Lamotrix

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Lamotrix, 25 mg, compresse
Lamotrix, 50 mg, compresse
Lamotrix, 100 mg, compresse
Lamotriginum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo perché potrebbe aver bisogno di consultarle nuovamente.
• In caso di ulteriori dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da lei, anche se i sintomi della loro malattia fossero identici ai suoi.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo
1. Che cos’è Lamotrix e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Lamotrix
3. Come prendere Lamotrix
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lamotrix
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Lamotrix e a cosa serve
Lamotrix appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiepilettici. Viene utilizzato nel trattamento
di due malattie: l’epilessia e i disturbi affettivi bipolari.
L’azione di Lamotrix nel trattamento dell’epilessia consiste nel bloccare gli impulsi nel cervello
che provocano le crisi epilettiche.

• Negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 13 anni, Lamotrix può essere utilizzato nel trattamento dell’epilessia come unico medicinale o in associazione con altri medicinali. Lamotrix può essere utilizzato anche in associazione con altri medicinali nel trattamento delle crisi epilettiche nella malattia nota come sindrome di Lennox-Gastaut.
• Nei bambini di età compresa tra 2 e 12 anni, Lamotrix può essere utilizzato in associazione con altri medicinali nel trattamento di queste malattie. Può essere utilizzato come unico medicinale nel trattamento di un tipo di epilessia chiamato assenze tipiche.

Lamotrix viene inoltre utilizzato nel trattamento dei disturbi affettivi bipolari.
Nei pazienti con disturbi affettivi bipolari (talvolta chiamati psicosi maniaco-depressiva), si verificano
fluttuazioni estreme dell’umore con episodi di mania (eccitazione o euforia) alternati a episodi di
depressione (profonda tristezza o disperazione). Negli adulti di età pari o superiore a 18 anni,
Lamotrix può essere utilizzato come unico medicinale o in associazione con altri medicinali per
prevenire gli episodi depressivi nei disturbi affettivi bipolari. Il meccanismo attraverso il quale
Lamotrix esercita questo effetto nel cervello non è ancora stato chiarito.

2. Informazioni importanti prima di prendere Lamotrix

Quando non prendere Lamotrix:

• se è allergico alla lamotrigina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Se questa situazione la riguarda:
➔ Informi il medico curante e non prenda Lamotrix.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Lamotrix, informi il medico curante se:

• ha una qualsiasi malattia renale
• ha mai avuto un’eruzione cutanea dopo aver assunto lamotrigina o altri medicinali utilizzati nel trattamento dei disturbi affettivi bipolari o dell’epilessia, oppure se dopo aver assunto lamotrigina ha sviluppato un’eruzione cutanea o una scottatura solare a seguito di esposizione alla luce solare o artificiale (ad esempio in un solarium). Il medico valuterà la terapia in atto e potrebbe consigliare di evitare l’esposizione al sole o di utilizzare protezioni solari (ad esempio crema solare o abbigliamento protettivo).
• ha mai avuto una meningite dopo l’assunzione di lamotrigina (leggere la descrizione dei sintomi al punto 4 di questo foglio illustrativo, “Effetti indesiderati rari”);
• sta assumendo un medicinale contenente lamotrigina
• ha la cosiddetta sindrome di Brugada. La sindrome di Brugada è una malattia cardiaca di origine genetica caratterizzata da disturbi della funzione elettrica del cuore. Gli alterati tracciati dell’ECG sono associati ad aritmie (ritmo cardiaco anomalo), che possono essere indotte dall’assunzione di lamotrigina. Se questa situazione la riguarda, consulti il medico.

Se si verifica una delle situazioni sopra elencate:
➔ Informi il medico curante, che potrebbe decidere di ridurre la dose o di ritenere che Lamotrix non sia il medicinale più adatto per lei.
Informazioni importanti riguardo a reazioni potenzialmente letali
In un piccolo numero di pazienti che assumono Lamotrix si possono verificare reazioni allergiche o reazioni cutanee potenzialmente letali, che, se non trattate, possono aggravarsi. Tra queste reazioni vi sono la sindrome di Stevens-Johnson (SJS), la necrolisi epidermica tossica (TEN) e il sindrome da ipersensibilità da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS).
Lei dovrebbe conoscere i sintomi di queste malattie e tenerli presenti durante l’assunzione di Lamotrix. Questo rischio può essere associato a una variante genetica presente in persone di origine asiatica (soprattutto cinese Han e tailandese). Se lei è di questa origine e precedentemente le è stato diagnosticato questo profilo genetico (HLA-B*1502), ne parli con il medico curante prima di assumere Lamotrix.
➔ Legga la descrizione di questi sintomi al punto 4 di questo foglio illustrativo, nella sezione “ Reazioni potenzialmente letali: contattare immediatamente il medico ”.
Istiocitosi linfofagocitica emofagocitica (HLH)
Sono stati segnalati casi rari ma molto gravi di reazioni del sistema immunitario in pazienti che assumono lamotrigina.
➔ Se durante l’assunzione di lamotrigina dovesse manifestare i seguenti sintomi: febbre, eruzione cutanea, sintomi neurologici (ad esempio tremori o brividi, stato di confusione, alterazioni della funzione cerebrale), contatti immediatamente il medico o il farmacista.
Pensieri di autolesionismo o di suicidio
I medicinali antiepilettici vengono utilizzati nel trattamento di diverse malattie, tra cui l’epilessia e i disturbi affettivi bipolari. Nei pazienti con disturbi affettivi bipolari possono occasionalmente manifestarsi pensieri di autolesionismo o di suicidio. Questi pensieri possono essere più frequenti se:

• inizia il trattamento per la prima volta
• in precedenza ha già avuto pensieri di autolesionismo o di suicidio
• ha meno di 25 anni.

Se dovesse manifestare pensieri o sensazioni preoccupanti, o se durante l’assunzione di Lamotrix dovesse sentirsi peggio o manifestare nuovi sintomi:
➔ Si rivolga il più rapidamente possibile al medico o al pronto soccorso più vicino per ottenere aiuto.
Potrebbe essere utile informare un familiare, un caregiver o un amico del fatto che potrebbe sviluppare depressione o cambiamenti significativi dell’umore e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Potrebbe chiedere loro di avvertirla se notano che ha sviluppato depressione o cambiamenti preoccupanti del comportamento.
In un piccolo numero di pazienti che assumono medicinali antiepilettici come Lamotrix, si sono manifestati pensieri di autolesionismo o di suicidio. Se dovesse mai avere tali pensieri, contatti immediatamente il medico curante.
Uso di Lamotrix nel trattamento dell’epilessia
In alcuni tipi di epilessia, le crisi possono occasionalmente aggravarsi o verificarsi più frequentemente durante l’assunzione di Lamotrix. In alcuni pazienti possono verificarsi crisi gravi che possono rappresentare un serio rischio per la salute. Se durante l’assunzione di Lamotrix le crisi si verificano più frequentemente o se si verifica una crisi grave:
➔ Si rivolga immediatamente al medico.
Lamotrix non deve essere utilizzato nel trattamento dei disturbi affettivi bipolari in pazienti di età inferiore a 18 anni. I medicinali utilizzati nel trattamento della depressione e di altri disturbi psichici aumentano il rischio di pensieri o comportamenti suicidi nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Lamotrix e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o di recente, nonché di quelli che intende assumere, compresi i medicinali a base di erbe o altri medicinali senza prescrizione medica.
Il medico curante deve sapere se sta assumendo altri medicinali per il trattamento dell’epilessia o di disturbi psichici. Questo permetterà di stabilire la dose appropriata di Lamotrix. Tra questi medicinali vi sono:

• ossicarbazepina, felbamato, gabapentina, levitiracetam, pregabalina, topiramato, zonisamide, utilizzati nel trattamento dell’epilessia
• litio, olanzapina o aripiprazolo, utilizzati nel trattamento dei disturbi psichici
• bupropione, utilizzato nel trattamento dei disturbi psichici o della dipendenza da nicotina. ➔ Informi il medico curante se sta assumendo uno di questi medicinali.

Alcuni medicinali interagiscono con Lamotrix o aumentano il rischio di effetti indesiderati.
Tra questi medicinali vi sono:

• valproato, utilizzato nel trattamento dell’epilessia e dei disturbi psichici
• carbamazepina, utilizzata nel trattamento dell’epilessia e dei disturbi psichici
• fenitoina, primidone o fenobarbital, utilizzati nel trattamento dell’epilessia
• risperidone, utilizzato nel trattamento dei disturbi psichici
• rifampicina, che è un antibiotico
• medicinali utilizzati nel trattamento dell’infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV) (combinazione di lopinavir con ritonavir o atazanavir con ritonavir)
• contraccettivi ormonali, come la pillola contraccettiva ( vedere sotto ). ➔ Informi il medico curante se sta assumendo, ha assunto o sta iniziando ad assumere uno di questi medicinali.

I contraccettivi ormonali (come la pillola contraccettiva) possono influenzare l’effetto di
Lamotrix
Il medico curante potrebbe consigliare di utilizzare un particolare tipo di contraccettivo ormonale o un altro metodo contraccettivo, come il preservativo, il diaframma o il dispositivo intrauterino. Se sta utilizzando contraccettivi ormonali, come la pillola contraccettiva, il medico curante potrebbe raccomandare esami del sangue per verificare la concentrazione di Lamotrix nel sangue. Se sta assumendo o prevede di iniziare ad assumere contraccettivi ormonali:
➔ Ne parli con il medico curante per discutere i metodi contraccettivi appropriati.
Lamotrix può anche influenzare l’efficacia dei contraccettivi ormonali, anche se è poco probabile che ne riduca l’efficacia. Se sta utilizzando contraccettivi ormonali e nota cambiamenti nel ciclo mestruale, come sanguinamento o spotting intermestruale:
➔ Informi il medico curante. Questi sintomi potrebbero indicare un’influenza di Lamotrix sull’effetto del contraccettivo.
Gravidanza e allattamento
➔ Se è incinta, pensa di esserlo o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

• Non interrompa il trattamento senza aver prima consultato il medico curante. Questo è particolarmente importante se ha l’epilessia.
• La gravidanza può alterare l’efficacia di Lamotrix, pertanto potrebbe essere necessario eseguire esami del sangue e adeguare la dose di Lamotrix.
• Può verificarsi un lieve aumento del rischio di malformazioni congenite, inclusi labbro leporino e palatoschisi, se Lamotrix viene assunto durante i primi tre mesi di gravidanza.
• Se prevede una gravidanza o è incinta, il medico curante potrebbe raccomandare di assumere acido folico in aggiunta.

➔ Se sta allattando al seno o prevede di allattare, deve consultare il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale. Il principio attivo di Lamotrix passa nel latte materno e potrebbe influire sul bambino. Il medico discuterà con lei i rischi e i benefici dell’allattamento durante l’assunzione di lamotrigina e, se decide di allattare, controllerà periodicamente il bambino per verificare la presenza di sonnolenza eccessiva, eruzioni cutanee o insufficiente aumento di peso. Se dovesse notare uno di questi sintomi nel bambino, informi il medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Lamotrix può causare vertigini e visione doppia.
➔ Non guidi veicoli né utilizzi macchinari, a meno che non sia sicuro che questi sintomi non si manifestino in lei.
Se ha l’epilessia, parli con il medico della guida di veicoli e dell’utilizzo di macchinari.

3. Come prendere Lamotrix

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo esattamente le indicazioni del medico. In caso di dubbi, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
Quali dosi di Lamotrix devono essere assunte

La determinazione della dose corretta di Lamotrix per il paziente può richiedere del tempo. La dose assunta dal paziente dipende:

• dall'età del paziente
• dal fatto che il paziente assuma Lamotrix in associazione con altri medicinali
• dalla presenza di eventuali malattie renali o epatiche nel paziente.

Il medico curante prescriverà inizialmente una dose bassa, che verrà aumentata gradualmente nel corso di alcune settimane fino a raggiungere la dose efficace per il paziente (chiamata dose efficace). Non deve mai essere assunta una dose di Lamotrix superiore a quella prescritta dal medico curante.
Generalmente, la dose efficace di Lamotrix negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 13 anni è compresa tra 100 mg e 400 mg al giorno.
Nei bambini di età compresa tra 2 e 12 anni, la dose efficace dipende dal peso corporeo – generalmente varia da 1 mg a 15 mg per ogni chilogrammo di peso corporeo del bambino, fino a una dose massima di mantenimento di 200 mg al giorno.
L’uso di Lamotrix non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 2 anni.
Come assumere la dose di Lamotrix

La dose di Lamotrix deve essere assunta una o due volte al giorno, secondo le indicazioni del medico.
Lamotrix può essere assunto con o senza cibo.
Il medico curante potrebbe inoltre decidere di iniziare o interrompere l’assunzione di altri medicinali, a seconda della diagnosi e della risposta del paziente al trattamento.

• Le compresse devono essere inghiottite intere. Non devono essere spezzate, masticate né frantumate.
• È necessario assumere sempre l’intera dose prescritta dal medico. Non deve mai essere assunta solo una parte della compressa.

Assunzione di una dose di Lamotrix superiore a quella raccomandata
➔ È necessario contattare immediatamente il medico o il più vicino ospedale. Se possibile, mostrare il foglietto illustrativo o la confezione di Lamotrix.
L’assunzione di una dose eccessiva di Lamotrix può aumentare il rischio di gravi effetti indesiderati, che potrebbero avere esito fatale.
In una persona che ha assunto una dose eccessiva di Lamotrix possono manifestarsi:

• movimenti rapidi e involontari degli occhi ( nistagmo )
• mancanza di coordinazione motoria, difficoltà di equilibrio ( atassia )
• disturbi del ritmo cardiaco (generalmente rilevabili con un elettrocardiogramma)
• perdita di coscienza, crisi convulsive o coma.

Dimenticanza di una dose di Lamotrix
➔ Non assumere compresse aggiuntive per recuperare la dose dimenticata.
Assumere la dose successiva all’ora solita.
In caso di dimenticanza di più dosi di Lamotrix
➔ È necessario consultare il medico curante per sapere come riprendere l’assunzione di Lamotrix. Questo comportamento è importante per il paziente.
Non interrompere l’assunzione di Lamotrix se non prescritto dal medico.
Lamotrix deve essere assunto per tutto il tempo indicato dal medico. Non interrompere il trattamento, a meno che non sia il medico a prescriverlo.
Uso di Lamotrix nel trattamento dell’epilessia
Per interrompere l’assunzione di Lamotrix è fondamentale ridurre la dose gradualmente nell’arco di circa due settimane. L’interruzione improvvisa di Lamotrix potrebbe causare la ricomparsa delle crisi epilettiche o un loro peggioramento.
Uso di Lamotrix nel trattamento dei disturbi affettivi bipolari
Potrebbe essere necessario del tempo prima che Lamotrix inizi a fare effetto, pertanto è poco probabile che il miglioramento sia immediato. Quando si termina il trattamento con Lamotrix, non è necessario ridurre gradualmente la dose. Tuttavia, è comunque necessario consultare il medico curante se il paziente intende interrompere l’assunzione di Lamotrix.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Reazioni potenzialmente letali: contattare immediatamente il medico.
In un numero ridotto di pazienti trattati con Lamotrix si possono verificare reazioni allergiche o reazioni cutanee potenzialmente letali, che possono aggravarsi se non trattate.
Questi sintomi si verificano più frequentemente nei primi mesi di trattamento con Lamotrix, specialmente se il paziente assume un dosaggio troppo elevato, se il dosaggio viene aumentato troppo rapidamente o se il paziente assume contemporaneamente Lamotrix con un altro medicinale chiamato valproato. Alcuni di questi sintomi si verificano più frequentemente nei bambini, pertanto i genitori dovrebbero prestare particolare attenzione.
Tali reazioni comprendono:

• eruzioni cutanee o arrossamento della pelle, che possono aggravarsi fino a gravi reazioni cutanee, inclusa un’ampia eruzione con vesciche e desquamazione della pelle, specialmente intorno a bocca, naso, occhi e organi genitali (sindrome di Stevens-Johnson), estesa desquamazione della pelle (che coinvolge oltre il 30% della superficie corporea - necrolisi epidermica tossica) oppure eruzione estesa con alterazioni epatiche, ematiche e di altri organi (sindrome da ipersensibilità da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici, nota anche come sindrome DRESS)
• ulcerazione della bocca, della gola, del naso o degli organi genitali
• dolore orale o arrossamento e gonfiore intorno agli occhi (congiuntivite)
• febbre alta, sintomi simili all’influenza o sonnolenza
• gonfiore del viso, ingrandimento dei linfonodi nel collo, sotto le ascelle o nell’inguine
• insorgenza improvvisa di sanguinamento, ematomi o colorazione bluastra delle dita
• mal di gola o infezioni più frequenti del solito (come raffreddori)
• aumento dell’attività degli enzimi epatici nei test ematici
• aumento del numero di globuli bianchi (eosinofilia)
• linfonodi ingrossati
• alterazioni di altri organi del corpo, compresi fegato e reni.

In molti casi si tratta di sintomi di effetti indesiderati meno gravi. Tuttavia, è importante ricordare
che potrebbero essere potenzialmente letali e, se non trattati, potrebbero aggravarsi fino a gravi
condizioni, come insufficienza d’organo. Se il paziente dovesse notare uno qualsiasi di questi sintomi:
➔ contattare immediatamente il medico. Il medico curante potrebbe decidere di effettuare esami per valutare la funzionalità di fegato, reni o sangue e potrebbe raccomandare di interrompere il trattamento con Lamotrix. Se al paziente dovesse manifestarsi la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica, il medico lo informerà che non dovrà mai più assumere medicinali contenenti lamotrigina.
Effetti indesiderati molto comuni
Possono verificarsi in più di 1 su 10 pazienti:

• mal di testa
• eruzione cutanea.

Effetti indesiderati comuni
Possono verificarsi in non più di 1 su 10 pazienti:

• aggressività o irritabilità
• sonnolenza
• capogiri
• tremori
• difficoltà ad addormentarsi (insonnia)
• sensazione di eccitazione
• diarrea
• secchezza orale
• nausea o vomito
• sensazione di affaticamento
• dolore alla schiena, alle articolazioni o in qualsiasi altra parte del corpo.

Effetti indesiderati non comuni
Possono verificarsi in non più di 1 su 100 pazienti:

• mancanza di coordinazione e movimenti instabili ( atassia )
• visione doppia o sfocata
• perdita o diradamento anomalo dei capelli (alopecia)
• eruzione cutanea o scottature solari dopo esposizione alla luce solare o artificiale (fotossensibilità).

Effetti indesiderati rari
Possono verificarsi in non più di 1 su 1.000 pazienti:

• reazione cutanea potenzialmente letale ( sindrome di Stevens-Johnson: vedere anche le informazioni all’inizio del punto 4 )
• gruppo di sintomi che comprendono contemporaneamente: febbre, nausea, vomito, mal di testa, rigidità del collo, estrema sensibilità alla luce intensa. Ciò potrebbe essere causato da un’infiammazione delle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale ( meningite ). Questi sintomi di solito regrediscono interrompendo il trattamento, tuttavia, se dovessero persistere o aggravarsi, contattare il medico.
• movimenti rapidi e involontari degli occhi ( nistagmo )
• prurito oculare con secrezione ( congiuntivite ).

Effetti indesiderati molto rari
Possono verificarsi in non più di 1 su 10.000 pazienti:

• reazione cutanea potenzialmente letale ( necrolisi epidermica tossica: vedere anche le informazioni all’inizio del punto 4 )
• sindrome da ipersensibilità da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) (vedere punto 4)
• febbre alta ( febbre: vedere anche le informazioni all’inizio del punto 4 )
• gonfiore del viso, ingrandimento dei linfonodi nel collo, sotto le ascelle e nell’inguine ( linfadenopatia generalizzata: vedere anche le informazioni all’inizio del punto 4 )
• alterazioni funzionali del fegato evidenziate negli esami ematici o insufficienza epatica: vedere anche le informazioni all’inizio del punto 4
• grave disturbo della coagulazione del sangue, che può causare sanguinamenti o ematomi inaspettati ( coagulazione intravasale disseminata: vedere anche le informazioni all’inizio del punto 4 )
• alterazioni nei risultati degli esami ematici – inclusa riduzione del numero di globuli rossi ( anemia ), riduzione dei globuli bianchi ( leucopenia , neutropenia , agranulocitosi ), riduzione delle piastrine ( trombocitopenia ), riduzione di tutte le cellule ematiche ( pancitopenia ) e alterazione del midollo osseo chiamata anemia aplastica
• allucinazioni (vedere o sentire cose che non sono reali)
• disorientamento
• sensazione di instabilità o mancanza di equilibrio durante il movimento
• movimenti involontari ripetuti del corpo e (o) suoni o parole ( tic ), contrazioni muscolari involontarie degli occhi, della testa e del tronco ( coreoatetosi ) o altri movimenti anomali del corpo, come scatti, tremori o rigidità
• aumento della frequenza delle crisi epilettiche in pazienti con epilessia precedentemente diagnosticata
• peggioramento dei sintomi in pazienti con morbo di Parkinson diagnosticato
• sindrome pseudolupus (i sintomi possono includere: dolore alla schiena o alle articolazioni, talvolta accompagnato da febbre e (o) malessere generale)
• istiocitosi emofagocitica linfogranulomatosa (HLH) (vedere punto 2. Informazioni importanti prima di assumere Lamotrix).

Altri effetti indesiderati:
Altri effetti indesiderati si sono verificati in un numero ridotto di pazienti, ma con frequenza sconosciuta.

• Sono stati segnalati disturbi ossei, inclusi osteopenia e osteoporosi (indebolimento delle ossa) e fratture. Se il paziente è in trattamento a lungo termine con farmaci antiepilettici, ha avuto in passato osteoporosi o assume steroidi, dovrebbe discuterne con il medico o il farmacista.
• Incubi.
• Riduzione dell’immunità causata da una minore concentrazione nel sangue di anticorpi, chiamati immunoglobuline, che aiutano a proteggere l’organismo dalle infezioni.
• Noduli o macchie rosse sulla pelle (linfoma pseudolinfomatoso).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia; tel.: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Lamotrix

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio esterno dopo la dicitura: „Termine di scadenza (EXP)”. La data di scaden游戏副本

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Lamotrix

• Il principio attivo del medicinale è lamotrigina. Ogni compressa contiene 25 mg, 50 mg o 100 mg di lamotrigina.
• Gli eccipienti sono: fosfato bicalcico diidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, povidone, stearato di magnesio, talco.

Come si presenta Lamotrix e contenuto della confezione
Le compresse di Lamotrix sono bianche, rotonde e biconvesse.
Le compresse sono confezionate in blister in PVC/Alluminio contenuti in una scatola di cartone.
Confezioni disponibili:
Lamotrix, 25 mg, 50 mg: 30 compresse
Lamotrix, 100 mg: 30 o 90 compresse
Non tutte le confezioni possono essere disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Str. 23
40764 Langenfeld
Germania
Produttore
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibíchova 143
566 17 Vysoké Mýto
Repubblica Ceca
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Neuraxpharm Polska Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35
02-822 Warszawa