Hyzaar

Polonia
Nome commerciale Hyzaar
Forma farmaceutica compresse, rivestite con film
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione Con prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 100088470
Hyzaar compresse, rivestite con film

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

HYZAAR, 50 mg + 12,5 mg, compresse rivestite
HYZAAR Forte, 100 mg + 25 mg, compresse rivestite
losartan potassico + idroclorotiazide
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe averne bisogno in futuro.
  • Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe arrecare loro danno, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi.
  • Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

  1. Che cos’è Hyzaar e Hyzaar Forte e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Hyzaar o Hyzaar Forte
  3. Come prendere Hyzaar o Hyzaar Forte
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Hyzaar e Hyzaar Forte
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Hyzaar e Hyzaar Forte e a cosa serve

Hyzaar e Hyzaar Forte sono medicinali che associano un antagonista del recettore dell’angiotensina II (losartan) e un diuretico (idroclorotiazide). L’angiotensina II è una sostanza prodotta nell’organismo che, legandosi ai recettori presenti nelle pareti dei vasi sanguigni, provoca il loro restringimento. Ciò determina un aumento della pressione arteriosa. Il losartan impedisce il legame dell’angiotensina II a tali recettori, causando il rilassamento dei vasi sanguigni e, di conseguenza, la riduzione della pressione arteriosa. L’idroclorotiazide agisce aumentando l’eliminazione di acqua e sali attraverso i reni. Anche questo contribuisce a ridurre la pressione arteriosa.
Hyzaar e Hyzaar Forte sono indicati per il trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale (pressione del sangue alta).

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Hyzaar o Hyzaar Forte

Quando non utilizzare il medicinale Hyzaar o Hyzaar Forte

  • se il paziente è allergico al losartan, all’idroclorotiazide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
  • se il paziente è allergico alle sostanze appartenenti al gruppo dei sulfonamidi (ad esempio altri farmaci appartenenti al gruppo delle tiazidi, alcuni antibiotici come il cotrimossazolo; in caso di dubbio, consultare il medico),
  • se il paziente ha una grave compromissione della funzionalità epatica,
  • se il paziente ha bassi livelli di potassio, bassi livelli di sodio o elevati livelli di calcio nel sangue che non possono essere corretti con il trattamento,
  • se il paziente ha la gotta,
  • dopo il terzo mese di gravidanza (è preferibile evitare l’uso di Hyzaar e Hyzaar Forte anche nei primi stadi della gravidanza – vedere il paragrafo “Gravidanza”),
  • se il paziente ha una grave compromissione della funzionalità renale o se i reni non producono urina,
  • se il paziente ha il diabete o una compromissione renale e sta assumendo un farmaco antipertensivo contenente aliskiren.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Hyzaar o Hyzaar Forte, è necessario consultare il medico,
il farmacista o l’infermiere.
Se il paziente dovesse manifestare disturbi della vista o dolore oculare, questi potrebbero essere sintomi di un accumulo di liquido nella membrana avascolare che circonda l’occhio (accumulo eccessivo di liquido tra la coroide e la sclera) o di un aumento della pressione all’interno dell’occhio – tali sintomi possono manifestarsi entro poche ore o settimane dall’assunzione di Hyzaar o Hyzaar Forte. Se non trattati, questi sintomi possono portare a una perdita permanente della vista. I pazienti che in passato hanno manifestato allergia alla penicillina o ai sulfonamidi potrebbero essere più esposti al rischio di sviluppare tali sintomi.
È necessario informare il medico in caso di sospetta (o pianificata) gravidanza. L’uso di Hyzaar e Hyzaar Forte non è raccomandato nei primi stadi della gravidanza e non deve essere utilizzato dopo il terzo mese di gravidanza, poiché potrebbe causare gravi danni al feto (vedere il paragrafo “Gravidanza”).
Prima di iniziare il trattamento con Hyzaar o Hyzaar Forte, informare il medico:

  • se in passato il paziente ha manifestato problemi respiratori o polmonari (ad esempio polmonite o accumulo di liquido nei polmoni) dopo l’assunzione di idroclorotiazide. Se dopo l’assunzione di Hyzaar o Hyzaar Forte il paziente dovesse manifestare una grave difficoltà respiratoria o affanno, è necessario cercare immediatamente assistenza medica.
  • se il paziente ha mai avuto angioedema (gonfiore del viso, delle labbra, della gola e/o della lingua) (vedere anche il punto 4 “Possibili effetti indesiderati”);
  • se il paziente assume diuretici;
  • se il paziente segue una dieta povera di sale;
  • se il paziente ha avuto o ha episodi di vomito grave e/o diarrea;
  • se il paziente ha insufficienza cardiaca;
  • se il paziente ha compromissione della funzionalità epatica (vedere il punto 2 “Quando non utilizzare il medicinale Hyzaar o Hyzaar Forte”);
  • se il paziente ha un restringimento o un blocco dei vasi sanguigni che portano ai reni (stenosi delle arterie renali), oppure se ha un solo rene funzionante o se è stato recentemente sottoposto a trapianto renale;
  • se il paziente ha restringimento delle arterie (aterosclerosi), angina pectoris (dolore al torace dovuto a una compromissione della funzionalità cardiaca);
  • se il paziente ha una “stenosi della valvola aortica o mitralica” (restringimento delle valvole cardiache) o “miocardiopatia ipertrofica” (una malattia che causa un indebolimento del muscolo cardiaco);
  • se il paziente ha il diabete;
  • se il paziente ha avuto la gotta;
  • se il paziente ha avuto o ha allergie, asma o sintomi che causano dolore articolare, eruzioni cutanee e febbre (lupus eritematoso sistemico);
  • se il paziente ha livelli elevati di calcio o bassi livelli di potassio nel sangue o se segue una dieta povera di potassio;
  • se il paziente deve sottoporsi a un’anestesia (anche dal dentista) o a un intervento chirurgico, oppure se deve effettuare un esame della funzionalità delle paratiroidi, il paziente deve informare il medico o il personale sanitario dell’assunzione di compresse contenenti losartan potassico e idroclorotiazide;
  • se il paziente ha iperaldosteronismo primario (sindrome caratterizzata da un’eccessiva produzione dell’ormone aldosterone da parte delle ghiandole surrenali, causata da anomalie delle ghiandole surrenali);
  • se il paziente assume uno dei seguenti farmaci utilizzati per il trattamento dell’ipertensione arteriosa: un inibitore dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE) (ad esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se il paziente ha una compromissione renale legata al diabete,

o aliskiren.
Il medico potrebbe raccomandare controlli regolari della funzionalità renale, della pressione arteriosa e dei livelli di elettroliti (ad esempio potassio) nel sangue.
Vedere anche il paragrafo “ Quando non utilizzare il medicinale Hyzaar o Hyzaar Forte ”.

  • se il paziente assume altri farmaci che possono aumentare la concentrazione di potassio nel siero (vedere il punto 2 “Hyzaar o Hyzaar Forte e altri medicinali”).
  • se in passato il paziente ha avuto un tumore maligno della pelle o se durante il trattamento si manifesta un’inaspettata alterazione cutanea. Il trattamento con idroclorotiazide, specialmente a dosi elevate e per lunghi periodi, può aumentare il rischio di alcuni tipi di tumori maligni della pelle e delle labbra (tumori cutanei non melanomatosi). Durante l’assunzione di Hyzaar o Hyzaar Forte, è necessario proteggere la pelle dall’esposizione alla luce solare e alle radiazioni UV.

Se dopo l’assunzione di Hyzaar o Hyzaar Forte il paziente dovesse manifestare dolore addominale, nausea, vomito o diarrea, è necessario parlarne con il medico. Il medico deciderà come procedere con il trattamento. Non interrompere autonomamente l’assunzione di Hyzaar o Hyzaar Forte.

Bambini e adolescenti
Non ci sono esperienze sull’uso di Hyzaar o Hyzaar Forte nei bambini. Pertanto, questi medicinali non devono essere utilizzati nei bambini.

Hyzaar o Hyzaar Forte e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente assunti o recentemente assunti, nonché di quelli che si intende assumere.
Informare il medico dell’eventuale assunzione di integratori di potassio, sostituti del sale da cucina contenenti potassio, farmaci risparmiatori di potassio o altri medicinali che possono aumentare la concentrazione di potassio nel siero (ad esempio farmaci contenenti trimetoprim), poiché non è raccomandata la loro assunzione contemporanea a Hyzaar o Hyzaar Forte.
I diuretici come l’idroclorotiazide contenuti in Hyzaar e Hyzaar Forte possono interagire con altri farmaci.
Senza stretta supervisione medica, non assumere preparati contenenti litio.
Particolari precauzioni (ad esempio esami del sangue) potrebbero essere necessarie se il paziente assume altri diuretici, alcuni lassativi, farmaci utilizzati per il trattamento della gotta, farmaci per il controllo del ritmo cardiaco o per il diabete (farmaci orali o insulina).
È inoltre importante che il medico sappia se il paziente assume:

  • altri farmaci per abbassare la pressione arteriosa;
  • steroidi;
  • farmaci antineoplastici;
  • farmaci antidolorifici;
  • farmaci per il trattamento delle infezioni fungine;
  • farmaci per il trattamento dell’artrite;
  • resine utilizzate in caso di elevati livelli di colesterolo, come la colestiramina;
  • farmaci miorilassanti;
  • sonniferi;
  • farmaci oppioidi come la morfina;
  • amine che aumentano la pressione arteriosa, come l’adrenalina o altri farmaci dello stesso gruppo;
  • farmaci antidiabetici orali o insulina.

Il medico potrebbe raccomandare una modifica della dose e/o adottare ulteriori precauzioni:

  • se il paziente assume un inibitore dell’ACE o aliskiren (vedere anche i paragrafi “ Quando non utilizzare il medicinale Hyzaar o Hyzaar Forte ” e “ Avvertenze e precauzioni ”).

Informare inoltre il medico dell’assunzione di Hyzaar o Hyzaar Forte prima di un eventuale utilizzo di mezzi di contrasto iodati.

Hyzaar o Hyzaar Forte con cibi, bevande e alcol
Si raccomanda al paziente di non bere alcol durante l’assunzione di queste compresse: alcol e Hyzaar o Hyzaar Forte possono potenziarsi reciprocamente.
Un eccessivo consumo di sale nella dieta può ridurre l’effetto di Hyzaar e Hyzaar Forte.
Hyzaar o Hyzaar Forte può essere assunto indipendentemente dai pasti.
È necessario evitare il consumo di succo di pompelmo durante l’assunzione di Hyzaar e Hyzaar Forte.

Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Informare il medico in caso di sospetta (o pianificata) gravidanza. Il medico di solito raccomanderà di interrompere l’assunzione di Hyzaar o Hyzaar Forte prima di una gravidanza pianificata o non appena confermata, e prescriverà un altro farmaco.
L’uso di Hyzaar o Hyzaar Forte non è raccomandato durante la gravidanza e non deve essere utilizzato dopo il terzo mese di gravidanza, poiché potrebbe causare gravi danni al feto.
Allattamento
Informare il medico se si sta allattando o si intende allattare. L’uso di Hyzaar o Hyzaar Forte non è raccomandato durante l’allattamento. Se la paziente desidera allattare, il medico potrebbe consigliare un trattamento alternativo.

Pazienti anziani
Hyzaar e Hyzaar Forte hanno un’efficacia e una tollerabilità simili nella maggior parte dei pazienti adulti giovani e anziani. La maggior parte dei pazienti anziani richiede la stessa dose dei pazienti più giovani.

Guida di veicoli e uso di macchinari
All’inizio del trattamento con questo medicinale, il paziente non dovrebbe svolgere attività che richiedono particolare attenzione (ad esempio guidare un’auto o utilizzare macchinari pericolosi) finché non sarà chiaro come tollera il farmaco.

Hyzaar e Hyzaar Forte contengono lattosio monoidrato
Hyzaar e Hyzaar Forte contengono lattosio monoidrato. In caso di intolleranza a certi zuccheri, consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere il medicinale Hyzaar o Hyzaar Forte

Questo medicinale deve sempre essere assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista. Il medico deciderà la dose appropriata di Hyzaar o Hyzaar Forte in base alla condizione del paziente e agli altri medicinali che assume. È importante continuare a prendere Hyzaar o Hyzaar Forte per tutto il tempo raccomandato dal medico, in modo da mantenere un controllo costante della pressione sanguigna.

Ipertensione arteriosa
La dose solitamente impiegata per la maggior parte dei pazienti con ipertensione arteriosa è di 1 compressa di Hyzaar 50 mg + 12,5 mg al giorno, per controllare la pressione sanguigna per un periodo fino a 24 ore. Il medico può aumentare la dose a 2 compresse di Hyzaar 50 mg + 12,5 mg una volta al giorno oppure prescrivere 1 compressa di Hyzaar Forte 100 mg + 25 mg una volta al giorno (dose più elevata). La dose massima giornaliera è di 2 compresse di Hyzaar 50 mg + 12,5 mg una volta al giorno oppure 1 compressa di Hyzaar Forte 100 mg + 25 mg una volta al giorno.

Assunzione
Le compresse devono essere ingoiate intere con un bicchiere d'acqua.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Hyzaar o Hyzaar Forte
In caso di sovradosaggio, è necessario contattare immediatamente il medico per intraprendere tempestivamente le opportune misure. Il sovradosaggio può causare abbassamento della pressione sanguigna, palpitazioni, polso lento, alterazioni della composizione del sangue e disidratazione.

Salto della dose di Hyzaar o Hyzaar Forte
È importante cercare di assumere Hyzaar o Hyzaar Forte ogni giorno come indicato dal medico. Tuttavia, se si dimentica una dose, non si assuma una dose doppia. Si torni invece al normale schema di assunzione.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
In caso di comparsa dei seguenti effetti indesiderati, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale Hyzaar o Hyzaar Forte e consultare immediatamente un medico o recarsi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino:
Gravi reazioni allergiche (eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso, delle labbra, della bocca o della gola, che possono causare difficoltà di deglutizione o respiratorie).
Si tratta di un effetto indesiderato grave, ma raro, che si verifica in più di 1 paziente su 10.000 ma in meno di 1 su 1.000 pazienti. Potrebbe essere necessaria un'urgente assistenza medica o il ricovero ospedaliero.
Eccezionalmente raro (può verificarsi in non più di 1 persona su 10.000):

  • grave insufficienza respiratoria (i sintomi comprendono grave dispnea, febbre, debolezza muscolare e confusione mentale).

Altri effetti indesiderati che possono verificarsi:
Frequente (può verificarsi in non più di 1 persona su 10 che assumono il medicinale):

  • tosse, infezione delle vie respiratorie superiori, iperemia della mucosa nasale, sinusite, disturbi dei seni paranasali;
  • diarrea, dolore addominale, nausea, dispepsia;
  • dolore muscolare o crampi, dolore alle gambe, dolore alla schiena;
  • insonnia, cefalea, capogiri;
  • debolezza, affaticamento, dolore al torace;
  • aumento della concentrazione di potassio nel sangue (che può causare alterazioni del ritmo cardiaco), riduzione della concentrazione di emoglobina nel sangue;
  • alterazione della funzionalità renale, compresa l'insufficienza renale;
  • bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia).

Non comune (può verificarsi in non più di 1 persona su 100 che assumono il medicinale):

  • anemia, macchie rosse o marroni sulla pelle (talvolta prevalentemente su piedi, gambe, braccia e glutei, con dolore articolare, gonfiore delle mani e dei piedi e dolore addominale), ematomi, riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue, disturbi della coagulazione, riduzione del numero di piastrine;
  • perdita di appetito, aumento dell'acido urico o gotta attiva, aumento del livello di zucchero nel sangue, alterazioni della concentrazione di elettroliti nel sangue;
  • ansia, nervosismo, attacchi di panico (attacchi ricorrenti di panico), disorientamento, depressione, sogni insoliti, disturbi del sonno, sonnolenza, disturbi della memoria;
  • sensazione di formicolio e intorpidimento, dolore agli arti, tremori, emicrania, svenimento;
  • visione offuscata, sensazione di bruciore o puntura nell'occhio, congiuntivite, riduzione dell'acutezza visiva, visione gialla;
  • sensazione di ronzio, fischio, rumore o crepitio nell'orecchio, vertigini di origine vestibolare;
  • bassa pressione sanguigna, che può essere associata a cambiamenti posturali (sensazione di vuoto in testa o debolezza dopo essersi alzati), angina pectoris (dolore al torace), aritmia cardiaca, ictus («mini-ictus»), infarto cardiaco, palpitazioni;
  • vasculite, spesso associata a eruzione cutanea o petecchie;
  • mal di gola, affanno, bronchite, polmonite, presenza di liquido nei polmoni (che causa difficoltà respiratorie), epistassi, rinite, iperemia;
  • stitichezza, incapacità di espellere feci, flatulenza, disturbi gastrici, crampi addominali, vomito, bocca secca, infiammazione delle ghiandole salivari, dolore dentale;
  • ittero (colorazione gialla degli occhi e della pelle), pancreatite;
  • orticaria, prurito, dermatite, eruzione cutanea, arrossamento della pelle, fotosensibilità, secchezza della pelle, vampate di calore con arrossamento, sudorazione, alopecia;
  • dolore alle braccia, spalle, anche, ginocchia o altre articolazioni, artrite, gonfiore, rigidità, debolezza muscolare;
  • minzione frequente, anche di notte, alterazioni della funzionalità renale, compresa nefrite, infezione delle vie urinarie, presenza di zucchero nelle urine;
  • riduzione del desiderio sessuale, impotenza;
  • gonfiore del viso, edema localizzato, febbre.

Raro (può verificarsi in non più di 1 persona su 1.000):

  • angioedema intestinale: gonfiore nell'intestino con sintomi come dolore addominale, nausea, vomito e diarrea;
  • epatite, alterazioni dei risultati degli esami di funzionalità epatica.

Sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

  • sintomi simil-influenzali;
  • dolori muscolari inspiegati accompagnati da urine scure (di colore simile al tè) (rabdomiolisi);
  • bassa concentrazione di sodio nel sangue (iponatremia);
  • malessere generale;
  • alterazioni del gusto;
  • tumori maligni della pelle e delle labbra (tumori maligni della pelle non melanoma);
  • peggioramento della vista o dolore oculare dovuto ad aumento della pressione (possibili sintomi di accumulo di liquido nella membrana vascolare che circonda l'occhio (eccessivo accumulo di liquido tra coroide e sclera) o glaucoma acuto ad angolo chiuso).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Hyzaar e Hyzaar Forte

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Blister
Conservare il medicinale Hyzaar e Hyzaar Forte nell’imballaggio originale al fine di proteggerlo dalla luce e dall’umidità. Non conservare i blister a una temperatura superiore a 30°C.
Flacone
Conservare nell’imballaggio originale al fine di proteggerlo dalla luce. Tenere il flacone ben chiuso per proteggerlo dall’umidità. Non conservare il flacone a una temperatura superiore a 25°C.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Hyzaar o Hyzaar Forte

  • I principi attivi del medicinale sono losartan potassico e idroclorotiazide.

Hyzaar 50 mg + 12,5 mg contiene 50 mg di losartan potassico e 12,5 mg di idroclorotiazide come
principi attivi.
Hyzaar Forte 100 mg + 25 mg contiene 100 mg di losartan potassico e 25 mg di idroclorotiazide come
principi attivi.

  • Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina (E460), lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato di mais, stearato di magnesio (E572), idrossipropilcellulosa (E463), ipromellosa (E464).

Hyzaar 50 mg + 12,5 mg contiene 4,24 mg (0,108 mEq) di potassio.
Hyzaar Forte 100 mg + 25 mg contiene 8,48 mg (0,216 mEq) di potassio.
Hyzaar 50 mg + 12,5 mg e Hyzaar Forte 100 mg + 25 mg contengono inoltre biossido di titanio (E171),
lacca di alluminio gialla chinolina (E104) e cera carnauba (E903).
Come si presenta il medicinale Hyzaar e Hyzaar Forte e contenuto della confezione
Hyzaar 50 mg + 12,5 mg è disponibile in forma di compresse rivestite gialle, ovali,
contrassegnate con "717" su un lato e lisce o con una linea di divisione sull'altro lato.
La linea di divisione sulla compressa non è destinata a spezzare la compressa.
Hyzaar Forte 100 mg + 25 mg è disponibile in forma di compresse rivestite di colore giallo chiaro, ovali,
contrassegnate con "747" su un lato e lisce sull'altro lato.
Sono disponibili le seguenti confezioni per Hyzaar e Hyzaar Forte:
Hyzaar 50 mg + 12,5 mg - blister in PVC/PE/PVDC con foglio di alluminio di chiusura, in scatole
contenenti 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 o 280 compresse, nonché confezioni unitarie
da 28, 56 e 98 compresse per uso ospedaliero. Flaconi in HDPE da 100 compresse.
Hyzaar Forte 100 mg + 25 mg - blister in PVC/PE/PVDC con foglio di alluminio di chiusura, in scatole
contenenti 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 o 280 compresse, nonché confezioni unitarie
da 28, 56 e 98 compresse per uso ospedaliero. Flaconi in HDPE da 100 compresse.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Organon Polska Sp. z o.o.
ul. Marszałkowska 126/134
00-008 Warszawa
Tel.: + 48 22 306 57 64
[email protected]
Produttore
Merck Sharp & Dohme B.V.
PO Box 581, Waarderweg 39
2031 BN Haarlem, Paesi Bassi
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Belgio
Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con i seguenti nomi:
Paese membro Nome del prodotto
Belgio COZAAR PLUS 50 mg/12,50 mg comprimés pelliculés
Belgio COZAAR PLUS 100 mg/12,50 mg comprimés pelliculés
Belgio COZAAR PLUS FORTE 100 mg/25 mg comprimés pelliculés
Danimarca Cozaar Comp.
Danimarca Cozaar Comp 100 mg / 12,5 mg
Danimarca Cozaar Comp Forte
Finlandia COZAAR Comp
Finlandia COZAAR Comp Forte
Francia FORTZAAR 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Francia HYZAAR 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Francia FORTZAAR 100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Germania LORZAAR PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten
Germania LORZAAR PLUS forte 100/12,5 mg Filmtabletten
Germania FORTZAAR 100/25 mg Filmtabletten
Grecia HYZAAR
Grecia HYZAAR Forte
Grecia HYZAAR Extra Forte
Ungheria HYZAAR
Islanda Cozaar Comp
Islanda Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg
Islanda Cozaar Comp Forte
Irlanda COZAAR Comp 50mg/12.5mg film-coated tablets
Irlanda COZAAR Comp 100mg/12.5mg film-coated tablets
Irlanda COZAAR Comp 100mg/25mg film-coated tablets
Italia HIZAAR 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film
Italia HIZAAR 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film
Italia FORZAAR 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film
Lussemburgo COZAAR PLUS 50 mg/12,50 mg comprimés pelliculés
Lussemburgo COZAAR PLUS 100 mg/12,50 mg comprimés pelliculés
Lussemburgo COZAAR PLUS FORTE 100 mg/25 mg comprimés pelliculés
Olanda HYZAAR 50/12,5
Olanda COZAAR Plus 100/12,5
Olanda FORTZAAR 100/25
Norvegia Cozaar Comp
Norvegia Cozaar Comp Forte
Polonia HYZAAR
Polonia HYZAAR FORTE
Portogallo Cozaar Plus
Portogallo Fortzaar
Spagna COZAAR Plus 50 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Spagna FORTZAAR 100 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Svezia COZAAR Comp 50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
Svezia COZAAR Comp 100 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
Svezia COZAAR Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter
Regno Unito COZAAR COMP 50mg/12.5mg film-coated tablets
(Irlanda del Nord)
Regno Unito COZAAR Comp 100mg/12.5mg film-coated tablets
(Irlanda del Nord)
Regno Unito COZAAR Comp 100mg/25mg film-coated tablets
(Irlanda del Nord)