Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Flumycon, 50 mg, capsule rigide
Flumycon, 100 mg, capsule rigide
Flumycon, 150 mg, capsule rigide
Flumycon, 200 mg, capsule rigide
Fluconazolum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio: potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto per un determinato paziente. Non deve essere dato ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Flumycon e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Flumycon
Come prendere Flumycon
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Flumycon
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Flumycon e a cosa serve

Flumycon appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “antimicotici”. La sostanza attiva è il fluconazolo.
Il fluconazolo viene utilizzato per il trattamento delle infezioni causate da funghi patogeni e può essere utilizzato anche per prevenire le infezioni da Candida. La causa più comune di infezioni fungine è rappresentata dai lieviti chiamati Candida.
Adulti
Il medico può prescrivere questo medicinale per il trattamento delle seguenti infezioni fungine:

meningite criptococcica – infezione fungina del cervello
coccidioidomicosi – malattia dell’apparato respiratorio
infezioni da Candida riscontrate nel sangue, negli organi interni (ad esempio cuore, polmoni) o nell’apparato urinario
infezioni da lieviti (micosi) delle mucose – infezione della mucosa orale, della gola e delle lesioni da protesi in bocca
infezioni da lieviti degli organi genitali – infezioni della vagina o del pene
infezioni fungine della pelle – ad esempio piede d’atleta (tinea pedis), tinea del tronco, tinea cruris, micosi delle unghie.

Flumycon può essere utilizzato anche per:

prevenire le ricadute della meningite criptococcica
prevenire le ricadute delle infezioni da lieviti delle mucose
ridurre la frequenza delle ricadute delle infezioni vaginali da Candida
prevenire le infezioni da Candida (quando il sistema immunitario del paziente è debole o non funziona correttamente).

Bambini e adolescenti (dai 0 ai 17 anni)
Il medico può prescrivere questo medicinale per il trattamento delle seguenti infezioni fungine:

infezioni da lieviti (micosi) delle mucose – infezioni della mucosa orale o della gola
infezioni da Candida riscontrate nel sangue, negli organi interni (ad esempio cuore, polmoni) o nell’apparato urinario
meningite criptococcica – infezione fungina del cervello.

Flumycon può essere utilizzato anche per:

prevenire le infezioni da lieviti (quando il sistema immunitario del paziente è debole o non funziona correttamente)
prevenire le ricadute della meningite criptococcica.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Flumycon

Quando non assumere il medicinale Flumycon

se il paziente è allergico al fluconazolo, ad altri medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni fungine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6); i sintomi possono includere: prurito, arrossamento della pelle o difficoltà respiratorie
se il paziente sta assumendo astemizolo, terfenadina (antistaminici utilizzati nel trattamento delle allergie)
se il paziente sta assumendo cisapride (utilizzata nel trattamento dei disturbi gastrici)
se il paziente sta assumendo pimozide (utilizzata nel trattamento dei disturbi psichici)
se il paziente sta assumendo chinidina (utilizzata nel trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco)
se il paziente sta assumendo eritromicina (antibiotico utilizzato nel trattamento delle infezioni).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Flumycon, è necessario discuterne con il medico o il farmacista:

se il paziente ha disturbi della funzionalità epatica o renale
se il paziente ha una malattia cardiaca, inclusi disturbi del ritmo cardiaco
se nel sangue del paziente sono presenti livelli anomali di potassio, calcio o magnesio
se il paziente ha manifestato gravi reazioni cutanee (prurito, arrossamento della pelle, difficoltà respiratorie)
se si manifestano sintomi di „insufficienza surrenalica”, in cui le ghiandole surrenali non producono quantità adeguate di alcuni ormoni steroidei, come il cortisolo (affaticamento cronico o prolungato, debolezza muscolare, perdita di appetito, perdita di peso, dolore addominale)
se il paziente ha mai manifestato, dopo l’assunzione di fluconazolo, eruzioni cutanee gravi, desquamazione della pelle, vesciche e (o) ulcere orali.

Nei pazienti trattati con fluconazolo sono stati riportati casi di gravi reazioni cutanee, inclusa la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS, acronimo inglese di Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms). Se il paziente manifesta uno qualsiasi dei sintomi di gravi reazioni cutanee descritti al punto 4, deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Flumycon e rivolgersi senza indugio al personale medico.
È necessario parlare con il medico o il farmacista se l’infezione fungina non regredisce, poiché potrebbe essere necessaria una terapia antifungina alternativa.

Flumycon e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.
È necessario immediatamente informare il medico dell’assunzione di astemizolo, terfenadina (antistaminici utilizzati nel trattamento delle allergie), cisapride (utilizzata nei disturbi gastrici), pimozide (utilizzata nei disturbi psichici), chinidina (utilizzata nei disturbi del ritmo cardiaco) o eritromicina (antibiotico utilizzato nel trattamento delle infezioni), poiché questi medicinali non devono essere assunti contemporaneamente al fluconazolo (vedere il paragrafo „Quando non assumere il medicinale Flumycon”).

Esistono anche altri medicinali che possono interagire con il fluconazolo. È necessario assicurarsi che il medico sappia se il paziente sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché potrebbe essere necessario aggiustare il dosaggio o effettuare un monitoraggio per verificare che i medicinali continuino ad avere l’effetto desiderato:

rifampicina o rifabutina (antibiotici utilizzati nel trattamento delle infezioni)
abrocitinib (utilizzato nel trattamento della dermatite atopica, nota anche come eczema atopico)
alfentanil, fentanil (anestetici)
amitriptilina, nortriptilina (antidepressivi)
anfotericina B, voriconazolo (antifungini)
medicinali che riducono la coagulazione del sangue, prevenendo la formazione di trombi (warfarin o medicinali simili)
benzodiazepine (midazolam, triazolam o altri medicinali simili) che facilitano il sonno o hanno effetto calmante
carbamazepina, fenitoina (utilizzate nel trattamento delle crisi epilettiche)
nifedipina, isradipina, amlodipina, verapamil, felodipina e losartan (utilizzati nel trattamento dell’ipertensione - pressione sanguigna alta)
olaparib (utilizzato nel trattamento del cancro ovarico)
ciclosporina, everolimus, sirolimus o tacrolimus (utilizzati per prevenire il rigetto del trapianto)
ciclofosfamide, alcaloidi della vinca (vincristina, vinblastina o altri medicinali simili) utilizzati nel trattamento delle malattie tumorali
halofantrina (utilizzata nel trattamento della malaria)
statine (atorvastatina, simvastatina e fluvastatina e altri medicinali simili) utilizzate per ridurre i livelli di colesterolo
metadone (analgesico)
celecoxib, flurbiprofene, naprossene, ibuprofene, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (farmaci antinfiammatori non steroidei - FANS)
contraccettivi orali
prednisone (steroidi)
zidovudina, nota anche come AZT; saquinavir (utilizzati nei pazienti affetti da HIV)
medicinali antidiabetici, come: clorpropamide, glibenclamide, glipizide o tolbutamide
teofillina (utilizzata nel trattamento dell’asma)
tofacitinib (utilizzato nel trattamento dell’artrite reumatoide)
tolvaptan utilizzato nel trattamento dell’iponatriemia (basso livello di sodio nel sangue) o per rallentare il peggioramento della funzionalità renale
vitamina A (integratore alimentare)
ivacaftor (utilizzato singolarmente o in combinazione con altri medicinali nel trattamento della fibrosi cistica)
amiodarone (utilizzato nel trattamento dei battiti cardiaci irregolari, cioè aritmie)
idroclorotiazide (diuretico)
ibrutinib (utilizzato nel trattamento di tumori del sangue)
lurasidone (utilizzata nel trattamento della schizofrenia).

Flumycon e alimenti e bevande
Il medicinale può essere assunto durante i pasti o indipendentemente dai pasti.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Se la paziente prevede di rimanere incinta, si raccomanda di attendere una settimana dopo l’assunzione di una singola dose di fluconazolo prima di cercare di concepire.
Nel caso di trattamenti prolungati con fluconazolo, è necessario discutere con il medico della necessità di utilizzare un metodo contraccettivo adeguato durante il trattamento e per una settimana dopo l’assunzione dell’ultima dose.
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, non deve assumere il medicinale Flumycon, a meno che il medico non indichi diversamente. Se la paziente dovesse rimanere incinta durante l’assunzione di questo medicinale o entro una settimana dall’assunzione dell’ultima dose, deve contattare immediatamente il medico.
L’assunzione di fluconazolo durante il primo o il secondo trimestre di gravidanza può aumentare il rischio di aborto spontaneo.
L’assunzione di fluconazolo durante il primo trimestre di gravidanza può aumentare il rischio di malformazioni congenite cardiache, ossee e (o) muscolari nel neonato.
Sono stati riportati casi di neonati con malformazioni congenite del cranio, delle orecchie e delle ossa femorali e ulnari, nati da madri trattate per cocidioidomicosi con dosi elevate di fluconazolo (400–800 mg al giorno) per almeno 3 mesi. Il legame tra l’assunzione di fluconazolo e questi casi non è chiaro.
La paziente può continuare l’allattamento al seno dopo l’assunzione di una singola dose di 150 mg del medicinale Flumycon.
Non deve allattare al seno se la paziente assume dosi multiple del medicinale Flumycon.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Nel guidare veicoli o nell’usare macchinari, si deve considerare che occasionalmente possono verificarsi capogiri o convulsioni.

Flumycon contiene lattosio e sodio
Lattosio: Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Sodio: Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè il medicinale è considerato „privo di sodio”.

Flumycon 200 mg contiene inoltre azorubina (E 122)
Il medicinale può causare reazioni allergiche.

3. Come prendere il medicinale Flumycon

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La capsula deve essere deglutita intera, accompagnata da un bicchiere d'acqua. È preferibile assumere le capsule ogni giorno alla stessa ora.
Le capsule possono essere assunte con o senza cibo.
La posologia raccomandata, in base al tipo di infezione, è riportata di seguito:
Adulti
Indicazione Posologia
Trattamento della meningite da criptococco 400 mg nel primo giorno, poi 200 mg a 400 mg una volta al giorno per 6-8 settimane o, se necessario, per un periodo più lungo. A volte la dose può essere aumentata fino a 800 mg.
Prevenzione delle recidive della meningite da criptococco 200 mg una volta al giorno fino a quando il medico non indicherà l'interruzione del trattamento.
Trattamento della coccidioidomicosi 200 mg a 400 mg una volta al giorno da 11 a 24 mesi o, se necessario, per un periodo più lungo. A volte la dose può essere aumentata fino a 800 mg.
Trattamento delle infezioni da Candida a carico degli 800 mg nel primo giorno, poi 400 mg una volta al giorno fino a quando il medico non indicherà l'interruzione del trattamento.
organi interni
Trattamento delle infezioni da Candida della mucosa orale, 200 mg a 400 mg nel primo giorno, poi 100 mg a 200 mg una volta al giorno fino a quando il medico non indicherà l'interruzione del trattamento.
della faringe e delle mughetto orale legate all'uso di protesi dentarie
Infezioni da lieviti (micosi) della mucosa - la dose dipende 50 mg a 400 mg una volta al giorno per 7-30 giorni, fino al momento in cui il medico indicherà l'interruzione del trattamento.
dalla localizzazione
Prevenzione delle recidive delle infezioni della mucosa orale e 100 mg a 200 mg una volta al giorno, oppure 200 mg tre volte alla settimana, se il paziente ha un rischio aumentato di recidive dell'infezione.
della faringe
Trattamento delle infezioni da lieviti degli organi genitali Una singola dose da 150 mg.
Prevenzione delle recidive delle infezioni vaginali 150 mg ogni tre giorni, per un totale di 3 dosi (giorno 1, 4 e 7), poi una volta alla settimana per 6 mesi, se la paziente ha un rischio aumentato di recidive dell'infezione.
Trattamento delle infezioni fungine della pelle e delle unghie A seconda della sede dell'infezione: 50 mg una volta al giorno, 150 mg una volta alla settimana, 300 mg a 400 mg una volta alla settimana per 1-4 settimane (nel caso della micosi dei piedi può essere necessario un trattamento fino a 6 settimane; nelle infezioni delle unghie, il trattamento deve proseguire fino alla sostituzione completa dell'unghia infetta con una nuova unghia sana).
Prevenzione delle infezioni da Candida (quando il sistema 200 mg a 400 mg una volta al giorno, se il paziente ha un rischio aumentato di recidive dell'infezione.
immunitario è compromesso e non funziona correttamente)
Uso nei bambini e negli adolescenti
Adolescenti di età compresa tra i 12 e i 17 anni
Somministrare la dose prescritta dal medico (come negli adulti o come nei bambini).
Bambini fino a 11 anni di età
La dose massima nei bambini è di 400 mg al giorno.
La dose sarà stabilita in base al peso corporeo del bambino espresso in chilogrammi.
Indicazione Dose giornaliera
Infezioni da Candida della mucosa orale e della faringe 3 mg per kg di peso corporeo una volta al giorno (nel primo giorno si può somministrare una dose di 6 mg per kg di peso corporeo)
Meningite da criptococco o infezioni degli organi interni 6 mg a 12 mg per kg di peso corporeo una volta al giorno
da Candida
Prevenzione delle recidive della meningite da criptococco 6 mg per kg di peso corporeo una volta al giorno
Prevenzione delle infezioni da Candida nei bambini (quando il 3 mg a 12 mg per kg di peso corporeo una volta al giorno
sistema immunitario non funziona correttamente)
Uso nei bambini da 0 a 4 settimane di vita
Uso nei bambini da 3 a 4 settimane di vita:

La stessa dose indicata sopra, ma somministrata ogni due giorni. La dose massima è di 12 mg per kg di peso corporeo ogni 48 ore.
Uso nei bambini con meno di 2 settimane di vita:
La stessa dose indicata sopra, somministrata ogni tre giorni. La dose massima è di 12 mg per kg di peso corporeo ogni 72 ore.
A volte il medico può prescrivere una posologia diversa. Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Pazienti anziani
Viene solitamente somministrata la dose raccomandata per gli adulti, a meno che il paziente non presenti alterazioni della funzionalità renale.
Pazienti con alterazioni della funzionalità renale
Il medico può decidere di modificare la posologia in base alla funzionalità renale.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Flumycon
L'assunzione di troppe capsule contemporaneamente può causare malessere. È necessario contattare immediatamente il medico o il reparto di emergenza dell'ospedale più vicino. I sintomi di un'eventuale intossicazione possono includere disturbi dell'udito, della vista e della sensibilità, pensieri su cose non vere (allucinazioni e comportamenti paranoici). Potrebbe rendersi necessario un trattamento sintomatico (trattamento di supporto delle funzioni vitali e lavanda gastrica, se necessario).
Dimenticanza di una dose di Flumycon
NON assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Se ci si ricorda di aver dimenticato una dose, assumerla non appena possibile.
Se è quasi ora di assumere la dose successiva, non assumere quella dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Se uno qualsiasi dei seguenti sintomi dovesse manifestarsi nel paziente, il trattamento con il medicinale Flumycon deve essere interrotto e si deve cercare immediatamente assistenza medica:

eruzioni cutanee estese, alta temperatura corporea e ingrandimento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco). In alcuni pazienti possono verificarsi reazioni allergiche, tuttavia reazioni allergiche gravi sono rare. Se uno qualsiasi dei seguenti sintomi dovesse manifestarsi, è necessario informare immediatamente il medico:
respiro sibilante improvviso, difficoltà respiratorie o senso di oppressione al torace
gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra
prurito generalizzato, arrossamento della pelle o eruzioni cutanee pruriginose e rosse
eruzione cutanea
gravi reazioni cutanee, come eruzioni con formazione di vesciche (che possono interessare la bocca e la lingua).

Il medicinale Flumycon può avere effetti sul fegato. I sintomi a carico del fegato comprendono:

sensazione di affaticamento
perdita di appetito
vomito
colorazione gialla della pelle o della sclera oculare (itterizia).

Se uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati dovesse manifestarsi, il trattamento con il medicinale Flumycon deve essere interrotto e si deve contattare immediatamente il medico.
Altri effetti indesiderati:
Inoltre, se uno qualsiasi degli effetti indesiderati dovesse aggravarsi o se dovessero manifestarsi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Effetti indesiderati molto comuni, che possono interessare non più di 1 su 100 persone:

mal di testa
eruzione cutanea
disturbi gastrici, nausea, vomito, diarrea
aumento dell'attività degli enzimi epatici (nei test di funzionalità epatica)

Effetti indesiderati non molto comuni, che possono interessare non più di 1 su 1.000 persone:

riduzione del numero di globuli rossi, che può causare pallore, debolezza e affanno
riduzione dell'appetito
insonnia, sonnolenza
convulsioni, vertigini, sensazione di giramento, alterazioni della sensibilità, formicolio o intorpidimento, alterazioni del gusto
stitichezza, dispepsia, flatulenza, secchezza della bocca
dolore muscolare
danno epatico o colorazione gialla della pelle o degli occhi (itterizia)
bolle, vesciche (orticaria), prurito, aumento della sudorazione
affaticamento, malessere generale, febbre.

Effetti indesiderati rari, che possono interessare non più di 1 su 10.000 persone:

riduzione del numero di globuli bianchi coinvolti nella difesa dell'organismo contro le infezioni e delle piastrine coinvolte nell'arresto dell'emorragia
macchie cutanee rosse o porpora, che possono essere conseguenza di una riduzione del numero di piastrine o di alterazioni di altre cellule ematiche
alterazioni dei parametri ematici biochimici (aumento del colesterolo, dei livelli ematici di lipidi)
riduzione della concentrazione di potassio nel sangue
tremori
alterazioni nell'elettrocardiogramma (ECG), variazioni della frequenza cardiaca o aritmie
insufficienza epatica
reazioni allergiche (talvolta gravi), comprese eruzioni bollose estese e desquamazione cutanea, gravi reazioni cutanee, gonfiore delle labbra o del viso
perdita dei capelli.

Frequenza non nota, ma possibile (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
Reazione di ipersensibilità con eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi, aumento del numero di globuli bianchi (eosinofilia) e infiammazione di organi interni (fegato, polmoni, cuore, reni e intestino crasso) (in inglese: Drug Reaction or rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS)).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio delle Reazioni Avverse dei Prodotti Farmaceutici dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Farmaceutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Flumycon

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC. Non trasferire le capsule in un altro contenitore.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Flumycon

Il principio attivo è il fluconazolo. Ogni capsula rigida contiene 50 mg, 100 mg, 150 mg o 200 mg di fluconazolo.
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di mais, silice colloidale anidra, laurilsolfato di sodio e stearato di magnesio. La capsula contiene gelatina e i seguenti coloranti:
capsule 50 mg, 100 mg, 150 mg: biossido di titanio (E171) e blu brillante (E133)
capsule 200 mg: biossido di titanio (E171), azorubina (E122) e blu brillante (E133)

Come si presenta il medicinale Flumycon e contenuto della confezione
Flumycon 50 mg, capsule rigide sono capsule gelatinose non marcate, di dimensioni circa 14 mm, con cappuccio traslucido di colore azzurro chiaro e corpo traslucido bianco.
Disponibili in blister contenenti 1, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 100 o 500 capsule.
Flumycon 100 mg, capsule rigide sono capsule gelatinose non marcate, di dimensioni circa 18 mm, con cappuccio traslucido di colore blu e corpo traslucido bianco.
Disponibili in blister contenenti 7, 10, 14, 16, 20, 28, 30, 50 (1 x 50), 60 o 100 capsule.
Flumycon 150 mg, capsule rigide sono capsule gelatinose non marcate, di dimensioni circa 19 mm, con cappuccio traslucido di colore azzurro chiaro e corpo traslucido dello stesso colore.
Disponibili in blister contenenti 1, 2, 4, 6, 7 o 12 capsule.
Flumycon 200 mg, capsule rigide sono capsule gelatinose non marcate, di dimensioni circa 22 mm, con cappuccio traslucido di colore viola e corpo traslucido bianco. Disponibili in blister contenenti 1, 2, 4, 7, 10, 12, 14, 20, 30, 50 o 100 capsule.
Non tutte le confezioni indicate potrebbero essere commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Teva B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Paesi Bassi

Produttore
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
Debrecen, Pallagi út 13,
H-4042, Ungheria
Pharmachemie B.V.,
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem,
Paesi Bassi;

Per ulteriori informazioni relative al medicinale, rivolgersi al
rappresentante del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa, tel. (22) 345 93 00.

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Italia Fluconazolo Teva Italia
Austria Fluconazol ratiopharm 50 mg Kapseln
Fluconazol ratiopharm 100 mg Kapseln
Fluconazol ratiopharm 150 mg Kapseln
Fluconazol ratiopharm 200 mg Kapseln
Bulgaria Фунголон 50 mg твърди капсули
Fungolon 50 mg hard capsules
Фунголон 100 mg твърди капсули
Fungolon 100 mg hard capsules
Фунголон 150 mg твърди капсули
Fungolon 150 mg hard capsules
Фунголон 200 mg твърди капсули
Fungolon 200 mg hard capsules
Estonia Fluconazole Teva
Finlandia Fluconazol Teva 150 mg kapseli, kova
Ungheria Fluconazole-Teva 50 mg kemény kapszula
Fluconazole-Teva 100 mg kemény kapszula
Fluconazole-Teva 150 mg kemény kapszula
Fluconazole-Teva 200 mg kemény kapszula
Islanda Candizol
Lituania Fluconazole Teva 150 mg kietosios kapsulės
Lettonia Fluconazole Teva 150 mg cietās kapsulas
Polonia Flumycon
Portogallo Fluconazol ratiopharm
Svezia Fluconazole Teva