Maść contra callosidades y engrosamientos cutáneos Rekord Łuszczy

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Unguento contro calli e ispessimenti della pelle „Rekord Łuszczy”, 200 mg/g, unguento
Acidum salicylicum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale Unguento contro
calli e ispessimenti della pelle „Rekord Łuszczy”, poiché contiene informazioni
importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel presente foglio illustrativo per il paziente oppure secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo rileggere in caso di necessità.
• In caso di domande o di bisogno di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.
• Se dopo 2 settimane non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è il medicinale Unguento contro calli e ispessimenti della pelle „Rekord Łuszczy” e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Unguento contro calli e ispessimenti della pelle „Rekord Łuszczy”
3. Come usare il medicinale Unguento contro calli e ispessimenti della pelle „Rekord Łuszczy”
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare il medicinale Unguento contro calli e ispessimenti della pelle „Rekord Łuszczy”
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è il medicinale Unguento contro calli e ispessimenti della pelle „Rekord Łuszczy” e a cosa serve

L'unguento contro calli e ispessimenti della pelle „Rekord Łuszczy” è destinato all'applicazione topica.
Il medicinale contiene il principio attivo Acidum salicylicum, che, applicato localmente su pelle cheratinizzata, esercita un'azione cheratolitica, ammorbidisce e disgrega lo strato corneo, favorendone l'esfoliazione.
Indicazioni all'uso:
Rimozione di calli e ispessimenti della pelle.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Unghuento contro calli e ispessimenti cutanei „Rekord Łuszczy”

Quando non utilizzare l’unghuento contro calli e ispessimenti cutanei „Rekord Łuszczy”:

• in caso di ipersensibilità al principio attivo acido salicilico, salicilati o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6);
• nei pazienti con diabete o con disturbi circolatori;
• se la cute nella zona del callo (o dell’ispessimento cutaneo) è lesa o infiammata;
• su lesioni di grande estensione;
• negli occhi;
• sul viso o nelle zone inguinali;
• nell’area anale e genitale;
• sulle mucose;
• nei bambini.

Avvertenze e precauzioni Prima di iniziare a utilizzare l’unghuento contro calli e ispessimenti cutanei „Rekord Łuszczy”, è necessario consultare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Il trattamento deve essere interrotto in caso di eccessiva irritazione cutanea.
Occorre proteggere gli occhi e le mucose dal contatto con il medicinale.
L’unghuento deve essere applicato esclusivamente sul callo o sull’ispessimento cutaneo; non deve essere utilizzato sulla cute sana né su quella lesa, poiché l’acido salicilico viene assorbito attraverso la cute e possono manifestarsi effetti sistemici. Se il medicinale dovesse venire a contatto con la cute sana circostante il callo, questa deve essere immediatamente lavata accuratamente con acqua.

Bambini e adolescenti
Non utilizzare nei bambini.

Unghuento contro calli e ispessimenti cutanei „Rekord Łuszczy” e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso o recentemente utilizzati, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Finora non sono state osservate interazioni con altri medicinali.
Poiché l’acido salicilico viene assorbito attraverso l’epidermide integra, il medicinale può interagire con preparati ad azione sistemica o locale. L’acido salicilico potenzia l’effetto di farmaci antidiabetici orali appartenenti ai derivati delle sulfoniluree, di medicinali contenenti litio, di anticoagulanti; può inoltre potenziare l’azione della fenitoina e dell’acido valproico. I medicinali metabolizzati dal citocromo P-450, come la cimetidina, inibiscono il metabolismo dell’acido salicilico. L’acido salicilico può ridurre l’efficacia di farmaci ipotensivi, ad esempio gli inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina, e diuretici.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
L’acido salicilico attraversa la placenta; pertanto il medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza.
Non vi sono dati disponibili sull’uso del medicinale durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Unghione contro calli e ispessimenti cutanei „Rekord Łuszczy”

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Prima di iniziare il trattamento, i piedi devono essere ben ammollati in acqua calda. Successivamente, applicare l'unghione sul callo e proteggere con un cerotto. Ogni giorno è necessario rifornire la quantità di unguento, avendo cura che non venga a contatto con la pelle sana. Il trattamento dura una settimana.
Trascorso questo periodo, i piedi devono essere nuovamente ben ammollati. Il callo dovrebbe potersi rimuovere facilmente. Con lo stesso metodo si tratta la pelle ispessita.
In caso di lesioni molto vecchie, il trattamento deve essere ripetuto. Non utilizzare il medicinale per più di 2 settimane.
In caso si abbia la sensazione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Utilizzo nei bambini e negli adolescenti
Non utilizzare nei bambini.
Interruzione dell'utilizzo del medicinale Unghione contro calli e ispessimenti cutanei „Rekord Łuszczy”
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, la crema anticallosità e cheratosi „Rekord Łuszczy” può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Il medicinale può provocare irritazione locale della cute, infiammazione cutanea, reazioni allergiche eccessive e sovrapposto essiccamento della pelle. L'applicazione del prodotto su cute sana, su vaste superfici cutanee o sulle membrane mucose può causare sintomi di irritazione sotto forma di arrossamento. In caso di utilizzo prolungato del medicinale, possono manifestarsi effetti indesiderati sistemici dell'acido salicilico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309; sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Unguento per callosità e ispessimenti cutanei „Rekord

Łuszczy”
Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Periodo di validità dopo la prima apertura dell’imballaggio: 2 anni.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle tubature o nei rifiuti domestici.
Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più.
Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Unghuento contro le callosità e le ipercheratosi „Rekord Łuszczy”
La sostanza attiva è l'acido salicilico.
1 g di unguento contiene 200 mg di acido salicilico.
La sostanza eccipiente è: vaselina gialla.
Aspetto del medicinale Unghuento contro le callosità e le ipercheratosi „Rekord Łuszczy” e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta sotto forma di unguento.
Confezione:
Tubo in alluminio contenente 15 g di unguento, in un astuccio di cartone con foglietto illustrativo (informazioni per il paziente).
Titolo responsabile e produttore:
Zakład Farmaceutyczny „Amara” sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5
30-851 Kraków
Tel.: 12 657 40 40
Fax: 12 657 40 40 int. 34
e-mail: [email protected]