Everolimus Vipharm
Polonia
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
- 1. Che cos’è Everolimus Vipharm e a cosa serve
- 2. Informazioni importanti prima di assumere Everolimus Vipharm
- 3. Come prendere il medicinale Everolimus Vipharm
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare il medicinale Everolimus Vipharm
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Everolimus Vipharm, 2,5 mg, compresse
Everolimus Vipharm, 5 mg, compresse
Everolimus Vipharm, 10 mg, compresse
everolimusum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
- Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
- In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a un’altra persona, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
- Se insorgono effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Indice del foglio illustrativo
- Che cos’è Everolimus Vipharm e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Everolimus Vipharm
- Come prendere Everolimus Vipharm
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Everolimus Vipharm
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Everolimus Vipharm e a cosa serve
Everolimus Vipharm è un medicinale antitumorale che contiene il principio attivo everolimus.
L’everolimus riduce l’apporto di sangue al tumore e rallenta la crescita e la diffusione delle cellule tumorali.
Everolimus Vipharm è utilizzato nel trattamento di adulti con:
- carcinoma mammario avanzato con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa, in cui altri medicinali (cosiddetti inibitori dell’aromatasi non steroidei) non sono più in grado di controllare la malattia. Questo medicinale viene somministrato in associazione con exemestane, un medicinale definito inibitore dell’aromatasi steroideo, utilizzato nel trattamento antitumorale ormonale.
- tumori avanzati detti tumori neuroendocrini, originati dallo stomaco, intestino, polmone o pancreas. Questo medicinale viene somministrato quando i tumori non sono operabili e non producono eccessive quantità di ormoni specifici o altre sostanze naturali correlate.
- carcinoma renale avanzato (carcinoma a cellule renali avanzato) quando altri medicinali (chiamati terapia anti-VEGF) si sono dimostrati inefficaci.
2. Informazioni importanti prima di assumere Everolimus Vipharm
Everolimus Vipharm può essere prescritto esclusivamente da un medico esperto nel trattamento dei tumori. È necessario seguire scrupolosamente tutte le indicazioni del medico, che potrebbero differire dalle informazioni generali contenute in questo foglio illustrativo. Per ulteriori informazioni sul medicinale Everolimus Vipharm e per comprendere il motivo della sua prescrizione, è opportuno rivolgersi al medico.
Quando non assumere Everolimus Vipharm:
- se il paziente è allergico all'everolimus, a sostanze analoghe come il sirolimus o il temsirolimus, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
In caso di sospetta reazione allergica, è necessario consultare il medico.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Everolimus Vipharm, è necessario discutere con il medico:
- se il paziente ha problemi al fegato o malattie che potrebbero aver compromesso la funzionalità epatica. In questo caso, il medico potrebbe dover modificare la dose di Everolimus Vipharm.
- se il paziente soffre di diabete (eccesso di zucchero nel sangue). Everolimus Vipharm può aumentare i livelli di zucchero nel sangue e peggiorare il diabete. Questa condizione potrebbe richiedere l'uso di insulina e/o di farmaci antidiabetici per via orale. È necessario informare il medico in caso di sete eccessiva o aumento della frequenza urinaria.
- se il paziente deve ricevere vaccini durante il trattamento con Everolimus Vipharm.
- se il paziente presenta livelli elevati di colesterolo. Everolimus Vipharm può aumentare i livelli di colesterolo e/o di altri grassi nel sangue.
- se il paziente ha recentemente subito un intervento chirurgico importante o presenta ferite non ancora guarite a seguito di un'operazione. Everolimus Vipharm può rallentare il processo di guarigione delle ferite.
- se il paziente ha un'infezione in corso. Prima di iniziare il trattamento con Everolimus Vipharm potrebbe essere necessario curare l'infezione esistente.
- se il paziente ha avuto precedentemente un'infezione da epatite B, poiché durante il trattamento con Everolimus Vipharm potrebbe verificarsi una riattivazione della malattia (vedere punto 4 "Possibili effetti indesiderati").
- se il paziente ha ricevuto o deve ricevere radioterapia.
Everolimus Vipharm può inoltre:
- indebolire il sistema immunitario. Di conseguenza, il paziente potrebbe essere più esposto al rischio di infezioni durante il trattamento con Everolimus Vipharm. In caso di febbre o di altri sintomi di infezione, è necessario consultare il medico. Alcune infezioni possono essere gravi e potenzialmente letali.
- influire sulla funzionalità renale. Durante il trattamento con Everolimus Vipharm, il medico controllerà regolarmente la funzionalità renale.
- causare affanno, tosse e febbre.
- provocare lo sviluppo di ulcere orali e lesioni della bocca. Il medico potrebbe decidere di sospendere o interrompere il trattamento con Everolimus Vipharm. Il paziente potrebbe necessitare di terapie con collutori, gel o altri prodotti specifici. Alcuni collutori e gel potrebbero peggiorare le ulcere; pertanto non si deve assumere alcun prodotto senza prima aver consultato il medico. Il medico potrebbe riprendere il trattamento con Everolimus Vipharm alla stessa dose o a una dose inferiore.
- causare complicazioni legate alla radioterapia. Reazioni gravi dopo radioterapia (come affanno, nausea, diarrea, eruzioni cutanee e dolore orale, gengivale e faringeo), anche letali, sono state osservate in alcuni pazienti che assumevano everolimus contemporaneamente alla radioterapia o poco dopo il termine della stessa. Inoltre, in pazienti sottoposti in passato a radioterapia, sono stati riportati casi di cosiddetta sindrome da radiazione (che include arrossamento della pelle o polmonite nel sito precedentemente irradiato).
- È necessario informare il medico se si prevede di sottoporsi a radioterapia in futuro o se si è già stati sottoposti a radioterapia in passato.
È necessario informare il medico se il paziente dovesse manifestare tali sintomi.
Durante il trattamento, il paziente sarà sottoposto a regolari esami del sangue per controllare il numero di cellule ematiche (globuli bianchi, globuli rossi e piastrine) e verificare che Everolimus Vipharm non abbia effetti negativi sul sangue. Gli esami del sangue saranno effettuati anche per monitorare la funzionalità renale (livelli di creatinina), epatica (attività delle transaminasi) e per controllare i livelli di zucchero e colesterolo nel sangue, poiché Everolimus Vipharm può influenzarli.
Bambini e adolescenti
Everolimus Vipharm non deve essere somministrato a bambini e adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).
Interazioni tra Everolimus Vipharm e altri medicinali
Everolimus Vipharm può influire sull'efficacia di altri farmaci. Se il paziente assume altri medicinali contemporaneamente a Everolimus Vipharm, il medico potrebbe dover modificare la dose di Everolimus Vipharm o degli altri farmaci.
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere.
I seguenti medicinali, se assunti insieme a Everolimus Vipharm, possono aumentare il rischio di effetti indesiderati:
- chetocanazolo, itraconazolo, voriconazolo o fluconazolo e altri farmaci antifungini utilizzati per trattare infezioni micotiche.
- claritromicina, telitromicina o eritromicina, antibiotici utilizzati per trattare infezioni batteriche.
- ritonavir e altri farmaci utilizzati per il trattamento dell'HIV/AIDS.
- verapamil o diltiazem, utilizzati per il trattamento di malattie cardiache o ipertensione.
- dronedarone, un farmaco che aiuta a ripristinare un ritmo cardiaco regolare.
- ciclosporina, un farmaco utilizzato per prevenire il rigetto del trapianto.
- imatinib, un farmaco che inibisce la crescita delle cellule anomale.
- inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE) (come il ramipril), utilizzati per trattare l'ipertensione o altri problemi cardiaci.
- nefazodone, utilizzato per il trattamento della depressione.
- cannabidiolo (utilizzato, tra l'altro, nel trattamento delle crisi epilettiche).
I seguenti medicinali possono ridurre l'efficacia di Everolimus Vipharm:
- rifampicina, utilizzata per il trattamento della tubercolosi.
- efavirenz o nevirapina, utilizzati per il trattamento dell'HIV/AIDS.
- erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), un prodotto a base di erbe utilizzato per il trattamento della depressione e di altri disturbi.
- desametasone, un corticosteroide utilizzato per trattare diverse malattie, tra cui infiammazioni o disturbi immunologici.
- fenitoina, carbamazepina o fenobarbital e altri farmaci antiepilettici utilizzati per controllare diversi tipi di crisi convulsive.
È necessario evitare l'assunzione di questi medicinali durante il trattamento con Everolimus Vipharm. Se il paziente assume uno qualsiasi dei medicinali sopra elencati, il medico potrebbe sostituirlo con un altro farmaco o modificare la dose di Everolimus Vipharm.
Assunzione di Everolimus Vipharm con cibi e bevande
È necessario evitare il consumo di pompelmi e succo di pompelmo durante il trattamento con Everolimus Vipharm. Tale consumo potrebbe aumentare la concentrazione del farmaco nel sangue fino a livelli potenzialmente dannosi.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Gravidanza
Non è raccomandato assumere Everolimus Vipharm durante la gravidanza, poiché potrebbe nuocere al feto. È necessario informare il medico se la paziente è incinta o sospetta di esserlo. Il medico informerà la paziente se può assumere questo medicinale durante la gravidanza.
Le donne in grado di procreare devono utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci durante il trattamento e per 8 settimane dopo la sospensione del trattamento. Se, nonostante queste precauzioni, la paziente sospetta di essere incinta, deve contattare il medico prima di assumere Everolimus Vipharm.
Allattamento
Everolimus Vipharm può nuocere al neonato allattato al seno. Non è consentito allattare durante il trattamento e per 2 settimane dopo l'assunzione dell'ultima dose di Everolimus Vipharm. È necessario informare il medico se si sta allattando.
Fertilità femminile
In alcune pazienti in trattamento con everolimus è stato osservato l'assenza di mestruazioni (amenorrea).
Everolimus Vipharm può influire sulla fertilità femminile. È opportuno discutere con il medico se si desidera avere figli.
Fertilità maschile
Everolimus Vipharm può influire sulla fertilità maschile. È necessario informare il medico se si desidera diventare padre.
Guida di veicoli e uso di macchinari
In caso di affaticamento inspiegabile (l'affaticamento è un effetto indesiderato molto comune), è necessario prestare particolare attenzione durante la guida di veicoli e l'uso di macchinari.
Everolimus Vipharm contiene lattosio
Everolimus Vipharm contiene lattosio (uno zucchero del latte). Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, è necessario consultare il medico prima di assumere il medicinale.
3. Come prendere il medicinale Everolimus Vipharm
Questo medicinale deve essere sempre assunto in conformità con le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è di 10 mg, da assumere una volta al giorno. Il medico stabilirà il numero di compresse da assumere.
In caso di problemi al fegato, il medico potrà iniziare il trattamento con una dose inferiore di Everolimus Vipharm (2,5, 5 o 7,5 mg al giorno).
Se durante il trattamento con Everolimus Vipharm dovessero manifestarsi determinati effetti indesiderati (vedere paragrafo 4), il medico potrà ridurre la dose del medicinale o interrompere il trattamento, temporaneamente o definitivamente.
Everolimus Vipharm deve essere assunto una volta al giorno, alla stessa ora ogni giorno, sempre allo stesso modo, con o senza cibo.
La(e) compressa(e) di Everolimus Vipharm devono essere inghiottite intere, assieme a un bicchiere d'acqua. Non masticare né frantumare le compresse.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Everolimus Vipharm
- In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Everolimus Vipharm o se un'altra persona dovesse accidentalmente ingerire le compresse, rivolgersi immediatamente al medico o recarsi in ospedale. Potrebbe essere necessaria un'intervento medico urgente.
- Mostrare al medico la confezione esterna del medicinale e questo foglio illustrativo, in modo che si possa identificare il medicinale assunto in eccesso.
Dimenticanza dell’assunzione di Everolimus Vipharm
In caso di dimenticanza di una dose, assumere la dose successiva secondo il programma previsto. Non assumere una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.
Interruzione dell’assunzione di Everolimus Vipharm
Non interrompere l’assunzione di Everolimus Vipharm senza il parere del medico.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
È necessario INTERROMPERE immediatamente l'assunzione del medicinale Everolimus Vipharm e rivolgersi subito
a un medico se il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi di reazione allergica:
- Difficoltà di respirazione o di deglutizione
- Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola
- Prurito intensificato, con eruzione cutanea rossa e comparsa di pomfi
Tra gli effetti indesiderati gravi del medicinale Everolimus Vipharm rientrano:
Molto comuni (possono verificarsi in più di 1 paziente su 10)
- Aumento della temperatura corporea, brividi (sintomi di infezione)
- Febbre, tosse, difficoltà respiratorie, respiro sibilante (sintomi di polmonite)
Comuni (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 10)
- Aumento della sete, aumento della quantità di urina emessa, aumento dell'appetito con perdita di peso, affaticamento (sintomi di diabete)
- Emorragia (sanguinamento), ad esempio nella parete intestinale
- Riduzione significativa della quantità di urina emessa (sintomo di insufficienza renale)
Non comuni (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 100)
- Febbre, eruzione cutanea, dolore e infiammazione delle articolazioni, nonché affaticamento, perdita di appetito, nausea, ittero (colorazione gialla della pelle), dolore nell'area superiore destra dell'addome, feci chiare, urina scura (possono essere sintomi di riattivazione dell'epatite di tipo B)
- Mancanza di respiro, difficoltà respiratorie in posizione supina, gonfiore dei piedi o delle gambe (sintomi di insufficienza cardiaca)
- Gonfiore e (o) dolore in una delle gambe, solitamente nel polpaccio, arrossamento o riscaldamento della pelle nell'area colpita (sintomi di ostruzione di un vaso sanguigno (vena) della gamba dovuta a coagulo di sangue)
- Dispnea improvvisa, dolore al torace o emissione di sangue con l'espettorato (possibili sintomi di embolia polmonare, che si verifica quando una o più arterie nei polmoni si bloccano)
- Riduzione significativa della quantità di urina emessa, gonfiore delle gambe, confusione mentale, dolore alla schiena (sintomi di insufficienza renale acuta)
- Eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà di respirazione o di deglutizione, vertigini (sintomi di una grave reazione allergica, nota anche come ipersensibilità)
Rari (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 1.000)
- Affanno o respiro rapido (sintomi di sindrome da distress respiratorio acuto)
È necessario informare immediatamente il medico se il paziente manifesta uno qualsiasi degli
effetti indesiderati sopra elencati, poiché potrebbero avere conseguenze
potenzialmente letali.
Tra gli altri possibili effetti indesiderati del medicinale Everolimus Vipharm rientrano:
Molto comuni (possono verificarsi in più di 1 paziente su 10)
- Elevata concentrazione di zucchero nel sangue (iperglicemia)
- Perdita di appetito
- Alterazione del gusto
- Cefalea
- Sanguinamento dal naso (epistassi)
- Tossi
- Ulcere orali
- Disturbi gastrointestinali, inclusi nausea e diarrea
- Eruzione cutanea
- Prurito
- Sensazione di debolezza o affaticamento
- Affaticamento, affanno, vertigini, pallore della pelle, sintomi di bassa concentrazione di globuli rossi nel sangue (anemia)
- Gonfiore di braccia, mani, piedi, caviglie e altre parti del corpo (sintomi di edema)
- Perdita di peso
- Elevata concentrazione di lipidi (grassi) nel sangue (ipercolesterolemia)
Comuni (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 10)
- Comparsa improvvisa di emorragie o ecchimosi (sintomi di basso numero di piastrine, nota anche come trombocitopenia)
- Affanno (dispnea)
- Sensazione di sete, scarsa quantità di urina emessa, urina scura, pelle secca e arrossata, irritabilità (sintomi di disidratazione)
- Disturbi del sonno (insonnia)
- Mal di testa, vertigini (sintomi di pressione sanguigna alta, nota anche come ipertensione)
- Gonfiore parziale o totale della mano (inclusi i diti) o della gamba (inclusi i diti), sensazione di pesantezza, limitazione dei movimenti, disagio (possibili sintomi di edema linfatico)
- Febbre, mal di gola, ulcere orali causate da infezione (sintomi di bassa concentrazione di globuli bianchi nel sangue, leucopenia, linfopenia e (o) neutropenia)
- Febbre
- Infiammazione del tessuto che riveste la bocca, lo stomaco, l'intestino
- Secchezza della bocca
- Reflusso acido (dispepsia)
- Vomito
- Difficoltà di deglutizione (disfagia)
- Dolore addominale
- Acne
- Eruzione cutanea e dolore nelle superfici interne delle mani e nelle piante dei piedi (sindrome mano-piede)
- Arrossamento della pelle (eritema)
- Dolore articolare
- Dolore orale
- Disturbi mestruali, come sanguinamento irregolare
- Elevata concentrazione di lipidi (grassi) nel sangue (iperlipidemia, aumento dei trigliceridi)
- Bassa concentrazione di potassio nel sangue (ipokaliemia)
- Bassa concentrazione di fosfato nel sangue (ipofosfatemie)
- Bassa concentrazione di calcio nel sangue (ipocalcemia)
- Pelle secca, desquamazione della pelle, lesioni cutanee
- Alterazioni ungueali, fragilità delle unghie
- Perdita di capelli di intensità moderata
- Risultati anomali degli esami ematici di funzionalità epatica (aumento dell'attività di alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi)
- Risultati anomali degli esami ematici di funzionalità renale (aumento della creatininemia)
- Gonfiore delle palpebre
- Presenza di proteine nell'urina
Non comuni (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 100)
- Debolezza, emorragie o ecchimosi inaspettate e infezioni frequenti, con sintomi come febbre, brividi, mal di gola o ulcere orali (sintomi di bassa concentrazione di cellule ematiche, nota anche come pancitopenia)
- Perdita del senso del gusto (ageusia)
- Espettorazione con sangue (emottisi)
- Disturbi mestruali, come assenza di mestruazioni
- Maggiore frequenza di minzione durante il giorno
- Dolore al torace
- Problemi nella cicatrizzazione delle ferite
- Vampate di calore
- Secrezione oculare accompagnata da prurito e arrossamento, occhio rosa o rosso (congiuntivite)
Rari (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 1.000)
- Affaticamento, affanno, vertigini, pallore della pelle (sintomi di bassa concentrazione di globuli rossi nel sangue, probabilmente dovuti a un'anemia nota come aplasia eritroide pura)
- Gonfiore del viso, intorno agli occhi, alle labbra, all'interno della bocca e (o) della gola, nonché della lingua, e difficoltà di respirazione e deglutizione (noto anche come angioedema), che possono essere sintomi di una reazione allergica
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
- Reazione nel sito di precedente radioterapia, ad esempio arrossamento della pelle o polmonite (cosiddetto sindrome da radiomimeticità)
- Peggioramento degli effetti collaterali della radioterapia
Se gli effetti indesiderati sopra elencati peggiorano, informare immediatamente il medico o il
farmacista. La maggior parte degli effetti indesiderati è di lieve o moderata intensità e dovrebbe
risolversi entro pochi giorni dall'interruzione del trattamento.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati
in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati
possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti
Farmaceutici dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Farmaceutici, Dispositivi Medici e Prodotti
Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla
sicurezza dell'uso del medicinale.
5. Come conservare il medicinale Everolimus Vipharm
Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione o sul blister. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione del medicinale. Conservare nella confezione originale per proteggere dal contatto con la luce.
Aprire il blister immediatamente prima di assumere la compressa.
Non utilizzare questo medicinale se sono visibili segni di deterioramento o di manomissione.
Non gettare i medicinali nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene il medicinale Everolimus Vipharm
- La sostanza attiva del medicinale è everolimus. Ogni compressa di Everolimus Vipharm 2,5 mg contiene 2,5 mg di everolimus. Ogni compressa di Everolimus Vipharm 5 mg contiene 5 mg di everolimus. Ogni compressa di Everolimus Vipharm 10 mg contiene 10 mg di everolimus.
- Gli eccipienti sono: butilidrossitoluene (E 321), idrossipropilmetilcellulosa (tipo 2910), lattosio, crospovidone (tipo A), stearato di magnesio.
Aspetto del medicinale Everolimus Vipharm e contenuto della confezione
Everolimus Vipharm 2,5 mg compresse sono compresse bianche o biancastre, ovali, piatte, con impressa la scritta „EVR” su un lato e „2,5” sull'altro.
Everolimus Vipharm 5 mg compresse sono compresse bianche o biancastre, ovali, piatte, con impressa la scritta „EVR” su un lato e „5” sull'altro.
Everolimus Vipharm 10 mg compresse sono compresse bianche o biancastre, ovali, piatte, con impressa la scritta „EVR” su un lato e „NAT” sull'altro.
Everolimus Vipharm 2,5 mg è disponibile in confezioni contenenti 30 o 90 compresse.
Everolimus Vipharm 5 mg e Everolimus Vipharm 10 mg sono disponibili in confezioni contenenti 10, 30 o 90 compresse.
Non tutti i tipi di confezionamento possono essere commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Vipharm S.A.
ul. A. i F. Radziwiłłów 9
05-850 Ożarów Mazowiecki
tel.: (+4822) 679 51 35
fax: (+4822) 678 92 87
e-mail: [email protected]
Produttore / Importatore:
Genepharm S.A
18 km Marathonos Avenue
153 51 Pallini Attiki
Grecia
Pharmacare Premium Ltd.
HHF003 Hal Far Industrial Estate
Birzebbugia, BBG3000
Malta
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola, PLA 3000
Malta
Questo medicinale è stato autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Ungheria: Everolimus Vipharm 2,5 mg tabletta
Everolimus Vipharm 5 mg tabletta
Everolimus Vipharm 10 mg tabletta
Repubblica Ceca: Everolimus Vipharm
Polonia: Everolimus Vipharm
Slovacchia: Everolimus Vipharm 2,5 mg tablety
Everolimus Vipharm 5 mg tablety
Everolimus Vipharm 10 mg tablety