Glimepirida Aurovitas: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Glimepiride Aurovitas, 2 mg, compresse
Glimepiride Aurovitas, 3 mg, compresse
Glimepiride Aurovitas, 4 mg, compresse
Glimepiridum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere il medicinale poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse dal paziente, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Glimepiride Aurovitas e a cosa serve
Informazioni importanti prima di prendere Glimepiride Aurovitas
Come prendere Glimepiride Aurovitas
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Glimepiride Aurovitas
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Glimepiride Aurovitas e a cosa serve

Glimepiride Aurovitas è un medicinale orale che riduce la concentrazione di glucosio (zucchero) nel sangue.
Appartiene al gruppo di medicinali che riducono la concentrazione di glucosio nel sangue, noti come
derivati sulfonilurea. Glimepiride Aurovitas agisce aumentando la quantità di insulina rilasciata dal pancreas. L’insulina riduce la concentrazione di glucosio nel sangue.
A cosa serve Glimepiride Aurovitas:
Glimepiride Aurovitas viene utilizzato per il trattamento del diabete di tipo 2, quando la glicemia non può essere controllata con dieta, attività fisica e riduzione del peso corporeo.
2. Informazioni importanti prima di prendere Glimepiride Aurovitas
Quando non prendere Glimepiride Aurovitas:

se il paziente è allergico alla glimepiride o ad altri medicinali appartenenti al gruppo dei derivati sulfonilurea (medicinali utilizzati per ridurre la glicemia, ad esempio glibenclamide) o alle sulfonamidi (medicinali utilizzati per infezioni batteriche, ad esempio sulfametossazolo) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
se il paziente ha il diabete insulino-dipendente (diabete di tipo 1),
se il paziente ha chetoacidosi (una complicanza del diabete che causa un aumento dell’acidità nell’organismo; in tal caso possono manifestarsi i seguenti sintomi: stanchezza, nausea, minzione frequente e rigidità muscolare),
se il paziente è in coma diabetico,
se il paziente ha gravi disturbi della funzionalità renale,
se il paziente ha gravi disturbi della funzionalità epatica.

Non assumere il medicinale in caso di una qualsiasi delle condizioni sopra elencate.
In caso di dubbi, prima di prendere Glimepiride Aurovitas, rivolgersi al medico o al farmacista.
Avvertenze e precauzioni
Prima di prendere il medicinale, informare il medico o il farmacista se:

il paziente ha subito un trauma, un intervento chirurgico, un’infezione con febbre o un’altra situazione stressante; informare il medico poiché potrebbe essere necessaria una temporanea modifica della terapia,
il paziente ha disturbi della funzionalità epatica o renale.

In caso di dubbi, prima di prendere Glimepiride Aurovitas, rivolgersi al medico o al farmacista.
Nei pazienti con carenza dell’enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi, può verificarsi una riduzione della concentrazione di emoglobina e la distruzione dei globuli rossi (anemia emolitica).
Le informazioni sull’uso di Glimepiride Aurovitas nei pazienti di età inferiore a 18 anni sono limitate.
Non è raccomandato l’uso di questo medicinale in tale gruppo di pazienti.
Informazioni importanti sull’ipoglicemia (bassa concentrazione di zucchero nel sangue)
Durante il trattamento con Glimepiride Aurovitas, il paziente può sviluppare ipoglicemia (bassa concentrazione di zucchero nel sangue). Di seguito sono riportate ulteriori informazioni sull’ipoglicemia, i suoi sintomi e il trattamento.
I seguenti fattori possono aumentare il rischio di ipoglicemia:

riluttanza (più frequente negli anziani) o incapacità a collaborare,
malnutrizione, pasti irregolari o saltare i pasti,
cambiamento della dieta,
assunzione di una dose eccessiva di Glimepiride Aurovitas,
disturbi della funzionalità renale,
gravi disturbi della funzionalità epatica,
alcune malattie causate da squilibri ormonali (ad esempio disturbi della tiroide, ipofisi o corticale surrenale),
consumo di alcol, specialmente se accompagnato da pasti saltati,
assunzione contemporanea di alcuni altri medicinali (vedere di seguito Glimepiride Aurovitas e altri medicinali),
sforzo fisico maggiore del solito, se il pasto è stato insufficiente o se l’alimentazione contiene meno carboidrati del solito.

I sintomi di ipoglicemia comprendono:
Attacchi di fame, mal di testa, nausea, vomito, affaticamento, sonnolenza, disturbi del sonno, irrequietezza, aggressività, ridotta capacità di concentrazione, attenzione e tempi di reazione, depressione, confusione, disturbi del linguaggio e della vista, parlato impastato, tremori, parziale paralisi, disturbi della sensibilità, vertigini, sensazione di impotenza.
Possono inoltre manifestarsi i seguenti sintomi: sudorazione, pelle umida, ansia, accelerazione del battito cardiaco, aumento della pressione arteriosa, palpitazioni, dolore toracico improvviso e intenso che può irradiarsi a zone adiacenti (angina e disturbi del ritmo cardiaco).
Se la concentrazione di glucosio (zucchero) nel sangue continua a diminuire, possono verificarsi: stato confusionale (delirio), convulsioni, perdita del controllo, respirazione superficiale e rallentamento del battito cardiaco, fino alla perdita di coscienza e al coma. La riduzione della concentrazione di zucchero nel sangue può causare sintomi simili a quelli di un ictus.
Trattamento dell’ipoglicemia:
In molti casi, i sintomi di bassa concentrazione di glucosio nel sangue regrediscono rapidamente dopo l’assunzione di zuccheri in forma adatta, ad esempio zollette di zucchero, succo dolce o tè zuccherato.
È consigliabile tenere sempre con sé dello zucchero (ad esempio zollette).
È importante ricordare che i dolcificanti artificiali non sono efficaci nel trattamento dell’ipoglicemia. Rivolgersi al medico o recarsi in ospedale se l’assunzione di zucchero non determina la scomparsa dei sintomi di ipoglicemia.
Esami di laboratorio
È necessario controllare regolarmente la concentrazione di glucosio nel sangue o nelle urine. Il medico può inoltre effettuare esami del sangue periodici. Questi esami sono necessari per verificare la funzionalità epatica e il numero di cellule ematiche.
Bambini e adolescenti
Glimepiride Aurovitas non è raccomandato per l’uso nei bambini di età inferiore a 18 anni.
Glimepiride Aurovitas e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o previsti.
Il medico può decidere di modificare la dose di Glimepiride Aurovitas se il paziente assume altri medicinali che possono ridurre o aumentare l’effetto di Glimepiride Aurovitas sulla concentrazione di glucosio nel sangue.
I seguenti medicinali possono aumentare l’effetto di Glimepiride Aurovitas sulla concentrazione di glucosio nel sangue, il che può portare a ipoglicemia (bassa concentrazione di zucchero nel sangue):

altri medicinali per il trattamento del diabete (ad esempio insulina o metformina),
medicinali utilizzati per il trattamento del dolore e delle infiammazioni (fenilbutazone, azofenazone, ossifenbutazone, medicinali con effetto simile all’acido acetilsalicilico),
medicinali utilizzati per il trattamento delle infezioni delle vie urinarie (inclusi alcuni sulfamidici a lunga durata d’azione),
medicinali utilizzati per il trattamento delle infezioni batteriche e fungine (tetracicline, cloramfenicolo, fluconazolo, miconazolo, antibiotici chinolonici, claritromicina),
medicinali anticoagulanti (derivati cumarinici, ad esempio warfarina),
medicinali che favoriscono l’aumento della massa muscolare (steroidi anabolizzanti),
medicinali utilizzati per la terapia sostitutiva degli ormoni sessuali maschili,
medicinali per il trattamento della depressione [fluoxetina, inibitori della monoaminoossidasi (MAO)],
medicinali che riducono l’alto livello di colesterolo (fibrati),
medicinali che abbassano l’alta pressione sanguigna [inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE)],
medicinali antiaritmici utilizzati per prevenire disturbi del ritmo cardiaco (disopiramide),
medicinali utilizzati per il trattamento della gotta (allopurinolo, probenecid, sulfinpirazone),
medicinali utilizzati per il trattamento del cancro (ciclofosfamide, ifosfamide, trofosfamide),
medicinali utilizzati per ridurre il peso corporeo (fenfluramina),
medicinali utilizzati per migliorare la circolazione, somministrati per via endovenosa in dosi elevate (pentossifillina),
medicinali utilizzati per il trattamento delle allergie nasali, ad esempio rinite allergica (tritoqualina),
medicinali noti come simpaticolitici, utilizzati per il trattamento dell’ipertensione, dell’insufficienza cardiaca o dei sintomi della malattia prostatica,

I seguenti medicinali possono ridurre l’effetto di Glimepiride Aurovitas sulla concentrazione di glucosio nel sangue, il che può portare a iperglicemia (alta concentrazione di zucchero nel sangue):

medicinali contenenti ormoni sessuali femminili (estrogeni, progestinici),
medicinali che favoriscono la produzione di urina (diuretici tiazidici),
medicinali che stimolano la tiroide (ad esempio levotiroxina),
medicinali utilizzati per il trattamento delle allergie e delle infiammazioni (glicocorticoidi),
medicinali utilizzati per il trattamento di gravi disturbi psichici (clorpromazina e derivati fenotiazinici),
medicinali utilizzati per l’accelerazione del battito cardiaco, per l’asma o la congestione della mucosa nasale, per la tosse e il raffreddore, per ridurre il peso corporeo o in situazioni di emergenza (adrenalina e simpaticomimetici),
medicinali utilizzati per il trattamento dell’alto livello di colesterolo (acido nicotinico e suoi derivati),
medicinali utilizzati per il trattamento della stitichezza, se assunti a lungo termine (laxanti),
medicinali utilizzati per il trattamento delle crisi epilettiche (fenitoina),
medicinali utilizzati per il trattamento dell’ansia e dei disturbi del sonno (barbiturici),
medicinali utilizzati per il trattamento dell’aumento della pressione intraoculare (acetazolamide),
medicinali utilizzati per il trattamento dell’ipertensione e della bassa concentrazione di zucchero nel sangue (diazossido),
medicinali utilizzati per il trattamento delle infezioni, della tubercolosi (rifampicina),
medicinali utilizzati per il trattamento di una grave ipoglicemia potenzialmente letale (glucagone).

I seguenti medicinali possono aumentare o ridurre l’effetto di Glimepiride Aurovitas sulla concentrazione di glucosio nel sangue:

medicinali utilizzati per il trattamento delle ulcere gastriche (noti come antagonisti del recettore H2),
medicinali utilizzati per il trattamento dell’ipertensione o dell’insufficienza cardiaca, ad esempio i beta-bloccanti, la clonidina e la reserpina. Questi medicinali possono anche attenuare i sintomi di ipoglicemia; pertanto, durante il loro utilizzo è necessaria cautela.

Glimepiride Aurovitas può aumentare o ridurre l’effetto dei seguenti medicinali:

medicinali che inibiscono la formazione di trombi (derivati cumarinici, ad esempio warfarina).

Il colesevelam, un medicinale utilizzato per ridurre il livello di colesterolo, influenza l’assorbimento di Glimepiride Aurovitas. Non è stata osservata questa interazione quando Glimepiride Aurovitas è stato somministrato almeno 4 ore prima del colesevelam. Per evitare questo effetto, Glimepiride Aurovitas deve essere assunto almeno 4 ore prima del colesevelam.
Glimepiride Aurovitas con cibo, bevande e alcol
Il consumo di alcol può potenziare o ridurre l’effetto di Glimepiride Aurovitas in modo imprevedibile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Gravidanza
Non assumere Glimepiride Aurovitas durante la gravidanza e durante l’allattamento. Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
Allattamento
Glimepiride Aurovitas può passare nel latte materno.
Consultare il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
La capacità di concentrazione o di reazione rapida può essere ridotta a causa della diminuzione della concentrazione di glucosio nel sangue (ipoglicemia) o dell’aumento della concentrazione di glucosio nel sangue (iperglicemia). È importante considerare che in tali condizioni il paziente potrebbe rappresentare un pericolo per sé o per gli altri (ad esempio durante la guida di veicoli o l’uso di macchinari). I pazienti devono consultare il medico per sapere se possono guidare o usare macchinari, se:

si verificano frequentemente episodi di ipoglicemia,
i sintomi premonitori di ipoglicemia sono attenuati o assenti.

Glimepiride Aurovitas contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Glimepiride Aurovitas contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, il che significa che è essenzialmente “senza sodio”.
3. Come prendere Glimepiride Aurovitas
Questo medicinale deve essere assunto esattamente come indicato dal medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Assunzione del medicinale
Il medicinale deve essere assunto per via orale, subito prima o durante il primo pasto della giornata (di solito la colazione). Se il paziente non fa colazione, il medicinale deve essere assunto secondo le indicazioni del medico.
È importante non saltare i pasti durante l’assunzione di Glimepiride Aurovitas.
La compressa deve essere deglutita senza masticarla o frantumarla, accompagnata da almeno mezza tazza d’acqua.
Ogni compressa può essere divisa in dosi uguali.
Dose raccomandata
La dose di Glimepiride Aurovitas dipende dallo stato del paziente e dai risultati degli esami della concentrazione di glucosio nel sangue e nelle urine ed è stabilita dal medico. Non assumere un numero maggiore di compresse rispetto a quello prescritto dal medico.

La dose iniziale è di una compressa di Glimepiride Aurovitas da 1 mg una volta al giorno.
Il medico può aumentare la dose dopo 1-2 settimane di terapia, se necessario.
La dose massima raccomandata è di 6 mg di Glimepiride Aurovitas al giorno.
Il medico può raccomandare l’assunzione concomitante di glimepiride con metformina o glimepiride con insulina. In tal caso, il medico prescriverà le dosi appropriate, stabilite individualmente, di glimepiride con metformina o insulina.
In caso di variazione del peso corporeo, dello stile di vita o se il paziente è sotto stress, informare il medico affinché possa adeguare la dose del medicinale, se necessario.
Se il paziente ritiene che l’effetto del medicinale sia troppo debole o troppo forte, non deve modificare la dose autonomamente, ma deve contattare il medico.

Assunzione di una dose maggiore di quella raccomandata di Glimepiride Aurovitas
Assumere un numero eccessivo di compresse di Glimepiride Aurovitas o una dose aggiuntiva è pericoloso per il paziente, poiché esiste il rischio di ipoglicemia (sintomi di ipoglicemia vedere punto 2. Avvertenze e precauzioni). In tal caso, assumere immediatamente una quantità sufficiente di zucchero (ad esempio zollette, succo dolce, tè zuccherato) e informare il medico il più rapidamente possibile. Nel trattamento dell’ipoglicemia nei bambini che hanno assunto accidentalmente il medicinale, la quantità di zucchero somministrata deve essere controllata per evitare il rischio di iperglicemia. Non somministrare cibo o bevande a persone incoscienti.
In caso di ipoglicemia prolungata, è fondamentale che il paziente sia sotto stretta sorveglianza medica fino a quando il pericolo non sia passato. Potrebbe essere necessario il ricovero in ospedale per motivi precauzionali. Mostrare al medico la confezione o le compresse rimaste per informarlo su quale medicinale è stato assunto.
Casi gravi di ipoglicemia con perdita di coscienza e grave compromissione neurologica richiedono un intervento medico immediato, di solito in ospedale. Assicurarsi che una persona informata sia sempre presente nelle vicinanze, in grado di chiamare il medico in caso di emergenza.
Salto della dose di Glimepiride Aurovitas
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Glimepiride Aurovitas
Dopo l’interruzione del trattamento, la riduzione della concentrazione di glucosio nel sangue ottenuta non sarà mantenuta e la malattia potrebbe peggiorare. Continuare a prendere Glimepiride Aurovitas per tutto il tempo indicato dal medico.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
È necessario rivolgersi immediatamente al medico se compaiono i seguenti sintomi:

Reazioni allergiche (inclusa vasculite, spesso con eruzione cutanea), che possono evolvere in gravi reazioni con difficoltà respiratorie, calo della pressione arteriosa e persino shock.
Alterazioni della funzionalità epatica, inclusa colorazione gialla della pelle e degli occhi (ittero), disturbi del flusso biliare (colestasi), infiammazione o insufficienza epatica.
Allergia (ipersensibilità) della pelle, manifestata da prurito, eruzione cutanea, orticaria, ipersensibilità alla radiazione solare. Alcune reazioni allergiche lievi possono evolvere in gravi reazioni con difficoltà di deglutizione e respirazione, gonfiore delle labbra, della gola o della lingua.
Grave ipoglicemia, anche con perdita di coscienza, crisi convulsive o coma.

In alcuni pazienti trattati con Glimepiride Aurovitas si sono verificati i seguenti
effetti indesiderati:
Rari (possono verificarsi non più di 1 volta su 1000 pazienti)

Riduzione della concentrazione di glucosio nel sangue (ipoglicemia, vedere punto 2. Informazioni importanti prima di assumere Glimepiride Aurovitas, sottosezione Avvertenze e precauzioni).
Riduzione del numero di cellule ematiche, come:
- piastrine, con aumento del rischio di emorragie o ecchimosi (trombocitopenia),
- globuli bianchi, con aumento della probabilità di infezioni,
- globuli rossi, che può causare pallore della pelle, debolezza o mancanza di respiro,

Questi disturbi di solito regrediscono interrompendo il trattamento con Glimepiride Aurovitas.

Aumento di peso,
Perdita di capelli,
Alterazioni del gusto.

Molto rari (possono verificarsi non più di 1 volta su 10 000 pazienti)

Reazione allergica (compresa vasculite, spesso con eruzione cutanea), che può evolvere in una grave reazione con difficoltà respiratorie, calo della pressione arteriosa e talvolta shock. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, informare immediatamente il medico.
Alterazioni della funzionalità epatica, manifestate da colorazione gialla della pelle e degli occhi (ittero), problemi con l’escrezione della bile (colestasi), infiammazione o insufficienza epatica. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, informare immediatamente il medico.
Nausea o vomito, diarrea, sensazione di pienezza addominale o meteorismo e dolore addominale.
Riduzione della concentrazione di sodio nel sangue (rilevabile tramite esami di laboratorio).

Frequenza non nota, non può essere determinata sulla base dei dati disponibili:

Allergia (ipersensibilità) cutanea con prurito, eruzione cutanea, orticaria e aumento della sensibilità alla radiazione solare. Alcune reazioni lievi possono evolvere in gravi reazioni con gonfiore o difficoltà respiratorie, gonfiore delle labbra, della gola o della lingua. In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, informare immediatamente il medico.
Possono verificarsi reazioni allergiche ai derivati delle sulfoniluree, sulfamidici o medicinali simili.
All’inizio del trattamento con Glimepiride Aurovitas possono manifestarsi disturbi della vista. Tali disturbi sono causati da variazioni della concentrazione di zucchero nel sangue e dovrebbero regredire rapidamente.
Aumento dell’attività degli enzimi epatici.
Gravi emorragie o ecchimosi sottocutanee.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetti non elencati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.
5. Come conservare Glimepiride Aurovitas
Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul blister e sulla confezione con la sigla „EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non sono richieste precauzioni particolari per la conservazione del medicinale.
Non utilizzare questo medicinale se sono visibili segni di deterioramento.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Glimepiride Aurovitas

Il principio attivo del medicinale è la glimepiride. Ogni compressa contiene 2 mg, 3 mg o 4 mg di glimepiride.
Altri componenti sono: cellulosa microcristallina (PH-101), lattosio monoidrato, povidone (K 25), sodio carbossimetilamido (tipo A), magnesio stearato.
Inoltre, le compresse contengono coloranti:
3 mg contengono inoltre ossido di ferro giallo (E 172),
4 mg contengono inoltre indigotina, lacca alluminica (E 132).

Come si presenta il medicinale Glimepiride Aurovitas e contenuto della confezione
Compressa
Glimepiride Aurovitas, 2 mg, compresse:
Compresse bianche o quasi bianche, piatte, oblunghe, non rivestite, con un solco di divisione. Su un lato, ai lati del solco, sono impressi i codici „Y” e „32”, l’altro lato è liscio. Dimensioni: 10 mm x 5 mm. La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Glimepiride Aurovitas, 3 mg, compresse:
Compresse giallo chiaro, piatte, oblunghe, non rivestite, con un solco di divisione. Su un lato, ai lati del solco, sono impressi i codici „Y” e „33”, l’altro lato è liscio. Dimensioni: 10 mm x 5 mm. La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Glimepiride Aurovitas, 4 mg, compresse:
Compresse celeste chiaro o quasi celeste, piatte, oblunghe, non rivestite, con un solco di divisione. Su un lato, ai lati del solco, sono impressi i codici „Y” e „34”, l’altro lato è liscio. Dimensioni: 10 mm x 5 mm. La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Il medicinale Glimepiride Aurovitas compresse è disponibile in blister in PVC/PE/PVDC/Alluminio e in flacone in HDPE con chiusura in PP, contenuti in una scatola di cartone.
Confezioni:
Blister: 15, 30, 50, 60, 90 e 120 compresse.
Flacone in HDPE: 500 compresse.
Non tutte le confezioni descritte possono essere disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Warszawa
Produttore / Importatore
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Repubblica Ceca: Glimepirid Aurovitas
Italia: GLIMEPIRIDE AUROBINDO
Olanda: Glimepiride Aurobindo 1 mg/2 mg /3 mg /4 mg, tabletten
Polonia: Glimepiride Aurovitas
Portogallo: Glimepirida Aurovitas
Spagna: GLIMEPIRIDA AUROVITAS 2 mg/ 4 mg comprimidos EFG