Inegy

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

INEGY, 10 mg + 10 mg, compresse
INEGY, 10 mg + 20 mg, compresse
INEGY, 10 mg + 40 mg, compresse
INEGY, 10 mg + 80 mg, compresse
Ezetimibum + Simvastatinum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe essere necessario rileggerlo in seguito.
• Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe nuocere a persone anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è INEGY e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere INEGY
3. Come prendere INEGY
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare INEGY
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è INEGY e a cosa serve

INEGY contiene i due principi attivi ezetimibi e simvastatina. INEGY è un medicinale utilizzato per ridurre i livelli nel sangue di colesterolo totale, di colesterolo "cattivo" (colesterolo LDL) e di sostanze grasse chiamate trigliceridi. Inoltre, INEGY aumenta i livelli di colesterolo "buono" (colesterolo HDL).
INEGY agisce attraverso due meccanismi che riducono i livelli di colesterolo. Il principio attivo ezetimibi riduce l'assorbimento del colesterolo nell'intestino. Il principio attivo simvastatina, appartenente alla classe di medicinali chiamati "statine", riduce la produzione di colesterolo nell'organismo.
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse presenti nel sangue. Il colesterolo totale è costituito principalmente da colesterolo LDL e colesterolo HDL.
Il colesterolo LDL è spesso definito "colesterolo cattivo" perché può depositarsi sulle pareti delle arterie formando placche aterosclerotiche. Tali placche possono restringere le arterie, riducendo o bloccando il flusso di sangue verso organi vitali come il cuore e il cervello. L'arresto del flusso sanguigno può causare infarto del miocardio o ictus.
Il colesterolo HDL è spesso definito "colesterolo buono" perché aiuta a prevenire l'accumulo di colesterolo cattivo nelle arterie e protegge dalle malattie cardiache.
I trigliceridi sono un altro tipo di grasso presente nel sangue che può contribuire ad aumentare il rischio di malattie cardiache.
INEGY viene utilizzato nei pazienti in cui la sola dieta non è sufficiente a controllare i livelli di colesterolo. Durante il trattamento con questo medicinale, è necessario seguire una dieta ipocolesterolemizzante.
INEGY viene utilizzato come terapia aggiuntiva alla dieta ipocolesterolemizzante nei seguenti casi:

• aumento dei livelli di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia primaria [familiare eterozigote o non familiare]) o aumento dei livelli di grassi nel sangue (iperlipidemia mista):
• quando non si è ottenuto un adeguato miglioramento con una sola statina,
• quando sono state utilizzate separatamente statina ed ezetimibi in compresse diverse.
• in una malattia ereditaria (ipercolesterolemia familiare omozigote) che causa un aumento dei livelli di colesterolo nel sangue. In questo caso possono essere impiegati anche altri trattamenti.
• in pazienti con malattia cardiaca. INEGY riduce il rischio di infarto del miocardio, ictus, necessità di interventi chirurgici per migliorare il flusso sanguigno al cuore o ricoveri ospedalieri dovuti a dolore al petto.

INEGY non ha effetto sulla riduzione del peso corporeo.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale INEGY

Quando non utilizzare il medicinale INEGY:

• se il paziente è allergico all’ezetimibe, alla simvastatina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• se sono attualmente presenti problemi al fegato,
• in caso di gravidanza o allattamento al seno,
• se si stanno assumendo contemporaneamente medicinali contenenti una o più delle seguenti sostanze attive:
• itriconazolo, chetoconazolo, posaconazolo o voriconazolo (utilizzati nel trattamento delle infezioni fungine),
• eritromicina, claritromicina o telitromicina (utilizzati nel trattamento delle infezioni),
• inibitori della proteasi del virus HIV, come indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (inibitori della proteasi del virus HIV utilizzati nel trattamento dell’infezione da HIV),
• boceprevir o telaprevir (utilizzati nel trattamento dell’epatite virale C),
• nefazodone (utilizzato nel trattamento della depressione),
• cobicistat,
• gemfibrozil (utilizzato per ridurre i livelli di colesterolo),
• ciclosporina (spesso utilizzata nei pazienti sottoposti a trapianto d’organo),
• danazolo (ormone sintetico utilizzato nel trattamento dell’endometriosi, una malattia in cui il tessuto che riveste l’interno dell’utero cresce al di fuori dell’utero).
• se il paziente sta assumendo o ha assunto negli ultimi 7 giorni un medicinale chiamato acido fusidico (medicinale utilizzato nel trattamento delle infezioni batteriche) per via orale o per iniezione. L’assunzione concomitante di acido fusidico con INEGY può portare a gravi problemi muscolari (rabdomiolisi). Non utilizzare INEGY a dosi superiori a 10 mg + 40 mg se il paziente sta assumendo lomitapide (utilizzato nel trattamento di un disturbo genetico raro e grave del colesterolo).

In caso di dubbi riguardo all’assunzione di uno qualsiasi dei medicinali sopra elencati,
consultare il medico.
Avvertenze e precauzioni
Informare il medico:

• di tutti i disturbi, comprese le allergie,
• se si assume una grande quantità di alcol o se in passato si sono avute malattie del fegato. L’assunzione di INEGY potrebbe non essere appropriata,
• se è previsto un intervento chirurgico imminente. Potrebbe essere necessario sospendere temporaneamente l’assunzione delle compresse di INEGY,
• se il paziente è di origine asiatica, poiché una dose diversa potrebbe essere più adatta,
• se il paziente ha o ha avuto miastenia (una malattia caratterizzata da debolezza muscolare generale, inclusi in alcuni casi i muscoli utilizzati per la respirazione) o miastenia oculare (una malattia che provoca debolezza dei muscoli oculari), poiché le statine possono talvolta aggravare la condizione o indurre la comparsa di miastenia (vedere punto 4).

Il medico dovrà effettuare un esame del sangue prima di iniziare il trattamento con INEGY e durante
la terapia, se il paziente presenta qualsiasi disturbo epatico. L’esame ha lo scopo di valutare
la funzionalità del fegato.
Il medico potrebbe inoltre effettuare esami del sangue per valutare la funzionalità epatica dopo l’inizio
del trattamento con INEGY.
Durante la terapia, il medico dovrà monitorare attentamente lo stato di salute del paziente, se questi soffre di
diabete o se esiste il rischio di sviluppare diabete. Il rischio di sviluppare diabete è maggiore nelle persone con livelli elevati di zuccheri e grassi nel sangue, con sovrappeso e ipertensione.
Informare il medico di eventuali gravi malattie polmonari.
Evitare l’assunzione concomitante di INEGY e fibrati (alcuni medicinali che riducono il colesterolo), poiché non sono stati condotti studi sull’uso concomitante di INEGY e fibrati.
Contattare immediatamente il medico in caso di comparsa di dolori muscolari inspiegati,
sensibilità al tatto o debolezza muscolare. In rari casi, i disturbi muscolari possono essere gravi,
fino al punto di causare la distruzione del tessuto muscolare con conseguente danno renale,
e in casi molto rari, la morte.
Il rischio di danno muscolare è maggiore con dosi più elevate di INEGY,
in particolare con la dose di 10 mg + 80 mg. Il rischio di distruzione del tessuto muscolare è inoltre maggiore
in alcuni pazienti. È necessario parlare con il medico:

• se il paziente ha disturbi renali,
• se il paziente ha disturbi della tiroide,
• se il paziente ha 65 anni o più,
• se il paziente è una ragazza o una donna,
• se in precedenza il paziente ha avuto disturbi muscolari durante il trattamento con medicinali che riducono il colesterolo nel sangue, chiamati “statine” (come simvastatina, atorvastatina e rosuvastatina) o fibrati (come gemfibrozil e bezafibrato),
• se il paziente o membri della sua famiglia hanno una malattia ereditaria del muscolo.

Informare il medico o il farmacista anche se la debolezza muscolare persiste. Per
diagnosticare e trattare questo disturbo potrebbero essere necessari ulteriori esami
e l’assunzione di altri medicinali.
Bambini e adolescenti

• Non si raccomanda l’uso di INEGY nei bambini di età inferiore a 10 anni.

INEGY e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti,
così come di quelli che si intende assumere, contenenti una delle seguenti
sostanze attive. L’assunzione concomitante di INEGY con uno qualsiasi dei seguenti medicinali può
aumentare il rischio di disturbi muscolari (alcuni dei quali sono già menzionati nel paragrafo precedente
“Quando non utilizzare il medicinale INEGY”).

• Se è necessario assumere per via orale acido fusidico per il trattamento di un’infezione batterica, sarà necessario sospendere temporaneamente l’assunzione di questo medicinale. Il medico indicherà quando sarà sicuro riprendere l’assunzione di INEGY. L’assunzione concomitante di INEGY con acido fusidico può, in rari casi, causare debolezza, sensibilità o dolore muscolare (rabdomiolisi). Ulteriori informazioni sulla rabdomiolisi si trovano al punto 4.
• ciclosporina (spesso utilizzata nei pazienti sottoposti a trapianto d’organo),
• danazolo (ormone sintetico utilizzato nel trattamento dell’endometriosi, una malattia in cui il tessuto che riveste l’interno dell’utero cresce al di fuori dell’utero),
• medicinali contenenti le seguenti sostanze attive: itriconazolo, chetoconazolo, fluconazolo, posaconazolo o voriconazolo (utilizzati nel trattamento delle infezioni fungine),
• fibrati contenenti gemfibrozil o bezafibrato (utilizzati per ridurre i livelli di colesterolo),
• eritromicina, claritromicina o telitromicina (utilizzati nel trattamento delle infezioni batteriche),
• inibitori della proteasi dell’HIV, come indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (utilizzati nel trattamento dell’AIDS),
• medicinali antivirali utilizzati nel trattamento dell’epatite C, come boceprevir, telaprevir, elbasvir o grazoprevir (utilizzati nel trattamento dell’epatite C),
• nefazodone (utilizzato nel trattamento della depressione),
• medicinali contenenti la sostanza attiva cobicistat,
• amiodarone (utilizzato nel trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco),
• verapamil, diltiazem o amlodipina (utilizzati nel trattamento dell’ipertensione, dell’angina pectoris legata a malattie cardiache o di altre malattie cardiache),
• lomitapide (utilizzato nel trattamento di un disturbo genetico grave e raro del colesterolo),
• daptomicina (medicinale utilizzato nel trattamento di infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli e della batteriemia). I possibili effetti indesiderati a carico del muscolo potrebbero essere maggiori quando questo medicinale viene assunto durante il trattamento con simvastatina (es. INEGY). Il medico potrebbe decidere di sospendere temporaneamente l’assunzione di INEGY,
• alte dosi (1 g o più al giorno) di niacina o acido nicotinico (anch’essi utilizzati per ridurre i livelli di colesterolo),
• colchicina (utilizzata nel trattamento della gotta).

Come per i medicinali sopra elencati, informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali recentemente assunti, anche quelli senza prescrizione medica. In particolare, informare il medico se si assume uno dei seguenti:

• medicinali contenenti sostanze attive che prevengono la formazione di coaguli, come warfarina, fluindione, fenprocumone o acenocumarolo (anticoagulanti),
• colestiramina (anch’essa utilizzata per ridurre i livelli di colesterolo), poiché può influenzare l’effetto di INEGY,
• fenofibrato (anch’esso utilizzato per ridurre i livelli di colesterolo),
• rifampicina (utilizzata nel trattamento della tubercolosi),
• ticagrelor (un medicinale antiaggregante).

Informare sempre il medico che prescrive un nuovo medicinale dell’assunzione di INEGY.
INEGY e alimenti e bevande
Il succo di pompelmo contiene uno o più componenti che possono aumentare il metabolismo di alcuni
medicinali, inclusi INEGY. Evitare il consumo di succo di pompelmo, poiché ciò potrebbe aumentare
il rischio di disturbi muscolari.
Gravidanza e allattamento
Non assumere INEGY se la paziente è in gravidanza, prevede di rimanere incinta o sospetta di
essere incinta. Se la paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento con INEGY, deve
interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e contattare il medico. Non assumere INEGY
durante l’allattamento al seno, poiché non si sa se il medicinale passi nel latte materno.
Prima di assumere qualsiasi medicinale, consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non ci si aspetta che INEGY abbia effetti sulla guida di veicoli o sull’uso di macchinari. Tuttavia, si deve tenere presente che in alcuni soggetti può verificarsi vertigine dopo l’assunzione di INEGY.
INEGY contiene lattosio
Le compresse di INEGY contengono lo zucchero lattosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
INEGY contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale INEGY

Il medico stabilirà la dose di INEGY più adatta per ogni singolo paziente, in base alla terapia attualmente in corso e al rischio individuale.
Le compresse non presentano una linea di frattura e non devono essere divise.
Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.

• Prima di iniziare a prendere INEGY, è necessario seguire una dieta che riduca i livelli di colesterolo.
• Durante il trattamento con INEGY, è necessario continuare a seguire una dieta che riduca i livelli di colesterolo.
  Adulti: la dose raccomandata è di 1 compressa di INEGY per via orale, una volta al giorno.

Uso nei giovani (dai 10 ai 17 anni di età): la dose raccomandata è di 1 compressa di INEGY per via orale, una volta al giorno (non superare la dose massima di 10 mg + 40 mg una volta al giorno).
La dose di INEGY 10 mg + 80 mg è raccomandata esclusivamente per i pazienti adulti con livelli molto elevati di colesterolo e con un alto rischio di malattie cardiache, nei quali non è stato raggiunto il livello desiderato di colesterolo con dosi più basse.
INEGY deve essere assunto alla sera. Può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Se il medico ha prescritto INEGY e un altro medicinale che riduce il colesterolo contenente colestiramina o un'altra resina legante gli acidi biliari, INEGY deve essere assunto almeno 2 ore prima o 4 ore dopo l'assunzione della resina legante gli acidi biliari.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di INEGY:

• Contattare il medico o il farmacista.

Dimenticanza di una dose di INEGY:

• Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata; assumere la dose abituale di INEGY il giorno successivo, all'ora solita.

Interruzione del trattamento con INEGY:

• Consultare il medico o il farmacista, poiché i livelli di colesterolo potrebbero nuovamente aumentare.

In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti
(vedi punto 2: Informazioni importanti prima di prendere INEGY ).
I seguenti effetti indesiderati si sono verificati comunemente (possono verificarsi in non più di 1 su
10 persone):

• dolori muscolari,
• aumento dei parametri di funzionalità epatica (attività delle aminotransferasi) e (o) muscolare (attività della creatinchinasi, CK) nel sangue.

I seguenti effetti indesiderati si sono verificati non comunemente (possono verificarsi in non più di 1 su
100 persone):

• aumento dei parametri di funzionalità epatica nel sangue; aumento della concentrazione di acido urico nel sangue; allungamento del tempo di coagulazione del sangue; presenza di proteine nelle urine; riduzione del peso corporeo,
• vertigini; cefalea; sensazione di formicolio,
• dolori addominali; dispepsia; meteorismo; nausea; vomito; gonfiore addominale; diarrea; secchezza delle mucose della bocca; bruciore di stomaco,
• eruzioni cutanee; prurito; orticaria,
• dolori articolari; dolori muscolari, sensibilità, debolezza o crampi muscolari; dolori al collo; dolori alle mani e ai piedi; dolori alla schiena,
• affaticamento insolito o debolezza; sensazione di stanchezza; dolore al torace; gonfiori, specialmente di mani e piedi,
• disturbi del sonno; problemi a dormire.

I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati con frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• miastenia grave (malattia che causa debolezza muscolare generalizzata, compresi in alcuni casi i muscoli utilizzati durante la respirazione),
• miastenia oculare (malattia che causa debolezza dei muscoli oculari).

È necessario contattare il medico se il paziente manifesta debolezza alle mani o ai piedi che peggiora dopo periodi di attività, visione doppia o calo delle palpebre, difficoltà di deglutizione o affanno.
Inoltre, i seguenti effetti indesiderati sono stati osservati in pazienti trattati con INEGY o con medicinali contenenti ezetimiba o simvastatina come principi attivi:

• riduzione del numero di globuli rossi (anemia); riduzione del numero di piastrine, che può portare alla comparsa di ematomi/sanguinamenti (trombocitopenia),
• intorpidimento o debolezza alle mani e ai piedi; deficit di memoria, perdita di memoria, confusione,
• problemi respiratori, inclusi tosse persistente e (o) affanno o febbre,
• stitichezza,
• infiammazione del pancreas spesso associata a forte dolore addominale,
• infiammazione del fegato con i seguenti sintomi: colorazione gialla della pelle e degli occhi; prurito; urine scure o feci chiare; stanchezza o debolezza; perdita di appetito; insufficienza epatica; calcoli biliari o infiammazione della colecisti (che possono causare dolore addominale, nausea, vomito),
• perdita di capelli; eruzioni cutanee rosse e rilevate, talvolta con lesioni a forma di disco (eritema multiforme),
• visione offuscata e disturbi visivi (ciascun sintomo può verificarsi in non più di 1 su 1000 persone),
• eruzioni cutanee che possono interessare la pelle o ulcere delle mucose orali (lesioni lichenoidi da farmaci) (ciascun sintomo può verificarsi in non più di 1 su 10 000 persone),
• reazioni di ipersensibilità, comprese reazioni allergiche, come gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola, che possono causare difficoltà respiratorie o di deglutizione e richiedono un trattamento immediato (angioedema); dolore o infiammazione delle articolazioni; infiammazione dei vasi sanguigni; ematomi insoliti; lesioni cutanee e gonfiore; orticaria; ipersensibilità della pelle alla luce solare; febbre; vampate di calore; affanno e malessere generale; sintomi clinici di un quadro simile al lupus eritematoso (inclusi eruzioni cutanee, disturbi articolari e alterazioni dei globuli bianchi). Può verificarsi una grave reazione allergica molto rara (può verificarsi in non più di 1 su 10 000 persone), che causa difficoltà respiratorie o vertigini e richiede un trattamento immediato (anafilassi).
• dolore muscolare, sensibilità al tatto, debolezza o crampi; degenerazione muscolare; lesione muscolare (può verificarsi in non più di 1 su 10 000 persone); disturbi dei tendini, talvolta complicati da rottura tendinea,
• ginecomastia (ingrandimento del seno negli uomini) (può verificarsi in non più di 1 su 10 000 persone),
• riduzione dell'appetito,
• vampate di calore con arrossamento del viso; ipertensione arteriosa,
• dolore,
• problemi erettili,
• depressione,
• alterazioni dei parametri di alcuni esami di laboratorio che misurano la funzionalità epatica.

Altri possibili effetti indesiderati riportati in pazienti che assumono alcune statine:

• disturbi del sonno, inclusi incubi,
• riduzione della funzione sessuale,
• diabete. La probabilità di sviluppare tale condizione è maggiore se il paziente presenta elevati livelli di zuccheri e grassi nel sangue, sovrappeso e ipertensione arteriosa. Il medico monitorerà regolarmente lo stato del paziente durante il trattamento con questo medicinale,
• dolore, sensibilità o debolezza muscolare persistente, che potrebbe non regredire dopo l’interruzione del trattamento con INEGY (frequenza non nota).

È necessario contattare immediatamente il medico in caso di comparsa di dolori muscolari, sensibilità o debolezza di origine sconosciuta. In rari casi, i disturbi muscolari possono essere gravi, inclusa la distruzione muscolare che può portare a danni renali; in casi molto rari si sono verificati decessi.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale INEGY

• Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non utilizzare il medicinale INEGY dopo la data di scadenza indicata sul contenitore o dopo EXP.
• Non conservare il medicinale INEGY a una temperatura superiore a 30 °C.

Blister: conservare nell’imballaggio originale per proteggere dal contatto con l’umidità e la luce.
Flaconi: conservare ben chiusi per proteggere dal contatto con l’umidità e la luce.
Non gettare il medicinale nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene INEGY
I principi attivi di questo medicinale sono ezetimiba e simvastatina. Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimiba
e 10 mg, 20 mg, 40 mg o 80 mg di simvastatina.
Gli altri componenti sono: butilidrossianisolo, acido citrico monoidrato, croscarmellosa sodica,
ipromellosa, lattosio monoidrato, stearato di magnesio, cellulosa microcristallina, gallicato di propile.
Come si presenta INEGY e contenuto della confezione
Le compresse di INEGY sono bianche o bianco-avorio, di forma ovale, con l’incisione "311", "312", "313" o "315"
su un lato. Le compresse non hanno linee di divisione e non devono essere frazionate.
Confezioni:
14, 28, confezione multipla contenente 98 (2 scatole da 49 pezzi) compresse.
Non tutte le dimensioni delle confezioni potrebbero essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Organon Polska Sp. z o.o.
ul. Marszałkowska 126/134
00-008 Warszawa
Tel.: + 48 22 105 50 01
[email protected]
Produttore
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Paesi Bassi
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Belgio
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
INEGY in Austria, Belgio, Cipro, Repubblica Ceca, Danimarca, Finlandia, Francia, Germania, Grecia,
Ungheria, Islanda, Irlanda, Italia, Lussemburgo, Paesi Bassi, Norvegia, Polonia, Portogallo,
Repubblica Slovacca, Slovenia, Spagna, Svezia e Regno Unito.
Vytorin in Germania, Italia, Portogallo e Spagna.
Goltor in Germania e Italia.