Gemipar 125

Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica, in modo da poter trattare alcuni disturbi senza l’aiuto del medico. Per ottenere tuttavia un buon risultato terapeutico, è necessario utilizzare il medicinale con cautela e seguendo le indicazioni riportate nel foglio illustrativo.

• Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Consultare il medico o il farmacista qualora fosse necessario ottenere un consiglio o ulteriori informazioni. Se i sintomi dovessero peggiorare o non migliorare, rivolgersi al medico.

GEMIPAR 125
125 mg, supposte
Paracetamolum
MEDICINALE CONTENENTE PARACETAMOLO
Composizione:
1 supposta contiene 125 mg di paracetamolo (Paracetamolum)
e sostanze ausiliarie: paraffina liquida, grasso neutro (Vitepsol H15).
Confezioni disponibili:
10 supposte
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Biofaktor Sp z o.o.
ul. Podmiejska 15 C
66-400 Gorzów Wielkopolski
Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è GEMIPAR 125 e a cosa serve
2. Cosa sapere prima di usare GEMIPAR 125
3. Come usare GEMIPAR 125
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare GEMIPAR 125
6. Altre informazioni

1. Che cos’è GEMIPAR 125 e a cosa serve

GEMIPAR 125 è un medicinale sotto forma di supposte contenenti paracetamolo. Il paracetamolo ha un’azione analgesica e antipiretica. Il medicinale è destinato ai bambini da 1 a 6 anni.
Indicazioni:
Trattamento a breve termine del dolore di intensità lieve o moderata, ad esempio cefalea, dolore dentale, dolori articolari, muscolari e ossei, dolori post-operatori o post-interventi odontoiatrici. Febbre, ad esempio nel corso di raffreddore o influenza, in pazienti che non possono assumere paracetamolo per via orale, ad esempio a causa di nausea o vomito.

2. Prima di utilizzare GEMIPAR 125

Non assumere il medicinale se si è allergici a uno qualsiasi dei componenti del medicinale, in caso di grave insufficienza renale, grave insufficienza epatica, carenza ereditaria di glucosio-6-fosfato deidrogenasi e di metemoglobina reduttasi, malattia da alcol, durante il primo trimestre di gravidanza.
Usare con particolare cautela GEMIPAR 125
Il medicinale contiene paracetamolo. Per evitare un sovradosaggio, verificare se altri medicinali assunti contengono paracetamolo.
Non assumere dosi superiori a quelle raccomandate. Usare con cautela nei pazienti anziani. Usare con cautela nei pazienti con insufficienza epatica o renale. Durante l’assunzione di paracetamolo non assumere alcol a causa del rischio di grave danno epatico. Un particolare rischio di danno epatico sussiste nei pazienti denutriti e nei consumatori abituali di alcol.
Uso di GEMIPAR 125 nei bambini
Il medicinale è indicato per bambini da 1 a 6 anni di età.
Gravidanza. Allattamento
Il medicinale, per la sua dose, è destinato all’uso pediatrico.
Il medicinale è controindicato nei primi tre mesi di gravidanza. Il paracetamolo può essere utilizzato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento solo in caso di assoluta necessità e dopo consulto medico.
Prima di assumere qualsiasi medicinale, è necessario consultare il medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale, per la sua dose, è destinato all’uso pediatrico.
Il paracetamolo non influenza le capacità psicofisiche.
Uso con altri medicinali
Il paracetamolo potenzia l’effetto degli anticoagulanti orali appartenenti al gruppo delle cumarine, prolungando il tempo di coagulazione e aumentando il rischio di emorragie. L’associazione di paracetamolo con zidovudina (AZT) può potenziare la tossicità midollare della zidovudina. L’uso contemporaneo di paracetamolo e di medicinali che aumentano il metabolismo epatico, come la rifampicina, i farmaci antiepilettici e i barbiturici, aumenta il rischio di danno epatico, anche con dosi raccomandate di paracetamolo. Il paracetamolo prolunga la semivita del cloramfenicolo e ne potenzia la tossicità. L’assunzione contemporanea di paracetamolo e di farmaci antiinfiammatori non steroidei aumenta il rischio di alterazioni della funzionalità renale. L’uso di paracetamolo con inibitori della MAO può provocare stati di eccitazione e febbre elevata (è necessario rispettare un intervallo di 14 giorni). La metoclopramide accelera, mentre la propantelina ritarda l’assorbimento del paracetamolo dal tratto gastrointestinale. L’assunzione di alcol durante il trattamento con paracetamolo può provocare insufficienza epatica dovuta alla necrosi delle cellule epatiche. L’uso di paracetamolo può causare risultati falsati in alcuni esami di laboratorio (ad esempio nella determinazione della concentrazione di glucosio). Non assumere insieme ad altri medicinali contenenti paracetamolo.
Informare il medico di tutti i medicinali recentemente assunti, anche quelli senza prescrizione medica.

3. Come utilizzare GEMIPAR 125

L'uso nei bambini di età inferiore a 2 anni deve essere prescritto dal medico.
Bambini da 1 a 3 anni, per via rettale 1 supposta singola, bambini da 4 a 6 anni, per via rettale da 1 a
2 supposte singole.
Se necessario, la dose può essere ripetuta ogni 4 ore, non più di 4 volte al giorno.
Il medicinale non deve essere utilizzato per più di 3 giorni senza consultare il medico.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, è necessario rivolgersi al medico.
In caso di assunzione di una dose di GEMIPAR 125 superiore a quella raccomandata
Possono manifestarsi: nausea, vomito, sudorazione eccessiva, sonnolenza e debolezza generale. Questi sintomi
possono scomparire il giorno successivo, nonostante possa iniziare un danno epatico, che successivamente si manifesta
con senso di tensione nell'epigastrio, ritorno della nausea e ittero.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario rivolgersi immediatamente al medico
o al farmacista.
A causa della forma farmaceutica (supposte), un sovradosaggio è poco probabile, tuttavia non si può escludere
questa eventualità in caso di assunzione contemporanea di paracetamolo per via orale.
Il trattamento del sovradosaggio di paracetamolo assunto per via orale prevede l'induzione del vomito,
se non è trascorso più di un'ora dall'assunzione, e la somministrazione di carbone attivo.
In caso di assunzione di dosi molto elevate del medicinale, si somministrano antidoti: metionina e si prosegue
con il trattamento a base di acetilcisteina.
In caso di dimenticanza di una dose di GEMIPAR 125
Il medicinale viene utilizzato per il trattamento sintomatico immediato. In caso di dimenticanza della dose e persistenza
dei disturbi, si deve assumere la dose successiva. Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, GEMIPAR 125 può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Raro

• Reazioni di ipersensibilità: arrossamento della pelle, eruzioni cutanee, edema angioneurotico, difficoltà respiratorie, attacchi di asma bronchiale, abbassamento della pressione arteriosa fino ai sintomi di shock.
• disturbi gastrointestinali: nausea, vomito
• disturbi epatici: sintomi di danno epatico.
• disturbi renali e delle vie urinarie: colica renale, necrosi papillare renale, insufficienza renale acuta. Molto raro.
• disturbi ematici: granulocitopenia (riduzione del numero di granulociti nel sangue), agranulocitosi (assenza di granulociti nel sangue), trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine nel sangue). In alcune persone durante il trattamento con GEMIPAR 125 possono manifestarsi altri effetti indesiderati. In caso di comparsa di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico.

5. Conservazione del medicinale GEMIPAR 125

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non somministrare il medicinale GEMIPAR 125 dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C. Conservare nell’imballaggio originale.

6. Altre informazioni

Per ottenere informazioni più dettagliate, rivolgersi al soggetto responsabile:
Biofaktor Sp. z o.o.
ul. Podmiejska 15 C
66-400 Gorzów Wielkopolski
e-mail: [email protected]
Data di elaborazione del foglio illustrativo: