Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Ibuprofen Dr. Max Pharma, 400 mg, compresse rivestite
Ibuprofenum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve sempre essere assunto esattamente come descritto nel presente foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se dopo 3 giorni in caso di febbre o dopo 5 giorni in caso di dolore negli adulti, e dopo 3 giorni di trattamento nei giovani, non si verifica alcun miglioramento oppure il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Ibuprofen Dr. Max Pharma e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Ibuprofen Dr. Max Pharma
Come prendere Ibuprofen Dr. Max Pharma
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Ibuprofen Dr. Max Pharma
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ibuprofen Dr. Max Pharma e a cosa serve

Ibuprofen Dr. Max Pharma appartiene a un gruppo di medicinali chiamati FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei), che hanno un’azione antipiretica (contro la febbre), analgesica (contro il dolore) e antinfiammatoria.
Ibuprofen Dr. Max Pharma è indicato per il trattamento sintomatico a breve termine di dolori di intensità da lieve a moderata, come mal di testa, compreso il mal di testa da emicrania, mal di schiena, mal di denti, dolore mestruale, dolore postoperatorio, dolore muscolare e articolare associato all’influenza, nonché nel trattamento sintomatico dei traumi dei tessuti molli, come distorsioni e stiramenti muscolari, e in caso di febbre.
Ibuprofen Dr. Max Pharma è indicato per il trattamento di adulti e adolescenti con peso corporeo pari o superiore a 40 kg (di età superiore ai 12 anni).
Se dopo 3 giorni in caso di febbre e dopo 5 giorni in caso di dolore negli adulti, e dopo 3 giorni di trattamento nei giovani, non si verifica alcun miglioramento oppure il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Ibuprofen Dr. Max Pharma

Quando non usare il medicinale Ibuprofen Dr. Max Pharma:

se il paziente è allergico all’ibuprofene o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
se il paziente ha avuto reazioni allergiche come asma, rinite, orticaria o gonfiore delle labbra, del viso, della lingua o della gola dopo l’assunzione di medicinali contenenti acido acetilsalicilico o di altri farmaci antidolorifici e antinfiammatori (FANS),
se il paziente ha avuto una perforazione o un sanguinamento dello stomaco o dell’intestino tenue (duodeno) in seguito all’uso precedente di farmaci antidolorifici e antinfiammatori (FANS),
se il paziente presenta un’ulcera o un sanguinamento dello stomaco o dell’intestino tenue (duodeno) o se ha avuto due o più episodi di questo tipo in passato,
se il paziente ha gravi disturbi della funzionalità epatica, renale o cardiaca,
se la paziente si trova nell’ultimo trimestre di gravidanza,
se il paziente presenta una grave disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi),
se il paziente ha un sanguinamento attivo (incluso quello cerebrale).

Avvertenze e precauzioni
Prima di assumere il medicinale Ibuprofen Dr. Max Pharma, consultare il medico:

se il paziente soffre di malattie infiammatorie croniche intestinali, come colite ulcerosa o morbo di Crohn; queste malattie potrebbero peggiorare. Se il paziente soffre di patologie gastrointestinali, il medicinale deve essere usato con cautela poiché potrebbe aumentare il rischio di sanguinamenti e di altre complicazioni a carico dell’apparato digerente. I pazienti con ulcera gastrica o duodenale sono esposti a un rischio maggiore di sanguinamento gastrointestinale.
se il paziente soffre di asma, il rischio di broncospasmo (restringimento spasmodico delle vie respiratorie) potrebbe aumentare.
se il paziente assume farmaci che influiscono sul meccanismo di coagulazione del sangue, il medicinale Ibuprofen Dr. Max Pharma o altri farmaci di questa categoria potrebbero prolungare il tempo di sanguinamento o causare ulcere.
se il paziente soffre di rinite allergica, polipi nasali o malattie croniche dell’apparato respiratorio, il rischio di reazioni allergiche potrebbe aumentare.
se il paziente soffre di malattie renali, il medicinale Ibuprofen Dr. Max Pharma deve essere usato con cautela e sempre alla dose più bassa efficace, poiché i farmaci di questa categoria possono alterare la funzionalità renale. Le stesse precauzioni si applicano in caso di malattie epatiche.
se il paziente ha un’infezione – vedere il paragrafo „Infezioni” di seguito.

Il rischio di effetti indesiderati aumenta all’aumentare della dose e con l’età avanzata. Pertanto è necessario iniziare il trattamento con la dose più bassa possibile e continuare il trattamento per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi.
Ulcere, perforazioni e sanguinamenti dello stomaco o dell’intestino
Raramente, durante il trattamento, possono verificarsi sanguinamenti dell’apparato digerente, ulcere o perforazioni. In caso di sintomi gastrointestinali insoliti, è necessario contattare immediatamente il medico.
Reazioni cutanee
Con l’uso di ibuprofene sono state osservate gravi reazioni cutanee, come dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e pustolosi acuta generalizzata (AGEP). Se il paziente manifesta uno qualsiasi dei sintomi associati a queste gravi reazioni cutanee descritte al punto 4, deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Ibuprofen Dr. Max Pharma e cercare assistenza medica.
Effetti sul cuore e sul cervello
I farmaci antinfiammatori e (o) antidolorifici, come l’ibuprofene, possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus, specialmente quando utilizzati a dosi elevate. Non si deve superare la dose raccomandata né la durata del trattamento.
Prima di assumere il medicinale Ibuprofen Dr. Max Pharma, discutere con il medico o con il farmacista se:

il paziente ha disturbi della funzionalità cardiaca, inclusa insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore al torace), ha avuto un infarto del miocardio, un intervento di bypass, malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione alle gambe o ai piedi dovuta a arterie ristrette o ostruite) o qualsiasi ictus (incluso „mini-ictus” o attacco ischemico transitorio, TIA).
il paziente ha ipertensione, diabete, colesterolo alto o in famiglia ci sono stati casi di malattie cardiache o ictus, oppure se il paziente fuma.

Durante l’assunzione di ibuprofene sono stati osservati sintomi di reazione allergica al medicinale, inclusi difficoltà respiratorie, gonfiore al viso e al collo (angioedema) e dolore al torace. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, il paziente deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Ibuprofen Dr. Max Pharma e contattare senza indugio il medico o i servizi di emergenza medica.
Menigitide asettica (infiammazione delle meningi senza infezione batterica)
Nei pazienti trattati con ibuprofene è stata raramente segnalata una meningoencefalite „sterile”. Tuttavia, questa condizione si verifica più frequentemente nei pazienti affetti da malattie del tessuto connettivo, appartenenti alle cosiddette „collagenosi”, come il lupus eritematoso sistemico.
Infezioni
Il medicinale Ibuprofen Dr. Max Pharma può mascherare i sintomi di un’infezione, come febbre e dolore. Pertanto, è possibile che il medicinale Ibuprofen Dr. Max Pharma ritardi l’inizio di un trattamento adeguato per l’infezione, aumentando il rischio di complicazioni. Questo è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni batteriche della pelle associate alla varicella.
Se il paziente assume questo medicinale durante un’infezione e i sintomi persistono o peggiorano, deve consultare immediatamente il medico.
Non è consigliabile assumere il medicinale Ibuprofen Dr. Max Pharma durante la varicella.
Altre precauzioni
L’uso prolungato di farmaci antidolorifici per il mal di testa può aggravarlo. In caso di comparsa o sospetto di tale situazione, si deve interrompere l’assunzione del medicinale Ibuprofen Dr. Max Pharma e consultare il medico.
L’ibuprofene può temporaneamente inibire la funzionalità delle piastrine.
Bambini e adolescenti
Nei bambini e negli adolescenti disidratati esiste il rischio di disturbi della funzionalità renale.
A causa della elevata quantità di principio attivo, il medicinale Ibuprofen Dr. Max Pharma non è indicato per bambini di età inferiore ai 12 anni e per adolescenti con peso corporeo inferiore a 40 kg.
Ibuprofen Dr. Max Pharma e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Il medicinale Ibuprofen Dr. Max Pharma può influenzare l’effetto di alcuni altri medicinali o altri medicinali possono influenzare il suo effetto. Ad esempio:

acido acetilsalicilico – può aumentare il rischio di effetti indesiderati
altri FANS (inclusi gli inibitori della COX-2) – possono aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale e di ulcere
anticoagulanti (ad es. warfarina) – l’ibuprofene può potenziare l’effetto di questi medicinali
metotressato (usato nel trattamento di tumori e malattie autoimmuni) – l’ibuprofene può influire sulla sua eliminazione
litio (usato nel trattamento della depressione e della mania) e fenitoina (usata nella profilassi delle crisi epilettiche) – l’ibuprofene può aumentare la loro concentrazione nel sangue
glicosidi cardiaci (ad es. digossina) – l’ibuprofene può aumentare la loro concentrazione nel sangue e peggiorare l’insufficienza cardiaca
diuretici (medicinali diuretici) – possono potenziare gli effetti indesiderati dell’ibuprofene; l’ibuprofene può ridurre l’efficacia di questi medicinali
medicinali per abbassare la pressione arteriosa (inibitori dell’ACE, come il captopril, beta-bloccanti, come l’atenololo, antagonisti del recettore dell’angiotensina II, come il losartan) – l’ibuprofene può ridurre l’efficacia di questi medicinali
colestiramina (usata nel trattamento dell’ipercolesterolemia) – l’assunzione contemporanea con ibuprofene può ridurre l’assorbimento dell’ibuprofene nell’apparato digerente
aminoglicosidi (farmaci contro alcuni tipi di batteri) – l’eliminazione degli aminoglicosidi può essere prolungata e l’ibuprofene può aumentarne la tossicità
antiaggreganti (usati per prevenire la coagulazione del sangue, ad es. acido acetilsalicilico, ticlopidina) e SSRI (antidepressivi), come paroxetina, sertralina, citalopram – possono aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale
ciclosporina e tacrolimus (usati nell’immunosoppressione dopo trapianto d’organo) – l’ibuprofene può aumentare il rischio di nefrotossicità
zidovudina (usata nel trattamento di pazienti con HIV) – l’ibuprofene può aumentare il rischio di effetti indesiderati
mifepristone (usato per interrompere la gravidanza) – l’ibuprofene può ridurne l’efficacia
probenecid o sulfipirazone (usati nel trattamento della gotta) – l’ibuprofene può ridurre l’efficacia di questi medicinali
antibiotici chinolonici (farmaci contro alcuni tipi di batteri) – il rischio di convulsioni può aumentare
derivati delle sulfoniluree (usati nel trattamento del diabete di tipo 2) – l’ibuprofene può potenziare l’effetto di questi medicinali. Raramente, con l’assunzione contemporanea di questi farmaci, sono stati segnalati casi di ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue).
corticosteroidi (farmaci usati in condizioni infiammatorie) – possono aumentare il rischio di effetti indesiderati a carico dell’apparato digerente (ulcera o sanguinamento gastrointestinale)
voriconazolo e fluconazolo (tipo di farmaci antimicotici) – l’assunzione contemporanea può aumentare l’esposizione all’ibuprofene
il medicinale a base di erbe Ginkgo biloba – può aumentare il rischio di sanguinamento.

Altri medicinali possono influenzare il trattamento con il medicinale Ibuprofen Dr. Max Pharma o altri medicinali possono influire su Ibuprofen Dr. Max Pharma. Pertanto, prima di assumere il medicinale Ibuprofen Dr. Max Pharma insieme ad altri medicinali, è sempre necessario consultare il medico o il farmacista.
Ibuprofen Dr. Max Pharma e alcol
È necessario evitare l’assunzione di alcol, poiché potrebbe aggravare gli effetti indesiderati possibili dell’ibuprofene, specialmente quelli a carico dello stomaco, dell’intestino o del sistema nervoso centrale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, pensa di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Non deve essere usato il medicinale Ibuprofen Dr. Max Pharma se la paziente si trova nell’ultimo trimestre di gravidanza, poiché potrebbe nuocere al feto o causare complicazioni durante il parto. Il medicinale Ibuprofen Dr. Max Pharma può causare disturbi della funzionalità renale e cardiaca nel feto. Può influire sulla tendenza al sanguinamento sia della paziente che del feto e può causare ritardo o prolungamento della durata del travaglio. Nei primi 6 mesi di gravidanza, il medicinale Ibuprofen Dr. Max Pharma non deve essere usato a meno che il medico non ritenga assolutamente necessario il suo impiego. Se il trattamento è necessario in questo periodo o durante la ricerca della gravidanza, deve essere usata la dose più bassa possibile per il periodo più breve possibile. A partire dalla 20ª settimana di gravidanza, l’ibuprofene può causare disturbi della funzionalità renale nel feto se assunto per più di pochi giorni – ciò può portare a bassi livelli di liquido amniotico (oligoidramnios) o a restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. Se il trattamento è necessario per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.
Allattamento
Il trattamento prolungato non è raccomandato per le madri che allattano. L’ibuprofene e i suoi metaboliti passano nel latte materno in quantità molto ridotte e di solito non è necessario interrompere l’allattamento se l’ibuprofene viene assunto alla dose raccomandata e per il periodo più breve possibile.
Fertilità
Il medicinale Ibuprofen Dr. Max Pharma appartiene al gruppo dei farmaci (FANS) che possono alterare la fertilità nelle donne. Questo effetto è reversibile dopo la sospensione del trattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Ibuprofen Dr. Max Pharma non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Tuttavia, se durante il trattamento si manifestano vertigini, sonnolenza, affaticamento, alterazioni della vista o altri sintomi a carico del sistema nervoso centrale, non si deve guidare né usare macchinari. Questo vale in particolare in combinazione con l’alcol.
Il medicinale Ibuprofen Dr. Max Pharma contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Il medicinale Ibuprofen Dr. Max Pharma contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è considerato „privo di sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale Ibuprofen Dr. Max Pharma

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Uso esclusivamente a breve termine.
È necessario utilizzare la dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi. In caso di infezione, è necessario contattare immediatamente il medico se i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano (vedi punto 2).
Adulti e adolescenti con peso corporeo di 40 kg o superiore (età superiore ai 12 anni)
La dose raccomandata per il trattamento del dolore acuto o della febbre è di 1 compressa (400 mg) somministrata come dose singola o fino a 3 volte al giorno, se necessario, a intervalli di 4-6 ore tra una dose e l’altra.
La dose massima giornaliera non deve superare le 3 compresse (1200 mg).
Non è necessario adattare la dose nei pazienti di età avanzata (oltre i 65 anni).
Se negli adulti è necessario utilizzare questo mediciniale per più di 3 giorni in caso di febbre o per più di 5 giorni in caso di dolore, oppure se i sintomi peggiorano, è necessario consultare il medico.
Se negli adolescenti è necessario utilizzare questo medicinale per più di 3 giorni o se i sintomi peggiorano, è necessario consultare il medico.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Il medicinale Ibuprofen Dr. Max Pharma non è indicato per bambini di età inferiore ai 12 anni e adolescenti con peso corporeo inferiore ai 40 kg. Per questa fascia di età sono disponibili altre formulazioni e dosi di ibuprofene.
Modalità di somministrazione
La compressa di Ibuprofen Dr. Max Pharma deve essere ingerita intera, accompagnata da abbondante acqua. Non masticare, non dividere né frantumare le compresse, per evitare fastidi alla bocca o irritazioni alla gola.
Un inizio d’azione più rapido può essere ottenuto assumendo il medicinale a stomaco vuoto. I pazienti con stomaco sensibile dovrebbero assumere Ibuprofen Dr. Max Pharma con il cibo.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Ibuprofen Dr. Max Pharma
In caso di assunzione di una quantità superiore a quella raccomandata o di ingestione accidentale del medicinale da parte di bambini, è sempre necessario contattare il medico o l’ospedale più vicino per ottenere un parere sul rischio e indicazioni sulle azioni da intraprendere.
I sintomi di sovradosaggio possono includere nausea, dolore addominale, vomito (che può essere anche ematico), mal di testa, ronzio alle orecchie, confusione mentale e tremore oculare. In caso di ingestione di dosi elevate sono stati riportati sonnolenza, dolore al torace, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, bassi livelli di potassio nel sangue, sensazione di freddo e problemi respiratori. Altri sintomi di sovradosaggio possono essere letargia o secchezza della bocca. In caso di sovradosaggio grave possono verificarsi insufficienza renale e danni epatici.
Dimenticanza di una dose di Ibuprofen Dr. Max Pharma
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
Per ulteriori domande riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone ne siano colpite.
Gli effetti indesiderati associati all’uso del medicinale Ibuprofen Dr. Max Pharma sono gli stessi di
altri farmaci antinfiammatori non steroidei.
Se uno dei seguenti sintomi dovesse manifestarsi nel paziente, è necessario interrompere immediatamente
l’uso del medicinale Ibuprofen Dr. Max Pharma e rivolgersi immediatamente a un medico (vedi punto 2):

macchie arrossate, piatte, simili a bersagli o rotonde sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, organi genitali e occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica), molto raramente (possono verificarsi in 1 paziente su 10.000),
eruzione cutanea estesa, rossa e desquamante, con noduli sottocutanei e vesciche localizzate principalmente nelle pieghe della pelle, sul tronco e sugli arti superiori, accompagnata da febbre all’inizio del trattamento (eritema multiforme acuto generalizzato), frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili),
può verificarsi una grave reazione cutanea nota come sindrome DRESS. I sintomi della sindrome DRESS comprendono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento del numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi), frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili).

I seguenti effetti indesiderati possono manifestarsi durante l’uso di ibuprofene, in ordine di frequenza dal più comune:

Comune (può riguardare fino a 1 paziente su 10):

nausea, vomito, diarrea, stitichezza, gonfiore, dispepsia, dolore addominale, emorragia gastrointestinale (feci nere o vomito con sangue)
sensazione di vertigini o affaticamento
mal di testa
eruzione cutanea

Non comune (può riguardare fino a 1 paziente su 100):

varie forme di disturbi renali, come nefrite, sindrome nefrotica (insieme di sintomi di malattia renale) e insufficienza renale
rinite (irritazione del naso)
gastrite
ulcera gastrica o intestinale, perforazione della parete del tratto gastrointestinale
ulcere orali
epatite, ittero, alterazioni della funzionalità epatica
affanno, asma bronchiale, broncospasmo
sensazione di formicolio
difficoltà ad addormentarsi
sonnolenza
sensazione di ansia
orticaria, prurito, porpora (emorragia cutanea a macchie)
angioedema (gonfiore che si verifica in diverse parti del corpo, come tessuto sottocutaneo del viso, membrane mucose del sistema respiratorio e digerente, causando problemi nell’area colpita)
fotosensibilità
visione offuscata o alterata (ipovisione)
disturbi dell’udito, ronzio alle orecchie (acufeni)
disturbi dell’equilibrio

Raro (può riguardare fino a 1 paziente su 1.000):

meningite asettica (infiammazione della membrana protettiva che circonda il cervello)
sensazione di depressione o disorientamento
neurite ottica, neuropatia ottica tossica (danno al nervo ottico)
edema

Molto raro (può riguardare fino a 1 paziente su 10.000):

pancreatite
insufficienza epatica
insufficienza cardiaca
infarto
ipertensione
grave danno renale (necrosi papillare renale), specialmente in caso di uso prolungato
forme gravi di reazioni cutanee
grave reazione allergica che provoca gonfiore del viso, della lingua o della gola, affanno, tachicardia, ipotensione arteriosa (anafilassi o shock grave)
alterazioni dell’emocromo – i primi sintomi sono: febbre, mal di gola, ulcere orali, sintomi simil-influenzali, sensazione di forte affaticamento, emorragia nasale e lividi

Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):

peggioramento della malattia di Crohn o della colite ulcerosa
dolore al petto, che potrebbe essere un sintomo di una potenziale reazione allergica grave nota come sindrome di Kounis.

In caso di reazioni più gravi, come gonfiore del viso o affanno, disturbi della vista o feci nere, è necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e contattare subito un medico.
Farmaci come Ibuprofen Dr. Max Pharma possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto (infarto del miocardio) o ictus.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio delle Reazioni Avverse ai Prodotti Farmaceutici dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Farmaceutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Ibuprofen Dr. Max Pharma

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sulla blistera dopo: EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione di questo medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Ibuprofen Dr. Max Pharma

La sostanza attiva è l'ibuprofene. Ogni compressa rivestita contiene 400 mg di ibuprofene.
Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, povidone, amido di mais, laurilsolfato sodico, stearato di magnesio (E 470). Rivestimento della compressa: idrossipropilcellulosa (E 463), ipromelosa 2910/3 (E 464), ipromelosa 2910/6 (E 464), macrogol 400, biossido di titanio (E 171).

Aspetto del medicinale Ibuprofen Dr. Max Pharma e contenuto della confezione
Compresse rivestite bianche, di forma capsulare, lisce su entrambi i lati, di dimensioni circa 16,7 x 7,8 mm, in confezione di cartone.
Confezioni disponibili: 10, 12, 20, 24, 30, 36, 48 e 50 compresse rivestite.
Non tutte le confezioni sopra elencate possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore/importatore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
Repubblica Ceca
tel.: (+420) 516 770 199
Produttore/Importatore:
Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Repubblica Ceca
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
Repubblica Ceca
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Repubblica Ceca: Ibuprofen Dr. Max Pharma
Polonia: Ibuprofen Dr. Max Pharma
Slovacchia: Ibuprofen Dr. Max Pharma 400 mg filmom obalené tablety
Romania: Ibuprofen Dr. Max 400 mg comprimate filmate
Italia: Binofenum

Ibuprofene Dr. Max Pharma