Irsamla: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Irsamla, 5 mg, compresse rivestite
Irsamla, 10 mg, compresse rivestite
Irsamla, 15 mg, compresse rivestite
Irsamla, 20 mg, compresse rivestite
Vortioxetinum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente in futuro.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Irsamla e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Irsamla
Come prendere Irsamla
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Irsamla
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Irsamla e a cosa serve

Irsamla contiene il principio attivo vortioxetina. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antidepressivi.
Irsamla viene utilizzato per il trattamento di episodi depressivi maggiori negli adulti.
È stato dimostrato che la vortioxetina allevia molti sintomi della depressione, tra cui tristezza, tensione interiore (sensazione di ansia), disturbi del sonno (riduzione della quantità di sonno), riduzione dell'appetito, difficoltà di concentrazione, sensazione di inutilità, perdita di interesse per attività piacevoli, sensazione di rallentamento.

2. Informazioni importanti prima di prendere Irsamla

Quando non assumere Irsamla:

se il paziente è allergico alla vortioxetina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
se il paziente sta assumendo altri medicinali per la depressione, chiamati inibitori non selettivi della monoaminoossidasi o inibitori selettivi della MAO-A. In caso di dubbi, consultare il medico.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Irsamla, parlare con il medico o con il farmacista:

se il paziente sta assumendo medicinali con cosiddetto effetto serotoninergico, come:
- tramadolo e farmaci simili (analgesici potenti).
sumatriptan e farmaci simili, i cui principi attivi hanno nomi che terminano con “triptan” (utilizzati nel trattamento dell’emicrania). L’assunzione di questi medicinali insieme a Irsamla può aumentare il rischio di sindrome serotoninergica. Tale sindrome può manifestarsi con allucinazioni, contrazioni muscolari involontarie, accelerazione del battito cardiaco, pressione sanguigna elevata, febbre, nausea e diarrea.
- se il paziente ha avuto crisi convulsive (episodi epilettici). Il trattamento verrà effettuato con cautela se il paziente ha avuto crisi convulsive in passato o se attualmente presenta crisi non stabilizzate/epilessia. L’uso di antidepressivi comporta il rischio di insorgenza di crisi convulsive. Il trattamento deve essere interrotto in ogni paziente presso il quale insorgano crisi per la prima volta o aumenti la loro frequenza.
- se il paziente ha avuto episodi di mania.
- se il paziente ha tendenza a sanguinamenti o ecchimosi, o se la paziente è in stato di gravidanza (vedere “Gravidanza e allattamento” di seguito).
- se il paziente ha bassa concentrazione di sodio nel sangue.
- se il paziente ha 65 anni o più.
- se il paziente ha grave malattia renale.
- se il paziente ha grave malattia epatica o una malattia del fegato chiamata cirrosi.
- se il paziente ha o ha avuto in passato pressione elevata nell’occhio o glaucoma. Se durante il trattamento si manifesta dolore oculare o visione offuscata, occorre consultare il medico.

I pazienti che assumono antidepressivi, inclusa la vortioxetina, possono anche manifestare
sensazioni di aggressività, agitazione, rabbia e irritabilità. In tal caso, è necessario parlare con il medico.
Pensieri suicidi e peggioramento della depressione
Nei pazienti con depressione e/o disturbi d’ansia possono occasionalmente manifestarsi pensieri di
autolesionismo o di suicidio. Tali pensieri possono intensificarsi all’inizio del trattamento con
antidepressivi, poiché tutti questi farmaci richiedono un certo periodo di tempo prima di iniziare a fare effetto,
di solito circa due settimane, a volte anche più tardi.
È più probabile che si verifichino pensieri suicidi se:

il paziente in passato ha avuto pensieri di autolesionismo o di suicidio.
il paziente è un giovane adulto.

I dati degli studi clinici indicano un aumento del rischio di comportamenti suicidari negli adulti di età
inferiore ai 25 anni con disturbi psichici in trattamento con antidepressivi.
Se il paziente dovesse manifestare pensieri di autolesionismo o di suicidio, deve immediatamente
contattare il medico o recarsi in ospedale. Può essere utile informare familiari o amici della propria
depressione o dei disturbi d’ansia e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Il paziente può
chiedere a queste persone di avvertirlo se notano un peggioramento della depressione o dei disturbi d’ansia o se si verificano cambiamenti preoccupanti nel comportamento.
Bambini e adolescenti
La vortioxetina non deve essere utilizzata nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni), a causa della mancanza di dimostrata efficacia. La sicurezza d’uso della vortioxetina nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra i 7 e i 17 anni è descritta al punto 4.
Irsamla e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Informare il medico se il paziente sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

fenelzina, iproniazide, isocarbossazide, nialamide, tranilcipromina (medicinali utilizzati nel trattamento della depressione, chiamati inibitori non selettivi della monoaminoossidasi); non deve essere assunto nessuno di questi medicinali contemporaneamente a Irsamla. Se il paziente ha assunto uno di

questi medicinali, deve attendere 14 giorni prima di iniziare a prendere Irsamla. Dopo l’interruzione del trattamento con Irsamla, occorre attendere 14 giorni prima di iniziare a prendere uno qualsiasi di questi medicinali.

moclobemide (medicinale utilizzato nel trattamento della depressione).
selegilina, rasagilina (medicinali utilizzati nel trattamento del morbo di Parkinson).
linezolid (medicinale utilizzato nel trattamento delle infezioni batteriche).
medicinali con effetto serotoninergico, ad esempio tramadolo e farmaci simili (analgesici potenti) e sumatriptan e farmaci simili con nomi di principi attivi che terminano in “triptan” (utilizzati nel trattamento dell’emicrania). L’assunzione di questi medicinali insieme a Irsamla può aumentare il rischio di sindrome serotoninergica (vedere il punto Avvertenze e precauzioni).
litio (medicinale utilizzato nel trattamento della depressione e dei disturbi psichici) o triptofano.
medicinali che riducono la concentrazione di sodio.
rifampicina (medicinale utilizzato nel trattamento della tubercolosi e di altre infezioni).
carbamazepina, fenitoina (medicinali utilizzati nel trattamento dell’epilessia e di altre malattie).
warfarina, dipiridamolo, fenprocumone, alcuni antipsicotici, fenotiazine, antidepressivi triciclici, acido acetilsalicilico in dosi basse e farmaci antiinfiammatori non steroidei (medicinali fluidificanti del sangue e medicinali utilizzati per alleviare il dolore). Questi possono aumentare la tendenza ai sanguinamenti.

Medicinali che aumentano il rischio di crisi convulsive:

sumatriptan e farmaci simili contenenti un principio attivo il cui nome termina con “triptan”.
tramadolo (analgesico potente).
meflochina (medicinale utilizzato nella profilassi e nel trattamento della malaria).
bupropione (medicinale utilizzato nel trattamento della depressione e anche nei soggetti che smettono di fumare).
fluoxetina, paroxetina e altri medicinali utilizzati nel trattamento della depressione, chiamati SSRI/SNRI, antidepressivi triciclici.
erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum ) (medicinale utilizzato nel trattamento della depressione).
chinidina (medicinale utilizzato nel trattamento delle aritmie cardiache).
clorpromazina, clorprotixene, aloperidolo (medicinali utilizzati nei disturbi psichici appartenenti ai gruppi chiamati fenotiazine, tiesseni, butirofenoni).

Informare il medico curante dell’assunzione di uno qualsiasi dei medicinali sopra elencati,
poiché il medico deve essere a conoscenza del fatto che il paziente è già esposto al rischio di crisi epilettiche.
Test per la ricerca di sostanze stupefacenti
Se il paziente deve effettuare un test antidroga delle urine, l’assunzione di Irsamla può causare un risultato falso positivo per la ricerca di metadone, anche se il paziente non assume metadone. In tal caso, è possibile effettuare un altro test più specifico.
Assunzione di Irsamla con alcol
Non è raccomandato associare questo medicinale all’alcol.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di essere in stato di gravidanza o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Irsamla non deve essere assunto durante la gravidanza, a meno che il medico non ritenga che sia assolutamente necessario.
Se la paziente assume medicinali per il trattamento della depressione, inclusa Irsamla, durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza, deve ricordare che nel neonato possono manifestarsi i seguenti sintomi: difficoltà respiratorie, colorazione bluastra della pelle, crisi convulsive, alterazioni della temperatura corporea, difficoltà di alimentazione, vomito, bassa concentrazione di zucchero nel sangue, rigidità o ipotonia muscolare, riflessi accentuati, tremori, agitazione, letargia, pianto continuo, sonnolenza e difficoltà di sonno. Se nel neonato si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, occorre immediatamente contattare il medico.
È necessario informare l’ostetrica e/o il medico dell’assunzione di Irsamla. Farmaci come Irsamla assunti durante la gravidanza, specialmente negli ultimi 3 mesi, possono aumentare il rischio che il bambino sviluppi una grave malattia chiamata ipertensione polmonare persistente del neonato (persistent pulmonary hypertension of the newborn; PPHN), che causa nel bambino un respiro accelerato e colorazione bluastra della pelle. Questi sintomi si manifestano di solito entro le prime 24 ore dopo il parto. Se si verificano tali sintomi, informare immediatamente l’ostetrica e/o il medico.
L’assunzione di questo medicinale verso la fine della gravidanza può aumentare il rischio di emorragia grave del tratto genitale subito dopo il parto, specialmente se in anamnesi è presente un disturbo della coagulazione sanguigna.
Se la paziente assume Irsamla, l’ostetrica o il medico devono esserne informati, in modo da poterle fornire le indicazioni appropriate.
Allattamento
Si ritiene che i componenti di questo medicinale passino nel latte materno. Irsamla non deve essere assunto durante l’allattamento al seno. Il medico deciderà se la paziente deve interrompere l’allattamento o interrompere il trattamento, valutando i benefici dell’allattamento per il bambino e i benefici della terapia per la madre.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale non ha effetti o ha effetti trascurabili sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. Tuttavia, si raccomanda cautela nell’eseguire tali attività all’inizio del trattamento con Irsamla o dopo un cambiamento di dose, poiché sono stati segnalati effetti indesiderati come vertigini.
Irsamla contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Irsamla

Il medicinale deve essere assunto sempre in conformità con le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

La dose raccomandata di Irsamla negli adulti di età inferiore a 65 anni è di 10 mg di vortioxetina una volta al giorno. A seconda della risposta del paziente al trattamento, il medico può aumentare questa dose fino alla dose massima di 20 mg di vortioxetina al giorno oppure ridurla alla dose minima di 5 mg di vortioxetina al giorno.

Uso nei pazienti anziani
Nei pazienti anziani di 65 anni o più, la dose iniziale è di 5 mg di vortioxetina una volta al giorno.

Modalità di somministrazione
Assumere una compressa con un bicchiere d'acqua.
La compressa può essere assunta con o senza cibo.
Per i pazienti che non riescono a deglutire la compressa intera, sul mercato sono disponibili altri medicinali contenenti vortioxetina in una forma farmaceutica diversa e più adatta.

Durata del trattamento
Il medicinale deve essere assunto per tutto il tempo indicato dal medico.
Continuare ad assumere Irsamla anche se per un certo periodo il paziente non percepisce un miglioramento.
Il trattamento deve proseguire per almeno 6 mesi dopo che il paziente si sarà sentito meglio.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Irsamla
Se il paziente assume una dose superiore a quella prescritta di Irsamla, deve immediatamente contattare il medico o recarsi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino. Portare con sé la confezione del medicinale e tutte le compresse rimanenti. Questo deve essere fatto anche in assenza di sintomi di disagio. I sintomi di sovradosaggio comprendono vertigini, nausea, diarrea, sensazione di malessere addominale, prurito generalizzato, sonnolenza e vampate di calore.
Dopo l'assunzione di dosi molteplici volte superiori alla dose raccomandata, sono stati riportati episodi di convulsioni e un disturbo raro chiamato sindrome serotoninergica.

Dimenticanza di una dose di Irsamla
Assumere la dose successiva all'orario abituale. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interruzione del trattamento con Irsamla
Non interrompere l'assunzione di Irsamla senza consultare il medico.
Il medico potrebbe decidere di ridurre la dose prima di interrompere definitivamente il trattamento con questo medicinale.
In alcuni pazienti che hanno interrotto il trattamento, si sono verificati sintomi come: vertigini, mal di testa, formicolio simile a punture di spillo o di ago o sensazione simile a una scossa elettrica (soprattutto nella testa), difficoltà ad addormentarsi, nausea o vomito, sensazione di ansia, irritabilità o agitazione, sensazione di stanchezza o tremore. Questi sintomi possono manifestarsi entro la prima settimana dall'interruzione del trattamento.

In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
Gli effetti indesiderati osservati erano generalmente di lieve o moderata intensità e si manifestavano
nei primi due settimane di trattamento. Le reazioni erano solitamente transitorie e non portavano
all’interruzione del trattamento.
Gli effetti indesiderati elencati di seguito si sono verificati con la seguente frequenza.
Molto comune: possono verificarsi in più di 1 su 10 persone

nausea

Comune: possono verificarsi fino a 1 su 10 persone

diarrea, stitichezza, vomito
capogiri
prurito generalizzato
sogni insoliti
sudorazione eccessiva
dispepsia

Non comune: possono verificarsi fino a 1 su 100 persone

vampate di calore
sudorazione notturna
visione offuscata
tremori involontari

Raro: possono verificarsi fino a 1 su 1000 persone

dilatazione delle pupille (midriasi), che può aumentare il rischio di glaucoma (vedi punto 2.)

Frequenza non nota: sulla base dei dati disponibili non è possibile stimare la frequenza
dell’insorgenza

bassi livelli di sodio nel sangue (i sintomi possono includere: capogiri, debolezza, confusione mentale, sonnolenza o forte affaticamento, nausea o vomito; sintomi più gravi possono essere svenimenti, convulsioni o cadute)
sindrome serotoninica (vedi punto 2.)
reazioni allergiche, che possono essere gravi e causare gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie o di deglutizione e/o una rapida diminuzione della pressione sanguigna (che causa capogiri o sensazione di svenimento)
orticaria
sanguinamento eccessivo o inspiegabile (inclusa la comparsa di ematomi, emorragie nasali, emorragie del tratto gastrointestinale o emorragie genitali)
eruzioni cutanee
disturbi del sonno (insonnia)
eccitazione o aggressività. In caso di comparsa di tali effetti indesiderati, è necessario contattare il medico (vedi punto 2.)
cefalea
aumento nel sangue del livello di un ormone chiamato prolattina
irrequietezza motoria continua (akatizia)
digrignamento dei denti (bruxismo)
impossibilità ad aprire la bocca (trisma)
sindrome delle gambe senza riposo (impulso a muovere le gambe per contrastare sensazioni dolorose o strane, spesso presenti di notte)
secrezione lattea anomala dal seno (galattorrea)

Nei pazienti che assumono medicinali di questo tipo è stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee.
Con il dosaggio di 20 mg è stato descritto un aumento del rischio di disturbi sessuali, e in alcuni
pazienti tali effetti indesiderati si sono manifestati anche con dosi inferiori.
Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti
Gli effetti indesiderati della vortioxetina nei bambini e negli adolescenti sono stati simili a quelli osservati negli adulti, con l’eccezione del dolore addominale, che è stato riportato più frequentemente nei bambini e negli adolescenti rispetto agli adulti, e dei pensieri suicidi, che si sono verificati più frequentemente negli adolescenti rispetto agli adulti.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Irsamla

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione di questo medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Irsamla
Irsamla 5 mg compresse rivestite

Il principio attivo è la vortioxetina. Ogni compressa rivestita contiene 5 mg di vortioxetina (sotto forma di bromuro di vortioxetina).
Gli altri componenti sono: mannitolo (E421), cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, amido carbossimetilato sodico e stearato di magnesio nel nucleo della compressa e idrossipropilmetilcellulosa, macrogol, biossido di titanio (E171) e ossido di ferro rosso (E172) nel rivestimento della compressa.

Irsamla 10 mg compresse rivestite

Il principio attiovo è la vortioxetina. Ogni compressa rivestita contiene 10 mg di vortioxetina (sotto forma di bromuro di vortioxetina).
Gli altri componenti sono: mannitolo (E421), cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, amido carbossimetilato sodico e stearato di magnesio nel nucleo della compressa e idrossipropilmetilcellulosa, macrogol, biossido di titanio (E171) e ossido di ferro giallo (E172) nel rivestimento della compressa.

Irsamla 15 mg compresse rivestite

Il principio attivo è la vortioxetina. Ogni compressa rivestita contiene 15 mg di vortioxetina (sotto forma di bromuro di vortioxetina).
Gli altri componenti sono: mannitolo (E421), cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, amido carbossimetilato sodico e stearato di magnesio nel nucleo della compressa e idrossipropilmetilcellulosa, macrogol, biossido di titanio (E171), ossido di ferro rosso (E172) e ossido di ferro giallo (E172) nel rivestimento della compressa.

Irsamla 20 mg compresse rivestite

Il principio attivo è la vortioxetina. Ogni compressa rivestita contiene 20 mg di vortioxetina (sotto forma di bromuro di vortioxetina).
Gli altri componenti sono: mannitolo (E421), cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, amido carbossimetilato sodico e stearato di magnesio nel nucleo della compressa e idrossipropilmetilcellulosa, macrogol, biossido di titanio (E171) e ossido di ferro rosso (E172) nel rivestimento della compressa.

Come si presenta Irsamla e contenuto della confezione
Irsamla 5 mg compresse rivestite
Compressa rivestita ovale, biconvessa, rosa (11 mm x 5 mm), con inciso il numero '5' su un lato.
Irsamla 10 mg compresse rivestite
Compressa rivestita ovale, biconvessa, gialla (13 mm x 6 mm), con inciso il numero '10' su un lato.
Irsamla 15 mg compresse rivestite
Compressa rivestita ovale, biconvessa, arancione chiaro (15 mm x 7 mm), con inciso il numero '15' su un lato.
Irsamla 20 mg compresse rivestite
Compressa rivestita ovale, biconvessa, rosso scuro (17 mm x 8 mm), con inciso il numero '20' su un lato.
Il medicinale Irsamla compresse rivestite è disponibile in confezioni di cartone contenenti blister trasparenti in PVC/PVDC/Alluminio.
Confezioni da 28 o 98 compresse rivestite.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente in commercio.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e importatore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Egis Pharmaceutical PLC
Keresztúri út 30-38
1106 Budapest
Ungheria
Importatore:
Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000
Malta
Adalvo Limited
Malta Life Sciences Park
Building 1, Level 4, Sir Temi Zammit Buildings
San Gwann SGN 3000
Malta

Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Slovenia Irsamla 5 mg filmsko obložene tablete
Irsamla 10 mg filmsko obložene tablete
Irsamla 15 mg filmsko obložene tablete
Irsamla 20 mg filmsko obložene tablete
Bulgaria ИРСАМЛА 5 mg филмирани таблетки
Irsamla 5 mg film-coated tablets
ИРСАМЛА 10 mg филмирани таблетки
Irsamla 10 mg film-coated tablets
ИРСАМЛА 15 mg филмирани таблетки
Irsamla 15 mg film-coated tablets
ИРСАМЛА 20 mg филмирани таблетки
Irsamla 20 mg film-coated tablets
Repubblica Ceca Irsamla
Ungheria Irsamla 5 mg filmtabletta
Irsamla 10 mg filmtabletta
Irsamla 15 mg filmtabletta
Irsamla 20 mg filmtabletta
Lettonia Irsamla 5 mg apvalkotās tabletes
Irsamla 10 mg apvalkotās tabletes
Irsamla 15 mg apvalkotās tabletes
Irsamla 20 mg apvalkotās tabletes
Lituania Irsamla 5 mg plėvele dengtos tabletės
Irsamla 10 mg plėvele dengtos tabletės
Irsamla 15 mg plėvele dengtos tabletės
Irsamla 20 mg plėvele dengtos tabletės
Polonia Irsamla
Romania Irsamla 5 mg comprimate filmate
Irsamla 10 mg comprimate filmate
Irsamla 15 mg comprimate filmate
Irsamla 20 mg comprimate filmate
Slovacchia Irsamla 5 mg filmom obalené tablety
Irsamla 10 mg filmom obalené tablety
Irsamla 15 mg filmom obalené tablety
Irsamla 20 mg filmom obalené tablety

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
EGIS Polska Sp. z o.o.
ul. Komitetu Obrony Robotników 45D
02-146 Warszawa
Tel.: +48 22 417 92 00