Leci carbon

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Lecicarbon, 500 mg + 680 mg, supposte
Natrii hydrogenocarbonas + Natrii dihydrogenophosphas
Per uso in adulti
Leggere attentamente questo foglio prima di usare il medicinale perché contiene informazioni
importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.
Conservare il presente foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Vedere punto 4.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Lecicarbon e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Lecicarbon
3. Come usare Lecicarbon
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lecicarbon
6. Altre informazioni

1. Che cos'è Lecicarbon e a cosa serve

Lecicarbon viene utilizzato in diversi tipi di stitichezza, ad esempio causate dall'assunzione di alimenti con un contenuto insufficiente di fibre, dalla mancanza di attività fisica o in caso di malattie che richiedono un facile svuotamento intestinale.
Lecicarbon viene inoltre utilizzato per svuotare l'intestino prima di un intervento chirurgico o di procedure diagnostiche a livello del retto.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Lecicarbon

Quando non usare il medicinale Lecicarbon
se il paziente è allergico (ipersensibile) al bicarbonato di sodio, al fosfato monosodico di sodio o
a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
in caso di ostruzione intestinale.

Avvertenze e precauzioni
In caso di megacolon tossico (dilatazione patologica del colon per diverse cause), il medicinale deve essere usato solo dopo esplicita approvazione del medico curante.

Lecicarbon e altri medicinali
Lecicarbon può essere usato durante l'assunzione di altri medicinali.
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere, compresi i medicinali senza prescrizione medica.

Lecicarbon con cibi e bevande
Non sono richieste particolari precauzioni.

Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Gravidanza:
Lecicarbon può essere usato durante la gravidanza previa consultazione con il medico curante.
Allattamento:
Lecicarbon può essere usato durante l'allattamento al seno.
Fertilità:
Non sono disponibili dati sull'effetto di Lecicarbon sulla fertilità nell'uomo. L'effetto sulla fertilità maschile e femminile non è stato valutato in studi sugli animali.

Prima di assumere qualsiasi medicinale, è necessario consultare il medico o il farmacista.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Lecicarbon non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Si deve tenere presente che l'effetto (evacuazione intestinale) è atteso 15-30 minuti dopo l'applicazione.

Lecicarbon contiene (3-sn-fosfatidil)colina (da olio di soia, lecitina)
Non usare in caso di accertata ipersensibilità alle arachidi o alla soia.

3. Come utilizzare il medicinale Lecicarbon

Bambini sopra i 12 anni e adulti
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Salvo diversa indicazione, in caso di necessità, inserire un supposta per via rettale. Se necessario, la somministrazione può essere ripetuta dopo 30-60 minuti.
Prima di utilizzare il medicinale Lecicarbon, estrarlo dall’imballaggio separando una supposta dalla striscia lungo la linea di perforazione. Afferrare le estremità in plastica con entrambe le mani e tirare in direzioni opposte. Inserire la supposta per via rettale. Un breve bagno in acqua prima dell’inserimento facilita l’applicazione.
L’effetto inizia dopo 15-30 minuti.
Non utilizzare oli o vasellina come lubrificante.
Il medicinale Lecicarbon può essere utilizzato da adulti e bambini sopra i 12 anni. Lecicarbon non è adatto per l’uso in bambini al di sotto dei 12 anni.
Lecicarbon è sicuro per un uso prolungato e non provoca abitudine. Tuttavia, in caso di stitichezza cronica, è sempre necessario consultare il medico.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Lecicarbon
La dose normalmente utilizzata è una supposta. Se necessario, la somministrazione può essere ripetuta dopo 30-60 minuti. In caso di superamento di questa dose, non sussiste pericolo, ma non ha senso somministrare più di due supposte.
Dimenticanza della somministrazione di Lecicarbon
Lecicarbon viene utilizzato solo se necessario.
Interruzione del trattamento con Lecicarbon
Lecicarbon viene utilizzato solo se necessario.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
Il medicinale Lecicarbon di solito non provoca alcun problema (effetti indesiderati).
L’introduzione della supposta può talvolta causare, in rari casi, una lieve sensazione di bruciore, che scompare rapidamente.
Se uno qualsiasi dei sintomi indesiderati dovesse peggiorare o se dovessero manifestarsi effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, Sito web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Lecicarbon

Conservare e trasportare in stato refrigerato (2°C – 8°C).
Il medicinale deve essere conservato al riparo e fuori dalla vista dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blister in corrispondenza di:
„Termine di validità (EXP)”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più.
Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Lecicarbon
I principi attivi del medicinale sono il bicarbonato di sodio e il diidrogenofosfato di sodio.
Gli altri componenti sono: (3-sn-fosfatidil)colina (= lecitina di soia, fosfatidilcolina), grasso solido
e silice colloidale anidra.
Aspetto del medicinale Lecicarbon e contenuto della confezione
Lecicarbon è un supposto di colore crema, omogeneo, di forma a siluro, confezionato
in blister PVC/PE da cinque pezzi, con numero di lotto e data di scadenza impressi.
È disponibile in confezioni contenenti 10, 30 o 100 supposte e in confezioni
destinate all'uso ospedaliero contenenti 50x10 o 500 supposte.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
athenstaedt GmbH & Co KG
Am Beerberg 1
D-35088 Battenberg (Eder)
Germania
Tel. +49 6452 92 942-0
Fax. +49 6452 92 942-15
Produttore:
Haupt Pharma Livron S.A.S.
1 Rue Comte de Sinard,
F-26250 Livron-Sur-Drôme
Francia
Tel.: +33-4-75 61 02 00,
Fax: +33-4-75 61 02 10
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Germania: Lecicarbon E/K CO -Laxans zwei/drei
Regno Unito: Lecicarbon A/C Suppository
Ungheria: Lecicarbon Felnött végbélkúp/Lecicarbon Gyermek végbélkúp
Lussemburgo: Lecicarbon E/K
Slovenia: Lecicarbon za odrasle 500 mg/680 mg svečke / Lecicarbon za otroke 250 mg/340 mg svečke