Hascovir LIPOGEL

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Hascovir LIPOGEL
50 mg/g, gel
Aciclovirum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 10 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Hascovir LIPOGEL e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Hascovir LIPOGEL
3. Come usare Hascovir LIPOGEL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Hascovir LIPOGEL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Hascovir LIPOGEL e a cosa serve

Hascovir LIPOGEL contiene il principio attivo aciclovir. L’aciclovir, applicato sulla pelle, esercita un forte effetto antivirale nei confronti del virus dell’herpes simplex.
Hascovir LIPOGEL è indicato per il trattamento locale delle manifestazioni sintomatiche dell’herpes labiale (cosiddetto “freddo”) e delle lesioni erpetiche sul viso.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Hascovir GEL LIPIDICO

Quando non usare il medicinale Hascovir GEL LIPIDICO:

• se il paziente è allergico all'aciclovir, valaciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Hascovir GEL LIPIDICO, è necessario discuterne con il medico o
il farmacista.
Il medicinale Hascovir GEL LIPIDICO deve essere applicato esclusivamente sulle lesioni da herpes labiale localizzate sulle labbra e sul viso. Non deve essere applicato sulle mucose, ad esempio bocca o occhi, né deve essere utilizzato per il trattamento dell'herpes genitale. È necessario fare attenzione a non far entrare il medicinale a contatto con gli occhi.
I pazienti che presentano un'herpes labiale ricorrente particolarmente grave devono rivolgersi al medico.
I soggetti con sistema immunitario indebolito non devono usare il medicinale senza aver prima consultato il medico.
Al fine di ridurre il rischio di infezione, è necessario evitare che altre persone tocchino le lesioni cutanee da herpes.
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Hascovir GEL LIPIDICO e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, recentemente assunti o previsti per il futuro.
Non sono note interazioni tra Hascovir GEL LIPIDICO e altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Il medicinale può essere usato durante la gravidanza se, a giudizio del medico, il beneficio per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
Durante l'allattamento al seno, prima di usare il medicinale è necessario consultare il medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Hascovir GEL LIPIDICO non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Hascovir LIPOGEL

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato all'applicazione sulla pelle.
Applicare il medicinale 5 volte al giorno sulle lesioni alle labbra e sulla pelle del viso, a intervalli di circa quattro ore, con una pausa notturna.
Il medicinale è più efficace se il trattamento viene iniziato il più presto possibile dopo la comparsa dei primi sintomi dell'herpes, come ad esempio bruciore, prurito o arrossamento. Il trattamento può essere iniziato anche in una fase successiva della malattia, quando compaiono i noduli o le vescicole.
Il trattamento deve durare almeno 4 giorni. Se le lesioni cutanee non sono guarite, il trattamento può essere prolungato fino a 10 giorni. Se le lesioni non scompaiono dopo 10 giorni di trattamento, è necessario consultare il medico.
Per prevenire l'aggravamento o la diffusione dell'infezione, si raccomanda di lavare le mani prima e dopo l'applicazione del medicinale e di evitare di strofinare inutilmente le lesioni o di toccarle con un asciugamano.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Hascovir LIPOGEL
Non sono noti sintomi di sovradosaggio con questa forma farmaceutica del medicinale.
È probabile che non si verifichino sintomi tossici anche in caso di ingestione accidentale dell'intero contenuto del tubo da 3 g di Hascovir LIPOGEL. Tuttavia, in caso di ingestione di una grande quantità del medicinale, è necessario rivolgersi al medico.
Omissione dell'applicazione di Hascovir LIPOGEL
Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
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Frequente (da 1 a 10 pazienti su 100):
lieve secchezza o desquamazione della pelle.
Non frequente (da 1 a 10 pazienti su 1.000):
transitorio senso di bruciore o formicolio,
prurito.
Raro (da 1 a 10 pazienti su 10.000):
arrossamento,
dermatite da contatto.
Molto raro (si verificano in meno di 1 paziente su 10.000):
reazioni di ipersensibilità acute, compreso edema angioneurotico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsavia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Hascovir GELLO LIPIDICO

Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Periodo di validità dopo la prima apertura del tubo: 2 anni.
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuta a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Hascovir LIPOGEL
La sostanza attiva del medicinale è l'aciclovir. 1 g di gel contiene 50 mg di aciclovir.
Gli altri componenti (eccipienti) sono: fosfatidilcolina purificata, gliceroformale,
edetato disodico, copolimero di acriloyldimetiltaurato ammonico e N-vinilpirrolidone,
dimeticona, acqua purificata.
Aspetto del medicinale Hascovir LIPOGEL e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta come un gel omogeneo di colore giallastro.
La confezione contiene un tubo in alluminio con cannula in PE, chiuso da un tappo in PE, contenente 3 g di gel.
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Titolo responsabile e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informazioni sul medicinale
tel.: (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]
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