la testa, il collo o altre parti del corpo, e sintomi neurologici legati a un transitorio deficit di afflusso sanguigno al cervello;
• paralisi o problemi di movimento e di vista, difficoltà nel parlare (potrebbero essere sintomi di problemi ai vasi sanguigni del cervello);
• riduzione del numero di cellule del sangue (globuli rossi, globuli bianchi e piastrine), che può portare a una maggiore suscettibilità alle infezioni, favorire emorragie e la comparsa di ematomi;
• improvviso aumento della temperatura corporea, pressione arteriosa molto elevata e forti convulsioni (sindrome neurolettica maligna). Non è certo se questo effetto indesiderato sia causato dal metilfenidato o da altri medicinali che possono essere assunti in associazione con il metilfenidato.

Non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

• pensieri indesiderati ricorrenti;
• perdita di coscienza per motivi sconosciuti, dolore al torace, affanno (potrebbero essere sintomi di una malattia cardiaca).

In caso di comparsa di uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra elencati, è necessario rivolgersi immediatamente al medico.
Di seguito è riportato un elenco di altri effetti indesiderati. In caso di peggioramento di questi sintomi, informare il medico o il farmacista:

Molto frequenti: possono verificarsi in più di 1 persona su 10

• riduzione dell’appetito;
• mal di testa;
• nervosismo;
• insonnia;
• nausea;
• secchezza della bocca.

Frequenti: possono verificarsi in non più di 1 persona su 10

• dolori articolari;
• aumento della temperatura corporea (febbre);
• eccessiva caduta o diradamento dei capelli;
• sensazione di sonnolenza o lentezza insolita;
• perdita dell’appetito;
• attacchi di panico;
• riduzione del desiderio sessuale;
• dolore ai denti;
• prurito, eruzione cutanea o orticaria (eruzione cutanea rossa, gonfia e pruriginosa);
• sudorazione eccessiva;
• tosse, dolore alla gola o al naso e irritazione della gola, affanno o dolore al torace;
• alterazioni della pressione arteriosa (di solito pressione alta), aumento della frequenza cardiaca (tachicardia), mani e piedi freddi;
• tremori e scosse, vertigini, movimenti involontari, sensazione di agitazione interna, attività insolita;
• aggressività, eccitazione, ansia, agitazione, depressione, stress, irritabilità e comportamento anomalo, difficoltà ad addormentarsi, stanchezza;
• dolore addominale, diarrea, nausea, disagio addominale, dispepsia, sete, vomito. Questi sintomi si manifestano di solito all’inizio del trattamento e possono essere ridotti assumendo il medicinale con i pasti.

Non comuni: possono verificarsi in non più di 1 persona su 100

• stitichezza;
• disagio al torace;
• presenza di sangue nelle urine;
• visione doppia o offuscata;
• sindrome dell’occhio secco;
• dolore, crampi e rigidità muscolare;
• aumento dei valori degli esami epatici (esame del sangue);
• irritabilità, pianto eccessivo, ipervigilanza, tensione.

Rari: possono verificarsi in non più di 1 persona su 1.000

• alterazioni del desiderio sessuale;
• sensazione di disorientamento;
• pupille dilatate, difficoltà visive;
• ingrossamento delle mammelle negli uomini;
• arrossamento della pelle, eruzione cutanea rossa e rilevata;
• disturbo ossessivo-compulsivo (OCD – obsessive-compulsive disorder) (compresi impulsi irresistibili a strapparsi i capelli, a grattarsi la pelle, pensieri, sentimenti, immagini o desideri indesiderati ricorrenti (ossessioni), esecuzione di comportamenti o rituali mentali ripetitivi (compulsioni)).

Molto rari: possono verificarsi in non più di 1 persona su 10.000

• infarto cardiaco;
• morte improvvisa;
• contrazioni muscolari;
• piccole macchie rosse sulla pelle;
• infiammazione o embolia arteriosa nel cervello;
• alterazioni della funzionalità epatica, compresa l’insufficienza epatica e il coma epatico;
• alterazioni dei risultati degli esami di laboratorio – inclusi esami della funzionalità epatica e emocromo;
• tentativi di suicidio (compresi quelli conclamati), alterazioni del pensiero, assenza di emozioni o sentimenti;
• intorpidimento delle dita delle mani e dei piedi, formicolio e cambiamento del colore della pelle (da pallido a bluastro, poi a rosso) in risposta al freddo (fenomeno di Raynaud).

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

• emicrania;
• febbre molto elevata;
• battito cardiaco lento, rapido o irregolare;
• convulsioni gravi (grande malia – "grand mal");
• credere in cose false, confusione mentale;
• forte dolore addominale, spesso accompagnato da nausea e vomito;
• problemi ai vasi sanguigni del cervello (ictus, infiammazione delle arterie cerebrali o ostruzione di un’arteria cerebrale);
• disturbi dell’erezione;
• erezioni prolungate, a volte dolorose o aumento della frequenza delle erezioni;
• parlare eccessivo e incontrollabile;
• incontinenza urinaria (difficoltà a trattenere l’urina);
• contrazione dei muscoli della mascella che rende difficile aprire la bocca (trisma);
• balbuzie;
• sanguinamento dal naso;
• aumento della pressione intraoculare;
• malattie oculari che possono causare un peggioramento della vista a causa di danni al nervo ottico (glaucoma).

Effetto sulla crescita e sul peso corporeo
Nel caso di utilizzo del metilfenidato per un periodo superiore a un anno, questo medicinale può rallentare la crescita in alcuni bambini. Ciò si verifica in meno di 1 bambino su 10.

• Il bambino potrebbe non aumentare di peso o non crescere al ritmo normale.
• Il medico curante monitorerà attentamente la crescita, il peso corporeo e l’assunzione di cibo del bambino.
• Se il bambino non cresce come previsto, il trattamento con metilfenidato potrebbe essere sospeso temporaneamente.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al
Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Medikinet

Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione blister e sulla scatola dopo:
"EXP". La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
I medicinali non devono essere gettati nelle acque reflue né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuisce alla protezione dell'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Medikinet:
Il principio attivo del medicinale è cloridrato di metilfenidato
Medikinet 5 mg, compresse
Ogni compressa contiene 5 mg di cloridrato di metilfenidato, corrispondenti a 4,35 mg di metilfenidato.
Medikinet 10 mg, compresse
Ogni compressa contiene 10 mg di cloridrato di metilfenidato, corrispondenti a 8,65 mg di metilfenidato.
Medikinet 20 mg, compresse
Ogni compressa contiene 20 mg di cloridrato di metilfenidato, corrispondenti a 17,30 mg di metilfenidato.
Eccipienti:
Cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato (di mais), fosfato bicalcico diidrato,
lattosio monoidrato, magnesio stearato
Aspetto del medicinale Medikinet e contenuto della confezione
Medikinet 5 mg, compresse
Compresse bianche, rotonde, con la lettera „S” impressa. La compressa può essere divisa in due metà.
Confezioni disponibili: 20, 28, 30, 50 o 56 compresse
Scatola contenente compresse in blister di foglio PVC/PE/PVDC /Alluminio
Medikinet 10 mg, compresse
Compresse bianche, rotonde, con la lettera „M” impressa. La compressa può essere divisa in due metà.
Confezioni disponibili: 20, 28, 30, 50, 56, 98 o 100 compresse
Scatola contenente compresse in blister di foglio PVC/PVDC /Alluminio
Medikinet 20 mg, compresse
Compresse bianche, rotonde, con la lettera „L” impressa. La compressa può essere divisa in due metà.
Confezioni disponibili: 30, 50 o 56 compresse
Scatola contenente compresse in blister di foglio PVC/PVDC /Alluminio
Non tutte le confezioni sopra elencate potrebbero essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37, 58638 Iserlohn
Germania
Tel.: +48 885 050 178
Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi dell’Area Economica Europea e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con i seguenti nomi:
Germania: Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg Tabletten
Danimarca: Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg
Finlandia: Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg
Islanda: Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg tafla
Lussemburgo: Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg
Paesi Bassi: Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg
Norvegia: Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg
Polonia: Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg
Spagna: Medicebran 5 mg, 10 mg, 20 mg
Svezia: Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg
Regno Unito: Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg
(Irlanda del Nord)