Levotiroxina Accord

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Levothyroxine Accord, 12,5 microgrammi, compresse
Levothyroxine Accord, 25 microgrammi, compresse
Levothyroxine Accord, 50 microgrammi, compresse
Levothyroxine Accord, 75 microgrammi, compresse
Levothyroxine Accord, 88 microgrammi, compresse
Levothyroxine Accord, 100 microgrammi, compresse
Levothyroxine Accord, 112 microgrammi, compresse
Levothyroxine Accord, 125 microgrammi, compresse
Levothyroxine Accord, 137 microgrammi, compresse
Levothyroxine Accord, 150 microgrammi, compresse
Levothyroxine Accord, 175 microgrammi, compresse
Levothyroxine Accord, 200 microgrammi, compresse
Levothyroxinum natricum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero uguali ai suoi, poiché potrebbe nuocere alla loro salute.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Levothyroxine Accord e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Levothyroxine Accord
3. Come prendere Levothyroxine Accord
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Levothyroxine Accord
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Levothyroxine Accord e a cosa serve

La levotiroxina, il principio attivo di Levothyroxine Accord, è un ormone tiroideo sintetico utilizzato per il trattamento di malattie e disturbi della funzione tiroidea. Ha lo stesso effetto degli ormoni tiroidei naturali prodotti dall'organismo. Levothyroxine Accord è indicato:

• per il trattamento del gozzo lieve in pazienti con funzione tiroidea normale,
• per prevenire la ricomparsa del gozzo in pazienti dopo intervento chirurgico,
• per compensare la carenza di ormoni tiroidei naturali quando la tiroide non produce quantità sufficienti di ormoni,
• per inibire la crescita del nodulo in pazienti con carcinoma della tiroide.

Levothyroxine Accord 25 microgrammi, 50 microgrammi, 75 microgrammi, 88 microgrammi e 100 microgrammi è indicato anche per normalizzare i livelli di ormoni tiroidei in pazienti in trattamento con farmaci antitiroidei a causa di un'eccessiva produzione di ormoni tiroidei.
Levothyroxine Accord 100 microgrammi, 150 microgrammi e 200 microgrammi può essere utilizzato anche nei test per valutare la funzione tiroidea.
Levothyroxine Accord 12,5 microgrammi:

• Nei bambini con ipotiroidismo, come dose iniziale per la sostituzione dell'ormone tiroideo.
• Negli anziani, nei pazienti con malattia coronarica e in quelli con ipotiroidismo grave o cronico, come bassa dose iniziale, che dovrà essere aumentata gradualmente a intervalli più lunghi (ad esempio di 12,5 microgrammi al giorno ogni 2 settimane), monitorando spesso i livelli degli ormoni tiroidei.
• In ogni paziente che richieda un aumento graduale della dose di levotiroxina.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Levothyroxine Accord

Quando non usare il medicinale Levothyroxine Accord

• se il paziente è allergico alla sodio levotiroxina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• se il paziente presenta insufficienza surrenalica o ipofisaria non trattata, oppure se gli ormoni tiroidei sono prodotti in quantità eccessiva (ipertiroidismo),
• se il paziente ha una malattia cardiaca acuta (infarto del miocardio, infiammazione del cuore).
• Durante la gravidanza, il medicinale Levothyroxine Accord non deve essere usato contemporaneamente ai farmaci tireostatici nel trattamento dell'ipertiroidismo.

Il medicinale Levothyroxine Accord non deve essere usato in associazione con farmaci tireostatici se
la paziente è in stato di gravidanza (vedere il paragrafo "Gravidanza e allattamento" più avanti).
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Levothyroxine Accord, informare il medico se il paziente soffre
di una qualsiasi delle seguenti malattie cardiache:

• insufficiente flusso di sangue nei vasi sanguigni del cuore (angina pectoris),
• insufficienza cardiaca,
• battito cardiaco rapido e irregolare,
• ipertensione arteriosa,
• accumulo di grassi nelle arterie (aterosclerosi),
• se le ghiandole surrenali non funzionano correttamente (insufficienza surrenalica) e il trattamento sostitutivo per la carenza di ormoni surrenalici è insufficiente,
• se al paziente devono essere effettuati esami di laboratorio per misurare i livelli di ormoni tiroidei, il paziente deve informare il medico o il personale del laboratorio dell’assunzione attuale o recente di biotina (nota anche come vitamina H, vitamina B7 o vitamina B8). La biotina può influenzare i risultati degli esami di laboratorio. A seconda del tipo di esame, i risultati possono risultare falsamente aumentati o falsamente ridotti a causa dell’assunzione di biotina. Il medico potrebbe consigliare al paziente di sospendere temporaneamente l’assunzione di biotina prima degli esami di laboratorio. È inoltre importante ricordare che altri prodotti assunti dal paziente, come multivitaminici o integratori per capelli, pelle e unghie, possono contenere biotina. Ciò potrebbe influenzare i risultati degli esami di laboratorio. Se il paziente assume tali prodotti, deve informarne il medico o il personale del laboratorio (vedere il paragrafo "Levothyroxine Accord e altri medicinali").

È necessario trattare tali disturbi prima di iniziare la terapia con il medicinale Levothyroxine Accord e
prima di effettuare un test di soppressione tiroidea. Durante il trattamento con Levothyroxine Accord
è necessario monitorare frequentemente i livelli di ormoni tiroidei. In caso di dubbi riguardo alla presenza
di una delle suddette malattie o se tali condizioni non sono trattate, è necessario consultare il medico.
Il medico effettuerà gli esami appropriati per verificare se il paziente presenta disturbi della funzione
surrenalica o ipofisaria, oppure un particolare tipo di disfunzione tiroidea con produzione eccessiva e non controllata di ormoni tiroidei (funzione autonoma della tiroide), poiché in tali casi potrebbe essere necessario un trattamento specifico prima di iniziare la terapia con Levothyroxine Accord e prima di effettuare un test di soppressione tiroidea.
Dopo l’inizio del trattamento con levotiroxina nei neonati prematuri con peso alla nascita molto basso,
è necessario monitorare regolarmente la pressione sanguigna, poiché potrebbe verificarsi una rapida caduta della pressione (definita collasso circolatorio).
Nel caso in cui sia necessario cambiare il medicinale con un altro contenente levotiroxina, potrebbe verificarsi uno squilibrio degli ormoni tiroidei. È necessario rivolgersi al medico se il paziente ha qualsiasi domanda riguardo alla sostituzione del medicinale. Nel periodo di transizione è necessario un rigoroso monitoraggio dei parametri clinici e biochimici. È necessario informare il medico se compaiono effetti indesiderati, poiché potrebbe essere necessario aumentare o ridurre il dosaggio.
È necessario parlare con il medico:

• se la paziente è in menopausa o post-menopausa; il medico potrebbe raccomandare controlli regolari della funzione tiroidea a causa del rischio di osteoporosi;
• in caso di sostituzione di un medicinale contenente levotiroxina con un altro contenente la stessa sostanza. L’effetto di questi medicinali può differire leggermente e pertanto potrebbe essere necessario un controllo più frequente e un adeguato aggiustamento del dosaggio;
• in caso di inizio, sospensione o modifica della terapia con orlistat (un medicinale usato nel trattamento dell’obesità); potrebbe essere necessario un controllo più frequente e un adeguato aggiustamento del dosaggio;
• in caso di disturbi psicotici, il medico potrebbe raccomandare controlli più frequenti e un adeguato aggiustamento del dosaggio;
• se il paziente ha insufficienza surrenalica (insufficienza del surrene).

Potrebbero verificarsi alterazioni della funzione tiroidea nel caso di sostituzione di un medicinale contenente
levotiroxina con un altro contenente la stessa sostanza. In caso di qualsiasi dubbio riguardo alla sostituzione
del medicinale, è necessario consultare il medico. È fondamentale monitorare attentamente il paziente (valutazione clinica e biologica) durante il periodo di transizione. Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati,
è necessario rivolgersi al medico, poiché potrebbe essere necessario aumentare o ridurre il dosaggio.
Levothyroxine Accord e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere, poiché Levothyroxine Accord può influenzare l’effetto di questi medicinali:

• medicinali antidiabetici (farmaci che riducono il livello di zucchero nel sangue): Levothyroxine Accord può ridurre l’efficacia dei medicinali antidiabetici, pertanto potrebbero essere necessari controlli aggiuntivi della glicemia, specialmente all’inizio del trattamento con Levothyroxine Accord. Durante il trattamento con Levothyroxine Accord potrebbe essere necessario modificare il dosaggio del medicinale antidiabetico;
• anticoagulanti (derivati delle cumarine): Levothyroxine Accord può potenziare l’effetto di questi medicinali, aumentando il rischio di sanguinamenti, in particolare negli anziani. Pertanto potrebbero essere necessari controlli regolari dei parametri di coagulazione all’inizio e durante il trattamento con Levothyroxine Accord. Durante il trattamento con Levothyroxine Accord potrebbe essere necessario modificare il dosaggio dell’anticoagulante derivato dalle cumarine.

È necessario rispettare gli intervalli raccomandati se si assumono uno dei seguenti medicinali:

• farmaci che legano gli acidi biliari e riducono il colesterolo elevato (colestiramina o colestipolo): Levothyroxine Accord deve essere assunto da 4 a 5 ore prima di questi medicinali, poiché
  potrebbero ridurre l’assorbimento di Levothyroxine Accord dall’intestino;

• antiacidi, sucralfato (usato nel trattamento delle ulcere gastriche e intestinali), altri medicinali contenenti alluminio, medicinali contenenti ferro, medicinali contenenti calcio: Levothyroxine Accord deve essere assunto almeno 2 ore prima di questi medicinali, poiché altrimenti potrebbero ridurre l’efficacia di Levothyroxine Accord.

I medicinali sopra elencati possono ridurre l’efficacia di Levothyroxine Accord, pertanto è necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere:

• propiltiouracile (un farmaco tireostatico),
• glucocorticosteroidi (farmaci antiallergici e antinfiammatori),
• beta-bloccanti (farmaci che riducono la pressione arteriosa, usati anche nel trattamento delle malattie cardiache),
• sertralina (un antidepressivo),
• clorochina o proguanil (farmaci usati nel trattamento o nella profilassi della malaria),
• farmaci che inducono alcuni enzimi epatici, come i barbiturici (farmaci sedativi e ipnotici) o la carbamazepina (un antiepilettico, usato anche per trattare alcuni tipi di dolore e controllare disturbi dell’umore),
• medicinali contenenti estrogeni, usati nella terapia ormonale sostitutiva durante e dopo la menopausa o per prevenire la gravidanza,
• sevelamer (un farmaco che riduce i livelli di fosfati, usato nei pazienti con insufficienza renale cronica),
• inibitori della tirosina chinasi (farmaci usati nel trattamento dei tumori),
• orlistat (un farmaco usato nel trattamento dell’obesità).

I medicinali sopra elencati possono potenziare l’effetto di Levothyroxine Accord, pertanto è necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere:

• salicilati (farmaci usati per alleviare il dolore e ridurre la febbre),
• dicumarolo (un farmaco che riduce la coagulazione del sangue),
• furosemide in alte dosi, superiori a 250 mg (un diuretico),
• clofibrato (un farmaco che riduce i livelli di lipidi nel sangue).

I medicinali sopra elencati possono influenzare l’effetto di Levothyroxine Accord, pertanto è necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere:

• ritonavir, indinavir, lopinavir (inibitori della proteasi, farmaci usati nel trattamento delle infezioni da HIV),
• fenitoina (un antiepilettico),
• medicinali contenenti estratto di erba di San Giovanni (alcuni prodotti a base di erbe),
• inibitori della pompa protonica (come omeprazolo, esomeprazolo, pantoprazolo, rabeprazolo e lansoprazolo) usati per ridurre la produzione di acido nello stomaco, che potrebbe ridurre l’assorbimento della levotiroxina dall’intestino e renderla meno efficace. Se il paziente assume levotiroxina durante il trattamento con inibitori della pompa protonica, il medico dovrebbe monitorare la funzione tiroidea e, se necessario, modificare il dosaggio di Levothyroxine Accord.

In questa situazione potrebbe essere necessario effettuare regolarmente esami ormonali tiroidei e modificare il dosaggio del medicinale.
Se si assume amiodarone (un farmaco usato nel trattamento delle aritmie cardiache), informare il medico, poiché questo farmaco può influenzare la funzione tiroidea.
Informare il medico dell’assunzione di Levothyroxine Accord se è necessario sottoporsi a un esame diagnostico o di imaging con un mezzo di contrasto contenente iodio, poiché tale esame comporta un’iniezione che può influenzare la funzione tiroidea.
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso o recentemente assunti, compresi quelli senza prescrizione medica.
Gli ormoni tiroidei non devono essere usati per ridurre il peso corporeo. Il loro uso non provoca una riduzione del peso se gli ormoni tiroidei sono mantenuti a livelli appropriati. Aumentare il dosaggio del medicinale senza consultare il medico può causare gravi effetti indesiderati, anche potenzialmente letali, specialmente se assunti contemporaneamente ad altri farmaci per la perdita di peso.
Se il paziente assume o ha recentemente assunto biotina, deve informarne il medico o il personale del laboratorio se deve sottoporsi a esami di laboratorio per gli ormoni tiroidei.
La biotina può influenzare i risultati degli esami di laboratorio (vedere "Avvertenze e precauzioni").
Levothyroxine Accord e alimenti e bevande
Se la dieta comprende alimenti contenenti soia, informare il medico, specialmente se la quantità di questi alimenti cambia. Gli alimenti contenenti soia possono ridurre l’assorbimento di Levothyroxine Accord dall’intestino tenue e pertanto potrebbe essere necessario un adeguato aggiustamento del dosaggio di Levothyroxine Accord.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Un’adeguata quantità di ormone tiroideo è essenziale per un corretto svolgimento della gravidanza. Pertanto, durante la gravidanza, è necessario continuare l’assunzione di Levothyroxine Accord. Durante la gravidanza, non si deve assumere Levothyroxine Accord se la paziente assume tireostatici (farmaci usati nel trattamento dell’eccesso di ormoni tiroidei). Se necessario, il medico può aggiustare il dosaggio.
In caso di gravidanza, è necessario contattare il medico.
Non ci sono indicazioni che l’uso di Levothyroxine Accord da parte di donne che allattano al seno possa avere effetti dannosi sul neonato con tiroide funzionante correttamente. Non si deve assumere Levothyroxine Accord se la paziente allatta al seno e assume tireostatici (farmaci usati nel trattamento dell’ipertiroidismo).
Guida di veicoli e uso di macchinari
La sodio levotiroxina non dovrebbe influire sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni componenti di Levothyroxine Accord
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, ovvero è considerato "privo di sodio".
Compressa da 25 microgrammi: il medicinale contiene giallo arancio, che può causare reazioni allergiche.
Compresse da 75, 112, 200 microgrammi: il medicinale contiene Allura rossa, che può causare reazioni allergiche.
Compressa da 88 microgrammi: il medicinale contiene tartrazina, che può causare reazioni allergiche.
Compressa da 100 microgrammi: il medicinale contiene tartrazina e giallo arancio, che possono causare reazioni allergiche.
Compressa da 125 microgrammi: il medicinale contiene giallo arancio e Allura rossa, che possono causare reazioni allergiche.

3. Come prendere il medicinale Levothyroxine Accord

Questo medicinale deve sempre essere assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medico stabilirà individualmente la dose appropriata per ogni paziente sulla base della valutazione clinica
e degli esami di laboratorio. Il trattamento inizia generalmente con una dose bassa, che viene aumentata ogni 2-4
settimane fino al raggiungimento della dose piena, personalizzata per ogni paziente.
Nei primi settimane di trattamento sarà necessario effettuare esami di laboratorio che permetteranno
al medico di adattare la dose appropriata.
Se un bambino nasce con una malattia della tiroide caratterizzata da insufficiente produzione di ormoni da parte della
tiroide, è importante un rapido ripristino. Per questo motivo il medico può raccomandare una dose iniziale più elevata,
pari a 10 microgrammi fino a 15 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo al giorno, per i primi 3 mesi.
Successivamente il medico adatterà la dose individualmente.
I range di dosi tipici sono riportati nella tabella seguente. Dosi più basse, personalizzate individualmente, possono
essere sufficienti per le persone:

• in età avanzata,
• con malattie cardiache,
• con ipotiroidismo grave o di lunga durata,
• con basso peso corporeo o con gozzo gigante.

Modalità di somministrazione
Levothyroxine Accord è destinato all'uso orale.
La dose giornaliera singola deve essere assunta al mattino, a digiuno (almeno mezz'ora prima della colazione), preferibilmente con una piccola quantità di liquido, ad esempio con mezzo bicchiere d'acqua.
Nei neonati, l'intera dose giornaliera di Levothyroxine Accord deve essere somministrata in un'unica somministrazione, almeno mezz'ora prima del primo pasto della giornata. Immediatamente prima della somministrazione, la compressa deve essere schiacciata e mescolata con una piccola quantità d'acqua; la sospensione ottenuta, da preparare ogni volta al momento, deve essere somministrata insieme a una piccola quantità aggiuntiva di liquido.

Durata del trattamento
La durata del trattamento può variare a seconda della ragione per cui viene utilizzato Levothyroxine Accord. Il medico discuterà individualmente con ogni paziente per quanto tempo deve assumere il medicinale.
La maggior parte dei pazienti deve assumere Levothyroxine Accord per tutta la vita.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Levothyroxine Accord
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, possono manifestarsi sintomi come battito cardiaco accelerato, irrequietezza, agitazione o movimenti involontari. In pazienti con disturbi neurologici preesistenti, come l'epilessia, sono stati osservati singoli episodi di crisi convulsive. In pazienti con disturbi psicotici possono manifestarsi sintomi di psicosi acuta. In tali situazioni è necessario rivolgersi al medico.

Salto della somministrazione di Levothyroxine Accord
Non si deve assumere una dose doppia del medicinale per compensare la dose dimenticata. Il giorno successivo si deve assumere la dose normalmente prescritta.
In caso di dubbi riguardo all'uso di Levothyroxine Accord, è necessario consultare il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Tutti i medicinali possono causare reazioni allergiche, tuttavia le reazioni allergiche gravi sono rare.
In caso di comparsa improvvisa di sintomi quali: respiro sibilante, difficoltà respiratorie,
gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra, eruzioni cutanee e prurito (in particolare diffuso a tutto il corpo),
è necessario contattare immediatamente il medico.
In caso di scarsa tolleranza alla dose prescritta o di assunzione di una dose maggiore del medicinale Levothyroxine Accord
rispetto a quella raccomandata, possono manifestarsi sintomi simili all'ipertiroidismo, specialmente se la dose viene aumentata troppo rapidamente all'inizio del trattamento.
Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati (frequenza non nota):

• cefalea, vampate di calore, eccessiva sudorazione,
• riduzione del peso corporeo,
• tremore, agitazione, eccitazione,
• crampi,
• insonnia,
• accelerazione del battito cardiaco (tachicardia) o angina pectoris (dolore al torace con sensazione di oppressione),
• aritmia cardiaca, palpitazioni,
• aumento della pressione arteriosa (ipertensione), insufficienza cardiaca, infarto del miocardio,
• sensazione di mancanza di respiro (dispnea),
• aumento dell'appetito, nausea, vomito, diarrea, crampi addominali,
• debolezza muscolare e crampi muscolari,
• febbre,
• nelle donne - irregolarità mestruali,
• riduzione della densità ossea, in particolare nelle donne in post-menopausa che assumono alte dosi del medicinale per un lungo periodo,
• ipertiroidismo,
• angioedema, eruzioni cutanee, orticaria.

In caso di comparsa di uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati, è necessario contattare il medico. I sintomi
di solito regrediscono dopo la modifica della dose.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati
in questo foglio, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Levothyroxine Accord

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale Levothyroxine Accord dopo la data di scadenza indicata sul blister,
sul flacone e sulla confezione di cartone dopo la sigla EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Flacone HDPE: smaltire dopo 180 giorni dal primo aperto.
Non gettare i medicinali nelle acque reflue né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista cosa fare dei medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Levothyroxine Accord
La sostanza attiva è il sodio levo-tiroxina. Ogni compressa contiene 12,5 microgrammi,
25 microgrammi, 50 microgrammi, 75 microgrammi, 88 microgrammi, 100 microgrammi,
112 microgrammi, 125 microgrammi, 137 microgrammi, 150 microgrammi, 175 microgrammi o
200 microgrammi di sodio levo-tiroxina.
Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, cellulosa microcristallina (tipo 112), ossido di magnesio leggero,
carbossimetilamido sodico (tipo A), sodio stearyl fumarato.
25 microgrammi
Lake Blend LB530006 Orange contiene:
Giallo arancio (E 110), lacca alluminica
75 microgrammi
Lake Blend LB505008 Purple contiene:
Indigocarminio (E 132), lacca alluminica
Rosso Allura AC (E 129), lacca alluminica
88 microgrammi
Lake Blend LB510028 Green contiene:
Tartrazina (E 102), lacca alluminica
Indigocarminio (E 132), lacca alluminica
100 microgrammi
Lake Blend LB520044 Yellow contiene:
Tartrazina (E 102), lacca alluminica
Giallo arancio (E 110), lacca alluminica
112 microgrammi
Lake Blend LB540042 Pink contiene:
Carmine (E 120)
Rosso Allura AC (E 129), lacca alluminica
125 microgrammi
Lake Blend LB575003 Brown contiene:
Giallo arancio (E 110), lacca alluminica
Blu brillante FCF (E 133), lacca alluminica
Rosso Allura AC (E 129), lacca alluminica
137 microgrammi
Lake Blend LB505013 Blue contiene:
Blu brillante FCF (E 133), lacca alluminica
150 microgrammi
Lake Blend LB505010 Blue contiene:
Indigocarminio (E 132), lacca alluminica
175 microgrammi
Lake Blend LB500017 Purple contiene:
Carmine (E 120)
Blu brillante FCF (E 133), lacca alluminica
200 microgrammi
Lake Blend LB540010 Maroon contiene:
Rosso Allura AC (E 129), lacca alluminica

Aspetto del medicinale Levothyroxine Accord e contenuto della confezione
12,5 microgrammi
Compresse rotonde, piatte, non rivestite, di colore bianco, con incisione "P" e "13" su un lato e liscia sull'altro.
Diametro della compressa circa 7 mm.
25 microgrammi
Compresse rotonde, piatte, non rivestite, di colore arancione, con linea di divisione su entrambi i lati e incisione "P" e "1" su un lato, liscia sull'altro.
Diametro della compressa circa 7 mm.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
50 microgrammi
Compresse rotonde, piatte, non rivestite, di colore bianco, con linea di divisione su entrambi i lati e incisione "P" e "2" su un lato, liscia sull'altro.
Diametro della compressa circa 7 mm.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
75 microgrammi
Compresse rotonde, piatte, non rivestite, di colore viola, con linea di divisione su entrambi i lati e incisione "P" e "3" su un lato, liscia sull'altro.
Diametro della compressa circa 7 mm.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
88 microgrammi
Compresse rotonde, piatte, non rivestite, di colore verde oliva, con linea di divisione su entrambi i lati e incisione "P" e "4" su un lato, liscia sull'altro.
Diametro della compressa circa 7 mm.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
100 microgrammi
Compresse rotonde, piatte, non rivestite, di colore giallo, con linea di divisione su entrambi i lati e incisione "P" e "14" su un lato, liscia sull'altro.
Diametro della compressa circa 7 mm.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
112 microgrammi
Compresse rotonde, piatte, non rivestite, di colore rosa, con linea di divisione su entrambi i lati e incisione "P" e "6" su un lato, liscia sull'altro.
Diametro della compressa circa 7 mm.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
125 microgrammi
Compresse rotonde, piatte, non rivestite, di colore marrone, con linea di divisione su entrambi i lati e incisione "P" e "7" su un lato, liscia sull'altro.
Diametro della compressa circa 7 mm.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
137 microgrammi
Compresse rotonde, piatte, non rivestite, di colore turchese, con linea di divisione su entrambi i lati e incisione "P" e "8" su un lato, liscia sull'altro.
Diametro della compressa circa 7 mm.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
150 microgrammi
Compresse rotonde, piatte, non rivestite, di colore blu, con linea di divisione su entrambi i lati e incisione "P" e "9" su un lato, liscia sull'altro.
Diametro della compressa circa 7 mm.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
175 microgrammi
Compresse rotonde, piatte, non rivestite, di colore lilla, con linea di divisione su entrambi i lati e incisione "P" e "10" su un lato, liscia sull'altro.
Diametro della compressa circa 7 mm.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
200 microgrammi
Compresse rotonde, piatte, non rivestite, di colore rosa, con linea di divisione su entrambi i lati e incisione "P" e "11" su un lato, liscia sull'altro.
Diametro della compressa circa 7 mm.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.

12,5 microgrammi
Blister arancione in foglio PVC/EVOH/Aclar/Alluminio contenente 10, 50, 100 o 200 compresse in un astuccio di cartone.
25/50/100 microgrammi
Blister arancione in foglio PVC/EVOH/Aclar/Alluminio contenente 10, 30, 50, 56, 90, 100 o 200 compresse in un astuccio di cartone.
75/88/112/125/137/150/175/200 microgrammi
Blister arancione in foglio PVC/EVOH/Aclar/Alluminio contenente 10, 30, 50, 90, 100 o 200 compresse in un astuccio di cartone.
25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgrammi
Flacone bianco in HDPE opaco con tappo in polipropilene bianco opaco a prova di bambino, con guarnizione induttiva, contenente 90 compresse.
Non tutte le confezioni sono disponibili in commercio.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Warszawa
Tel: + 48 22 577 28 00

Produttore
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
08040 Barcelona
Spagna
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50
96-200 Pabianice

Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Paese Denominazione del medicinale
Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 microgram
Paesi Bassi
tabletten
Levothyroxin natrium Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200
Austria
Mikrogramm Tabletten
Estonia Levothyroxine Accord
Levothyroxine Accord 12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogrami
Lettonia
tabletes
Levothyroxine Accord 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mikrogramų
Lituania
tabletės
Polonia Levothyroxine Accord
Cipro Levothyroxine Accord 25/50/100 microgram tablets
Grecia Levothyroxine/Accord
12.5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 μg tablets