Gaviscon con sabor a menta

Gaviscon gusto menta, (500 mg + 267 mg + 160 mg)/10 ml, sospensione orale
(Alginato di sodio + Bicarbonato di sodio + Carbonato di calcio)
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico.

• Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Gaviscon gusto menta e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Gaviscon gusto menta
3. Come prendere Gaviscon gusto menta
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Gaviscon gusto menta
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. CHE COS’È GAVISCON GUSTO MENTA E A COSA SERVE

Gaviscon gusto menta appartiene a un gruppo di medicinali chiamati „agenti anti-reflusso”, che formano uno strato protettivo che permane sulla superficie del contenuto gastrico fino a 4 ore, impedendo il reflusso del contenuto acido dello stomaco, causa di dolore e sensazione di disagio nell’esofago.
Gaviscon gusto menta è utilizzato per il trattamento dei sintomi del reflusso gastro-esofageo, come rigurgito acido, bruciore di stomaco e indigestione (associata al reflusso), ad esempio dopo i pasti o durante la gravidanza, nonché nei pazienti con sintomi correlati a esofagite da reflusso.

2. INFORMAZIONI IMPORTANTI PRIMA DI ASSUMERE IL MEDICINALE GAVISCON AL SAPORE DI MENTA

MENTA
Quando non assumere il medicinale Gaviscon al sapore di menta

• in caso di reazioni allergiche (ipersensibilità) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale, manifestate da difficoltà respiratorie o eruzioni cutanee (vedere ulteriori informazioni nell'elenco completo degli effetti indesiderati).

Avvertenze e precauzioni
Il medicinale contiene sodio (143 mg/10 ml) e calcio (64 mg/10 ml). La dose giornaliera massima raccomandata di questo medicinale contiene 1144 mg di sodio (componente del sale da cucina) e 512 mg di calcio. Corrisponde al 57% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta delle persone adulte. Ogni dose massima raccomandata contiene 320 mg di carbonato di calcio. Si tratta della dose di 20 ml assunta quattro volte al giorno.
Gaviscon al sapore di menta è indicato per un uso a breve termine, salvo diversa indicazione del medico. Se si assume Gaviscon al sapore di menta nella dieta quotidiana per un periodo prolungato o se si utilizza regolarmente questo medicinale, i pazienti, specialmente coloro che devono controllare l'assunzione di sodio, devono consultare il medico o il farmacista.
È necessario consultare il medico in caso di malattie renali o cardiache, poiché un aumento del contenuto di sale aumenta il rischio di tali malattie.
Se i sintomi non migliorano dopo sette giorni di trattamento, è necessario consultare il medico.

Gaviscon al sapore di menta e altri medicinali
Non assumere questo medicinale entro due ore dall'assunzione orale di altri medicinali, poiché ciò potrebbe influire sull'efficacia di alcuni farmaci.
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso o recentemente assunti, compresi quelli senza prescrizione medica.

Gravidanza e allattamento
Questo medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Gaviscon al sapore di menta
Il medicinale contiene metil paraossibenzoato (E218) e propil paraossibenzoato (E216), che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

3. COME ASSUMERE GAVISCON AL SAPORE DI MENTA

Per uso orale.
Agitare bene il medicinale prima dell'uso.
Adulti, comprese le persone anziane, e bambini di età pari o superiore a 12 anni: 10–20 ml dopo i pasti e prima di andare a dormire (fino a quattro volte al giorno).
Bambini di età inferiore a 12 anni: somministrare solo dopo aver consultato il medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Gaviscon al sapore di menta
Gli effetti indesiderati in seguito all’assunzione di una dose eccessiva del medicinale sono improbabili.
Tuttavia, il medicinale può causare sensazione di gonfiore e disagio addominale. Se questi sintomi persistono, è necessario consultare il medico.
Dimenticanza dell’assunzione di Gaviscon al sapore di menta
In caso di dimenticanza di una dose, non assumere una dose doppia alla successiva somministrazione. Continuare il trattamento come precedentemente previsto.

4. POSSIBILI REAZIONI AVVERSE

Come tutti i medicinali, Gaviscon al sapore di menta può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, si deve interrompere l'assunzione del medicinale e consultare immediatamente il medico.
Molto raramente (meno di 1 su 10.000 pazienti):
ipersensibilità e reazioni allergiche. I sintomi possono includere: eruzioni cutanee, prurito, difficoltà respiratorie, vertigini, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.
Se si manifestassero qualsiasi tipo di effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, si informi il medico o il farmacista. Le reazioni avverse possono essere segnalate direttamente al Dipartimento di Monitoraggio delle Reazioni Avverse dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Le reazioni avverse possono essere segnalate anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione delle reazioni avverse sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. COME CONSERVARE IL MEDICINALE GAVISCON AL GUSTO DI MENTA

CONSERVARE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLO SGUARDO DEI BAMBINI.
Non utilizzare il medicinale Gaviscon al gusto di menta dopo la data di scadenza (mese/anno)
indicata sull’etichetta del contenitore dopo la dicitura „EXP”. La data indicata corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 30°C. Non conservare in frigorifero né congelare.
Prima della prima utilizzazione, verificare che il sigillo di sicurezza sul tappo non sia rotto.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici.
Chiedere al farmacista come procedere per eliminare i medicinali che non sono più necessari. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene il medicinale Gaviscon al gusto di menta
I principi attivi del medicinale in ogni dose da 10 ml sono 500 mg di alginato di sodio, 267 mg di bicarbonato di sodio e 160 mg di carbonato di calcio.
Altri componenti del medicinale sono: carbomero 974P, metilparaidrossibenzoato (E218) e propilparaidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, idrossido di sodio, olio di menta e acqua depurata.
Questo medicinale non contiene zucchero né glutine.
Aspetto del medicinale Gaviscon al gusto di menta e contenuto della confezione
Gaviscon al gusto di menta è una sospensione biancastra con aroma e sapore di menta.
Confezioni disponibili: flacone da 150 ml, 200 ml, 250 ml o 300 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Importatore
RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
Paesi Bassi
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: tel. (22) 211 26 92
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: