Linefor: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Linefor, 25 mg, capsule, dure
Linefor, 50 mg, capsule, dure
Linefor, 75 mg, capsule, dure
Linefor, 100 mg, capsule, dure
Linefor, 150 mg, capsule, dure
Linefor, 200 mg, capsule, dure
Linefor, 225 mg, capsule, dure
Linefor, 300 mg, capsule, dure
Pregabalinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, chiedere al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto per un soggetto specifico. Non deve essere dato ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone anche se i sintomi della loro malattia fossero uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Linefor e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Linefor
Come prendere Linefor
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Linefor
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Linefor e a cosa serve

Linefor appartiene a un gruppo di medicinali utilizzati nel trattamento dell’epilessia, del dolore neuropatico e dei disturbi d’ansia generalizzati (in inglese Generalised Anxiety Disorder - GAD) negli adulti.
Dolore neuropatico di origine periferica e centrale
Linefor viene utilizzato per trattare il dolore cronico causato da un danno ai nervi. Diverse malattie, come il diabete o l’herpes zoster, possono causare dolore neuropatico periferico. Le sensazioni dolorose possono essere descritte come calore, bruciore, pulsazione, fitte, punture, dolore acuto, crampi, fastidio, formicolio o intorpidimento. Il dolore neuropatico periferico e centrale può essere associato anche a modificazioni dell’umore, disturbi del sonno, stanchezza, che possono influire sulla funzionalità fisica e sociale del paziente e sulla qualità generale della vita.
Epilessia
Linefor viene utilizzato nel trattamento di specifici tipi di epilessia (crisi parziali, con o senza generalizzazione secondaria) negli adulti. Il medico può prescrivere Linefor se il trattamento precedente non è stato completamente efficace. Linefor viene somministrato come medicinale aggiuntivo al trattamento attuale. Linefor non deve essere utilizzato da solo, ma sempre in associazione con altri medicinali antiepilettici.
Disturbi d’ansia generalizzati
Linefor viene utilizzato nel trattamento dei disturbi d’ansia generalizzati (in inglese Generalised Anxiety Disorder - GAD). I sintomi del GAD comprendono ansia e preoccupazione eccessive e prolungate, difficili da controllare. Il GAD può causare anche agitazione motoria, nervosismo o sensazione di irrequietezza, facile affaticamento, difficoltà di concentrazione o sensazione di “mente vuota”, irritabilità, aumento della tensione muscolare o disturbi del sonno. I sintomi sono diversi dallo stress e dalla tensione associati alla vita quotidiana.

2. Informazioni importanti prima dell’uso di Linefor

Quando non deve essere usato Linefor:

se il paziente è allergico alla pregabalina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Linefor, si raccomanda di discuterne con il medico o con il farmacista.

In alcuni pazienti che assumono pregabalina sono stati osservati sintomi di reazione allergica. Tali sintomi comprendono gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, nonché eruzioni cutanee diffuse. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
Sono stati segnalati casi di gravi eruzioni cutanee in seguito all’uso di pregabalina, inclusi il sindromo di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica. Se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei sintomi di gravi reazioni cutanee descritti al punto 4, deve interrompere immediatamente l’assunzione di pregabalina e cercare immediatamente assistenza medica.
L’uso di pregabalina può causare vertigini e sonnolenza, con conseguente aumento del rischio di incidenti accidentali (cadute), specialmente negli anziani. È pertanto necessario prestare cautela fino a quando non si conoscono gli effetti del medicinale.
L’assunzione di pregabalina può causare visione offuscata, perdita della vista o altri disturbi visivi, la maggior parte dei quali temporanei. In caso di comparsa di qualsiasi alterazione della vista, è necessario informare immediatamente il medico.
Nei pazienti con diabete, l’aumento di peso durante il trattamento con pregabalina può richiedere un aggiustamento della terapia antidiabetica.
Alcuni effetti indesiderati, come sonnolenza, possono essere più frequenti poiché i pazienti con lesione del midollo spinale possono assumere anche altri farmaci (ad esempio antidolorifici o miorilassanti) che hanno effetti indesiderati simili alla pregabalina; l’associazione di questi farmaci può aumentare l’intensità di tali effetti.
Sono stati descritti casi di insufficienza cardiaca in alcuni pazienti in trattamento con pregabalina; si trattava principalmente di pazienti anziani con patologie cardiovascolari preesistenti. Prima di assumere questo medicinale, è necessario informare il medico in caso di anamnesi di malattie cardiache.
Sono stati descritti casi di insufficienza renale in alcuni pazienti in trattamento con pregabalina. Se durante il trattamento con Linefor il paziente dovesse notare una riduzione della frequenza della minzione, deve informare il medico, poiché l’interruzione del farmaco potrebbe far regredire tale sintomo.
Alcuni pazienti che assumono farmaci antiepilettici come Linefor hanno manifestato pensieri o comportamenti suicidi o autolesionistici. In caso di comparsa di tali pensieri o comportamenti, è necessario contattare immediatamente il medico.
Se la pregabalina viene assunta contemporaneamente ad altri farmaci che possono causare stitichezza (come alcuni antidolorifici), possono verificarsi disturbi gastrointestinali (ad esempio stitichezza, ostruzione intestinale o paralisi intestinale). È necessario informare il medico in caso di stitichezza, specialmente se il paziente è predisposto a questo disturbo.
Prima di iniziare il trattamento con questo medicinale, è necessario informare il medico se il paziente ha mai abusato di alcol, farmaci prescritti o di qualsiasi sostanza psicoattiva illegale, o se è stato dipendente da tali sostanze; ciò potrebbe indicare un rischio aumentato di dipendenza da Linefor.
Sono stati segnalati episodi di convulsioni durante il trattamento con pregabalina o subito dopo la sua sospensione. In caso di comparsa di convulsioni, è necessario contattare immediatamente il medico.
Sono stati segnalati casi di peggioramento della funzione cerebrale (encefalopatia) in alcuni pazienti con altre condizioni patologiche in trattamento con pregabalina. È necessario informare il medico di tutte le patologie gravi pregresse, comprese quelle epatiche o renali.
Sono stati segnalati casi di difficoltà respiratorie. Se il paziente ha disturbi del sistema nervoso, problemi respiratori, insufficienza renale o ha più di 65 anni, il medico potrebbe decidere di adottare un diverso schema posologico. In caso di comparsa di difficoltà respiratorie o respirazione superficiale, è necessario contattare il medico.

Dipendenza
Alcune persone possono sviluppare dipendenza da Linefor (necessità di continuare ad assumere il farmaco). Dopo l’interruzione del trattamento con Linefor possono manifestarsi sintomi da astinenza (vedere punto 3 „Come usare Linefor” e „Interruzione del trattamento con Linefor”). Se il paziente teme di poter sviluppare dipendenza da Linefor, deve parlarne con il medico.
Se durante l’assunzione di Linefor il paziente dovesse notare uno o più dei seguenti sintomi, ciò potrebbe indicare una dipendenza:

Necessità di assumere il farmaco per un periodo più lungo di quanto raccomandato dal medico
Sensazione di dover assumere una dose maggiore di quella prescritta
Assunzione del farmaco per motivi diversi da quelli per cui è stato prescritto
Ripetuti tentativi falliti di interrompere o controllare l’assunzione del farmaco
Malessere dopo l’interruzione del farmaco e miglioramento con la ripresa dell’assunzione
Se il paziente dovesse notare uno qualsiasi di questi sintomi, deve parlarne con il medico per discutere la strategia terapeutica più appropriata, compreso il momento e il modo sicuro di interrompere il trattamento.

Bambini e adolescenti
La sicurezza e l’efficacia di pregabalina nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni) non sono state stabilite; pertanto, pregabalina non deve essere usata in questa fascia di età.

Linefor e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i farmaci attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere.
Linefor e alcuni farmaci possono interagire tra loro. Se assunto contemporaneamente ad altri farmaci con effetto sedativo (inclusi gli oppioidi), Linefor può potenziare tali effetti e causare insufficienza respiratoria, coma e morte. Il grado di vertigini, sonnolenza e ridotta concentrazione può aumentare se Linefor viene assunto insieme a farmaci contenenti:

ossicodone (un antidolorifico);
lorazepam (un farmaco usato per l’ansia);
alcol.

Linefor può essere assunto contemporaneamente a contraccettivi orali.

Linefor, alimenti, bevande e alcol
Le capsule di Linefor possono essere assunte con o senza cibo.
Durante il trattamento con Linefor non si deve assumere alcol.

Gravidanza e allattamento
Linefor non deve essere usato durante la gravidanza o l’allattamento, a meno che il medico non decida diversamente. L’uso di pregabalina durante i primi tre mesi di gravidanza può causare malformazioni congenite nel feto che richiedono trattamento. Uno studio condotto nei paesi scandinavi, analizzando i dati di donne che hanno assunto pregabalina nei primi tre mesi di gravidanza, ha mostrato malformazioni congenite in 6 neonati su 100, mentre nelle donne non trattate con pregabalina le malformazioni si sono verificate in 4 neonati su 100. Le malformazioni segnalate riguardavano il viso (labio-palatoschisi), gli occhi, il sistema nervoso (incluso il cervello), i reni e gli organi riproduttivi.
Le donne in età fertile devono usare un metodo contraccettivo efficace. Se la paziente è incinta o sta allattando, sospetta di essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Linefor può causare vertigini, sonnolenza e ridotta concentrazione. Non si deve guidare né utilizzare macchinari complessi né svolgere altre attività potenzialmente pericolose finché non si conosce l’effetto di questo medicinale sulla capacità di svolgere tali attività.

Linefor contiene lattosio monoidrato
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Linefor

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista. Non assumere una dose superiore a quella prescritta.
Il medico stabilirà la dose più adatta per ogni singolo paziente.
Linefor è destinato esclusivamente all'assunzione orale.
Dolore neuropatico di origine periferica e centrale, epilessia o disturbi d'ansia generalizzati:

Assumere il numero di capsule indicato dal medico.
La dose prescritta, stabilita in base alle condizioni del paziente, è generalmente compresa tra 150 mg e 600 mg al giorno.
Il medico curante indicherà se assumere Linefor due o tre volte al giorno. Se la somministrazione è prevista due volte al giorno, Linefor va assunto al mattino e alla sera, alla stessa ora ogni giorno. Se la somministrazione è prevista tre volte al giorno, Linefor va assunto al mattino, a mezzogiorno e alla sera, alla stessa ora ogni giorno.

Se il paziente ha l'impressione che l'effetto di Linefor sia troppo intenso o troppo debole, deve informarne il medico o il farmacista.
Il paziente di età superiore a 65 anni deve assumere Linefor secondo lo schema indicato, salvo che non presenti malattie renali.
Nei pazienti con alterata funzionalità renale, il medico potrà decidere un diverso schema di somministrazione e/o modificare la dose del medicinale.
La capsula deve essere ingoiata intera con un po' d'acqua.
Linefor deve essere assunto per tutto il tempo indicato dal medico. Il trattamento può essere interrotto solo su indicazione del medico.
Assunzione di una dose superiore a quella consigliata di Linefor
Informare immediatamente il medico o recarsi al più vicino reparto di emergenza ospedaliero. Portare con sé il contenitore del medicinale Linefor. Dopo l'assunzione di una dose superiore a quella consigliata, il paziente potrebbe sentirsi sonnolento, confuso, agitato o irrequieto.
Sono stati segnalati anche casi di crisi convulsive e perdita di coscienza (coma).
Dimenticanza di una dose di Linefor
È importante assumere Linefor regolarmente alle stesse ore ogni giorno. Se si dimentica una dose, va assunta il prima possibile, a meno che non sia quasi ora di assumere la dose successiva. In tal caso, proseguire il trattamento secondo lo schema prescritto. Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Interruzione del trattamento con Linefor
Non interrompere bruscamente l'assunzione di Linefor. Se il paziente desidera interrompere il trattamento con Linefor, deve prima parlarne con il medico. Il medico indicherà il modo corretto di procedere. Se il trattamento deve essere interrotto, ciò deve avvenire gradualmente nell'arco di almeno una settimana.
Il paziente deve sapere che, dopo l'interruzione di un trattamento a breve o a lungo termine con Linefor, possono manifestarsi alcuni effetti indesiderati, detti sintomi da sospensione. Questi includono disturbi del sonno, mal di testa, nausea, sensazione di ansia, diarrea, sintomi simil-influenzali, crisi convulsive, nervosismo, depressione, pensieri di autolesionismo o di suicidio, dolori, eccessiva sudorazione e vertigini.
Tali sintomi possono essere più frequenti o più intensi se il paziente ha assunto Linefor per un periodo prolungato.
In caso di comparsa di sintomi da sospensione, rivolgersi al medico.
Per qualsiasi ulteriore dubbio riguardante l'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
In caso di gonfiore del viso o della lingua, o se si manifesta arrossamento della pelle accompagnato da
vesciche o desquamazione, è necessario consultare immediatamente un medico.
Alcuni effetti indesiderati, come sonnolenza, possono verificarsi più frequentemente poiché i pazienti
con lesione del midollo spinale possono assumere anche altri farmaci, ad esempio antidolorifici o
farmaci per ridurre l’iperattivazione muscolare, che hanno effetti indesiderati simili a quelli di Linefor,
e l’intensità di tali effetti può aumentare quando questi medicinali vengono assunti contemporaneamente.
Altri effetti indesiderati
Molto frequenti (si verificano in più di 1 su 10 persone):

Vertigini, sonnolenza, cefalea

Frequenti (si verificano in meno di 1 su 10 persone):

Aumento dell’appetito
Euforia, confusione, disorientamento, riduzione dell’interesse sessuale, irritabilità
Difficoltà di concentrazione, maldestrezza, disturbi della memoria, perdita di memoria, tremori,

difficoltà di linguaggio, sensazione di formicolio, intorpidimento, senso di calma, letargia, insonnia, sensazione
di affaticamento, strano stato di benessere

Vista offuscata, doppia visione
Vertigini, perdita di equilibrio, cadute
Secchezza orale, stitichezza, vomito, gonfiore addominale, diarrea, nausea, sensazione di distensione addominale
Difficoltà nell’ottenere un’erezione
Gonfiore del corpo, anche degli arti
Sensazione di ubriachezza, andatura anomala
Aumento del peso corporeo
Crampi muscolari, dolori articolari, dolori alla schiena, dolori agli arti
Mal di gola

Non comuni (si verificano in meno di 1 su 100 persone):

Perdita di appetito, riduzione del peso corporeo, bassa concentrazione di zucchero nel sangue, alta concentrazione di zucchero nel sangue
Alterazioni della percezione di sé, agitazione psicomotoria, depressione, eccitazione, alterazioni dell’umore, difficoltà a trovare le parole giuste, allucinazioni, sogni insoliti, attacchi di panico, apatia, aggressività, euforia, disturbi psichici, difficoltà di pensiero, aumento dell’interesse sessuale, disturbi sessuali, inclusa l’incapacità di raggiungere l’orgasmo, ritardo nell’eiaculazione
Alterazioni visive, movimenti oculari anomali, disturbi della vista, inclusa visione a tunnel, sensazione di lampi luminosi, movimenti scattanti, debolezza dei riflessi, aumento dell’attività, vertigini in posizione eretta, ipersensibilità cutanea, perdita del gusto, sensazione di bruciore, tremori durante i movimenti, alterazioni della coscienza, perdita di coscienza, svenimento, ipersensibilità al rumore, malessere generale
Secchezza oculare, gonfiore dell’occhio, dolore all’occhio, riduzione dei movimenti oculari, lacrimazione, irritazione oculare
Alterazioni del ritmo cardiaco, accelerazione della frequenza cardiaca, bassa pressione sanguigna, alta pressione sanguigna, alterazioni del ritmo cardiaco, insufficienza cardiaca
Arrossamento improvviso della pelle del viso, vampate di calore
Difficoltà respiratorie, sensazione di secchezza nasale, sensazione di naso chiuso
Aumento della salivazione, reflusso acido, sensazione di intorpidimento intorno alla bocca
Sudorazione, eruzioni cutanee, brividi, febbre
Tremori muscolari, gonfiore delle articolazioni, rigidità muscolare, dolori, inclusi dolori muscolari, dolore al collo
Dolore al torace
Difficoltà a urinare o sensazione dolorosa di stimolo alla vescica, incontinenza urinaria
Debolezza, sete, oppressione al torace
Alterazioni nei risultati degli esami del sangue e della funzionalità epatica (aumento dell’attività della creatinfosfochinasi, alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi, riduzione del numero di piastrine, neutropenia, aumento della concentrazione di creatinina nel sangue, riduzione della concentrazione di potassio nel sangue)
Ipersensibilità, gonfiore del viso, prurito, orticaria, rinite, emorragia nasale, tosse, russamento
Mestruazioni dolorose
Freddolosità di mani e piedi

Rari (si verificano in meno di 1 su 1 000 persone):

Alterazione dell’olfatto, sensazione di oscillazione visiva, alterata percezione della profondità, visione vivida, perdita della vista
Midriasi, strabismo
Sudorazione fredda, sensazione di costrizione alla gola, gonfiore della lingua
Pancreatite
Difficoltà di deglutizione
Movimenti rallentati o limitati
Difficoltà nella scrittura
Ascite
Presenza di liquido nei polmoni
Convulsioni
Alterazioni dell’elettrocardiogramma corrispondenti a disturbi del ritmo cardiaco
Danno muscolare
Secrezione dal capezzolo, ginecomastia, aumento delle mammelle negli uomini
Assenza di mestruazioni
Insufficienza renale, riduzione del volume di urina emessa, ritenzione urinaria
Riduzione del numero di globuli bianchi
Comportamento inappropriato, comportamento suicidario, pensieri suicidi
Reazioni allergiche, che possono manifestarsi con difficoltà respiratorie, infiammazione degli occhi (cheratite) e gravi reazioni cutanee caratterizzate da comparsa di macchie arrossate, piatte, a forma di disco o rotonde sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere nella bocca, gola, naso, organi genitali e intorno agli occhi. Tali eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica). Ictericia (colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi). Sindrome parkinsoniana, ovvero sintomi simili al morbo di Parkinson, come tremori, rallentamento del movimento (ridotta capacità motoria) e rigidità (rigidità muscolare).

Molto rari (si verificano in meno di 1 su 10 000 persone):

Insufficienza epatica
Epatite.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

Dipendenza dal medicinale Linefor («dipendenza dal farmaco»)

È importante sapere che dopo l’interruzione di un uso a breve o a lungo termine del medicinale Linefor
possono manifestarsi alcuni effetti indesiderati, detti sintomi da sospensione (vedere il paragrafo «Interruzione
dell’uso del medicinale Linefor»).
Dopo l’immissione in commercio sono stati segnalati anche i seguenti effetti indesiderati: difficoltà
respiratorie, respiro superficiale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, incluso qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo,
è necessario informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Linefor

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo: EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
L’indicazione sull’imballaggio dopo la sigla EXP indica la data di scadenza, mentre dopo la sigla Lot/LOT figura il numero di lotto.
Non vi sono istruzioni particolari relative alla conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Linefor

Il principio attivo è la pregabalina. Ogni capsula rigida contiene 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg o 300 mg di pregabalina.
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, talco, biossido di titanio (E 171), gelatina, lacca al 45% nell’etanolo, ossido nero di ferro (E 172), glicole propilenico, idrossido ammonico. Le capsule rigide Linefor 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg e 300 mg contengono inoltre ossido rosso di ferro (E 172) e ossido giallo di ferro (E 172).

Come si presenta Linefor e contenuto della confezione
Capsula rigida gelatinosa bianca con la stampa “25” sul corpo della capsula
capsule 25 mg
Capsula di dimensione n. 4.
Capsula rigida gelatinosa bianca con la stampa “50” sul corpo della capsula
capsule 50 mg
Capsula di dimensione n. 3.
Capsula rigida gelatinosa con corpo bianco e stampa “75”
capsule 75 mg
e cappuccio marrone-rossiccio. Capsula di dimensione n. 3.
capsule 100 mg Capsula rigida gelatinosa marrone-rossiccia con la stampa “100”
sul corpo della capsula. Capsula di dimensione n. 1.
capsule 150 mg Capsula rigida gelatinosa bianca con la stampa “150” sul corpo
della capsula. Capsula di dimensione n. 1.
capsule 200 mg Capsula rigida gelatinosa chiara con la stampa “200” sul
corpo della capsula. Capsula di dimensione n. 0.
Capsula rigida gelatinosa con corpo bianco e stampa “225”
capsule 225 mg e cappuccio chiaro marrone. Capsula di dimensione n. 0.
Capsula rigida gelatinosa con corpo bianco e stampa “300”
capsule 300 mg
e cappuccio marrone-rossiccio. Capsula di dimensione n. 0.
Il medicinale Linefor 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg e 300 mg capsule rigide è
confezionato in blister in foglio di alluminio/PVC/PVDC contenuti in un astuccio di cartone.
Linefor è disponibile in confezioni da 14, 21, 56, 60 o 84 capsule rigide.
Linefor 50 mg, 75 mg e 150 mg è disponibile anche in confezioni da 28 capsule rigide.
Non tutte le dimensioni delle confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01
Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Bulgaria: Линефор 50 mg, 75 mg, 150 mg твърди капсули
Olanda: Linefor 25 mg, 50 mg 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg harde capsules
Lituania: Linefor 75 mg kietosios kapsulės
Lettonia: Linefor 75 mg cietās kapsulas
Polonia: Linefor, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg, kapsułki, twarde