Lurasidona Teva: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Lurasidone Teva 18,5 mg compresse rivestite
Lurasidone Teva 37 mg compresse rivestite
Lurasidone Teva 74 mg compresse rivestite
Lurazidone
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio. Potrà aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha domande, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da lei, anche se i sintomi sono uguali.
Se dovesse manifestare effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Lurasidone Teva e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Lurasidone Teva
Come prendere Lurasidone Teva
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Lurasidone Teva
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Lurasidone Teva e a cosa serve

Lurasidone Teva contiene il principio attivo lurazidone, appartenente a un gruppo di medicinali chiamati antipsicotici. Viene utilizzato per trattare i sintomi della schizofrenia negli adulti (dai 18 anni) e negli adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni. L’azione della lurazidone consiste nel bloccare i recettori nel cervello a cui si legano la dopamina e la serotonina. La dopamina e la serotonina sono neurotrasmettitori (sostanze che consentono alle cellule nervose di comunicare tra loro) coinvolti nell’insorgenza dei sintomi della schizofrenia. Bloccando questi recettori, la lurazidone aiuta a normalizzare l’attività cerebrale, riducendo così i sintomi della schizofrenia.
La schizofrenia è un disturbo caratterizzato da sintomi come udire, vedere o percepire cose che non esistono, convinzioni errate, sospettosità eccessiva, ritiro sociale, linguaggio disorganizzato e appiattimento del comportamento e delle emozioni. Le persone affette da questo disturbo possono anche provare depressione, ansia, senso di colpa o tensione. Questo medicinale viene utilizzato per alleviare i sintomi della schizofrenia.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lurasidone Teva
Quando non deve prendere Lurasidone Teva:

se è allergico alla lurazidone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
se sta assumendo medicinali che possono influenzare la concentrazione di lurazidone nel sangue, come:
- medicinali utilizzati per trattare infezioni fungine, come itraconazolo, ketoconazolo (escluso il ketoconazolo contenuto negli shampoo), posaconazolo o voriconazolo
- medicinali utilizzati per trattare infezioni, come l’antibiotico claritromicina o telitromicina
- medicinali utilizzati per trattare l’infezione da HIV, come cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir
medicinali per l’epatite cronica, come boceprevir e telaprevir
il medicinale antidepressivo nefazodone
il medicinale per la tubercolosi, rifampicina
medicinali utilizzati per le crisi epilettiche, come carbamazepina, fenobarbital e fenitoina
prodotti a base di erbe utilizzati per trattare la depressione, l’erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum ).

Avvertenze e precauzioni
Potrebbero passare alcuni giorni, o anche settimane, prima che questo medicinale inizi a fare pieno effetto. Se ha domande riguardo a questo medicinale, si rivolga al medico.
Prima di iniziare a prendere Lurasidone Teva o durante il trattamento, discuta con il medico, specialmente se:

ha pensieri suicidi o comportamenti suicidi
ha il morbo di Parkinson o demenza
le è mai stato diagnosticato uno stato caratterizzato da febbre alta e rigidità muscolare (sindrome neurolettica maligna) o ha mai avuto rigidità muscolare, tremore o difficoltà di movimento (sintomi extrapiramidali) o movimenti anormali della lingua o del viso (discinesie tardive). Ricordi che questo medicinale potrebbe causare tali disturbi
ha una malattia cardiaca o assume medicinali per la malattia cardiaca che causano tendenza alla bassa pressione del sangue, o se un membro della sua famiglia ha disturbi del ritmo cardiaco (incluso allungamento dell’intervallo QT)
ha avuto in passato crisi epilettiche o epilessia
lei o un membro della sua famiglia avete avuto trombosi, poiché i medicinali contro la schizofrenia sono associati alla formazione di coaguli di sangue
ha l’ingrossamento delle mammelle (ginecomastia negli uomini), secrezione di latte dal seno (galattorrea), assenza di mestruazioni o problemi erettili
ha diabete o tendenza al diabete
ha problemi renali
ha problemi epatici
ha avuto un aumento di peso
ha una diminuzione della pressione del sangue quando si alza, che potrebbe causare svenimenti
ha dipendenza da oppioidi (trattata con buprenorfina), dolore grave (trattato con oppioidi) o depressione o altri disturbi trattati con antidepressivi. L’uso di questi medicinali insieme a Lurasidone Teva può portare allo sviluppo del sindrome serotoninergica, una condizione potenzialmente pericolosa per la vita (vedere “Lurasidone Teva e altri medicinali”).

Se uno qualsiasi di questi stati la riguarda, informi il medico, che potrebbe ritenere opportuno modificare la dose del medicinale, monitorare più attentamente il suo stato o interrompere il trattamento con Lurasidone Teva.
Bambini e adolescenti
Non somministri questo medicinale ai bambini al di sotto dei 13 anni.
Lurasidone Teva e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o ha assunto recentemente, o che prevede di assumere. Ciò è particolarmente importante se sta assumendo:

qualsiasi medicinale che agisce sul cervello, poiché potrebbero influire negativamente sull’azione di Lurasidone Teva sul cervello
medicinali che abbassano la pressione del sangue, poiché questo medicinale potrebbe abbassare ulteriormente la pressione
medicinali per il morbo di Parkinson e la sindrome delle gambe senza riposo (ad es. levodopa), poiché questo medicinale potrebbe ridurne l’efficacia
medicinali contenenti derivati alcaloidi dell’ergot (usati per trattare l’emicrania) e altri medicinali, tra cui terfenadina e astemizolo (usati per trattare la febbre da fieno e altri sintomi allergici), cisapride (usata per trattare problemi digestivi), pimozide (usata per trattare disturbi psichici), chinidina (usata per trattare malattie cardiache), bepridile (usata per trattare il dolore al petto)
medicinali contenenti buprenorfina (usati per trattare la dipendenza da oppioidi), oppioidi (usati per trattare il dolore grave) o antidepressivi come moclobemide, tranilcipromina, citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, venlafaxina, amitriptilina, doxepina o trimipramina. Questi medicinali possono interagire con Lurasidone Teva e possono manifestarsi sintomi come contrazioni muscolari involontarie e ritmiche, compresi i muscoli che controllano il movimento degli occhi, agitazione, allucinazioni, coma, sudorazione eccessiva, tremore, riflessi esagerati, aumento del tono muscolare, temperatura corporea superiore a 38°C. In caso di comparsa di tali sintomi, si rivolga immediatamente al medico.

Se sta assumendo uno di questi medicinali, informi il medico, che potrebbe ritenere necessario modificare la dose di tale medicinale durante il trattamento con Lurasidone Teva.
I seguenti medicinali possono aumentare la concentrazione di lurazidone nel sangue:

diltiazem (usato per trattare l’ipertensione)
eritromicina (un antibiotico usato per trattare infezioni)
fluconazolo (usato per trattare infezioni fungine)
verapamil (usato per trattare l’ipertensione o il dolore al petto)

I seguenti medicinali possono ridurre la concentrazione di lurazidone nel sangue:

amprenavir, efavirenz, etravirina (usati per trattare l’infezione da HIV)
aprepitant (usato per trattare nausea e vomito)
armodafinil, modafinil (usati per trattare sonnolenza)
bosentan (usato per trattare l’ipertensione o ulcere alle dita)
nafcillina (usata per trattare infezioni)
prednisone (usato per trattare malattie infiammatorie)
rufinamide (usato per trattare crisi epilettiche)

Se sta assumendo uno di questi medicinali, informi il medico, che potrebbe ritenere necessario modificare la dose di Lurasidone Teva.
Assunzione di Lurasidone Teva con cibo, bevande e alcol
Durante l’assunzione di questo medicinale, eviti di bere alcol, poiché l’alcol può peggiorare gli effetti negativi del medicinale.
Durante l’assunzione di questo medicinale, non beva succo di pompelmo. I pompelmi possono influenzare l’effetto di questo medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza, se sta allattando, se pensa di poter essere in gravidanza o se prevede di avere un figlio, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non prenda questo medicinale durante la gravidanza, a meno che non sia stato concordato con il medico.
Se il medico ritiene che i benefici del trattamento durante la gravidanza superino i potenziali rischi per il feto, monitorerà attentamente lo stato del neonato dopo la nascita.
Questo perché nei neonati le cui madri hanno assunto lurazidone durante l’ultimo trimestre di gravidanza (gli ultimi 3 mesi) possono manifestarsi i seguenti sintomi:

tremore, rigidità e (o) ipotonia muscolare, sonnolenza, agitazione, problemi respiratori e difficoltà nell’alimentazione.

Se il bambino manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, contatti immediatamente il medico.
Non è noto se la lurazidone passi nel latte materno. Se sta allattando o prevede di allattare, ne parli con il medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante il trattamento con questo medicinale può manifestarsi sonnolenza, vertigini o disturbi della vista (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”). Non guidi veicoli, non vada in bicicletta né utilizzi strumenti o macchinari finché non saprà se questo medicinale ha effetti negativi su di lei.
Lurasidone Teva contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè è considerato “privo di sodio”.

3. Come assumere il medicinale Lurasidone Teva

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medico stabilirà la dose appropriata per ogni singolo paziente, tenendo conto di:

la risposta del paziente alla dose somministrata
l’eventuale assunzione di altri medicinali da parte del paziente (vedere il punto 2, „Lurasidone Teva e altri medicinali”)
eventuali problemi renali o epatici del paziente.

Adulti (dai 18 anni in poi)
La dose raccomandata iniziale è di 37 mg una volta al giorno.
Il medico può aumentare o ridurre questa dose nell’intervallo da 18,5 mg a 148 mg una volta al giorno.
La dose massima non deve superare i 148 mg una volta al giorno.
Adolescenti di età compresa tra i 13 e i 17 anni
La dose iniziale raccomandata è di 37 mg di lurazidone una volta al giorno.
La dose può essere aumentata o ridotta dal medico nell’intervallo da 37 a 74 mg una volta al giorno.
La dose giornaliera massima non deve superare i 74 mg.
Come assumere il medicinale Lurasidone Teva
La/e compressa/e devono essere inghiottite intere con acqua, per evitare di percepirne il sapore amaro.
Il paziente deve assumere il medicinale regolarmente, ogni giorno alla stessa ora, in modo da ricordare più facilmente di prenderlo. Questo medicinale deve essere assunto con il cibo o immediatamente dopo un pasto, poiché ciò favorisce il suo assorbimento nell’organismo e ne permette un’azione più efficace.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Lurasidone Teva
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Lurasidone Teva, è necessario contattare immediatamente il proprio medico. Nel paziente possono manifestarsi sonnolenza, affaticamento, movimenti anomali del corpo, difficoltà nel mantenere l’equilibrio e nell’andare, capogiri causati da bassa pressione sanguigna e alterazioni del ritmo cardiaco.
Dimenticanza di una dose di Lurasidone Teva
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose. Se il paziente dimentica di assumere una dose, deve assumere la dose successiva il giorno seguente. Se il paziente dimentica due o più dosi, deve contattare il proprio medico.
Interruzione del trattamento con Lurasidone Teva
Se il paziente interrompe l’assunzione di questo medicinale, perderà gli effetti terapeutici ottenuti. Non si deve interrompere l’assunzione di questo medicinale se non prescritto dal medico, poiché i sintomi della malattia potrebbero ricomparire.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
È necessario rivolgersi immediatamente a un medico se il paziente dovesse manifestare uno dei
seguenti sintomi:

grave reazione allergica con febbre, gonfiore delle labbra, del viso, della bocca o della lingua, difficoltà respiratorie, prurito, eruzioni cutanee e talvolta calo della pressione sanguigna (ipersensibilità). Queste reazioni si verificano comunemente (possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 10).
gravi eruzioni cutanee con vesciche sulla pelle, all’interno della bocca, degli occhi e degli organi genitali (sindrome di Stevens-Johnson). Questo tipo di reazione ha frequenza sconosciuta.
febbre, sudorazione, rigidità muscolare e alterazioni della coscienza. Potrebbero essere sintomi di una condizione nota come sindrome neurolettica maligna. Queste reazioni si verificano raramente (possono manifestarsi in non più di 1 paziente su 1000).
coaguli sanguigni nelle vene, specialmente nelle gambe (sintomi comprendono gonfiore, dolore e arrossamento delle gambe), che potrebbero spostarsi attraverso i vasi sanguigni fino ai polmoni, causando dolore al torace e difficoltà respiratorie. Se il paziente dovesse manifestare uno di questi sintomi, è necessario consultare immediatamente un medico.

Possono inoltre verificarsi i seguenti effetti indesiderati negli adulti:
Molto comune (possono interessare più di 1 persona su 10):

sensazione di irrequietezza e incapacità di stare seduti fermi
nausea (malessere)
insonnia

Comune (possono interessare fino a 1 persona su 10):

parkinsonismo: termine medico generale che comprende diversi sintomi, come aumento della salivazione o bocca umida, salivazione eccessiva; tremore muscolare durante la flessione degli arti; movimenti lenti, limitati o alterati del corpo; mancanza di espressione facciale; tensione muscolare, rigidità del collo; rigidità muscolare; camminata con piccoli passi rapidi e trascinamento dei piedi, mancanza dei normali movimenti oscillatori delle braccia durante la camminata; battito ripetuto sulla fronte che provoca un ammiccamento persistente (riflesso anomalo)
disturbi del linguaggio, movimenti muscolari anomali; insieme di sintomi noti come effetti extrapiramidali (EPS), che comprendono movimenti muscolari involontari anomali e senza scopo
battito cardiaco accelerato
aumento della pressione arteriosa
capogiri
crampi e rigidità muscolare
vomito
diarrea
dolore alla schiena
eruzioni cutanee e prurito
dispepsia
bocca secca o eccessiva salivazione
dolore addominale
sonnolenza, affaticamento, agitazione e ansia
aumento di peso
aumento dell’attività della fosfochinasi creatina (enzima presente nei muscoli), riscontrato negli esami del sangue
aumento della creatinina (indicatore della funzionalità renale), riscontrato negli esami del sangue
diminuzione dell’appetito

Non comune (possono interessare fino a 1 persona su 100):

linguaggio impastato
incubi
difficoltà di deglutizione
irritazione della mucosa gastrica
improvvisa sensazione di ansia
convulsioni (crisi)
dolore al torace
dolori muscolari
perdita momentanea di coscienza
sensazione di vertigine
disturbi della conduzione degli impulsi elettrici nel cuore
rallentamento del battito cardiaco
dolori articolari
difficoltà di deambulazione
postura irrigidita del corpo
aumento della prolattina nel sangue, aumento del glucosio nel sangue (zucchero nel sangue), aumento dell’attività di alcuni enzimi epatici (riscontrato negli esami del sangue)
aumento della pressione sanguigna
calo della pressione sanguigna in posizione eretta, che può causare svenimenti
raffreddore
vampate di calore
vista offuscata
sudorazione
dolore durante la minzione
movimenti incontrollati di bocca, lingua e arti (discinesie tardive)
bassa concentrazione di sodio nel sangue, che può causare affaticamento, disorientamento, tremori muscolari, convulsioni e coma (iponatriemia)
mancanza di energia (letargia)
flatulenza (gonfiore)
dolore al collo
problemi di erezione
mestruazioni dolorose o assenza di mestruazioni
riduzione del numero di globuli rossi (che trasportano l’ossigeno nell’organismo)

Raro (possono interessare fino a 1 persona su 1000):

rabdomiolisi, ovvero il disfacimento delle fibre muscolari, che porta al rilascio del contenuto delle fibre muscolari (mioglobina) nel circolo sanguigno, manifestandosi con dolore muscolare, nausea, confusione mentale, alterazioni della frequenza e del ritmo cardiaco e, eventualmente, urine di colore scuro
aumento del numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi)
gonfiore sottocutaneo (angioedema)
autolesionismo deliberato
evento cerebrovascolare
insufficienza renale
riduzione del numero di globuli bianchi (che combattono le infezioni)
dolore al seno, secrezione di latte dal seno
morte improvvisa

Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):

riduzione del numero di un sottogruppo di globuli bianchi (neutrofili)
disturbi del sonno
nei neonati possono manifestarsi sintomi come agitazione, aumento o diminuzione del tono muscolare, tremori muscolari, sonnolenza, difficoltà respiratorie o di alimentazione
ingrossamento anomalo del seno

Nel gruppo di persone anziane con demenza è stato osservato un lieve aumento del numero di decessi
nei pazienti che assumono farmaci antipsicotici rispetto ai pazienti che non li assumono.
Nei giovani possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
Molto comune (possono interessare più di 1 persona su 10):

sensazione di irrequietezza e incapacità di stare seduti fermi
mal di testa
sonnolenza
nausea (malessere)

Comune (possono interessare fino a 1 persona su 10):

aumento o diminuzione dell’appetito
sogni anomali
difficoltà ad addormentarsi, tensione, agitazione, ansia e irritabilità
debolezza fisica, affaticamento
depressione
disturbi psicotici: termine medico che si riferisce a molte malattie psichiche che causano alterazioni del pensiero e della percezione; i pazienti con psicosi perdono il contatto con la realtà
sintomi di schizofrenia
difficoltà di concentrazione
sensazione di vertigine
movimenti involontari anomali (discinesie)
tensione muscolare anomala, compresi crampi al collo e deviazione involontaria degli occhi verso l’alto
parkinsonismo: termine medico che si riferisce a una serie di sintomi che comprendono eccessiva salivazione o bocca umida, fuoriuscita di saliva dalla bocca, improvvisi scatti durante la flessione degli arti, movimenti lenti, limitati o alterati del corpo, mancanza di espressione facciale, tensione muscolare, rigidità del collo, rigidità muscolare, piccoli passi rapidi e trascinamento dei piedi, mancanza del normale movimento oscillatorio delle braccia durante la camminata, ammiccamento persistente in risposta a un colpetto sulla fronte (riflesso anomalo)
battito cardiaco accelerato
difficoltà di evacuazione (stipsi)
bocca secca o eccessiva salivazione
vomito (nausea)
sudorazione
rigidità muscolare
problemi di erezione
aumento della fosfochinasi creatina (enzima muscolare), riscontrato negli esami del sangue
aumento della prolattina (ormone) nel sangue, riscontrato negli esami del sangue
aumento o perdita di peso

Non comune (possono interessare fino a 1 persona su 100):

ipersensibilità
raffreddore, infezione alla gola e al naso
ridotta attività della tiroide, infiammazione della tiroide
comportamenti aggressivi, comportamenti impulsivi
apatia
stato di confusione
umore depressivo
perdita del contatto con i normali processi mentali (disturbi dissociativi)
allucinazioni (uditive o visive)
pensieri omicidi
difficoltà ad addormentarsi
aumento o diminuzione del desiderio sessuale
mancanza di energia
cambiamenti dello stato mentale
ossessioni
sensazione intensa e debilitante di paura (attacco di panico)
esecuzione di movimenti involontari e senza scopo (ipercinesia psicomotoria)
ipercinesia muscolare del corpo, incapacità di riposo (agitazione motoria)
impulso incontrollato di muovere le gambe (sindrome delle gambe senza riposo), movimenti incontrollati di bocca, lingua e arti (discinesia tardiva)
disturbi del sonno
pensieri suicidi
disturbi del pensiero
instabilità (sensazione di vertigine)
cambiamenti nella percezione del gusto
disturbi della memoria
sensazioni anomale sulla pelle (parestesie)
sensazione di fascia stretta attorno alla testa (cefalea da tensione), emicranie
difficoltà di messa a fuoco visiva, vista offuscata
aumento della sensibilità uditiva
palpitazioni, alterazioni del ritmo cardiaco
calo della pressione sanguigna in posizione eretta, che può causare svenimenti
aumento della pressione sanguigna
dolore addominale o disturbi
assenza o riduzione della salivazione
diarrea
dispepsia
secchezza delle labbra
dolore ai denti
perdita parziale o totale dei capelli, alterazioni della crescita dei capelli
eruzioni cutanee, orticaria
crampi e rigidità muscolare, dolori muscolari
dolori articolari, dolori alle spalle e alle gambe, dolore alla mascella
presenza di bilirubina nelle urine, presenza di proteine nelle urine, marker della funzionalità renale
dolori o difficoltà durante la minzione, minzione frequente, disturbi della funzionalità renale
disfunzioni sessuali
difficoltà nell’eiaculazione
ingrossamento anomalo del seno, dolore al seno, secrezione di latte dal seno
cicli mestruali irregolari o assenza di cicli
emissione di suoni incontrollati ed esecuzione di movimenti incontrollati (sindrome di Tourette)
brividi
difficoltà di deambulazione
malessere
dolore al torace
febbre
intossicazione volontaria
effetti sulla funzione tiroidea, aumento del colesterolo nel sangue riscontrato negli esami del sangue, aumento dei trigliceridi nel sangue, riduzione dell’HDL, riduzione dell’LDL
aumento del glucosio nel sangue (zucchero nel sangue), aumento dell’insulina nel sangue, aumento dell’attività di alcuni enzimi epatici (marker della funzionalità epatica), riscontrato negli esami del sangue
aumento o diminuzione del testosterone nel sangue, aumento del TSH nel sangue, riscontrato negli esami del sangue
alterazioni nell’ECG
riduzione dell’emoglobina, riduzione del numero di globuli bianchi (che combattono le infezioni), riscontrato negli esami del sangue

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo,
è necessario informarne il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare Lurasidone Teva

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blisteratura dopo "EXP".
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Lurasidone Teva

La sostanza attiva è lurazidone. Ogni compressa da 18,5 mg contiene cloridrato di lurazidone corrispondente a 18,6 mg di lurazidone. Ogni compressa da 37 mg contiene cloridrato di lurazidone corrispondente a 37,2 mg di lurazidone. Ogni compressa da 74 mg contiene cloridrato di lurazidone corrispondente a 74,5 mg di lurazidone. Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina (E460), mannitolo (E421), ipromellosa 2910 (E464), croscarmellosa sodica (E468) (vedere „Il medicinale Lurasidone Teva contiene sodio”), stearato di magnesio (E470b), biossido di titanio (E171), macrogol 8000 (E1521). Inoltre, le compresse rivestite da 74 mg contengono: ossido di ferro giallo (E172), alluminio lacca di indigotina (E132).

Come si presenta il medicinale Lurasidone Teva e contenuto della confezione

Lurasidone Teva 18,5 mg compresse rivestite
Compresse rivestite bianche o quasi bianche, rotonde, con incisione „LL” su un lato e liscie sull'altro, di diametro 6,1 mm.

Lurasidone Teva 37 mg compresse rivestite
Compresse rivestite bianche o quasi bianche, rotonde, con incisione „LI” su un lato e liscie sull'altro, di diametro 8,1 mm.

Lurasidone Teva 74 mg compresse rivestite
Compresse rivestite ovali, dal colore verde chiaro al verde, con incisione „LH” su un lato e liscie sull'altro, di dimensioni 12,1 x 7,1 mm.

Blister in foglio OPA/Alluminio/PVC//Alluminio e blister monodose perforati, confezionati in scatole di cartone.
Confezioni disponibili: 28 o 28 x 1 compresse rivestite.
Non tutte le confezioni disponibili possono essere commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA, Haarlem
Paesi Bassi

Produttore:
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
Marathonos Ave. 95
19009 Pikermi Attiki
Grecia
Teva Operations Poland Sp. z o.o
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al
rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa, tel. (22) 345 93 00.

Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi dell'Area Economica Europea con le seguenti denominazioni:

Bulgaria Луразидон Тева 37 mg филмирани таблетки
Lurasidone Teva 37 mg film-coated tablets

Repubblica Ceca Lurasidon Teva

Croazia Lurasidon Teva 18,5 mg filmom obložene tablete
Lurasidon Teva 37 mg filmom obložene tablete
Lurasidon Teva 74 mg filmom obložene tablete

Spagna Lurasidona Teva 18,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lurasidona Teva 37 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lurasidona Teva 74 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Paesi Bassi Lurasidon Teva 18,5 mg, filmomhulde tabletten
Lurasidon Teva 37 mg, filmomhulde tabletten
Lurasidon Teva 74 mg, filmomhulde tabletten

Polonia Lurasidone Teva

Slovenia Lurasidon Teva 18,5 mg filmsko obložene tablete
Lurasidon Teva 37 mg filmsko obložene tablete
Lurasidon Teva 74 mg filmsko obložene tablete

Italia LURASIDONE TEVA